ELABORACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN DEL LABORATORIO DE …

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ELABORACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN DEL LABORATORIO DE

ASOCIACIONES SUELO PLANTA-MICROORGANISMO – LAMIC – DE

ACUERDO CON LOS REQUISITOS DE LA NORMA NTC- IEC-

17025:2005 Y LA RESOLUCIÓN 00329:2001.

LUIS EDUARDO GARCIA PEREZ

PAOLA ANDREA RAMIREZ ERAZO

TRABAJO DE GRADO

Presentado como requisito parcial

Para optar al título de

Microbiólogo Industrial

PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA

FACULTAD DE CIENCIAS

CARRERA DE MICROBIOLOGIA INDUSTRIAL

BOGOTÁ D.C.

2007


- 2 -

NOTA DE ADVERTENCIA

Artículo 23 de la Resolución Nº 13 de Julio de 1946

“La Universidad no se hace responsable por los conceptos emitidos por

sus alumnos en sus trabajos de tesis. Sólo velará por qué no se publique

nada contrario al dogma y a la moral católica y por que las tesis no

contengan ataques personales contra persona alguna, antes bien se vea

en ellas el anhelo de buscar la verdad y la justicia”.


- 3 -




17025:2005 Y LA RESOLUCIÓN 00329:2001.



APROBADO

LUCIA ANA DIAZ LUZ MARLEN ACOSTA

Directora Codirectora

LUISA GUTIERREZ

Asesora

LORENA VALENCIA JENNIFER ALEJO

Jurado Jurado


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17025:2005 Y LA RESOLUCIÓN 00329:2001.



APROBADO

Ángela Umaña Muñoz David Gómez

Decana Académica Director de Carrera


- 5 -

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Luis Eduardo García PérezLuis Eduardo García PérezLuis Eduardo García PérezLuis Eduardo García Pérez

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- 6 -

AGRADECIMIENTOS

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- 7 -

TABLA DE CONTENIDO

Pág.

RESUMEN

INTRODUCCION 14

1. MARCO TEÓRICO 16

1.1 UNIDAD DE BIOTECNOLOGIA VEGETAL

1.1.1 Líneas de Investigación 17

1.1.1.1 Conservación, Micro propagación y Caracterización

Molecular

1.1.1.2 Crecimiento y Desarrollo Vegetal

1.1.1.3 Transformación Genética y Mejoramiento

1.1.1.4 Asociaciones Suelo – Planta – Microorganismo

1.1.1.5 Bioseguridad: Análisis y Gestión de Riesgo 18

1.1.2 Infraestructura 19

1.2 CALIDAD 20

1.3 GESTION DE CALIDAD 21

1.3.1 Sistema de Gestión de la Calidad 22

1.3.1.1 Documentación dentro del Sistema de

Gestión de Calidad 22

1.3.1.2 La política de calidad y sus objetivos 24

1.3.1.3 Manual de calidad

1.3.1.4 Pirámide Documental 25

1.3.2 Enfoque Basado en Procesos

1.4 Norma NTC-ISO-IEC 17025:1999 27

1.4.1 Requisitos Generales

1.4.1.1 Alcance

1.4.1.2 Sistema de Calidad 28

1.4.1.3 Control de la Documentación 29

1.4.1.3.1 Generalidades

1.4.1.3.2 Aprobación y Edición de Documentos


- 8 -

1.4.1.3.3 Cambios en los Documentos 30

1.4.1.4 Acciones Preventivas

1.4.1.5 Acciones Correctivas 31

1.4.1.6 Control de Registros

1.4.1.6.1Generalidades

1.4.1.6.2 Registros Técnicos 32

1.4.1.7 Auditorías Internas 33

1.4.1.8 Revisiones de la Dirección

1.5 RESOLUCION 00329:2001 34


1.5.1.1 Organización y Administración

1.5.1.2 Equipos y Materiales de Referencia 35

1.5.1.3 Métodos de Ensayo

1.5.1.4 Distribución y Ambiente 36

1.5.1.5 Registros y Archivo

1.5.1.6 Informes de Ensayo 37

1.6 BIOSEGURIDAD

1.6.1 Clasificación de los laboratorios por nivel de

bioseguridad 38

1.6.2 CLASIFICACION DE RIESGOS 41

1.6.2.1 Biológicos

1.6.2.1.1 Clasificación de los Agentes Biológicos por

Grupos de Riesgo 42

1.6.2.2 Químicos 43

1.6.2.3 Físicos 47

1.6.2.4 De Seguridad 48

1.6.3 GESTIÓN DE RESIDUOS

1.6.3.1 Segregación en la fuente

1.6.3.1.1 Clasificación de los Residuos Hospitalarios

y Similares 49

1.6.3.1.1.1 RESIDUOS NO PELIGROSOS

1.6.3.1.1.1.1 Biodegradables 50


- 9 -

1.6.3.1.1.1.2 Reciclables

1.6.3.1.1.1.3 Inertes

1.6.3.1.1.1.4 Ordinarios o Comunes

1.6.3.1.1.2 RESIDUOS PELIGROSOS 51

1.6.3.1.1.2.1 Residuos Infecciosos o de Riesgo Biológico

1.6.3.1.1.2.2 Residuos Químicos 53

1.6.3.1.1.2.3 Residuos Radioactivos 57

1.6.4 Manual de Gestión de Residuos 60

1.6.5 Protocolo de Gestión de Residuos 61

1.6.6 Recomendaciones Para la Manipulación de Residuos

2. FORMULACION DEL PROBLEMA Y JUSTIFICACION 62

2.1 Formulación del Problema

2.2 Justificación 63

3. OBJETIVOS 64

3.1 Objetivo General

3.2 Objetivos Específicos

4. MATERIALES Y METODOS

4.1 Diagnóstico de Documentos 65

4.2 Definición de Documentos

4.3 Documentación 66

5. RESULTADOS Y DISCUSION

6. CONCLUSIONES 68

7. RECOMENDACIONES 69

8. BIBLIOGRAFIA 70

9. ANEXOS


- 10 -

LISTA DE TABLAS

Tabla 1. Relación de los grupos de riesgo con los niveles de

bioseguridad, las prácticas y el equipo 38

Tabla 2. Resumen de los requisitos por nivel de bioseguridad 39

Tabla 3. Clasificación de las sustancias químicas de acuerdo

con su acción. 44

Tabla 4. Escala de riesgo para la salud (AZUL) 45

Tabla 5. Escala de riesgo de inflamabilidad (ROJO) 46

Tabla 6. Escala de riesgo de reactividad (AMARILLO) 46

Tabla 7. Escala de riesgo al contacto 46

Tabla 8. Clasificación de los residuos, color de recipientes y

rótulos respectivos 58


- 11 -

LISTA DE FIGURAS

Figura 1. Clasificación de los Residuos Hospitalarios

y Similares 49


- 12 -

LISTA DE ANEXOS

Anexo 1. Ficha técnica de cepas.

Anexo 2. Fichas de Seguridad de Reactivos y Medios de Cultivo.

Anexo 3. Instructivos de Preparación de Reactivos y Medios de Cultivo.

Anexo 4. Hojas de Vida de Equipos.

Anexo 5. Instructivos de Operación de Equipos.

Anexo 6. Clasificación de Almacenamiento por Código de Color de Los

Reactivos y Medios de Cultivo.

Anexo 7. Manual de Bioseguridad.


- 13 -

RESUMEN

La documentación juega un papel muy importante en el desarrollo de

todos los procesos que se llevan a cabo dentro de un laboratorio ya que

estas sirven como una orientación para el personal del mismo en todas

las actividades que allí se deben realizar, es por esto que el presente

trabajo tiene como objetivo elaborar la documentación del laboratorio

LAMIC basados en la norma NTC/IEC17025:2005, y en la resolución

00329:2001 para lo cual se realizó el diagnóstico de los documentos que

habían en el laboratorio, se definió documentar como instructivos: 1. La

preparación de reactivos, 2. La operación de equipos y como

documentos específicos: 1.Las fichas técnicas de microorganismos, 2.las

hojas de vida de equipos, 3. Las hojas de seguridad MSDS de los

reactivos, además se definió la documentación del manual de

bioseguridad y se procedió a su elaboración. Como resultado se

obtuvieron el inventario de equipos, hojas de seguridad MSDS de los

reactivos químicos e instructivos de preparación, fichas técnicas de

microorganismos, hojas de vida de sus equipos e instructivos de

operación y el manual de bioseguridad. Los documentos resultantes de

este trabajo acercan al LAMIC al cumplimiento de los requisitos

establecidos en la resolución 00329:2001; así como a la acreditación del

laboratorio por el cumplimiento de los requisitos establecidos en la norma

NTC/IEC17025:2005.


- 14 -

INTRODUCCION

El Laboratorio de Asociaciones Suelo-Planta-Microorganismo – LAMIC-

de La Unidad de Biotecnología Vegetal, desarrolla y aplica herramientas

biotecnológicas para la caracterización, conservación, manejo,

propagación y aprovechamiento de microorganismos benéficos en

procesos de propagación vegetal y conservación y recuperación de

suelo.

Para esto, tiene la iniciativa de implementar un sistema de gestión de

calidad, con evidencias de confiabilidad en los servicios que presta y en

los resultados que obtiene, logrando un posicionamiento en el mercado al

ser más competitivo y ofreciendo productos y servicios de calidad.

Al implementar un sistema de gestión de calidad dentro de un laboratorio

como el LAMIC, se deben considerar herramientas como normas y

resoluciones, dentro de las cuales están, la norma NTC-ISO-IEC

17025:2005 y la Resolución 00329:2001; la primera, especifica los

requisitos que deben cumplir los laboratorios de ensayo /calibración para

demostrar que operan bajo un sistema de calidad, son técnicamente

competentes y se encuentran en capacidad para generar resultados

validos; y en la segunda, se dictan disposiciones para el registro de

laboratorios de control de calidad de bioinsumos, que presten este

servicio a terceros.

Para llevar a cabo estas actividades, se debe establecer, controlar,

mantener y disponer de un sistema de documentación de procesos

basados en gestión de calidad y procedimientos técnicos a fin de

demostrar la planificación, operación y control eficaz en sus procesos,

además de permitir al personal del laboratorio tener el acceso a las


- 15 -

instrucciones y procedimientos de cada análisis, lo que permitirá

constancia, precisión y reproducibilidad de los resultados obtenidos en

cada una de las pruebas.

En el interés de La Pontificia Universidad Javeriana y de su Facultad de

Ciencias, los procesos de gestión y aseguramiento de la calidad deben

ser reglamentadas en sus dependencias por lo cual bajo lo regido en las

normas citadas anteriormente, el LAMIC como laboratorio prestador de

servicios del Departamento de Biología, inicia el proceso de

documentación basado en el esquema y parámetros establecidos por el

documento (POE) “ Elaboración de Procedimientos Operativos Estándar”

diseñado por la Facultad de Ciencias; para esto, este trabajo plantea

elaborar, actualizar, complementar, acuñar y normalizar la documentación

para equipos, reactivos, hongos y bacterias y bioseguridad, basada en

procesos de gestión de calidad y procedimientos técnicos del Laboratorio

de Asociaciones Suelo – Planta – Microorganismo – LAMIC – bajo los

requisitos de la norma NTC- IEC- 17025:2005 y la resolución

00329:2001.


- 16 -

1. MARCO TEORICO

Para iniciar con el desarrollo de este proyecto es necesario dar a conocer

los departamentos que componen la Facultad de Ciencias, como son:

Departamento de Física, Departamento de Matemáticas, Departamento

de Microbiología, Departamento de Nutrición Y Bioquímica, Departamento

de Química y Departamento de Biología; algunos departamentos cuentan

con laboratorios de análisis químico y biológico, en donde se efectúan

diferentes técnicas que bajo un sistema de calidad deben ser

documentadas a través de manuales y planes de calidad, procedimientos

técnicos, instrucciones de trabajo, especificaciones, formatos y registros,

que deben ser manejados por un sistema de control documental.

1.1 UNIDAD DE BIOTECNOLOGIA VEGETAL

(http://www.javeriana.edu.co/facultades/ciencias/ubv/index.htm.htm)

La Unidad De Biotecnología Vegetal, hace parte del Departamento de

Biología y tiene como misión desarrollar y aplicar herramientas

biotecnológicas para la caracterización, conservación, manejo,

aprovechamiento y mejoramiento no convencional, de recursos genéticos

vegetales de interés nacional. En este contexto se diseñan estrategias

para la capacitación y transferencia de tecnología entre los sectores

académicos y productivos del país, relacionados con el área agrícola.

El fortalecimiento de la capacidad científica y técnica del grupo de

investigación, se promueve a través de la cooperación con instituciones

nacionales e internacionales para el desarrollo de actividades.


- 17 -

1.1.1 Líneas de Investigación

1.1.1.1 Conservación, Micro propagación y Caracterización Molecular

Dirigida a la aplicación de las técnicas del cultivo de tejidos in Vitro para la

propagación y preservación de recursos genéticos vegetales de

importancia ecológica y económica. Paralelamente se emplean

marcadores moleculares en estudios de genética de poblaciones y

análisis de la diversidad genética de especies vegetales de interés

agrícola y forestal.

1.1.1.2 Crecimiento y Desarrollo Vegetal.

Orientada a la evaluación de las tecnologías aplicadas en las otras líneas

de investigación, a través del análisis de la Fisiología del crecimiento y

desarrollo de las especies de importancia ecológica y económica. Las

investigaciones se dirigen a la evaluación de sistemas de propagación por

semillas y por métodos vegetativos, con el respectivo soporte de estudios

fenológicos y de madurez de frutos y semillas en relación con proceso de

germinación y dormancia.

1.1.1.3 Transformación Genética y Mejoramiento.

Dirigida al desarrollo de modelos de transformación genética mediante la

utilización de técnicas de DNA recombinante en especies de interés

agronómico. La evaluación del efecto de la transformación sobre la

regeneración in Vitro de plantas, es una constante estrategia de

evaluación para asegurar el éxito en la producción de organismos

genéticamente modificados.


- 18 -

1.1.1.4 Bioseguridad: Análisis y Gestión de Riesgo

Esta línea tiene como propósito, aportar al proceso de implementación de

los mecanismos de la regulación que se sustentan en el Convenio de

Diversidad Biológica y el Protocolo de Cartagena sobre Bioseguridad.

Busca el fortalecimiento de capacidades de las distintas instancias de la

sociedad, en evaluación, manejo y monitoreo del riesgo relacionado con

el uso de Organismos Genéticamente Modificados, a través de educación,

divulgación y percepción pública.

Por último se tiene la línea Asociaciones – Suelo - Planta –

Microorganismo, con el laboratorio LAMIC.

1.1.1.5 Asociaciones Suelo – Planta – Microorganismo

Orientada al fortalecimiento del estudio de las interacciones

microorganismo – planta como herramienta en la producción vegetal y en

la recuperación de suelos degradados. Dentro de esta línea se llevan a

cabo la evaluación sobre papel de los microorganismos simbióticos en el

ciclaje de nutrientes en ecosistemas tropicales y la bioprospección de

hongos micorrícicos y bacterias promotoras de crecimiento vegetal para el

desarrollo de inoculantes microbianos. Los estudios de caracterización de

estos microorganismos y de la interacción con la planta son

complementados mediante el uso de técnicas de biología molecular.

Dada su experiencia en el área de los bioinsumos basados en

microorganismos promotores de crecimiento vegetal, hongos micorrícicos

y bacterias fijadoras de nitrógeno, el LAMIC ingresa en el proceso de

registro ante el ICA – LANIA como laboratorio de control de calidad de

bioinsumos, para ello se implementará el sistema de gestión de calidad y

documentación de procedimientos técnicos realizados tradicionalmente en

el laboratorio.


- 19 -

1.1.2 Infraestructura

La Unidad de Biotecnología Vegetal de La Pontificia Universidad

Javeriana se encuentra ubicada en el edificio Jesús Emilio Ramírez (53 -

54) y está conformado por 7 locaciones.

Laboratorio 210B. Lavado y Esterilización. Se presta servicio al

Departamento de Biología. Las actividades son lavado de material y

esterilización, suministro de agua destilada y desionizada, soporte

administrativo, cuenta con autoclaves y material de vidrio (frascos y

tubos).

Laboratorio 212B. Laboratorio Fisiología Vegetal. Se manipulan

específicamente frutos y semillas, cuenta con cámara de extracción de

gases.

Laboratorio 214B. Semillas. Banco de semillas y ensayos de

germinación.

Laboratorio 216B. Cultivo de Tejidos. Preparación in Vitro del material

vegetal por medio de medios de cultivo, propagación vegetal, cuenta con

un cuarto de incubación con temperatura entre 20 – 26°C, además un

cuarto de con cámaras de flujo laminar.

Laboratorio 306 B. Cuarto de Propagación LAMIC. Es hermético, con

cortina de seguridad, maneja sistema de calefacción por resistencias

para mantener la temperatura requerida en cada investigación.

Propagación de hongos de micorrizas arbuscular (HMA) (colección de

HMA registrado en el instituto ALEXANDER VON HUMBOLDT)

Laboratorio 206A. Laboratorio Biología Molecular Vegetal. Manejo de

muestras vegetales y microbianas para análisis de diversidad y

prospección mediante herramientas moleculares.


- 20 -

Laboratorio 308B. Asociaciones Suelo-Planta-Microorganismo. LAMIC.

Caracterización de hongos y bacterias. Cuenta con un cuarto

específicamente para manejo de bacterias con cabina de flujo laminar, un

cuarto para manejo de hongos, además tiene 3 oficinas, un área de

neveras, y un área de microscopia.

1.2 CALIDAD

Según Gutiérrez (2005), el concepto de calidad es el predominante en la

gestión administrativa de la nueva era de los negocios, convirtiéndose en

una filosofía, con diferentes escuelas. Sea Total Quality Management

(TQM) o La Organización Internacional de Normalización (ISO), en el

fondo es una búsqueda de conseguir entregar al cliente el más relevante

valor, al menor costo, mientras se consigue utilidades sostenidas y

estabilidad económica para la empresa.

Las organizaciones han venido integrando el concepto de calidad dentro

de sus procesos debido a la competencia acelerada e incrementada por

la globalización. Una de las formas de probar la calidad al consumidor es

la "certificación de productos o normas o sellos de calidad". Esto es que

alguna organización confiable garantiza al consumidor que los productos

o servicios cumplen con determinadas normas de calidad y seguridad.

Una certificación de calidad no es más que el reconocimiento de parte de

terceros, los cuales garantizan la capacidad de una empresa para

desarrollar un proceso que se mide de acuerdo con parámetros

establecidos en consensos regionales como BIOFAG (Red

Iberoamericana De Biofertilizantes Microbianos Para La Agricultura),

CYTED (Programa Iberoamericano de Ciencia y Tecnología para el

desarrollo) y globales como la OMS (Organización Mundial de la Salud),

OPS (Organización Panamericana de la Salud) y EPA (Environmental

Protection Agency)


- 21 -

La certificación incluye a la empresa en un segmento integrado por

compañías con conductas homogéneas, que compiten a partir de

exigencias similares. Frente a los consumidores o usuarios pone en

evidencia qué productos llegan de la mejor forma posible, reduciendo los

peligros de manejos inadecuados, homogeneizando los procesos y

ayudando a conservar el medio ambiente".

1.3 GESTION DE CALIDAD

La implementación de un sistema de gestión de calidad está influenciada

por diferentes necesidades, objetivos particulares, productos

suministrados, procesos empleados, tamaño y estructura de la

organización. Además la aplicación de sus principios no solo proporciona

beneficios directos sino que también contribuye a la gestión de costos y

riesgos (Icontec NTC-ISO 9004:2000).

La ISO, con el fin de estandarizar los sistemas de calidad publicó en el año

1989 las normas NTC-ISO 9000, las cuales permitían establecer los

requisitos del Sistema de Aseguramiento de la Calidad en las Empresas;

en el año 2000 se hizo la revisión a esta norma; esta nueva versión, se

centra en la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad con

un enfoque basado en procesos, con lo que se busca que la organización

articule sus procesos, procedimiento y tareas de una forma sistémica,

lográndose así un mejoramiento continuo dentro de las organizaciones.

Esta nueva versión contiene tres normas:

Norma NTC-ISO 9000:2000. En donde se establecen los principios y el

vocabulario requerido para el entendimiento, comprensión e

implementación de la norma NTC-ISO 9001.

NTC-ISO 9001. Especifica los requisitos del Sistema de Gestión de la

Calidad.

NTC-ISO 9004. Cuyo contenido proporciona directrices que van más allá

de los requisitos, propiciando de esta manera la eficacia y eficiencia del


- 22 -

Sistema de Gestión de la Calidad, con lo que se logra el mejoramiento de

su desempeño.

Tomando como referencia la norma NTC-ISO 9000, a continuación se

explicará lo referente al sistema de gestión de calidad y lo que éste

involucra para lograr su entendimiento e implementación dentro del

laboratorio.

1.3.1 Sistema de Gestión de la Calidad

Un sistema de gestión es el conjunto de procesos, procedimientos,

estructura organizacional, y recursos que se encuentran mutuamente

relacionados, interactúan y tienen definida su orientación mediante una

política y los correspondientes objetivos, donde las actividades están

coordinadas para dirigir y controlar una organización de tal manera que

sea eficaz y eficiente, es decir, se logren los objetivos y se optimice el uso

de los recursos que tiene a su alcance.

Estas actividades se basan en:

• Planificación: orientada al establecimiento de objetivos y la

especificación de los procesos y recurso

• Control: orientada al cumplimiento de los requisitos

• Aseguramiento: orientada a generar confianza en que se cumplirán

los requisitos

• Mejora: orientada a aumentar la capacidad para cumplir con los

requisitos

Para el logro de la implementación de un sistema de gestión de la calidad,

la norma NTC-ISO 9000:2000 determina ocho principios: enfoque al

cliente, liderazgo, participación empresarial, enfoque basado en procesos,

enfoque basado en la gestión, enfoque basado en hechos para la toma de


- 23 -

decisión, mejora continua y una relación mutuamente beneficiosa con el

proveedor.

1.3.1.1 Documentación dentro del Sistema de Gestión de Calidad

La norma NTC-ISO 9000:2000 exige dentro de sus requisitos generales

que el sistema de gestión de calidad esté documentado. Este permite que

cada organización desarrolle la mínima cantidad de documentos

necesaria a fin de demostrar la planificación, operación y control eficaces

de sus procesos, y la implementación y mejora continua de la eficacia de

su sistema de gestión de calidad.

Los objetivos de la documentación son:

• Comunicación de la información: como una herramienta para la

transmisión de la información.

• Evidencia de la conformidad: aporte de lo planificado que se ha

desarrollado realmente.

• Compartir conocimientos: con el fin de difundir y preservar las

experiencias de la organización.

La documentación debe incluír:

• La política de calidad y sus objetivos

• Manual de calidad

• Procedimientos documentados

• Instrucciones de trabajo

• Formularios

• Planes de calidad

• Especificaciones

• Documentos externos (Icontec GTC-ISO/TR 10013:2002).


- 24 -

1.3.1.2 La política de calidad y sus objetivos

La política de calidad, se refiere al compromiso que establece la

organización para cumplir con los requisitos y mejorar continuamente la

eficacia del sistema de gestión de calidad. Los objetivos son expresiones

formales y mesurables de la política de la calidad.

1.3.1.3 Manual de calidad

Un manual de la calidad es único para cada organización. Proporciona

una descripción del sistema de gestión de calidad y su implementación en

la organización, las descripciones de los procesos y sus interacciones, los

procedimientos documentados o referencias a ellos, y la política y

objetivos de calidad.

Descripción del manual de calidad:

1. Contenido

• Título y Alcance

• Tabla de contenido

• Revisión, Aprobación y Modificación

• Política y objetivos de calidad

• Organización, Responsabilidad y Autoridad

• Referencias

• Descripción de Sistema de Gestión de Calidad

• Anexos

• Procedimientos Documentados

• Instrucciones de Trabajo

• Planes de calidad

• Especificaciones

• Documentos externos (Icontec NTC-ISO 9001:2001).


- 25 -

1.3.1.4 Pirámide Documental

NIVEL A: Manual de Calidad

Documento en el que se describen las características básicas del sistema

de gestión de calidad

NIVEL B: Procedimientos del Sistema de Gestión de La Calidad.

Documentos complementarios del manual en los que se da respuesta a las

preguntas ¿Qué?, ¿Quien?, ¿Cómo?, ¿Cuando?, ¿Donde?

NIVEL C: Instrucciones de Trabajo.

Documentos en los que se describe en forma breve el modo de realizar

una actividad.

NIVEL D. Registros.

Documentos que evidencian el desarrollo de las actividades (Icontec NTC

ISO 9001:2001).

1.3.2 Enfoque Basado en Procesos

La norma NTC-ISO 9001, promueve la adopción de un enfoque basado

en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un

sistema de gestión de la calidad, con el propósito de aumentar la

satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.

El enfoque basado en procesos consiste en que una organización

identifique y gestione las actividades relacionadas entre sí, con el fin de

permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados

considerándose ésto como un proceso.

Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo que

proporciona sobre los vínculos entre los procesos individuales, su

combinación e interacción dentro del sistema de procesos, y cuando se

utiliza dentro de un sistema de gestión de la calidad enfatiza la

importancia de


- 26 -

a) la comprensión y el cumplimiento de los requisitos,

b) la necesidad de considerar los procesos en términos que aporten valor,

c) la obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso, y

d) la mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas.

Una metodología que facilita la gestión del enfoque basado en procesos

es conocida como el ciclo P.H.V.A, “Planificar, Hacer, Verificar y Actuar”.

Planificar: establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir

resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la

organización.

Hacer: implementar los procesos.

Verificar: realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los

productos respecto a las políticas, los objetivos y los requisitos del

producto, e informar sobre los resultados.

Actuar: tomar acciones para mejorar continuamente el desempeño de los

procesos.

El ciclo es dinámico, puede desarrollarse dentro de cada proceso de la

organización y en el sistema de procesos como un todo. Está íntimamente

relacionada con la planificación, implementación, control y mejora

continúa dentro de los procesos del sistema de gestión de la calidad.

La integración de un sistema de gestión de calidad aplica tanto para

organizaciones como para laboratorios prestadores de servicios, por lo

que deben adoptar este sistema de acuerdo a las necesidades que se

desean resolver. Para dar inicio a este proceso, es necesario, como

primera medida, revisar y aplicar la norma NTC-ISO-IEC 17025, dentro

de sus actividades.


- 27 -

1.4 NORMA NTC-ISO-IEC 17025:2005

El auge por la implementación del sistema de calidad se ha desarrollado

por la necesidad de asegurar que los laboratorios que prestan servicio

que hacen parte de organizaciones, puedan operar con un sistema de

calidad que cumpla en forma evidente con las normas que son relevantes

para el alcance de los servicios de calibración y ensayo. Los laboratorios

además de cumplir con esta norma internacional, también operan de

acuerdo con ISO 9001 e ISO 9002.

La aplicación de la NTC-ISO-IEC 17025 facilitará cooperación entre

laboratorios y otros organismos para asistir en el intercambio de

información y experiencia, y en la armonización de normas y

procedimientos. Además, forma la base para la acreditación de

laboratorios en el futuro.


En esta norma se establecen los requisitos generales que un laboratorio

tiene que cumplir para que su competencia para realizar calibraciones o

ensayos, incluyendo el muestreo, sea reconocida.

1.4.1.1 Alcance

• Es aplicable a todas las organizaciones que realicen calibraciones o

ensayos.

• Es aplicable a todos los laboratorios, independiente de la cantidad

de personas o el cubrimiento o el alcance de las actividades de

calibración o ensayo.

• Esta Norma Internacional es para uso de los laboratorios en el

desarrollo de sus sistemas de calidad, administrativos y técnicos que

rigen sus operaciones. También es para uso de los clientes, de las


- 28 -

autoridades reguladoras y entes de acreditación involucrados en la

confirmación o reconocimiento de la competencia de los laboratorios.

• Si los laboratorios de calibración y ensayo cumplen con los

requisitos de esta Norma Internacional operarán un sistema de calidad

para sus actividades de calibración y ensayo. También reunirán los

requisitos de ISO 9001 cuando ellos trabajen en diseño/desarrollo de

nuevos métodos y/o desarrollen programas de ensayo combinando

métodos de ensayo y calibración normalizados y no-normalizados, e ISO

9002 cuando utilicen únicamente métodos normalizados. Esta Norma

Internacional cubre varios requisitos de competencia técnica que no cubre

la Norma ISO 9001 ni la ISO 9002.

1.4.1.2 Sistema de Calidad

El laboratorio debe establecer, implementar y mantener un sistema de

calidad conforme al alcance de sus actividades. El Laboratorio debe

documentar todo lo referente a sus políticas, sistemas, programas,

procedimientos e instrucciones para asegurar la calidad de los resultados

de las calibraciones o los ensayos. La documentación utilizada en este

sistema de gestión de la calidad debe comunicarse, ser entendida, estar

disponible e implementada por personal apropiado

Además, el laboratorio debe definir las políticas y objetivos del sistema de

calidad en un manual de calidad. Los objetivos deben ser establecidos en

la declaración de la política de calidad, y esta debe ser emitida con la

autorización del director ejecutivo y debe incluír los siguientes ítems:

• El compromiso del laboratorio con las buenas prácticas profesionales

y la calidad de los servicios a sus clientes.

• Una declaración del laboratorio con respecto al nivel de servicio que

este presta.

• Los objetivos del sistema de calidad.


- 29 -

• El laboratorio debe invitar a su personal involucrado con la

prestación de servicios a que se familiarice con la documentación de

calidad y la implementación de las políticas y los procedimientos de su

trabajo.

• El compromiso de la administración del laboratorio de cumplir con

esta Norma Internacional

1.4.1.3 Control de la Documentación


El laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para controlar

todos los documentos que forman parte de su sistema de calidad, tales

como regulaciones, normas, otros documentos normativos, métodos de

calibración y ensayo como también dibujos, software, especificaciones,

instrucciones y manuales.

1.4.1.3.2 Aprobación y Edición de Documentos

Todos los documentos editados que hacen parte del sistema de calidad,

deben ser revisados y aprobados por personal autorizado antes de su

edición. Debe ser establecida una lista o un procedimiento de control de

documentos que demuestre el estado de la revisión actual y la distribución

de los documentos.

Se debe garantizar que los documentos autorizados estén disponibles

donde se requiera para la ejecución de operaciones en el laboratorio.

Los documentos tienen que ser revisados periódicamente y actualizarlos

cuando sea necesario para garantizar el continuo cumplimiento de los

requisitos aplicables; si existen documentos inválidos u obsoletos estos

deben ser retirados lo antes posible, si en dado caso estos son retenidos

para propósitos legales o de preservación del conocimiento, deben estar

debidamente marcados.


- 30 -

Los documentos creados por el laboratorio deben tener una identificación

única; esa identificación debe incluir la fecha de edición o la identificación

de revisión, numeración de páginas, el número total de páginas o una

marca que indique el final del documento, y la autorización para emitirlo.

Como ejemplo tenemos los documentos elaborados por el Departamento

de Microbiología, los cuales se identifican como “Documento Nº DM - **-

PA 001”, además tienen fecha de vigencia, numeración de paginas e

identificación de revisión “Revisión N°00”.

1.4.1.3.3 Cambios en los Documentos

Los cambios en los documentos deben ser revisados y aprobados por el

personal que realizó la revisión y aprobación original, a menos que se

designe específicamente de otra manera. El personal designado debe

tener acceso a la información pertinente de soporte donde se fundamenta

su revisión y aprobación. La naturaleza del cambio debe ser identificada

en el documento o en los anexos correspondientes.

Deben establecerse procedimientos para describir cómo se realizan y se

controlan los cambios en los documentos que se mantienen en sistemas

computarizados.

1.4.1.4 Acciones Preventivas

Una acción preventiva es un proceso proactivo para identificar

oportunidades de mejoramiento, más que una reacción a la identificación

de problemas o reclamaciones, estas deben involucrar análisis de datos,

incluyendo análisis de tendencia y análisis de riesgo y los resultados de

ensayos de competencia.

Lo primordial es identificar las necesidades de mejoramiento y las fuentes

potenciales de no conformidades. Si la acción preventiva es requerida, se

deben desarrollar planes de acción, implementarlos y monitorearlos para

reducir la posibilidad de ocurrencia de esas no conformidades y


- 31 -

aprovechar las oportunidades de mejoramiento. Los procedimientos para

las acciones preventivas deben incluir la iniciación de cada una de las

acciones y aplicaciones de controles para asegurar que estas son

efectivas.

1.4.1.5 Acciones Correctivas

El laboratorio debe establecer una política y un procedimiento y debe

designar autoridades apropiadas para implementar una acción correctiva,

cuando se identifica un trabajo no conforme, se pueden detectar a través

de una variedad de actividades como el control del trabajo no conforme,

auditorías internas o externas, revisiones de la dirección,

retroalimentación de los clientes u observación del personal.

El análisis de las causas es la clave y algunas veces lo más difícil del

procedimiento de la acción correctiva

El laboratorio debe documentar e implementar cualquier cambio requerido

resultante de investigaciones de acción correctiva.

1.4.1.6 Control de Registros


El laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para

identificación, recolección, acceso, archivo, almacenamiento,

mantenimiento y disposición de los registros técnicos y de calidad. Los

registros de calidad deben incluir informes de las auditorías internas y la

revisión de la dirección así como los registros de acciones preventivas y

correctivas.


- 32 -

1.4.1.6.2 Registros Técnicos

Los registros técnicos son acumulaciones de datos e información que

resulta de los ensayos o calibraciones y demuestran que se están

cumpliendo los parámetros especificados de calidad o del proceso. Ellos

pueden incluir formas, contratos, hojas de trabajo, libros de trabajo, hojas

de chequeo, notas de trabajo, gráficos de control, reportes de ensayo

externos e internos, certificados de calibración, notas del cliente,

documentos y retroalimentación.

El laboratorio debe conservar registros de observaciones originales, datos

derivados y suficiente información para establecer un seguimiento de

auditoría, registros de calibración, registros de funcionamiento y una copia

de cada informe de ensayo o certificado de calibración expedido, por un

periodo definido. Los registros de cada ensayo o calibración deben

contener suficiente información para facilitar, si es posible, identificación

de factores que afecten la incertidumbre y la facilidad para repetir el

ensayo o calibración bajo condiciones lo más cercanas posibles a las

originales. Los registros deben incluir la identidad del personal

responsable del muestreo, ejecución de cada ensayo y/o calibración y

chequeo de los resultados.

Cuando se cometen errores sobre los registros, cada error debe ser

tachado, sin borrar ni deteriorar su legibilidad, e ingresar el valor corregido

al lado. Todas las alteraciones a los registros deben ser firmadas por la

persona que realiza la corrección. En el caso de registros almacenados

en forma electrónica, se deben tomar medidas similares para evitar

pérdida o cambio de los datos originales.


- 33 -

1.4.1.7 Auditorias Internas

El laboratorio debe periódicamente realizar auditorias internas de sus

actividades para verificar que sus operaciones continúan cumpliendo con

los requisitos del sistema de calidad y de esta Norma Internacional. El

programa de la auditoria interna debe incluir todos los elementos del

sistema de calidad, y los resultados de ésta deben ser registrados. Es

responsabilidad del director de calidad planificar y organizar las auditorias

tal como lo requiera la programación y los requisitos de la dirección.

1.4.1.8 Revisiones de la Dirección

La dirección del laboratorio, debe periódicamente realizar una revisión del

sistema de calidad para garantizar su continua adaptación y eficacia e

incluir cualquier cambio o mejora necesaria. Es aconsejable realizar la

revisión una vez cada doce meses. La revisión debe considerar:

- La adaptabilidad de las políticas y procedimientos;

- Los reportes del personal de gestión y de supervisión;

- Los resultados de las auditorias internas recientes;

- Acciones correctivas y preventivas;

- Evaluaciones de organismos externos;

- Los resultados de las comparaciones interlaboratorio o ensayos de

competencia;

- Cualquier cambio en el volumen o tipo del trabajo realizado;

- Retroalimentación de los clientes;

- Quejas;

- Otros factores relevantes, como actividades de control de calidad,

recursos y entrenamiento de personal.


- 34 -

1.5 RESOLUCION 00329: 2001

El ICA es responsable del control técnico de las importaciones,

exportaciones, manufactura, comercialización y uso de los insumos

agropecuarios destinados a proteger la producción agropecuaria nacional

y de minimizar los riesgos alimentarios y ambientales que provengan del

empleo de insumos y de facilitar el acceso de los productos nacionales al

mercado internacional. Por ende es el encargado de determinar los

requisitos para el registro de las personas naturales o jurídicas

acreditadas para la certificación de la calidad, la eficacia y la seguridad de

los insumos agropecuarios.

En la resolución 00329:2001 se dictan disposiciones para el Registro de

Laboratorios que realicen análisis de los insumos agrícolas que producen,

presten este servicio a terceros o realicen análisis de residuos de

plaguicidas.


1.5.1.1 Organización y Administración

1. Debe estar diseñado y operar de tal forma que sus instalaciones

permanentes, temporales o móviles satisfagan los requisitos de esta

resolución.

2. Tener procedimientos documentados para asegurar la protección de la

información confidencial de los clientes.

3. Poseer un sistema de documentación que incluya por lo menos:

Manual de Funciones. Manual de Procedimientos, Manual Técnico y

Formatos de Registro.


- 35 -

4. Tener documentada y difundida su política para las soluciones de

quejas y reclamos recibidas de los clientes y que contemple repetición de

la prueba, así como el mantenimiento del registro de las quejas y de las

acciones tomadas al respecto.

5. Tener un sistema de codificación de la muestra que garantice el

anonimato de la muestra durante el proceso analítico.

1.5.1.2 Equipos y Materiales de Referencia

1. El laboratorio debe contar con todos los equipos que se requieran para

la prestación de servicios, con los materiales de referencia necesarios

para el desarrollo de verificaciones y ensayos.

2. Se debe cumplir con un programa de mantenimiento de equipos.

3. Tener los documentos con las instrucciones en español para el uso y

operación de todo equipo y deben estar disponibles al personal.

1.5.1.3 Métodos de Ensayo

1. Mantener documentados y actualizados todos los métodos utilizados en

las pruebas y ensayos que realiza el laboratorio.

2. Utilizar métodos referenciados en normas nacionales o internacionales,

organizaciones técnicas, textos y revistas científicas o desarrollados por la

empresa dueña del analito. Los métodos de ensayo deben estar

disponibles al cliente y otros receptores de la información.


- 36 -

1.5.1.3 Distribución y Ambiente

1. El laboratorio debe contar con las instalaciones y distribución

apropiada, de tal forma que no afecten o invaliden los resultados de las

mediciones.

2. Disponer de separación efectiva entre áreas, cuando exista

incompatibilidad entre las diferentes actividades.

3. Definir y controlar el acceso a las áreas que afecten la calidad de los

ensayos.

4. Tener definido y controladas las condiciones ambientales en aquellos

casos cuando se afecten las pruebas o ensayos.

5. Tener un sistema de disposición de desechos que por lo menos

contribuya a disminuir la contaminación ambiental.

1.5.1.5 Registros y Archivo

1. Mantener un sistema de registros de tal forma que permita verificar en

muestra desde la recepción hasta la emisión del resultado.

2. Tener registros de las observaciones originales, cálculos, gráficos y

datos derivados del proceso analítico.

3. Mantener el archivo de los informes finales y registro de los datos

originados en los procesos por un período no inferior a 1 año contados a

partir de la fecha de emisión del resultado


- 37 -

1.5.1.6 Informes de Ensayo

1. Emitir los informes finales de los ensayos en forma exacta, clara,

objetiva y sin ambigüedades, haciendo referencia al método utilizado.

2. Respaldar el informe del ensayo con las firmas del director técnico del

laboratorio y el responsable del ensayo.

3. Definir los procedimientos para cambio de informes por mediciones

defectuosas o errores en la trascripción de resultados.

Luego de la revisión acerca de las normas que se deben tener en cuenta

para iniciar el proceso de documentación, es fundamental que el

laboratorio LAMIC, cuente con normas de bioseguridad, éstas sean

documentadas y que el personal tenga acceso a ellas. A continuación, se

hace un resumen de los puntos más importantes que debe tener en

cuenta el laboratorio para iniciar su proceso de gestión de calidad.

1.6 BIOSEGURIDAD

La Organización Mundial de la Salud (OMS), el organismo de las

Naciones Unidas especializado en salud, especifica dentro de su manual

de bioseguridad para laboratorios, que es fundamental que cada servicio

de laboratorio cuente con una política integral de seguridad, un manual

de seguridad y programas de apoyo para su aplicación. La

responsabilidad de todo ello incumbe normalmente al director o jefe del

laboratorio, quien debe delegar ciertas funciones al personal con quien

cuenta. La bioseguridad aborda riesgos biológicos, químicos y físicos que

se pueden presentar en las actividades de un laboratorio.


- 38 -

1.6.1 Clasificación de los laboratorios por nivel de bioseguridad:

Las designaciones del nivel de bioseguridad se basan en una

combinación de las características de diseño, construcción, medios de

contención, equipo, prácticas y procedimientos de operación necesarios

para trabajar con agentes patógenos de los distintos grupos de riesgo.

Los laboratorios se clasifican como sigue:

• Laboratorio básico – nivel de bioseguridad 1

• Laboratorio básico – nivel de bioseguridad 2

• Laboratorio de contención – nivel de bioseguridad 3

• Laboratorio de contención máxima – nivel de bioseguridad 4.

En la tabla 1 se relacionan los grupos de riesgo con el nivel de

bioseguridad de los laboratorios destinados al trabajo con

microorganismos de cada uno de esos grupos.

TABLA 1. Relación de los grupos de riesgo con los niveles de

bioseguridad, las prácticas y el equipo

Grupo de

riesgo

Nivel de

bioseguridad

Tipo de

laboratorio

Prácticas de

laboratorio

Equipo de

seguridad

1

Básico

Nivel 1

Enseñanza

básica,

investigación

TMA Ninguno: trabajo en

mesa de laboratorio

al descubierto

2

Básico

Nivel 2

Servicios de

atención

primaria;

Diagnostico,

investigación

TMA y ropa

protectora, señal de

riesgo biológico

Trabajo en mesa al

descubierto y CSB

para posibles

aerosoles.

3

Contención

Nivel 3

Diagnostico

especial,

investigación

Practicas de nivel 2

mas ropa especial,

acceso controlado y

flujo direccional de

aire

CSB además de

otros medios de

contención primaria

para todas las

actividades


- 39 -

4

Contención

máxima

Nivel 4

Unidades de

patógenos

peligrosos

Practicas de nivel 3

más cámara de

entrada con cierre

hermético, salida

con ducha y

eliminación especial

de residuos.

CSB de clase III o

trajes presurizados

junto con CSB de

clase II, autoclave

de doble puerta( a

través de la pared),

aire filtrado

TMA: técnicas microbiológicas apropiadas; CSB: cámara de seguridad biológica.

La asignación de un agente a un nivel de bioseguridad para el trabajo de

laboratorio debe basarse en una evaluación del riesgo con el fin de

determinar el nivel de bioseguridad más apropiado.

De este modo, la asignación de un nivel de bioseguridad tiene en

consideración el microorganismo (agente patógeno) utilizado, las

instalaciones disponibles y el equipo, las prácticas y los procedimientos

necesarios para trabajar con seguridad en el laboratorio. En la tabla 2 se

resumen los requisitos de las instalaciones en los cuatro niveles de

bioseguridad.

TABLA 2. Resumen de los requisitos por nivel de bioseguridad.

Nivel de bioseguridad

1 2 3 4

Aislamiento del laboratorio

Sala que pueda precintarse para ser

descontaminada

Ventilación:

-flujo de aire hacia el interior

-sistema de ventilación controlada

-salida de aire con HEPA

Entrada de doble puerta

Cámara de cierre hermético

Cámara de cierre hermético con ducha

Antesala

Antesala con ducha

Tratamiento de efluentes

Autoclave:

-en el local

-en la sala de trabajo

-de doble puerta

No

No

No

No

No

No

No

No

No

No

No

No

No

No

No

No

No

Conveniente

Conveniente

No

No

No

No

No

No

No

Conveniente

No

No

Conveniente

Sí

Sí

Sí

Sí

Sí/No

Sí

No

No

Sí

Sí/No

Sí/No

Sí

Convenie

nte

Convenie

Sí

Sí

Sí

Sí

Sí

Sí

Sí

Sí

-

No

Sí

Sí

Sí

Sí

Sí


- 40 -

CSB

Capacidad de vigilancia de la seguridad del

personal

No No

nte

Sí

Convenie

nte

Sí

HEPA: filtración de partículas aéreas de gran eficiencia (del inglés High-Efficiency Particulate Air).

CSB: cámara de seguridad biológica. (OMS, 2005).

Cada laboratorio debe adoptar un manual de seguridad o de trabajo en el

que se identifiquen los riesgos conocidos y potenciales y se especifiquen

las prácticas y los procedimientos encaminados a eliminar o reducir al

mínimo esos riesgos. Las técnicas microbiológicas apropiadas son

fundamentales para la seguridad en el laboratorio y no pueden sustituirse

por equipo de laboratorio especializado, que no pasa de ser un

complemento.

Con respecto a lo anterior, el laboratorio LAMIC está clasificado en el

nivel de bioseguridad 2 debido a que dentro de las actividades se

manejan microorganismos no patógenos para humanos que imponen un

riesgo potencial moderado para el personal del laboratorio y el medio

ambiente, ya que en el laboratorio se maneja suelo, en donde se pueden

encontrar diferentes especies de microorganismos lo que podría generar

riesgo para los analistas, es por esto que se trabaja con la protección

personal y la capacitación especifica en la manipulación de agentes

patógenos con el fin de evitar este tipo de riesgos.

El laboratorio tiene restringida la entrada, para esto la puerta siempre

permanece cerrada y cuando se están realizando actividades, es

prohibida la entrada de personal externo a él. Los elementos que están

contaminados son esterilizados antes de ser desechados en las canecas

de color rojo (material peligroso). Además el laboratorio cuenta con

caneca de color gris (material de vidrio) y caneca verde (material no

peligroso). El laboratorio tiene cámara de flujo laminar clase 1 para el

manejo de bacterias y reactivos que provocan aerosoles.


- 41 -

El personal del laboratorio tiene un perfil de vacunación exigido antes de

entrar a ser parte del laboratorio.

Los instructivos de operación de equipos, fichas de seguridad de

microorganismo y reactivos están disponibles al personal y se les exige

que sean leídos.

Las superficies de equipos y mesones son desinfectadas con etanol al

70% antes y después de realizar algún trabajo.

Se utiliza cámara de flujo laminar horizontal case 1, además protección

facial cuando es requerida. El uso de bata debe ser constante durante la

permanencia del personal en el laboratorio, y se utilizan guantes cuando

es necesario.

El laboratorio dispone de estación lava ojos que además tiene ducha.

El coordinador del laboratorio tiene claro en qué nivel de bioseguridad se

encuentra y por esto en las actividades que se realizan se tienen en

cuenta los riesgos posibles y como actuar en caso de un accidente.

1.6.2 CLASIFICACIÓN DE RIESGOS

1.6.2.1 Biológicos

Incluyen microorganismos como hongos, virus, bacterias y parásitos que

pueden penetrar en el cuerpo por membranas mucosas, ya sea por

ingestión, inhalación o por exposición o contacto.

Existen muchas herramientas para evaluar el riesgo que implica un

procedimiento, sin embargo, la evaluación del riesgo debe ser efectuada

por las personas que mejor conozcan los componentes que se requieren

a la hora de realizar dicho procedimiento.

Una de las herramientas más útiles de que se dispone para llevar a cabo

una evaluación del riesgo microbiológico es la asignación de los agentes

microbiológicos a uno de los grupos de riesgo. Sin embargo, no es

suficiente; para esto hay que tener en cuenta los siguientes factores:


- 42 -

1. La patógenicidad del agente y su dosis infectiva

2. Resultado a la exposición

3. Vía de infección natural

4. Otras vías de infección, resultantes de la manipulación en el

laboratorio

5. Estabilidad del agente en el ambiente

6. Concentración del agente y volumen de material concentrado a

manipular

7. Presencia un huésped apropiado (personas o animales)

8. Información disponible de estudios en animales y reportes

infecciosos o clínicos adquiridos por el laboratorio

9. Actividades de estudios en el laboratorio

10. Manipulación genética del microorganismo que aumente su gama de

hospederos o su sensibilidad.

11. Disponibilidad local de profilaxis o intervenciones terapéuticas

eficaces.

1.6.2.1.1 Clasificación de los agentes biológicos por grupos de

riesgo

Se clasifican los agentes biológicos en cuatro grupos en función del riesgo

de infección:

Agente biológico del grupo 1. (Riesgo individual y poblacional escaso o

nulo)

Microorganismos que tienen pocas posibilidades de provocar

enfermedades en el ser humano o los animales.

El LAMIC, tiene su colección de microorganismos dentro de esta

clasificación.


- 43 -

Agente biológico del grupo 2. (Riesgo individual moderado, riesgo

poblacional bajo)

Agentes patógenos que puede provocar una enfermedad en el hombre o

animales, siendo poco probable que se propague a la colectividad y

existiendo generalmente profilaxis o tratamiento eficaz.

Pertenecen a este grupo bacterias causantes de la Legionelosis o tétano

y los virus de la gripa o el herpes

Agente biológico del grupo 3. (Riesgo individual elevado, riesgo

poblacional bajo)

Aquél que puede causar una enfermedad grave en el hombre o animales,

pero que de ordinario no se propagan de un individuo a otro. Existen

medidas preventivas y terapéuticas eficaces.

Pertenecen a este grupo bacterias causantes de tuberculosis o el ántrax y

los virus de la hepatitis o el SIDA.

Agente biológico del grupo 4. (Riesgo individual y poblacional elevado)

Aquél que causando una enfermedad grave en el hombre supone un serio

peligro para los trabajadores, con muchas probabilidades de que se

propague a la colectividad y sin que exista generalmente frente a él

profilaxis o tratamiento eficaz.

Pertenecen a este grupo Virus del Ébola o Marburg.

1.6.2.2 Químicos

Constituido por sustancias que por su naturaleza y composición pueden

alterar la salud de los trabajadores, en la siguiente tabla se encuentra la

clasificación de las sustancias químicas de acuerdo con su acción.


- 44 -

TABLA No 3 Clasificación de las sustancias químicas de acuerdo con su

acción

TIPO DE

SUSTANCIAS

EFECTO

Corrosivas

Son sustancias químicas que pueden quemar, irritar o destruir los

tejidos vivos. Pueden ser gases, líquidos o sólidos.

Tóxicas

Capacidad de una sustancia para producir daños en los tejidos

vivos, lesiones en el sistema nervioso central, enfermedad grave, o

en casos extremos la muerte cuando se ingiere, se inhala o se

absorbe a través de la piel.

Explosivas

Sustancia química que produce una liberación repentina de una

cantidad grande o pequeña de gases a presión y calor cuando

repentinamente se golpean, se someten a presión o elevada

temperaturas.

Venenosas

Sustancia que produce la muerte o lesiones graves, en caso de

ingestión, inhalación o contacto con la piel de pequeñas cantidades

de la misma. Una sustancia puede ser venenosa o no dependiendo

de la cantidad.

Carcinogénicas

Sustancias que al entrar en contacto directo con ellas, pueden

inducir crecimiento anormal de las células. Para su manipulación se

recomiendan equipos de protección adecuados.

Inflamables

Sustancia que tiene la facilidad de reaccionar ante cambios de

temperatura. Hay dos propiedades físicas de los materiales que

indican su inflamabilidad, su punto de inflamación y la volatilidad.


- 45 -

TIPO DE

SUSTANCIAS

EFECTO

Es necesario tener en cuenta, las escalas de riesgo que en general

brindan información sobre los posibles efectos nocivos a la salud y las

medidas que se deben considerar especialmente para la protección

contra incendios, derrames, fugas y accidentes en el momento de usar

sustancias químicas. En la tabla 4, se observa la escala de riesgo para la

salud, la cual evidencia el daño o efecto tóxico que produce la sustancia si

es inhalada, ingerida o absorbida. Este ítem, también es manejado en el

numeral 3 de las hojas de seguridad y está siendo regulado por las

normas SAF-DATA.

Tabla 4. Escala de riesgo para la salud (AZUL)

0 Sin efectos aparentes (pueden estar en estantes más bajos o sin protección)

1 Levemente dañina o tóxica

2 Moderadamente dañina o tóxica

3 Severamente dañina o tóxica

4 Extremadamente dañina o tóxica (deben estar en estantes con control)

En la tabla 5, se encuentra la escala de riesgo de inflamabilidad, la cual

establece el posible efecto de la sustancia cuando se conjugan elementos

de fuego. Es por esto, que es fundamental conocer los riegos que se

pueden presentar en el momento de manipular una sustancia química,

pues dependiendo de la información que se tenga de esta, se determina

la responsabilidad y el cuidado con la que se debe actuar en el momento

de su uso.


- 46 -

Tabla 5. Escala de riesgo de inflamabilidad (ROJO)

0 No inflamable (pueden ubicarse cerca de fuentes de energía)

1 Levemente inflamable

2 Moderadamente inflamable

3 Severamente inflamable

4 Extremadamente inflamable (deben estar lejos de fuentes de energía y calor)

La escala de riesgo por reactividad, la cual define la potencialidad de los

materiales para explotar y/o detonar, o reaccionar en forma explosiva a

temperatura y presión normales, se encuentra en la tabla 6,

Tabla 6. Escala de riesgo de reactividad (AMARILLO)

0 No reactiva (son casi inertes, se pueden ubicar cerca de otras sustancias)

1 Levemente reactiva

2 Moderadamente reactiva

3 Severamente reactiva

4 Extremadamente reactiva (son muy activas, hay sustancias con las cuales no

pueden entrar en contacto ni los vapores de las mismas)

Y por último, en la tabla 7, se encuentra la escala de riesgo al contacto, la

cual establece la potencialidad de daño a las personas o materiales por la

reacción entre las sustancias que son utilizadas dentro del laboratorio de

Biotecnología.

Tabla 7. Escala de riesgo al contacto

0 No corrosiva (no daña los materiales que la contienen ni tiene riesgo de

quemar la piel)

1 Levemente corrosiva

2 Moderadamente corrosiva

3 Severamente corrosiva

4 Extremadamente corrosiva (daña los materiales, se debe tener precaución

especial con ellas y deben ubicarse en las zonas bajas de los estantes o sobre

mesones de cemento y deben tener sistemas de sifón automático para evitar el

contacto con ellos)

El mayor de los riesgos que se presenta en los laboratorios, es la

formación de incendios, pues existen muchas sustancias que son

extremadamente inflamables y al no seguir con correctas normas de


- 47 -

bioseguridad, pueden generar accidentes graves, tanto para el personal

como para las instalaciones en sí.

1.6.2.3 Físicos

Son aquellos producidos por factores físicos. Son muy numerosos aunque

pueden agruparse de la siguiente forma:

• Mecánicos: Productos de elementos móviles u objetos de trabajo

que se desplazan, superficies irregulares o muy pulidas, estado superficial

defectuoso. bordes filosos, rugosidades o rebabas o por sustitución de

elementos, piezas o componentes de los medios de trabajo. Ej.: motores

de centrífugas, manejo de cristalería rota, retape de jeringuillas,

manipulación de pinzas, tijeras, etc.

• Mala iluminación: Deficiencia o exceso de luz natural o artificial, brillo

contraste o reflejos luminosos. Ej: mala ubicación y disponibilidad

insuficiente de lámparas, selección inadecuada de los colores en la

pintura de los locales, mala disposición de ventanas, etc.

• Térmico: Exposición a fuentes de frío o calor. Ej: trabajo con hornos,

autoclaves, incineradores, mecheros, cámaras frías, etc.

• Radiaciones: Se dividen en ionizantes (rayos x, etc.) y no ionizantes

(infrarrojas, ultravioleta). Ej.: Trabajo con equipos de rayos X, fuentes

radioactivas, etc.

• Eléctrico: Exposición a campo electro-magnético. Ej.: Trabajo y

manipulación de equipos que trabajan con electricidad que puedan

provocar un choque eléctrico, fallos en la electricidad que puedan producir

incendios. Superficies de trabajo húmedas, etc.

Causas más frecuentes de incendios en laboratorios.

• Sobrecarga eléctrica.

• Mal mantenimiento de las redes.

• Llamas desnudas.

• Tuberías de gas deterioradas.

• Mal uso de fósforos.


- 48 -

• Falta de cuidado al manipular sustancias inflamables.

• Sustancias químicas explosivas e inflamables almacenadas en

frigoríficos corrientes.

1.6.2.4 De seguridad

Condiciones de las instalaciones o áreas de trabajo, que bajo

circunstancias no adecuadas pueden ocasionar accidentes de trabajo o

pérdidas para la empresa.

1.6.3 GESTIÓN DE RESIDUOS

Para mantener las mejores condiciones de trabajo en el laboratorio debe

incluirse en la organización del mismo un programa o plan de gestión de

residuos que permita una adecuada protección de la salud y del medio

ambiente. Un residuo de laboratorio es una sustancia o un preparado que

casi siempre presenta características de toxicidad y peligrosidad y cuya

identificación o almacenamiento inadecuados constituye un riesgo

añadido a los propios de la actividad del laboratorio. (Tchobanoglous,

G.1994)

Por lo general, se considera que un producto se convierte en residuo en el

momento en el que su productor o poseedor lo destina al abandono, o

también todo aquel material sólido, pastoso o líquido que se genera como

una consecuencia no deseada de la actividad humana. (Icontec GTC; 35.

2003).

1.6.3.1 Segregación en la fuente

La segregación en la fuente es la base fundamental de la adecuada

gestión de residuos y consiste en la separación selectiva inicial de los

residuos procedentes de cada una de las fuentes determinadas, dándose


- 49 -

inicio a una cadena de actividades y procesos cuya eficacia depende de

la adecuada clasificación inicial de los residuos.

1.6.3.1.1 Clasificación de los Residuos Hospitalarios y Similares.

(Decreto 2676:2002)

Figura 1. Clasificación de los Residuos Hospitalarios y Similares

1.6.3.1.1.1 RESIDUOS NO PELIGROSOS

Son aquellos producidos por el generador en cualquier lugar y en

desarrollo de su actividad, que no presentan riesgo para la salud humana

y/o el medio ambiente.

Vale la pena aclarar que cualquier residuo hospitalario no peligroso sobre

el que se presuma él haber estado en contacto con residuos peligrosos

debe ser tratado como tal. Los residuos no peligrosos se clasifican en:

Residuos hospitalarios

Residuos no peligrosos

Residuos peligrosos

Infecciosos o de riesgo biológico

Radioactivos

Químicos

Biosanitarios

Fármacos

Anotomopatológicos

Cortopunzantes

Animales

Citotoxicos

Metales pesados

Reactivos

Contenedores presurizados

Aceites usados

Biodegradables

Ordinarios o comunes

Inertes

Reciclables


- 50 -

1.6.3.1.1.1.1 Biodegradables

Son aquellos restos químicos o naturales que se descomponen fácilmente

en el ambiente. En estos restos se encuentran los vegetales, residuos

alimenticios no infectados, papel higiénico, papeles no aptos para

reciclaje, jabones y detergentes biodegradables, madera y otros residuos

que puedan ser transformados fácilmente en materia orgánica.

1.6.3.1.1.1.2 Reciclables

Son aquellos que no se descomponen fácilmente y pueden volver a ser

utilizados en procesos productivos como materia prima. Entre estos

residuos se encuentran: algunos papeles y plásticos, chatarra, vidrio,

telas, radiografías, partes y equipos obsoletos o en desuso, entre otros.

1.6.3.1.1.1.3 Inertes

Son aquellos que no se descomponen ni se transforman en materia prima

y su degradación natural requiere grandes períodos de tiempo. Entre

estos se encuentran: el icopor, algunos tipos de papel como el papel

carbón y algunos plásticos.

1.6.3.1.1.1.4 Ordinarios o comunes

Son aquellos generados en el desempeño normal de las actividades.

Estos residuos se generan en oficinas, pasillos, áreas comunes,

cafeterías, salas de espera, auditorios y en general en todos los sitios del

establecimiento del generador.


- 51 -

1.6.3.1.1.2 RESIDUOS PELIGROSOS

Son aquellos residuos producidos por el generador con alguna de las

siguientes características: infecciosos, combustibles, inflamables,

explosivos, reactivos, radiactivos, volátiles, corrosivos y/o tóxicos; los

cuales pueden causar daño a la salud humana y/o al medio ambiente. Así

mismo se consideran peligrosos los envases, empaques y embalajes que

hayan estado en contacto con ellos.

Se clasifican en:

1.6.3.1.1.2.1 Residuos Infecciosos o de Riesgo Biológico

Son aquellos que contienen microorganismos patógenos tales como

bacterias, parásitos, virus, hongos, virus oncogénicos y recombinantes

como sus toxinas, con el suficiente grado de virulencia y concentración

que pueda producir una enfermedad infecciosa en huéspedes

susceptibles.

Todo residuo hospitalario y similar que se sospeche haya sido mezclado

con residuos infecciosos (incluyendo restos de alimentos parcialmente

consumidos o sin consumir que han tenido contacto con pacientes

considerados de alto riesgo) o genere dudas en su clasificación, debe ser

tratado como tal.

Los residuos infecciosos o de riesgo biológico se clasifican en:

Biosanitarios

Son todos aquellos elementos o instrumentos utilizados durante la

ejecución de los procedimientos asistenciales que tienen contacto con

materia orgánica, sangre o fluidos corporales del paciente humano o

animal tales como: gasas, apósitos, aplicadores, algodones, drenes,

vendajes, mechas, guantes, bolsas para transfusiones sanguíneas,


- 52 -

catéteres, sondas, material de laboratorio como tubos capilares y de

ensayo, medios de cultivo, láminas porta objetos y cubre objetos,

laminillas, sistemas cerrados y sellados de drenajes, ropas desechables,

toallas higiénicas, pañales o cualquier otro elemento desechable que la

tecnología médica introduzca para los fines previstos en el presente

numeral.

Anatomopatológicos

Son los provenientes de restos humanos, muestras para análisis,

incluyendo biopsias, tejidos orgánicos amputados, partes y fluidos

corporales, que se remueven durante necropsias, cirugías u otros

procedimientos, tales como placentas, restos de exhumaciones entre

otros.

Cortopunzantes

Son aquellos que por sus características punzantes o cortantes pueden

dar origen a un accidente percutáneo infeccioso. Dentro de éstos se

encuentran: limas, lancetas, cuchillas, agujas, restos de ampolletas,

pipetas, láminas de bisturí o vidrio, y cualquier otro elemento que por sus

características cortopunzantes pueda lesionar y ocasionar un riesgo

infeccioso.

De animales

Son aquellos provenientes de animales de experimentación, inoculados

con microorganismos patógenos y/o los provenientes de animales

portadores de enfermedades infectocontagiosas.


- 53 -

1.6.3.1.1.2.2 Residuos Químicos

Son los restos de sustancias químicas y sus empaques ó cualquier otro

residuo contaminado con éstos, los cuales, dependiendo de su

concentración y tiempo de exposición tienen el potencial para causar la

muerte, lesiones graves o efectos adversos a la salud y el medio

ambiente. Se pueden clasificar en:

Fármacos parcialmente consumidos, vencidos y/o deteriorados

Son aquellos medicamentos vencidos, deteriorados y/o excedentes de

sustancias que han sido empleadas en cualquier tipo de procedimiento,

dentro de los cuales se incluyen los residuos producidos en laboratorios

farmacéuticos y dispositivos médicos que no cumplen los estándares de

calidad, incluyendo sus empaques.

Los residuos de fármacos, ya sean de bajo, mediano o alto riesgo, de

acuerdo con la clasificación del anexo 2, pueden ser tratados por medio

de la incineración dada su efectividad y seguridad sin embargo en el

citado anexo se consideran viables otras alternativas de tratamiento y

disposición final.

Respecto a los empaques y envases que no hayan estado en contacto

directo con los residuos de fármacos, podrán ser reciclados previa

inutilización de los mismos, con el fin de garantizar que estos residuos no

lleguen al mercado negro.

Residuos de Citotóxicos

Son los excedentes de fármacos provenientes de tratamientos

oncológicos y elementos utilizados en su aplicación tales como: jeringas,


- 54 -

guantes, frascos, batas, bolsas de papel absorbente y demás material

usado en la aplicación del fármaco.

Metales Pesados

Son objetos, elementos o restos de éstos en desuso, contaminados o que

contengan metales pesados como: Plomo, Cromo, Cadmio, Antimonio,

Bario, Níquel, Estaño, Vanadio, Zinc, Mercurio. Este último procedente del

servicio de odontología en procesos de retiro o preparación de

amalgamas, por rompimiento de termómetros y demás accidentes de

trabajo en los que esté presente el mercurio.

Reactivos

Son aquellos que por sí solos y en condiciones normales, al mezclarse o

al entrar en contacto con otros elementos, compuestos, sustancias o

residuos, generan gases, vapores, humos tóxicos, explosión o reaccionan

térmicamente colocando en riesgo la salud humana o el medio ambiente.

Incluyen líquidos de revelado y fijado, de laboratorios, medios de

contraste, reactivos de diagnóstico in vitro y de bancos de sangre.

Dentro de las sustancias más manejadas en los laboratorios se

encuentran (Bonilla, 2004) (OMS, 2005):

Ácidos inorgánicos

Salvo roturas accidentales, no suele ser frecuente tener que eliminar

ácidos concentrados (HC1, HNO3, H2SO4, etc.), aunque sí soluciones

diluidas. Como norma aproximada, no deben eliminarse directamente

aquellas soluciones cuya concentración sea mayor de 1N. Los ácidos más

concentrados se diluyen con agua al 1:5 (atención con el ácido sulfúrico),

se neutralizan a pH 6,8 con soluciones de hidróxido sódico, se vuelven a

diluir al 1:10 en agua y ya pueden eliminarse por los desagües. Las


- 55 -

soluciones más diluidas se neutralizan con sosa, se diluyen con agua y se

eliminan.

Bases inorgánicas, sales básicas y disoluciones básicas

Rige un procedimiento paralelo al de los ácidos. Las bases y sales

básicas se neutralizan con ácido sulfúrico diluido. Si son muy

concentradas, se diluyen previamente con agua al 1:5. Una vez

neutralizadas se vuelven a diluir con agua (1:10) y se eliminan

directamente.

Fenoles

El fenol y sus derivados son irritantes y tóxicos. No deben eliminarse a

través de los desagües, ni siquiera diluidos. Los procedimientos de

destrucción química están fuera de las posibilidades de los laboratorios.

Lo más aconsejable es separarlos en recipientes específicos y

transferirlos a un gestor autorizado de residuos.

Azida sódica

Está presente en muchos reactivos comerciales como conservante.

Nunca debe eliminarse directamente por desagües de plomo pues se

forman derivados altamente explosivos. Además, la azida sódica es

altamente tóxica y un poderoso agente mutágeno. Es conveniente

contactar con las autoridades locales o gestores autorizados para recabar

normas específicas, pues la destrucción química con nitrito sódico no

resulta práctica en los laboratorios diagnósticos.


- 56 -

Aldehídos, cetonas y disolventes orgánicos

El residuo más importante dentro de este grupo que puede ser generado

en el laboratorio de microbiología es el formaldehído. No debe ser

eliminado directamente por los desagües. Conviene almacenarlo en

recipientes seguros para luego ser eliminado de forma controlada. La

destrucción con permanganato potásico es compleja. La eliminación

controlada también es aconsejable para los diversos disolventes

orgánicos (acetona, cloroformo, xileno y otros derivados bencénicos, etc.)

utilizados en el Laboratorio de Microbiología.

Bromuro de etidio

Es un poderoso mutágeno de efecto acumulativo utilizado en técnicas de

biología molecular. Deben seguirse de forma estricta los procedimientos

de manipulación que eviten el contacto del usuario con esta sustancia

(guantes, etc.), así como la exposición del resto de trabajadores del

laboratorio. Los geles teñidos con bromuro de etidio no deben eliminarse

como una basura convencional, sino a través de los sistemas de

eliminación de mutágenos y citostáticos propios de cada hospital. Los

tampones de electroforesis que lo contienen no deben eliminarse por los

desagües, sino que deben tratarse con carbón activo (100 mg por cada

100 ml de solución), filtrar la suspensión formada a través de un filtro de

papel y depositar el conjunto en el cubo de eliminación de citostáticos.

Las superficies pueden descontaminarse aplicando una papilla de carbón

activo: dejarla actuar, retirarla y depositar los restos en el cubo de

eliminación de citostáticos.

Colorantes utilizados en las tinciones Gram, Azul de lactofenol y similares

No deben ser eliminados directamente por los desagües. Se recomienda

efectuar las tinciones en cubetas que drenen sobre botellas o bidones y

entregarlos a un gestor de residuos autorizado.


- 57 -

Naranja de acridina

También es un mutágeno. Es recomendable almacenar los restos en

recipientes adecuados y eliminarlos a través de un gestor autorizado.

Contenedores Presurizados

Son los empaques presurizados de gases anestésicos, medicamentos,

óxidos de etileno y otros que tengan esta presentación, llenos o vacíos.

Aceites usados

Son aquellos aceites con base mineral o sintética que se han convertido o

tornado inadecuados para el uso asignado o previsto inicialmente, tales

como: lubricantes de motores y de transformadores, usados en vehículos,

grasas, aceites de equipos, residuos de trampas de grasas.

1.6.3.1.1.2.3 Residuos Radiactivos

Son sustancias emisoras de energía predecible y continua en forma alfa,

beta o de fotones, cuya interacción con materia puede dar lugar a rayos x

y neutrones.

Debe entenderse que estos residuos contienen o están contaminados por

radionúclidos en concentraciones o actividades superiores a los niveles

de exención establecidos por la autoridad competente para el control del

material radiactivo, y para los cuales no se prevé ningún uso.

Esos materiales se originan en el uso de fuentes radiactivas adscritas a

una práctica y se retienen con la intención de restringir las tasas de

emisión a la biosfera, independientemente de su estado físico.

Una vez clasificados los residuos se deben utilizar recipientes separados

e identificados, acordes con el Código de colores estandarizado. En el


- 58 -

siguiente cuadro se clasifican los residuos y se determina el color de la

bolsa y recipientes, con sus respectivos rótulos.

TABLA No. 8 Clasificación de los residuos, color de recipientes y rótulos

respectivos

CLASE RESIDUO

CONTENIDO BÁSICO

COLOR

ETIQUETA

NO PELIGROSOS

Biodegradables

Hojas y tallos de los árboles,

grama, barrido del prado, resto

de alimentos no contaminados.

Verde

Rotular con:

NO

PELIGROSOS

BIODEGRADABL

ES

NO PELIGROSOS

Reciclables

Plástico

Bolsas de plástico, vajilla,

garrafas, recipientes de

polipropileno, bolsas de suero y

polietileno sin contaminar y que

no provengan de pacientes con

medidas de aislamiento.

Gris

Rotular con:

RECICLABLE

PLÁSTICO.

NO PELIGROSOS

Reciclables

Vidrio

Toda clase de vidrio.

Gris

Rotular con:

RECICLABLE

VIDRIO

NO PELIGROSOS

Reciclables

Cartón y similares

Cartón, papel, plegadiza,

archivo y periódico.

Gris

Rotular con:

RECICLABLE

CARTÓN


- 59 -

PAPEL.

NO PELIGROSOS

Reciclables

Chatarra

Toda clase de metales

Gris

Rotular:

RECICLABLE

CHATARRA

NO PELIGROSOS

Ordinarios e

Inertes

Servilletas, empaques de papel

plastificado, barrido, colillas¸

icopor, vasos desechables,

papel carbón, tela, radiografía.

Verde

Rotular con:

NO

PELIGROSOS

ORDINARIOS

Y/O INERTES

PELIGROSOS

INFECCIOSOS

Biosanitarios,

Cortopunzantes y

Químicos

Citotóxicos

Compuestos por cultivos,

mezcla de microorganismos,

medios de cultivo, vacunas

vencidas o inutilizadas, filtros

de gases utilizados en áreas

contaminadas por agentes

infecciosos o cualquier residuo

contaminado

Rojo

Rotular con:

RIESGO

BIOLÓGICO

PELIGROSOS

INFECCIOSOS

Anatomo-

patológicos

Y animales

Amputaciones, muestras para

análisis, restos humanos,

residuos de biopsias, partes y

fluidos corporales, animales o

parte de ellos inoculados con

microorganismos patógenos o

portadores de enfermedades

infectocontagiosas

Rojo

Rotular con:

RIESGO

BIOLÓGICO


- 60 -

QUÍMICOS

Resto de sustancias químicas y

sus empaques o cualquier otro

residuo contaminado con estos.

Rojo

Rotular con:

RIESGO

QUÍMICO

QUÍMICOS

METALES PESADOS

Objetos, elementos o restos de

éstos en desuso, contaminados

o que contengan metales

pesados como: plomo, cromo,

cadmio, antimonio, bario,

níquel, estaño, vanadio, zinc,

mercurio.

Rojo

Rotular con:

METALES

PESADOS

[Nombre del

metal contenido]

RIESGO

QUÍMICO

RADIACTIVOS

Estos residuos deben llevar

una etiqueta donde claramente

se vea el símbolo negro

internacional de residuos

Radiactivos y las letras,

también en negro RESIDUOS

RADIACTIVOS.

Púrpura

semitraslúcida

Rotular con:

RADIACTIVOS.

1.6.4 Manual De Gestión De Residuos

Todo Laboratorio debería elaborar un manual o protocolo para la gestión

de estos residuos, siguiendo las directrices generales contenidas en el

Plan de Residuos de cada institución. Esta recomendación puede ser

norma obligada en el caso de que el laboratorio pretenda certificarse o

acreditarse. Entre los diferentes aspectos que debe contener dicho

manual se pueden citar los siguientes:

· Estrategias de minimización de los residuos, incluyendo la reducción en

origen.

· Segregación de los residuos infecciosos de los no infecciosos.


- 61 -

· Identificación y tipificación de los residuos infecciosos y su riesgo

relativo.

· Normas de señalización, rotulación, almacenamiento y transporte.

· Plan de formación de todas las personas expuestas a estos residuos.

· Normas de actuación en caso de vertidos o roturas accidentales.

· Plan de contingencia ante el fallo de las medidas de contención

habituales. (Icontec GTC; 35. 2003).

1.6.5 Protocolo De Gestión De Residuos

Se recomienda la elaboración de manuales, procedimientos o protocolos

destinados a la gestión de los residuos químicos. Deberán ser acordes y

formar parte del Plan de Gestión de Residuos de cada institución. Antes

de su elaboración, debe hacerse una auditoría interna del laboratorio para

identificar todos aquellos residuos peligrosos que sean susceptibles de

atención. A modo de ejemplo, algunos de los aspectos a considerar en el

manual podrían ser:

- Enumeración de los residuos químicos peligrosos, resultado de la

encuesta previa.

- Descripción individualizada de su peligrosidad.

- Métodos para reducir su producción.

- Sistemas de eliminación controlada.

- Normas de actuación en situaciones accidentales.

- Plan de formación del personal. (Icontec GTC; 35. 2003)

1.6.6 Recomendaciones Para La Manipulación de Residuos

La mejor prevención es la educación. El laboratorio deberá contar con

manuales o protocolos de gestión de los residuos (biológicos y químicos).

Dichos documentos deberán contar con normas específicas de actuación

en caso de accidentes y establecer un plan de formación del personal.


- 62 -

Es obligado que el personal del laboratorio conozca y entiendan su

contenido.

Los recipientes para desechar los residuos de riesgo o específicos

(grupos III y IV) en el área de trabajo deben ser rígidos, impermeables,

resistentes a ácidos y álcalis, de cierre hermético y homologado para ser

incinerados. Así está ya establecido en la reglamentación de algunas

Comunidades Autónomas.

Los residuos sanitarios que genera el laboratorio deberán identificarse y

segregarse en concordancia con las normas generales del Plan de

Residuos de cada centro, con especial atención a los residuos grupos III y

IV.

El almacenamiento y transporte deberán hacerse en condiciones seguras.

Deberán existir zonas acotadas para su almacenamiento intermedio,

específicas para esta función si los residuos son de riesgo (grupos III y

IV). (Icontec GTC; 35. 2003).

2. FORMULACION DEL PROBLEMA Y JUSTIFICACION

2.1 Formulación del Problema

El LAMIC, es un laboratorio que presta servicios para análisis de

bioinsumos, dentro de sus actividades se encuentra, el estudio de hongos

de micorrizas y bacterias promotoras de crecimiento; para desarrollar

estas actividades, el laboratorio realiza procedimientos que llevan

involucrados el uso de sustancias de diferentes niveles de toxicidad

(colorantes, ácidos y bases fuertes, inhibidores de proceso de respiración,

etc.), microorganismos reportados como grupo 1, suelo, equipos

(autoclave), y residuos generados, que representan un riesgo potencial y

de los cuales la información no se encuentra documentada.

Por esto, requiere elaborar, actualizar y complementar la documentación

para equipos, reactivos, hongos y bacterias, bioseguridad, rigiéndose por


- 63 -

la norma NTC/IEC 17025:2005, además de esto, desea registrar ante el

ICA el cumplimiento de los requisitos como laboratorio de control de

calidad de bioinsumos, rigiéndose por la resolución 00329:2001.

2.2 Justificación

Este proyecto le permitirá al laboratorio LAMIC ir acopiando los

documentos necesarios requeridos para el cumplimiento de la resolución

00329:2001, en la que se establecen las disposiciones para el registro de

Laboratorios que realicen análisis de los insumos agrícolas que producen,

presten este servicio a terceros o realicen análisis de residuos de

plaguicidas; ya que el propósito del LAMIC es registrar el laboratorio

frente al ICA, entidad reguladora.

Además, con la norma NTC/IEC 17025:2005, en la que se establecen los

requisitos generales de competencia de laboratorios de ensayo y

calibración, el laboratorio LAMIC garantizará el uso de los documentos

vigentes, asegurará la disponibilidad de estos para la consulta,

aprobación y además proporcionará evidencia documentada de las

actividades que se lleven a cabo, generando mayor eficiencia y control del

manejo de los documentos en el laboratorio, que a corto plazo podrá

cumplir con los requisitos establecidos por los organismos de

acreditación.


- 64 -

3. OBJETIVOS

3.1 Objetivo General

Elaborar la documentación del laboratorio de Asociaciones Suelo-Planta-

Microorganismo -LAMIC- de acuerdo con los requisitos de la norma NTC-

IEC17025:2005 y la Resolución 00329:2001.

3.2 Objetivos Específicos

• Elaborar y documentar la ficha técnica para hongos y bacterias de la

colección de microorganismos del laboratorio LAMIC. registrado ante el

instituto ALEXANDER VON HUMBOLDT.

• Documentar las hojas de seguridad e instructivos de preparación de los

reactivos empleados en laboratorio.

• Elaborar y documentar hoja de vida e instructivos de operación de los

equipos.

• Elaborar el manual de bioseguridad basado en el diagnóstico realizado

por la Agrícola de Seguros en el informe “Proyecto de gestión del riesgo

químico y biológico de la facultad de ciencias de la Pontificia Universidad

Javeriana Asociación Suelo-Planta-Microorganismo de la Unidad de

Biotecnología Vegetal del 2006”.

4. MATERIALES Y METODOS

Dentro de los procesos que adelanta el LAMIC como laboratorio

registrado ante el ICA para control de calidad de bioinsumos basados en

hongos de micorriza arbuscular, se cuenta con la documentación de 12


- 65 -

procedimientos operativos estándar que hacen parte de los documentos

requeridos que el LAMIC debe tener en su proceso de implementación del

sistema de gestión de calidad contemplado en la norma NTC-ISO-IEC

17025. A partir de los documentos establecidos en el laboratorio, se

realizaron documentos de soporte como instructivos de trabajo y registros;

para esto, nuestro trabajo se inició con un diagnostico de documentos,

definición del tipo de documento y por ultimo la documentación de los

mismos.

Sin embargo, es deber del coordinador del laboratorio dar inicio a la

gestión de la documentación y además, todo lo referente a sus políticas y

sistemas de calidad para asegurar sus resultados.

4.1 Diagnóstico de Documentos

Inicialmente se realizó el diagnóstico de los documentos que había en el

laboratorio con el propósito de conocer cuáles de ellos requerían ser

actualizados y cuales debían ser construidos.

4.2 Definición de Tipo de Documento

Posteriormente, se definió documentar como instructivos: 1. La

preparación de reactivos, 2. La operación de equipos y como

documentos específicos: 1.Las fichas técnicas de microorganismos, 2.las

hojas de vida de equipos, 3. Las hojas de seguridad MSDS de los

reactivos. Además, se definió la documentación del manual de

bioseguridad basados en el diagnóstico realizado por Agrícola de

Seguros en el informe “Proyecto de Gestión del Riesgo Químico y

Biológico de La Facultad de Ciencias de La Pontificia Universidad

Javeriana. Asociación Suelo-Planta-Microorganismo de la Unidad de

Biotecnología Vegetal del 2006”.


- 66 -

4.3 Documentación

Se procedió a elaborar los instructivos y documentos específicos

teniendo en cuenta el esquema y los parámetros establecidos en el

documento “Elaboración de Procedimientos Operativos Estándar”

construido por el Departamento de Microbiología (Guarnizo, 2005). Y por

ultimo, el manual de bioseguridad, teniendo en cuenta los temas

planteados en el manual de bioseguridad para laboratorios de la OMS.

5. RESULTADOS Y DISCUSION

Como resultado de este trabajo, actualmente el LAMIC tiene

documentado 18 fichas técnicas de microorganismos (anexo 1), 112 hojas

de seguridad MSDS de los reactivos químicos y medios de cultivo (anexo

2), 32 instructivos de preparación de reactivos (anexo 3), el inventario de

equipos y 37 hojas de vida de equipos (anexo 4) y 29 instructivos de

operación de equipos(anexo 5), la clasificación de almacenamiento por

código de color de los reactivos y medio de cultivo (anexo 6) y por último

el manual de bioseguridad (anexo 7).

Las hojas de seguridad MSDS de los reactivos permiten al personal del

laboratorio LAMIC, tener la información necesaria acerca de la sustancia

que está manipulando, y así mismo prevenir los posibles riesgos a los

que se expone. Aunque, se tiene hojas de seguridad de diferente casa

comercial, la información contemplada debe contener la siguiente

información: identificación del producto, composición e información de

ingredientes, identificación de peligros, medidas de bioseguridad, manejo

y almacenamiento, propiedades físicas y químicas, información

toxicología y ecológica, consideraciones de desecho entre otros.


- 67 -

Las fichas técnicas de los microorganismos brindan información con

respecto al nivel de bioseguridad del microorganismo que se manejan en

el laboratorio, las características generales del mismo con respecto al

medio de cultivo en que se conservan, la codificación con la que se

identifican dentro del laboratorio, riesgos y medidas de prevención

específicas para cada microorganismo.

Los instructivos de operación de los equipos son una herramienta que

facilita el manejo de los mismos tanto para el personal que trabaja

actualmente en el laboratorio como para nuevos investigadores

obteniendo uniformidad en su forma de uso. Así mismo, los instructivos de

preparación de reactivos son documentos que logran la estandarización

de las preparaciones de las soluciones lo que implica una disminución en

errores experimentales, en el tiempo que se requiere realizar alguna

técnica, como también pérdida de reactivos por errores en la

manipulación.

El manual de bioseguridad se constituye como guía didáctica que facilita

el entendimiento de las normas y protocolos de Bioseguridad que debe

seguir el personal del laboratorio, este documento debe ser consultado y

entendido ya que proporciona información detallada acerca de la

bioseguridad que se debe tener en el laboratorio, los posibles riesgos

biológicos, químicos, físicos y de seguridad a los que está expuesto el

personal y cómo prevenirlos, los residuos biológicos y químicos

generados y como se manejan.

Los documentos editados se disponen en el laboratorio o en algún caso,

son ubicados en la oficina del coordinador responsable y es función del

mismo mantener y actualizar la documentación como requisito de la NTC-

IEC-17025, así como también dar a conocer y capacitar al personal que

se vincule al LAMIC, ya que es necesario que investigadores, asistentes y

auxiliares de investigación y estudiantes conozcan y entiendan los


- 68 -

procesos y actividades que se desarrollan en él y además que se

demuestre por medio de registros que se cumple.

Los requisitos de documentación contemplados en la resolución 00329,

fueron cumplidos con el desarrollo de este trabajo.

6. CONCLUSIONES

• Los documentos resultantes de este trabajo acercan al LAMIC al

cumplimiento de los requisitos establecidos en la resolución 00329:2001;

así como a la acreditación del laboratorio por el cumplimiento de los

requisitos establecidos en la norma NTC/IEC17025:2005.

• Los documentos fichas técnicas de microorganismos, fichas de seguridad

MSDS de reactivos, hojas de vida de equipos y el manual de bioseguridad

establecen pautas para el manejo adecuado de éstos y da la herramienta

de bioseguridad a los investigadores y personal del LAMIC.

• Los instructivos de operación de equipos e instructivos de preparación de

reactivos, facilitan el trabajo diario, y prolongan la vida útil de los equipos

y el correcto manejo y uso de los reactivos.

• Las normas bioseguridad son un conjunto de medidas preventivas

destinadas a proteger la salud humana de los riesgos propios derivados

de las actividades desarrolladas, para evitar la aparición de eventos

nocivos que puedan afectar las personas, las instalaciones y el medio

ambiente.

• El manual de bioseguridad es una guía didáctica para facilitar el

entendimiento de las normas y protocolos de Bioseguridad que debe

seguir el personal del laboratorio.

• El manual de bioseguridad permite al personal del laboratorio tener

conocimiento acerca como prevenir posibles riesgos y en caso de que se

presenten como solucionarlos.


- 69 -

7. RECOMENDACIONES

• Actualizar permanentemente la documentación del laboratorio.

• Elaborar un procedimiento documentado cuyo contenido especifique

la secuencia de actividades y controles necesarios para la elaboración,

identificación, revisión, enmienda, aprobación, edición, distribución,

modificación, actualización, archivo y eliminación de los documentos de

calidad y técnicos, con las respectivas autoridades responsables.

• Elaborar el manual de funciones propuesto en la resolución 00329.

• Implementar el programa de mantenimiento preventivo y calibración

de los equipos.

• Solicitar a sus proveedores de ahora en adelante las fichas de

seguridad MSDS de los reactivos.

• Complementar el programa de bioseguridad incluyendo la inspección

de material de vidrio, rotulación de cada reactivo del laboratorio con el fin

de identificar correctamente los mismos, desinfección para mesones y

pisos, haciendo rotación de desinfectantes para evitar adaptación de

microorganismos.

• Solicitar para posteriores compras de equipos, los manuales de

operación en español.

8. BIBLIOGRAFIA

1. DECRETO 2676 (22 DE DICIEMBRE DE 2002) ó MANUAL DE

PROCEDIMIENTOS PARA LA GESTIÓN INTEGRAL DE RESIDUOS

HOSPITALARIOS Y SIMILARES EN COLOMBIA- MPGIRH-. Bogotá,

Colombia.

2. GUARNIZO, J C. 2005. Elaboración y documentación del programa

de gestión y control documental, en los laboratorios del Departamento de

Microbiología que prestan servicios de la facultad de ciencias en la


- 70 -

Pontificia Universidad Javeriana, de acuerdo con los requisitos de la

norma NTC-IEC 17025:1999. Pontificia Universidad Javeriana. Facultad

de Ciencias. Departamento de Microbiología. Bogotá, Colombia.

3. GUTIERREZ. H. 2005. Calidad Total y Productividad. 2da edición.

McGraw Hill Interamericana. México; Bogotá.

4. INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TECNICAS Y

CERTIFICACION. 2000. NTC-ISO 9000: Sistemas de gestión de calidad.

Fundamentos y vocabulario. Bogotá, Colombia.


CERTIFICACION. 2004. ISO 9000 y la planificación de la calidad: Guía

para la planificación de la calidad con orientación en la gestión por

procesos. Bogotá, Colombia


CERTIFICACION. 2002. GTC-ISO/TR 10013: Directrices para la

documentación del sistema de gestión de calidad. Bogotá, Colombia.


CERTIFICACION. 2001. NTC-ISO 9001: Sistemas de gestión de la

calidad: Requisitos. Bogotá, Colombia


CERTIFICACION. 2005. NTC-ISO-IEC-17025. Requisitos generales de

competencia de laboratorios de ensayo y calibración. Bogotá, Colombia


CERTIFICACION. 2003 GTC; 35. Gestión ambiental: residuos: Guía para

la recolección selectiva de residuos sólidos. Bogotá, Colombia.


- 71 -

10. ORGANISMO INTERNACIONAL DE ESTANDARIZACION (ISO).

2001. Orientación acerca de los requisitos de documentación de la norma

ISO 9001:2000. Documento: ISO/TC 176/SC 2/N 525R.

11. ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD. 2005. Manual de

bioseguridad en el laboratorio 3ª Edición. Ginebra.

12. RESOLUCION 00329 (27 DE FEBRERO DE 2001). Disposiciones

para el registro de Laboratorios que realicen análisis de los insumos

agrícolas que producen, presten éste servicio a terceros o realicen

análisis de residuos de plaguicidas.

13. Unidad de Biotecnología Vegetal. Departamento de Biología.

Facultad de Ciencias. Pontificia Universidad Javeriana. 2007. [en línea]

<http://www.javeriana.edu.co/facultades/ciencias/ubv/index.htm.htm>

[Consulta: 2 Feb. 2007]

14. TCHOBANOGLOUS, G.1994. Gestión Integral de Residuos Sólidos.

3 volúmen. Mcgraw Hill. Madrid, España.

9. ANEXOS.

Ficha técnica de cepas. Anexo 1

BACTERIAS

• Agrobacterium tumefaciens

• Azospirillum lipoferum

• Azospirillum brasiliense

• Burkolderia brasilensis

• Burkholderia cepacea

• Derxia gummosa


- 72 -

• Escherichia coli

• Gluconoacetobacter diazotrophicus

• Pseudomonas fluorescens

• Pseudomonas putida

• Pseudomonas sp.

• Rhizobium leguminosarum

HONGOS

• Aspergillus sp.

• Colletotrichum sp.

• Esclerotina sp.

• Fusarium sp.

• Penicillium sp.

• Phomopsis sp.

• Rhizopus sp.

• Trichoderma harziarum

• Xylaria sp.

Fichas de Seguridad de Reactivos y Medios de Cultivo. Anexo 2

Instructivos de Preparación de Reactivos y Medios de Cultivo.

Anexo 3

Reactivos:

• Acetato de etilo

• Acetona

• Acrilamida

• Albúmina de suero bovino

• Alcohol

• Alfa naftol vp2

• Alginato de sodio


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• Azida de sodio

• Azul brillante Comassie

• Azul de bromotimol

• Azul de tripano

• Azul de tetrazolio

• Carbonato de calcio

• Ciclohexano

• Citrato de sodio

• Cloruro de bario

• Cloruro de calcio

• Cloruro de magnesio

• Cloruro de potasio

• Cloruro de sodio

• Cloruro férrico

• Cristal violeta

• Dietalamina

• Dodecil sulfato de sodio

• EDTA

• EDTA bisódico

• Formaldehído

• Formamida

• Fosfato de calcio

• Fosfato ácido de sodio tribásico

• Fosfato de amonio monobásico

• Fosfato de potasio

• Fucsina básica

• Glicerol

• Glucosa

• Guanadina isotiosinato

• Hidrato cloral

• Hidróxido de amonio


- 74 -

• Hidróxido de potasio en lentejas

• Hidróxido de sodio

• Hidroxilamina (ACS)

• Hipoclorito de sodio

• Kanamicina monosulfato

• Lugol

• Manitol

• Metanol

• Molibdato de sodio

• Negro sudan

• N-n dimetilalfatalamina

• Nitrato de plata

• Nitrato de potasio

• Peróxido de hidrogeno

• Persulfato de amonio

• Pirofosfato de sodio

• Polietilenglicol

• Polivinil alcohol

• Reactivo de Kovac

• Rojo Congo

• Sacarosa

• Safranina

• Silicona grasa

• Succinato de sodio dibásico

• Sulfato de amonio

• Sulfato de calcio

• Sulfato de cobre

• Sulfato de hierro

• Sulfato de magnesio

• Sulfato de manganeso

• Sulfato de zinc


- 75 -

• Tris-Borato-Edta

• Tionina

• TRIS acetato

• Tris base

• TRIS borato

• Tween 20

• Urea

• Verde de malaquita

• Xileno

• Yodo resublimado

• Yoduro de potasio

Aditivos:

• Almidón soluble

• Extracto de levadura

• Fructosa

• Glucosa

• Peptona especial

• Peptona de caseína

• Peptona de soya

• Pridoxol – HCl

• Proteasa peptona

• Triptófano

• Triptona

• Sacarosa

Ácidos:

• Acido bórico

• Acido clorhídrico


- 76 -

• Ácido láctico

• Acido málico

• Acido plurónico

• Acido sulfanílico

• Acido tánico

Medios de Cultivo:

• Agar All Culture

• Agar agar

• Agar bacteriológico

• Agar Base rojo de fenol

• Agar JMV

• Agar JNFb

• Agar King B

• Agar LGI

• Agar LGIP

• Agar Muller Hinton

• Agar NBRIP

• Agar NFb

• Agar nutritivo

• Agar papa modificado

• Agar PDA

• Agua peptonada tamponada

• Agar pikovskaya

• Agar Rennie modificado

• Agar Rojo Congo

• Agar Rojo violeta bilis

• Agar TSA

• Agar TSI

• Agar Urea


- 77 -

• Caldo nutritivo

Hojas de Vida de Equipos. Anexo 4

Instructivos de Operación de Equipos. Anexo 5

• Autoclave STME 280/240 MARKET FORGE (Lab. 210b)

• Balanza analítica G C 503 SARTORIUS

• Balanza digital Adventure T. M OAHUS

• Balanza digital SW-1 CAS

• Baño de maría análogo. 180 PRECISION SCIENTIFIC

• Cámara de electroforesis Horizon 20-25 LIFE TECHNOLOGIES

(Lab. 206 a)

• Cabina de flujo laminar horizontal 2448208 PAF

• Cámara fotográfica PM – 10 AK OLYMPUS

• Centrifuga rotor ángulo móvil Universal 16 HETTICH

• Congelador - 70 C°. SSC 790 ABA (Lab. 206 a)

• Cromatógrafo de gases GC 2014 SHIMADZU (Lab. 314b)

• Dispensador de liquido 01C0457 BRAND

• Ducha de seguridad HAWS CORPORATION

• Espectrofotómetro DU 530 BECKMAN (Lab 206 a)

• Estereoscopio / lámpara SMZ1500 NIKON

• Estereoscopio Sz – Pt 162756 OLYMPUS

• Estereoscopio Sz – St Sz-60 OLYMPUS

• Horno de secado DIES

• Lámpara luz UV BLACK RAY UVL 56

• Lector de ELISA Mcc/340

• Liofilizador LABCONCO (Lab. Microbiología ambiental ED. 50)

• Microscopio CHS OA0072 OLYMPUS

• Microscópio CHS 2k0034 OLYMPUS

• Microscópio CH 30 OLYMPUS


- 78 -

• Microscópio 80i NIKON

• Nevera PHILLIPS

• Nevera cc n 320 SUBE 2 CENTRALES

• Nevera cc n 320 s4 LEO CENTRALES

• Nevera ccn 351 Fw LEO CENTRALES

• Plancha magnetic PYRO-MAGNESTIR

• Potenciómetro 09-28-520-278 SHOTT

• Shaker-incubadora HEIDOLPH

• Micropipeta digital ACURA 815 SOCOREX

• Termociclador PTC100 SOCOREX (Lab. 206 a)

• Vortex M. 37615 VELP SCIENTIFIC

Clasificación de Almacenamiento por Código de Color de Los

Reactivos y Medios de Cultivo. Anexo 6

NOMBRE COLOR DE ALMACENAMIENTO

Acetato de etilo ROJO

Acetona ROJO

Acido bórico VERDE

Acido acético ROJO

Acetileno ROJO

Acetamida AMARILLO

Acido clorhídrico AZUL

Ácido láctico ROJO

Acido málico BLANCO

Acido sulfanilico BLANCO

Acido tánico BLANCO

Acrilamida AZUL

Agar AC VERDE

Agar AGA VERDE

Agar King B BLANCO

Agar Muller Hinton VERDE

Agar PDA VERDE

Agar Tripticasa Soya VERDE


- 79 -

Agar TSI VERDE

Agar nutritivo VERDE

Agar urea VERDE

Agar VRB VERDE

Albúmina VERDE

Albúmina de suero bovino VERDE

Alcohol ROJO

Alfa naftol vp2 BLANCO

Alginato de sodio VERDE

Azida de sodio AZUL

Azul brillante Comassie BLANCO

Azul de bromotimol ROJO

Azul de tripano BLANCO

Azul de tetrazolio BLANCO

Carbonato de calcio BLANCO

Ciclohexano ROJO

Citrato de sodio BLANCO

Cloruro de bario BLANCO

Cloruro de calcio BLANCO

Cloruro de magnesio BLANCO

Cloruro de potasio BLANCO

Cloruro de sodio BLANCO

Cloruro férrico AZUL

Cristal violeta BLANCO

Dietalamina ROJO

Dimetil sulfóxido VERDE

Dodecil sulfato de sodio ROJO

EDTA BLANCO

EDTA bisódico BLANCO

Extracto de levadura VERDE

Ficoll VERDE

Formaldehído ROJO

Formamida BLANCO

Fosfato de calcio BLANCO

Fosfato ácido de sodio tribásico BLANCO

Fosfato de amonio monobásico BLANCO

Fosfato de potasio BLANCO


- 80 -

Fructosa VERDE

Fucsina AZUL

Glicerol BLANCO

GLUCOSA VERDE

Guanadina isotiosinato AZUL

Hidrato cloral AZUL

Hidróxido de amonio AZUL

Hidróxido de potasio en lentejas BLANCO

Hidróxido de sodio BLANCO

Hidroxilamina AZUL

Hipoclorito de sodio AZUL

Kanamisina monosulfato VERDE

Lugol VERDE

Manitol ROJO

Metanol ROJO

Molibdato de sodio BLANCO

Negro sudan BLANCO

Nitrato de plata BLANCO/ROJO

Nitrato de potasio ROJO

Nonidet BLANCO

Peptona de caseína VERDE

Peptona de soya VERDE

Peptona especial VERDE

Peróxido de hidrogeno ROJO

Persulfato de amonio AMARILLO

Pridoxol – HCl VERDE

Pirofosfato de sodio BLANCO

Polietilenglicol VERDE

Polivinil alcohol ROJO

Proteasa peptona VERDE

Reactivo de Kovac ROJO

Rojo Congo AZUL

Sacarosa ROJO

Safranina BLANCO

Silicona grasa VERDE

Succinato de sodio dibásico BLANCO

Sulfato de amonio BLANCO


- 81 -

Sulfato de calcio BLANCO

Sulfato de cobre BLANCO

Sulfato de hierro BLANCO

Sulfato de magnesio BLANCO

Sulfato de manganeso BLANCO

Sulfato de zinc BLANCO

Tartazina BLANCO

TEMED ROJO

Tetrametilamonio Cloride BLANCO

Triton AZUL

TBE AZUL

Tionina VERDE

Triptófano VERDE

Triptona VERDE

TRIS acetato VERDE

Tris base BLANCO

TRIS borato VERDE

Tween 20 BLANCO

Urea BLANCO

Verde de malaquita BLANCO

Xileno BLANCO

Yodo BLANCO

Yoduro de potasio BLANCO

Manual de Bioseguridad. Anexo 7

ELABORACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN DEL LABORATORIO DE …

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