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Incidenza delle infezioni del sito chirurgico ed uso di antibiotici nel Lazio Coordinamento CRIPA Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani - Roma Progetto INF-OSS Roma 1 marzo 2011

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… CRIPA

DELIBERA N°42 , 25/01/2007

“Attivazione di un programma per la

sorveglianza e controllo delle infezioni

legate alla pratica assistenziale nella

Regione Lazio, presso l’IRCCS Spallanzani”

Risultati attesi entro 3 anni dall’avvio del

programma

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Sorveglianza delle

Infezioni del Sito Chirurgico

• Periodo di sorveglianza: aprile-giugno 2008

• Centri aderenti: 31

• Centri partecipanti: 30

• Interventi sorvegliati

- (f.u. a 30gg): 3193 in 25 centri

- protesici (f.u. a 1 anno) 183 (ginocchio 77, anca

106) in 5 centri

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Risultati indagine ISS

Strutture partecipanti

ASL Roma A (1) ASL Viterbo (2)

ASL Roma B (1) Policlinico Universitario Umberto I

ASL Roma C (2) Policlinico Universitario A. Gemelli

ASL Roma D (1) IRRCS O.P. Bambino Gesù

ASL Roma E (1) IRCCS IDI San Carlo

ASL Roma F (2) A. O. S. Camillo-Forlanini

ASL Roma G (2) A.O. S. Giovanni Addolorata

ASL Roma H (7) A.O. S. Filippo Neri

ASL Latina (3)

ASL Rieti (1) IFO IstitutoRegina Elena

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Tot No SSI (%) SSI (%) p

Total 3193 3106 (97.3) 87 (2.7)

Sesso Femmine 2305 2243 (97.3) 62 (2.7)

Maschi 888 863 (97.2) 25 (2.8) 0.845

Età Mediana (IQR) 44 (33-65) 43 (33-65) 53 (36-73) 0.003#

Tipo di intervento Elezione 2398 2340 (97.6) 58 (2.4)

Emergenza 795 766 (96.4) 29 (3.6) 0.065

Classe Pulito/pulito cont. 2865 2792 (97.5) 73 (2.5)

Contam./sporco 328 314 (95.7) 14 (4.3) 0.07

ASA score 1-2 2370 2313 (97.6) 57 (2.4)

3-5 531 506 (95.3) 25 (4.7) 0.004

Missing 292 287 (98.3) 5 (1.7)

Durata della procedura >75°

percentile

No 2674 2613 (97.7) 61 (2.3)

Si 519 493 (95.0) 26 (5.0) <0.0005

NNIS risk-index score M-0 1976 1936 (98.0) 40 (2.0)

1 653 631 (96.6) 22 (3.4)

2-3 272 252 (92.6) 20 (7.4) <0.0001^

Pre-ospedalizzazione (ore) <48 1956 1911 (97.7) 45 (2.3)

>48 1237 1195 (96.6) 42 (3.4) 0.064

Uso di antibiotici No 251 248 (98.8) 3 (1.2)

Si 2942 2858 (97.1) 84 (2.9) 0.121

Caratteristica delle 3193 procedure chirurgiche sorvegliate nella Regione Lazio (Apr-Giu 2008)

# Mann-Whitney U-test; ^ Chi-quadro per trend test (non considerando dati mancanti)

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Distribuzione dei diversi interventi sorvegliati

N %

Taglio cesareo CSEC 1185 37,1

Colecistectomia CHOL 464 14,5

Mastectomia MAST 404 12,7

Interventi al colon COLO 339 10,6

Ernioraffia HER 277 8,7

Laminectomia LAM 155 4,9

Interventi cardiaci CABG 109 3,4

Protesi d'anca HPRO 106 3,3

Appendicectomie APPY 77 2,4

Artroprotesi KPRO 77 2,4Tutti 3193

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REGIONE LAZIO ALTRE REGIONI

Tot

interventi

SSI

SSI

% (IC 95%)

Tot

interventi

SSI

SSI

% (IC 95%)

CSEC 1185 29 2.4 (1.7-3.5) 6120 51 0.8 (0.6-1.1)

CHOL 464 8 1.7 (0.8-3.2) 3952 76 1.9 (1.5-2.4)

MAST 404 9 2.2 (1.1-4.0) 3805 71 1.9 (1.5-2.3)

COLO 339 29 8.6 (5.9-11.9) 1861 184 9.9 (8.6-11.3)

HER 277 1 0.4 (0.0-1.8) 1377 14 1.0 (0.6-1.7)

LAM 155 3 1.9 (0.5-5.2) 550 20 3.6 (2.3-5.5)

CABG 109 2 1.8 (0.3-5.9) 638 23 3.6 (2.4-5.3)

TOT 3193 87 2.7 (2.2-3.3) 20919 589 2.8 (2.6-3.0)

Tassi di SSI per tipo di intervento chirurgico

Confronto Dato Nazionale e Regione Lazio

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REGIONE LAZIO ALTRE REGIONI

Tot

interventi

SSI

SSI

% (IC 95%)

Tot

interventi

SSI

SSI

% (IC 95%)

HPRO 106 3 2.8 (0.7-7.5) 1691 30 1.8 (1.2-2.5)

KPRO 77 0 - 1002 29 2.9 (2.0-4.1)

TOT 183 3 1.6 (0.4-4.4) 2693 59 2.2 (1.7-2.8)

Tassi di SSI per tipo di intervento chirurgico

Confronto Dato Nazionale e Regione Lazio

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% Infezioni Sito Chirurgico

Tipo Infezione Regione

Lazio

Altre

Regioni

Europa USA (range)

APPY 3.9 nd nd 1.7 (1.5 – 3.5)

CABG 1.9 5.8 3,7 3.3 (0.3 – 4.9)

CHOL 1.7 2.6 1,3 0.7

COLO 8.5 9.8 8,8 6.1 (4.2 – 10.9)

CSEC 2.4 1.7 2,7 1.9 (1.5 – 2.6)

HER 0.4 1.3 nd 2.3 (1.0 – 4.4)

HPRO 2.8 1.8 2,2 1.5 (0.8 - 3.0)

LAM 1.9 4.3 1,2 1.0 (0,7 – 2.4)

MAST 2.2 2.0 nd 1.7 (0.8 – 2.7)

Tassi di SSI per tipo di intervento chirurgico

Confronto Regione Lazio, Altre Regioni, Europa, USA

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Tot SSI %IRR (IC 95%)

Crudo Aggiustato

Totale 3193 87 2.7

Sesso F 2305 62 2.7 1 1

M 888 25 2.8 1.0 (0.7-1.7) 0.81 (0.5-1.4)

Età (anni) <35 957 18 1.9 1 1

35-54 1017 26 2.6 1.4 (0.8-2.5) 1.56 (0.9-2.9)

55-69 636 15 2.4 1.3 (0.7-2.6) 1.48 (0.7-3.2)

70+ 583 28 4.8 2.7 (1.5-4.8) 2.47 (1.2-5.0)

NNIS score M-0 1976 40 2.0 1 1

1 653 22 3.4 1.6 (0.9-2.6) 1.3 (0.8-2.3)

2-3 272 20 7.4 3.7 (2.2-6.3) 3.0 (1.6-5.6)

Pre-ospedalizzazione

(giorni)

0-1 1956 45 2.3 1 1

>1 1237 42 3.4 1.5 (1.0-2.3) 1.2 (0.7-1.9)

Tipo di intervento Elezione 2398 58 2.4 1 1

Emergenza 795 29 3.6 1.5 (1.0-2.34 2.0 (1.2-3.3)

Uso di antibibiotici No 251 3 1.2 1

Si 2942 84 2.9 2.4 (0.8-12.1)

Analisi dei fattori di rischio associati alla comparsa di infezioni

IRR: Incidence Rate Ratio IC 95%: Intervallo di confidenza al 95%

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Profilassi Antibiotica Perioperatoria

Linee Guida Internazionali

Le LG dell’OMS pubblicate nel 2008 per la sicurezza del paziente chirurgico

raccomandano che negli interventi chirurgici in cui la profilassi antibiotica peri-

operatoria (ABP) è raccomandata questa deve essere somministrata ≤60 min

prima dell’incisione.

Il Surgical Care Improvement Project (SCIP), nato nel 2006 con il fine di ridurre le

complicazioni chirurgiche del 25% entro il 2010* , ha predisposto 7 indicatori, i

primi 3 sono dedicati alla profilassi antibiotica perioperatoria :

INF-1: Pazienti che hanno iniziato la ABP entro 1 ora dall’incisione chirurgica

INF-2: Pazienti che hanno ricevuto l’antibiotico raccomandato per la loro

procedura chirurgica

INF-3: Pazienti per i quali la ABP viene terminata entro 24 h dal termine

dell’intervento chirurgico (48 h nel caso di interventi cardiochirurgici)

*Bratzler DW. The Surgical Infection Prevention and Surgical Care Improvement Project: promises and

pitfails. Am Surg. 2006;72(11):1010-1016

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Centro Regionale Infezioni Associate alle Pratiche Assistenziali2007

Studio Nazionale di Incidenza Infezioni del Sito Chirurgico

(Protocollo HELICS)

Analisi della Profilassi Antibiotica Perioperatoria (ABP)

INF-1 INF-2 INF-3

Inizio Tipo di Antibiotico utilizzato Durata

2008

Riferimento: Linee Guida 2003

Indicatori:

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* Si dovrà effettuare una scelta sulla base dei tassi di infezione di ciascuna realtà

** Si possono identificare eccezioni

Antibioticoprofilassi perioperatoria nell’adulto

LINEE GUIDA 2003

Intervento Profilassi

Appendicectomia Raccomandata

Bypass Coronarico Raccomandata

Colecistectomia aperta Raccomandata*

Colecistectomia laparoscopica NON Raccomandata**

Ernioraffia con protesi Raccomandata

Ernioraffia senza protesi NON Raccomandata

Intervento al colon Fortemente Raccomandata

Laminectomie Raccomandata

Mastectomia Raccomandata*

Protesi anca e ginocchio Fortemente Raccomandata

Taglio cesareo elettivo Raccomandata*

Taglio cesareo non elettivo Raccomandata

TOTALE 2835

N

61

109

106

320

135

47

329

104

390

183

508

543

2835

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Caratteristiche del campioneTot

Sesso F 2075 (73.2)

M 760 (26.8)

Età Mediana (IQR) 46 (34-66)

Range 5-96

Tipo di intervento Elezione 2131 (75.2)

Emergenza 704 (24.8)

Classe Pulito/Pulito-contaminato 2611 (92.1)

Contaminato/Sporco 224 (7.9)

Score ASA 1-2 2138 (75.4)

3-5 499 (17.6)

Mancante 198 (7.0)

Durata della procedura >75th percentile No 2349 (82.9)

Si 486 (17.1)

NNIS risk-index score M-0 1809 (68.6)

1 569 (21.6)

2-3 259 (9.8)

Utilizzo di antibiotico No 171 (6.0)

Si 2664 (94.0)

Totale 2835 (100)

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Utiliz

zo

di a

ntib

iotici (

%)

Utilizzo di antibiotici

Dato complessivo 2664/2835=94%

SI

Aderenza 95,1% (2346/2468)

NO

Aderenza 13,4%

(49/367)

Aderenza complessiva LG2003 = 84,5%

Raccomandazione

secondo LG2003

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Linee Guida 2003FARMACI

Cefalosporine III e IV gen.

Monobattami

Carbapenemi

Piperacillina/tazobactam

Non raccomandati e da riservare

preferibilmente agli usi terapeutici per la

loro efficacia su patogeni multi-resistenti

Glicopeptidi Da utilizzare esclusivamente in situazioni

selezionate

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Utilizzo di antibiotici per gli interventi in cui l’ABP è raccomandataU

tiliz

zo

di a

ntib

iotici (

%)

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Utilizzo di antibiotici per gli interventi in cui l’ABP è raccomandata

Aderenza in base all’indicatore INF-1 (Inizio della profilassi)

OK, all’induzione

No

Utiliz

zo

di a

ntib

iotici (

%)

N %

Prima del giorno dell’intervento 138 17

Stesso giorno dell’intervento Prima dell’induzione* 408 50

Dopo l’induzione* 251 31

Dopo il giorno dell’intervento 16 2

N=813 (34,7%)

N=1172 (50,0%)

Stesso giorno, NDN=361 (15,4%)

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Utilizzo di antibiotici per gli interventi in cui l’ABP è raccomandata

Aderenza in base all’indicatore INF-2 (Scelta dell’antibiotico)

OK

No

Utiliz

zo

di a

ntib

iotici (

%)

N %

Cefalosporine III 241 66,4

Piperacillina+Tazobactam 117 32,2

Carbapenemi 20 5,5N=363 (15,5%)

N=1983 (84,5%)

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Utilizzo di antibiotici per gli interventi in cui l’ABP è raccomandata

Aderenza in base all’indicatore INF-3 (Durata)

OK

No

Utiliz

zo

di a

ntib

iotici (

%)

N

>24 ore (o >48 ore per BC) 1068N=1068 (45,5%)

N=1121 (47,8%)

NDN= 157 (6,7%)

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Utiliz

zo

di a

ntib

iotici (

%)

Utilizzo di antibiotici in 318 interventi per i quali ABP non raccomandata LG2003

N %

Cefalosporine III 102 84,3

Piperacillina+Tazobactam 17 14,0

Carbapenemi 4 3,3

NoN=121 (38,1%)

< 24 ore

> 24 oreN=155 (48,7%)

N=136 (42,8%)

NDN= 27 (8,5%)

Durata

Antibiotico

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SCENARIO MIGLIORE

INF-1 INF-2 INF-3 N %

173 7,4

Aderenza alle LG2003 quando ABP era raccomandata

ed è stato utilizzato AB (N=2346)

OK 50 2,1

OK 273 11,6

OK 92 3,9

OK OK 317 13,5

OK OK 48 2,0

OK OK 530 22,6

OK OK OK 863 36,8

Totale 2346

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INF-1 INF-2 INF-3 N %

202 8,6

OK 62 2,6

OK 395 16,8

OK 87 3,7

OK OK 515 22,0

OK OK 12 0,5

OK OK 541 23,1

OK OK OK 532 22,7

Totale 2346

SCENARIO PEGGIORE

Aderenza alle LG2003 quando ABP era raccomandata

ed è stato utilizzato AB (N=2346)

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RingraziamentiA. Abaterusso, S. Acoro, L. Aloise, S. Beggiato, M.E. Bonaventura,

P. Bonforte, M.G. Boscardini, E. Bruno, L. Bruni, M. Cammarota,

A. Carbone, A. Caterini, F. Cavaliere, F. Cerquetani, C. Cherubini,

M. Ciavarella, A. Cicogna, P. Citrulli, C. Clotilde, G. Colazingari,

G. Colantuono, M.I. Corbo, F. Cortese, M. Dalmaso, T. De Vito,

C. Del Borgo, M. Domenica, C. Di Francia, F. D’Ignazio, T. Ena,

F. Ferraro, C. Fioriello, G.M. Foderà, G. Giacchetti, A. Giannotta,

M. Giordani, E. Guadagnali, F. Lauria, B. Lucarelli, P.Maccioni, P. Manzi, L.

Martini, C. Mascetti, S. Medaglini, A. Menichella, V. Mondillo,

M.L. Moscardini, M.M. Moscatelli, T. Nardulli, G . Natalini, D. Orazi,

G. Pagano, S. Parrocchia, L. Pennesi, N. Petrosillo, B. Picardi, P.Piselli, G.

Pizziconi, V. Puro, C. Rolari, O. Saccoccio, E. Paniconi, A. Rao, L.E.

Ruscitti, E. Salera, R. Saviano, E. Santuro, A. L. Scanu, P. Scanzano, G.

Sguazzini, L. Sileoni, A. Silvestri, F. Soscia, C. Spaziani, M. Tana, A.

Tosti, A. Tozzi G. Tucci, A. Tuzzi, P. Villari, L. Virgili ,V. Vullo