Fabrizio Massimo Ferrara - Il governo dei dati: possesso, integrazione, protezione, utilizzo

Fabrizio Massimo Ferrara

FabrizioMassimo.Ferrara@unicatt.it

Il Governo dei Dati:possesso, integrazione, protezione, utilizzo

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Fabrizio Massimo Ferrara - Il governo dei dati: possesso, integrazione, protezione, utilizzo

Il passato

A.Cambieri

Dagli anni ‘80, l’innovazione tecnologica è stata implementata frammentariamente, focalizzata sui settori («silos») e non sul paziente e sull’organizzazione

gestore delle comunicazion

i

Le architetture dei sistemi informativi sono piùorientate alla comunicazione di applicazioni a fronte di specifici eventi, piuttosto che alla condivisione dei dati

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Lo scenario attuale

Appropriatezza Rischio clinicoPercorsi Continuità assistenzialeStoria clinica CollaborazioneControllo gestione Ottimizzazione processiPrevenzione Ricerca

Protezione Costi e Vendor lock-in

Dov’è il dato «buono» ?Dove sono i dati che «servono adesso» ?Come fare e quanto costa ottenerli ?

dati frammentati fra applicazioni diverse in basi dati proprietarie e non accessibili

più del 50% sono «dark data»non conosciutinon utilizzati

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La prospettiva Ambulatorio

Home care

Ricovero

Care giver

Farmacia

Clinica MMG

??

Aumento degli episodi assistenziali• anche di diversa natura• anche distribuiti sul territorio

Aumento delle applicazioni (mobile, app,..)

Aumento delle tecnologie

Ulteriore frammentazione dei dati cliniciUlteriore separazione delle attività

Emergenza

Servizi sociali

Hospice

Casa della salute

Telemedicina

Dispositivi

Occorre una visione ed una gestione integrata dell’assistenza,in un continuum diagnostico-terapeutico-assistenziale• centrata sul paziente e sul percorso assistenziale,• trasversalmente rispetto ai singoli episodi che lo compongono

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La prospettiva

I dispositivi medici hanno un ruolo sempre più rilevante • nell’ambito del processo di cura e di assistenza • nella gestione (e protezione) dei dati del paziente

Non possono essere più considerati come apparecchiature autonome ed isolate

L’organizzazione dipende sempre di più dalla integrazione e dalla sicurezza del binomiosistema informativo + dispositivo collegato

Entro il 2020, il 16% dei dati proverrà da dispositivi medici

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Serve una strategia di

«governo dati»

+ 48% anno2020: 2.314 exabyte

16% da dispositivi

1 exabyte = 1 miliardo di gigabyte

Tutto il materiale stampabile del mondo è pari a 5 exabyte

• dove e come organizzarli ?• come fare a proteggerli ?• come fare ad utilizzarli ?• come evitare il “vendor lock-in” ?

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Per la continuità del percorso di

cura, l’evoluzione, il

processo decisionale

non basta piùla sola comunicazione fra le applicazioni che gestiscono ciascuna i propri dati

è necessaria anche l’integrazione del patrimonio informativo a livello aziendale

in una struttura• completa• stabile• controllata dall’azienda

Clinical Data Repository

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Il Clinical Data Repository

(CDR)

Clinical Data Repository (CDR)

A clinical data repository (CDR) is

an aggregation of granular patient-centric health data

usually collected from multiple-source IT systems

and

intended to support multiple uses.

non solo documenti:complementare, non alternativo al Fascicolo Sanitario Elettronico

https://www.gartner.com/it-glossary/cdr-clinical-data-repositorydati strutturati + big data

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Il Clinical Data Repositorycome base

per le evoluzioni e la

protezione

Clinical data repository

Struttura aperta e controllata dall’azienda

Gestione centralizzata abilitazioni e

consensi

Integrazione dei dati

Evoluzione e nuovi sviluppi:percorsi, rischio clinico, clinical governance, BI,

ricerca, IoT, ...

Diritti di accesso e

portabilitàDocumentazionedati gestiti (registri)

Sistemi esistenticon dati

frammentati, duplicati ed eterogenei

Disponibilità e protezione di tutte le

informazioninecessarie

una base dati aperta (e standard) sotto il controllo dell’azienda

• integrare, proteggere e rendere disponibili i dati

• assicurare la stabilità nel tempo

• consentire l’evoluzione e l’integrazione di applicazioni di diversi fornitori

Standard ISO 12967 «HISA»

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Il Clinical Data Repositorynell’ambito

della trasparenza delle gare

Autorità Nazionale AnticorruzioneLinee guida n. 8 – Delibera numero 950 del 13 settembre 2017

Ricorso a procedure negoziate senza previa pubblicazione di un bando nel caso di forniture e servizi ritenuti infungibili

2.4 Come superare il rischio di lock-in (pag. 15) È opportuno che le pubbliche amministrazioni mantengano il controllo e, soprattutto, la proprietà, sui dati, ..... comunque assicurandosi che (i dati siano) facilmente replicabili con strumenti non proprietari.

Quadro europeo di interoperabilità -Strategia di attuazioneBruxelles, 23.3.2017 COM(2017) 134 final (https://ec.europa.eu/isa2/eif_en )

2.3 Principio di base 2: apertura I dati aperti delle amministrazioni pubbliche .... si riferiscono all’idea che tutti i dati pubblici dovrebbero essere liberamente accessibili per l’utilizzo e il riutilizzo da parte di terzi, .....

2.6 Principio di base 5: neutralità tecnologica e portabilità dei dati ...... Le pubbliche amministrazioni devono rendere l’accesso e il riutilizzo dei loro servizi pubblici e dati indipendente da qualsiasi tecnologia o prodotto specifici.

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Le strategie e le soluzioni

devono essere condivise

Rispetto ad altri settori, le organizzazioni sanitarie non operano isolate, ma fanno parte di un sistema caratterizzato da un insieme di strutture• peculiari per la loro attività e la loro missione etica e sociale• diverse sotto il profilo organizzativo, clinico, dimensionale, tecnologico• autonome sotto il profilo organizzativo, sanitario e giuridico

ma con necessità di

• Organizzare e proteggere i dati raccolti per disporre di un quadro clinico il più completo possibile consentire la prevenzione supportare la ricerca

• Condividere i dati per cooperare nella cura del paziente durante il suo percorso

la prevenzione e la ricerca

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Codice di condotta per la protezione

dei dati personali in

sanità

www.gdpr-sanita.it

La collaborazione di

• Istituzioni ed associazioni sanitarie e professionali

• Organizzazioni sanitarie

• Cittadini

per individuare e condividere i criteri e le regole secondo cui applicare coerentemente i principi del Regolamento Europeo

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Codice di condotta per la protezione

dei dati personali in

sanità

Parte 1: quadro di riferimento complessivo:

• Modello delle tipologie di trattamento in funzione delle finalità

• regole di protezione predefinita

• struttura organizzativa del sistema di gestione per la protezione dei dati

• requisiti per i sistemi informatizzati

• criteri di abilitazione e monitoraggio

• regole essenziali di sicurezza

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Community per il governo

dei dati

Una community diaziende sanitarie, enti di ricerca, istituzioni e associazioni

per studiare e condividere

• ricerche

• metodologie

• componenti software open-source non proprietari

per l’integrazione, la protezione e l’utilizzo dei dati.

promossa da

https://www.dati-sanita.it

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Community per il governo

dei dati

Una community diaziende sanitarie, enti di ricerca, istituzioni e associazioni

per studiare e condividere

• ricerche

• metodologie

• componenti software open-source non proprietari

per l’integrazione, la protezione e l’utilizzo dei dati.

promossa da

https://www.dati-sanita.it

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Community per il governo

dei dati

Dati integrati e non proprietari

Repository di dati integrati

Pazienti Attività

Risorse Dati clinici

CostiEpisodi

Farmaci

Un ambiente aperto, basato sullo standard ISO 12967, in grado di integrare e proteggere i dati e di renderli disponibili per le evoluzioni

+

un insieme di componenti open-source frutto della collaborazione e direttamente condivisibilifra i partecipanti

continuità del percorso, qualità, rischio clinico, ricerca, analisi dei costi, protezione dei dati,

telemedicina ……

Standard ISO EN UNI 12967 “HISA: Health Informatics - Service Architecture”

open

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rce

riusa

bile

coo

rdin

ato

dalla

com

mun

ity

applicazioni e servizi comuni

Abilitazioni

Applicazioni multi-vendor

FSEOspedaleMMGFarmaciaAmbulatorio…… sistemi esistenti

Percorsi

Lo scenario operativo

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Survey sullaintegrazione

dei dati

Quante applicazioni sono presenti nel sistema informativo ?

Quante basi dati diverse sono presenti nel sistema informativo ?

Di quante basi dati si conosce la struttura e si ha possibilità di accesso autonomo ai dati ?

Esiste un repository nel quale è integrato il dettaglio (non solo documenti) dei dati clinici ed organizzativi dei pazienti: ricoveri, appuntamenti, esami diagnostici, consulenze, referti, parametri vitali, diario clinico, etc. ?

Se si, quali dati sono integrati nel repository ? e in che percentuale ?

Un brevissimo questionario per ottenere una fotografia della integrazione dei dati all’interno dei sistemi informativi delle aziende sanitarie

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https://www.surveygizmo.com/s3/5341939/Integrazione-dei-dati-nei-sistemi-informativi-sanitari

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Fabrizio Massimo Ferrara

FabrizioMassimo.Ferrara@unicatt.it

Grazie per l’attenzione

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