FASCICOLO TECNICO

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Studio tecnico di ingegneria Ing. Cantalice Michele Fascicolo tecnico della sigaretta elettronica deominata EGO-W _ SMOKERS Italia S.n.c. Pagina 1 FASCICOLO TECNICO "Sigaretta elettronica EGO-W" Bari, il 17/12/2012

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"Sigaretta elettronica EGO-W" Bari, il 17/12/2012

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Fascicolo tecnico della Sigaretta elettronica denominata EGO-W Descrizione generale del prodotto L’apparecchio EGO-W è stato progettato e costruito per funzionare con batterie ricaricabili con alimentatore a corrente elettrica da 220 volt., 50 Hz. Si tratta di un apparecchio in bassa tensione,nel complesso e a bassissima nello specifico per il quale è necessario provvedere alla marcatura CE. L’apparecchio è stato costruito con materiali plastici, elettrici ed elettronici, valutati, selezionati e testati all’origine dal produttore. Il cablaggio è eseguito con filo unipolare a rivestimento semplice con sezione non inferiore a 0,5 mm2. La sigaretta elettronica EGO-W è composta da n° 6 componenti:

1. Cappuccio di protezione 2. Bocchino 3. Mascheratura 4. Nebulizzatore 5. Batteria

In dotazione alla sigaretta vengono forniti i seguenti n° 2 accessori 1. Caricabatterie USB 2. Adattatore presa 220volts c.a. – USB 5volts c.c.

(Si vedano foto descrittive allegate al presente fascicolo tecnico) Disegni di progettazione e disegni costruttivi, foto definitive del prodotto Inserire riferimenti o copie dei disegni, schizzi, foto o altra documentazione disponibile, possono essere in formato elettronico o cartaceo Schemi di componenti o sottounità Inserire gli schemi costruttivi Distinta base ed elenco dei fornitori deve essere compilato l’elenco di tutti i componenti con descrizione, codice interno, eventuale codice di acquisto, fornitore, può essere in formato elettronico o cartaceo deve essere presente l’elenco di tutti i fornitori (richiamare quello fiscale, ma solo dei prodotti in questione) Norme di riferimento per la costruzione Le norme di cui si è tenuto conto nella progettazione e nella costruzione del prodotto sono le seguenti:

• Direttiva 2006/95 CE nota come Direttiva bassa tensione • Direttiva 2004/108/CE nota come "Direttiva compatibilità elettromagnetica". • Direttiva 2011/65/UE nota come “Direttiva sulla restrizione di materiali inquinanti

nelle AEE” • Direttiva 2001/95/CE nota come “Direttiva sulla sicurezza dei prodotti

Controllo del processo di fabbricazione

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Allegato: procedura di controllo del processo Test sul prodotto eseguiti o ricevuti dal produttore/i Inserire, allegare, richiamare i certificati di prova disponibili, SGS.

Analisi dei rischi Nell’analisi dei rischi sono stati valutati tutti i seguenti punti previsti dalle: Direttiva 2006/95/CE, nota come Direttiva Bassa Tensione, e Direttiva 2004/108/CE, tra i quali sono stati approfonditi quelli contrassegnati con la x. Per ognuno di questi è stato calcolato il rischio, come illustrato in ogni singola sezione, sono stati poi indicati: il rischio considerato, gli interventi eseguiti ed i rischi residui.

Requisiti Essenziali Sicurezza e Salute Direttiva 2006/95/CE

1. Requisiti generali

x a) Le caratteristiche essenziali del materiale elettrico, la cui conoscenza ed osservanza sono indispensabili per un impiego conforme alla destinazione ed esente da pericolo, sono indicate sul materiale elettrico stesso oppure, qualora ciò non sia possibile, su una scheda che l'accompagna.

x b) Il marchio di fabbrica o il marchio commerciale sono apposti distintamente sul materiale elettrico oppure, se ciò non è possibile, sull'imballaggio.

x c) Il materiale elettrico e le sue parti costitutive sono costruiti in modo da poter essere collegati in maniera sicura ed adeguata.

x d) Il materiale elettrico è progettato e fabbricato in modo da assicurare la protezione dai pericoli citati ai punti 2 e 3 del presente allegato, sempreché esso sia adoperato in conformità della sua destinazione e osservando le norme di manutenzione.

2.

Protezione dai pericoli che possono derivare dal materiale elettrico

In conformità al punto 1 sono previste misure di carattere tecnico affinché: x a) le persone e gli animali domestici siano adeguatamente protetti dal pericolo di

ferite o altri danni che possono derivare da contatti diretti o indiretti; x b) non possano prodursi sovratemperature, archi elettrici o radiazioni che possano

causare un pericolo; x c) le persone, gli animali domestici e gli oggetti siano adeguatamente protetti dai

pericoli di natura non elettrica che, come insegna l'esperienza, possono derivare dal materiale elettrico;

x d) l'isolamento sia proporzionato alle sollecitazioni previste.

3. Protezione dai pericoli dovuti all'influenza di fattori esterni sul

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materiale elettrico

In conformità del punto 1, sono previste misure di ordine tecnico affinché il materiale elettrico:

x a) presenti le caratteristiche meccaniche richieste in modo da non causare pericolo alle persone, agli animali domestici e agli oggetti;

x b) sia resistente a fenomeni di natura non meccanica nelle condizioni ambientali previste, in modo da non causare pericolo alle persone, agli animali domestici e agli oggetti;

x c) nelle condizioni di sovraccarico previste, non causi pericolo alle persone, agli animali domestici e agli oggetti.

Requisiti Essenziali Compatibilità elettromagnetica direttiva 2004/108/CE

1. Requisiti in materia di protezione

Le apparecchiature sono progettate e fabbricate, secondo le tecniche più recenti, in modo tale che: x a) le perturbazioni elettromagnetiche prodotte non raggiungano un'intensità' tale da

impedire il normale funzionamento delle apparecchiature radio e di telecomunicazione;

x b) presentino un livello d'immunità alle perturbazioni elettromagnetiche prevedibili nelle condizioni d'uso cui sono destinate tale da preservarne il normale funzionamento da un deterioramento inaccettabile.

2. Requisiti specifici per gli impianti fissi

Installazione e utilizzo previsto di componenti: no a) Gli impianti fissi sono installati secondo le regole dell'ingegneria industriale e le

indicazioni sull'uso cui i loro componenti sono destinati, al fine di soddisfare i requisiti in materia di protezione di cui al punto 1. Dette regole di ingegneria industriale sono documentate e la persona responsabile le tiene a disposizione delle competenti Autorità a fini ispettivi fintantoché gli impianti fissi sono in funzione.

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Requisiti Essenziali per la Sicurezza e la Salute Riferimento della direttiva 1.a Requisiti generali Caratteristiche da considerare: le caratteristiche essenziali del materiale elettrico, la cui conoscenza ed osservanza sono indispensabili per un impiego conforme alla destinazione ed esente da pericolo, sono indicate sul materiale elettrico stesso oppure, qualora ciò non sia possibile, su una scheda che l'accompagna. Pericolo da considerare: impiego del dispositivo con caratteristiche della rete elettrica non conformi e conseguente rischio per il dispositivo stesso e per eventuali utenti.

Valutazione del rischio RISCHIO = (gravità)x(probabilità) = (G) x (Pe+Ep+Fe) Dimensione Livello Indice gravità G = gravità del danno Lieve (danni lievi a salute o sistema) 1 Grave (danni seri a salute o sistema) 2 Catastrofe (morte o perdita sistema) 3 x Pe = probabilità di verifica dell’evento Bassa (può accadere talvolta) 1 x Media (può accadere diverse volte) 2 Alta (accade di frequente) 3 Ep = evitabilità del pericolo quando si manifesta Possibile 1 x Possibile se condizionata 2 Difficilmente evitabile 3 Fe = frequenza di esposizione Raramente 1 Frequente 2 Continua 3 x

0 ≤ RISCHIO ≤ 27 1 ≤ gravità ≤ 3 1 ≤ probabilità ≤ 9 R rischio = G x Pe + E

p + Fe livello di rischio 15 = 3 x 1 + 1 + 3 Rischio alto

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Intervento: inserite le opportune indicazioni sulle caratteristiche idonee della rete elettrica sul dispositivo stesso e nel manuale di istruzioni.

Valutazione del rischio residuo RISCHIO RESIDUO = (gravità)x(probabilità) = (G) x (Pe*Ep*Fe) Dimensione Livello Indice gravità G = gravità del danno Nulla ( guasto senza danni alla salute) 0 Lieve (danni lievi a salute o sistema) 1 Grave (danni seri a salute o sistema) 2 Catastrofe (morte o perdita sistema) 3 x Pe = probabilità di verifica dell’evento Nulla o improbabile 0 Bassa (può accadere talvolta) 1 x Media (può accadere diverse volte) 2 Alta (accade di frequente) 3 Ep = evitabilità del pericolo quando si manifesta Completa 0 x Possibile 1 Possibile se condizionata 2 Difficilmente evitabile 3 Fe = frequenza di esposizione Nulla 0 Raramente 1 Frequente 2 Continua 3 x

0 ≤ RISCHIO ≤ 81 0 ≤ gravità ≤ 3 0 ≤ probabilità ≤ 27 R rischio = G X Pe x Ep x Fe Livello di rischio 0 = 3 X 1 x 0 x 3 Rischio basso

Rischio residuo: 0

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Requisiti Essenziali per la Sicurezza e la Salute Riferimento della direttiva 1.b Requisiti generali Caratteristiche da considerare: il marchio di fabbrica o il marchio commerciale sono apposti distintamente sul materiale elettrico oppure, se ciò non è possibile, sull'imballaggio. Pericolo da considerare: impossibilità di effettuare interventi di manutenzione straordinaria in caso di mancanza o carenza di indicazioni sul fabbricante.

Valutazione del rischio RISCHIO = (gravità)x(probabilità) = (G) x (Pe+Ep+Fe) Dimensione Livello Indice gravità G = gravità del danno Lieve (danni lievi a salute o sistema) 1 Grave (danni seri a salute o sistema) 2 Catastrofe (morte o perdita sistema) 3 x Pe = probabilità di verifica dell’evento Bassa (può accadere talvolta) 1 Media (può accadere diverse volte) 2 x Alta (accade di frequente) 3 Ep = evitabilità del pericolo quando si manifesta Possibile 1 Possibile se condizionata 2 x Difficilmente evitabile 3 Fe = frequenza di esposizione Raramente 1 Frequente 2 Continua 3 x

0 ≤ RISCHIO ≤ 27 1 ≤ gravità ≤ 3 1 ≤ probabilità ≤ 9 R rischio = G x Pe + E

p + Fe livello di rischio 21 = 3 x 2 + 2 + 3 Rischio alto

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Intervento: inseriti tutti i dati del fabbricante nel libretto di istruzioni. Indicato inoltre l’obbligo di considerare il manuale come parte integrante del dispositivo stesso.

Valutazione del rischio residuo RISCHIO RESIDUO = (gravità)x(probabilità) = (G) x (Pe*Ep*Fe) Dimensione Livello Indice gravità G = gravità del danno Nulla ( guasto senza danni alla salute) 0 Lieve (danni lievi a salute o sistema) 1 Grave (danni seri a salute o sistema) 2 Catastrofe (morte o perdita sistema) 3 x Pe = probabilità di verifica dell’evento Nulla o improbabile 0 Bassa (può accadere talvolta) 1 Media (può accadere diverse volte) 2 x Alta (accade di frequente) 3 Ep = evitabilità del pericolo quando si manifesta Completa 0 x Possibile 1 Possibile se condizionata 2 Difficilmente evitabile 3 Fe = frequenza di esposizione Nulla 0 Raramente 1 Frequente 2 Continua 3 x

0 ≤ RISCHIO ≤ 81 0 ≤ gravità ≤ 3 0 ≤ probabilità ≤ 27 R rischio = G X Pe x Ep x Fe Livello di rischio 0 = 3 X 2 x 0 x 3 Rischio basso

Rischio residuo: 0

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Requisiti Essenziali per la Sicurezza e la Salute Riferimento della direttiva 1.c Requisiti generali Caratteristiche da considerare: il materiale elettrico e le sue parti costitutive sono costruiti in modo da poter essere collegati in maniera sicura ed adeguata. Pericolo da considerare: danni al dispositivo o possibili situazioni di pericolo per gli utenti in caso di errato collegamento delle varie parti dell’impianto in cui l’apparecchio verrà inserito.

Valutazione del rischio RISCHIO = (gravità)x(probabilità) = (G) x (Pe+Ep+Fe) Dimensione Livello Indice gravità G = gravità del danno Lieve (danni lievi a salute o sistema) 1 Grave (danni seri a salute o sistema) 2 x Catastrofe (morte o perdita sistema) 3 Pe = probabilità di verifica dell’evento Bassa (può accadere talvolta) 1 x Media (può accadere diverse volte) 2 Alta (accade di frequente) 3 Ep = evitabilità del pericolo quando si manifesta Possibile 1 Possibile se condizionata 2 x Difficilmente evitabile 3 Fe = frequenza di esposizione Raramente 1 Frequente 2 x Continua 3

0 ≤ RISCHIO ≤ 27 1 ≤ gravità ≤ 3 1 ≤ probabilità ≤ 9 R rischio = G x Pe + E

p + Fe livello di rischio 10 = 2 x 1 + 2 + 2 Rischio alto

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Intervento: il dispositivo è progettato e realizzato con connettori che non permettono collegamenti equivoci. Indicati inoltre nel manuale di istruzione i vari collegamenti e corrispondenze.

Valutazione del rischio residuo RISCHIO RESIDUO = (gravità)x(probabilità) = (G) x (Pe*Ep*Fe) Dimensione Livello Indice gravità G = gravità del danno Nulla ( guasto senza danni alla salute) 0 Lieve (danni lievi a salute o sistema) 1 Grave (danni seri a salute o sistema) 2 x Catastrofe (morte o perdita sistema) 3 Pe = probabilità di verifica dell’evento Nulla o improbabile 0 Bassa (può accadere talvolta) 1 x Media (può accadere diverse volte) 2 Alta (accade di frequente) 3 Ep = evitabilità del pericolo quando si manifesta Completa 0 x Possibile 1 Possibile se condizionata 2 Difficilmente evitabile 3 Fe = frequenza di esposizione Nulla 0 Raramente 1 Frequente 2 x Continua 3

0 ≤ RISCHIO ≤ 81 0 ≤ gravità ≤ 3 0 ≤ probabilità ≤ 27 R rischio = G X Pe x Ep x Fe Livello di rischio 0 = 2 X 1 x 0 x 2 Rischio basso

Rischio residuo: 0

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Requisiti Essenziali per la Sicurezza e la Salute Riferimento della direttiva 1.d Requisiti generali Caratteristiche da considerare: il materiale elettrico è progettato e fabbricato in modo da assicurare la protezione dai pericoli citati ai punti 2 e 3 del presente allegato, sempreché esso sia adoperato in conformità della sua destinazione e osservando le norme di manutenzione. Pericolo da considerare: guasti al dispositivo e possibili pericoli per la salute di persone ed animali se il dispositivo non viene usato conformemente all’uso previsto e se la manutenzione non viene effettuata a regola d’arte.

Valutazione del rischio RISCHIO = (gravità)x(probabilità) = (G) x (Pe+Ep+Fe) Dimensione Livello Indice gravità G = gravità del danno Lieve (danni lievi a salute o sistema) 1 Grave (danni seri a salute o sistema) 2 Catastrofe (morte o perdita sistema) 3 x Pe = probabilità di verifica dell’evento Bassa (può accadere talvolta) 1 Media (può accadere diverse volte) 2 x Alta (accade di frequente) 3 Ep = evitabilità del pericolo quando si manifesta Possibile 1 Possibile se condizionata 2 x Difficilmente evitabile 3 Fe = frequenza di esposizione Raramente 1 Frequente 2 Continua 3 x

0 ≤ RISCHIO ≤ 27 1 ≤ gravità ≤ 3 1 ≤ probabilità ≤ 9 R rischio = G x Pe + E

p + Fe livello di rischio 21 = 3 x 2 + 2 + 3 Rischio alto

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Intervento: indicato chiaramente nel manuale di istruzioni l’uso del dispositivo e descritte in dettaglio le procedure per i vari trattamenti, gli strumenti e le sostanze impiegabili e le procedure in dettaglio per una manutenzione a regola d’arte.

Valutazione del rischio residuo RISCHIO RESIDUO = (gravità)x(probabilità) = (G) x (Pe*Ep*Fe) Dimensione Livello Indice gravità G = gravità del danno Nulla ( guasto senza danni alla salute) 0 Lieve (danni lievi a salute o sistema) 1 Grave (danni seri a salute o sistema) 2 Catastrofe (morte o perdita sistema) 3 x Pe = probabilità di verifica dell’evento Nulla o improbabile 0 Bassa (può accadere talvolta) 1 Media (può accadere diverse volte) 2 x Alta (accade di frequente) 3 Ep = evitabilità del pericolo quando si manifesta Completa 0 x Possibile 1 Possibile se condizionata 2 Difficilmente evitabile 3 Fe = frequenza di esposizione Nulla 0 Raramente 1 Frequente 2 Continua 3 x

0 ≤ RISCHIO ≤ 81 0 ≤ gravità ≤ 3 0 ≤ probabilità ≤ 27 R rischio = G X Pe x Ep x Fe Livello di rischio 0 = 3 X 2 x 0 x 3 Rischio basso

Rischio residuo: 0

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Requisiti Essenziali per la Sicurezza e la Salute Riferimento della direttiva 2.a Requisiti generali Caratteristiche da considerare: in conformità al punto 1 sono previste misure di carattere tecnico affinché: le persone e gli animali domestici siano adeguatamente protetti dal pericolo di ferite o altri danni che possono derivare da contatti diretti o indiretti; Pericolo da considerare: elettrocuzione in caso di contatto con parti metalliche del dispositivo; errato utilizzo da parte di bambini o comunque di personale non adeguatamente istruito.

Valutazione del rischio RISCHIO = (gravità)x(probabilità) = (G) x (Pe+Ep+Fe) Dimensione Livello Indice gravità G = gravità del danno Lieve (danni lievi a salute o sistema) 1 Grave (danni seri a salute o sistema) 2 x Catastrofe (morte o perdita sistema) 3 Pe = probabilità di verifica dell’evento Bassa (può accadere talvolta) 1 x Media (può accadere diverse volte) 2 Alta (accade di frequente) 3 Ep = evitabilità del pericolo quando si manifesta Possibile 1 Possibile se condizionata 2 x Difficilmente evitabile 3 Fe = frequenza di esposizione Raramente 1 Frequente 2 Continua 3 x

0 ≤ RISCHIO ≤ 27 1 ≤ gravità ≤ 3 1 ≤ probabilità ≤ 9 R rischio = G x Pe + E

p + Fe livello di rischio 12 = 2 x 1 + 2 + 3 Rischio alto

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Intervento: nel manuale di istruzioni è indicato chiaramente che l’uso del dispositivo è possibile solo per personale qualificato ed autorizzato.

Valutazione del rischio residuo RISCHIO RESIDUO = (gravità)x(probabilità) = (G) x (Pe*Ep*Fe) Dimensione Livello Indice gravità G = gravità del danno Nulla ( guasto senza danni alla salute) 0 Lieve (danni lievi a salute o sistema) 1 Grave (danni seri a salute o sistema) 2 x Catastrofe (morte o perdita sistema) 3 Pe = probabilità di verifica dell’evento Nulla o improbabile 0 Bassa (può accadere talvolta) 1 x Media (può accadere diverse volte) 2 Alta (accade di frequente) 3 Ep = evitabilità del pericolo quando si manifesta Completa 0 x Possibile 1 Possibile se condizionata 2 Difficilmente evitabile 3 Fe = frequenza di esposizione Nulla 0 Raramente 1 Frequente 2 Continua 3 x

0 ≤ RISCHIO ≤ 81 0 ≤ gravità ≤ 3 0 ≤ probabilità ≤ 27 R rischio = G X Pe x Ep x Fe Livello di rischio 0 = 2 X 1 x 0 x 3 Rischio basso

Rischio residuo: 0

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Requisiti Essenziali per la Sicurezza e la Salute Riferimento della direttiva 2.b Requisiti generali Caratteristiche da considerare: in conformità al punto 1 sono previste misure di carattere tecnico affinché: non possano prodursi sovratemperature, archi elettrici o radiazioni che possano causare un pericolo; Pericolo da considerare: possibili pericoli per la salute degli utenti se avvengono variazioni sostanziali di funzionamento in caso di anomalie nella tensione della rete elettrica.

Valutazione del rischio RISCHIO = (gravità)x(probabilità) = (G) x (Pe+Ep+Fe) Dimensione Livello Indice gravità G = gravità del danno Lieve (danni lievi a salute o sistema) 1 Grave (danni seri a salute o sistema) 2 x Catastrofe (morte o perdita sistema) 3 Pe = probabilità di verifica dell’evento Bassa (può accadere talvolta) 1 x Media (può accadere diverse volte) 2 Alta (accade di frequente) 3 Ep = evitabilità del pericolo quando si manifesta Possibile 1 Possibile se condizionata 2 x Difficilmente evitabile 3 Fe = frequenza di esposizione Raramente 1 Frequente 2 x Continua 3

0 ≤ RISCHIO ≤ 27 1 ≤ gravità ≤ 3 1 ≤ probabilità ≤ 9 R rischio = G x Pe + E

p + Fe livello di rischio 10 = 2 x 1 + 2 + 2 Rischio alto

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Intervento: il dispositivo è progettato e realizzato con adeguati materiali e dimensionamenti in modo che anomalie provenienti dalla rete elettrica non possano produrre disturbi durante il suo funzionamento, nel rispetto delle vigenti normative.

Valutazione del rischio residuo RISCHIO RESIDUO = (gravità)x(probabilità) = (G) x (Pe*Ep*Fe) Dimensione Livello Indice gravità G = gravità del danno Nulla ( guasto senza danni alla salute) 0 Lieve (danni lievi a salute o sistema) 1 Grave (danni seri a salute o sistema) 2 x Catastrofe (morte o perdita sistema) 3 Pe = probabilità di verifica dell’evento Nulla o improbabile 0 Bassa (può accadere talvolta) 1 x Media (può accadere diverse volte) 2 Alta (accade di frequente) 3 Ep = evitabilità del pericolo quando si manifesta Completa 0 x Possibile 1 Possibile se condizionata 2 Difficilmente evitabile 3 Fe = frequenza di esposizione Nulla 0 Raramente 1 Frequente 2 x Continua 3

0 ≤ RISCHIO ≤ 81 0 ≤ gravità ≤ 3 0 ≤ probabilità ≤ 27 R rischio = G X Pe x Ep x Fe Livello di rischio 0 = 2 X 1 x 0 x 2 Rischio basso

Rischio residuo: 0

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Requisiti Essenziali per la Sicurezza e la Salute Riferimento della direttiva 2.c Requisiti generali Caratteristiche da considerare: in conformità al punto 1 sono previste misure di carattere tecnico affinché: le persone, gli animali domestici e gli oggetti siano adeguatamente protetti dai pericoli di natura non elettrica che, come insegna l'esperienza, possono derivare dal materiale elettrico; Pericolo da considerare: generazione di disturbi di origine elettromagnetica potenzialmente pericolosi.

Valutazione del rischio RISCHIO = (gravità)x(probabilità) = (G) x (Pe+Ep+Fe) Dimensione Livello Indice gravità G = gravità del danno Lieve (danni lievi a salute o sistema) 1 Grave (danni seri a salute o sistema) 2 x Catastrofe (morte o perdita sistema) 3 Pe = probabilità di verifica dell’evento Bassa (può accadere talvolta) 1 x Media (può accadere diverse volte) 2 Alta (accade di frequente) 3 Ep = evitabilità del pericolo quando si manifesta Possibile 1 Possibile se condizionata 2 x Difficilmente evitabile 3 Fe = frequenza di esposizione Raramente 1 Frequente 2 x Continua 3

0 ≤ RISCHIO ≤ 27 1 ≤ gravità ≤ 3 1 ≤ probabilità ≤ 9 R rischio = G x Pe + E

p + Fe livello di rischio 10 = 2 x 1 + 2 + 2 Rischio alto

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Intervento: il dispositivo è progettato e realizzato con materiali e dimensionamenti che rispettano le vigenti normative. Effettuate prove di laboratorio

Valutazione del rischio residuo RISCHIO RESIDUO = (gravità)x(probabilità) = (G) x (Pe*Ep*Fe) Dimensione Livello Indice gravità G = gravità del danno Nulla ( guasto senza danni alla salute) 0 Lieve (danni lievi a salute o sistema) 1 Grave (danni seri a salute o sistema) 2 x Catastrofe (morte o perdita sistema) 3 Pe = probabilità di verifica dell’evento Nulla o improbabile 0 Bassa (può accadere talvolta) 1 x Media (può accadere diverse volte) 2 Alta (accade di frequente) 3 Ep = evitabilità del pericolo quando si manifesta Completa 0 x Possibile 1 Possibile se condizionata 2 Difficilmente evitabile 3 Fe = frequenza di esposizione Nulla 0 Raramente 1 Frequente 2 x Continua 3

0 ≤ RISCHIO ≤ 81 0 ≤ gravità ≤ 3 0 ≤ probabilità ≤ 27 R rischio = G X Pe x Ep x Fe Livello di rischio 0 = 2 X 1 x 0 x 2 Rischio basso

Rischio residuo: 0

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Requisiti Essenziali per la Sicurezza e la Salute Riferimento della direttiva 2.d Requisiti generali Caratteristiche da considerare: in conformità al punto 1 sono previste misure di carattere tecnico affinché: l'isolamento sia proporzionato alle sollecitazioni previste. Pericolo da considerare: guasti, corto circuiti e avarie al dispositivo nel caso in cui lo stesso sia esposto alla presenza di aerosol o liquidi.

Valutazione del rischio RISCHIO = (gravità)x(probabilità) = (G) x (Pe+Ep+Fe) Dimensione Livello Indice gravità G = gravità del danno Lieve (danni lievi a salute o sistema) 1 Grave (danni seri a salute o sistema) 2 Catastrofe (morte o perdita sistema) 3 x Pe = probabilità di verifica dell’evento Bassa (può accadere talvolta) 1 x Media (può accadere diverse volte) 2 Alta (accade di frequente) 3 Ep = evitabilità del pericolo quando si manifesta Possibile 1 Possibile se condizionata 2 x Difficilmente evitabile 3 Fe = frequenza di esposizione Raramente 1 Frequente 2 x Continua 3

0 ≤ RISCHIO ≤ 27 1 ≤ gravità ≤ 3 1 ≤ probabilità ≤ 9 R rischio = G x Pe + E

p + Fe livello di rischio 15 = 3 x 1 + 2 + 2 Rischio alto

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Intervento: il dispositivo è progettato e realizzato con materiali, dimensionamenti e isolamenti adeguati alle varie possibilità di installazione possibili e prevedibili. Indicati inoltre nel libretto di manutenzione i tipi e la frequenza delle ispezioni da effettuare sul dispositivo.

Valutazione del rischio residuo RISCHIO RESIDUO = (gravità)x(probabilità) = (G) x (Pe*Ep*Fe) Dimensione Livello Indice gravità G = gravità del danno Nulla ( guasto senza danni alla salute) 0 Lieve (danni lievi a salute o sistema) 1 Grave (danni seri a salute o sistema) 2 Catastrofe (morte o perdita sistema) 3 x Pe = probabilità di verifica dell’evento Nulla o improbabile 0 Bassa (può accadere talvolta) 1 x Media (può accadere diverse volte) 2 Alta (accade di frequente) 3 Ep = evitabilità del pericolo quando si manifesta Completa 0 x Possibile 1 Possibile se condizionata 2 Difficilmente evitabile 3 Fe = frequenza di esposizione Nulla 0 Raramente 1 Frequente 2 x Continua 3

0 ≤ RISCHIO ≤ 81 0 ≤ gravità ≤ 3 0 ≤ probabilità ≤ 27 R rischio = G X Pe x Ep x Fe Livello di rischio 0 = 3 X 1 x 0 x 2 Rischio basso

Rischio residuo: 0

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Requisiti Essenziali per la Sicurezza e la Salute Riferimento della direttiva 3.a Requisiti generali Caratteristiche da considerare: in conformità del punto 1, sono previste misure di ordine tecnico affinché il materiale elettrico: presenti le caratteristiche meccaniche richieste in modo da non causare pericolo alle persone, agli animali domestici e agli oggetti; Pericolo da considerare: possibilità di ferirsi durante l’utilizzo del dispositivo; possibilità di perdita di stabilità del dispositivo e conseguente pericolo per persone e animali nelle vicinanze.

Valutazione del rischio RISCHIO = (gravità)x(probabilità) = (G) x (Pe+Ep+Fe) Dimensione Livello Indice gravità G = gravità del danno Lieve (danni lievi a salute o sistema) 1 Grave (danni seri a salute o sistema) 2 x Catastrofe (morte o perdita sistema) 3 Pe = probabilità di verifica dell’evento Bassa (può accadere talvolta) 1 x Media (può accadere diverse volte) 2 Alta (accade di frequente) 3 Ep = evitabilità del pericolo quando si manifesta Possibile 1 Possibile se condizionata 2 x Difficilmente evitabile 3 Fe = frequenza di esposizione Raramente 1 Frequente 2 Continua 3 x

0 ≤ RISCHIO ≤ 27 1 ≤ gravità ≤ 3 1 ≤ probabilità ≤ 9 R rischio = G x Pe + E

p + Fe livello di rischio 12 = 2 x 1 + 2 + 3 Rischio alto

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Intervento: il dispositivo è stato progettato e realizzato con criteri ergonomici che rendono estremamente semplice e sicuro l’utilizzo. Particolare attenzione è stata posta nell’eliminazione di bave durante le fasi di costruzione. Il dispositivo è fissato e non può muoversi durante il funzionamento.

Valutazione del rischio residuo RISCHIO RESIDUO = (gravità)x(probabilità) = (G) x (Pe*Ep*Fe) Dimensione Livello Indice gravità G = gravità del danno Nulla ( guasto senza danni alla salute) 0 Lieve (danni lievi a salute o sistema) 1 Grave (danni seri a salute o sistema) 2 x Catastrofe (morte o perdita sistema) 3 Pe = probabilità di verifica dell’evento Nulla o improbabile 0 Bassa (può accadere talvolta) 1 x Media (può accadere diverse volte) 2 Alta (accade di frequente) 3 Ep = evitabilità del pericolo quando si manifesta Completa 0 x Possibile 1 Possibile se condizionata 2 Difficilmente evitabile 3 Fe = frequenza di esposizione Nulla 0 Raramente 1 Frequente 2 Continua 3 x

0 ≤ RISCHIO ≤ 81 0 ≤ gravità ≤ 3 0 ≤ probabilità ≤ 27 R rischio = G X Pe x Ep x Fe Livello di rischio 0 = 2 X 1 x 0 x 3 Rischio basso

Rischio residuo: 0

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Requisiti Essenziali per la Sicurezza e la Salute Riferimento della direttiva 3.b Requisiti generali Caratteristiche da considerare: in conformità del punto 1, sono previste misure di ordine tecnico affinché il materiale elettrico: sia resistente a fenomeni di natura non meccanica nelle condizioni ambientali previste, in modo da non causare pericolo alle persone, agli animali domestici e agli oggetti; Pericolo da considerare: variazione incontrollata dei programmi e dei parametri di funzionamento con conseguente rischio per la salute degli utenti, perdita delle funzioni se il dispositivo è sottoposto a campi elettromagnetici.

Valutazione del rischio RISCHIO = (gravità)x(probabilità) = (G) x (Pe+Ep+Fe) Dimensione Livello Indice gravità G = gravità del danno Lieve (danni lievi a salute o sistema) 1 Grave (danni seri a salute o sistema) 2 Catastrofe (morte o perdita sistema) 3 x Pe = probabilità di verifica dell’evento Bassa (può accadere talvolta) 1 x Media (può accadere diverse volte) 2 Alta (accade di frequente) 3 Ep = evitabilità del pericolo quando si manifesta Possibile 1 Possibile se condizionata 2 x Difficilmente evitabile 3 Fe = frequenza di esposizione Raramente 1 Frequente 2 x Continua 3

0 ≤ RISCHIO ≤ 27 1 ≤ gravità ≤ 3 1 ≤ probabilità ≤ 9 R rischio = G x Pe + E

p + Fe livello di rischio 15 = 3 x 1 + 2 + 2 Rischio alto

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Intervento: il dispositivo è progettato e realizzato con dimensionamenti e materiali nel rispetto delle vigenti normative.

Valutazione del rischio residuo RISCHIO RESIDUO = (gravità)x(probabilità) = (G) x (Pe*Ep*Fe) Dimensione Livello Indice gravità G = gravità del danno Nulla ( guasto senza danni alla salute) 0 Lieve (danni lievi a salute o sistema) 1 Grave (danni seri a salute o sistema) 2 Catastrofe (morte o perdita sistema) 3 x Pe = probabilità di verifica dell’evento Nulla o improbabile 0 Bassa (può accadere talvolta) 1 x Media (può accadere diverse volte) 2 Alta (accade di frequente) 3 Ep = evitabilità del pericolo quando si manifesta Completa 0 x Possibile 1 Possibile se condizionata 2 Difficilmente evitabile 3 Fe = frequenza di esposizione Nulla 0 Raramente 1 Frequente 2 x Continua 3

0 ≤ RISCHIO ≤ 81 0 ≤ gravità ≤ 3 0 ≤ probabilità ≤ 27 R rischio = G X Pe x Ep x Fe Livello di rischio 0 = 3 X 1 x 0 x 2 Rischio basso

Rischio residuo: 0

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Requisiti Essenziali per la Sicurezza e la Salute Riferimento della direttiva 3.c Requisiti generali Caratteristiche da considerare: in conformità del punto 1, sono previste misure di ordine tecnico affinché il materiale elettrico: nelle condizioni di sovraccarico previste, non causi pericolo alle persone, agli animali domestici e agli oggetti. Pericolo da considerare: cambiamento incontrollato dei programmi e dei valori, possibilità di incendio e conseguente perdita del sistema.

Valutazione del rischio RISCHIO = (gravità)x(probabilità) = (G) x (Pe+Ep+Fe) Dimensione Livello Indice gravità G = gravità del danno Lieve (danni lievi a salute o sistema) 1 Grave (danni seri a salute o sistema) 2 Catastrofe (morte o perdita sistema) 3 x Pe = probabilità di verifica dell’evento Bassa (può accadere talvolta) 1 x Media (può accadere diverse volte) 2 Alta (accade di frequente) 3 Ep = evitabilità del pericolo quando si manifesta Possibile 1 Possibile se condizionata 2 x Difficilmente evitabile 3 Fe = frequenza di esposizione Raramente 1 Frequente 2 x Continua 3

0 ≤ RISCHIO ≤ 27 1 ≤ gravità ≤ 3 1 ≤ probabilità ≤ 9 R rischio = G x Pe + E

p + Fe livello di rischio 15 = 3 x 1 + 2 + 2 Rischio alto

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Intervento: il dispositivo è progettato e realizzato con materiali e dimensionamenti nel rispetto delle vigenti normative.

Valutazione del rischio residuo RISCHIO RESIDUO = (gravità)x(probabilità) = (G) x (Pe*Ep*Fe) Dimensione Livello Indice gravità G = gravità del danno Nulla ( guasto senza danni alla salute) 0 Lieve (danni lievi a salute o sistema) 1 Grave (danni seri a salute o sistema) 2 Catastrofe (morte o perdita sistema) 3 x Pe = probabilità di verifica dell’evento Nulla o improbabile 0 Bassa (può accadere talvolta) 1 x Media (può accadere diverse volte) 2 Alta (accade di frequente) 3 Ep = evitabilità del pericolo quando si manifesta Completa 0 x Possibile 1 Possibile se condizionata 2 Difficilmente evitabile 3 Fe = frequenza di esposizione Nulla 0 Raramente 1 Frequente 2 x Continua 3

0 ≤ RISCHIO ≤ 81 0 ≤ gravità ≤ 3 0 ≤ probabilità ≤ 27 R rischio = G X Pe x Ep x Fe Livello di rischio 0 = 3 X 1 x 0 x 2 Rischio basso

Rischio residuo: 0

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Requisiti Essenziali per la Sicurezza e la Salute Riferimento della direttiva 1 a Requisiti generali Caratteristiche da considerare: le perturbazioni elettromagnetiche prodotte non raggiungano un'intensità' tale da impedire il normale funzionamento delle apparecchiature radio e di telecomunicazione; Pericolo da considerare: le altre apparecchiature o gli altri componenti subiscano disturbi importanti dal campo elettromagnetico generato dal dispositivo in funzione e/o installato.

Valutazione del rischio RISCHIO = (gravità)x(probabilità) = (G) x (Pe+Ep+Fe) Dimensione Livello Indice gravità G = gravità del danno Lieve (danni lievi a salute o sistema) 1 Grave (danni seri a salute o sistema) 2 Catastrofe (morte o perdita sistema) 3 x Pe = probabilità di verifica dell’evento Bassa (può accadere talvolta) 1 x Media (può accadere diverse volte) 2 Alta (accade di frequente) 3 Ep = evitabilità del pericolo quando si manifesta Possibile 1 Possibile se condizionata 2 x Difficilmente evitabile 3 Fe = frequenza di esposizione Raramente 1 Frequente 2 x Continua 3

0 ≤ RISCHIO ≤ 27 1 ≤ gravità ≤ 3 1 ≤ probabilità ≤ 9 R rischio = G x Pe + E

p + Fe livello di rischio 15 = 3 x 1 + 2 + 2 Rischio alto

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Intervento: il dispositivo è progettato e realizzato con dimensionamenti e materiali nel rispetto delle vigenti normative.

Valutazione del rischio residuo RISCHIO RESIDUO = (gravità)x(probabilità) = (G) x (Pe*Ep*Fe) Dimensione Livello Indice gravità G = gravità del danno Nulla ( guasto senza danni alla salute) 0 Lieve (danni lievi a salute o sistema) 1 Grave (danni seri a salute o sistema) 2 Catastrofe (morte o perdita sistema) 3 x Pe = probabilità di verifica dell’evento Nulla o improbabile 0 Bassa (può accadere talvolta) 1 x Media (può accadere diverse volte) 2 Alta (accade di frequente) 3 Ep = evitabilità del pericolo quando si manifesta Completa 0 x Possibile 1 Possibile se condizionata 2 Difficilmente evitabile 3 Fe = frequenza di esposizione Nulla 0 Raramente 1 Frequente 2 x Continua 3

0 ≤ RISCHIO ≤ 81 0 ≤ gravità ≤ 3 0 ≤ probabilità ≤ 27 R rischio = G X Pe x Ep x Fe Livello di rischio 0 = 3 X 1 x 0 x 2 Rischio basso

Rischio residuo: 0

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Requisiti Essenziali per la Sicurezza e la Salute Riferimento della direttiva 1 b Requisiti generali Caratteristiche da considerare: presentino un livello d'immunità alle perturbazioni elettromagnetiche prevedibili nelle condizioni d'uso cui sono destinate tale da preservarne il normale funzionamento da un deterioramento inaccettabile. Pericolo da considerare: variazione incontrollata dei programmi e dei parametri di funzionamento con conseguente rischio per la salute degli utenti, perdita delle funzioni se il dispositivo è sottoposto a campi elettromagnetici.

Valutazione del rischio RISCHIO = (gravità)x(probabilità) = (G) x (Pe+Ep+Fe) Dimensione Livello Indice gravità G = gravità del danno Lieve (danni lievi a salute o sistema) 1 Grave (danni seri a salute o sistema) 2 Catastrofe (morte o perdita sistema) 3 x Pe = probabilità di verifica dell’evento Bassa (può accadere talvolta) 1 x Media (può accadere diverse volte) 2 Alta (accade di frequente) 3 Ep = evitabilità del pericolo quando si manifesta Possibile 1 Possibile se condizionata 2 x Difficilmente evitabile 3 Fe = frequenza di esposizione Raramente 1 Frequente 2 x Continua 3

0 ≤ RISCHIO ≤ 27 1 ≤ gravità ≤ 3 1 ≤ probabilità ≤ 9 R rischio = G x Pe + E

p + Fe livello di rischio 15 = 3 x 1 + 2 + 2 Rischio alto

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Intervento: il dispositivo è progettato e realizzato con dimensionamenti e materiali nel rispetto delle vigenti normative che lo preservano dai campi magnetici normalmente presenti nelle condizioni di impiego. Effettuate prove di laboratorio sull’immunità del dispositivo.

Valutazione del rischio residuo RISCHIO RESIDUO = (gravità)x(probabilità) = (G) x (Pe*Ep*Fe) Dimensione Livello Indice gravità G = gravità del danno Nulla ( guasto senza danni alla salute) 0 Lieve (danni lievi a salute o sistema) 1 Grave (danni seri a salute o sistema) 2 Catastrofe (morte o perdita sistema) 3 x Pe = probabilità di verifica dell’evento Nulla o improbabile 0 Bassa (può accadere talvolta) 1 x Media (può accadere diverse volte) 2 Alta (accade di frequente) 3 Ep = evitabilità del pericolo quando si manifesta Completa 0 x Possibile 1 Possibile se condizionata 2 Difficilmente evitabile 3 Fe = frequenza di esposizione Nulla 0 Raramente 1 Frequente 2 x Continua 3

0 ≤ RISCHIO ≤ 81 0 ≤ gravità ≤ 3 0 ≤ probabilità ≤ 27 R rischio = G X Pe x Ep x Fe Livello di rischio 0 = 3 X 1 x 0 x 2 Rischio basso

Rischio residuo: 0

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