IL VALORE DEL CONSOLIDAMENTO TECNICO … · Immunometria r. e spec. Le aree interessate maci ca i e...

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Dott.ssa Emanuela Toffalori Ospedale Santa Chiara Trento Laboratorio Patologia Clinica Direttore dott. P. Caciagli IL VALORE DEL CONSOLIDAMENTO TECNICO-ORGANIZZATIVO DELLA MEDICINA DI LABORATORIO DELL’AZIENDA SANITARIA DI TRENTO

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Dott.ssa Emanuela Toffalori

Ospedale Santa Chiara – Trento

Laboratorio Patologia Clinica

Direttore dott. P. Caciagli

IL VALORE DEL CONSOLIDAMENTO

TECNICO-ORGANIZZATIVO DELLA

MEDICINA DI LABORATORIO

DELL’AZIENDA SANITARIA DI TRENTO

E. Toffalori - Trento24/09/2016

L’esigenza del rimodellamento dell’attività

dell’area di Medicina di Laboratorio ha assunto

carattere di priorità perché, anche a livello

internazionale, forti sono le spinte al

cambiamento per la necessità di integrare le

conoscenze scientifiche con le innovazioni

tecnologiche analitiche, informatiche e

robotiche.

Consolidamento

Visione globale del processo di Laboratorio

24/09/2016 E. Toffalori - Trento

Appropriatezza prescrittiva

Appropriatezza organizzativa

Appropriatezza postanalitica

24/09/2016 E. Toffalori - Trento

Armonizzazione

Realizzazione della riorganizzazione

Il valore del consolidamento

• vantaggi dell’automazione

• vantaggi clinici

24/09/2016 E. Toffalori - Trento

Consolidamento

Laboratori e punti prelievo della A.P.S.S.

Cavalese

Predazz

o

Vigo di Fassa

Pergine

PonteArche

Storo

Pinzolo

Riva

Tione

Arco Mori

Ala

Folgaria

Malè

Fondo

Cles

Rovereto

Mezzolombardo

BorgoValsugana

Telve

Vezzano

Tonadico

Pellizzano

Denno

Luserna

Levico

Trento

Laboratori n° 8 7Residenti gen‘16 538223

Media presenza turisti 80822 die

30.000.000 anno

24/09/2016 E. Toffalori - Trento

Laboratorio

Logico

Unico

DB

F

TrentoPatologia

clinica

Trento

Microbiologia

virologia

Trento

Servizio

trasfusionale

ClesPatologia

clinica

PerginePatologia

clinica

BorgoPatologia

clinica

CavalesePatologia

clinica

TionePatologia

clinica

ArcoPatologia

clinica

RoveretoPatologia

clinica

Rovereto

Servizio

trasfusionale

24/09/2016 E. Toffalori - Trento

Ridefinizione dell’assetto organizzativo dei laboratori

Patologia Clinica O. S. Chiara di TN

Microbiologia e Virologia O. S. Chiara di TN

Immunometria Pergine Valsugana di TN

• Riduzione/consolidamento di analizzatori

• Ottimizzazione dei costi di reattivi e materiali di consumo

• Riduzione/consolidamento di provette

•Qualificazione e contenimento delle risorse umane

Consolidamento Integrazione

24/09/2016 E. Toffalori - Trento

Area Alta Automazione

Gestione del Processo: responsabilità del professionista di laboratorio

Identificazione delle risorse umane coinvolte

Vari livelli di competenza ai quali essere indirizzati

Portare l’intera gestione organizzativa alla perfetta conoscenza del

personale per una completa padronanza dell’impianto

24/09/2016 E. Toffalori - Trento

24/09/2016 E. Toffalori - Trento

La collocazione dentro il S. Chiara

Settori di Laboratorio

2010

LAB.

Alta Automazione

TRACK

CONSOLIDAMENTO

RIA

M.Tum.

Orm

Speciali

ORMO

RIA

Patologia clinica

Lab. Immunometria

Sierologia (Micro)

Centro Trasfusionale

Trento

PROT

Spec. BIOC.

FARMACI

COAG. URGENZE

Laboratori

Laboratori

distretti

24/09/2016 E. Toffalori - Trento

Laboratorio Alta Automazione

area Sangue Intero

area Siero/Plasma

RIA

24/09/2016 E. Toffalori - Trento

24/09/2016 E. Toffalori - Trento

24/09/2016 E. Toffalori - Trento

Centrifughe

Storage

Aliquotatore

Sigillatore

Ritappatore

IOM

RIM

Desigillatore

Stappatore

Track completoSviluppo lineare di 42 metri

Sistema aperto

TRACK completo - Flexlab

Caricamento dei campioni (capacità 600 tubi/h)

Check-in (lettura del barcode)

Interrogazione del LIS

Sorting (selezione) delle provette

Centrifugazione (300 tubi/h)

Stappatore

Trasporto sul track (binario)

Collegamento analizzatori (11 analizzatori)

Esecuzione analitica (mantenuta)

Recupero automatico dei campioni

Trasporto agli analizzatori successivi

Aliquotatore per esami posticipati

Ritappatore

Immagazzinamento/stoccaggio +4°C (15.000 tubi)

Mappatura dello storage

Scarico/eliminazione temporizzato dei campioni

Le fasi principali del processo gestite dal sistema

integrato di preanalitica sono le seguenti:

24/09/2016 E. Toffalori - Trento

Alta Automazione

Itaca

Dnweb

SIO

(PS)

Ippocrate

(Esterni)

DNLab

DB

F

EmonetIl m

idd

lew

are

Mod2

Flexlab

Mod1

Arc2

Liais

Cent

Vis3

Vis2

Arc1

ACL2

ACL1

Vis1

24/09/2016 E. Toffalori - Trento

Gestisce la preanalitica

È in rete , è completo

Gestisce i singoli analizzatori

E’ configurabile a “ piacimento”

Come organizzazione di lavoro (priorità R o U;

livelli di Val,…)

Come gestione del software

•Griglie di convalida • Reflex test

Gestisce i singoli campioni

• tilizzo “avanzato” degli indici di emolisi

• Indici di linearità

• Differenza critica

•Regole per la gestione del dato analitico

MIDDLEWARE - un potente software, flessibile e

personalizzabile, in grado di gestire, da un unico punto di

lavoro e in totale automatismo, tutte le fasi del

processo produttivo

Laboratorio di Pergine

Immunometria r. e spec.

Le aree interessate

Fa

rma

ci

Ch

imic

a C

linic

a

Ma

rca

tori tu

mo

rali

Orm

on

i

Pro

tein

e s

pe

cific

he

Sie

rolo

gia

infe

ttivo

log

ica

Co

ag

ula

zio

ne

Area grande automazione

Track completo

Laboratorio di

Microbiologia- Vir.

Laboratorio Patologia

Clinica

Settore Urgenze

24/09/2016 E. Toffalori - Trento

HIV

Centro

trasfusionale

Laboratori

distretti

Analizzatori Laboratorio

2009

Patologia clinica

13

Lab. Immunometria

4

Sierologia (Micro)

4

Centro Trasfusionale

1

CONSOLIDAMENTO Diagnostico

Urgenze

7

LAB.

Alta Automazione+

Ematologia

15

29

2012

24/09/2016 E. Toffalori - Trento

Dimensioni del Laboratorio dell’Ospedale S.

Chiara di Trento

4.100.000 analisi anno eseguite

Aggiunte circa 300.000 analisi di sierologia

Centro di produzione unico della PAT per

esami particolari: elettroforesi, dosaggio

farmaci, RIA, analiti “poco richiesti”

29/09/16 E. Toffalori- Trento 21

UrineNa, K, Cl, Ca, P, MgGlucosioUrea, CreatininaAc UricoProteinuriaMicroalbuminuriaCortisolo

Ab anti HCVAb anti TreponemaAb IgG anti HAVAb IgM anti HAVAb anti CMV IgGAb anti CMV IgMAb. anti Toxo IgGAb anti Toxo IgMAb virus rub. IgGAb virus rub. IgMBCONFHBcAb, HBcAb -IgMHBeAb, HBeAgHBsAb, HBsAgHCVAgCMVAV, ROSAV, TOXAVTacrolimusCiclosporina…………….

ACTHAFETATPO, Ab HTGCA125CA153CA199CEACORT DHEASE2FERRFOLA – B12FSHFT3, FT4GHINSULHNSENT-proBNPPEPCPRL - MPRLPROGPSA – PSARPTHTESTOTSH - TSHRVitamina B12Vitamina DProcalcitoninaTnT-Mio-HCGTRAB - TIRECalcitonina – ALDO

Acidi biliari Acido latticoAcido Salicilico Acido Urico Albumina AlcoolAlfa1 Antitripsina Alfa1 Glicopr. acida ALP ALT – ASTAmilasi pancreatica AmmonioAPO-LipoproteinaA1 APO-Lipoproteina B AptoglobinaAzotemiaBeta2 MicroglobBilirubina Diretta Bilirubina Totale C1-InattivatoreC3, C4 Calcio CreatininaCeruloplasminaCHE CK CloroColesteroloCol. HDL, LDLFattore reumatoideG6PD………….

Ferro, FosforoGGT GlucosioIgA, IgG, IgMLAD LipasiLipoproteina (a)Litio, MagnesioPotassioPre-AlbuminaProteina C reattivaProteine totaliRameSodioTIBC Titolo antistreptolisinicoTransferrinaTrigliceridi

PT - aPTTFibrinogeno – ATIIID Dimero

197TopiramatoVancomicina VPA Acido ValproicoCarbamazepinaDigossinaDifenilidantoinaMethotrexatePB FenobarbitaleSalicilatiTeofillinaTeicoplamina

Topiramato

Vancomicina VPA Acido ValproicoCarbamazepinaDigossinaDifenilidantoinaMethotrexatePB FenobarbitaleSalicilatiTeofillinaTeicoplaminaAmikacina

La nuova provetta per

l’Alta Automazione

Tappo

arancio

24/09/2016 E. Toffalori - Trento

Bioc OrmM.Tum

Farmaci Prot.spec

Urgenze

I miglioramenti riguardano:

Il n° delle provette (circa 800 die)

La spesa dello smaltimento di questi “rifiuti

speciali” (1,7 € /Kg )

La quantità di sangue per ogni paziente

Il tempo del prelevatore

Riduzione del rischio degli errori

Riduzione delle provette

24/09/2016 E. Toffalori - Trento

Un giorno ore 15

24/09/2016 E. Toffalori - Trento

HALIA - Regole per la gestione del dato

analitico

Transcodifiche

Reflex test

Valori di riferimento

Limiti di linearità

Valori panico

Differenze critiche

Indici emolisi, ittero, lipemia

Controllo di qualità

…….

24/09/2016 E. Toffalori - Trento

Qualità e sicurezza nella gestione del

campione

Rintracciabilità sulla Catena (pallet)

Rintracciabilità nello storage (mappatura)

24/09/2016 E. Toffalori - Trento

Gestione dalla postazione di lavoro

Vantaggi dell’automazione

Riduzione/consolidamento di provette

Unica area di lavoro

Riduzione/consolidamento di analizzatori

Ottimizzazione dei costi di reattivi, CQ e

materiali di consumo

Qualità e sicurezza nella gestione del

campione e del dato analitico

Riduzione del rischio biologico

24/09/2016 E. Toffalori - Trento

Vantaggi dell’automazione

Unificazione dei flussi dei campioni di Routine e di

Urgenza con un’unica area di accettazione

Gestione dei risultati con regole personalizzate e

standardizzate

Gestione automatica dei Reflex-test

Standardizzazione dei tempi di produzione analitica

Riduzione dei tempi di risposta sia in routine sia in

urgenza

Aumento della produttività

Migliore utilizzo del personale

E. Toffalori - Trento24/09/2016

andamento TAT Glucosio 2012

20253035404550556065707580

GEN

FEBM

AR

APR

MAG

GIU

LUGAGO

SET

OTT

NO

VDIC

min

uti media

90° percentile

TAT concordato

TAT GLUCOSIO Richieste Urgenti

24/09/2016 E. Toffalori - Trento

TSH “Riflesso” (approfondimento a cascata)

TSH mUI/L

0.2–3.7TSH

> 3.7TSH

< 0.2

FT3 STOP

<22 >22 >34<34

STOPAntiTG

STOP

FT4+AntiTPOU/mLFT4pmol/L

24/09/2016 E. Toffalori - Trento

Vantaggi del consolidamento

ridefinizione dei punti prelievo

standardizzazione del processo

confrontabilità dei risultati ..

omogeneità dei livelli di riferimento

uniformità dei criteri interpretativi

superamento della frammentazione

qualificazione delle risorse umane

24/09/2016 E. Toffalori - Trento

FORMAZIONE E COINVOLGIMENTO

VIT DTSH

TestosteroneBASSO COSTO

24/09/2016 E. Toffalori - Trento

Appropriatezza?

Quotidiano sanità.it 16/09/14

Dosaggio della vitamina D,

quanti milioni di euro l’anno

sprecati?

24/09/2016 E. Toffalori - Trento

VIT D reagente

2015 APSS € 173000

Appropriatezza – VIT D

Appropriatezza

GRAZIE

24/09/2016 E. Toffalori - Trento