Promuovere la Medicina Traslazionale attraverso

le Infrastrutture dedicate alla Salute e alla Ricerca

Istituto Superiore di Sanità

ISS, 14 febbraio 2012

Elena Bravo Coordinatore del Nodo Italiano di BBMRI

Dipartimento di Ematologia, Oncologia e Medicina Molecolare

ISS - 14 febbraio 2012

Il Nodo Italiano di BBMRI

BBMRI • European Strategy Forum for Research Infrastructures (ESFRI)

individua tra le aree di priorità il: ”Biobanking and Biomolecular

Resources Research Infrastructure (BBMRI) ”.

• Terminata la Fase preparatoria nel gennaio 2011, è iniziata la

fase attuale per la costituzione del Consorzio Legale Europeo

ERIC (sostenuto economicamente dagli Stati Membri)

ISS - 14 febbraio 2012

• 15 gli Stati membri che hanno aderito a questa fase: Austria, Bulgaria, Estonia, Francia, Grecia, Finlandia, Italia, Lettonia, Lussemburgo, Olanda, Malta, Norvegia, Rep. Ceca, Spagna, Svezia.

• Germania, Irlanda, Polonia e Svizzera saranno Membri Osservatori

ISS - 12 febbraio 2012

ISS - 14 febbraio 2012

ISS - 14 febbraio 2012

ISS - 12 febbraio 2012

Application

Basic research

Life sciences

Targets for

Drug discovery

Biomarkers for

Drug development

New diagnostics

Personalized

medicine

Perchè una infrastruttura sulle biobanche? (1): Biorisorse

Il potenziale patrimonio di informazioni, di sviluppo per la ricerca delle biorisorse è depauperato dalla frammentarietà e dalla eterogeneità (i.e: manipolazioni in laboratorio e sua tempistica, scopi, conservazione, accesso, consenso, qualità, normativa), cioè dalla mancanza di standardizzazione e armonizzazione delle procedure

ISS - 14 febbraio 2012

La biorisorsa è il patrimonio per la ricerca che include il campione biologico, i dati epidemiologici e clinici associati al campione, (incluse le omics, indagini per immagini, per suoni usati a scopo clinico): cioè l’intera «conoscenza» del campione

La biorisorsa, se di qualità, è un patrimonio con capitale a crescere: il suo valore aumenta con la quantità e qualità di informazioni a questa associate

Perchè una infrastruttura sulle biobanche? (2): le

biobanche Custodi delle biorisorse sono le biobanche che sono garanti e responsabili della gestione dei campioni

ISS - 14 febbraio 2012

Le biobanche sono delle infrastrutture di alto valore strategico anche per l'assistenza sanitaria fornita dalle istituzioni del SSN e di cui sono parte integrante

Tutto il potenziale in termini di incubatore economico e di ricadute sulla salute decadono se non c’è un grosso investimento sulla qualità del lavoro delle biobanche , sulla organizzazione e coordinamento della rete delle attività

BBMRI

ISS - 14febbraio 2012

promuove la cultura della qualità dei campioni biologici, della innovazione e della solidarietà umana per fini scientifici di ricerca

intende essere l’interfaccia tra le biorisorse e la ricerca biomedica di eccellenza

è il network europeo delle reti nazionali delle bioabanche

BBMRI è il disegno del network europeo delle biobanche che pone soluzioni alle criticità del settore attraverso una rete di armonizzazione, messa in comune delle biorisorse, e di coordinamento

ISS - 14 febbraio 2012

BBMRI - ERIC costruisce sulle risorse, tecnologie e infrastrutture esistenti, e

le complementa con componenti innovative, inserite in un contesto etico, legale e socio - economico appropriato

è a servizio del miglioramento della ricerca e della sua efficacia a beneficio della salute e della qualità della vita

aumenta la competitività della ricerca e dell’industria nel contesto globale

assicura accesso semplificato alle risorse biologiche di qualità ed a un cost-recovery vantaggioso

assicura una cornice legale e finanziaria di sostenibilità alla infrastruttura pan-Europea delle Biobanche

As part of the planning phase for the National Cancer Institute’s (NCI) new national biospecimen resource, called caHUB, the Office of Biorepositories and Biospecimen Research conducted a survey of researchers funded by NCI, as well as federal agencies, cancer centers, industry, foundations, and advocacy groups about the need for quality human biospecimens. The survey results indicated that acquiring quality biospecimens was a major barrier to progress in many research areas, including discovery and validation of new diagnostic assays.

The Critical Need for Quality

Biospecimens

NCI Launches National Biobank Clinical Laboratory News March 2010: Volume

36, Number 3 ISS - 14 febbraio 2012

1. Nodo italiano della infrastruttura di ricerca europea BBMRI (www.bbmri-eric.it)

L’avvio della costituzione del consorzio BBMRI-ERIC è coinciso con la consapevolezza da parte dei Paesi Membri che raggiungere gli obbiettivi di BBMRI efficacemente ed efficientemente prevede la organizzazione preliminare a livello nazionale

Gli Stati iniziano politiche che implementano la qualità, istituiscono «nodi» nazionali, organizzano le reti nazionali, supportate dai necessari sussidi economici per queste attività

Giugno 2010 su mandato del Ministro della Salute al Presidente, l’ISS istituisce il Nodo italiano di BBMRI

Tale incarico è stato conferito senza un finanziamento allocato per le attività

ISS - 14 febbraio 2012

ISS - 14 febbraio 2012

ISS - 14 febbraio 2012

Attività del nodo nazionale (coordinatore Elena Bravo)

WebSite:

www.bbmri-eric.it

Comitato Consultivo

F Belardelli P De Blasio

E Bravo M Catalano G D’Agnolo M Filocamo P Gasparini– ML Lavitrano G Migliaccio A Paradiso B Parodi P Rebulla M Rossi

GL Spagnoli G Stanta P Turano

Esperto: Roazzi

Catalogo delle

biorisorse italiane

Servizio di informazione

: eventi, documenti, informative del Garante

Attivazione di gruppi di

lavoro (WG)

nazionali

•Per proporre

un quadro di

riferimento per le

biobanche di ricerca

Con le reti regionali e

tematiche verso un progetto di condivisione di criteri e regole

Promuove Costituzione del Gruppo Italiano di

Parti Interessate

(Policy makers, Istituzioni politiche, Industria,

Associazioni pazienti,

Organizzazioni settore salute,

etc.)

• Predisposto il censimento

delle biobanche

• Incrementa la qualità nel biobanking

La roadmap italiana e le attività future del nodo nazionale

L’attività prevista è la realizzazione e coordinamento della suddetta Rete e avvio di attività di supporto per: armonizzare e migliorare le procedure operative di riferimento; facilitare il riconoscimento delle attività delle biobanche da parte dei SSN; costruire il catalogo nazionale delle biorisorse; avviare di censimento on-line

ISS - 14 febbraio 2012

Questa azione è supportata dalla pubblicazione nel 2011 della roadmap italiana sulle infrastrutture scientifiche delle scienze della vita approvata dal MIUR ed il Ministro della Salute che include la ”Rete Nazionale del Centri di Risorse Biologiche e delle Biobanche”

C’é necessità..(1)

di coorti ampie formate da pazienti [ben] caratterizzati clinicamente e/o epidemiologicamente e campioni annotati di elevata qualità (standardizzazione)

di regole funzionali e chiare nel campo dell’etica, delle procedure operative e accesso ai campioni

di promuovere la collaborazione invece dell’« isolamento» con gli stakeholders mediante interazioni mutuamente vantaggiose che promuovano una scienze di eccellenza

razionalizzare, anche in funzione delle risorse, le attività delle biobanche della rete nazionale

ISS - 14 febbraio 2012

C’é necessità..(2)

ISS – 14 febbraio 2012

di creare un front-desk unico (‘one-stop’ shop) per l’accesso rapido ai campioni biologici (principale collo di bottiglia per le aziende)

rendere efficiente la rete nazionale delle biobanche per usufruire appieno dei vantaggi della costituzione di BBMRI-ERIC

C’è la necessità strategica di comprendere se questa è una sfida che l’Italia vuole e può

accettare

Comitato Consultivo del

Nodo Italiano di BBMRI Supporto al Nodo in ISS

Mariarosaria Napolitano

Filippo Santoro

Filippo Belardelli

Giuliano D’Agnolo

I tanti colleghi dei diversi dipartimenti

e servizi ISS che collaborano a varie

attività

I membri dei working

group, la comunità

scientifica nazionale

delle biobanche e

attività correlate

ISS - 14 febbraio 2012

Comitato Nazionale per la

Biosicurezza, le Biotecnologie

e le Scienze per la Vita