Elaboración de un protocolo

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Pasos de una revisión sistemática Cochrane

1. Formular la pregunta2. Planificar los criterios de elegibilidad3. Planificar la metodología4. Buscar los estudios5. Aplicar los criterios de elegibilidad6. Obtener los datos7. Evaluar el riesgo de sesgo de los estudios8. Analizar y presentar los resultados9. Interpretar los resultados y obtener conclusiones10. Mejorar y actualizar la revisión

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Ver el capítulo 2 del Cochrane Handbook

Índice• Razones para elaborar un protocolo• Estructura de un protocolo Cochrane

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Razones para elaborar un protocolo• Las revisiones sistemáticas implican juicios de valor:

• Ej. definición de una pregunta, criterios de eligibilidad, medidas de desenlace

• Investigación retrospectiva: las decisiones no deben basarse sobre resultados conocidos

• Decidir y redactar los métodos a priori:• Reduce el impacto de los sesgos• Permite la revisión por pares• Reduce la duplicación• Planifica las tareas y la asignación de recursos• Publicación en la The Cochrane Library• La revisión publicada tendrá un enlace al protocolo

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Ver el capítulo 4 del Cochrane Handbook

Índice• Razones para elaborar un protocolo• Estructura de un protocolo Cochrane

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Autores• Realizan una contribución sustancial a:

• la concepción y diseño de la revisión o al análisis e interpretación de los datos

• la redacción de los borradores de la revisión o a los comentarios sobre su contenido

• la aprobación final del documento a publicar• Las contribuciones específicas deben mencionarse en la

sección “Contribution of authors”• Personas, grupos o una combinación de ambos• El orden de los autores refleja su contribución • La filiación institucional será publicada

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Persona de contacto• Usualmente es la persona responsable de:

• Organizar el equipo de la revisión• Comunicarse con el CRG• Supervisar el progreso de acuerdo al cronograma• Enviar el protocolo/revisión al grupo editorial• Comunicar los comentarios editoriales a los coautores• Asegurar la realización de las actualizaciones

• La persona de contacto puede no ser un autor• Los detalles de contacto al completo serán publicados

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Elaboración del protocolo• Lenguaje comprensible

• fácil de leer y entender por alguien que no sea experto • Tiempo futuro, voz activa• Seguir el formato de la Cochrane Style Guide

• www.cochrane.org/training/authors-mes/cochrane-style-guide• terminología, estadísticas, ortografía, referencias, formato, etc.

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Antecedentes

• Contextualiza la revisión en el cuerpo de evidencia existente• Descripción de la condición y su importancia • Descripción de la intervención• Cómo podría funcionar la intervención • Por qué es importante desarrollar la revisión

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Objetivos• Declaración precisa del objetivo primario • Usualmente en una frase• Podría incluir también objetivos específicos relacionados

con diferentes:• grupos de participantes• comparaciones de intervenciones • medidas de desenlace

To assess the effects of [intervention or comparison]for [health problem] for/in [types of people, disease or problem and setting if specified].

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Métodos• Planificar lo que se va a hacer antes de empezar:

• minimiza sesgos• reparte el trabajo entre los revisores y establece un cronograma• describir con un detalle que permita replicar los métodos y las

decisiones

• Seleccionar métodos que probablemente ofrezcan la mejor evidencia sobre la que basar las decisiones• consulta a tu CRG –podría tener un procedimiento estandarizado

• Preveer que se encontará un número suficiente de estudios:• futuras actualizaciones podrían encontrar más estudios

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Métodos• Criterios de elegibilidad• Desenlaces• Búsqueda• Obtención de los datos• Evaluación del riesgo de sesgo• Análisis• Resumen de los resultados

A desarrollar con más detalle...

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Estudios y referencias• Estudios

• Incluidos o excluidos de la revisión• No usados para el protocolo

• Otras referencias• Todas las referencias del protocolo

Ej. Antecedentes, métodos.

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Información adicional

• Agradecimientos• Contribución de los autores• Declaraciones de interés• Fuentes de financiación• Tablas adicionales o apéndices

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Cuando tu protocolo esté terminado• Verificar los detalles

• Revisar ortografía, validar, lista de validación del CRG• Enviarlo a tu CRG para aprobación por el equipo editorial• Revisión interna y revisión por pares

• “Managing editor”, Editores, Editor estadístico, revisores pares, consumidores

• Como con cualquier otra publicación, puede requerir varios meses• Cuando ha sido aprobado

• Completar los formularios “License for Publication & Declaration of Interest”

• Comenzar la revisión• El protocolo será publicado inmediatamente

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Mensaje clave:• La publicación del protocolo es un requisito de las

revisiones sistemáticas Cochrane, diseñado para reducir sesgos

• Escribe tu protocolo de forma que los lectores puedan comprender en detalle lo que planeas desarrollar

• Sigue la estructura estandard disponible en RevMan

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Referencias• Green S, Higgins JPT (editors). Chapter 2: Preparing a Cochrane review. In: Higgins

JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.0.1 (updated September 2008). The Cochrane Collaboration, 2008. Available from www.cochrane-handbook.org.

• Higgins JPT, Green S (editors). Chapter 4: Guide to the contents of a Cochrane protocol and review. In: Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.0.1 (updated September 2008). The Cochrane Collaboration, 2008. Available from www.cochrane-handbook.org.

Agradecimientos• Compilado por Miranda Cumpston. Basado en el material del Australasian

Cochrane Centre . Aprobado por Cochrane Methods Board• Traducido por Marcela Torres, Abel González y Jesús López-Alcalde• Voz en off por Salomè Planas.