I. R. C. C.S. · RITENUTO di dover dare atto e approvare leoperazioni di gara cosìsvolte,...

Dirigente proponente _-+-/_t--j~"">j_,,,_<,,-- _l J

DeliberaN. del _

~.

fII

La presente deliberazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati è

assoggettata a:

D pubblìcazione integrale

D pubblicazione della sola deliberazione

D pubblicazione del solo frontespizio

I U.o.Controllo di GestioneDestinatari dell'atto per conoscenza

I u.o. Economico/Finanziaria

Destmatan dell'atto per l'esecuzione

Servizio proponente I Provveditorato / EconomatoDocumenti integranti il provvedimento:

DESCRIZIONEALLEGATO DATA

Dati generali della procedura RdOn. 1867139 14.02.2018

Riepilogo delle operazioni di gara svolte 05.04.2018

Offerta economica della ditta aggiudicataria

Schedatecnica prodotti

D Dichiarazione di immediata esecutività

AGGIUDICAZIONETRAMITERDOSULMEPA PERLA FORNITURADI DISPOSITIVIDEDICATIAL

SISTEMADI BIOPSIA MAMMARIA HOLOGIC-SUROSPER LA DURATA DI ANNI DUE - CIG

7396309B43.

OGGETTO:

D al Collegio Sindacale

D alla Giunta Regionale

DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALEJ '<;'.' .'t.·..•....• ~ f'! ,... .,""r- 1118...~, If·, .~ I,.

No ji" ". :i t del ...... ',., t..,....} I"'- '/,,..; II!

C. R. O. B.REGIONE BASlllCATA

DI RIFERIMENTOONCOLOGICODELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere ScientificoI. R. C. C .S.

RITENUTO di dover dare atto e approvare le operazioni di gara così svolte, disponendo l'aggiudicazionedefinitiva della RdON. 1867139, all'unica Ditta partecipante, TECNOLIFES.R.L.,la cui offerta è da ritenersicongrua in esito alle valutazioni fatte in relazione agli importi di prodotti aventi pari caratteristiche presentisul MEPA,la fornitura di:

• N. 200 Contenitori per la raccolta fluidi, cod. ATECCANISTER,CNDA06030401 al costo unitario di €3,63, oltre iva al 22%come per legge;

• N. 20 Filtri di ricambio per frustoli, cod. ATECTF-l, CNDA040180, al costo unitario di € 5,37, oltreiva al 22%come per legge;

• N. 60 Guide reggi ago per calibri da 20GAa 22GAper stereotassi, cod. 3-425-4005, CNDA018002, alcosto unitario di € 9,81, oltre iva al 22%come per legge;

• N. 20 Filtri di ricambio;• N. 200 Guide reggi ago per manipolo Eviva da 9GA, cod. EVIVA-NG09L,CND A018002, al costo

unitario di € 6,72, oltre iva al 22%come per legge;• N. 100 Manipoli Eviva da 9GA con finestra di prelievo da 12 mm, cod. EVIVA 0913-12 T, CND

A01020199, al costo unitario di € 295,53, oltre iva al 22%come per legge;• N. 100 Manipoli Eviva da 9GA con finestra di prelievo da 20 mm, cod. EVIVA 0913-20, CND

A~<\01,?-99&alco~to u~i!ariç>dJ,;)~95,53, oltre iva aI22%.c~me per legge; !!!fDelibera N. ,r ,. 'i ~I 11~ ;-"',"-, /, I iQ DIrigente proponente __ -I-_l</(:.I.~<"-- _C v uri:-· ,." "v, v 7

VISTA la documentazione di gara così trasmessa, e nello specifico:• Dati Generali della Procedura RdON. 1867139;• Riepiloghi delle operazioni di gara svolte;• Offerta tecnica della ditta aggiudicataria;• Offerta economica della ditta aggiudicataria;

DATO ArrO CHE sono state esperite le attività procedurali per le verifiche di rito sul possessodei requisiti aifini dell'affidamento fornitura, mediante il sistema AVCpassriscontrando buon esito; ,

tl

lf,I

!I

.i

ArrESO CHE il R.U.P.,dott.ssa Patrizia Aloè, coadiuvato da FrancescoDario Montemarano, ha terminato ilavori di valutazione dell'offerta nella seduta del 05.04.2018, ritenuta "conforme" a quanto richiesto, comesi evince dal riepilogo delle attività di esame dell'offerta ricevuta allegato al presente prowedimento;

DATO ArrO CHE, come si evince dai riepiloghi delle attività d'esame, disponibili con la procedura MEPA,entro il termine previsto per il giorno 27.03.2018 alle ore 13:00, è pervenuta offerta dalla ditta TECNOLIFES.R.L.,in data 26.03.2017 ore 13:36;

RICHIAMATA la propria precedente delibera N. 138 del 08.03.2018, con la quale, in conformità alla richiestadel dotto Aldo Cammarota, Direttore U.O.C.di Radiologia, si disponeva l'attivazione di gara per la fornituradi dispositivi dedicati al sistema di biopsia mammaria Hologic-Suros, con Rdo N. 1867139 sul mercatoelettronico della Pubblica Amministrazione (MEPA) per l'importo a base d'asta di € 80.000,00, oltre iva al22%come per legge;

VISTO ilD. Lgs.50/2016, recante il nuovo codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture; ,.VISTA la deliberazione W 455 del 05.08.2016 avente ad oggetto "Affidamento dei contratti pubblici inferiorialla soglia comunitaria. Determinazioni di regolamentazione. Revocadelibera del Direttore Generale n. 621del 24/12/2012";

VISTA la delibera n. 75 del 08.02.2017 "Rimodulazione articolazione interna del dipartimento amministrativo- presa d'atto nota dipartimentale n. 201700000151 del 04.01.2017. Prowedimento conseguenti". Con laquale, tra l'altro, viene ribadito che per l'effetto della nuova rimodulazione del Dipartimento Amministrativol'ing. Maria G. Lauletta, già Responsabiledella UOSDGestione tecnico Patrimoniale ed incaricata "adinterim" della Struttura Organizzativa Proweditorato Economato, viene confermata nell'incarico di dirigenteresponsabile della rinominata" UOSDGestione tecnico patrimoniale e Approwigionamenti" conferito condelibera n. 506 del 08.09.2016 e con scadenzacontrattuale confermata al 13.11.2019;

del _ Dirigente proponente --7+At-7'T; ----"~---

6. Di dare atto altresì, che le documentazioni inerenti la RdOsvolta restano custodite, anche in formatoelettronico, presso il Servizio Provveditorato/Economato;

5. Di registrare il costo complessivo di € 78.262,00, oltre iva al 22% come per legge, nel contoeconomico alla voce B.l.A.3) Dispositivi Medici, dando atto del minor costo sostenuto tra quello abased'asta e quello di aggiudicazione (€ 1.738,00);

in conformità alla RdOsopra richiamata per un costo complessivo di € 78.262,00, oltre iva al 22%come per legge per la durata di anni due;

• N. 200 Contenitori per la raccolta fluidi, cod. ATECCANISTER,CNDA06030401 al costo unitariodi € 3,63, oltre iva al 22%come per legge;

• N. 20 Filtri di ricambio per frustoli, cod. ATECTF-1, CNDA040180, al costo unitario di € 5,37,oltre iva al 22%come per legge;

• N. 60 Guide reggi ago per calibri da 20GA a 22GA per stereotassi, cod. 3-425-4005, CNDA018002, al costo unitario di € 9,81, oltre iva al 22%come per legge;

• N. 20 Filtri di ricambio;• N. 200 Guide reggi ago per manipolo Evivada 9GA, cod. EVIVA-NG09L,CNDA018002, al costo

unitario di € 6,72, oltre iva al 22%come per legge;• N. 100 Manipoli Eviva da 9GA con finestra di prelievo da 12 mm, cod. EVIVA0913-12 T, CND

A01020199, al costo unitario di € 295,53, oltre iva al 22%come per legge;• N. 100 Manipoli Eviva da 9GA con finestra di prelievo da 20 mm, cod. EVIVA0913-20, CND

A01020199, al costo unitario di € 295,53, oltre iva al 22%come per legge;• N. 200 Marcatore Eviva,cod. TRIMARKEVIVA13, CNDV9099, al costo unitario di € 81,95, oltre

iva al 22%come per legge;

4. Di aggiudicare in via definitiva la RdON. 1867139, CIG7396309B43, ai sensi dell'art. 95 comma 4del D.Lgs.50/2016, alla Ditta TECNOLIFES.R.L.,la fornitura di:

3. Di dare atto e approvare le operazioni di gara di cui alla RdO N. 1867139, come risultanti dairiepiloghi delle relative attività;

~

IIII

2. Di dare atto che il ruolo di Responsabile del Procedimento è svolto dalla Dott.ssa Patrizia Aloè,Responsabiledi P.O.del Servizio Provveditorato/Economato;

Giusta la premessa in narrativa:

1. Di richiamare integralmente la narrativa quale parte integrante e sostanziale del presenteprovvedimento;

DELIBERA

ACQUISITO il parere favorevole del Direttore Amministrativo, del Direttore Scientifico e del DirettoreSanitario;

IL DIRETIOREGENERALE

per un costo totale di € 78.262,00, oltre iva a122%come per legge,per la durata di anni due, CIG7396309B43;

• N. 200 Marcatore Eviva, cod. TRIMARK EVIVA 13, CND V9099, al costo unitario di € 81,95, oltre ivaal 22%come per legge;

Dirigente proponente _Delibera ~_. __ <t,__ O_2_", _i r .- • 2018

Il DIRIGENTESERVoPROWEDITORATO/ECONOMATO

Ing. Maria Gelsomina LAULETTA

~.~P.~ALOE'

L'IstruttoriaFrancesc~ MONTEMARANO

8. Di trasmettere, a cura dell'istruttore, il presente provvedimento al ServizioProvveditorato/Economato per la stipula del contratto sulla piattaforma, alla U.O.c. di Radiologia,alla U.O. di Farmacia per i conseguenti ordini di competenza, alla U.O. Economico Finanziaria perl'imputazione del costo di cui tratta si e al dotto Nicola Picardo per gli adempimenti in materia ditrasparenza, ai sensi dell'art. 29 del D.Lgs.50/2016.

coordinamento, direzione e controllo tecnico-contabile dell'esecuzione del contratto;monitoraggio della spesa e segnalazione degli scostamenti previsti rispetto alla previsioneiniziale;liquidazione delle relative fatture;

7. Di nominare responsabile dell'esecuzione del contratto il dotto Aldo Cammarota, coadiuvato dalladott.ssa RosaLerosedella U.O. di Farmacia,attribuendogli nello specifico i seguenti compiti:

DataCreazioneDocumento:28/02/201809:23 Pagina 1 di 9

si

BENI/Forniture specifiche per laSanità

15

30/06/2018 13:00

16/03/201813:00

Nome: PATRIZIAALOAmministrazione: ISTITUTO DI

RICOVERO E CURAACARATTERESCIENTIFICOCENTRODI RIFERIMENTO

ONCOLOGICODI BASILICATA

Fornituradi dispositivi dedicati alsistema di biopsia mammaria

Hologic-Suros per la durata di annidue.

ISTITUTO DI RICOVERO E CURAA CARATTERESCIENTIFICOCENTRO DI RIFERIMENTO

ONCOLOGICODI BASILICATA93002460769

VIA PADRE PIO, 1 RIONERO INVULTURE PZ

Dati generali della procedura

acquistinretepa.it;:~;a!p.:leg'" V.q;;',stl ~~i. P!<~, ".U!\'I'Ù!fIrL!Ot'-l\"

1/9

Pagina 2 di 9

2/9

Tecnico Valore unico Guidaammesso d'ago per

calibri da20Gaa

Guidad'ago percalibri da20 Gaa22 Ga per

Valore unicoammesso

ammesso

Guida d'ago per calibri da 20 Ga a22 Ga stereotassi

Data Creazione Documento: 28/02/2018 09:23

3 Descrizione tecnica

2 Nome commerciaidell'agoe sistemaper localizzazionedei noduli mammarie di altre strutture

I campi contrassegnati con * sono obbligatori

Lotto 1 - Schede tecniche

80000,00

60 GG Data AccertamentoConformità Merci / Servizi

Aliquota IVA di fatturazione:22%lndirizzo di fatturazione:Via

padre pioRionero in vulture - 85028

Via padre pioRionero in vulture -85028

Dispositivi dedicati al sistema di. ia mammaria ic- Suros.

Lotto 1 - Dettagli

DataCreazione Documento: 28/02/2018 09:23 Pagina 3 di 9

3/9

ammesso2 * Nome commerciale Tecnico Valore unico

dell'agoe sistema ammessoper localizzazionenoduli mammaridi altre strutture Mare

in titanioper agoEviva 13

cm3 Descrizione tecnica Tecnico Valore unico arcatore

ammesso in titanioper agoEviva 13

cm4 * Unità di misura Tecnico Valore unico Pezzo

ammesso5 * Tipo contratto Tecnico Valore unico Acquisto

ammesso6 * Prezzo Nessuna

ala


200

Marcatore in titanio per ago Eviva13 cm

Lotto 1-Schede tecniche

22 Ga perstereotassi

4 * Unità di misura Tecnico Valore unico Pezzoammesso

5 * Tipo contratto Tecnico Valore unico Acquistoammesso

6 * Prezzo Economicc Nessunaregola

Pagina 4 di 9

4/9




ammesso2 Nome commerci Valore unico EVIVA

dell'agoe sistema ammesso NG09-L-per localizzazione GUIDEdei noduli mammari REGGIe di altre strutture AGO PER

ANIPOEVIVADA

9GA3 Descrizione tecnica Tecnico Valore unico GUIDE

ammesso REGGIAGO PERANIPEVIVADA

9GA4 * Unità di misura Tecnico Valore unico Pezzo

ammesso5 * Tipo contratto Tecnico Valore unico Acquisto

ammesso6 * Prezzo Nessuna

a


Guida per ago 9 Ga perstereotassi


Pagina 5 dì 9

5/9

cm,

cod.EVIVA

0913-20 -Manipolo,

9 Ga,lungo 13cm,

finestraprelievo20mm


* Nome commercialedell'agoe sistemaper localizzazioneei noduli mammaridi altre strutture

2 Tecnico Valore unicoammesso

3 Descrizione tecnica Tecnico Valore unico Manipolo,ammesso 9 Ga,

lungo 13

ammesso


Manipolo Eviva da 9 Ga confinestra di ievo da 20 mm


1ammesso

2 Nome commerciale Tecnico Valore unicodell'agoe sistema ammessoper localizzazionedei noduli mammarie di altre strutture

3 Descrizione tecnica Tecnico Valore unicoammesso



6 * Prezzo Nessuna

Pagina 6 di 9

6/9



1 Marca Tecnico Valore unico HOLOGICammesso

2 * Nome Tecnico Valoreunico cod. ATEC-commerciale ammesso CANISTER -

dell'agoe sistema NTENITOper localizzazione PER LA

dei noduli RACCOLTAmammari e di altre FLUIDI

strutture3 Descrizione Tecnico Valore unico Contenitoreper

tecnica ammesso raccolta residuiI idi



6 * Prezzo Nessunaa


Contenitoreper raccolta residuili 'di


finestraprelievo20mm



6 * Prezzo Economicc Nessunaregola

Pagina 7 di 9

7/9

DGUE GaraData Creazione Documento: 28/02/2018 09:23

DocumentazioneAllegata alla RdO

ammesso2 * Nome commerciale Tecnico Valore unico cod.

dell'agoe sistema ammesso EVIVAper localizzazione 0913-12Tnoduli mammari edi altre strutture Manipolo,

09 Ga,lungo 13cm,

finestraprelievo12 mm

3 Descrizione tecnica Tecnico Valore unico Manipolo,ammesso ago 9 Ga,

lungo 13cm,

finestraprelievo12 mm



6 * Prezzo Nessunaa


100

Manipolo Eviva da 9 Ga confinestra di relievo da 12 mm

Pagina 8 di 9

Si

Si

Si

Si

Si

8/9


PASSOE

ObbligatorioDomanda dipartecipazione,

come damodello alleg

DGUE, comeda modelloallegato.

Obbligatorio

Cauzioneprovvisoria

Obbligatorioo Consorzi

Facoltativo,ammessi piùdocumenti

Richieste ai partecipanti

l446.5KB)Domanda di Gara Allegatol Domanda

partecipazione DiPartecioazione.docx

(397.36KB)

9/9

DataCreazione Documento: 28/02/2018 09:23 Pagina 9 di 9

Relativamente ai Fornitori inclusi con esecuzione di filtri o con sorteggio, parametriimpostati per l'inclusione sono i seguenti: nessun filtro ulteriore

Elenco fornitori invitati

Schede Dispositivi Tecnica Invio Obbligatorio Sitecniche dedicati al elematicoprodotti sistema di

biopsiamammariaHologic-Suros.

Offerta Dispositivi Economica Invio Obbligatorio SiEconomica dedicati al elematico(fac-simile di sistema di con firmasistema) biopsia digitale

mammariaHologic-Suros.

Offerta Dispositivi Economica Invio Obbligatorio Sieconomica di dedicati al elematico

dettaglio sistema dibiopsia

mammariaHologic-Suros.

Pagina 1 di 4Data Creazione Documento: 05/04/2018 12:31

Lotto esaminato: 1 Dispositivi dedicati al sistema di biopsia mammariaHologic- Suros.

BENI/Forniture specifiche per laSanità

15

30/06/2018 13:00

21/03/201813:00

Nome: PATRIZIAAmministrazione: ISTITUTO DI

RICOVERO E CURAACARATTERE SCIENTIFICOCENTRO DI RIFERIMENTO

ONCOLOGICO DI BASILICATA

ISTITUTO DI RICOVERO E CURAA CARATTERE SCIENTIFICOCENTRO DI RIFERIMENTO

ONCOLOGICO DI BASILICATA93002460769

VIA PADRE PIO, 1 RIONERO INVULTURE PZ

Fornitura di dispositivi dedicati alsistema di biopsia mammaria

Hologic-Suros per la durata di annidue.

Riepilogo delle attivita' di Esame delle Offerte ricevute

acquistinretepa·itr\~nule degli acqu!5t; del_:aPubbHeaAmmtnistrsl'inne

1/4


Richieste Amministrative di Lotto

Richieste Amministrative di Gara

Concorrenti

Guida d'ago per calibri da 20 Ga a22 Ga stereotassi/60/

2/4


Classifica della gara (Prezzo più basso)

3/4


4/4

1/9

Indirizzo Sede C/DA B 721E "POTENZA (PZ)

Codice Fiscale1m

00911720761

AMMINISTRAZIONENome Ente ISTITUTO DI RICOVERO E CURA

A CARATTERE SCIENTIFICOCENTRO DI RIFERIMENTO

ONCOLOGICO DI BASILICATACodice Fiscale Ente 93002460769

Nome ufficio PROVVEDITORATO/ECONOMATOIndirizzo ufficio VIA PADREPIO, 1- RIONEROJN

.........VULTURE(PZ) ...Telefono / FAX ufficio 0972726378/.0972726382

Codice univoco ufficio per UFOTPWFatturazione Elettronica

Punto ordinante ALOÉ PATRIZIA /CF: LAOPRZ68H63H307R

Firmatari del contratto MICHELE LARANGA /CF:LRNMHL55H08G942P

OFFERTA ECONOMICA RELATIVA A:Numero RDO ..... 1867139

Descrizione RDO Fornitura cii dispQsitivi dedicati alsistemàdi bìopsìa mammaria

Holog'ic-Suros per la durata di annidue.

Criterio di Aggiudicazione Gara al prezzo piu' bassoLotto 1 (Dispositivi dedicati al sistema di

biopsia mammaria Hologic-Suros.)CIG 7396309B43CUP Non inserito

MERCATO ELETTRONICODELLA PUBBLICAAMMINISTRAZIONE

acquistinretepa.it,< f',mt.',: <.1~Jh A(~l;iH: de-!lù P:Jr.ti!f.1l .Q,mff~nlm::t1;Of1(,.

Telefono / Fax 0971470600 / 0971470418p EC Registro [email protected]

ImpreseTipologia Società a Responsabilità LimitataimpresaNumero di 00911720761iscrizione alRegistro

Imprese/Nomee Nr iscrizione

AlboProfessionale

Data di 19/02/1996iscrizioneRegistro

Imprese/AlboProfessionaleProvincia sede PZ

RegistroImprese/AlboProfessionaleINAIL: Codice 3699457Ditta/Sede diCompetenza

INPS: Matricola 6402446363aziendalePosizioni 10237068-51

AssicurativeTerritoriali -

P.A.T. numeroPEC Ufficio [email protected]

Agenzia Entratecompetente al

rilascioattestazioneregolaritàpagamentiimposte etasse:

CCNL applicato COMMERCIO / COMMERCIO/ Settore

Legge 136/2010: dati rilasciati dal Fornitore ai fini della tracci abilità deiflussi finanziari

ISAN Conto IT66A0542404201000000151400dedicato (L136/2010) (*)

Soggetti LARANGAMICHELE NATO A POTENZA ILdelegati ad 08.06. 1955C.F.: LRNMHL55H08G942PRUSSO

2/9

3/9

Fornituradi dispositivi dedicati al sistema di biopsiamammaria H ic-Suros la durata di anni due.

etto di Fornitura

Guida d'ago per calibri da 20 Ga a 22 Ga perstereotassi

cod. 3-425-4005- Guida d'ago per calibri da 20 Ga a22 Ga per stereotassi

Guida d'ago per calibri da 20 Ga a 22 Ga perstereotassi

Fornituradi dispositivi dedicati al sistema di biopsiamammaria H ic-Suros la durata di anni due.

etto di Fornitura

L'Offerta sarà 30/06/2018.13:00irrevocabile edimpegnativa

fino al

Email di [email protected]

Offertasottoscritta da

Identificativo 4482884univoco

dell'offerta

DATI DELL'OFFERTA

GIUDITTA NATAA POTENZAIL16.03.1964C.F.:RSSGTT64C56G942B ..

4/9

Fornituradi dispositivi dedicati al sistema di biopsiadi Fornitura

UIDE REGGIAGO PER MANIPOLO EVIVA DA 9GA

cod. EVIVA NG09-L- GUIDE REGGIAGO PERMANIPOLO EVIVA DA9GA

Fornituradi dispositivi dedicati al sistema di biopsiamammaria ic-Suros la durata di anni due.

etto di Fornitura

Marcatore in titanio per ago Eviva 13 cm

cod. TRIMARK EVIVA-13 - Marcatore in titanio perago Eviva 13 cm

Marcatore in titanio per ago Eviva 13 cm

5/9

etto di FornituraContenuto dell'Offerta -

Manipolo, ago 9 Ga, lungo 13 cm, finestra prelievo 20

commerciden'agQ,~

sistema perlocaJiz~azione

dei noduli

cod. EVIVA 0913-20- Manipolo, ago 9 Ga, lungo 13cm, finestra prelievo 20 mm

ManipoloEviva da 9 Ga con finestra di prelievo da 20mm

etto di Fornitura

29553

'l.Oeo'''n'',u,..".c ....• Manipolo, ago 9 Ga, lungo 13 cm, finestra prelievo 12mm

I cod. EVIVA 0913-12T- Manipolo, ago 9 Ga, lungo 13cm, finestra prelievo 12 mm

Manipolo Eviva da 9 Ga con finestra di prelievo da 12mm

mammaria H

FILTRORACCOLTAPRELIEVO

cod. ATEC-TF-l- FILTRORACCOLTAPRELIEVO

Filtro raccolta prelievo

Fornituradi dispositivi dedicati al sistema di biopsiamammaria Hol uros la durata di anni due.

Contenitoreper raccolta residui liquidi

cod. ATEC-CANISTER- CONTENITOREPER LARACCOLTAFLUIDI

Contenitoreper raccolta residui liquidi

Fornituradi dispositivi dedicati al sistema di biopsiamammaria la durata di anni due.

6/9

7/9

Il Fornitore dichiara che, in caso di aggiudicazione,per il lotto "1" non intende affidare alcuna attività oggetto della

resente ara in suba alto

SUBAPPALTO

L'operatoreeconomico non si trova rispetto ad un altro partecipantealla presente proceduradi affidamento, in una situazione di controllo dicui all'articolo 2359 del codice civile o in una qualsiasi relazione, anchedi fatto, che comporti che le offerte sono imputabili ad un unico centro

decisionale

SITUAZIONE DI CONTROLLO DI CUI ALL'ART. 2359 C.C.

Termini di Pagamento 60 GG DataAccertamentoConformità Merci l SèNizi

Dati eAliquote di Fatturazione Aliquota. l\di fatturazione:22%lndirizzo.di.fatturazione:Via

padre pioRionero in vulture - 85028

Dati di Consegna

Data Limite per ConsegnaBeni /DecorrenzaServlzt

Offerta economica per il lotto 1Unità di misura Valori al ribasso

dell'offertaeconomica

Valore 78262,00 Eurodell'offerta per il (settantottom i laduecentosessantadue Euro)

Lotto 1Oneri di Sicurezza non oggetto di ribasso e non compresi nell'Offerta:

(nonspecificati)Costi di Sicurezza aziendali concernenti l'adempimento delle

disposizioni in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro di cuiall'art. 95, comma lO, del D. Lgs. n. 50/2016, compresi nell'Offerta:

0,10 (Euro)

9/9

ATTENZIONE: QUESTO DOCUMENTO NON HA VALORE SE PRIVO DELLASOTTOSCRIZIONE A MEZZO FIRMA DIGITALE

• Il Fornitore è pienamente a conoscenza di quanto previsto dalle Regole delSistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazione relativamente allaprocedura di acquisto mediante Richiesta di Offerta (artt. 46 e 50).

• Il presente documento costituisce una proposta contrattuale rivolta al PuntoOrdinante dell'Amministrazione richiedente ai sensi dell'art. 1329 del codice civile,che rimane pertanto valida, efficace ed irrevocabile sino fino alla data sopraindicata ("L'Offerta è irrevocabile ed impegnativa fino ai").

• Il Fornitore dichiara di aver preso piena conoscenza della documentazionepredisposta ed inviata dal Punto Ordinante in allegato alla Richiesta di Offerta,prendendo atto e sottoscrivendo per accettazione unitamente al presentedocumento, ai sensi di quanto previsto dall'art. 53 delle Regole del Sistema di eProcurement della Pubblica Amministrazione, che il relativo Contratto saràregolato dalle Condizioni Generali di Contratto applicabili al/ai Bene/i Servizioliofferto/i, nonché dalle eventuali Condizioni particolari di Contratto predisposte einviate dal Punto Ordinante, obbligandosi, in caso di aggiudicazione, ad osservarlein ogni loro parte.

• Il Fornitore è consapevole che, qualora fosse accertata la non veridicità delcontenuto della presente dichiarazione, l'Impresa verrà esclusa dalla proceduraper la quale è rilasciata, o, se risultata aggiudicataria, decadrà dallaaggiudicazione medesima la quale verrà annullata e/o revocata, el'Amministrazione titolare della presente Richiesta di Offerta escute l'eventualecauzione provvisoria; inoltre, qualora la non veridicità del contenuto della presentedichiarazione fosse accertata dopo la stipula, questa potrà essere risolta di dirittodalla Amministrazione titolare della presente Richiesta di Offerta ai sensi dell'art.1456 cod. civ.

• Per quanto non espressamente indicato si rinvia a quanto disposto dalle Regoledel Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazione; al Contratto sarà inogni caso applicabile la disciplina generale e speciale che regolamenta gli acquistidella Pubblica Amministrazione.

• Il Fornitore dichiara che non sussiste la causa interdittiva di cui all'art. 53, comma16-ter, del D.lgs. n. 165/2001 nei confronti della stazione appaltante e/o dellaCommittente;

• Il Fornitore ha preso piena conoscenza del "Patto di Integrità", eventualmentepredisposto dalla Stazione appaltante e/o dalla Committente, allegato allarichiesta di offerta, accettando le clausole ivi contenute e si impegna a rispettarnele prescrizioni;

• Il presente Documento di Offerta è esente da registrazione ai sensi del TestoUnico del 22/12/1986 n. 917, art. 6 e s.m.i., salvo che in caso d'uso ovvero avediversamente e preventivamente esplicitato dall'Amministrazione nelle CondizioniParticolari di Fornitura della Richiesta di Offerta.

Dichiarazione necessaria per la partecipazione alla Richiesta di Offerta resa aisensi e per gli effetti degli artt. 46,47 e 76 del d.P.R. n.445/2000

li;.,Il~,

TheWomen's HeeJ1hCompany

HOLOGIC""Latex FreeNote

Raggi GammaSterilizzazione

3,66 mLunghezza set di tubi

23mm15mm

AvanzamentoManipolo StandardManipolo Petite

8 mm, Trocar4 mm, Arrotondata

PuntaManipolo StandardManipolo Petite senza sparo

3 mm2,03 mm

Diametro Canula Interna9 Ga12 Ga

3,76 mm2,82 mm

Diametro Canula Esterna9 Ga12 Ga

10 - 13 cmLunghezza ago

4,60 cm3,76 cm26,83 cm

Dimensioni manipoloAltezzaLarghezzaLunghezza

246,6 grPeso manipolo

IlaClasse DM (93/42/EEC)

STXDestinazione d'uso

Hologic, IncDitta Produttrice

Sistema automatico di escissione e raccolta di tessuto mammario

Scheda Tecnica

Manipolo EVIVA®

Technologic S.r.l.Sede Legale Torino: Lungo Dora Voghera, n. 34 - 10153 Torino (TO)

Uffici Amministrativi Torino: Lungo DoraVoghera,n. 36/A -10153 Torino (TO)Tel.011/660.11.59Fax011/660.01.46

II"'TE CH NO~LOGIC

1

TECHNOLOGIC Srl "Hologic ltaly"Distributore esclusivo

Via LungoDoraVoghera36/A-10153 TorinoTel 0116601159-Fax 0116600146

Dispositivo Monouso e Componenti Correlati per Procedure di BiopsiaMammaria ad Aspirazione Vuoto Assistita

SCHEDA TECNICA MANIPOLOEVIVA®

The Women's Health Company.

fTECHND~LDGIC

HOLOGIC™

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TECHNOLOGIC Srl "Hologic Italy"Distributore esclusivo

Via Lungo DoraVoghera 36/A- 10153TorinoTel O116601159-Fax 0116600146

INTRODUZIONE 3

1. FABBRICANTE 3

2. DESTINAZIONED'USO 3

3. DESCRIZIONEE SPECIFICHEDEI COMPONENTI 3I. MANIPOLO EVIVA ® 3II. CONTENITORE DI RACCOLTA DEI LIQUIDI... 7III. GUIDA AGO 8IV. FILTRO DI RACCOLTA DEL TESSUTO 8V. MARCA TORE TRIMARK™ESECURMARK™ 9

4. CONDIZIONIAMBIENTALIDI TRASPORTOE IMMAGAZZINAMENTO 11

5. STERILIZZAZIONE 11

6. BIOCOMPATIBILITA' 12

7. MARCATURACE 12

Sommario


ITECHNO~LO[3IC

HOLOGICìM

3

Il manipolo Eviva® consiste di un ago cavo, con un'apertura su un lato, e un cilindro internotagliente che ruota ad altissima velocità ed avanza attraverso l'apertura per tagliare il tessutoaspirato nella finestra di prelievo. HOLOGIC, Inc mette a disposizione due diversi calibri pereffettuare una biospia VABB: 9 Gauge e 12 Gauge. La tecnologia con cui il manipolo Eviva® èrealizzato è a singolo lume anziché a doppio lume. Nei dispositivi a doppio lume dovel'aspirazione viene generata in un lume diverso da quello del prelievo, la dimensione del frustolorisulta di molto inferiore rispetto a quella dell'incisione. Una tecnologia a singolo lume permette,invece, di ottimizzare le dimensioni del frustolo in favore di un'incisione minima nellamammella. Con i manipoli 9 Gauge la dimensione dell'incisione è pari a 3,7 mm, mentre ildiametro del frustolo prelevato è pari a 2,8 mm. Inoltre, la punta dei manipoli Eviva® è di tipo


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I. MANIPOLO EVIVA®Codice CND: AOI020199

3. DESCRIZIONE E SPECIFICHE DEI COMPONENTI

Il sistema di biopsia mammaria HOLOGIC, Inc è dedicato per il prelievo di campioni tissutaliper la diagnosi di lesioni sospette del seno. Consente di prelevare tessuto mammario per l'analisiistologica, con parziale o completa rimozione della lesione sospetta, tramite un'aspirazionesottovuoto costante e continua.

2. DESTINAZIONE D'USO

Hologic, Inc.6100 Technology Center DriveIndianapolis, IN 46278U.S.A.

1. FABBRICANTE

Non necessariamente in una procedura bioptica vengono utilizzati tutti i componenti elencati,l'utilizzo dipende dal caso e dalle scelte del medico; nonostante ciò i componenti indispensabilisono: il manipolo, il raccoglitore e, per la metodica in stereotassi, la guida ago. Il filtrosostitutivo (aggiuntivo) è necessario solo in alcuni casi, mentre il marcatore è opzionale.

I componenti monouso del sistema escissionale Eviva® per l'esecuzione di una biopsiamammaria ad aspirazione vuoto assistita (VABB) sono i seguenti: manipolo, raccoglitoreliquidi, filtro sostitutivo, guida ago e marcatore. Ad eccezione del raccoglitore liquidi, tutti icomponenti monouso sono sigillati in un sacchetto di poliestere/tyvek, sterilizzati conirradiazione gamma, e confezionati in scatole di cartone per la spedizione, da cinque o diecipezzI.

INTRODUZIONE


ITECHNO~LOGIC

HOLOGIC~

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TECHNOLOGIC Srl "Hologìc Italy"Distributore esclusivo

Via LungoDoraVoghera36/A - 10153TorinoTe10116601159-Fax 0116600146

Una volta terminato il prelievo, la fisiologica può essere utilizzata per lavare la cavità bioptica inmodo tale da ridurre la probabilità che si generino ematomi ("Use of Saline Lavage to ReduceHematoma Rate During Vacuum-Assisted Breast Biopsy: A Multi-Disciplinary Approach", diHan, Linda K. and Gizienski, Terri A).

Figura 2: esempio di frustoli prelevati con manipolo Eviva posti sulla piastra in dotazione

Durante l'acquisizione dei frustoli viene generata un'aspirazione costante all'interno dell'agoche favorisce il riempimento dell'apertura da parte del tessuto e l'afflusso di soluzionefisiologica in tutto il sistema. La fisiologica ha una duplice funzione: trasporta delicatamente ifrustoli all'interno del filtro di raccolta preservandone l'integrità e, una volta raccolti, li sciacqua,rendendoli puliti e privi di residui ematici. Qui di seguito un'immagine di frustoli prelevati con ilmanipolo Eviva®.

Figura 1: confronto tecnologia singolo lume - doppio lume

Dispositivo della concOl'1'MZ8e frusto6 da 8 9

Incisione da 6,1 mm _ , ~

Frustoli da 3,3 mm _.

Dispositivo Hologic e frustoli da 9 9

Incisioneda3,7mm ........

Frustoli da 2,8 mm _.

trocar, cioè trilama. A differenza delle punte lineari, agevola l'ingresso dell'ago all'interno delseno evitando l'utilizzo del bisturi. In aggiunta, grazie alla punta trocar si è in grado dioltrepassare la lesione durante l'avanzamento senza dislocarla.


FTECHNO~LOGIC

HOLOGIC™

Il sistema di avanzamento è integrato al manipolo ed è pneumatico (Figura 5), a differenzadella maggioranza dei dispositivi che utilizzano un sistema di avanzamento meccanico presente


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Per permettere all'operatore di riconoscere in maniera veloce ed intuitiva il punto preciso in cuiil dispositivo sta prelevando il frustolo, è presente sul manipolo Eviva® l'indicatore mostrato inFigura 4. L'indicatore visualizza le 12 posizioni dell'orologio in cui è possibile effettuare iprelievi.

Figura 4: indicatore del punto preciso del prelievo

Con il dispositivo Eviva® i frustoli vengono prelevati singolarmente dalla cavità bioptica eraccolti successivamente tutti insieme all'interno del tissue filter nella camera dei frustoli. Nonessendo possibile, infatti, riprodurre durante l'intervento chirurgico la condizione dicompressione presente durante la biopsia, non si hanno particolari vantaggi nella ricostruzionedella disposizione dei frustoli acquisiti secondo le ore del prelievo.

Figura 3: Esempio di manipolo Evìva"


FTECHNO~L[JGIC

HOLOGIC™

6

Inoltre, sviluppando il manipolo Eviva'", Hologic ha ideato una terza tipologia di ago, chepresenta apertura di prelievo di 12mm, ma senza sparo, per permettere di lavorare anche con senicompressi di soli 16 mm. La combinazione di queste nuove caratteristiche amplifica lo spettro dipazienti alle quali è possibile eseguire la procedura stereotassica, riducendo al minimo lanecessità di esecuzione di biopsia a cielo aperto (Figura 8).

TECHNOLOGIC Srl "HologicItaly"Distributore esclusivo

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Figura 7: prolunga trasparente incorporata

Il manipolo presenta, inoltre, una prolunga al filtro di raccolta integrata e trasparente, chepermette di verificare l'adeguatezza del materiale che si sta prelevando e di monitorare l'assenzao meno di sanguinamento (Figura 7).

Figura 6: valvola a Y per la gestione del dolore

Ii

Il manipolo presenta anche la possibilità di gestire il dolore senza interrompere la procedurausufruendo della valvola a Y brevettata Hologic (Figura 6). Attraverso tale valvola è possibileintrodurre nella cavità di prelievo farmaci quali anestetico, coagulanti, ecc.

Figura 5: sistema di avanzamento pneumatico

sull'adattatore. I vantaggi di un tale meccanismo sono molteplici: il sistema è monouso e, quindi,le caratteristiche dello sparo rimangono immutate nel tempo; il rumore percepito dalla paziente,durante lo sparo, risulta molto più attutito minimizzando in questo modo la probabilità che lalesione si dislochi a causa di un movimento improvviso della paziente dovuto ad uno spavento.


FTECHNO~LOC3IC

HOLOGIC™

7


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I residui liquidi (sangue e fisiologica) vengono raccolti in questo contenitore di plastica nonsterile, con una capacità di 490 cc, dotato di apposito coperchio su cui vi sono due aperture: unaper la linea del vacuum (vuoto), l'altra per il recupero dei liquidi.

II. CONTENITORE DI RACCOLTA DEI LIQUIDICodice CND: A0603040 1

Altezza 4 cm, Larghezza 3 cm, Lunghezza 27 cm246 glO cm; 13 cm23 mm; 15 mm12 Gauge 2,82 mm; 9 Gauge 3,76 mm12 Gauge 2,03 mm; 9 Gauge 3nim20mm; 12mm3,66 mIrradiazione Gamma

Dimensione dispositivoPesoLunghezza agoAvanzamentoDiametro cannula esternaDiametro cannula internaLunghezza aperturaLunghezza set tubi collegamentoSterilizzazione

Componente del dispositivo Tipo di materialePunta ago Acciaio inossidabile, 303-304 classe medicaleCannula interna Acciaio inossidabile, 304 classe medicaleCannula esterna Acciaio inossidabile, 304 classe medicaleParte tagliente U.H_M.W.P.E_Parte centrale Policarbonato calibro 2081-14, sterilizzato GammaPistone ad aria Alluminio, principalmenteFiltro di raccolta del tessuto Polipropilene, NylonRecipiente filtro di raccolta Policarbonato GE Lexan 141RInsieme dei tubi 70Adurometer Trans blu PVC

Qui di seguito si riporta un elenco dei componenti che costituiscono il manipolo Eviva®:

Canpressione 20-28 mm

ITECHND~LDGIC

Compressione oltre 28mm


HOLOGICTM

Dispositivi Eviva Patite conDispositivi Eviva standard da 9 9 e 129 Dispositivi EvivaPetite lrocar pt.nIa arrotondata

Figura 8: schematizzazione dei 3 aghi Eviva messi a disposizione

Il filtro di raccolta tessuto aggiuntivo è un accessorio sterile da utilizzare in caso di prelievi inaree differenti per avere i campioni divisi e ben distinti. Costituito da materiale utilizzato peremodialisi, consente di far defluire i liquidi trattenendo il tessuto senza perderne.

IV. FILTRO DI RACCOLTA DEL TESSUTOCodice CND: A040 180

Peso 0,8 grDiametro esterno 18 mmDiametro foro interno 6 mm per ago 90; 4 mm per ago 120

Figura lO: Guida ago da 9 Gauge per sistemi Hologic, Fischer, GE, Siemens

8


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La guida viene utilizzata per le procedure in stereotassi e collocata su appositi supporti delsistema stereotassico in dotazione, prono o verticale, per mantenere in asse l'ago durante leoperazioni di centraggio e di prelievo. Sono disponibili differenti tipologie di guide secondo ilsistema stereotassico utilizzato, e secondo il calibro di ago utilizzato.

III. GUIDAAGOCodice CND: AO18002

217gr13,5 cm8,4 cm18,6 cm

PesoDiametro maggioreDiametro minoreAltezza

Figura 9: Contenitore di raccolta dei liquidi


ITECHNO~LOGIC

9

I dispositivi di rilascio del marcatore sono, quindi, realizzati per poter essere inseriti all'internodell'introduttore e posizionare il marcatore perfettamente al centro della cavità bioptica con ilsistema "end deployment". Questa particolare tecnica permette di far fuoriuscire il marcatore dalsuo dispositivo di rilascio perfettamente in sede senza che questo debba essere portato/spostatoin una determinata posizione. Nei sistemi della concorrenza, invece, il marcatore viene rilasciatoattraverso il manipolo rendendo così indispensabile che l'apertura del sistema di rilascio siarivolta nella stessa direzione in cui è posizionata la finestra di prelievo, facendo attenzione che


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Figura 12: modalità di rilascio del marcatore

Con il dispositivo Eviva® è possibile rilasciare un marcatore al termine del prelievo bioptico. Lamodalità di rilascio del marcatore avviene sfruttando un particolare adattatore che viene montatosull'ago del manipolo ad inizio procedura. Una volta terminata la biopsia, il manipolo vienesganciato dall'apposito adattatore e rimosso, mentre l'introduttore precedentemente montatorimane ancorato anteriormente all' adattatore mantenendo aperto l'accesso all' interno del seno(vedere Figura 12 e Figura 13).

v. MARCATORE TriMark™ e SecurMark™Codice CND: V9099

Figura 11: Filtro di raccolta

Peso 2,3 grDiametro 18,9 mmLunghezza 6,2 cmIntreccio retina 263 11m

Consente di rimuovere un gran numero di campioni tissutali riposizionando il filtro del manipolodurante la procedura e procedere eventualmente alla radiografia degli stessi.

FTECHNO~LOGIC


HOLOGIC™

lO


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EVIVA TriMark™ è indicato per la marcatura di aree sottoposte a biopsia percutanea percontrassegnarne radiograficamente la posizione.

Figura 14: marcatori TriMark™ a forma cilindrica e a forma di clessidra con superficieruvida di 3mm x lmm visibile in eco, RX e RM.

Figura 13: Sistema di rilascio della clip

EVIVA TriMark™ è un sistema sterile, monouso (EVIVA TriMark™ viene fornito sterile eprecaricato per essere utilizzato una sola volta, dopo l'uso va gettato in un contenitore adeguato),costituito da un marker in titanio e da un dispositivo di posizionamento.EVIVA TriMark™ viene utilizzato sotto guida stereotassica. Il marker in titanio è sicuro perapparecchiature per risonanza (RMN) operanti con campi magnetici non superiori a 3,0 Tesla.Nelle pazienti sottoposte a RMN, il marker non genera pericoli o rischi aggiuntivi dovuti ainterazioni con il campo magnetico, movimento/spostamento o riscaldamento, per potenze nonsuperiori a 3,0 Tesla.

Qui di seguito vengono elencati i diversi marcatori di cui dispone l'operatore utilizzando ilmanipolo Eviva®.

L'introduttore trasparente dedicato permette, inoltre, di sfilare parzialmente il manipolo a fmeprelievo (figura in alto a sinistra) per ottenere una verifica immediata della zona prelevata, senzala necessità di dover radiografare i frustoli. Questa opzione riduce sensibilmente i tempi dellaprocedura bioptica.

questa sia stata lasciata aperta. Questi passaggi possono aumentare la probabilità che il marcatorenon fuoriesca correttamente dall'ago.


ITECHNCJ~LCJGIC

HOLOGIC~

Il

Una volta che i prodotti sono stati sterilizzati, vengono spediti dalla Steris alla Hologic, e perogni lotto vengono verificate le registrazioni di sterilità secondo QUA-0144 - Controllo delle


Via LungoDoraVoghera36/A-10153 TorinoTe10116601159·Fax 0116600146

La modalità di sterilizzazione è conforme alla normativa vigente UNI EN 550 Sterilizzazione deidispositivi medici. Tutti i prodotti sterili MONOUSO vengono spediti da Hologic alla SterisIsomedix Libertyville, Illinois, U.S.A. dove vengono sterilizzati con irradiazione ganuna. Ladose di sterilizzazione è stata validata per questi componenti monouso intorno ad un livello disicurezza della sterilità pari a 10.6 (SAL).

5. STERILIZZAZIONE

Confezionamento primario (busta medicai e), confezionamento secondario o di spedizione(scatola di cartone). Il confezionamento è atto a garantire l'integrità del prodotto per tutto ilperiodo di vita dichiarato. Sul confezionamento primario e secondario vengono riportate tutte leinformazioni previste dalla direttiva CE 93/42 . La conservazione va effettuata in condizioninormali di umidità e calore. Far riferimento a quanto riportato sulla confezione esterna.

4. CONDIZIONI AMBIENTALI DI TRASPORTO EIMMAGAZZINAMENTO

Figura 15: marcatore SecurMark™ a forma cilindrica e a forma di clessidra contenutiall'interno di una retina bioriassorbibile

EVIVA SecurMark™ è il nuovo sistema di identificazione della sede bioptica con rilascio di unmarcatore (clip) in lega di titanio avvolto in una retina biocompatibile e bioassorbibile. Ilriassorbimento della retina avviene in quattro settimane durante le quali è possibile una facileidentificazione della zona del prelievo sotto guida ecografica per via del cono d'ombra prodottodalla retina, maggiore rispetto a quello creato dalla Trimark™. La retina riduce notevolmente imovimenti e quindi l'effetto migrazione, e nel rilascio funge anche da emostasi. La visibilità ègarantita anche con altre diagnostiche di inunagine, come raggi X e Risonanza Magnetica.Disponibile in due forme per l'eventuale marcatura di due target diversi nel medesimo seno.

Terminata la procedura di biopsia mammaria, l'operatore potrà usare il sistema di identificazionedella sede bioptica EVIVA TriMark™ in base alla tecnica di visualizzazione utilizzata perguidare la biopsia manunaria.


ITECHNO~LOGIC

HOLOGICThI

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Via Lungo Dora Voghera 36/A - 10153 TorinoTel 0116601159- Fax 0116600146

Il dispositivo e gli accessori sono conformi alle normative di riferimento e possiedono lamarcatura CE.

7. MARCATURA CE

Il sistema ATEC Sapphire" e i suoi accessori vengono usati per biopsie percutanee. Le procedurepercutanee sono di natura minimamente invasiva. Alcune parti del sistema ATEC Sapphire"sono fomite come dispositivi sterili. Per mantenere la sterilità dei dispositivi, gli utenti nondovrebbero maneggiare i prodotti direttamente. I riferimenti alla biocompatibilità sono limitatisolo alle parti che sono a contatto con il paziente. I componenti usati a contatto con il pazientesono materiali biocompatibili e rimangono a contatto con il paziente per meno di 60 minuti.

6. BIOCOMP ATIBILITA'

merci [mite - Garanzia di Qualità. Dopo aver verificato e documentato la sterilizzazione, iprodotti vengono ispezionati secondo i criteri di ispezione specificati nel DMR (Device MasterRecord). La convalida della sterilizzazione è fatta nei Laboratori Nelson in accordo con ISO11137-1:2006 Sterilizzazione dei prodotti Health Care - Radiazione - Parte 1: Requisiti persviluppo, validazione e controlli ordinari del processo di sterilizzazione per i dispositivi medici.La convalida viene eseguita usando il metodo VDrnax descritto nell' ISO 11137-1 :2006. Dopo chela sterilizzazione dei prodotti è stata verificata e l'ispezione finale completata, i risultati vengonoanalizzati per determinare se il lotto è approvato per la vendita.


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ITECHNO~LOGICHOLOGICTh1

Ditta Produttrice Hologie,lne

Ditta Distributrice Italiana Teehnologie Srl

REF Prodotto Eviva NG09-L

Codice CND A018002

Codice DM 299926

Destinazione d'uso STX

Classe DM (93/421EEC) I

Descrizione Guida per ago da 9G sistemistereotassiei Hologie, Ine

Note Sterile, monouso

Guida Reggi Ago da 9G per tavolo stereotassico

Multicare Platinum

Scheda Tecnica

Technologic S.r.l.Sede LegaleTorino: LungoDoraVoghera,n. 34 -10153 Torino (TO)

Uffici Amministrativi Torino: Lungo Dora Voghera, n. 36/A -10153 Torino (TO)Tel. 011/660.11.59 Fax 011/660.01.46

ITECHNO .~LOGIC

Latex Free, Non SterileNote

18,6 cmAltezza

8,4 cmDiametro Minore

13,5 cmDiametro Maggiore

450 ccCapacità

217grPeso

Contenitore Raccolta Liquidiper console ATEC® SapphireDescrizione

Classe DM (93/42/EEC)

STX, US, RMDestinazione d'uso

168924Codice DM

A06030401Codice CND

ATEC-CANISTERREF Prodotto

Technologic SrlDitta Distributrice

Hologic, IncDitta Produttrice

UN' fN tSO toD1;7OOt

Scheda Tecnica

ATEC® CANISTER

-Technologic S.r.l.SedeLegaleTorino: LungoDoraVoghera. n. 34 -10153 Torino (TO)

Uffici Amministrativi Torino: Lungo Dora Voghera, n. 36/A -10153 Torino (TO)Tel. 011/660.11.59 Fax 011/660.01.46

FTECHNO~LOGIC

I

Sterilizzazione

Descrizione

Classe DM (93/42/EEC)

Destinazione d'uso

Codice DM

Codice CND

REF Prodotto

Ditta Distributrice Italiana

Ditta Rivenditrice

Ditta Produttrice

Metodo di Sterilizzazione EO,durata della sterilizzazione 5anni

Guida reggi ago per calibri da20-22 Gauge per sistemistereotassici Hologic, Inc

STX

101854

A018002

3-425-4005

Technologic Srl

Hologic, Inc

Protek Medicai Products, Inc

Guida Reggi Ago da 20-22 Gauge

Scheda Tecnica

-Technologic S.r.l.Sede LegaleTorino: LungoDoraVoghera, n. 34 -10153 Torino (TO)

Uffici Amministrativi Torino: Lungo DoraVoghera,n. 36/A -10153 Torino (TO)Tel.011/660.11.59 Fax011/660.01.46

FTECHNO~LOGIC

The Women's Health Company

HOLOGIC"

Sterile, Monouso, Latex-FreeNote

Materiale Titanio amagnetico

DescrizioneMareatore con clip in titanio perago Eviva 13em avvolto in retinabiocompatibile e bioassorbibile

IIIClasse DM (93/42/EEC)

STXDestinazione d'uso

Codice DM 359718 per SMark-Eviva-13459185 per SMark-Eviva-2S-13

Codice CND V9099

REF Prodotto SMark-Eviva-13SMark-Eviva-2S-13

Technologie SrlDitta Distributrice

Hologie, IneDitta Produttrice

Scheda Tecnica

Marcatore SMark™ per Eviva® 13 cm

Il

tl'

I

fTECHNO~LOGIC

UMEN1$0100"'001Technologic S.r.l.Sede LegaleTorino: LungoDoraVoghera. n. 34 -10153 Torino (TO)

Uffici Amministrativi Torino: Lungo DoraVoghera, n. 36/A -10153 Torino (TO)Tel. 011/660.11.59 Fax011/660.01.46

HOLOGIC®

Sistema per biopsia dellamammella Eviva'~

SOLUZIONI PER LA SALUTE DELLE DONNE

• Anestesia locale erogata direttamente eininterrottamentein corrispondenza del

c. sito della biopsia nel corso di ogni ciclo.

E.:::2':::'i"l n unico sistema per eseguirela biopsiae marcare il sito.

Integrazione senza

soluzione fisiologica e'f"\c't<:>n'to per agevolare il

l'interazionetra medico e

Cure compassionevoli

• Accesso ottimizzato per le lesionididifficileapproccio.

• Scelta di aghi bioptici di varie dimensioniper adattarsi alle diversemisure dellemammelle.

Accesso alle pazienti

La soluzione per biopsia stereotassica e tridimensionale di Hologic offre anche ottimi esiti post

bioptici dal punto di vista cosmetico, con il massimo recupero dei frustoli e dimensioni minimedell'incisione.

;Aammélla Evivaconsente di eseguire una biopsia già a unar.nronr.'" a sempre più donne un'alternativa alla biopsia chirurgica a

Con un'ampia gamma di aghi da g e da 12 g tra cOi.scegliere, il sistema per biopsiadella mammella Evivaconsente l'accesso a un numero maggiore di pazienti.

la famiglia di dispositivi per biopsia dellamammella Eviva

SecurMark'" per il sistema di identificazione del sito bioptico Eviva

* Dati archiviati presso Holoqìc,

Il dispositivo Eviva prevede l'uso di un marcatore del sito bioptico che offre al medico un

maggiore controllo grazie a una guaina di introduzione e un sistema di

del marcatore stesso che assicurano il posizionamento del marcatore

nella cavità.

Soluzioni innovative per marcare il sito bioptico, totalmenteintegrabili con le nostre tecnologie per biopsia dellamammella.

La rotellina tattile permette di controllare in modo diretto la sede del

campionamento di tessuto durante la procedura.

L'irrorazione di soluzione salina e la costante aspirazione previste dal

dispositivo Eviva agevolano l'acquisizione costante di frustoli di alta qualità.

La funzione integrata di irrorazione con fisiologica è ideata per garantire il

trasporto dei frustoli e ridurre la formazione di ematomi.*

Oltre alla velocità, il sistema Eviva= offre aimedici un livello elevato di uniformità e dicontrollo nel corso di ogni procedura.

Nota: la disponibait~ può variare a seconda dei vari Paesi.

Eviva0913-12Eviva 0910-121

Compatibilità con il sistema di guida per biopsia della mammella in posizione prona

Compatibilità tra dispositiviper il sistema di biopsia della mammella Eviva=

'I kit di adattatori Evivaper sistemi GE comprendono due (2)guaine isolanti riutilizzabili per la guida dell'ago.

roNG09RNG12R

EvivaEviva 1210-20Eviva 0910-12TEviva 0910-12

IVI

HologicEviva 0910-20

Accesso laterale per Siemens MAMMOMAT Inspiration

attatoreEVIVA_SlX_KIT _INSPIR NG09R

NG12RHologicEviva 0913-20Eviva 1213-20Eviva 0913-12TEviva 0913-12Eviva 0910-12TEviva 0910-12

Accesso verticale per Siemens MAMMOMAT' Inspiration

r oNG09LNG12L

a oreEViva_SlX_KIT_SLOCHologi

Eviva O -20Eviva 1210-20Eviva 0910-12TEviva 0910-12

Sistema di guida per biopsia della mammellastereotassica Hologic StereoLoc "

Pr ausiliariNG09RNGI

AdattatoreEvìva_STX_KlT_GEV(accesso verticale)·Eviva_STX_KlT_GEL-V(accesso verticale e laterale)'

ProdottiNG09RNG12R

DispositiviHologicEvìva0910-20Eviva 1210-20Evìva0910-12TEvìva0910-12

Accesso verticale per GE Senographe OS eGE Senographe Essential

DispositiviHologicEviva 0913-20Eviva 1213-20

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Fuji Innovality e Fuji Amulet

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ISpoS

Sistema di guida per biopsia della mammellastereotassica Hologic Affirm '

Compatibilità del sistema di guida per biopsia della mammella in posizione verticale

TriMark®per i marcatori del sito bioptico Eviva

• Prevede un sistema di rilascio terminale di tipo rigido.

• I marcatori del sito bioptico SecurMark sono costituiti da:- un reticolo bioassorbibile simile a una sutura, progettato per ridurre al minimo gli spostamenti all'interno della cavità

della biopsia, che circonda un marcato re permanente biocompatibile.

• Potenzia la visualizzazione ecografica per 3-4 settimane dopo l'effettuazione della biopsia nel caso in cui si rendessenecessario intervenire chirurgicamente sulla mammella in un secondo tempo.

• Sono disponibili due forme.

SecurMark®per i marcatori del sito bioptico Eviva

Hologic mette a disposizione una vasta gamma di marcatori del sito della biopsia per il sistema Eviva, prevedendo

un totale di quattro forme nettamente distinte costituite da titanio permanente biocompatibile.

Marcatori del sito/per la biopsia dellamammellada usarsi con il sistema per biopsia della mammella Eviva®Le soluzioni di Hologic per l'identificazione del sito bioptico offrono al medicopossibilità di distinzione e facilità di impiego.

• Ideato per le pazienti con seno piccolo e lesioni superficiali.

• Prevede un sistema di rilascio terminale di tipo rigido.

• Sono disponibili due forme.

Nota: le forme appaiono più grandi rispetto alle dimensioni reali.La disponibilità può variare a seconda dei vari Paesi.

Marcatori del sito bioptico TriMark®Marcatori del sito bioptico SecurMark®

Compatibilità tra marcatori del sito biopticoper il sistema di biopsia della mammella Eviva®

HOLOGIC®P8-00302 (08/14) lntematonel ©HoIogic 2014. Tutti r diritti riservati, Stampato neg~Stati Uniti d'America. Le specifiche sono soggette a variazioni senza preavviso.HoIOgic. Affirm, Dirrensons. Eviva.MultiCare Platlrcrn e irelativi Iogo sono marchi eIa marchi depositati di HoIogic. lne. eia delle sue affiiate negli Stati UnitieIain attrl paesi. Tuttig; altri marchi di fabbrica, marchi depositati e nomi di prodotti sono ci proprietà dei rispettiviproduttori. Le presenti informazioni sono destinateai professionisti del settore medico e non vanno intese come soIecitazionl all'acquisto o promozioni del prodotto ove tali attività siano proibite. Poiché imaterialidi HoIogic sono dstrhuiti mediante sitl tntemet. eBroadcast e fl9(e di settore, non è sempre possibile conerolare iluoghi in cui tali materìai sono esposti. Perinformazion specifiche su qualiProOOttisiano cisponibl per la vend~a in un particolare Paese, contattare il rappeesentante locale HoIogìc oppure scrivere [email protected].

[email protected] I +32.2.711.4680hologic.com

Soluzioni per la diagnostica clinicaSoluzioni per la salute dell'apparato scheletrico

Soluzioni per la salute delle donne

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Salvaguardare la vita. In Hologic offriamo tecnologie innovative che vi permettono di rimanere all'avanguardia nel

settore della cura del seno. Guidati dalla passione, perseguiamo incessantemente la ricerca di strumenti innovativi

in grado di definire nuovi paradigmi per un'individuazione tempestiva del tumore alla mammella, una diagnosi

accurata, e quindi l'intervento e il trattamento adeguati: si tratta di tecnologie che vi permettono di tutelare e

salvaguardare la vita delle vostre pazienti. Collaborando insieme, possiamo assicurare alle donne una vita più

lunga e più sana.

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Per maggiori informazioni sulla famiglia di soluzioni Hologic per la salute del seno, visitate la pagina hologic.com.

Entrate anche voi a far parte dei centri che, in tutto il mondo, per la cura della mammella hanno scelto di offrire alle proprie

pazienti una tecnologia innovativa di mammografia digitale e di diventare leader nell'identificazione del tumore del seno.

delle pazientiPotete fare una differenza nella cura

- Valvola ad Y brevettata che permette la somministrazionedi analgesico se necessario, per aumentare il comfort senzainterrompere la procedura di biopsia

- Lavaggio con soluzione salina e aspirazione costanteaiutano a garantire l'acquisizione di un frustolo ad ogni cicloe un'esperienza positiva per la paziente

- Acquisizione del tessuto in 4.5 secondi, conmantenimento costante del vuoto e riduzione delladurata della procedura

- Meccanismo di sparo pneumatico più soft,rimosso dall'adattatore e incorporato nel sistemaper aumentare il confort della paziente

Benefici per il paziente ineguagliabili

HOLOGIC'"

- Il sistema Petite permette di operare con compressioni finoa 16mm

- Punta trocar con nuovo design permette una penetrazionemigliore nei tessuti densi

- Profilo modificato per garantire una localizzazione e accessopiù alto della lesione

- Visualizzazione di ogni prelievo effettuato grazie al tubotrasparente dal manipolo al filtro

- Sistema di identificazione del sito di biopsia SecurMark forEviva al fondo della canula assicura un rilascio della clipaccurato

Miglioramenti nell'innovazione della biopsia

Il sistema per biopsia Eviva con sparo incorporato, gestione del dolore e marcatura del sito in un sistema integrato,che fornisce risultati clinici superiori e benefici al paziente.

La prima soluzione completamente integrataper la stereotassi al seno

Stereotactic Breast Biopsy

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Eviva con finestra aperta

Prima e seconda forma

- Due forme differenti disponibili

- Il Marker è composto di due elementi> rete di filo di sutura bio-assorbi bile> titanio bio-compatibile

- Sistema di rilascio rigido

Introduttore Eviva con SecurMark for Eviva- Non si ha la spinta all'indietro dopo il rilascio

Il nostro innovativo sistema assicura unfacile ed accurato rilascio durante la biopsia.

Sistema di identificazione del sito di biopsiaSecurMark for Eviva

Soluzione integrata per l'identificazionedel sito di biopsia

Dirigente proponente _Delibera N. del _25 1 u'>

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Rionero in V.re

La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, divieneesecutiva, ai sensi dell'art.ll, commall e dell'art.44 comma 8 della L.R. n.39/2001, decorsi cinque giorni consecutividalla sua pubblicazione.

Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all'albo pretorio informatico dell'Istituto di Ricovero e Cura aCarattere Scientifico CROB di Rionero in Vulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartaceisono disponibili per l'eventuale consultazione agli atti di ufficio.

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

D Il presente atto è trasmesso per l'imputazione dei conseguenti costi all'U.O.C. Gestione Economico Finanziaria eall'U.O .. Controllo di Gestione

Giovanni Battista BOCHICCHIO

IL DIR TORE AMMINISTRATIVO~ristiana MECCA

ILDIRETTORPellegrin

C. R. O. B.

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

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REGIONE BASJlICATADI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

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I. R. C. C.S. · RITENUTO di dover dare atto e approvare leoperazioni di gara cosìsvolte,...

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