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\ ,§- l+j t i1 fgq Prswedimento *dottato in aggiunta agli argomenti iscritti atl'o'd'g'; ai sJnsi oitl'art3, ultimo comma, del RÈgolflmento interno. REG ,:: :.:J IOT{E PUGLIA Deliberazione della Giunta Regionale N. 1 7 14 *., 26t07 t20t1 der Regis*o dere Deliberazioni L'anno 2011 addi ?6 delmese di Luglio' in Bari' nella §ala delle adunanze' si è riunita Ia Giuuta Rngionale, pt*io ttgotare invito nelle persone dei §ignori: ,{ssiste alla seduta it DotL Romano Donno' §egretario redigente' ,t il Cadice CIFRA: ATP/DEL/Z0I 1 /00062 *GGETT*T Accordo tra Regione puglia e Federfarma Puglia per Ia erogazione di ausili per diabetici a prezzo concordrro, uio"erso Ia rete àe,'e farmacie convenzionate pubbliche e Private' §ono Preserti: Presidente Y.Presideute Assessore Assessore Assmsore Assessort Asses*ore Assessore Assessore Assessore A.ssessort Assessore ,dssessore Nichi Yendola Lsredana CaPone Fnbiano Amati Angela Barbanente Ida Maria Dentamaro Nicola Fratoianni Elena Gentile §ilvia Godelli Guglielmo Minervini Lcrenzo Nicastro Michele Pelillo Alba §asso Dario §tefano Sono assenti: Assessore Maria CamPese Assessore Tommaso Flore REGToNE Ptf,e-tn r- f) r,,,,^oJ§4 §-r/t

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fgqPrswedimento *dottato in aggiunta

agli argomenti iscritti atl'o'd'g'; ai

sJnsi oitl'art3, ultimo comma, del

RÈgolflmento interno.

REG,:: :.:JIOT{E PUGLIA

Deliberazione della Giunta Regionale

N. 1 7 14 *., 26t07 t20t1 der Regis*o dere Deliberazioni

L'anno 2011 addi ?6 delmese di Luglio' in Bari' nella §ala delle adunanze' si è riunita Ia

Giuuta Rngionale, pt*io ttgotare invito nelle persone dei §ignori:

,{ssiste alla seduta it DotL Romano Donno' §egretario redigente'

,til

Cadice CIFRA: ATP/DEL/Z0I 1 /00062

*GGETT*T Accordo tra Regione puglia e Federfarma Puglia per Ia erogazione di ausili

per diabetici a prezzo concordrro, uio"erso Ia rete àe,'e farmacie convenzionate

pubbliche e Private'

§ono Preserti:

PresidenteY.PresideuteAssessoreAssessoreAssmsoreAssessortAsses*oreAssessoreAssessoreAssessoreA.ssessortAssessore,dssessore

Nichi YendolaLsredana CaPone

Fnbiano AmatiAngela BarbanenteIda Maria DentamaroNicola FratoianniElena Gentile§ilvia GodelliGuglielmo MinerviniLcrenzo NicastroMichele PelilloAlba §asso

Dario §tefano

Sono assenti:

Assessore Maria CamPese

Assessore Tommaso Flore

REGToNE Ptf,e-tn r- f)

r,,,,^oJ§4 §-r/t

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, fuù*4{YL'A5e5ore alle Politiche della Salute, sulla base deli'istruttoria espletata dal'R.rponrrbile della Pssizione Organizzativa dell'Uffieio Politiche del farrnaco n.

3, clnferrnata dal Rqspongabile Ar.P. dello stesso Ufficio e dal Dirigente del

§**irio, riferisce:i0 Rra,t dl0rle Wr,rolo{'a' :

VISTI

I^a legge 16.ol.1987 n.r15 " Disposizioni per la prevenzione e la cura del diabete

mellito";

I'arricolo 8, secondo comma, del Dlgs 5azlgz e s.m.i;

il DPR B luglio rg98 n.37t

il DpCM z9 novembre 2ool "Definizione dei livelli essenziali di assistenza";

I'artieolo 1, comma 3 bis, ilel D.L. e9 maggio rg89 n. zoz, così come convertitouella legge z}.a7.tg9g, n. 263 e dell'art. t, comma 6, lettera a) del D.L.ag.og.tgg1 rl.3z8, cosl come convertito nella legge 29.11- 1997 n.41o;

i decreti ministeriali re. rggr eSzglrggg che hanno compreso il diabete tra lemalattie cronico invalidanti "che danno diritto all'esenzione dallacompartecipazione al costo per le correlate prestarioni sanitarie di assistenza e

che tutti gli ausiii per diabetici sono distribuiti gralqillmente dalle ASL, a

Rorma di legge, proprio perché hanno uro §copo riabiiitativo e song

indispensabiti aà assicurare oltre alla soprawivenza del paziente anche losvolgimento della normale vita quotidiana".

CONSIDERATO CHE

La Regione, ne-ll'ambito degli impegni assunti con il Piano di Rientro, harecepiio eon DGR n. 2o9 del r4,oz zorr le indicazioni fornite dall'AIFArelafivamente alla erogazione degli ausili per diabetici, raggiungendo con le

Associazioni provinciali di Federfarma e i Distributori intermedi un accordo per

la distribuzione a prezzo concordato degli ausili per diabetici, alleryato n. r alpresente prowediàento a farne pa{e integrante,

_a modifica dell'attuale

modalità di distribuzione che prevede lo sconto del 3t% sul prezzo al pubblicodeivato;

tale nuova modalità di distribuzione a prezzo unico concordato impegna Ie

farmacie convenzionate ad assicurare la pluralità dell'offerta di ausili conriferimento a marca, tipologia e modello, in particolare dei re{lettometri e delle

relative strisce reattive;

viene garantita la lihera scelta del paziente della marca e/o modello prescritti dalmedico curante nell'ambito degli ausili acquisiti a seguito degli accordieommerciali raggiunti tra farmacie/distributori intermedi e ditte produttrici;

ai fini delt'applicazione dell'aliquota Iva aggv_olala 4Yolaregione ha indil'elenco dettagliato degli ausili per diabetici destinati a soggetti eon

menomazionÀ funzionale permanente in possesso di specifica prescrizione

rilasciata su modulario del §SN, di cui all'accordo allegato n. 1al presente

prowedimento a farne parte integrante;

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pressCI ciascun distretto viene atlivato il registro dei piani terapeutici individuaii,con i quali il medico curante prescrive le quantità mensili sulla base delleraccomandacioni AMD §ID SIMG, come speeificato nella scheda sinteticaallegato e al presente prowedimento a farne parte integrante;

al fine della identificazione del paziente diabetico il medico presmittore deveinserire il codice Ztg nel campo note deila ricetla. Nella fase transitoria, apaÉire dal r.luglio c.a. Ia identificazione dei pazienti diabetici avviene attraversola specifica a8estazione "pazierte diabetico" a cura del medico curante nelcampo prescrizione della ricetta e comunque in tutti i easi di ideutificativo diesenzione oI$, TOTo4 e TOTor che sono di fatto riconducibili al pazientediabetico;

per il monitoraggio delle prescrizioni e la corretta contabiiizzazionedegli ausiliper diabetici, la farmacia deve utiiizzare la distinta contabile di cui al fac-simileallegato n.3 al presente prowedimento a farne parte integrante e il modello difatfura di eui all'allegatc n.4 al presente prowedimento a farne parte integrante.

Le farmacie convenzionate pubbliche e private garantiscono la dispensazionedegli ausiii per diabetici cou le modalità di cui all'aceordo sottoscritto confederfarma a partire dal r luglio c.a.

COPERTURA FINAI\TZIARIAAI SENSI DELIÀ, L.R. N. z8/ar e S.M.r.[a presente deliberazione non cnmporta implicazioni di natura finanziaria sia dientrata ehe di spesa e dalla stessa non deriva alcun onere a cariqrfJdel bilancioregionale.

II Dirigente del Servizio

11 prorwedimento del quale sicompetenza della Giunta regionaledella legge regionale rL.Tltgg7.

propone I'adozioneai sensi dell'art. 4,

Dott.

rien tra quelli dicomma 4, lett. "a) e d)"

propone*r-*-r-4"htore sulla base delle risultanze come innanzi illustratoalla Giunta l'adorione del conseguente atto finale: $

dt{wéa*ow t

r .r\ r . Udita la relazione e la conseguente proposta dellAseeÉsorci

LY - o A voti una*imi espressi nei modi di legge:

IA GTUNTA

DELIBERA

Di approvare la relazione riportata in uarrativa qui richiamata che costiparte integrante e sostanziale della presente deliberazione.

Di approvare I'accordo sottoscritto tra Regione Puglia e FederfarmaDistributori intermedi per la erogazione degli ausili per diabetici a prezzo

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(X\ " dl*ie. ts* scfr>scxrèione 6É iu ccetce- o{ §ra-§€-ulg §ertelr\Q. d- \v') Pac>§de<fuw.er.rIo aof cutXh*e- ctq't SÉl<x'i>io f'A"f'e i I

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I

concordato con Ie modalità individuate, di cui al}'allegato n. r ai presente

prowedimento a farne parte intE3lt9'.

ilIdi"porte l'attivazione in ogni distretto del registro dei piagi.§rypeutici

individuali redatti dai medico curante.

Di approvare le raecomandazioni a cura delle Società scientifiche AMD, SID e

§irurCp.r la prescrizione delle quantità mensili di ausili perpazienti diabetici, di

cui ali'"allegato n. a ai presente prowedimento a farne parte integrante, alle quaìi

i rnediei piescrittori devono attenersi'

1 Oi airporre che i medici curanti prescrivano, sulla base del,piTg terapeutico da

il,'d#-;i"jisirett;,-p"r il tramite del paziente,-per l'àuto{izzazione ed il;;;iil#o dei consumi, le quantità mensili di ausili nel rispetto delle

raccomandazioni AMD-SID-SIMG.

Di disporre che sulla ricetta, che deve includere la prescrizione della quantità

àu"rii* di ausili, il paziente deve corrispondere il iicket di C l, fatte salve le

previste eseozioni.

Di disporre che le prescrizioni di ausiii redatte su ricettario della Guardia

uflai.j sono da considerare con oneri a carico del richiedente, e

conseguenternente non addebitabili al S§R'

Di approvare i modelli di cui agli allegati n.3 e n,1al presente prowedimento a

i*."à prtt* integrante, che le !à1na9i§ devono utilizzare per la contabiiizzazione

e fatturazione degli ausili per diabetici'

Il Presidente(on. illichi vendola)

I.LA-,L,-J

I sottoscritti attestano che il procedimento istruttorio loro affidato è stato espletato nel

rirputto delia vigente nor*at u regionale, nazionale,e comunitaria e che il presente

;;É"*u di proviedimento dagli $eIsi predisposto ai tini.dell'adozione deil'atto finale

I

Il Segretario afita Giunta(Dott. Rdhano Donno)' r)&ll/

à. p-*- deila Giunta regionalà, è conforme alle risuitanze istruttorie.

tl dirEente de/ §ervizib ( Fulvio Lango)

/f soffoscrjffo dkettore di area non rawisa Ia necessr'fd di esprimere sulla propalta di

delibera osseryazionl ai sensi del combinato disposto degti artt. 15 e 16 del DPGR n'

1iln008.

ll oirettore ad interim dell'Area Patitiche per la pramoziane deila

delle Persone e delte Pari Apportunità {Vincenzo Pomo) :

L'Assessore proponente {Praf. Tommaso Fiore)

PresentE è esccutivo

dellq 6iuntsilDonno

-'fufu'*

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AccoRDoPEFLAERoGAzIoNEDIAU§ILIPERDIABETICI

Art. 1 Oggetto dell'accordo

La distribuzione oggetto dell'accordo riguarda "Gli ausili per diabetici, distribuiti con oneri a carico

delle AA.§S.LL. ner rispetto defie normative vigenti in tema di assistenza ai pazienti affetti da

malattie croniche e/o invalidanti,' l suddetti ausilisono:

r Strisce reattive Per la glicemia

. Aghi Per Penna da insulina

' Lancetie Pungidito. Siringhe da insulina

. Strisce reattive Per glicosuria

r Strisce reattive per corpi chetonici

r Strisce reafiive per glicosuria + corpi chetonici

r Reattivo per corpi chetonici nel sangue

Art. 2 Prescrizione degli Ausili per diabetici

r rnedici speciaristi, diabetologi, di MMG e pDL, redigono il piano terapeutico ner rispetto delle linee

guida approvate daila Hegione pugria. r MMG e pLS prescrivono gri ausili per diabetici su ricetta

àet $isfema sanitario Regionale nel rispetto dei limiti del piano terapeutico'

Art. 3 Dispensazione degli ausili dei diabetici

Le farmacie convenzionate pubbliche e private acquisiscorto la prescrizione su ricetta del ssR con

riferimento alre quantità. Dispensano gri ausiri suila base deile indicazioni rnediche e della

dispnibilità di magazzino riferita a tutti i glucometri e striscette acquisiti a seguito degli accordicon

Ie aziende produttrici. H farmacista tiene conto deile preferenze espresse dar paziente anche ar fine

di assicurare ra continuità deila fornitura scerta per ir monitoraggio, neil'ambito degli accordi

ALLEGATO N' 1

REGIONE PUGLIA

AREAPoLITICHEPEHLAPRoMozIoNEDELLA§ALUTE,DÉLLE PER§ONE E BELLE PARI OPPOHTUNITA'

raggiunti con le aziende produttrici'

Le ricette per re quari i pazienti devono corrispondere ir ticket di Euro 1, 00 {uno) per ricetta, fatte

Salve le esenziOni previste dalla Regione, §ono soggette' nel caso di contestazione' alla

varutazione derta cFA (commissione Farmaceutica Aziendare dicuiall'Art. '10, oPR 371/98)'

il farmacista, al fine della dispensazione degti ausiri con lvA ar 47o, verifica che la ricetta riguardi

unaprescrizioneinfavoredipazienteoiaueiicoattravèrsoilriscontrodelcodiced,,,muna prg§cnaong In IavuIU ul pa{'rtTrrrq ursvvlrvv ,<9Patorogia' ,.6m:ì)., ,i'§/^,4nh*#ì', t§/ *r",o*u )

:r,--ffi 3:) tc\ ructraT

f\.§; ti -':., \u\-*---{Sl4:/--<<§./

HEGIONEPUGLIA

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fi

Art. 4 Contabilizzazione delle Hicette

I presidi oggetto del presente accordo sono {atturati con IVA al 4/o. La fattura, accompagnata dalladistinta riepilogativa delle ricette relative ai presidi erogati, viene consegnata alla A§L unitamente

alla DCFI deifarmaci erogati in regime SSN. La ASL è tenuta alpagamento della fattura relativa aipresidi erogati nei tempi e con le procedure previste per il pagamento delle DCR dei farmaci

dispensati in regime SSN.

Art. 5 Hemurerazione degliausili p*r diabetici

L'accordo tra Regione Puglia e Federfarma prevede la remunerazione degli ausili per diahetici

secondo lo schema di seguito riportata

Prodotto Pretzo uniBrlo(lVA inclu*a)

STRI§CE REATTIVE PEB LA GL}CEMIA 0,55 -

AGHI PEH PENNE CIA IN§ULINA 0,13

LANCETTE PUNGIDITO 0,13

SIRINGHE DA INSULINA 0,12

STRISCE HEATTIVE PEH GLICOSURIA 0,13

§THISCE BEATTIVE COHPI CHETONICI 0.'t 1

STRISCÉ FEATfIVE COHPI CHETONICI +

GLICOSURIA0,'t6

HEATTIVO PEH CORPI CHETONICI NEL

SANGUE1,46

" Per le larmacie rurali sussidiate con fatturato annuo non superiore a € 387.942,67 e le farmacie

urbane e rurali con fatturato nCIn superiore a € 258.228,45 il prezzo unitario riconosciuto è di Euro

0,57

Art, 6 Disposizioni generaliLe farmacie si lmpegnano a garantire la continuità dell'assistenza a partire dal 1' Luglio, data di

entrata in vigore del presente accordo, garantendo la pluralità di offerta dei prodoili oggettodell'accordo. A tale proposito, l'Assessorato alla sanità si impegna a comunicare ed aggiornare la

lista delle aziende produttrici con le quali §ono stati raggiunti accordi per la distribuzione degliausili.

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ALLEGATO 2

RACCOMANDAZIONISULL'USOELAPERIODICITA'DELL'AT'TTOCONTROLLO

IN RELAZIONE ALLE CLA§SI

Classe 1 Terapia insulinica intensiva

diregola4cr:ntrol}i/dieincondizioniroutinarie(12A/mese)'

tredaeseguirsi§€mPreprimadeipastialfinedivalutarelaposologiadellainsulinaed.unodaeffettuarsidueoredopounodeipastipervalutarelacorrettezzadellateraPia

Classe 2 Terapia insulinica convenzionale o mista

numero di controlli quotidiani pari al numero di iniezioni + 7A% in routine

seiipazientepraticaunainsulinaalgiornodovràcontrollarelaglicemiaalmenouna volta "i

gio*o secondo 1e indicazioni temporali del medico che lo ha in cura;

stessa pro.*J*u verrà adottata se le iniezioni sono due o più

ClassesTerapiaipoglicemizzanteoraleconfarmacisecretagoghieincretineConcedibili (max 25lmese)

llpazientedovràpraticarel,autocontrolloconmisurazioniRelcorsodellasettimana(max6Tlsettimrnu r*"o*do le indicazioni temporali del mediccl che lo ha in cura;

claese 4 Terapia dietetica e/o con farmaci insulino-sensibilizzanti

Non esiste letteratura EBM suna varidità e vantaggi deu'autocontroll0 nei soggetti a Dieta

e Terapia con Metformina , tuttavia per alcuni casi con esigenze dimostrate sarà possibile

che il med.ico che ha in cura il paziente per la malattia diabetica conceda almeno

temporaneamente un numero limitato di strisce reattive ai fini dell'educazione terapeutica

Nota bene:

incondizionidisquilibrioglicemicoomalattieintercorrenti,perperiodilimitatiallarisoruzione del fatto (condizione da monitorare con lo speciarista di riferimento) potranno

essere aumentati de120 Yo mese al fine di garantire un autocontrollo intensivo

3

NEGIONEPUGLIA

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Glucomeki:

Sono da considerarsi indispensabili per I'effettuazione dell'autocontrollo domiciliare

Aghi pungidito, in numero uguale al numero dei confrolli previsti, dispositivipungidito sono ugualmente da considerarsi indispensabili

RACCOMANDA.ZIONI SUttE YERITICHE

r verificare la tecnica del monitoraggio a intervalli regolarir verificare l'accuratezzadei risuitatir verificare le capacità di utilizzo dei risultati da parte del pazienter verificare l'effettivo uso del materiale prescritto secondo modalità idonee a ottenere

risultati attendibili (ad esempio attraverso il rapporto tra skisce prescritte e usate)

REGTOPUGLIA

4

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fricefle spedde nel mese dl

f . importo netto (Accordo del 29/06120.1 1)

2. retti{iche in addebito mese di3, rettifiche in aceredito mese di

4. importo ticket

5. importo da corispondere alla farmacia

MadailÈ di pagamento:

Neeryato alla Famacìa

Dala. timbrc a finna

cReorrnRunFTFilBoNtFrcol CI " Inssrcrvol:efi

Risevata atlazianda IJS L

Area Geslrbns §elvi:lo Farmacautico

limbm, frrma a data di ricezione

5

Distinta coqtabile Riqpilogativa AsstsrÈmRE§IONE PUGL}A

Eaf,mgelaldirizzaPad-.tYA

Azi*nda U.S.l*DiS.fefto n.

Cod. fannacia

Cod. Fìsc.

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Fattura n.

Data

Dispensatlsne di ausili pq dia.b.etieJ ricom:pre$i nella d,c.r. del mese di

icorre da accordo dÉl 29/06/2011)

Imponibile ausili per diabeticiIVA 049oTotale fatturaTicket riscossi

Xetto da lirlùidtire

Mada lità di liquidaztone :

€€€€

6

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dJ-H,|-:JJ-d!4AL ZJ;Ib R. I'. UFF. FRRÌ'FCEUT I CO

PATP

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A TEDERFARMA

--"a8a54A32AA P.AL/A!

ffiREBIONEPIJGUA

Lo*osEpr S%}i- \/oggeno:DGRn, tTt4dalz(loTnltlausilipodiabetici. & -q*#-

"-ry&,§ : /vCon prowedimento di Giunta_Rogtonale dsl 26 luglio n l7l4 avornte per oggetùo I'Accordo baRegiono Puglia e FEderfarnra Puglia p€r la e,rosgzione di ausili pe,r diabctici frrezzo concordato,attrEvcr§o la retr dclle farmacie convonziogtc-qr1lbllohe e prlvatc è stata concordata I'erogaaionedogli ausili por diabctioi a partirc dal I luglio zbtl. il provvedimento in og!ào prevede " al finedella identificszionc del pazicntc disb€tico il modico prtsorittorc dcvs ini-rire ii oodice ZL3 neloampo aoto dolla ricstta- Nolla fasc tansitsia a partiro-dal primo luglio c.a. , la identificazioue deipazienti diabetici awiene atffiverBo Ia specifica attesazioue'lazienÉ diabstico',

" "* del medicolu..ot§_Lul csmPo proscrizionc della ricsth B comuuguo in arài i casl di idbntificativo di esenzione013, TOT 04 o TOT 01, ohc sono di frtto rioonduoibill al pazionto diabstico". Ls fase transitoria èstah contemplata per cousentire l'adeguamonto doi ;oftr,a;e geetiouali da parre dei medici curantichc arrà una durata presumibilen considerato il periodo estivo iioltrato, ai : àesi.

-

DrnÉar${§#ffi,*oo,^

&rifi,*.\.-tr, - ù& ,A,lorr,

- 3 h&l}'REGIONE PUGLIA

Asseseorato alle Politiche della SaluteArea Politlche per Ia Promozione della Salute delle persone e delle pari opportunità

S ruizlo Assistenza T erritorìale e Wm eazioneDilezione

Corrudcadooc tracs rolo r ro:ao fut"rs:il.

ri l.[gi doll'utrts o.l, dJE' l,t2l2m!,

lrefiore d'

ASL BA :T3ji,cziona[lf]lf

- 3 A6fl, 2frt1

ASL 8.4, . tSAR.l (B,{r.iU.O.R. 18 - Dislr?itn gocio sanitario n. 7

pffiffTofr #LrCI

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TOTRLE P.A1