IMPACT- Italia è il gruppo di lavoro nazionale per la lotta

alla contraffazione dei farmaci.

IMPACT- Italia inizia le sue attività nel 2005 attraverso la

collaborazione di rappresentanti dei quattro enti

che si occupano istituzionalmente del

problema:

• AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco, l’agenzia regolatoria italiana

• ISS – Istituto Superiore di Sanità, il laboratorio ufficiale di controllo italiano

• NAS – Comando Carabinieri per la Tutela della Salute, reparto speciale dell’Arma dei Carabinieri per le tematiche sanitarie

• Ministero della Salute

Dal 2007 vengono coinvolte nel gruppo altre istituzioni italiane interessate al

fenomeno:

• Ministero dell’Interno, Direzione Centrale Polizia Criminale (e forze di polizia come la Guardia di Finanza)

• Agenzia delle Dogane…

• …e viene coinvolto come membro anche l’Alto Commissario per la lotta alla contraffazione.

Successivamente, il coinvolgimento viene esteso

anche ai soggetti privati coinvolti sul tema:

• Farmindustria e Assogenerici • Federfarma • Associazione degli Importatori

Paralleli

IMPACT-Italia è il referente italiano della taskforce WHO IMPACT

(International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce), il

punto di riferimento internazionale per la lotta alla contraffazione dei

medicinali.

Tra gli obiettivi di IMPACT-Italia vi è la circolazione delle informazioni che scaturiscono sia dalla partecipazione

diretta di alcuni suoi rappresentanti ad importanti iniziative internazionali del settore, sia dai risultati delle indagini

su prodotti sospetti o illegali.

Le attività di IMPACT-Italia messe in campo nel 2008 riguardano specialmente lo sviluppo e la condivisione del know-how investigativo sul

fenomeno attraverso una serie di azioni finalizzate a garantire:

• il potenziamento delle strutture dedicate alle analisi dei prodotti potenzialmente contraffatti

• la sempre maggiore informazione sui rischi di importazione di materie prime farmaceutiche illegali

• la creazione di una procedura rivolta al pubblico per la segnalazione diretta dei casi sospetti

• Campagna di campionamento e analisi di medicinali sospetti da reti illegali (Internet)

• Sviluppo della campagna di informazione al pubblico sui rischi degli acquisti da reti illegali

• Corsi di formazione per investigatori a livello nazionale (NAS) e internazionale (Consiglio d’Europa/EDQM)

• Sviluppo delle procedure per le investigazioni sui medicinali contraffatti

IMPACT ITALIAI risultati fino a oggi

• Costituzione del punto unico di contatto per la contraffazione dei medicinali, e dei canali per lo scambio di dati sul fenomeno tra istituzioni

• Preparazione di un manuale di “case studies” per investigatori, e di un volume di informazione per il pubblico (con Consiglio d’Europa/EDQM)

• Sviluppo della banca dati dei riferimenti visuali per gli investigatori

IMPACT ITALIAI risultati fino a oggi

IMPACT- Italia Il gruppo di lavoro nazionale per la lotta alla

contraffazione dei farmaci.

Contatti: d.digiorgio@aifa.gov.it – luisa.valvo@iss.it – s.tirro@sanita.it – m.terracciano@sanita.it