Dr.ssa Marina Scotto 24 settembre 2014. Reg. 882/2004 – food & feed Costituisce un “regolamento...

Dr.ssa Marina Scotto 24 settembre 2014

Reg. 882/2004 – food & feed

Costituisce un “regolamento quadro” che definisce i criteri sulla cui base i singoli SM devono organizzare i controlli ufficiali

Non fissa criteri specifici (assenza di “allegati tecnici”)

Definisce gli obiettivi dei controlli ufficiali che devono verificare la conformità alle normative allo scopo di:

“prevenire, eliminare o ridurre a livelli accettabili rischi per gli esseri umani e gli animali” “garantire pratiche commerciali leali”

OBBLIGHI GENERALI

Gli Stati membri devono assicurare che i controlli siano effettuati nel rispetto del Regolamento;

tutti i prodotti destinati all’esportazione devono avere almeno gli stessi controlli di quelli che circolano nella Unione;

non sono ammessi controlli discriminatori su prodotti provenienti da altri Paesi comunitari.

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Controllo ufficiale - definizioni

CONTROLLO UFFICIALE

QUALSIASI FORMA DI CONTROLLO ESEGUITA DALL’AUTORITA’ COMPETENTE PER LA VERIFICA DELLA CONFORMITA’ ALLA NORMATIVA IN MATERIA DI ALIMENTI MANGIMI SALUTE E BENESSERE

ANIMALE

Secondo il nuovo modello di sicurezza alimentare previsto nella legislazione europea dal Reg. 178/02, spettano alle “Autorità sanitarie” (mediante l’EFSA e le agenzie nazionali) l’attività di valutazione del rischio e quella di verifica della gestione del rischio – compito dell’OSA – attraverso l’attuazione del sistema dei controlli ufficiali

In questo nuovo scenario, l’attività di controllo ufficiale assume il ruolo di un’attività di parte terza tra consumatore, cui si riconosce il diritto ad un’alimentazione sicura, ed operatori della filiera alimentare, che devono raggiungere tale sicurezza negli alimenti da essi prodotti

CONTROLLO UFFICIALE - considerazioni

Reg. 882/2004 – “regole”È responsabilità degli Stati Membri

• organizzare un sistema ufficiale di controllo

• comunicare il rischio

• attuare la sorveglianza della sicurezza di alimenti e mangimi

• attuare altre attività di controllo lungo la filiera

• designare le Autorità competenti

È responsabilità delle Autorità competenti

• assicurare efficacia ed appropriatezza dei controlli

• assicurare personale libero da conflitti

• assicurare adeguata capacità di laboratorio

• assicurare strutture ed attrezzature appropriate per i controlli

• disporre i piani d’emergenza


In Italia sono “AUTORITA’ COMPETENTE”

IL MINISTERO DELLA SALUTE LE REGIONI E LE PROVINCE

AUTONOME LE AZIENDE SANITARIE LOCALI


AUTORITA’ COMPETENTE

COMPITI DELLE REGIONI E DELLE PROVINCE AUTONOME

indirizzo e coordinamento delle attività delle ASL

elaborazione e adozione piani regionali di controllo, condivisi tra i Servizi medici e veterinari

individuazione standard funzionamento ASL (procedure per svolgimento controlli, organizzazione interna, piani di formazione, ecc.)

supervisione su attività ASL


AUTORITA’ COMPETENTE

COMPITI DELLE AZIENDE SANITARIE LOCALI

PIANIFICAZIONE PROGRAMMAZIONE ESECUZIONE A LIVELLO LOCALE

DEI CONTROLLI UFFICIALI

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essere imparziali e libere da conflitti di interesse

garantire l’efficacia e l’appropriatezza dei controlli in tutte le fasi della catena dei mangimi e degli alimenti

avere un numero sufficiente di personale qualificato ed esperto per far si che i controlli siano condotti efficientemente ed efficacemente

Le Autorità Competenti devono rispondere ai seguenti requisiti:

garantire al personale strutture ed attrezzature tali da permettere di svolgere loro i compiti in maniera adeguata;

il potere legale di poter effettuare i controlli ed adottare le conseguenti misure;

predisporre piani di emergenza e metterli eventualmente in pratica.

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Potere legale per i controlli

Gli Stati membri assicurano che le A.C. dispongano di procedure giuridiche intese a garantire al personale delle autorità competenti l’accesso alle infrastrutture ed alla documentazione mantenuta dagli operatori del settore dei mangimi e degli alimenti, cosi da essere in grado di svolgere adeguatamente i propri compiti.

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Requisiti per il personale che esegue controlli ufficiali

L’autorità competente assicura che tutto il suo personale che esegue controlli ufficiali:

riceva, per il proprio ambito di competenza, una formazione adeguata che gli consenta di espletare i propri compiti con competenza e svolgere i controlli ufficiali in modo coerente.

si mantenga aggiornato nella sua sfera di competenze e riceva, se del caso, un’ulteriore formazione su base regolare

abbia la capacita di praticare la cooperazionemultidisciplinare.

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CRITERI OPERATIVI

•trasparenza

•imparzialità

•indipendenza

•(efficacia) qualita’

•adeguatezza al rischio

CONTROLLO UFFICIALE E REG. 882/04

• relative alle attività di controllo e loro efficacia;

• in caso di rischio per la salute umana o animale: sulla natura del rischio, identificando l'alimento o mangime, e sulle misure adottate

TRASPARENZA

Informazioni da mettere a disposizione del pubblico

TRASPARENZA• Nei confronti del pubblico

• Nei confronti dei controllati


IMPARZIALITA’• Procedure documentate

• Comunicazione dei risultati

• Programmazione basata su dati oggettivi

• Competenza controllori (training)

• Organizzazione/Catena di comando

• Audit (supervisione)

QUALITA’

ADEGUATEZZA AL RISCHIO



I controlli ufficiali comprendono le seguenti attività:

• esame dei sistemi di controllo messi in atto dagli operatori

• ispezione di impianti, locali, attrezzature, macchinari, etc. materie prime, ingredienti, coadiuvanti tecnologici semilavorati materiali destinati ad entrare in contatto con i prodotti alimentari prodotti e procedimenti di pulizia e manutenzione etichettatura, presentazione e pubblicità dei prodotti alimentari


Il Reg. 882 indica i metodi e le tecniche di controllo da utilizzare per il controllo ufficiale:

monitoraggio sorveglianza verifica audit ispezione campionamento analisi

Monitoraggio

Sequenza predefinita di osservazioni o misure al fine di ottenere un quadro d’insieme della conformità alla normativaes.: determinare la prevalenza di un agente patogeno

Permette di impostare un piano di sorveglianza che preveda specifiche misure di controllo e sia in grado di valutarne anche l’effetto

Sorveglianza

Osservazione approfondita di una o più aziende ….. , di operatori …. oppure delle loro attività

Strumento che consente di valutare anche l’efficacia delle misure di controllo adottate

monitoraggio ≠ sorveglianza

MONITORAGGIO

misurazione/ registrazione di dati riferiti ad un fenomeno

DIFFERENZA DI METODOLOGIA ED OBIETTIVI

SORVEGLIANZA

Utilizza le informazioni raccolte (eventualmente per mezzo del monitoraggio), per valutare l’andamento di un fenomeno rispetto a requisiti, norme o, comunque, un’atteso e prendere le conseguenti decisioni

Verifica

Controllo della rispondenza a requisiti specifici, mediante esame e valutazione di prove obiettive, volto a stabilire se sono stati soddisfatti requisiti specifici

Possono essere momenti di controllo a se’ stanti o anche costituire parti dell’ispezione o dell’audit

IspezioneL’esame di qualsiasi aspetto relativo ai mangimi, agli alimenti, alla salute e al

benessere degli animali per verificare che tali aspetti siano conformi alle prescrizioni

di legge relative ai mangimi, agli alimenti,

alla salute e al benessere degli animali

AuditESAME SISTEMATICO E INDIPENDENTE FINALIZZATO AD ACCERTARE se determinate attività e i risultati ottenuti siano ed in che misura conformi alle disposizioni previste se tali disposizioni siano messe in atto in modo efficace e se siano adeguate al raggiungimento di determinati obiettivi

Audit

È uno strumento di monitoraggio della “qualità” di un’intera organizzazione, di alcune sue parti o dei suoi processiDi solito riguarda tutti gli aspetti del processo produttivo, ma prioritariamente componenti organizzative e/o strutturali che permettono una valutazione complessiva del sistema produttivoIdentifica le aree che manifestano carenze e le misure che devono essere prese per correggerle

Audit

Verifica anche la capacità dell’operatore di:

►Mantenere nel tempo i requisiti del processo produttivo►Individuare le aree suscettibili di miglioramento►Raggiungere obiettivi prefissati

ispezione ≠ audit

ispezione

fotografia della situazione attuale

Conduzione e modalità

audit

valutazione della capacità dell’operatore di gestire il processo produttivo garantendo il raggiungimento degli obiettivi di sicurezza alimentare

Campionamento E’ il prelievo di un mangime o di un alimento

oppure di una qualsiasi altra sostanza (anche proveniente dall’ambiente) necessaria alla loro produzione, trasformazione e distribuzione o che interessa la salute degli animali, per verificare, mediante analisi, la conformità alla normativa in materia di mangimi e di alimenti e alle norme sullasalute degli animali

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La programmazione e pianificazione dei controlli

MINISTERO DELLA SALUTE P.N.I. (MANCP) REGIONE P.R.I.S.A.

ASL (DIP. PREVENZIONE) P.D.I.

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P.D.I. (Piano Dipartimentale Integrato)

Pianificazione annuale dei Controlli Ufficialidell’ASL

Controlli Ufficiali programmati

a richiesta (es. richiesta autorizzazioni, certificazioni)

in emergenza (es. allerte alimentari, tossinfezioni, segnalazioni)

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Reg. 882/2004 - food & feed

Organizzazione dei controlli ufficiali:

IL CONTROLLO UFFICIALE DEVE ESSERE PROGRAMMATO

sulla base della valutazione dei rischi connessi all’attività dell’impresa

sulla base della serie storica dei controlli sulla base di episodi di allerta

Il controllo ufficiale è effettuato senza preavviso ad eccezione degli audit

Controllo ufficiale - prerequisiti

disponibilità di un sistema informativo che comprenda almeno anagrafica delle imprese alimentariattività svolte con i relativi esiti

programmazione del lavoro basato sulla categorizzazione del rischio associato alle imprese alimentari, che stabilisca frequenze appropriate delle attività di controllo

procedure documentate per l’esecuzione dei controlli con informazioni e istruzioni al personale

addestramento, formazione, aggiornamento del personale addetto ai controlli ufficiali

audit internidisponibilità analitiche

Controllo ufficiale - prerequisiti

CATEGORIZZAZIONE DELLE IMPRESE ALIMENTARI IN BASE AL RISCHIO

Orienta il controllo ufficialeNe aumenta il rapporto costo-efficacia,

evitando sprechi di risorseConsente di stabilire la frequenza dei

controlli sulla base di criteri oggettivi Consente di utilizzare parametri di

valutazione omogenei per stabilimenti con valutazione sovrapponibile

EFFETTUAZIONE DEI CONTROLLI UFFICIALI

L’effettuazione dei controlli negli stabilimenti si svolge attraverso il seguente diagramma di flusso:

Censimento stabilimenti sottoposti a controlloProcedure di controllo e relative check list Valutazione del livello di rischio per ogni singolo

impiantoProgrammazione dell’attivitàEffettuazione controlli ufficialiDocumentazione dell’attivitàVerifica dell’attivitàRiprogrammazione dell’attivitàReporting

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I controlli ufficiali sono effettuati secondo le procedure definite :

Dalla normativa comunitaria,nazionale, regionale

Da linee guida comunitarie ,nazionali e regionali

Da disposizioni di servizio

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Effettuazione controlli ufficiali

Documentazione dell’attività

Di tutti i controlli, compresi quelli effettuati a seguito di situazioni imprevedibili, deve essere disponibile la documentazione relativa al tipo di controllo, al risultato del controllo e ai provvedimenti adottati a seguito del controllo.La documentazione dei controlli svolti deve essere in grado di:

dimostrare l’entità e i risultati dell’attività svolta fornire indicazioni al responsabile dello stabilimento per il

miglioramento delle condizioni igieniche di produzione raccogliere dati utili per la definizione del livello di rischio

degli impianti e per l’eventuale riprogrammazione dell’attività.

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Riprogrammazione dell’attività In base all’esito della verifica, si valuta la necessità di

modificare la classificazione del “livello di rischio” dello stabilimento (sia in senso positivo che negativo) e, di conseguenza di procedere ad una riprogrammazione dell’attività di controllo.

Il Direttore del servizio medico o veterinario riprogramma l’attività di controllo quando: - lo stabilimento varia l’attività produttiva o apporta modifiche sostanziali nelle strutture e/o negli impianti produttivi;

- i risultati dei controlli effettuati evidenziano delle gravi o ripetute irregolarità che richiedono una maggiore intensità del controllo ufficiale;

-i risultati dei controlli effettuati evidenziano un miglioramento della situazione igienico sanitaria tale da permettere una minore intensità del controllo ufficiale.

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Reporting dell’attività

E’ necessario per le attività di rendicontazione previste

Ai fini del budget

Ai fini della dimostrazione del raggiungimento degli obiettivi

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Controllo ufficiale

OGNI NON CONFORMITÀ RISCONTRATA(STRUTTURALE, GESTIONALE,DOCUMENTALE, ECC.), DEVE ESSERE

a. DOCUMENTATAb. REGISTRATAc. VERIFICATA NELLA SUA RISOLUZIONE

Controllo ufficiale azioni successive

SE SONO EVIDENZIATE NON CONFORMITA’

L’OPERATORE DEVE ADOTTAREAZIONI CORRETTIVE

SE L’OPERATORE NON PUO’ o NON VUOLE

L’AUTORITÀ COMPETENTE ADOTTAGLI OPPORTUNI PROVVEDIMENTIA TUTELA DELLA SICUREZZADEGLI ALIMENTI

Controllo ufficiale provvedimenti possibili

Imposizione di azione/i necessaria/e per la sicurezza deglialimenti o la conformità alla normativa in materia di

alimenti e disalute e benessere degli animali

a. restrizione o divieto di immissione sul mercato, di importazione o esportazione di alimenti

b. monitoraggio e, se necessario, richiamo, ritiro e/o distruzione di alimenti

c. autorizzazione all’uso di alimenti per fini diversi da quelli previsti originariamente

d. sospensione dell’attività o chiusura, totale o parziale, per un appropriato periodo di tempo

e. sospensione o ritiro del riconoscimento dello stabilimento

f. sequestro degli alimenti provenienti da Paesi terzi che non sono conformi alla normativa in materia di alimenti per la loro eventuale distruzione o trattamento

g. qualsiasi altra misura ritenuta opportuna dall'autorità competente

Supervisione interna

Consiste in una verifica dell’efficacia, appropriatezza e affidabilità dei controlli ufficiali effettuati dal personale addetto.

La supervisione viene effettuata dal responsabile della Struttura ASL o da altro Dirigente formalmente incaricato.

La supervisione è programmata su base annuale

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PRESENTAZIONE DELL’AZIENDA

ESTENSIONE: 1.545 Km2

POPOLAZIONE: 287.906

COMUNI: N. 69

PRESIDI OSPEDALIERI:N. 4

DIPENDENTI: circa 4.000

Caratteristiche territoriali, demografiche ed economiche del territorio

La distribuzione dei centri abitati è estremamente eterogenea, con una fascia costiera fortemente urbanizzata ed un entroterra con scarsa densità abitativa.

La conformazione orografica non consente lo sviluppo di agricoltura intensiva; l’attività agricola è rappresentata prevalentemente da prodotti tipici e di qualità (DOP, IGP, presidi Slow Food) quali, ad esempio, il carciofo e l’asparago violetto di Albenga, l’albicocca di Valleggia, il chinotto di Savona. Importante è la coltivazione dell’olivo e la produzione di olio extravergine, mentre la viticoltura, se pur limitata, fornisce vini pregiati quali il Pigato, il Buzetto, la Granaccia.

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Movimento turistico

Una delle principali fonti economiche è rappresentata dal movimento turistico, aumentato negli ultimi anni per il flusso dei crocieristi e dei turisti che utilizzano i traghetti per Corsica e Sardegna.Le presenze dei turisti assommano ogni anno ad alcuni milioni di persone.

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Comparti più sensibili nella provincia di Savona

In considerazione di quanto sopra esposto ai fini del controllo ufficiale assume pertanto importanza primaria il settore della RISTORAZIONE PUBBLICA, che numericamente rappresenta circa la metà delle imprese da sottoporre a controllo

Altro settore sottoposto a controllo costante è quello della RISTORAZIONE COLLETTIVA (fasce deboli della popolazione)

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Altro settore sensibile è quello degli STABILIMENTI di produzione alimenti (in prevalenza produzioni dolciarie, lavorazione frutta, produzione conserve vegetali), quasi tutti di piccole-medie dimensioni.


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Gli stabilimenti RICONOSCIUTI, di trasformazione, deposito, commercializzazione di alimenti di origine animale, gli ALLEVAMENTI di animali da reddito sono sottoposti a controlli continui da parte dei Servizi VETERINARI sulla base di appositi programmi.

Un grazie per il gentile ascolto

Dr.ssa Marina Scotto 24 settembre 2014. Reg. 882/2004 – food & feed Costituisce un “regolamento...

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