I risultati dell’attivitàdi vigilanza REACH e CLP nelle...

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Ancona, 28 maggio 2013 Dott. Massimiliano CANNAS Dirigente Medico AV1 Sede di Pesaro - ASUR Marche Componente Gruppo Tecnico REACH Regione Marche I risultati dell’attività di vigilanza REACH e CLP nelle Marche

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Ancona, 28 maggio 2013

Dott. Massimiliano CANNAS

Dirigente Medico AV1 Sede di Pesaro - ASUR Marche

Componente Gruppo Tecnico REACH Regione Marche

I risultati dell’attività di vigilanza

REACH e CLP nelle Marche

GT Regionale Reach

Le Autorità Competenti per i controlli su REACH e CLP

Autorità Competente Nazionale

Ministero della Salute

Autorità Competente Regionale

ARS Regione MarchePF Prevenzione e Promozione della Salute nei Luoghi di vita e di Lavoro

Gruppo Tecnico REACH - Dip. di Prevenzione ASUR- ARPAM

3

Gruppo Tecnico REACH - Dip. di Prevenzione ASUR- ARPAM

Rete di Vigilanza per l’applicazione del REACH e CL P di cui al Decreto 33 SPU del 15.11.2011

Gli operatori hanno svolto uno specifico percorso d i formazione e affiancamento da parte del GT al fine di acquisire la professionalitàadeguata per lo svolgimento dell’attività di vigilan za

L’attività di vigilanza, a regime, partirà nel 2013 e si affiancherà – per poi sostituirli- ai controlli nel frattempo effettua ti dal GTR (Decreto 32-SPU del 15.11.11)

Le Autorità Competenti per i controlli su REACH e CLP

GT Regionale Reach

Il Forum dell’ECHA è l’organo che pianifica le attività di

controllo e vigilanza a livello comunitario sull’applicazione di

REACH.

L’implementazione dell’attività di vigilanza viene attuata

attraverso progetti chiamati REACH ENFORCEMENT (REF)

Anno 2010 REF-1 Ispettori Ministero + GTR Marche

Anni 2011-12 REF-2 GTR Marche

Anno 2013 REF-2 DIP. PREVENZIONE ASUR

Anno 2013 REF-3 GTR Marche (collaboraz. Dogane)

GT Regionale Reach

Piano nazionale annuale delle attività di controllo

Elaborato dall’AC nazionale in funzione di:

� indicazioni provenienti dall'ECHA

� individuazione di settori produttivi prioritari, in ragione

dell’utilizzo di specifiche sostanze

� analisi di rischio delle attività che insistono su un territorio

� programmi di visite ispettive congiunte tra due o più Stati

membri dell’UE

� indicazioni provenienti dai Centri antiveleni (CAV)

GT Regionale Reach

REACH EN-FORCE 1 - Regione Marche

n. 2 Aziende (provincia di PU)

Nucleo ispettivo centrale +

Gruppo Tecnico Regionale REACH

Verifica dell’avvenuta pre-registrazione e/o registrazione

delle sostanze utilizzate nelle formulazioni di preparati:

pre-registrazione (sostanze phase-in – scadenza 01/12/2008)

verifica corrispondenza con il fornitore

registrazione (sostanze non phase-in - scadenza 01/06/2008)

GT Regionale Reach

CRITICITA’

REACH EN-FORCE 1 - Regione Marche

NOPre-registrazione

Registrazione

SI

Verifica della conformità delle SDS

Sezione 1: verifica dell’inserimento della e-mail

del tecnico competente responsabile

della compilazione

Sezione 3: verifica della corretta identificazione

degli ingredienti e della presenza della

classificazione

GT Regionale Reach

REACH EN-FORCE 1 - Regione Marche

AZIONI

� Richiesta di ulteriori informazioni

� Modifica delle SDS per le sezioni non conformi

NON sono state comminate sanzioni

GT Regionale Reach

• Processi di comunicazione lungo la catena di approvvigionamento

• SDS (disponibilità, contenuto e misure impartite per i destinatari a valle)

• Accesso chiaro alle informazioni per i lavoratori

• Notifica delle classificazioni all’inventario ECHA

• Archiviazione delle informazioni per 10 anni dopo l’ultima fornitura

Focus:

Obiettivi:• Coordinare ed armonizzare l’Enforcement del REACH e del CLP

Target:• Utilizzatori a valle, in particolare formulatori di miscele quali pitture,

vernici, detergenti e prodotti per la pulizia, prodotti chimici per le

costruzioni e il settore dei trasporti, ecc.

REACH EN-FORCE 2 - Regione Marche

GT Regionale Reach

Sulla base di quanto fatto da AC Nazionale nel corso delle

ispezioni condotte nel Territorio marchigiano nel 2010 (REF 1)

e da altre Regioni, il GTR ha elaborato un questionario

conoscitivo inviato alle Aziende della Regione.

Questionario per le Aziende

� Diviso in 5 sezioni: Dati impresa

Ruolo dell’impresa

Sostanze

Miscele

Articoli

� Compilazione assolutamente volontaria

� Conoscere sistema aziende coinvolte

REF-2 Regione MarcheModalità operative

GT Regionale Reach

� Archivi ASUR e ARPAM

� Elenco AIA Regione Marche

� EPIWORK

� TELEMACO il registro delle imprese delle Camere di Commercio

� Elenco Aziende trasmesso da AC Nazionale relativo a pre-

registrazioni e registrazioni

In coerenza con il Piano di Vigilanza 2011, il target è stato individuato nelle Aziende classificate con ATECO 2002:

cod. 24.3 “Fabbricazione di pitture, vernici e smalti, inchiostri da stampa e adesivi sintetici”

cod. 24.5 “Fabbricazione saponi, detersivi, detergenti, prodotti per pulizia….”

REF-2 Regione MarcheStrumenti per l’individuazione delle Aziende

GT Regionale Reach

77 questionari inviati

3 tornati indietro (ditte non attive)

74 questionari

di cui

49 risposte “cartacee”

8 per mail

17 non compilati o simili ( es.“recupero rottami”)

57 questionari

REF-2 Regione MarcheI risultati del Questionario

GT Regionale Reach

1 Azienda su 4 non ha risposto al questionario

1 Azienda su 3 non ha compilato il questionario o comunque l’ha fatto in modo decisamente deficitario.

Diversi quesiti “basic” su Regolamento REACH e sue applicazioni

REACH solo per sostanze chimiche pericolose?

Qual è il mio ruolo?

Sono un produttore di articoli?

Ho pre-registrato, ma…

Impressione di disomogeneità tra le diverse aree geografiche e i

differenti comparti produttivi.

REF-2 Regione MarcheI risultati del Questionario

GT Regionale Reach

VIGILANZA REF – 2 Regione Marche

Strumenti

Ai fini di assicurare la più omogenea ed oggettiva valutazione

possibile in merito alle SDS, si è ritenuto opportuno elaborare una

check-list relativa alle 16 sezioni della SDS in base a quanto

previsto dal Regolamento (UE) N. 453/2010.

La nostra analisi è stata effettuata su tutte le 16 sezioni presenti

nella SDS

Tuttavia particolare riguardo è stato posto sulle Sezioni 2-3-8-15,

destinatarie di specifica raccomandazione da parte dell’ECHA.

GT Regionale Reach

Azienda 1 Non PMI >100 dipendenti

Tipologia attività: Sviluppo e produzione di resine e smalti termoisolanti

Ruolo/i REACH: Formulatore ed Importatore

Acquisite e verificate numero 24 SDS, tra sostanze e miscele

10 elaborate dall’Azienda ispezionata (4 sostanze e 6 miscele)

14 elaborate da Fornitori

Azienda 2Non PMI >100 dipendenti

Tipologia attività: Produzione vernici per legno

Ruolo/i REACH: Formulatore

Acquisite e verificate numero 28 SDS tra sostanze e miscele

5 elaborate dall’Azienda ispezionata (miscele)

23 elaborate da Fornitori

concluse

VIGILANZA REF – 2 Regione Marche

Generalità

GT Regionale Reach

concluse

Azienda 3PMI < 50 dipendenti

Tipologia attività: Produzione vernici ed affini

Ruolo/i REACH: Formulatore

Acquisite e verificate numero 24 SDS, tra sostanze e miscele

3 elaborate dall’Azienda ispezionata (miscele)

21 elaborate da Fornitori

Azienda 4PMI < 50 dipendenti

Tipologia attività: Produzione vernici decorative

Ruolo/i REACH: Formulatore

Acquisite e verificate numero 35 SDS tra sostanze e miscele

2 elaborate dall’Azienda ispezionata (miscele)

33 elaborate da Fornitori

VIGILANZA REF – 2 Regione Marche

Generalità

GT Regionale Reach

TUTTE le 15 SDS esaminate, redatte dalle Aziende controllate (4

relative a sostanze e 11 a miscele) sono risultate inesatte ed

incomplete

� Le SDS di 2 sostanze sono state redatte senza il previsto

Scenario di Esposizione

� 1 miscela non è stata correttamente classificata ai sensi del

D. Lgs. 65/2003 in quanto non è stato considerato

l’apporto di

- sostanza Mut. Cat.3 R68 in concentrazione del 20-25%

- sostanza Tossica Riprod. Cat.2 R61 presente in

concentrazione 0.5%

VIGILANZA REF – 2 Regione Marche

Risultati: Azienda 1 e 2

GT Regionale Reach

� 1 miscela non è stata correttamente etichettata ai sensi del

D. Lgs. 65/2003, non essendo riportata la frase di rischio

R36/38 “irritante per gli occhi e per la pelle” dovuta alle

presenza di sostanze R36/38 nella miscela in

concentrazione > 20%

� 1 SDS è risultata redatta secondo il D.M. 28/01/1992,

decreto ministeriale non più in vigore in Italia e nell’Unione

Europea da oltre dieci anni

VIGILANZA REF – 2 Regione Marche

Risultati: Azienda 1 e 2

GT Regionale Reach

La Sezione 2 - identificazione dei pericoli- è risultata non

conforme nel 30% dei casi: errata classificazione ed errata

etichettatura

La Sezione 3 – composizione ed informazione sugli ingredienti - è

risultata non conforme nel 30% dei casi

La Sezione 8 - controllo esposizione/protezione individuale – è

risultata carente nel 100% delle SDS esaminate

La Sezione 15 - informazioni sulla regolamentazione - è risultata

carente nel 100% delle SDS esaminate

VIGILANZA REF – 2 Regione Marche

Risultati: Azienda 1 e 2

GT Regionale Reach

Decreto Legislativo 14 settembre 2009, n.133 concernente la disciplina

sanzionatoria nazionale per la violazione delle disposizioni del Regolamento

(CE) n. 1907/2006 (REACH)

Sono previste sanzioni di diverso peso a seconda del rischio e

dell’eventuale danno che può derivare dall’inadempienza da parte

dell’Azienda.

Non sono previsti sconti: è espressamente escluso il

pagamento in forma ridotta

Sono previste sanzioni penali con arresto sino a tre mesi o

ammenda fino a 150.000 € per i casi di sostanze

fabbricate, importate o utilizzate senza la necessaria

autorizzazione o in violazione delle restrizioni

Concetto di base: è punito chi non fa o fa in modo inesatto o incompleto

VIGILANZA REF – 2 Regione Marche

Sanzioni

GT Regionale Reach

Articoli Reg.1907/06 contestati /sanzionati

Art. 31 paragrafo 7 :

assenza scenario

esposizione

Art. 10 comma 4 : sanzione

amministrativa pecuniaria

da 10.000 a 60.000 €

Sanzioni previste D.Lgs.133/09

Art. 10 comma 3 : sanzione

amministrativa pecuniaria

da 3.000 a 18.000 €

Art. 31 paragrafo 6 :

SDS inesatte ed incomplete

VIGILANZA REF – 2 Regione Marche

Sanzioni

GT Regionale Reach

Art. 3 D.Lgs. 65/03 :

errata classificazione ed

etichettatura di miscela

Art. 18, comma 1

VIGILANZA REF – 2 Regione Marche

Sanzioni

GT Regionale Reach

TUTTE le 5 SDS esaminate, redatte dalle Aziende controllate relative a

miscele) sono risultate correttamente elaborate

� Le classificazioni delle miscele (ricavate tramite le ricette richieste

alle Aziende) sono risultate essere corrispondenti a quanto

previsto

� Degno di nota l'interesse dimostrato dalle Aziende e la

collaborazione con Il GTR

VIGILANZA REF – 2 Regione Marche

Risultati: Azienda 3 e 4

� Le varie Sezioni (2-3-8-15) analizzate con maggior dettaglio non

hanno rivelato particolari incongruenze e possono senz'altro

essere definite globalmente conformi

GT Regionale Reach

RIFLESSIONI…

Necessità di percorso condiviso tra le Associazioni di Categoria e la Parte Pubblica per un sicuro radicamento dei Regolamenti REACH eCLP nelle realtà aziendali regionali.

Consapevolezza da parte dei DDL e dei lavoratori che tali Regolamenti avranno un peso importante anche nei DVR e nella gestione della salute e sicurezza dei luoghi di lavoro (D. Lgs. 81/08).

Importanza della formazione intra-aziendale, sia del management

(DDL, RSPP, MC, RLS, preposti) che dei lavoratori.

Opportunità di intraprendere un’attività di vigilanza sistematica da

parte dei Dipartimenti di Prevenzione (budget?).

GT Regionale Reach

Il Gruppo Tecnico REACH Regionale è composto da:

Dott.Chim. Paola TITTARELLI ASUR Marche AV2 Ancona, coordinatrice

Dott.Chim. Paola FORCONI ASUR Marche AV3 Macerata

Dott.Chim. Paola RANZUGLIA Dip. Prov. Macerata, ARPAM

Dott. Massimiliano CANNAS ASUR Marche AV1 Pesaro

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26 e 27 gennaio 2012“Il Regolamento REACH: aspetti normativi ed applica tivi”

(con docenti esterni)

28 e 29 febbraio 2012“Il Regolamento REACH: approfondimenti tecnici ed a ttività di vigilanza”(con docenti esterni)

26 e 27 giugno 2012Workshop Interregionale per gli ispettori REACH

“ Piano nazionale di vigilanza REACH. REF2:confronto di esperienze regionali” (docenti esterni)

19 aprile – 6 novembre 20122 incontri con il Gruppo Tecnico Regionale su aspet ti tecnici

della normativa e della vigilanza

29 gennaio 20131 giornata informativa sulla attività di vigilanza c on report sulle ispezioni

effettuate dal GT e analisi dei risultati e delle c riticità