IL VALORE DEL CONSOLIDAMENTO TECNICO … · Immunometria r. e spec. Le aree interessate maci ca i e...
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Dott.ssa Emanuela Toffalori
Ospedale Santa Chiara – Trento
Laboratorio Patologia Clinica
Direttore dott. P. Caciagli
IL VALORE DEL CONSOLIDAMENTO
TECNICO-ORGANIZZATIVO DELLA
MEDICINA DI LABORATORIO
DELL’AZIENDA SANITARIA DI TRENTO
E. Toffalori - Trento24/09/2016
L’esigenza del rimodellamento dell’attività
dell’area di Medicina di Laboratorio ha assunto
carattere di priorità perché, anche a livello
internazionale, forti sono le spinte al
cambiamento per la necessità di integrare le
conoscenze scientifiche con le innovazioni
tecnologiche analitiche, informatiche e
robotiche.
Consolidamento
Appropriatezza prescrittiva
Appropriatezza organizzativa
Appropriatezza postanalitica
24/09/2016 E. Toffalori - Trento
Armonizzazione
Realizzazione della riorganizzazione
Il valore del consolidamento
• vantaggi dell’automazione
• vantaggi clinici
24/09/2016 E. Toffalori - Trento
Consolidamento
Laboratori e punti prelievo della A.P.S.S.
Cavalese
Predazz
o
Vigo di Fassa
Pergine
PonteArche
Storo
Pinzolo
Riva
Tione
Arco Mori
Ala
Folgaria
Malè
Fondo
Cles
Rovereto
Mezzolombardo
BorgoValsugana
Telve
Vezzano
Tonadico
Pellizzano
Denno
Luserna
Levico
Trento
Laboratori n° 8 7Residenti gen‘16 538223
Media presenza turisti 80822 die
30.000.000 anno
24/09/2016 E. Toffalori - Trento
Laboratorio
Logico
Unico
DB
F
TrentoPatologia
clinica
Trento
Microbiologia
virologia
Trento
Servizio
trasfusionale
ClesPatologia
clinica
PerginePatologia
clinica
BorgoPatologia
clinica
CavalesePatologia
clinica
TionePatologia
clinica
ArcoPatologia
clinica
RoveretoPatologia
clinica
Rovereto
Servizio
trasfusionale
24/09/2016 E. Toffalori - Trento
Ridefinizione dell’assetto organizzativo dei laboratori
Patologia Clinica O. S. Chiara di TN
Microbiologia e Virologia O. S. Chiara di TN
Immunometria Pergine Valsugana di TN
• Riduzione/consolidamento di analizzatori
• Ottimizzazione dei costi di reattivi e materiali di consumo
• Riduzione/consolidamento di provette
•Qualificazione e contenimento delle risorse umane
Consolidamento Integrazione
24/09/2016 E. Toffalori - Trento
Area Alta Automazione
Gestione del Processo: responsabilità del professionista di laboratorio
Identificazione delle risorse umane coinvolte
Vari livelli di competenza ai quali essere indirizzati
Portare l’intera gestione organizzativa alla perfetta conoscenza del
personale per una completa padronanza dell’impianto
24/09/2016 E. Toffalori - Trento
Settori di Laboratorio
2010
LAB.
Alta Automazione
TRACK
CONSOLIDAMENTO
RIA
M.Tum.
Orm
Speciali
ORMO
RIA
Patologia clinica
Lab. Immunometria
Sierologia (Micro)
Centro Trasfusionale
Trento
PROT
Spec. BIOC.
FARMACI
COAG. URGENZE
Laboratori
Laboratori
distretti
24/09/2016 E. Toffalori - Trento
Laboratorio Alta Automazione
area Sangue Intero
area Siero/Plasma
RIA
24/09/2016 E. Toffalori - Trento
24/09/2016 E. Toffalori - Trento
Centrifughe
Storage
Aliquotatore
Sigillatore
Ritappatore
IOM
RIM
Desigillatore
Stappatore
Track completoSviluppo lineare di 42 metri
Sistema aperto
TRACK completo - Flexlab
Caricamento dei campioni (capacità 600 tubi/h)
Check-in (lettura del barcode)
Interrogazione del LIS
Sorting (selezione) delle provette
Centrifugazione (300 tubi/h)
Stappatore
Trasporto sul track (binario)
Collegamento analizzatori (11 analizzatori)
Esecuzione analitica (mantenuta)
Recupero automatico dei campioni
Trasporto agli analizzatori successivi
Aliquotatore per esami posticipati
Ritappatore
Immagazzinamento/stoccaggio +4°C (15.000 tubi)
Mappatura dello storage
Scarico/eliminazione temporizzato dei campioni
Le fasi principali del processo gestite dal sistema
integrato di preanalitica sono le seguenti:
24/09/2016 E. Toffalori - Trento
Alta Automazione
Itaca
Dnweb
SIO
(PS)
Ippocrate
(Esterni)
DNLab
DB
F
EmonetIl m
idd
lew
are
Mod2
Flexlab
Mod1
Arc2
Liais
Cent
Vis3
Vis2
Arc1
ACL2
ACL1
Vis1
24/09/2016 E. Toffalori - Trento
Gestisce la preanalitica
È in rete , è completo
Gestisce i singoli analizzatori
E’ configurabile a “ piacimento”
Come organizzazione di lavoro (priorità R o U;
livelli di Val,…)
Come gestione del software
•Griglie di convalida • Reflex test
Gestisce i singoli campioni
• tilizzo “avanzato” degli indici di emolisi
• Indici di linearità
• Differenza critica
•Regole per la gestione del dato analitico
MIDDLEWARE - un potente software, flessibile e
personalizzabile, in grado di gestire, da un unico punto di
lavoro e in totale automatismo, tutte le fasi del
processo produttivo
Laboratorio di Pergine
Immunometria r. e spec.
Le aree interessate
Fa
rma
ci
Ch
imic
a C
linic
a
Ma
rca
tori tu
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rali
Orm
on
i
Pro
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gia
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ica
Co
ag
ula
zio
ne
Area grande automazione
Track completo
Laboratorio di
Microbiologia- Vir.
Laboratorio Patologia
Clinica
Settore Urgenze
24/09/2016 E. Toffalori - Trento
HIV
Centro
trasfusionale
Laboratori
distretti
Analizzatori Laboratorio
2009
Patologia clinica
13
Lab. Immunometria
4
Sierologia (Micro)
4
Centro Trasfusionale
1
CONSOLIDAMENTO Diagnostico
Urgenze
7
LAB.
Alta Automazione+
Ematologia
15
29
2012
24/09/2016 E. Toffalori - Trento
Dimensioni del Laboratorio dell’Ospedale S.
Chiara di Trento
4.100.000 analisi anno eseguite
Aggiunte circa 300.000 analisi di sierologia
Centro di produzione unico della PAT per
esami particolari: elettroforesi, dosaggio
farmaci, RIA, analiti “poco richiesti”
29/09/16 E. Toffalori- Trento 21
UrineNa, K, Cl, Ca, P, MgGlucosioUrea, CreatininaAc UricoProteinuriaMicroalbuminuriaCortisolo
Ab anti HCVAb anti TreponemaAb IgG anti HAVAb IgM anti HAVAb anti CMV IgGAb anti CMV IgMAb. anti Toxo IgGAb anti Toxo IgMAb virus rub. IgGAb virus rub. IgMBCONFHBcAb, HBcAb -IgMHBeAb, HBeAgHBsAb, HBsAgHCVAgCMVAV, ROSAV, TOXAVTacrolimusCiclosporina…………….
ACTHAFETATPO, Ab HTGCA125CA153CA199CEACORT DHEASE2FERRFOLA – B12FSHFT3, FT4GHINSULHNSENT-proBNPPEPCPRL - MPRLPROGPSA – PSARPTHTESTOTSH - TSHRVitamina B12Vitamina DProcalcitoninaTnT-Mio-HCGTRAB - TIRECalcitonina – ALDO
Acidi biliari Acido latticoAcido Salicilico Acido Urico Albumina AlcoolAlfa1 Antitripsina Alfa1 Glicopr. acida ALP ALT – ASTAmilasi pancreatica AmmonioAPO-LipoproteinaA1 APO-Lipoproteina B AptoglobinaAzotemiaBeta2 MicroglobBilirubina Diretta Bilirubina Totale C1-InattivatoreC3, C4 Calcio CreatininaCeruloplasminaCHE CK CloroColesteroloCol. HDL, LDLFattore reumatoideG6PD………….
Ferro, FosforoGGT GlucosioIgA, IgG, IgMLAD LipasiLipoproteina (a)Litio, MagnesioPotassioPre-AlbuminaProteina C reattivaProteine totaliRameSodioTIBC Titolo antistreptolisinicoTransferrinaTrigliceridi
PT - aPTTFibrinogeno – ATIIID Dimero
197TopiramatoVancomicina VPA Acido ValproicoCarbamazepinaDigossinaDifenilidantoinaMethotrexatePB FenobarbitaleSalicilatiTeofillinaTeicoplamina
Topiramato
Vancomicina VPA Acido ValproicoCarbamazepinaDigossinaDifenilidantoinaMethotrexatePB FenobarbitaleSalicilatiTeofillinaTeicoplaminaAmikacina
La nuova provetta per
l’Alta Automazione
Tappo
arancio
24/09/2016 E. Toffalori - Trento
Bioc OrmM.Tum
Farmaci Prot.spec
Urgenze
I miglioramenti riguardano:
Il n° delle provette (circa 800 die)
La spesa dello smaltimento di questi “rifiuti
speciali” (1,7 € /Kg )
La quantità di sangue per ogni paziente
Il tempo del prelevatore
Riduzione del rischio degli errori
Riduzione delle provette
24/09/2016 E. Toffalori - Trento
HALIA - Regole per la gestione del dato
analitico
Transcodifiche
Reflex test
Valori di riferimento
Limiti di linearità
Valori panico
Differenze critiche
Indici emolisi, ittero, lipemia
Controllo di qualità
…….
24/09/2016 E. Toffalori - Trento
Qualità e sicurezza nella gestione del
campione
Rintracciabilità sulla Catena (pallet)
Rintracciabilità nello storage (mappatura)
24/09/2016 E. Toffalori - Trento
Gestione dalla postazione di lavoro
Vantaggi dell’automazione
Riduzione/consolidamento di provette
Unica area di lavoro
Riduzione/consolidamento di analizzatori
Ottimizzazione dei costi di reattivi, CQ e
materiali di consumo
Qualità e sicurezza nella gestione del
campione e del dato analitico
Riduzione del rischio biologico
24/09/2016 E. Toffalori - Trento
Vantaggi dell’automazione
Unificazione dei flussi dei campioni di Routine e di
Urgenza con un’unica area di accettazione
Gestione dei risultati con regole personalizzate e
standardizzate
Gestione automatica dei Reflex-test
Standardizzazione dei tempi di produzione analitica
Riduzione dei tempi di risposta sia in routine sia in
urgenza
Aumento della produttività
Migliore utilizzo del personale
E. Toffalori - Trento24/09/2016
andamento TAT Glucosio 2012
20253035404550556065707580
GEN
FEBM
AR
APR
MAG
GIU
LUGAGO
SET
OTT
NO
VDIC
min
uti media
90° percentile
TAT concordato
TAT GLUCOSIO Richieste Urgenti
24/09/2016 E. Toffalori - Trento
TSH “Riflesso” (approfondimento a cascata)
TSH mUI/L
0.2–3.7TSH
> 3.7TSH
< 0.2
FT3 STOP
<22 >22 >34<34
STOPAntiTG
STOP
FT4+AntiTPOU/mLFT4pmol/L
24/09/2016 E. Toffalori - Trento
Vantaggi del consolidamento
ridefinizione dei punti prelievo
standardizzazione del processo
confrontabilità dei risultati ..
omogeneità dei livelli di riferimento
uniformità dei criteri interpretativi
superamento della frammentazione
qualificazione delle risorse umane
24/09/2016 E. Toffalori - Trento
FORMAZIONE E COINVOLGIMENTO
Appropriatezza?
Quotidiano sanità.it 16/09/14
Dosaggio della vitamina D,
quanti milioni di euro l’anno
sprecati?
24/09/2016 E. Toffalori - Trento
VIT D reagente
2015 APSS € 173000
Appropriatezza – VIT D