Dott. G. Lucania Simt P.O. V. Cervello Palermo 1 Amy Stake, donna di 39 anni Dettagli clinici:...

Discussione esercizio UK NEQAS 13 R1

Scenari di assegnazione in urgenza

Discussione esercizio UK NEQAS 13 R1

Scenari di assegnazione in urgenza

Dott. G. Lucania Simt P.O. V. Cervello Palermo

Nel corso del 2013 l’UK Neqas ha inviato ai centri partecipanti al programma di quality assessment (in Italia ed in UK) due 2 distinti esercizi presentati come scenari “in urgenza”:

Nel corso del 2013 l’UK Neqas ha inviato ai centri partecipanti al programma di quality assessment (in Italia ed in UK) due 2 distinti esercizi presentati come scenari “in urgenza”:

� L’obiettivo iniziale era quello di misurare la competenza deilaboratori partecipanti in un setting emergenziale cheprevedesse l’esecuzione più rapida possibile dei testpretrasfusionali al fine di assicurare la consegna delle unità inun tempo massimo di 15 minuti senza l’esecuzione contestualedi identificazione a fronte di un eventuale screening anticorpale

positivo

Esercizio 13 R1 Gennaio 2103Esercizio 13 R1 Gennaio 2103

Obiettivi primari:� valutazione dell’esecuzione delle prove trasfusionali in una tempistica

massima di 10-15 minuti � Valutazione della correttezza dell’assegnazione dell’unità ad un

paziente giovane di sesso femminile in 10-15 minuti � Rilievo di agglutinazione a campo misto nella tipizzazione D � Tipologia di emazie selezionate in caso di presenza di agglutinazione

a campo misto� Esecuzione su un campione di un ‘type and screen’ al di fuori della

routine lavorativa � Tipologia dei test retrospettivi eseguiti immediatamente dopo il

rilascio dell’unità e nella sessione successiva di lavoro standard � Analisi della policy usata in emergenza con O D negativi e pazienti

sconosciuti

Esercizio 13 R1 Gennaio 2103 Scenario:

Esercizio 13 R1 Gennaio 2103 Scenario:

� Il test viene eseguito da un operatore che lavora da solo al di fuori dell’orario ordinario

� Campioni 1 e 2 ricevuti simultaneamente con necessità di assegnazione entro 10-15 minuti e nessun secondo campione disponibile prima della consegna delle unità

� Campione 3 viene ricevuto in momento separato all’interno della stessa sessione di lavoro

� Si suppone che il secondo campione venga ricevuto dopo la consegna ma prima della trasfusione delle due unità e fornisca gli stessi risultati ABO/D della tipizzazione del campione originale

� Crossmatch e fenotipo non vengono valutati in questo esercizio

Esercizio 13 R1 Gennaio 2103 Materiale inviato:Esercizio 13 R1 Gennaio 2103 Materiale inviato:

TRE CAMPIONI DI SANGUE INTERO ETICHETTATI CON I DAT I DEI PAZIENTI� Paziente 1 Amy Stake, donna di 39 anni

Dettagli clinici: sanguinamento inaspettato post intervento chirurgico Risultati attesi Gruppo A D positivo, assenza di anticorpi irregolari

� Paziente 2 Anna Mergenci, donna di 33 anniDettagli clinici Gravidanza ectopica, sanguinamento peritoneale, intervento in urgenza Risultati attesi Gruppo O doppia popolazione D positivo / D negativo, IAT negativo

� Paziente 3 Jim Slyp, uomo di 63 anniDettagli clinici Frattura femore in seguito a caduta accidentale,

intervento previsto entro 60-90 minuti, richiesto type and screenRisultati attesi Gruppo A D negativo, anti-Jkb

MODULISTICA E QUESTIONARIO SURVEY MONKEY

RisultatiRisultati

�Centri partecipanti : 60 in Italia, 400 in UK

Paziente 1 Amy Stake, donna di 39 anni

Dettagli clinici: sanguinamento inaspettato post chirurgico

Risultati attesi Gruppo A D positivo, assenza di anticorpi irregolari




Centri che hanno considerato uno o più dei gruppi eseguiti come “gruppo rapido”

30/36 (88%) 225/296 (86%)

Centri che hanno eseguito due volte il gruppo usando una nuova aliquota dal campione primario

11/15 (73) 135/162 (83%)

Centri che hanno incluso un reagente di controllo nel test prima del rilascio del sangue

27/37 (73%) 183/295 (62%)

Centri che hanno eseguito il test indiretto prima di consegnare le unità

32/37 (83%) 248/296 (84%)


Dettagli clinici: sanguinamento inaspettato post chirurgia addominale



Dettagli clinici: sanguinamento inaspettato post chirurgia addominale


Paziente 1 Amy Stake, donna di 39 anniDettagli clinici: sanguinamento inaspettato post chirurgia addominale


Paziente 1 Amy Stake, donna di 39 anniDettagli clinici: sanguinamento inaspettato post chirurgia addominale


RISULTATI DELLA TIPIZZAZIONE ABO/D

294/296 laboratori (99,3%) hanno attribuito al paziente un gruppo A D-positivo. Un laboratorio ha riportato un gruppo O D positivo (biovue) ed un altro A D variant (biovue+provetta)

36/37 laboratori (97%) hanno attribuito al paziente un gruppo A D-positivo. Un laboratorio ha riportato un gruppo A D variant







UNITA’ SELEZIONATE PER LA TRASFUSIONE

O NEGATIVO 19 (45%)17/19 RIPORTAVA “CONSEGNATE IN EMERGENZA”

88/333 (26)66/88 RIPORTAVA “CONSEGNATE IN EMERGENZA”

A POSITIVO 14 (33%) 228/333

O POSITIVO 8 (19%) 14/333

A NEGATIVO - 1 (RIPORTAVA COME GRUPPO D VARIANT)

AB POSITIVO - 1 PROBABILE ERRORE NELL’INSERIMENTO DEI DATI

Paziente 1 Amy Stake, donna di 39 anniDettagli clinici: sanguinamento inaspettato post chirurgia

addominale Risultati attesi Gruppo A D positivo, assenza di anticorpi irregolari



Test addizionali eseguiti entro 10 15 minuti





Tipologia dei test eseguiti prima della consegna (entro 10 15 minuti)

Paziente 2 Anna Mergenci, donna di 33 anni

Gruppo O doppia popolazione D positivo / D negativo,

IAT negativo



IAT negativo

Il rilevamento della doppia popolazione variava considerevolmente in rapporto alla metodica usata e nei risultati finali era più alto (test di emergenza seguiti da metodiche di routine)



IAT negativo

Richiesta di unità addizionali in intervallo compreso tra 15 minuti e due ore (Pz. 1 e 2)

Si assume che pervenga un secondo campione con identici risultati del primo99 laboratori in UK avrebbero selezionato e rilasciato un’unità di gruppo differente Perché lo switch?O POS to ONEG DETECTION OF MFO NEG to O POS: in line with policy on using own blood patient’s group

Tipologia dei test retrospettivi e azioni da

intraprendere sui pazienti 1 e 2 dopo la consegna

dell’unità al reparto (2)

Paziente 3 Jim Slyp, uomo di 63 anniDettagli clinici Frattura femore in seguito a caduta accidentale,




N° di laboratori che hanno eseguito correttamente gruppo e screening anticorpale nei tempi previsti

47/47 100% 98% in automazione

313/315 (99%) 81% in automazione

Test addizionali eseguiti prima della successiva sessione ordinaria di lavoro (anche dopo 60 minuti

Antibody identification 44 (94%) Patient phenotype 35 (74%)Crossmatch 36 (77%)

Antibody identification 300 (95%) Patient phenotype 179 (57%)Crossmatch 64 (20%)

Policy in situazioni di emergenzaPolicy in situazioni di emergenza

Richiesta di 2° Campione 86% Pz 137% Pz 3

20% Pz 136% Pz 3

Presenza di policy per il rilascio di unità O positivo in donne non fertili o soggetti di sesso maschile *

50% 48%

Tipologia di unità O negativo selezionate in emergenza

D negative cde/cde (rr) 42 (100%)

K negative 37 (88%)

D negative cde/cde (rr) 302 (92.1%) K negative 331 (99%)

* Differenti definizioni di età fertile

Considerazioni generali sull’esercizioConsiderazioni generali sull’esercizio

L’esecuzione di un gruppo rapido /Pz 1 e 2 ) deve necessariamenteincludere dei reagenti di controllo (soprattutto se si opera in provettae micropiastra) al fine di prevenire problemi legati aireagenti/tecniche prima della validazione del risultatoLa ripetizione del test non andrebbe eseguita sulla stessa aliquotausata per la determinazione iniziale

� Un secondo test per identifcare eventuali incompatibilità ABO ènecessario (per prevenire wrong blood in tube) ed in situazioni diemergenza può essere rappresentato da ripetizione del gruppo(forward o reverse su seconda aliquota) o immediate spincrossmatch se non è disponibile un secondo campione (British Committeefor Standard in Hematology( 2012) guidelines for pre-transfusion compatibility procedures in blood

transfusion laboratories. http://www.bcshguidelines.com)

Considerazioni generali sull’esercizio (2)Considerazioni generali sull’esercizio (2)

� La selezione di emazie di gruppo O negativo per il Pz 1 dipende da policy locali basate sulla valutazione del rischio in situazioni emergenziali, tecniche usate e disponibilità si scorte dello stesso. E’ consigliata dalle linee guida BCS solo in assenza di effettiva determinazione del gruppo (max 2 unità).

� Il rilevamento di doppia popolazione D positiva/negativa nella Paziente 2 è avvenuto in un basso numero di casi (16% in UK). Ciò può dipendere dalle metodiche usate. In molti casi sono state assegnate unità O positivo anche se è stata rilevata la doppia popolazione. E’ auspicabile che laddove vengano ottenuti risultati anomali di tipizzazione D in donne in età fertile o pazienti che possano richiedere trasfusioni a lungo termine vengano assegnati emocomponenti D negativi sino a definitiva conferma del gruppo.

� Alcuni laboratori hanno assegnato unità addizionali di gruppo O negativo dopo un primo rilascio di O positivo. Presumibilmente è stata rilevata la reazione a campo misto successivamente all’assegnazione.

Considerazioni generali sull’esercizio (3)Considerazioni generali sull’esercizio (3)

� Le linee guida del National Blood Transfusion Committee for England and North Wales 2006 raccomandano l’impiego di diemazie di gruppo O negativo ccdee kk in emergenza., EmazieCMV negative vanno riservate solo a trasfusioni di pazienti gravide, neonati, trasfusioni intrauterine. Nelle stesse linee guida è raccomandato di adottare un numero sequenziale di identificazione per il labelling di pazienti sconosciuti allo scopo di prevenire potenziali errori di identificazione nel caso di afflusso di più di un campione sconosciuto

� NBTC: The appropriate use of group O RhD negative red cells http://www.transfusionguidelines.org.uk/docs/pdfs/nbtc_bbt_o_neg_red_cells_recs_09_04.pdf:

Assegnazione in urgenza ed emergenza nel P.O. V.Cervello Palermo


Nel nostro ospedale esiste una specifica procedura in tema di richiesta di sangue ed emocomponenti che fa capo ai seguenti riferimenti legislativi:

� Legge 21 ottobre 2005, n. 219, che abroga la Legge 107/90. � D.M.S. 3 marzo 2005 che sostituisce il D.M.S. 25 gennaio 2001 “, � Documento “Il buon uso del sangue”, Ministero della Sanità –

Commissione Nazionale per il Servizio Trasfusionale. Roma, luglio 1992.

� DMS 25/01/2001.� Raccomandazione n. 1 Regione Siciliana – Assessorato Regionale

alla Sanità: La prevenzione della reazione trasfusionale da incompatibilità ABO.



Testo dell’art. di legge (D.M.S. 03/03/2005: “ Caratteristiche e modalità per la donazione del sangue e di emocomponenti”, art. 13, punto 5):“Qualora da un ritardo della trasfusione possa derivare pericolo di vita per il paziente, deve essere seguita, ai fini della assegnazione e

consegna del sangue, la procedura predispostadal responsabile della struttura trasfusionale per la richiesta nei casi di urgenza e di emergenza”.

Assegnazione in urgenza ed emergenza nel P.O. V.Cervello Palermo (1)


� Per le richieste di Globuli Rossi è obbligatoria la doppia determinazione del gruppo sanguigno per tutti i pazie nti ( art. 14 del D.M.S. 03/03/2005 )

� Solo per la RICHIESTA URGENTE si può derogare dalla determinazione di gruppo del paziente prima della richiesta di sangue.

� Il gruppo sanguigno con la ricerca di anticorpi irregolari verrà eseguito insieme ( stesso momento ) alle prove di compatibilità.

� Al ritiro delle unità DEVE SEMPRE pervenire una nuova provetta in EDTA, per controllare il gruppo del paziente in modo veloce in un momento successivo e comunque prima di ritirare le unità richieste , ed evitare l’incompatibilità ABO (mortale) a causa di un precedente errore di campionatura.

� Il 2° campione NON deve essere prelevato insieme al 1°, ma poco prima di ritirare il sangue.



� La determinazione dei gruppi sanguigni della compat ibilità in URGENZA viene eseguita H24 entro il tempo tecnico necessari o e con la tracciabilità EmoNet:

A) gruppo sanguigno 1ª determinazione completa : 30 min. B) prova di compatibilità: 30 min.D) 2° controllo di gruppo per la consegna del sangue : 10 min.

� Le richieste di sangue URGENTISSIME, devono pervenire se mpre con le provette per controllo estemporaneo del gruppo sang uigno e per eseguire le prove di compatibilità anche dopo la consegna d elle unità , in modo da potere assegnare e compatibilizzare altro sangue omogruppo, qualora venisse richiesto.

� Se non perviene campione , :si consegneranno tutte le unità richieste ma di gruppo ZERO Rh NEGATIVO. Se la scorta di O Negativo è esigua, per non pregiu dicare altre possibili trasfusioni urgentissime, si può consegnare sangue d i gruppo O + per i pazienti maschi, e O negativo per le pazienti donne in età fertile

�



� Se la scorta di O Rh negativo è esigua distribuire emazie di gruppo O Rh positivo ai pazienti maschi, e O Rh negativo alle pazienti donne soprattutto se in età fertile.

� Se il gruppo O Rh negativo è esaurito può essere distribuito sangue O Rh positivo a tutti i pazienti. Ai pazienti che poi risultano Rh negativo verrà fatta la profilassi anti-D.

� Se dopo la consegna di unità O Rh negativo il Servizio Trasfusionale è in grado di determinare il gruppo sanguigno AB0 ed il tipo Rh secondo la normale procedura, perché contestualmente è pervenuta la provetta del p aziente , si può continuare la trasfusione con Emazie concentrate omogruppo o AB0 compatibili, anche con una sola determinazione di gruppo.

� Prima della consegna di altre unità con prove crociate occorre eseguire il 2°controllo di gruppo con una provetta prelevata in tempo diverso dalla prima.

� Adottare questa procedura permette di risparmiare s angue di gruppo ZERO Rh NEGATIVO.

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