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EVIDENCE BASED GASTROENTEROLOGY, HEPATOLOGY & DIGESTIVE ONCOLOGY

15° CORSO DEL LABORATORIO DI METODOLOGIA

23/25 NOVEMBRE 2013 TORGIANO, RELAIS BORGO BRUFA

Con il Patrocinio di

Associazione Italiana per lo Studio del Fegato

SOCIETÀ ITALIANA DI GASTROENTEROLOGIA

SOCIETÀ ITALIANA ENDOSCOPIA DIGESTIVA

EVIDENCE BASED GASTROENTEROLOGY & HEPATOLOGY

AZIENDA S.FILIPPO NERI, ROMA

Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas

programma xs_Layout 1 13/11/13 16:16 Pagina 1

Comitato ScientificoPiero Luigi Almasio, Emanuela Amadei, Angelo Andriulli, Mario Angelico,Raffaele Annaloro, Marco Bianchi, Savino Bruno, Calogero Cammà,Gabriele Capurso, Lucio Capurso, Paolo Caraceni, Marco Catarci,Agostino Colli, Dario Conte, Marina Davoli, Angelo Dezi, Emilio Di Giulio,Vito Di Marco, Virginia Festa, Davide Festi, Mirella Fraquelli, LucaFrulloni, Cesare Hassan, Maurizio Koch, Luigi Giovanni Lupo, RuggeroOrefice, Francesco Pallone, Francesco Panzuto, Stefano Partelli, LucioPetruzziello, Massimo Pinzani, Christian Pristipino, Franco Radaelli,Floriano Rosina, Sandro Rossi, Lorenzo Sommella.

Organizzazione GeneraleVirginia Festa


SPONSOR

GOLD SPONSOR

PLATINUM SPONSOR

SILVER SPONSOR


Con la partnership di SIGE (Società Italiana di Gastroenterologia)SIED (Società Italiana di Endoscopia Digestiva)CEC (Centro Evidenza Clinica - Azienda S. Filippo Neri, Roma)

e con il supporto di AISF (Associazione Italiana per lo Studio del Fegato)AISP (Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas)SIMEL (Società Italiana di Medicina di Laboratorio)ITANET (Italian Association for Neuroendocrine Tumours)

15° CORSO DEL LABORATORIO DI METODOLOGIA


SALA FRANCESCA

SABATO 23 NOVEMBRE15.30 PRESENTAZIONE DEL CORSO

LA CASSETTA DEGLI ATTREZZI: INTRODUZIONE ALLA EBMM. Koch

Gli studi osservazionali e randomizzati.Analisi della Risposta e del Rischio Terapeutico: rate difference, odds ratio, NNT, NNHSumming up: Revisione Sistematica e Meta-analisiP.L. Almasio, M. Koch, C. Cammà, M. Catarci, V. Festa

17.30 Coffee break

18.00 ESERCITAZIONI IN AULE SEPARATE

SALA TEMPIO DEL GUSTO, SALA FRANCESCA, SALA VITTORIA

la valutazione critica di un RCT: la risposta terapeutica e la meta-analisiC. Cammà

la valutazione critica di uno studio di diagnosi: i test di diagnosi e la meta-analisiA. Colli, M. Fraquelli

il tipo di studio da impostare per il chirurgo, l’endoscopista, il gastroenterologo e l’epatologoP. L. Almasio


DOMENICA 24 NOVEMBRE 15° CORSO DI EVIDENCE BASED GASTROENTEROLOGY & HEPATOLOGY

9.00 INTRODUZIONE AL 15° CORSO DELLA SCUOLA DI TORGIANO SALUTO DI BENVENUTOL. Sommella, D. Conte, P. Caraceni, E. Di Giulio

Minilettura: EBM 2013, a personal view L. Capurso

working team 1EBM E ANALISI DELLE DECISIONI: COME CONFRONTAREL’INCONFRONTABILE (A) Termoablazione vs Chirurgia nell’epatocarcinoma e nelle metastasi da Ccr

Moderano: M. Falconi, M. KochTeam: S. Rossi, L.G. LupoDiscussants: CEUS: HCC vs Colangiocarcinoma R. Orefice, E. Amadei

10.30 Coffee break

10.45 working team 2IL PREZZO DEL FARMACO È IN GRADO DI ESPRIMERNE IL VALOREREALMENTE ASSOCIATO?Il parere di 2 farmacoeconomisti “open minded”, di un membro AIFAresponsabile OSMED, di un managing director di un’azienda farmaceutica e dell’associazione dei pazienti

12.15 LETTURA 1L’industria farmaceutica: un’immagine dal backstageR. Annaloro

13.15 Pranzo

14.30 working team 3EBM E ANALISI DELLE DECISIONI: COME CONFRONTAREL’INCONFRONTABILE (B) Terapia biologica vs chirurgia nelle IBD

Modera: R. CaprilliTeam: F. Pallone, M. Catarci

SALA FRANCESCA


SALA FRANCESCA

15.15 LETTURA 2L’encefalopatia porto-sistemica: un approccio EBM D. Festi

15.45 working team 4EVIDENCE BASED HEPATOLOGY La terapia personalizzata dell’Epatite Cronica da Virus C:Agenti antivirali diretti (DDA), Standard of Care ed EffectivenessModerano: A. Craxì, G. Ippolito

Effectiveness della terapia antivirale duplice: lo studio AIFAF. Rosina

Fattori predittivi della risposta virale sostenuta con la duplice terapia:un software di predizioneA. Andriulli, M. Angelico

Effectiveness della terapia antivirale tripliceV. Di Marco

Personalizzazione della terapia nell’era degli inibitori delle proteasi 1.0C. Cammà

17.45 Coffee break

18.15 LETTURA 3 Effetti della Medicina Difensiva in GastroenterologiaD. Conte

LETTURA 4Slow Medicine, Complexity Based Medicine e EBM C. Pristipino


LUNEDÌ 25 NOVEMBRE

8.30 LETTURA 5Non Alcoholic Fatty Liver Disease. Un approccio EBM M. Pinzani

9.15 LETTURA 6Deferral or Referral: il caso del paziente 2013 con cirrosi da Virus CS. Bruno

10.00 LETTURA 7La misurazione dell’outcome in sanità: il piano nazionale esitiM. Davoli

10.30 working team 5EVIDENCE BASED ENDOSCOPYLa Colonscopia di qualità: indicatori e misure Moderano: E. Di Giulio, R. Marmo

L’appropriatezza dell’indicazione C. Hassan La preparazione intestinale F. RadaelliL’adenoma detection rate L. PetruzzielloLa sorveglianza dopo resezione endoscopica A. Dezi, M. Bianchi

12.00 working team 6EVIDENCE BASED PANCREATOLOGY: APPROCCIO ALLA MASSA PANCREATICA(in collaborazione con AISP):Moderano: G. Delle Fave, R. PezzilliTeam: G. Capurso, F. Panzuto, L. Frulloni, S. Partelli

13.30 Summing Up Torgiano 15

13.35 Verifica di apprendimento con esame pratico

Arrivederci a Torgiano 16

13.40 Light lunch

PROGRAMMA


INFORMAZIONI GENERALI

SEDE:RELAIS BORGO BRUFAVia del Colle, 3806089 Brufa di Torgiano (Perugia)Tel. 075 985267

ECM:emeeting&consulting in qualità di Provider ha accreditato il corso per la seguentecategoria: Medico Chirurgo (Gastroenterologia, Malattie Infettive, Chirurgia Generale)Rif. n 72570 - Crediti Assegnati 15,6

SEGRETERIA ORGANIZZATIVA:

Via Michele Mercati, 33 - 00197 Romatel.+39 06 80693320 - Fax +39 06 [email protected]

COME RAGGIUNGERE IL BORGO:

Da Nord:A1 Firenze-Roma uscita Valdichiana direzione Perugia.Proseguire sulla E45 direzione Terni-Roma.Uscita Torgiano.Troverete la segnaletica per Relais Borgo Brufa.

Da Sud:A1 Firenze-Roma uscita Orte direzione Terni.Prima di Terni E45 direzione Cesena.Uscita Torgiano.Troverete la segnaletica per Relais Borgo Brufa.


Almasio Piero [email protected] Emanuela [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] [email protected]à [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] [email protected]ì [email protected] [email protected] [email protected] Giulio [email protected] Marco [email protected] [email protected]

Favato [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] Luigi [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] [email protected] Rosina [email protected] [email protected] [email protected] [email protected]

FACULTY


RAZIONALE DEL CORSO

RAZIONALE SCIENTIFICO EVIDENCE BASED GASTROENTEROLOGY , HEPATOLOGY& DIGESTIVE ONCOLOGY “NEVER STOP LEARNING”15° CORSO DEL LABORATORIO DI METODOLOGIA.Torgiano, 23– 25.11.2013

I gastroenterologi devono prendere ogni giorno almeno 8 decisioni cliniche importanti, ed assaispesso, in almeno 2 pazienti su 3, vorrebbero poter dare rapidamente uno sguardo alla letteraturaprima di decidere per un farmaco od un test di diagnosi. Tuttavia, il più delle volte la richiestadelle informazioni resta inesaudita. La maggior parte dei manuali di medicina non risulta adeguatamente aggiornata, nonostante lerevisioni periodiche, e le riviste mediche cui siamo più familiari sono disorganizzate.Nell'impossibilità di avere una informazione istantanea, per decidere essi si affidano allaesperienza clinica o al ricordo aneddotico di singoli pazienti, in cui spesso si confida con eccesso. I risultati di studi clinici rigorosi rischiano invece di rimanere inapplicati. Un esempio tipico delledifficoltà decisionali è il campo delle epatititi da virus B (HBV) e virus C (HCV), per le quali laletteratura e la ricerca sono in fortissima espansione. L'enorme espansione dell'informazione medica rischia di ritardare, invece di favorire,l'immissione nella attività quotidiana dell'evidenza che proviene dalle ricerche migliori, quali glistudi clinici randomizzati e controllati: la maggior parte degli articoli che vengono offertisfortunatamente non risultano infatti validi o rilevanti per la pratica clinica. Secondo una recente stima, il tempo medio che il medico riesce a dedicare alla lettura scientifica,non solo in Italia, non supera le due ore settimanali. Al tempo stesso egli è chiamato aconfrontarsi, se vuole tenere il passo con l'informazione, con 19 articoli originali, ogni giorno per365 giorni all'anno . La disparità tra il carico di letteratura ed il tempo che il medico può dedicarealla lettura aumenta in maniera scoraggiante. È così indispensabile sviluppare una nuova abilità nel seguire un percorso personale diaggiornamento tra le centinaia di articoli che riviste di ogni tipo e qualità riversano sul nostrotavolo ogni settimana. Scopo del LABORATORIO DI EPIDEMIOLOGIA CLINICA è quello di contribuire ad un corretto uso deidati clinici, personali o provenienti dalla letteratura, attraverso la diffusione delle metodologia clinica. Il corso è diretto ai Gastroenterologi Ospedalieri, ed attraverso letture e seminari interattiviprevede di introdurre l'uditorio alle diverse tecniche della metodologia clinica. Gli allievi verranno avviati su percorsi didattici per distinguere rapidamente tra studi solidi e studideboli o irrilevanti, ed a mettere in pratica l'evidenza che nasce dai primi. Il corso EVIDENCE BASED GASTROENTEROLOGY , HEPATOLOGY AND DIGESTIVE ONCOLOGY(Gastroenterologia, Epatologia ed Oncologia Digestiva basate sull’evidenza) affronterà con brevità esemplicità il ragionamento clinico e le tecnologie su cui esso dovrebbe oggi fondarsi (come lamisurazione degli effetti di un farmaco o di una procedura diagnostica, la valutazione della validità diuno studio, la revisione degli studi clinici di settore con l'aiuto della meta-analisi, la valutazione dellaprobabilità delle diverse cause di malattie prima e dopo l’esecuzione del test di diagnosi, e così via). La seconda parte del corso verterà sulla analisi delle decisioni di fronte a differenti problemiclinici; ogni presentazione sarà preparata da un working team di 3-4 esperti del settore. Essipresenteranno il livello di evidenza proveniente dalla letteratura che sostiene le possibili decisioniterapeutiche o strumentali, con l’aiuto della meta-analisi


La rivista Evidence-Based Medicine propone da due anni un glossario dei terminiche dovrebbero essere utilizzati per valutare i risultati di un trial.Proponiamo i termini da utilizzare in caso di studi di terapia.

Discuteremo due esempi:

ESEMPIO 1

La terapia intensiva per il diabete mellito riduce il rischio di neuropatia?Uno studio controllato sull’argomento fornisce le seguenti cifre:tasso di neuropatia nel gruppo di studio (experimental event rate: EER) 3%tasso di neuropatia nel gruppo di controllo (control event rate: CER) 10%(Evidence-Based Medicine 1995, 1:9)

ESEMPIO 2

La trombolisi a domicilio per infarto aumenta la sopravvivenza?Uno studio controllato sull’argomento fornisce le seguenti cifre a 30 mesi:

- tasso di sopravvivenza nel gruppo di studio (trombolisi effettuata già a domicilio, experimental event rate: EER)80%

- tasso di sopravvivenza nel gruppo di controllo (trombolisi effettuata all’arrivo in ospedale, control event rate: CER)68%

(Evidence- Based Medicine 1996, 1:138)

1. se il trattamento sperimentale riduce il rischio di un evento negativo:RRR (relative risk riduction):la riduzione proporzionale nel tasso di eventi negativi tra il gruppo sperimentale e il gruppo controllo|EER - CER| esempio 1: |3%-10%| = 70%

CER 10%

ARR (absolute risk reduction)la differenza assoluta aritmetica nel tasso di eventi|EER-CER| esempio 1: |3%-10%| = 7%

NNT (number needed to treat):il numero dei pazienti che è necessario trattare per ottenere un evento favorevole ul-teriore.Si calcola come il numero intero arrotondato alla cifra più elevata1/ARR esempio 1: 1/7% = 14.3 15

GLOSSARIO


GLOSSARIO

2. se il trattamento sperimentale aumenta la probabilità di un evento favorevole:

RBI (relative benefit increase):l’aumento nel tasso di eventi favorevoli tra gruppo sperimentale e gruppo controllo:|EER-CER| esempio 2: |83%-68%| = 22%

CER 68%

ABI (absolute benefit increase):la differenza assoluta aritmetica nel tasso degli eventi:|EER-CER| esempio 2: |83%-68%| = 15%

NNT (number needed to treat):numero di pazienti che devono ricevere la terapia sperimentale per ottenere un ulteriore evento favorevole rispetto al gruppo controllo:1/ARR esempio 2: 1/15% = 7

3. se il trattamento sperimentale aumenta la probabilità di un evento negativo, comead esempio un effetto collaterale (si pensi ad esempio ad episodi emorragici in corsodi trombolisi):RRI (relative risk increase):l’aumento nel tasso di eventi negativi, al confronto tra gruppo sperimentale e gruppocontrollo viene usato anche per valutare l’impatto di fattori di rischio per una malattia:v. RBI

ARI (absolute risk increase):la differenza assoluta nel tasso di eventi negativi, quando il gruppo sperimentaledanneggia più pazienti del gruppo controllo:v. ABI

NNH (number needed to harm):numero di pazienti che, se assegnati al gruppo sperimentale, potrebbe condurre aldanno di un ulteriore paziente rispetto al gruppo di controllo:1/ARI


GLOSSARIO


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POETRY AND MEDICINE

Number Needed to Treat

It rolls off the tonguesix syllablesfour words

two parts with a tasteof alliteration.

A number derivedfrom faith in numbers

and the sacrifice of number oneupon the altar

of absolute risk reduction.It teaches

treating one patientis rarely enough

to make a differenceto one patient.

It promisescast this pill

into this many stomachsand one day in at least one patient

your wish will come true.One after another my patients thank me

for somethingthat will probably do nothing

except for that one -eeny meeny miny moe.

Adam Possner, MD


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