“Il percorso del sangue: le attività trasfusionali”

ANCONA 26/11/2010

Relatore: Gabriele dr. Amadei

Raccolta Sangue: una evoluzione

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La “filiera” del Servizio Trasfusionale

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Idoneità

Donazione Sangue

Donazione plasma in aferesi

Donazione piastrine in aferesi

Raccolta Sangue

Donatore

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Donazione piastrine in aferesi

Donazione multicomponent

Donazione midollo omologo

Valutazione periodica idoneità

• La popolazione dei donatori attivi, nella Regione Marche, nel 2009 ammontava a 36.312 donatori pari al 2,3% della popolazione marchigiana

• >98.000 unità prelevate

Forte partecipazione dei donatori alla programmazione della raccolta.

Forte partecipazione dei donatori alla programmazione della raccolta.

Donazioni di sangue ed emocomponenti

70000

80000

5

• >98.000 unità prelevate nel 2009

• 3981 nuovi candidati donatori

• Raccolta maggiore degli obiettivi prefissati (sangue +1%, plasmaferesi +17%, multicomponent +2%)

2007

2008

2009

0

10000

20000

30000

40000

50000

60000

Sangue

Plasmaferesi

• Rimborsi associativi: > € 2.000.000• Diagnostica per l’idoneità aspiranti

Valore Economico

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donatori e controlli periodici:– Effettuati nel SIT > € 1.800.000– Effettuati nelle strutture diagnostiche:

> € 2.300.000

Ambulatorio prestazioni verso utenti e pazienti ricoverati

Prestazioni erogate nel 2009:• Salasso terapeutico 4.031• Predepositi 3.287• Procedure aferetiche terapeutiche 663 • Recupero peri-operatorio 200

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• Emocomponenti uso topico/ intrarticolare 145• Infusione di farmaci ed emoderivati: 17.171• Trasfusione di sangue ed emocomponenti 4.634

Importanza del Servizio trasfusionale per la gestione di patologie e trattamenti terapeutici come alternativa al ricovero.

Importanza del Servizio trasfusionale per la gestione di patologie e trattamenti terapeutici come alternativa al ricovero.

• Prestazioni effettuate verso ricoverati o ambulatoriali > € 32.000

Valore Economico

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• Emocomponenti autologhi gestiti: > € 435.000

Flow-chart Lavorazione

E.C.

Plasma

BC

9

Pool

Filtrazione

Irradiazione

Lavaggio

Altri

prodotti

Lavorazione

• Ottenere prodotti puri e sicuri• Ottimizzazione della risorsa sangue• Applicazione di procedure che rendono più sicura

la trasfusione• Recupero di frazioni di emocomponenti che

altrimenti andrebbero perduti

Lavorazione

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• Miglioramento del recupero del plasma

� 100% di frazionamento del sangue intero

� Pooling di BC per ottenere concentrati piastrinici 3.207

� Leucodeplezione di 15.468 emocomponenti

� Irradiazione di 5.312 emocomponenti

� 582 emocomponenti per uso topico (gel e collirio)

� 100% di frazionamento del sangue intero

� Pooling di BC per ottenere concentrati piastrinici 3.207

� Leucodeplezione di 15.468 emocomponenti

� Irradiazione di 5.312 emocomponenti

� 582 emocomponenti per uso topico (gel e collirio)

• Valore, secondo tariffario, delle unità prodotte: > €18.000.000

Valore Economico

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unità prodotte: > €18.000.000

• Il processo più critico dell’intera filiera: assicurare la sicurezza degli emocomponenti dal punto di vista infettivologico

Validazione

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101.191 determinazioni per la validazione delle unità prelevate

13.045 determinazioni per la definizione di idoneità di candidati donatori

101.191 determinazioni per la validazione delle unità prelevate

13.045 determinazioni per la definizione di idoneità di candidati donatori

• Valore diagnostica sierovirologica per validazione donazione > € 26.000.000

Valore Economico

13

• Valore diagnostica sierovirologica per candidati donatori > € 900.000

•Gruppo ematico ABO / Rh

•Fenotipo Rh

•Test di Coombs Indiretto

•Test di Coombs Diretto

•Antigeni eritrocitari K, Fy, Jk, MNSs, P, Cw, Lewis, Xg, Diego….

•Agglutinine a freddo, bifasiche

•Identificazione Anticorpi irregolari

RIS

OLU

ZIO

NE

PR

OB

LEM

AT

ICH

E

IMM

UN

OE

MA

TO

LOG

ICH

E

Immunoematologia

Prestazioni Immuno-

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•Identificazione Anticorpi irregolari

•Agglutinine naturali, agglutinine immuni

•Adsorbimento/eluizione anticorpi irregolari

•Prove di compatilibità

•Ricerche HLA

•Istocompatibilità RIS

OLU

ZIO

NE

PR

OB

LEM

AT

ICH

E

IMM

UN

OE

MA

TO

LOG

ICH

E

Immuno-ematologiche

• Tipizzazione dei donatori e riceventi• Verifica del gruppo ematico delle unità

prelevate• Compatibilità delle unità con il

ricevente.

Immunoematologia

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ricevente.

•Diagnostica immunoematologica: > 465.000 esami� > 147.000 per la tipizzazione del donatore e verifica unità prelevate� > 239.000 per tipizzazione e risoluzione problemi immunoematologici di utenti /pazienti ricoverati� > 78.000 determinazioni di compatibilità per una trasfusione sicura

•Diagnostica immunoematologica: > 465.000 esami� > 147.000 per la tipizzazione del donatore e verifica unità prelevate� > 239.000 per tipizzazione e risoluzione problemi immunoematologici di utenti /pazienti ricoverati� > 78.000 determinazioni di compatibilità per una trasfusione sicura

• Diagnostica verso donatori: > € 140.000

Valore Economico

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• Diagnostica verso donatori: > € 140.000• Diagnostica verso ambulatoriali/ricoverati:

> € 300.000

Pazienti Ricoverati

Pazienti Ambulatoriali

Pazienti Domiciliari

Utenti

Cessione/Assegnazione

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Pazienti Domiciliari

Compensazione Intra regionale

Compensazione Inter regionale

Industria frazionamento

Cessione / Assegnazione

• Procedure per la corretta assegnazione delle unità prelevate e valide al paziente giusto (sicurezza, appropriatezza, tracciabilità)

• Movimentazione delle unità per la compensazione intercentrica a livello regionale e nazionale

• Gestione delle reazioni avverse (SISTRA)

• Invio del plasma per il frazionamento industriale,

Cessione/Assegnazione

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• Invio del plasma per il frazionamento industriale, stoccaggio e gestione degli emoderivati

� > 122.000 emocomponenti assegnati/ceduti

� > 15.000 unità di emazie movimentate per compensazione intra ed extra regione

� solo 495 unità acquisite da altre Regioni

� > 90.000 unità di plasma inviate al fraziona-mento industriale

� > 122.000 emocomponenti assegnati/ceduti

� > 15.000 unità di emazie movimentate per compensazione intra ed extra regione

� solo 495 unità acquisite da altre Regioni

� > 90.000 unità di plasma inviate al fraziona-mento industriale

• Dal plasma raccolto, sono stati ottenuti emoderivati che sono serviti a soddisfare la maggior parte delle esigenze terapeutiche dei pazienti della Regione Marche (autosufficienza per 6 dei 7 prodotti lavorati con il plasma raccolto); passività ancora per le IgVena (acquistate 5000 fiale).

Emoderivati

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�Sono state distribuite �>48.000 unità di albumina √autosufficienza�>19.000 unità di IgVena passività di 5000 unità

�Sono stati prodotti�>3.000 flaconi di antitrombina √autosufficienza�>12.000 unità di plasma di g.f. √autosufficienza� 1400 unità di Complesso protrombinico √autosufficienza�> 900 unità di Fattore VIII √autosufficienza

�Sono state distribuite �>48.000 unità di albumina √autosufficienza�>19.000 unità di IgVena passività di 5000 unità

�Sono stati prodotti�>3.000 flaconi di antitrombina √autosufficienza�>12.000 unità di plasma di g.f. √autosufficienza� 1400 unità di Complesso protrombinico √autosufficienza�> 900 unità di Fattore VIII √autosufficienza

• Valore (riferito alla fustella) dei prodotti ricevuti dalla lavorazione industriale del plasma: > € 9.000.000

• Valore del plasma inviato alla ditta di

Valore economico

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• Valore del plasma inviato alla ditta di frazionamento: > €4.700.000

Organizzazione

Qualità

Formazione

Obiettivi

Budget

Verifica

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Approvvigionamento

Attrezzature

Laboratorio centralizzato

RegioneCRSCNSAO/ASUR

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FINE

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