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FFFFFarmaci e Donazione di Sanguearmaci e Donazione di Sanguearmaci e Donazione di Sanguearmaci e Donazione di Sanguearmaci e Donazione di Sangue

FFFFFARARARARARMAMAMAMAMACCCCCI E DI E DI E DI E DI E DOOOOONAZNAZNAZNAZNAZIIIIIOOOOONNNNNE DE DE DE DE DI SANI SANI SANI SANI SANGGGGGUUUUUEEEEELe implicazioni delle terapie farmacologicLe implicazioni delle terapie farmacologicLe implicazioni delle terapie farmacologicLe implicazioni delle terapie farmacologicLe implicazioni delle terapie farmacologiche nellahe nellahe nellahe nellahe nella

selezione dei donatori di sselezione dei donatori di sselezione dei donatori di sselezione dei donatori di sselezione dei donatori di sangueangueangueangueangue

Maria BiancMaria BiancMaria BiancMaria BiancMaria Bianchi, Irene Rago, Giuseppe d’Onofriohi, Irene Rago, Giuseppe d’Onofriohi, Irene Rago, Giuseppe d’Onofriohi, Irene Rago, Giuseppe d’Onofriohi, Irene Rago, Giuseppe d’Onofrio

Servizio di Emotrasfusione Policlinico Universitario “Agostino Gemelli”Università Cattolica del Sacro Cuore - Roma

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INTRINTRINTRINTRINTROOOOODDDDDUZUZUZUZUZIIIIIOOOOONNNNNEEEEE

In accordo alla Raccomandazione n° R (95) 14 delConsiglio d’Europa (articolo 2) e alla Direttiva 2002/98 del Consiglio della Comunità Europea, la dona-zione di sangue ed emocomponenti viene definitacome “un atto volontario e non remunerato se lapersona che dona sangue, plasma o componenticellulari per libera scelta non riceve compensi peressa, né sotto forma di denaro né di qualsiasi altraforma che possa essere paragonata a sostituti deldenaro”. D’altro canto, è importante ricordare chela donazione del sangue non può essere considera-ta un “diritto della persona” in virtù delle eventualiconseguenze di tale atto sulla salute della personastessa e di altri individui. L’idoneità, ovvero la capa-cità di essere donatore, viene espressa da persona-le medico qualificato alla fine del processo di sele-zione del donatore.In Italia le modalità di selezione del donatore vengo-no definite per legge e devono essere attuate, comesancito dai Decreti Ministeriali, “presso ogni struttu-ra trasfusionale e di raccolta, verificata la volontà delcandidato donatore di effettuare la donazione di san-gue o di emocomponenti, deve essere attuata unaprocedura di selezione che ne garantisca l’idoneità.La procedura si articola come di seguito: accerta-mento dell’idoneità del candidato donatore e com-pilazione del questionario; valutazione delle condi-zioni generali di salute del candidato donatore; ac-certamento dei requisiti fisici per l’accettazione; de-finizione del giudizio di idoneità alla donazione edacquisizione del consenso informato alla donazionee al trattamento dei dati personali” (D.M. 3/3/2005,art. 4). Il processo di selezione ha come principaleobiettivo quello di determinare se il candidato dona-tore è in buone condizioni di salute, tali da garantirela salvaguardia sia della sua stessa salute, sia diquella del potenziale ricevente. Dato che una valu-tazione medica e fisica complete non sono possibilinella pratica quotidiana, il giudizio di idoneità viene

generalmente espresso dopo la compilazione di unquestionario recante semplici domande sulla storiaclinica ed eventuali comportamenti a rischio, e dopol’esecuzione di semplici test di laboratorio (Councilof Europe Guidelines, 2007). Ad esempio, informa-zioni sulla data dell’ultima donazione, la data di na-scita, i livelli di emoglobina, la pressione sanguigna,il polso e il peso corporeo sono necessarie princi-palmente per salvaguardare la salute del donatorestesso; domande volte ad individuare un recentecontatto con soggetti positivi o potenzialmente adalto rischio di trasmissione di HIV, virus epatitici oagenti biologici responsabili di eventi epidemici acuti(SARS, febbre Chikungunya, ecc.) o endemici (ma-laria, leishmaniosi, tripanosomiasi, babesiosi, ecc.)sono finalizzate a salvaguardare la salute del rice-vente. Esistono poi domande addizionali che riguar-dano le condizioni di salute in generale, non espres-samente finalizzate all’identificazione di eventualipatologie infettive. In tutti questi casi il donatore chepresenta condizioni cliniche e/o fattori potenzialmen-te a rischio per la trasmissione di malattie può esse-re sospeso temporaneamente o definitivamente dalladonazione (Zou, 2005).Negli ultimi anni l’intervista dei donatori è diventatasempre più pressante soprattutto in termini di iden-tificazione di donatori potenzialmente in grado di tra-smettere patologie infettive. Di rado, alcuni donatorilamentano che le domande poste durante l’intervi-sta possano essere discriminatorie o al limite dellaviolazione della privacy oppure estremamenteripetitive, come ad esempio nel caso dei donatoriperiodici (Gaunt, 1998). È estremamente importan-te, d’altra parte, che durante la selezione del dona-tore venga lasciato ampio spazio alla individuazionedi altri potenziali fattori di rischio, oltre a quelloinfettivologico, come in particolare la prescrizione diterapie farmacologiche.

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IMIMIMIMIMPPPPPLLLLLIIIIICCCCCAZAZAZAZAZIIIIIOOOOONNNNNI DI DI DI DI DEEEEELLLLLLA TELA TELA TELA TELA TERRRRRAPAPAPAPAPIA FIA FIA FIA FIA FARARARARARMAMAMAMAMACCCCCOOOOO-----LLLLLOOOOOGGGGGIIIIICCCCCA PA PA PA PA PEEEEER LA DR LA DR LA DR LA DR LA DOOOOONAZNAZNAZNAZNAZIIIIIOOOOONNNNNE DE DE DE DE DI SANI SANI SANI SANI SANGGGGGUUUUUEEEEE

L’assunzione di prodotti farmaceutici viene indaga-ta nel donatore per obbedire a diverse finalità (TTTTTa-a-a-a-a-bella 1bella 1bella 1bella 1bella 1). In primo luogo, la conoscenza dell’utilizzodi farmaci costituisce un prezioso indicatore di even-tuali patologie, dimenticate o sottaciute, che pos-sano costituire una causa di sospensione perma-nente o temporanea dalla donazione, poiché que-sta potrebbe rappresentare un ulteriore rischio peril donatore: è questo il caso di anemia, patologiecardiologiche (coronaropatie, angina pectoris,cardiopatie e aritmie gravi), malattie organiche delsistema nervoso centrale (epilessie, patologiedegenerative o vascolari, psicosi e nevrosi gravi,demenza), malattie del sistema gastroenterico (mor-bo di Crohn, rettocolite ulcerosa, ulcera peptica infase attiva), malattie del sistema endocrino (diabe-te in trattamento insulinico) e gravi broncopneumo-patie (D.M. 3/3/2005; Council of EuropeGuidelines, 2007). La presenza di processi patolo-gici in atto può, in secondo luogo, costituire un ri-schio per la salute del ricevente, come nel caso diinfezioni batteriche. È bene ricordare che la conta-minazione batterica degli emocomponenti, soprat-tutto dei concentrati piastrinici, è stimata essere dacinquanta a duecentocinquanta volte più frequentedelle più comuni infezioni virali post-trasfusionalicome HBV, HCV e HIV (AABB Bulletin, 1996). Ade-guate misure di sospensione andranno intrapresein caso di eventi epidemici acuti come nel caso dellaSARS (Ordinanza Ministero della Salute, 10 giu-gno 2003) o della febbre Chikungunya (Nota delDipartimento della Comunicazione e Prevenzionedel Ministero della Salute, 30 agosto 2007; Notadel Centro Nazionale Sangue, 3 settembre 2007).Alcune terapie farmacologiche, inoltre, possono rap-presentare di per sé un rischio per il ricevente, comenel caso della somministrazione passiva di farmacicon effetto teratogeno (finasteride, etretinato, ecc.)oggi ampiamente utilizzati nel trattamento di alcu-ne patologie come l’ipertrofia prostatica, la psoriasio l’acne. Vengono poi considerati a rischio farmacipotenzialmente in grado di trasmettere prioni, comel’insulina bovina e l’ormone della crescita di deriva-zione ipofisaria, o le immunoglobuline che possono

Fattori da considerare Esempi

Indicatori di patologie cherappresentano un rischio per il donatore

Cardiopatia ischemica

Indicatori di patologie chepossono rappresentare un rischio per il ricevente

Batteriemia, virosi epidemiche

Fattori diretti di rischio per il ricevente

Finasteride, insulina bovina, GH umano

Influenza sulla qualitàdegli emocomponenti

Acido acetilsalicilico

Tabella 1 - Importanza dei farmaci assunti dai donatorinel processo di selezione. GH, growth hormone.

Il ruolo delle prescrizioni farmacologiche nella sele-zione del donatore e gli effetti sulla qualità degliemocomponenti non sono ampiamente sviluppatiin letteratura. Accanto a sporadiche segnalazioni direazioni avverse alla trasfusione dovute alla presen-za di penicilline penicillinasi-sensibili (Michel, 1980)o di aspirina (Sharon, 1980), negli anni Settanta eOttanta sono stati riportati in letteratura i primi la-vori volti a identificare la presenza di farmaci e leloro concentrazioni negli emocomponenti (Mielke,1972). Nel 1970 McCann e coll. hanno riscontratoche l’11,2% dei donatori presentava un aumentatolivello di salicilati ematici con una differenza stati-sticamente significativa (p <0,05) tra donatori disesso femminile (18%) e di sesso maschile (8%)(McCann, 1970). Sharon e coll. hanno riportato unapercentuale di donatori con elevate concentrazionidi aspirina pari al 6% (Sharon, 1980) mentre in unaltro studio, in cui è stata valutata la contempora-nea presenza di salicilati e acetaminofene nel san-gue dei donatori, è stata evidenziata una percen-tuale di positività del 4,5% e dell’1,5%, rispettiva-mente (MacIntyre, 1986). L’acetaminofene è statoriscontrato nel sangue dei donatori anche in un suc-cessivo lavoro (Sharon, 1982) con una percentua-le del 6,12% nella popolazione oggetto di studio.È bene ricordare che in casi isolati l’acetaminofene

mascherare un’infezione virale, come le Ig anti-HBV(Melanson, 2006). I farmaci possono inoltre influen-zare la qualità degli emocomponenti: il caso più co-mune è quello dell’aspirina.

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può indurre una transitoria trombocitopenia e può,come nel caso dell’aspirina, provocare reazioni al-lergiche. Tali effetti andrebbero presi in considera-zione specialmente in caso di trasfusioni nel neo-nato pretermine, dove al basso peso si associanocondizioni di ridotta funzionalità epatica e bassi li-velli di glutatione. Tra gli antibiotici, la penicillina èstata riscontrata nello 0,41% di sieri ottenuti dadonatori con una concentrazione tra 0,2 e 4 �g/ml.Tutti questi sieri avevano attività antibatterica neiconfronti del B. subtilis, microrganismo sensibile allamaggior parte dei più comuni antibiotici, come lepenicilline e le cefalosporine (Michel, 1980).Questi dati dimostrano come spesso i donatori sot-tovalutino l’assunzione di alcuni farmaci, soprattut-to quelli che possono essere assunti in assenza diprescrizione medica o, in casi sporadici, omettanodi segnalarne l’uso al medico responsabile dellaselezione. In uno studio condotto presso il Brighamand Women’s Hospital di Boston, i risultati di unesame tossicologico esteso eseguito sul siero deidonatori sono stati correlati con le informazioni for-nite dagli stessi mediante la compilazione del que-stionario pre-donazione. Le analisi tossicologichehanno evidenziato che su 108 donatori testati 33avevano dichiarato di assumere una terapia, men-tre 75 avevano negato l’assunzione di farmaci. Nelprimo gruppo l’utilizzo riportato di farmaci è statoconfermato solo in sei casi, risultando corrisponden-te all’anamnesi, mentre in un solo caso il farmacoevidenziato era diverso da quello segnalato(diazepam e suoi metaboliti invece di atorvastatina).Nei rimanenti 26 donatori appartenenti a questoprimo gruppo non è stato rilevato alcun farmaco.Nel secondo gruppo, con anamnesi negativa perl’assunzione di farmaci, 11 donatori presentavanoun esame tossicologico positivo, con netta preva-lenza di farmaci ad azione psicotropa, come gliantidepressivi (bupropione, fluoxetina, ecc.). I datiottenuti da questo studio dimostrano che una buo-na percentuale di donatori, pari all’11% della popo-lazione in esame, assumeva farmaci non preceden-temente dichiarati all’anamnesi; nella maggioranzadei casi erano in causa farmaci con azione sul si-stema nervoso, come sedativi e antidepressivi. Que-sto dato, che evidenzia una significativa tendenzaalla mancata segnalazione di terapie in atto, non

deve essere considerato del tutto sorprendente. Inprimo luogo, infatti, l’uso dei farmaci psicotropi èlegato alla loro recente ampia diffusione e alla re-lativa sicurezza degli stessi. In secondo luogo, latendenza alla mancata segnalazione può essere inparte attribuita al ruolo che le patologie mentali e idisturbi d’ansia hanno tuttora nell’immaginario col-lettivo: questo può condizionare la disponibilità deidonatori a riportare terapie psicotrope, soprattuttoquando le donazioni sono eseguite direttamente sulposto di lavoro o in presenza di colleghi. Le dona-zioni incluse in questo studio erano in effetti, nellamaggior parte dei casi, promosse nell’ambito di in-dustrie e/o agenzie governative (Melanson, 2006).

LA SLA SLA SLA SLA SOSOSOSOSOSPPPPPEEEEE NNNNNSSSSSIIIII OOOOONNNNN E DE DE DE DE DEEEEE L DL DL DL DL DOOOOONANANANANATTTTTOOOOORRRRR E IE IE IE IE INNNNNTETETETETERRRRRAPAPAPAPAPIA FIA FIA FIA FIA FARARARARARMAMAMAMAMACCCCCOOOOOLLLLLOOOOOGGGGGIIIIICCCCCAAAAA

Sebbene i dati illustrati nel precedente paragrafosiano molto interessanti, nella pratica quotidiana di-venta più complicato identificare una “regola”, unaprocedura standardizzata, che permetta di individua-re i donatori che è necessario sospendere per unaterapia farmacologica in atto e soprattutto riuscirea indicare il corretto periodo di sospensione. Se-condo Stichtenoth e coll. (2001), in accordo con leraccomandazioni fornite dagli studi farmacologici,la concentrazione di un farmaco viene ritenuta si-cura quando è scesa al di sotto del 3-4% della con-centrazione terapeutica, mentre nel caso di farma-ci con azione teratogena la concentrazioneplasmatica dovrebbe invece essere inferiore allo0,000001% della concentrazione terapeutica(Ferner, 1989; Stichtenoth, 2001). Per raggiunge-re queste concentrazioni nei donatori di sangue ènecessario calcolare un periodo di sospensioneadeguato per permettere il “wash-out” del farmaco,in considerazione sia della farmacocinetica che deltipo di emocomponente che deve essere raccolto.In questo studio sono stati analizzati in contempo-ranea due diversi approcci. Nel primo è stata consi-derata solo la farmacocinetica della sostanza im-plicata e quindi per ottenere il wash-out del farma-co è necessario calcolare, a partire dal tempo diraggiungimento del picco di massima concentra-zione ematica (tmax), cinque emivite plasmatiche per

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tutti i farmaci non teratogeni e ventotto emivite perquelli con azione teratogena. Nel secondo tipo diapproccio, la farmacocinetica della sostanza impli-cata è stata correlata al tipo di emocomponenteprodotto. Per ragioni pratiche, gli emocomponentisono stati suddivisi in due gruppi: quelli a basso con-tenuto di plasma (fino a 50 ml) come le emazieconcentrate, la singola unità di piastrine ottenutada frazionamento del sangue intero, preparazionida pool di plasma, e quelli contenenti 50-300 ml diplasma come il sangue intero, i concentratipiastrinici da aferesi, i pool di concentrati piastrinicie il plasma da aferesi.Nel primo caso, quando un’unità contenente circa50 ml di plasma viene trasfusa in un individuo adul-to “standard” (70 kg di peso corporeo con circa5000 ml di volemia e 2500 ml di plasmemia), ognieventuale farmaco presente raggiunge automati-camente il “wash-out” per diluizione. In questo casopotrebbe essere inutile sospendere il donatore cheassume terapia, a meno che concomitanti condi-zioni patologiche ne controindichino la donazione.Al contrario, dopo la trasfusione di emocomponentiche contengono 50-300 ml di plasma, la concen-trazione del farmaco viene diluita al massimo finoal 10% della concentrazione terapeutica iniziale. Perrispettare l’obiettivo del 3% della concentrazioneterapeutica sarà quindi necessario che gliemocomponenti da trasfondere non presentino ini-zialmente più del 15-20% della concentrazioneterapeutica. Tale concentrazione potrà essere otte-nuta interponendo un periodo di sospensione di al-meno tre emivite plasmatiche, cui va sommato iltempo di raggiungimento del picco di massima con-centrazione ematica (tmax) tra l’ultima assunzione delfarmaco e la donazione di sangue; dopo questointervallo, infatti, la concentrazione plasmatica delfarmaco raggiunge il 12,5% della concentrazioneterapeutica.Per esemplificare, un donatore che abbia assuntomeloxicam alla dose di 15 mg/die per sei settima-ne potrà donare dopo tre giorni dall’ultima assun-zione del farmaco. Questo periodo di sospensione,espresso in ore, è stato calcolato utilizzando la se-guente formula:

tmax + (3 x t½)

dove tmax è il tempo di raggiungimento del picco dimassima concentrazione ematica, t½ rappresental’emivita plasmatica e tre indica in numero di emivitenecessarie a indurre il wash-out del farmaco. Nelcaso portato ad esempio il meloxicam ha un tmax di6-11 ore e un t½ di 20 ore, che corrisponde a 71ore di sospensione [11 + (3 x 20)].Nello studio di Stichtenoth e coll. (2001) l’applica-zione dei due diversi approcci ha portato alla com-pilazione di una tabella (TTTTTabella 2abella 2abella 2abella 2abella 2) in cui sono ri-portati periodi di sospensione differenti a secondadel tipo di donazione proposta e quindi del tipo diemocomponente implicato. Nella prima modalità diapproccio, il periodo di sospensione risulta gene-ralmente più lungo, con solo un paio di eccezionirappresentate dalla sospensione di sette giorni dopoassunzione di antiinfiammatori non steroidei e diquattro settimane dopo un episodio infettivo, con-siderati sufficienti per indurre il wash-out di far-maci antibatterici, antimicotici o antivirali a dosaggioquotidiano.Nel secondo approccio, non si sono ovviamente ri-scontrati problemi per tutti gli emocomponenti abasso contenuto di plasma, mentre nel caso diemocomponenti contenenti maggiori quantità diplasma si pone la necessità di tenere in considera-zione alcune peculiarità, come la donazione simul-tanea di emocomponenti a diversa concentrazionedi plasma (si veda ad esempio la donazione diemazie concentrate e plasma o piastrine nell’ambi-to dei programmi di multicomponent) oppure l’uti-lizzo di questi emocomponenti per le trasfusionipediatriche o neonatali, come nel casodell’exsanguinotrasfusione. Stichtenoth e coll. sug-geriscono inoltre la creazione di database elettro-nici in cui inserire una lista completa dei principiattivi disponibili, con i dati relativi a tmax e t½, perpoter calcolare in modo rapido e attendibile il peri-odo di sospensione del donatore in terapia. È benericordare che periodi di sospensione più lunghi de-vono essere applicati nel caso di farmaci con effettiteratogeni.

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Classe farmaceutica Principio attivoApproccio

AApproccio

B

Tabella 2 - Periodi di sospensione del donatore dopo assunzione di farmaci secondo i due approccidescritti nel testo. I farmaci evidenziati in neretto hanno un effetto teratogeno. Complessi vitaminici evitamine possono essere assunti senza problemi.

Benzodiazepine diazepam lorazepamnitrazepamoxazepamtemazepamtriazolam

17 giorni3 giorni6 giorni3 giorni3 giorni

1 giorno

10 giorni2 giorni4 giorni2 giorni2 giorni16 ore

Barbiturici fenobarbital 6 mesi 6 mesiFenotiazine tioridazina

Altri composti eterociclici aloperidoloInibitori della ricaptazione della noradrenalina: amine terziarie e

secondarie tricicliche

amitriptilinaimipramina maprotilinanortriptilinatrimipramina

Inibitori della ricaptazionedella serotonina fluoxetina

Desossibarbiturici primidoneIminostilbeni carbamazepinaSuccinimidi etosuccimide

Acido valproico acido valproico

5 giorni8 giorni8 giorni7 giorni

13 giorni8 giorni5 giorni

5 settimane6 mesi

6 giorni2 mesi

20 giorni

3 giorni5 giorni

5 giorni4 giorni8 giorni5 giorni3 giorni

3 settimane6 mesi

4 giorni 2 mesi

20 giorni Altri sedativo-ipnotici cloralio idrato

clometiazolo2 giorni

1 giorno1 giorno

12 ore Alcaloidi della segale cornuta alcaloidi amminici:

metisergidealcaloidi aminoacidici:ergotamina

53 ore

1 settimana

34 ore

4 giorniAnti-istaminici astemizolo

cetirizinaclemastinacinnarizinadifenidraminadimentindenedoxilaminaketotifeneidrossizinaloratadinameclozinaprometazinaterfenadinaper uso topico

5 giorni39 ore

2 giorni14 giorni

32 ore32 ore

2 giorni 5 giorni5 giorni5 giorni32 ore

3 giorni84 ore

nessuno

3 giorni1 giorno

31 ore9 giorni20 ore20 ore30 ore

3 giorni3 giorni3 giorni

1 giorno2 giorni30 ore

nessunoCortico-steroidi desametasone

idrocortisoneprednisolonetriamcinolonetriamcinolone (uso topico)

1 giorno10 ore16 ore

1 giornonessuno

12 ore6 ore

10 ore16 ore

nessunoNedocromil nedocromil (solo per uso topico) nessuno nessuno

Adrenergeci 2-selettiviβ albuterolo, bitolterolo, pirbuterolo, salmeterolo, terbutalina:per via inalatoriapo

nessuno2 giorni

nessuno1 giorno

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AApproccio

B

Teofillina teofillina 62 ore 38 oreDerivati dell’acido salicilico acido acetilsalicilico

acido aminosalicilicosulfasalazina

Acidi indolo e indene acetico indometacinasulindac

Acidi eteroaril acetici diclofenac tolmetin

Acidi arilpropionici fenbrufeneibuprofeneketoprofenenaproxene

Acidi Enolici meloxicam piroxicam

Inibitori delle COX-2(cicloossigenasi di tipo 2)

celecoxibrofecoxib

7 giorni2 giorni3 giorni52 ore86 ore

1 giorno1 giorno3 giorni

1 giorno1 giorno3 giorni5 giorni

11 giorni58 ore88 ore

7 giorni1 giorno2 giorni32 ore52 ore12 ore16 ore


2 giorni3 giorni7 giorni36 ore54 ore

Derivati del pirazolone dipirone 26 ore 16 oreAltri analgesici paracetamolo 12 ore 8 ore

Diuretici dell’ansa:acido etacrinicobumetanide furosemide tiazidici e simil-tiazidici:clortalidoneidroclorotiaziderisparmiatori di K+:

1. inibitori dei canali per il Na+: amiloride, triamterene

2. antagonisti dei recettori dei mineralcorticoidi:

spironolattone

1 giorno10 ore

7 ore

10 giorni3 giorni

2 giorni1 giorno

4 giorni

14 ore6 ore5 ore

6 giorni2 giorni

30 ore15 ore

60 oreACE-inibitori captopril

enalaprilramipril

Antagonisti del recettore dell’angiotensina II

candesartanlosartan

1 giorno57 ore78 ore

2 giorni2 giorni

14 ore36 ore


Calcio-antagonisti amlodipinadiltiazemnifedipinaverapamil

10 giorni32 ore

1 giorno60 ore

7 giorni20 ore14 ore36 ore

Simpaticolitici ad azione centrale clonidinareserpina

3 giorni21 giorni

2 giorni13 giorni

prazosin 17 ore 12 oreatenololoacebutololo bisoprololocarvedilolometoprololopropanololosotalolotimololo (uso topico)

39 ore3 giorni62 ore

2 giorni32 ore

4 giorni1 giornonessuno

1 giorno2 giorni38 ore

1 giorno20 ore56 ore16 ore

nessuno

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AApproccio

B

Vasodilatatori diidralazina 1 giorno 15 oreInibitori della HMG CoA

(IdrossiMetilGlutaril Coenzima A)reduttasi

atorvastatinalovastatinapravastatinafluvastatinasimvastatina

Resine a scambio ionico colestipolo, colestiraminaAcido nicotinico ac. nicotinico

Fibrati bezafibratoclofibratoetofibratogemfibrozil

4 giorni14 ore16 ore16 ore13 ore

nessuno10 ore12 ore

5 giorni4 giorni10 ore

58 ore10 ore10 ore10 ore

9 orenessuno

6 ore8 ore

3 giorni54 ore

7 oreAntagonisti dei recettori H

dell’istamina2 cimetidina

famotidina ranitidina

Antagonisti della serotonina (anti )H3 ondansentrone

12 ore17 ore17 ore

1 giorno18 ore

6 ore11 ore

nessunonessuno

5 ore

8 ore11 ore11 ore14 ore12 ore

4 ore8 ore

nessunonessuno

3 ore

Antitiroidei: tioureilenici, derivatidell’anilina e poliidrossifenoli

Antagonisti dell’H /K -ATPasi++ lansoprazoloomeprazolo pantoprazolo

Antiacidi idrossidi di Al e Mg Sucralfato sucralfato

Analoghi delle prostanglandine misoprostoloAgenti antidiarroici agonisti oppiodi: loperamide nessuno nessuno

Procinetici domperidone 2 giorni 21 oreAntibiotici a dosaggio quotidiano

im, depota dosaggio settimanale

1 mese6 mesi6 mesi

1 mese6 mesi6 mesi

Antimicotici po, ivper uso topico (es. nistatina)

1 mesenessuno

1 mesenessuno

Antivirali po, iv 1 mese 1 meseAnticoagulanti orali warfarin

Antiaggreganti piastrinici ticlopidinaclopidogrel

2 mesi10 giorni

7 giorni

2 mesi6 giorni7 giorni

Bromocriptina bromocriptina 10 giorni 6 giorniTiroxina levotiroxina sodica nessuno nessuno

propiltiouracilecarbimazolo

1 giorno1 giorno

13 ore14 ore

Estrogeni e progestinici (Contraccettivi ormonali)

etinilestradiolo, norgestrel,desogestrel, lenovorgestrel, noretisterone, gestodene, medrossiprogesterone

nessuno nessuno

Antiestrogeni tamoxifeneclomifene

1,5 anni26 giorni

1,5 anni16 giorni

Androgeni danazolo 7 giorni 7 giorniAnti-androgeni finasteride 10 giorni 10 giorni

Calcitonina calcitonina 8 ore 5 oreSulfaniluree tolbutamide

glibenclamide40 ore

2 giorni1 giorno

30 oreBiguanidi metformina 1 giorno 14 oreRetinoidi acitretina 10 anni

isotretinoina 1 meseetretinate

10 anni1 mese10 anni 10 anni

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AApproccio

B

Modificato da Stichtenoth e coll., Eur J Clin Pharmacol 2001. Alcuni farmaci presenti nella tabella origina-le non sono stati citati in quanto non disponibili in Italia (azapropazone), ritirati dal mercato (benzbromarone),utilizzati nella terapia dei danni indotti da abuso di stupefacenti (buprenorfina, metadone), utilizzati esclusivamente in patologie che impongono una sospensione definitiva del donatore indipendentementedalla terapia in atto (clorochina, citostatici, sali d�oro, immunosoppressori, L-dopa, D-penicillamina, amiodarone e nitrati).

Farmaci che agiscono sul sistema nervoso autonomo

antagonisti muscarinici:atropina 15 ore 9 ore

Farmaci per la terapia dell’obesità orlistat nessuno nessunoFarmaci per la terapia

dell’osteoporosialendronatoclodronatoetidronatopamidronato

12 ore29 ore32 ore

5 ore

8 ore18 ore

1 giorno3 ore

Antigottosi allopurinolo 5 giorni 3 giorni

Farmaci per la terapia dell’anemiaprobenecidsali di ferro

3 giorni nessuno

2 giorninessuno

Analgesici oppiodi codeinadiidrocodeinafentanilmorfinapetidinatramadolouso locale ± adrenalina

1 giorno 1 giorno

20 ore 16 ore

1 giorno 42 ore 20 ore

14 ore15 ore12 ore10 ore14 ore

1 giorno12 ore

Inibitori della 5-fosfodiesterasi sildenafil 27 ore 17 ore

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L’assunzione di farmaci nel donatore pone diversiinterrogativi in termini di gestione delle sospensio-ni. I candidati donatori possono essere ritenuti nonidonei per una serie di motivi, che hanno la finalitàdi tutelare sia la loro salute che quella dei potenzia-li riceventi. Alcuni lavori scientifici hanno analizzatol’impatto del processo di selezione sulla donazione,dimostrando che, indipendentemente dalla sua du-rata, la sospensione temporanea viene spesso per-cepita come definitiva, sia dai donatori first-time chedai periodici (Piliavin, 1987; Lawson-Ayayi, 1999;Linden, 1988). Questa constatazione ha una gran-de importanza nella pratica quotidiana della sele-zione del donatore di sangue: essa grava infatti ilruolo del medico delle responsabilità legate non soloal singolo atto decisionale, ma anche alle conse-guenze di questo sulle politiche di arruolamento edi promozione delle associazioni dei donatori.Secondo James e Matthews il ritorno dei donatoripuò essere descritto in termini di “ciclo di donazio-ne”. Ogni ciclo è definito come una serie di quattroeventi sequenziali: un iniziale tentativo di donazio-ne, un periodo di sospensione obbligatorio, un in-tervallo elettivo e un successivo tentativo di do-nazione. L’iniziale tentativo di donazione si identifi-ca con la presentazione del donatore al serviziotrasfusionale o centro di raccolta; il periodo di so-spensione obbligatorio è l’intervallo tra due dona-zioni (ad esempio novanta giorni fra due donazionidi sangue intero), mentre l’intervallo elettivo rappre-senta il tempo che intercorre tra la fine del periododi sospensione obbligatorio e il successivo tentati-vo di donazione. Questo modello riesce a quantifi-care in modo adeguato il ruolo delle sospensionisul ritorno dei donatori, perché include sia la so-spensione temporanea che la successiva donazio-ne come endpoint equivalenti ed elimina il bias im-plicito che si ottiene considerando esclusivamentele donazioni concluse (James, 1993). Questo mo-dello di analisi del ritorno del donatore è stato uti-lizzato in diversi altri studi. Custer e coll. hanno di-mostrato che, dopo una sospensione dalla dona-zione i donatori periodici ritornano nell’81% dei casi(contro l’86% di quelli dichiarati idonei, p< 0,0001),

mentre i donatori first-time solo nel 25% dei casi(contro il 47% di quelli dichiarati idonei, p< 0,0001).Se poi si analizzano i dati in base alla cause di so-spensione, si nota che le prescrizioni mediche e l’usodi antibiotici (considerati separatamente in questostudio), seppur non numericamente importanti, sonoresponsabili del mancato ritorno dell’86% dei do-natori first-time e del 42% dei periodici sospesi pertali motivi. Altri fattori che influenzano il ritorno deidonatori sospesi sono la lunghezza del periodo disospensione, con l’84% dei donatori che ritornadopo sospensione di un giorno contro il 70% diquelli sospesi per un anno (p = 0,0005), e l’età deldonatore. L’analisi multivariata ha infatti dimostratoche l’aumento dell’età del donatore è un fattorepredittivo significativo della capacità dello stesso aritornare. Questa relazione è più stringente nei do-natori periodici che nei first-time (Custer, 2007).Questi dati confermano quelli già riportati in un pre-cedente studio, che confrontava il comportamentodei donatori first-time che non avevano ricevuto unasospensione temporanea con quelli che l’avevanoricevuta. I primi erano meno disponibili a ritornare adonare in circa il 25% dei casi. Nei donatori perio-dici tale percentuale si riduceva al 15% (Piliavin,1987). Allo stesso modo, Halperin e coll. (1998)hanno riportato che i donatori che venivano sospe-si temporaneamente erano meno disponibili a ri-tornare a donare nel 29% dei casi quando confron-tati con donatori che non avevano subito una so-spensione temporanea. L’insieme di questi risultatidimostra come sia fondamentale sospendere ognicandidato donatore solo quando strettamente ne-cessario e per il minor tempo possibile, in modo danon condizionare negativamente le politiche di ar-ruolamento dei donatori. È inoltre utile considerarequali siano le principali cause di sospensione e, fraqueste, quale sia il ruolo svolto dalle terapiefarmacologiche.In uno studio condotto presso i Blood Centers ofPacific nel 2000 (Custer, 2004), il 13,6% di116.165 candidati donatori era stato dichiarato nonidoneo alla donazione. Di questi, la maggior parte(68,5%) aveva subito una sospensione tempora-nea inferiore a 56 giorni (periodo che rappresental’intervallo minimo tra due donazioni di sangue in-tero negli USA) (AABB Standards, 2003 e 2005).

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All’analisi delle cause di sospensione, i donatori disesso femminile, sia first-time che periodici, eranostati sospesi prevalentemente per valori diemoglobina inferiori al valore minimo richiesto, men-tre i donatori di sesso maschile presentavano moti-vazioni più varie (valori di pressione sanguigna au-mentati, infezioni delle vie respiratorie, ecc.). In que-sto studio le prescrizioni farmacologiche rappresen-tavano circa il 12% delle cause di sospensione neidonatori di sesso maschile first-time di tutte le etàe nei periodici con età compresa tra 25 e 39 anni.In uno studio condotto in Francia da Lawson-Ayayie coll. (1999), il 14% dei donatori, soprattutto don-ne e soggetti giovani, era stato escluso a causadell’assunzione di farmaci che potessero interferirecon la salute del ricevente. Le cause che attengo-no alle condizioni di salute generale, come la pre-scrizione di farmaci o l’assunzione di antibiotici, sonoresponsabili del 14,6% delle sospensioni dei dona-tori first-time e di quelli che non hanno ricevuto so-spensioni nei due anni precedenti all’ultima dona-zione (Zou, 2005).

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Dall’analisi di questi dati appare evidente che laselezione del donatore non può prescindere da unacorretta valutazione della terapia farmacologica inatto e da una competente gestione della stessa intermini di farmacocinetica, teratogenicità e valuta-zione delle sospensioni. Queste considerazioni an-dranno valutate anche in seno ad alcuni fenomenisociali come l’aumentato consumo dei farmaci nel-la popolazione e il progressivo invecchiamento del-la stessa. Secondo i dati forniti dall’Osservatorio Na-zionale sul Consumo dei Medicinali – anno 2006(L’uso dei farmaci in Italia – Rapporto Nazionaleanno 2006) si è assistito, negli ultimi anni, ad unprogressivo aumento delle prescrizionifarmacologiche: ogni mille abitanti sono state pre-scritte 857 dosi di farmaco con un aumento del47,5% rispetto al 2000. Dall’analisi condotta nellapopolazione si è osservato che sette persone sudieci hanno ricevuto nel corso dell’anno una pre-scrizione e che, nel complesso, le donne ricevono il

10% di farmaci in più rispetto agli uomini. L’analisicondotta sulla popolazione dell’intero territorio na-zionale ha confermato che l’età è il principale fatto-re predittivo dell’uso dei farmaci. Il consumo di far-maci in una persona con più di 75 anni è infatti di-ciassette volte superiore a quello di un individuo conetà compresa tra 25 e 34 anni. Se si analizza laproporzione delle dosi di farmaci (DDD: numeromedio di dosi di farmaco consumate giornalmente)in relazione alle fasce di popolazione, si nota che lapercentuale cumulativa di DDD è pari a 5,2 nellafascia d’età compresa tra 25 e 34 anni, 10,7 tra 35e 44 anni, 20,3 tra 45 e 54 anni, 39,1 tra 55 e 64anni e 67,3 tra 65 e 74 anni. Questi dati, conside-rati alla luce di altri fenomeni come il declino delledonazioni volontarie, l’aumentata richiesta diemocomponenti, i criteri di selezione sempre piùrestrittivi e il progressivo invecchiamento della po-polazione dei donatori (Schreiber, 2003; Jones,2003), giustificano la necessità di linee-guida chearmonizzino la gestione della terapia farmacologicadel donatore. Sulla base di queste considerazioni esecondo le indicazioni fornite dalle linee-guida delConsiglio d’Europa, dove è “raccomandato che siadisponibile presso ogni servizio trasfusionale/cen-tro di raccolta e dopo approvazione dello staff me-dico, una lista dei più comuni farmaci utilizzati conregole per l’accettabilità degli stessi nel donatore”,presso il Servizio di Emotrasfusione del Policlinico“A. Gemelli” sono state formulate delle linee-guidaper la gestione della terapia farmacologica nel do-natore con la finalità di fornire a tutti gli operatoricoinvolti nel processo di selezione semplici e chia-re indicazioni. La creazione di queste linee-guida èstata caratterizzata da una prima fase di ricercabibliografica, per valutare la letteratura esistente ele linee-guida fornite dai servizi trasfusionali o dalleassociazioni di volontariato (American Red CrossService, United Kingdom Blood TransfusionServices) e da un seconda fase di formulazioneoperativa, con l’obiettivo di ridurre al minimo il peri-odo di sospensione, garantendo tuttavia allo stes-so tempo la qualità degli emocomponenti e la sicu-rezza del donatore e del ricevente.

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I principali riferimenti bibliografici sono stati le lineeguida della Croce Rossa Americana e quelle attual-mente in vigore nel Regno Unito.Nelle linee guida della Croce Rossa Americana iperiodi di sospensione del donatore a seguito dell’assunzione di farmaci sono elencati sotto la voce“Medications” e sono della durata di:

� Tre giorni in caso di assunzione di aspirina(acido acetilsalicilico) per il donatore di piastrine daaferesi, ma non per il donatore di sangue intero, cheviene considerato idoneo al momento della sele-zione;

� Sette giorni dall’interruzione di una terapiaanticoagulante con warfarin o eparina doponormalizzazione dei parametri emocoagulativi;

� Sette giorni se sono stati assuntiantiaggreganti piastrinici quali clopidogrel oticlopidina per il donatore di piastrine da aferesi, maper quello di sangue intero;

� Un mese a seguito dell’assunzione diisotretinoina oppure finasteride, farmaci utilizzati ri-spettivamente nella terapia dell’acne e dell’alopecia;sei mesi dall’ultima dose di dutasteride;

� Dodici mesi dopo iniezione di immuno-globuline anti-epatite B a seguito dell’esposizioneal virus HBV;

� Dodici mesi dal trattamento di sifilide ogonorrea;

� Tre anni dal trattamento della malaria;� Tre anni dall’assunzione di acitretina, prescrit-

ta nella cura di acne e psoriasi.Le linee guida americane non prevedono alcuna so-spensione nel caso in cui il donatore abbia assun-to:

� Antibiotici (per prevenire un’infezionebatterica, ad esempio a seguito di manovreodontoiatriche o in associazione alla terapia control’acne, o per curarla, con assunzione dell’ultima dosedella terapia e completa regressione dellasintomatologia);

� Antifungini (assunti per os o per uso topicoin caso di infezioni vaginali, cutanee o ungueali,come ad esempio la tinea capitis o la tinea pedis);

� Antivirali (in caso di infezioni delle vie aereesuperiori da malattie da raffreddamento, herpes ge-nitale, verruche genitali, herpes zoster);

� Antipertensivi (a patto che la pressionearteriosa sistolica e diastolica siano inferiori rispet-tivamente a 180 e a 100 mmHg);

� Contraccettivi;� Terapia ormonale sostitutiva per la menopau-

sa o per prevenire l’osteoporosi;� Farmaci contro l’asma;� Tamoxifene (assunto per prevenire il cancro).

Al contrario, il donatore viene escluso permanente-mente dalla donazione di sangue ed emocompo-nenti qualora abbia assunto:

� Gonadotropine, ormone della crescita otireotropina estratti dalla ghiandola pituitaria uma-na;

� Insuline di natura bovina prodotte dopo il1980 in Inghilterra, Scozia, Galles, Irlanda del Nordo di provenienza sconosciuta;

� Etretinato per la terapia dell’acne;� Farmaci utilizzati nella prevenzione o nella

cura delle reazioni post-trapianto d’organo o tessu-to.Una voce importante all’interno delle American RedCross Guidelines è rappresentata dalle”Immunizations/Vaccinations”, che regolano i peri-odi di sospensione del donatore a seguito dell’as-sunzione di determinati vaccini. In particolare, il do-natore viene sospeso:

� Sette giorni se ha assunto una dose del vac-cino anti-epatite B (in assenza di esposizione al vi-rus);

� Due settimane in caso di assunzione del vac-cino contro morbillo, parotite, poliomielite (tipo Salk)e febbre gialla;

� Quattro settimane se il donatore è stato im-munizzato contro la rosolia, contro rosolia, morbilloe parotite combinati (o MMR) o contro la varicella;

� Otto settimane in caso di somministrazionedel vaccino contro il vaiolo in assenza dicomplicanze; in presenza di reazioni cutanee nellasede di inoculo del vaccino e/o malessere genera-le è necessario aspettare quattordici giorni dalla ri-soluzione dei sintomi;

� Dodici mesi se il donatore, avendo dato il con-

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senso alla partecipazione ad un programma di ri-cerca, ha assunto l’ultima dose di un vaccino speri-mentale;

� Dodici mesi in caso di assunzione dell’ultimadose del vaccino anti-rabbico.Non viene segnalata l’esigenza di un periodo di so-spensione in caso di assunzione di vaccini control’epatite A, il tetano, la meningite, l’influenza, a con-dizione che siano stati somministrati come preven-zione (non a seguito di esposizione all’agentepatogeno) e che il donatore sia afebbrile easintomatico.

Nelle linee guida per la selezione del donatore disangue ed emocomponenti attualmente in vigorenel Regno Unito le principali cause di sospensio-ne/esclusione vengono elencate in ordinealfabetico e di ciascuna viene indicato il periodo diastensione dalla donazione; viene inoltre posta unadistinzione tra ciò che è obbligatorio e ciò che rien-tra nella discrezionalità del medico selezionatore.Vengono presi in esame:

� Terapia dell’acne: esclusione permanentedalla donazione in caso di assunzione di etretinato;sospensione temporanea per dodici mesi dall’ulti-ma dose di acitretina e per quattro settimane in casodi assunzione di isotretinoina. L’applicazione di far-maci per uso topico e la concomitante assunzionedi tetracicline o eritromicina (per prevenire lasovrainfezione batterica) o ciproterone acetato edetinil-estradiolo, utilizzato come anti-androgeno neltrattamento di acne e irsutismo nelle donne, ven-gono generalmente tollerate, anche se in questi casiil giudizio di idoneità alla donazione è lasciato alladiscrezione del medico selezionatore;

� Anestetici: sospensione per ventiquattro oredalla somministrazione dell’anestetico, a condizio-ne che non ci sia rischio di infezione (come accadead esempio in caso di indagini endoscopiche o in-terventi chirurgici) e la circostanza per la quale ilfarmaco è stato assunto sia nota e accettabile;

� Antiacidi: nessuna sospensione se la terapiaè di mantenimento (ad esempio, dopo risoluzionedi un’ulcera peptica) e il donatore è asintomatico;

� Antiallergici: sospensione di sette giorni daltermine della terapia (se eseguita con corticosteroidi

per os o im) e remissione completa dellasintomatologia;

� Antibiotici, Antifungini, Antivirali: sospensio-ne di sette giorni dalla fine del trattamento con pie-na risoluzione della sintomatologia;

� Anticoagulanti/Antiaggreganti piastrinici: seassunti da soggetti cardiopatici, con tromboflebiti/trombosi ricorrenti, determinano l’esclusione perma-nente dalla donazione per la patologia di base (ladonazione potrebbe compromettere l’equilibrioemodinamico di questi individui); tuttavia, se la te-rapia è stata assunta per un singolo episodio di trom-bosi venosa profonda o embolia polmonare ed èstata conclusa da almeno sette giorni, il donatorepuò essere ritenuto idoneo;

� Antidepressivi: esclusione permanente dalladonazione per la patologia di base (il consenso alladonazione non può essere ritenuto valido); tuttavia,una terapia assunta regolarmente nei disturbibipolari dell’umore non controindica in maniera as-soluta la donazione e il medico può a sua discrezio-ne giudicare il candidato donatore idoneo;

� Antidiarroici: sospensione temporanea (finoa risoluzione del fenomeno) se la diarrea è di natu-ra infettiva; sospensione definitiva se è associata amalattie infiammatorie croniche intestinali (esclu-sione per la patologia di base, autoimmune);

� Antiepilettici: esclusione permanente del do-natore per la patologia di base se assunti per l’epi-lessia; è consentita la donazione nelle persone cheassumono questi farmaci come sedativi;

� Antinfiammatori e Steroidi: sospensione dicinque giorni, a condizione che questi farmaci nonvengano assunti cronicamente per malattiecardiovascolari o autoimmuni;

� Antipertensivi: diuretici e beta-bloccanti (an-che in associazione) sono gli unici antipertensivi chenel Regno Unito non impediscono ad un individuodi donare. Solo se assunti per angina pectoris, in-farto del miocardio o patologia coronarica i beta-bloccanti determinano esclusione permanente, nontanto per la terapia quanto per la cardiopatia di base;

� Farmaci per la terapia del diabete: esclusio-ne permanente del donatore (solo se il diabete vie-ne controllato esclusivamente con la dieta è am-messa la donazione);

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� Farmaci per la terapia delle dislipidemie: nes-suna sospensione se la displipidemia non si asso-cia a malattia sintomatica (neurologica, oftalmica,ecc.) e/o a patologie cardiovascolari; esclusionepermanente se la dislipidemia ha indotto la com-parsa di danni a carico di un determinato distrettocorporeo;

� Farmaci per la terapia dell’emicrania: sospen-sione temporanea fino al completamento dell’iterdiagnostico: se la causa dell’emicrania non rappre-senta di per sé una controindicazione alla donazio-ne, il donatore viene riabilitato alla donazione;

� Farmaci per la cura dell’infertilità: sospensio-ne per dodici settimane dalla fine del trattamentocon clomifene, in modo da escludere un’eventualegravidanza; sospensione definitiva in caso di assun-zione di gonadotropine di derivazione umana;

� Farmaci per la terapia dell’obesità: general-mente vengono accettati, sebbene il giudizio di ido-neità del donatore sia a discrezione del medico;

� Ormoni: se di derivazione umana, determina-no l’esclusione permanente dalla donazione; sericombinanti (di utilizzo comune nel Regno Unitodal 1987), non è necessaria alcuna sospensione,né temporanea, né definitiva, del donatore;

� Vaccini: sospensione temporanea di otto set-timane se il vaccino è vivo ed attenuato; nessunasospensione se il vaccino è inattivato (eccetto il vac-cino ricombinante contro il virus dell’epatite B, peril quale il periodo di sospensione è di sette giorni, inquanto l’HBsAg in questo lasso di tempo potrebberisultare positivo per via del vaccino pur in assenzadel processo infettivo);

� Siero antitetanico: periodo di sospensione diquattro settimane;

� Terapia con gonadotropine, ormone della cre-scita o tireotropina estratti dalla ghiandola pituitariaumana: esclusione permanente per il rischio di ma-lattia di Creutzfeld-Jakob;

� Immunoglobuline: esclusione permanenteper le sindromi da immunodeficienza congenita;esclusione permanente se le Ig sono state sommi-nistrate, per via sottocutanea o endovenosa, dopol’1/1/1980; nessuna sospensione e comunque adiscrezione del medico selezionatore se le Ig sonostate somministrate prima dell’1/1/1980;

� Farmaci per uso topico: se è interessato ilsito di venipuntura, ci sono zone cutanee lese o in-fette oppure la condizione patologica sottostanteesclude la donazione, il donatore viene sospeso finoa risoluzione della situazione;

� Vitamine ed integratori: nessuna sospensio-ne se gli altri criteri di selezione sono rispettati

Dall’analisi delle linee guida sopra descritte emer-ge nei confronti del candidato donatore che abbiaassunto farmaci un atteggiamento sostanzialmen-te diverso rispetto a quanto stabilito dalla normati-va che regola la selezione del donatore di sangueed emocomponenti in Italia (D.M. 3/3/2005). Adesempio, in Italia e nel Regno Unito il candidatodonatore che abbia assunto un antinfiammatorionon steroideo nei quattro-cinque giorni antecedentiviene sospeso a causa della inibizione dellaciclossigenasi piastrinica indotta dal farmaco; negliStati Uniti, invece,viene sospeso solo il donatore dipiastrine da aferesi (chi dona sangue intero vieneconsiderato idoneo) e per un lasso di tempo infe-riore (tre giorni). Le linee guida SIMTI del 2006 ri-prendono in parte le linee guida americane, nel sen-so che effettuano una distinzione tra il donatore diaferesi e quello di sangue intero, ma propongonoun periodo di sospensione più lungo (sette giorni).Anche relativamente all’utilizzo di antibiotici,antifungini e antivirali le linee guida americane dif-feriscono da quelle europee (Italia e Regno Unito):infatti, mentre in Europa l’atteggiamento comune èdi sospendere il candidato donatore per sette gior-ni dalla fine della terapia con regressione completadella sintomatologia, negli Stati Uniti il candidatodonatore non viene generalmente sospeso: comeriportato sopra, non si ricorre ad alcuna sospensio-ne per gli antibiotici (sia che vengano assunti perprevenire un’infezione batterica, sia per curarla), pergli antifungini mirati a risolvere infezioni vaginali,cutanee o ungueali, per gli antivirali assunti in casodi infezioni delle vie aeree superiori (malattie da raf-freddamento), herpes genitale, verruche genitali,herpes zoster. Le linee guida SIMTI del 2006, alli-neandosi a quelle del Regno Unito, consigliano unasospensione di sette giorni dal termine della tera-pia. Nel Regno Unito i farmaci di uso comune nel

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trattamento dell’obesità (orlistat, sibutramina erimonabant, ecc.) non rappresentano un motivo diesclusione dalla donazione. Nella normativa italia-na e americana non viene fatto un particolare riferi-mento a questa classe di farmaci; tuttavia, ritenia-mo opportuno suggerire la sospensione del candi-dato donatore che ne faccia uso per l’azione sulsistema nervoso centrale di alcuni di essi(sibutramina, rimonabant) e per gli effetti collateralisul sistema gastroenterico di altri (orlistat,metilcellulosa), che rendono tali farmaci assimilabilia lassativi assunti cronicamente e pertanto suscet-tibili di sospensione per il candidato donatore.Per quanto riguarda gli antipertensivi, nel RegnoUnito solo i diuretici e i beta-bloccanti non impedi-scono al soggetto iperteso di donare; negli Stati Uni-ti viene accettato qualsiasi farmaco a condizioneche la pressione arteriosa sistolica non superi i 180mmHg e la pressione diastolica i 100 mmHg; inItalia, in base a quanto stabilito dall’allegato 5 delD.M. del 3/3/ 2005, “Requisiti fisici per l’accetta-zione del candidato donatore di sangue intero”, lapressione arteriosa sistolica deve essere compre-sa tra 110 e 180 mmHg e la diastolica tra 60 e100 mmHg, ma non viene fatta alcuna menzionedei farmaci tollerati per la donazione nel soggettoche ne faccia uso. Dalle linee guida della SIMTI del2006 viene suggerito di effettuare un’attenta “…valutazione caso per caso, con particolare atten-zione all’assunzione dei beta-bloccanti e degli ACE-inibitori …”. Fermo restando che debba essereescluso il candidato donatore con danno d’organo(a carico di cuore, vasi, occhio, rene) o con valoripressori anomali (indici della necessità di modifica-re la terapia in atto), è nostra pratica abituale rinvia-re il candidato donatore che utilizzi i beta-bloccanti(per gli effetti cronotropo negativo e vasodilatatore),ma non chi fa uso di ACE-inibitori o sartani, calcio-antagonisti e diuretici.Mentre nelle linee guida americane viene fatto uncenno all’utilizzo di farmaci antitumorali come for-ma di prevenzione (viene citato il tamoxifene, per ilquale non è necessaria alcuna sospensione dalladonazione), nelle legislazioni europee tale catego-ria di farmaci non viene menzionata; tuttavia, a cau-sa del possibile effetto teratogeno in una ricevente

gravida, riteniamo opportuno consigliare molta cau-tela nel processo di selezione. Lo stesso discorsovale per il finasteride, spesso utilizzato control’alopecia, per il quale le linee guida SIMTI del 2006propongono una sospensione di due mesi.Molto più dettagliata rispetto al D.M. italiano e allanormativa inglese appare la sezione dedicata ai vac-cini nelle linee guida americane, nelle quali vienestabilito un periodo di sospensione estremamentevariabile a seconda del vaccino assunto (come so-pra riportato). In Italia e nel Regno Unito si fa un’uni-ca grande distinzione tra vaccini vivi e attenuati daun lato e vaccini uccisi o inattivati dall’altro: la so-spensione del donatore è di quattro o otto settima-ne (rispettivamente in Italia e nel Regno Unito) perl’assunzione di vaccini vivi ed attenuati, mentre èpari a quarantotto ore o non è prevista in caso sia-no assunti vaccini uccisi o inattivati rispettivamentenei due paesi europei. Come nella normativa italia-na, anche secondo la Croce Rossa Americana ilvaccino antirabbico necessita di un periodo di so-spensione più lungo (dodici mesi) se c’è stata espo-sizione. Un particolare riferimento viene fatto nellelinee guida statunitensi al candidato donatore cheassuma un vaccino sperimentale (periodo di so-spensione: dodici mesi), evenienza nonpuntualizzata nelle altre linee guida.

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Le linee-guida sono state redatte in forma di tabel-la (TTTTTabella 3abella 3abella 3abella 3abella 3) per consentire una più agevole con-sultazione. I farmaci sono stati suddivisi in base al-l’uso terapeutico e poi successivamente per princi-pio attivo. Sono poi stati indicati gli usi terapeutici equale potrebbe essere il comportamento da assu-mere con il donatore. Nell’ultima colonna sono pre-senti, ove possibile, riferimenti legislativi e/o linee-guida.

In Appendice sono state aggiunte una lista dei vac-cini disponibili in Italia e una serie di siti internet dautilizzare per la consultazione.

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Farm

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azion

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Classe farmaceutica Principio attivo Usi terapeutici Cosa fare nel donatore Riferimenti

Ipnotici e Sedativi

Benzodiazepine

alprazolam, clordiazepossido, clonazepam, clorazepato, diazepam, estazolam, flumazenil, flurazepam, alazepam, lorazepam, midazolam, oxazepam, quazepam, temazepam, triazolam

Sedazione, ipnosi, riduzione dell’ansia, attività anticonvulsivante.

La vasodilatazione coronarica si verifica solo per uso ev e il blocco neuromuscolare

No sospensione se uso saltuario

UK: no sospensione

Linee guida SIMTI 2006: sospensione durante l’assunzione; riammissione previa valutazione medica

Barbiturici amobarbital, aprobarbital, butobarbital, butalbital, mefobarbital, metoexital, pentobarbital, fenobarbital, secobarbital, tiopental

Sedazione, ipnosi, terapia dell’insonnia,

terapia dello stato epilettico,

anestesia generale

Emivita: 3 -120 h

Sospensione definitiva in caso di terapia dello stato epilettico per la patologia di base.

Sospensione definitiva in caso di uso cronico per la terapia dell’insonnia

UK: no sospensione

Linee guida SIMTI 2006: sospensione durante l’assunzione; riammissione previa valutazione medica

Tioxanteni clorprotixene, tiotixene

Fenotiazine clorpromazina, mesoridazina, tioridazina, acetofenazina, flufenazina, perfenazina, trifluoperazina

Altri composti eterociclici clozapina, aloperidolo, loxapin a, molandone, pimozide, risperidone

Inibitori della ricaptazione della noradrenalina: amine terziarie e secondarie tricicliche

amitriptilina, clomipramina, doxepina, imipramina, amoxapina, desipramina, maprotilina, nortriptilina, protriptilina

Inibitori della ricaptazione della serotonina

fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina

Antidepressivi atipici

bupropione, nefazodone, trazodone

MAO -inibitori

(MonoAminoOssidasi)

fenelzina, tranilcipromina

Terapia delle psicosi e della depressione

Sospensione definitiva per la patologia di base

UK: una terapia assunta regolarmente nei disturbi bipolari dell’umore non controindica in maniera assoluta la donazione e il medico può a sua discrezione giudicare il candidato donatore idoneo

Linee guida SIMTI

2006: per l’assunzione di blandi antidepressivi, valutazione caso per caso

Antipsicotici/Antidepressivi

UK: United Kingdom Guidelines for Whole Blood and Component Donor Selection Guidelines, edition 202, release 05, published 11 July 2006;

Tabella 3. - Linee-guida per la gestione del donatore di sangue e emocomponenti in terapia.

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Farm

aci e D

on

azion

e d

i San

gu

e


Idantoine fenitoina,Barbiturici anticonvulsivanti fenobarbital, mefobarbitalDesossibarbiturici

primidone

Iminostilbeni

carbamazepina

Succinimidi

etosuccimide,

Acido valproico

ac. valproico

Ossazolidindioni

trimetadione

Benzodiazepine

vedi Ipnotici e Sedativi

Altri anticomiziali

gabapentina, lamotrigina, acetazolamide

Terapia delle epilessie

Sospensione definitiva per la patologia di base

D.M.

3 Marzo 2005

UK: sospensione definitiva per la patologia di base

Farmaci per la terapia dell’emicrania

Alcaloidi della segale cornuta

alcaloidi amminici :

ac lisergico e derivati,

ergonovina, metilergonivina, metisergide, lisuride

alcaloidi aminoacidici :

ergotamina, ergotina, ergotossina e derivati sumatriptan

Terapia dell’emicrania

Inducono aumento delle resistenze periferiche, ridotta perfusione tissutale e aumento della PA Cardiotossico

Sospensione definitiva se gli attacchi sono frequenti, severi e richiedono terapia cronica; se in terapia con beta-

bloccanti o MAO-inibitori; se in profilassi con clonidina

UK: sospensione temporanea fino al completamento dell’iter diagnostico: se la causa dell’emicrania non rappresenta di per sé una controindicazione alla donazione, il donatore viene riabilitato alla donazione

Antiallergici

Antistaminici

Prima generazione: carbinoxamina, clemastina, difenidramina, dimenidrinato, pirilamina, tripelennamina, clorfeniramina, bromfeniramina, idrossizina, ciclizina, meclozina, prometazina,

Seconda generazione: acrivastina, cetirizina, astemizolo, levocarbastina, loratadina, terfenadina

Corticosteroidi

Vedi paragrafo su Corticosteroidi

Terapia delle allergie

No sospensione se per uso topico (se le aree interessate sono di piccole dimensioni)

Sospensione temporanea in caso di

sintomatologia

Sospensione di 72 ore dall’ultima somministrazione se terapia

UK:

sospensione temporanea (7 giorni) dalla fine della terapia con corticosteroidi per os

Linee guida SIMTI 2006: sospensione temporanea del donatore per tutto il periodo sintomatico;

Sospensione di 72 ore dall’ultima somministrazine se

desensibilizzante

terapia desensibilizzante

Antiepilettici

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Corticosteroidi

Corticosteroidi

Per uso topico: alcinonide, alclometasone, amcinonide, betametasone, clobetasolo, cloclortolone, idrocortisone, desametasone, desonide, desossimetasone, diflorasone, fluocinolone acetonide, fluocinonide, flurandrenolide, metilprednisolone, triamcinolone

Per inalazione: beclometasone, desametasone, flunisolide, triamcinolone

Per uso orale: betametasone, idrocortisone, desametasone, fludrocortisone, metilprednisolone, prednisolone, parametasone, prednisone, triamcinolone

Iniettabile: betametasone, idrocortisone, desametasone, metilprednisolone, triamcinolone

Terapia delle allergie, delle malattie infiammatorie acute e croniche,

immunosoppressione

Sospensione definitiva in caso di patologia autoimmunee uso cronico (anche in caso didoping)

No sospensione se per uso topico(se le aree interessate sono di piccole dimensioni)

Sospensione temporanea (7 giorni) dall’ultima assunzione/applicazionein caso di breve ciclo di terapia

D.M. 3 Marzo 2005 UK: sospensione tempo-ranea (7 giorni) dalla fine della terapia concorticosteroidi per os

Linee guida SOMTI 2006: sospensione temporanea per 1 mese dalla cessazione dei sintomi e/o della terapia se pneumopatia acuta

bronco-

Antiasmatici

Corticosteroidi Vedi paragrafo su Corticosteroidi

Sodiocromoglicato sodiocromoglicato

Nedocromil nedocromil

Adrenergeci b2-selettivi albuterolo, bitolterolo, pirbuterolo, salmeterolo, terbutalina

Teofillina Teofillina

Terapia dell’asma

Sospensione temporanea: - se sintomatologia; - se sono stati assunti corti-costeroidi per os negli ultimi7 giorni

Sospensione definitiva in caso di asma sintomatico in terapia sistematica

Analgesici/Antipiretici e Antinfiammatori

Derivati dell’acido salicilico

Aspirina, salicilato di sodio, salsalato, diflunisal, ac. salicilsalicilico, sulfasalazina, olsalazina

Acidi indolo e indene acetico

indometacina, sulindac, etodolac Acidi eteroaril acetico

tolmetina, diclofenac, ketorolac

Acidi arilpropionici

ibuprofene, naproxene, flurbiprofene, ketoprofene, fenoprofene, oxaprozina

Acidi antraanilici

ac. mefenamico, ac. meclofenamico

Acidi enolici

piroxicam, tenoxicam, fenilbutazone, ossifenbutazone

Alcanoni

nabumetone

Stati infiammatori, terapia del dolore, febbre, patologie autoimmuni

Sospensione temporanea di 5 giorni dall’ultima assunzione.

Sospensione definitiva in caso di patologia autoimmune

ed uso cronico

D.M. 3 Marzo 2005

UK American Red Cross: sospensione per 3 giorni solo per il donatore di piastrine d’aferesi

Linee guida SIMTI: sospensione tempora-nea di 7 giorni dal termine della terapia in caso di donazione piastrinica

Derivato del para-aminofenolo paracetamolo No sospensione

UK:sospensione temporanea (7 giorni) fino alla fine della terapia con corticosteroidi per os

Linee guida SIMTI 2006: sospensione definitiva in caso di asma sintomatico in terapia sistematica


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Antipertensivi

Diuretici

Dell’ansa: furosemide, bumetanide, ac. Etacrinico, torasemide, azosemide, muzolimina, piretanide, tripamide

Tiazidici e simil-tiazidici: bendroflumetiazide, benzotiazide,clorotiazide, idroclorotiazide, idroflumetiazide, meticlorotiazide, politiazide, triclormetiazide, clortalidone,indapamide, metolazone, chinetazone

Risparmiatori di K+: inibitori dei canali per il Na+:triamterene, amiloride; antagonisti dei recettori deimineralcorticoidi: spironolattone, canrenone, canrenoatodi K+

Ipertensione arteriosa con edema periferico; indicati soprattutto negli anziani; unica controindicazione specifica è la gotta

No sospensione, ma con PA nella norma ed assenza di eventuali danni d’organo

UK: no sospensione

ACE-inibitoribenazepril, captopril, enalapril, fosinopril sodico,lisinopril, quinapril, ramipril, spirapril, moexipril

Ipertensione arteriosa lieve o moderata: le indicazioni includono SC, disfunzione del VS e nefropatia diabetica; le controindicazioni malattia renovascolare e gravidanza; possibileipotensione dopo brusca sottrazione di volume


UK: sospensione

Linee guida SIMTI: valutazione caso per caso con particolare attenzione all’assunzio-ne di beta-bloccanti eACE-inibitori, la cui assunzione configura

Antagonisti del recettore dell’angiotensina II

candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan telmisartan, valsartan

Ipertensione arteriosa lieve o moderata: indicati in caso di intolleranza agli ACE-inibitori (tosse secca persistente), hannole loro stesse contro-indicazioni; possono determinare ipotensionedopo brusca sottrazione di volume


UK: sospensione

Linee guida SIMTI: valutazione caso per caso con particolare attenzione all’assunzio-ne di beta-bloccanti eACE-inibitori, la cui assunzione configura controindicazione assoluta alla donazione in aferesi

Calcio-antagonistiverapamil, diltiazem, nifedipina, nimodipina, felodipina, nicardipina, isradipina, amlodipina

Ipertensione sistolica isolata negli anziani

No sospensione

UK: sospensione

SC: Scompenso Cardiaco VS: Ventricolo Sinistro

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Antipertensivi

Simpaticoliticiad azione centrale metildopa, clonidina, guanabenz, guanfacina

Ipertensione arteriosa moderata o severa

Sospensione definitiva: AEA da farmaci (metildopa), ipotensione ortostatica sintomatica dopo deplezione di volume plasmatico

a-bloccanti prazosin, terazosin, doxazosin,

Ipertensione arteriosa moderata o severa refrat-taria ad altro trattamento;unica controindicazione l’incontinenza urinaria

Sospensione definitiva: ipotensione ortostatica sintomatica dopo deplezione di volume pla

b-bloccantipropanololo, nadololo, timololo, pindololo, labetalolo, metoprololo, atenololo, esmololo, acebutololo

Trattamento iniziale dell’ipertensione non associata a complicanze; controindicato in caso di asma o blocco cardiaco; i beta-bloccanti inducono bradicardia e vasodilata-zione (con conseguente diminuzione delle resisten-ze periferiche)

Sospensione definitiva

UK: no sospensione

Linee guida SIMTI: valutazione caso per caso con particolare attenzione alla assunzione di beta-bloccanti e ACE-inibitori, la cui assunzione configura contro-indicazione assoluta alla donazione in aferesi

a e b-bloccantiad azione combinata

labetaloloIpertensione arteriosa moderata o severa


UK: no sospensione

Linee guida SIMTI: valutazione caso per caso con particolare attenzione all’assun-zione di beta-bloccanti e ACE-inibitori, la cui assunzione configura controindicazione assoluta alla donazione in aferesi

Vasodilatatoriarteriosi: idralazina, minoxidil, diazossidoarteriosi e venosi: nitroprussiato

Ipertensione arteriosa secera, mai in monotarapia ma associati a tiazidici o beta-bloccanti

Sospensione temporanea seutilizzati nella crisi ipertensiva acuta; se la terapia è cronica, valutare l’associazione farmacologica

UK: sospensione

UK: sospensione

AEA: Anemia Emolitica Autoimmune

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Farmaci per la terapia delle iperlipoproteinemieInibitori della HMG CoA reduttasi mevastatina, lovastatina, simvastatina, pravastatina, fluvastatina

Resine a scambio ionico colestiramina, colestipolo

Acido nicotinico

ac nicotinico

Fibrati clofibrato, fenofibrato, ciprofibrato, bezafibrato, gemfibrozil

Probucolo probucolo

Terapia delleiperlipoproteinemie

No sospensione

UK: no sospensione se la terapia non è associata a malattie cardio-vascolari, neurologicheod oftalmiche

Farmaci per il controllo dell’acidità gastrica e terapia dell’ulcera pepticaAntagonisti dei recettori H2

dell’istamina

cimetidina, ranitidina, famotidina, nizatidina

+ +Antagonisti dell’H /K ATPasi lansoprazolo, omeprazolo, pantoprazolo, ac.sulfenico,

sulfenamide

Antiacidi

idrossidi di Al e Mg

Sucralfato

sucralfato

Analoghi delle prostanglandine misoprostolo

pirenzepina, telenzepina

Antagonisti muscarinici

Carbenoxolone

carbenoxolone

Controllo dell’acidità gastrica, terapia della m

, dell’ulcera peptica edelle gastriti

alattia da reflusso gastroesofageo

No sospensione se uso sporadico a causa di indigestione o bruciori gastrici.

Sospensione definitiva se associataa ulcera peptica attiva.

No sospensione se il candidato onatore è in terapia ma è del tuttoasintomatico

UK:no sospensione se terapia di mantenimento

Lassativi, Antidiarroici, Antiemetici e Procinetici Fibre alimentari e lassativiformanti massa

crusca, psillio, metilcellulosa, carbossi metilcellulosa e resine sintetiche policarbofile

Lassativi salini

Lassativi osmotici

latte di magnesia, idrossido di Mg, magnesio solfato, sale inglese, sale di Epsom, citrato di Mg, fosfato sodicolattulosio, glicerina, sorbitolo, mannitolo

Lassativi stimolanti

Lassativi tensioattivi

derivati del difenilmetano: fenolftaleina, bisacodile; lassativi antrachinonici: dantronedocusati, polossameri, ac. deidrocolico, olio di ricino

Terapia della stipsi

No sospensione se uso saltuario

Sospensione definitiva se associataa malattie infiammatorie cronicheintestinali

Agenti antidiarroici

agonisti oppiodi: loperamide, difenossilato

Terapia della diarrea

Sospensione temporanea in caso di diarrea in atto e in caso di sospetta infezione/infestazione intestinale

No sospensione se i sintomi sono scomparsi, non segni di disidratazione e/o infezione; in caso di assunzione episodica sospensione di 7 giorni dall’ultima somministrazione

UK: sospensione temporanea in caso di diarrea infettiva; no sospensione se i sintomi sono scomparsi, non segni di disidratazione e/o infezione; in caso di assunzione episodica sospensione di 7 giorni dall’ultima somministrazione

HMG CoA: IdrossiMetilGlutaril Coenzima A

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Antimicrobici

Lassativi, Antidiarroici, Antiemetici e Procinetici

Antiemetici

D2/5-HT3 antagonisti: benzamidi sostituite, metoclopramide, trimetobenzamide

D2-antagonisti: fenotiazine, derivati del benzimidazolo, butirrofenoni

5-HT3 antagonisti: ondansetron, granisetron, tropisetron,dolasetron

Terapia dell’emesi

Sospensione temporanea in caso di vomito in atto e/o sospetta infezionegastrica

No sospensione se i sintomi sono scomparsi, in assenza di segni di disidratazione e/o infezione.

Sospensione temporanea (7 giorni)in caso di assunzione episodica

UK

Procineticimetoclopramide, trimetobenzamide, cisapride, domperidone, analoghi della motilina

Terapia dell’ipomotilitàgastrica

No sospensione se i sintomi sono scomparsi, in assenza di segni di disidratazione e/o infezione.Sospensione temporanea (7 giorni)in caso di assunzione episodica

Sulfamidici, trimetoprim-sulfametossazolo, chinoloni

Sulfamidici: sulfanilamide, sulfametoxazolo, sulfacetamide, sulfadiazina, sulfisoxazolo, ac. Para-aminobenzoico

Trimetropin-sulfametossazoloChinoloni: ac. nalidixico, cinoxacina, norfloxacina, ciprofloxacin, ofloxacina, sparfloxacina, lomefloxacina, fleroxacina, pefloxacina, amifloxacina

Terapia e profilassi delle infezioni di originebatterica

Sospensione temporanea (2 settima-ne) dalla guarigione clinica in caso di infezione con febbre >38 °C o affezioni di tipo influenzale

Sospensione temporanea (fino a7 giorni) dall’ultima assunzione diantibiotici

American Red Cross: no sospensione

UK: Sospensione temporanea (fino a 7 giorni) dall’ultima as-sunzione di antibiotici

Linee guida SIMTI 2006: sospensione temporanea (7 giorni) dall’ultima assunzione

Penicilline, cefalosporine, b-lattamici e inibitori delleb-lattamasi

Penicilline: Penicillina G, V, meticillina, oxacillina, cloxacil-lina, dicloxacillina, nafcillina, ampicillina, amoxicillina, carbenicillina, ticarcillina, mezlocillina, piperacillina

Cefalosporine di prima generazione: cefalotina, cefazolina, cefalexina, cefadroxil

Cefalosporine di seconda generazione: cafamandolo, cefoxitina, cefacloro, cefuroxima, loracarbef, cefonicid, cefotetam, ceforanide

Terapia e profilassi delle infezioni di origine batterica

Sospensione temporanea (2 settima-ne) dalla guarigione clinica in caso di infezione con febbre >38 °C o affezioni di tipo influenzale



Antibiotici

D2: recettori dopaminergici di tipo 25-HT : 5 idrossitriptamina3

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Aminoglicosidi Aminoglicosidi: streptomicina, gentamicina, tobramicina, amikacina, netilmicina, knamicina, neomicina


Sospensione temporanea (fino a 7 giorni) dall’ultima assunzione di antibiotici


UK:Sospensione temporanea (fino a 7 giorni) dall’ultima as-sunzione di antibiotici


Tetraciclina, cloramfenicolo e macrolidi

Tetraciclina: clotetraciclina, oxitetraciclina, demeclociclina, metaciclina, doxiciclina, micociclina

Cloramfenicolo

Macrolidi: eritromicina, claritromicina, azitromicinaclindamicina, spectinomicina, polimixina B e colistina, vancomicina, teicoplanina, bacitracina

Antibiotici antitubercolari: isionazide, etambutolo, streptomicina, pirazinamideaminosalicilico, cicloserina

, etionamide, ac.


Sospensione temporanea (2 settima-ne) dalla guarigione clinica in caso di infezione con febbre >38°C o affezioni di tipo influenzale

Sospensione temporanea (fino a 7

giorni) dall’ultima assunzione di antibiotici


UK:Sospensione temporanea (fino a 7 giorni) dall’ultima as-sunzione di antibiotici


Antimicrobici

Penicilline, cefalosporine, b-lattamici e inibitori delleb-lattamasi

Cefalosporine di terza generazione: cefotaxima, cefpodo-xima, proxetil, cefixima, ceftizoxima, ceftriaxone, cefope-razone, ceftazidima

Cefalosporine di quarta generazione: cefepima

b-lattamici: imipenem, meropenem, aztreonam

Inibitori delle b-lattamasi: ac. Clavulanico, sulbactam, tazobactam




UK:Sospensione temporanea (fino a 7 giorni) dall’ultima assunzione


Antibiotici

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aciclovir, famciclovir, foscarnet, ganciclovir, idoxuridina, sorivudina, trifluridina, valaciclovir, vidarabina

Terapia e profilassi delle infezioni di origine virale

Sospensione temporanea (2 settima-ne) dalla guarigione clinica in caso di infezione con febbre >38°C o affezioni di tipo influenzale (ad eccezio-ne di EBV dove si richiede sospensionedi 6 mesi dalla guarigione)


giorni) dall’ultima assunzione di antivirali

No sospensione per uso topico: se lesioni di HHV di tipo I-II accertarsi che siano lesioni non attive



diloxanide, metronidazolo, stibogluconato, clorochina, meflochina, chinidina, alofantrina, atovaquone-proguanile (Malarone), mebendazolo, pirantel, albendazolo, ivermectina, praziquantel, cloroguanide

Terapia e profilassi delle infezioni da protozoi eelminti

Sospensione fino a guarigione clinica ad eccezione di malaria, babesiosi, leishmaniosi viscerale, malattia di Chagas

D.M. 3 Marzo 2005

Antimicrobici

Antimicrobici

Antimicrobici

amfotericina B, flucitosina, ketoconazolo, miconazolo, itraconazolo, floconazolo, griseofulvina, clotrimazolo, econazolo, terconazolo, butoconazolo, ciclopirox etanolamina, alprogin, tolnaftato, naftifina, nistatina,

Terapia e profilassi delle infezioni di origine funginea



No sospensione per uso topico (se le lesioni sono di modesta entità e non in sede di venipuntura)


UK:



Antimicotici

Antivirali

Antiprotozoari e antielmintici

UK: Sospensione temporanea (fino a 7 giorni) dall’ultima assunzione di antibiotici

aciclovir, famciclovir, foscarnet, ganciclovir, idoxuridina, sorivudina, trifluridina, valaciclovir, vidarabina

Terapia e profilassi delle infezioni di origine virale

Sospensione temporanea (2 settima-ne) dalla guarigione clinica in caso di infezione con febbre >38°C o affezioni di tipo influenzale (ad eccezio-ne di EBV dove si richiede sospensionedi 6 mesi dalla guarigione)


giorni) dall’ultima assunzione di antivirali

No sospensione per uso topico: se lesioni di HHV di tipo I-II accertarsi che siano lesioni non attive



diloxanide, metronidazolo, stibogluconato, clorochina, meflochina, chinidina, alofantrina, atovaquone-proguanile (Malarone), mebendazolo, pirantel, albendazolo, ivermectina, praziquantel, cloroguanide

Terapia e profilassi delle infezioni da protozoi eelminti

Sospensione fino a guarigione clinica ad eccezione di malaria, babesiosi, leishmaniosi viscerale, malattia di Chagas

D.M. 3 Marzo 2005

Antimicrobici

Antimicrobici

Antimicrobici

amfotericina B, flucitosina, ketoconazolo, miconazolo, itraconazolo, floconazolo, griseofulvina, clotrimazolo, econazolo, terconazolo, butoconazolo, ciclopirox etanolamina, alprogin, tolnaftato, naftifina, nistatina,

Terapia e profilassi delle infezioni di origine funginea



No sospensione per uso topico (se le lesioni sono di modesta entità e non in sede di venipuntura)


UK:



Antimicotici

Antivirali

Antiprotozoari e antielmintici

UK: Sospensione temporanea (fino a 7 giorni) dall’ultima assunzione di antibiotici

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AnticoagulantiEparina

eparina ed eparine a basso peso molecolare

Anticoagulanti orali

dicumarolo, fenprocumone, acenocumarolo, etil-biscumacetato, derivati dell’indandione

Trombolitici

streptochinasi, urochinasi, t-PA

Antiaggreganti piastrinici

ac. acetilsalicilico, dipiridamolo, ticlopidina,

Terapia degli eventi troombotici, profilassi primaria e secondaria degli eventi trombotici

Emivita dell’eparina in relazione alla dose: 100 UI/kg: 1h, 400 UI/kg: 2.5h, 800 UI/kg: 5h

Sospensione definitiva in caso di terapia cronica e comunque per patologia cardiovascolari, trombosi della vena ascellare e trombosi recidivanti

In caso di assunzione episodica sospensione di sette giorni dall’ultima somministrazione, ad esclusione delle TVP e EP.È bene considerare la patologia dibase per cui à stata somministrata

UK: sospensione temporanea (7 giorni)se la terapia è stata assunta per un singolo episodio di trombosi venosa profonda o embolia polmonare

sospensione definitiva in caso di terapia cronica comunque per patologia cvascolari e trombosi recidivanti

ardio-

derivato da ipofisi umana Sospensione definitiva

ricombinante

Terapia sostitutiva in soggetti con deficit della secrezione di GH No sospensione

Bromocriptina bromocriptina mesilato

Terapia delle iperprolattinemia, morbo di Parkinson

No sospensione. Da valutare nei soggetti ipotesi o con concomitante terapia antiipertensiva,a causa dell’effetto ipotensivo

LH e FSH

derivato da ipofisi umana

Sospensione definitiva menotropine derivate da urine di donne in post-

menopausa

Terapia della sterilità No sospensione

No sospensione

GnRH e suoi analoghi

decapeptil, leuprolide, buserelina, nafarelina, deslorelina,istrelina

Impiegati in bambini conpubertà precoce, criptorchidismo, terapia del cancro della prostata

Sospensione definitiva in caso di neoplasia

Tiroxina

levotiroxina sodica

Terapia dell’ipotiroidismo, del cretinismo, della tireopatia nodulare

No sospensione, ad eccezione dell’ipotiroidismo post-tireopatiaautoimmune o neoplasia

D.M. 3 Marzo 2005

American Red Crosse UK: sospensione definitiva se derivati umani

Ormoni

TVP: Trombosi Venosa Profonda EP: Embolia Polmonare

GH (Growth Hormone)

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OrmoniAntitiroidei: tioureilenici, derivati dell’anilina e poliidrossifenoli

propiltiouracile, metimazolo, carbimazolo, resorcinolo Ipertiroidismo Sospensione temporanea (24 mesi) dalla fine del trattamento

Iodio radioattivo

131I

Carcinoma tiroideo, iper-tiroidismo farmacoresi-stente

Sospensione di 6 mesi dall’ultima somministrazione. Sospensione definitiva in caso di neoplasia

Estrogeni e progestinici(Contraccettivi ormonali)

etinilestradiolo, norgestrel, desogestrel, lenovorgestrel,

noretisterone, gestodene. Medrossiprogesterone

Contraccezione, sterilità, terapia sostitutiva della menopausa, prevenzionedell’osteoporosi

No sospensione

Antiestrogeni

tamoxifene, clomifeneCarcinoma dellamammella

Sospensione definitiva per neoplasia

Androgeni testosterone, danazolo, fluoximesterone, metiltestosterone

Ipogonadismo

No sospensione

Anti-androgeni finasteride

flutamide

Iperplasia e carcinoma della prostata, acne, calvizie, sindromi da viriliz-zazione delle donne, pu-bertà precoce nei ragazzi

Sospensione temporanea (1 mese) dall’ultima assunzione.Sospensione definitiva per neoplasia

D.M. 3 Marzo 2005American Red Crosse UK: sospensione definitiva se derivati umani

ciproterone acetato

No sospensione

Insulina insuline di origine animale

insuline ricombinanti

Terapia del diabete


Sospensione definitiva in caso di diabete insulinoAmmessa solo in caso di assunzione temporanea (es. diabete gestazionale)

-dipendente.

American Red Cross: sospensione definitiva se insuline bovineprodotte dopo il 1980 in Inghilterra, Scozia, Galles, Irlanda del Nord o di provenienzasconosciuta

Ipoglicemizzanti orali

Sulfaniluree

tolbutamide, clorpropamide,tolazamide,acetoesamide, gliburide, glipizide, glicazide

Biguanidi

metformina

Terapia del diabete non-insulino dipendente, terapia dell’insulino-resistenza periferica

No sospensione

Teratogeno, ma ha uso limitato al cancro della prostata. Sospensione definitiva per neoplasia

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Farmaci oftalmici

Retinoidi

acitretina

Sospensione temporanea (12 mesi)

dall’ultima assunzione

UK: sospensione temporanea (12 mesi) dall’ultima assunzione

Linee guida SIMTI 2006: sospensione temporanea per 1 anno dall’ultima assunzione

isotretinoina Sospensione temporanea (4 settima-

ne) dall’ultima assunzione

UK: sospensione temporanea (4 settimane) dall’ultimaassunzione

etretinate

Terapia delle forme severe di acne e psoriasi.

Sospensione definitiva UK: sospensione definitiva

Antimicrobici

Antibiotici per uso topico: bacitracina, ciprofloxacina, cloramfenicolo, clortetraciclina, combinazioni di polimixina B, dietanolamina- sulfisoxazolo,eritromicina, gentamicina, norfloxacina, sulfacetamide, tetraciclina, tobramicina

Antivirali per uso topico: idoxuridina, trifluridina, vidarabina Antivirali per uso orale: aciclovir Antivirali per uso IV-intravitreale: foscarnet, ganciclovir

Antimicotici per uso topico: amfotericina B, natamicina, clotrimazolo, econazolo, fluconazolo, chetoconazolo, miconazolo, flucitosina

Terapia delle affezioni dell’occhio di natura microbica

Sospensione definitiva in caso di patologia autoimmune

No sospensione se per uso topico

Sospensione temporanea (7 giorni) dall’ultima assunzione/applicazione in caso di breve ciclo di terapia per os o e.v.

UK: no sospensione se per uso topico

Farmaci che agiscono sulsistema nervoso autonomo

Agonisti colinergici: aceticolina, carbacolo, pilocarpina

Anticolinesterasici: fisostigmina, demecario, ecotiofato,isofluorofato

Antagonisti muscarinici: atropina, scopolamina, omatropina, ciclopentolato, tropicamide

Simpatico-mimetici: dipivefrina, adrenalina, fenilefrina, apraclonidina, cocaina, idrossiamfetamina, nefazolina,tetraidrozolina

Antagonisti a e b-adrenergici: dapripazolo, betaxololo, carteololo, levobunololo, metipranololo, timololo:

Terapia del glaucoma, mantenimento della miosi intraoperatoria,annullamento della midriasi persistente, decongestionanti, esame del fundus

No sospensione se per uso topico

UK: no sospensione se per uso topico

Corticosteroididesametasone fosfato sodico, fluorometolone, medrisone, prednisolone

Vedi paragrafo sui corticosteroidi

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Farmaci per la terapia dell’obesità

orlistat

Inibitore della lipasi intestinale: induce diarrea, steatorrea, incontinenza ed urgenza fecali

Sospensione per l’uso cronico del farmaco (vedi paragrafo su Lassativi, Antidiarroici, Antiemetici e Procinetici

UK:

no sospensione

sibutramina

Azione sul SNC (inibizione del reuptake della serotonina e della noradrenalina)

Sospensione per l’azione sul SNC

UK:

no sospensione

Farmaci approvati per la terapia dell’obesità

rimonabant Azione sul SNC

(inibizione del recettore per i cannabinoidi)


UK:

no sospensione

metilcellulosa Lassativo di volume

Sospensione per l’uso cronico del farmaco (vedi paragrafo su Lassativi, Antidiarroici, Antiemetici e Procinetici

UK: no sospensione

Farmaci non consigliati per la terapia dell’obesita

fentermina (fenfluramina, dexflenfuramina: ritirate)

Agente rilasciante catecolamine con azione sul SNC che produce soppressione dell’appetito


UK: no sospensione

metformina

Vedi paragrafo sugli ipoglicemizzanti

No sospensioneUK:

no sospensione

Farmaci utilizzati per indicazioni diverse dalla terapia dell’obesità

topiramato

Agente anticonvulsivante. Ha effetti sulle capacità cognitive in pazienti non epilettici

No sospensioneUK:

no sospensione

SNC: Sistema Nervoso Centrale

pagina 31

Farm

aci e D

on

azion

e d

i San

gu

e


Farmaci per la cura dell’alopecia

Farmaci utilizzati nella terapia dell’alopecia androgenetica

Finasteride

Minoxidil

Terapia dell’alopecia androgenetica (il farmacoinibisce l'enzima 5-alfa riduttasi che, non poten-dosi unire al testosteronepresente nei follicoli piliferi, non dà origine al DHT (diidrotesto-sterone), nocivo per i bulbi piliferi e dannosoper il capello)

Terapia dell’alopecia

Sospensione temporanea (2 mesi) dall’ultima assunzione; tuttavia, la caduta dei capelli ricompare 9mesi dopo l’interruzione della terapia, per cui in genere la terapia è cronicae porta pertanto ad una sospensionedefinitiva

-12

No sospensione (il prodotto viene applicato sul cuoio capelluto e non assunto per os

American Red Cross: sospensione temporanea (1 mese) dall’ultima assunzione

Linee guida SIMTI 2006: sospensione temporanea (2 mesi) dall’ultima assunzione


Linee guida SIMTI: no

sospensione

pagina 32


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Direttiva 2002/98/CE del Parlamento europeo edel Consiglio, del 27 gennaio 2003, che stabiliscenorme di qualità e di sicurezza per la raccolta, ilcontrollo, la lavorazione, la conservazione e la di-stribuzione del sangue umano e dei suoi compo-nenti e che modifica la direttiva 2001/83/CE GUn. L 033 del 08/02/2003 pag. 30–40.

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Nota del Dipartimento della Comunicazione e Pre-venzione del Ministero della Salute, 30 agosto 2007“Focolaio epidemico di Chikungunya”.

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pagina 34

Farmaci e Donazione di Sangue

VIRUS DELL’INFLUENZA

Vaccino Influenzale inattivato (antigene di superficie)

48 ore

AGRIPPAL S1

INFLUPOZZI

Hg

INFLUVAC S

SOSPENSIONE (se asintomatico)

Vaccino Influenzale inattivato (antigene di superficie adiuvato)

ADIUGRIP

FLUAD

INFLUPOZZI ADIUVATO

Hg

INFLUPOZZI SUBUNITA'

INFLEXAL V BERNA Hg

ISIFLU V

48 ore

Vaccino Influenzale inattivato (preparato con) virus frammentati

Hg INFLUSPLIT

BEGRIVAC

ISIGRIP ZONALE SPLIT

INFLUVIRUS F

FLUARIX

MUTAGRIP

VAXIGRIP bambini

Hg

VAXIGRIP

48 ore

HAEMOPHILUS INFLUENZAE

Vaccino Haemophilus Influenzae B coniugato al tossoide tetanico

ACT-HIB (1999) Hg

HIBERIX (2001) 48 ore

Vaccino Haemophilus Influenzae B coniugato alla proteina difterica

Hg VAXEM HIB (2001)

Hg HIBTITER (2000) 48 ore

Vaccino difterico, tetanico e pertossico acellulare

Hg INFANRIX (2001) 48 ore

TETANO

Vaccino tetanico adsorbito

ANATETALL (1995)

IMOVAX TETANO (2000)

Hg

TANRIX (2002)48 ore

TETATOX BERNA (1999)

Hg ANATETALL (2004)

Hg: significa che sono CON conservanti mecuriali

Hg: significa che sono SENZA conservanti mecuriali

APPENDICE IVACCINI DISPONIBILI IN ITALIA

pagina 35


DIFTERITE

Vaccino difterico e tetanico adsorbito

ANATOXAL DI TE BERNA Adulti (1999)

DIFTAVAX Adulti (2001)

DIFTAVAX Bambini (2000)

DIF-TET-ALL

DIF-TET-ALL Bambini (2000)

DIFTETAL Ad

DITANRIX Bambini (2002)

Hg

TRIACELLUVAX

Difterivaccine SSI Hg

DITANRI X Adulti (2002)

48 ore

Vaccino di richiamo (booster) contro difterite, tetano e pertosse in soggetti a partire dai 10 anni d'età

Hg B OOSTRIX– sospensione iniettabile (2002) 48 ore

EPATITE

Vaccino Epatite A a virus intero

Hg EPAXAL (1999)

HAVRIX (2001)

HBVAXPRO

NOTHAV

RECOMBIVAX Hb (1995)

Hg

VAQTA (2000)

48 ore

Vaccino Epatite B (antigene purificato DNAr)

Hg ENGERIX-b Bambini

ENGERIX-b Adulti (2001) Hg

HEPCARE (2000)

48 ore

Vaccino Epatite A + Vaccino Epatite B

TWINRIX Bambini (1997) Hg

TWINRIX Adulti (2001) 48 ore

MORBILLO

Vaccino morbilloso vivo attenuato

MORBILVAX Hg

ROUVAX (2000) 4 settimane

Vaccino morbilloso, parotitico e rubeolitico vivo attenuato

MMR II (1999) 4 settimane

PRIORIX (2002)



pagina 36


ERVEVAX (1995)

GUNEVAX

Hg

RUDIVAX (2000) 4 settimane

Hg VAXIPAR 4 settimane

POLIOORAL Hg

POLIO SABIN orale (2002) 4 settimane

IMOVAX-POLIO (2000) Hg

POLIOVAX-IN (1999) 48 ore

TRIVIRATEN BERNA (1999) 4 settimane

Hg PRIMAVAX 48 ore

Hg TETRAVAC (2000) 48 ore

Hg

REVAXIS (1999) 48 ore

Hg

INFANRIX-Hep B (1997)

Hg TRINTANRIXHEPB 48 ore

Hg QUINVAX-IN (2000) 48 ore

Hg QUINTANRIX 48 ore

Hg PENTAVAC (1999)

Hg CINQUERIX (1999) 48 ore

ROSALIA

Vaccino rubeolitico vivo attenuato

PAROTITE

Vaccino parotitico vivo attenuato

POLIO

Vaccino poliomielitco per uso orale

Vaccino poliomielitco virus intero inattivato

TETRA-VACCINI, PENTA-VACCINI, HEXA-VACCINI

Vaccino adsorbito antidifterite, tetano ed epatite B ricombinante

Vaccino difterico, tetanico, pertossico adsorbito + vaccino inattivatodella poliomielite (TETRAVACCINO)

Vaccino difterico e tetanico adsorbito + vaccino inattivato della poliomielite

Vaccino difterico, tetanico, pertossico acellulare + vaccino epatitico B

Vaccino difterico, tetanico, pertossico acellulare, poliomielitico inattivato e haemophilus influenzae tipo B coniugato

Vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico (a cellula intera), antiepatite B(rDNA) e anti-Haemophilus influenzae di tipo B coniugato (adsorbito)

Vaccino haemophilus B coniugato al tossoide tetanico + vaccino difterico, tetanico e pertossico acellulare + vaccino poliomielitico inattivato



pagina 37


Vaccino haemophilus B coniugato + vaccino epatitico B

Hg PROCOMVAX 48 ore

Hg INFANRIX PENTA (2000) 48 ore

INFANRIX HEXA (2000) Hg

HEXAVAC 2001

48 ore

MENINGITE

Vaccino meningococcico coniugato di gruppo C

Hg MENINGITEC (2003) 48 ore

Vaccino meningococcico polisaccaridico

Hg MENOMUNE (1996)

Hg MENCEVAX ACWY (2002)

48 ore

Vaccino meningococcicooligosaccaridico con iugato con proteina difterica

Hg MENJUGATE (2002) 48 ore

PNEUMOMENINGIOCOCCICO

Vaccino pneumococcico polisaccaridico

Hg PNU IMUNE 23

PNEUMO 23 Hg

48 ore

Vaccino difterico, tetanico e pertossico + vaccino epatite B + vaccino poliomielitico inattivato

Vaccino difterico, tetanico e pertossico adsorbito + vaccino epatite B +vaccino poliomielitico inattivato + vaccino haemophilus B coniugato

PREVENAR (1997)

TUBERCOLOSI

Test per la diagnosi di tubercolosi

Hg BIOCINE-TEST PPD dopo lettura a 72 ore

Vaccino della tubercolosi (BCG) liofilizzato

Hg IMOVAX BCG 4 settimane

TIFO

Vaccino tifoideo, vivo, attenuato orale

Hg VIVOTIF BERNA 4 settimane

RABBIA

Vaccino rabico inattivato a virus intero

RASILVAX Hg

IMOVAX RABBIA

48 orese il vaccino è stato somministrato

dopo esposizione, esclusione per 1 anno



pagina 38


VARICELLA

Vaccino vivo attenuato varicella

Hg VARILRIX (2002) 4 SETTIMANE

FEBBRE GIALLA

Vaccino vivo attenuato febbre gialla

Hg STAMARIL PASTEUR (1997) 4 SETTIMANE

COLERA

Vaccino vivo inattivato colera

Hg DUKORAL 48 ORE


pagina 39


APPENDICE IISITI INTERNET

www.redcross.org

www.donor.eligibility.org

www.aabb.org

www.transfusionmedicine.org

www.bloodbook.com/donr-requir.html

www.cbbsweb.org/enf/2001/donor_meds.html

www.bloodservices.ca

www.hema-quebec.qc.ca

www.guideline.gov

www.agenziafarmaco.it

www.levaccinazioni.it

pagina 40


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