DISEÑO DEL INFORME DEL LABORATORIO: MAS QUE UN SIMPLE ...

DISEDISEÑÑO DEL INFORME DEL O DEL INFORME DEL LABORATORIO: MAS QUE UN LABORATORIO: MAS QUE UN

SIMPLE RESULTADOSIMPLE RESULTADO

Sandra Serrano. R-4 Análisis Clínicos.

Sara López. R-3 Análisis Clínicos.

EL PAPEL DEL LABORATORIO

El papel del laboratorio clínico es producir información que sirva para diagnosticar, clasificar, monitorizar o tratar al paciente enfermo, para promocionar la salud y para identificar factores o poblaciones de riesgo.

Dr. Prieto. Hospital de Fuenlabrada

PROCESO DE DECISIÓN CLÍNICA

Elaboración Historia ClínicaIN

CERTIDUM

BRE

Sospecha diagnóstica

Diagnóstico

Pauta de actuación

DISMINUIR LA INCERTIDUMBRE

PRUEBAS DE LC INFORMACIÓN ÚTIL

INFORMACIÓN ÚTIL

Modificar la actitud ante un paciente:

Diagnóstico

Tratamiento

Monitorización

Solicitud de otras pruebas

Etc …

IDONEIDAD DE LAS PETICIONES

- AUMENTO NÚMERO DE PRUEBAS

- AVANCE TECNOLOGÍA.

- INFORMACIÓN A PACIENTES (INTERNET)

- AUMENTA LA CARGA DE TRABAJO

- PRUEBAS INNECESARIAS

- NO HAY CONTROL DE LA DEMANDA

Do we know what inappropriate laboratory utilization is? A systematic review of laboratory clinical audits.

van Walraven C, Naylor CD.

OBJECTIVE: Laboratory utilization has steadily increased, and some studies suggest inappropriate utilization. Therefore, we wished to assess studies that measure inappropriate laboratory use in light of methodological criteria. DESIGN: Systematic review of published studies. DATA SOURCES: MEDLINE, HEALTHSTAR, and EMBASE databases were searched from 1966 to September 1997 using a broad and inclusive strategy with no language restriction. In addition, the references of all retrieved studies and 3 textbooks on diagnostic testing were hand-searched. STUDY SELECTION: All studies that provided and applied criteria for inappropriate laboratory use. DATA EXTRACTION: Studies were categorized based on whether the criteria were implicit (objective criteria for inappropriate utilization not provided or very broad) or explicit. Guidelines for evaluation were applied to each study by a single reviewer. DATA SYNTHESIS: Forty-four eligible studies were identified. Eleven studies used implicit criteria for inappropriate laboratory utilization and contained small numbers of patients or physicians. Most did not adequately assess the reliability of the implicit criteria. Thirty-three studies used explicit criteria based on the appropriateness of test choice, frequency, and timing, as well as the probability of a positive result. There were large variations in the estimates of inappropriate laboratory use (4.5%-95%). Evidence supporting the explicit criteria was frequently weak by the standards suggested for therapeutic maneuvers, but was nonetheless compelling based on principles of physiology, pharmacology, and probability. CONCLUSIONS: Many studies identify inappropriate laboratory use based on implicit or explicit criteria that do not meet methodological standards suggested for audits of therapeutic maneuvers. Researchers should develop alternative evidentiary standards for measuring inappropriateness of laboratory test use.

JAMA 1998; 280:550-8

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&itool=PubMed_Abstract&term=%22van+Walraven+C%22%5BAuthor%5D

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=PubMed&cmd=Search&itool=PubMed_Abstract&term=%22Naylor+CD%22%5BAuthor%5D

LA PRODUCTIVIDAD INEFECTIVA

Laboratorio efectivoCostes efectivos

INFORMACION INFORMACION

Laboratorio inefectivoCostes evitables

(en el laboratorio y en el sistema)

RUIDORUIDOErrores del LABIATROGENIA

Laboratorio inefectivo

Costes evitables (en el sistema)

SILENCIOSSILENCIOS

Laboratorio efectivo

Ahorro efectivo(en el laboratorio y en el sistema)

Determinacionrealizada

Utilpara la mejora de la salud del paciente

No útilpara la mejora de la salud del paciente

Determinacion no realizada

APLICACIÓN EFICIENTE DE LOS RECURSOS DISPONIBLES

- ELABORACIÓN DE PROTOCOLOS

- COORDINACIÓN ENTRE PROFESIONALES

ELABORAR UN PROTOCOLO

¿PARA QUÉ?

- Screening población general.

- Screening población seleccionada.

- Diagnóstico.

- Pronóstico.

- Estratificación.

- Seguimiento.

- Tratamiento.

¿CON QUIÉN?

- Urgencias.

- Primaria.

- Especializada

RESOLVER CUESTIONES

¿QUÉ PRUEBA/S ME INTERESA/N?

¿COMO SE DEBEN UTILIZAR EN CADA CASO?

¿CUÁNDO SE DEBEN APLICAR? (Probabilidad Preprueba)

CONOCER NUESTRAS PRUEBAS

1. Medicina basada en la evidencia

2. Eficacia: S, E, VPP, RP

3. Valores de referencia

4. Límites de decisión

5. Variación total y valor del cambio

6. Pruebas reflejas

7. Auditar los protocolos establecidos

Medicina Basada en la evidencia

1.MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA

Búsqueda de pruebas apropiadas para clarificar una respuesta clínica.

OUTCOMES:

Resultados de una intervención clínica en términos que son perceptibles para el paciente incluyendo aquellos aspectos del estado funcional, del estado de salud y de la calidad de vida.

Medicina Basada en la evidencia

CALIDAD DE LA EVIDENCIA

1. Identificar la cuestión clínica

2. Definir una cohorte de pacientes adecuada

3. Definir un escenario clínico adecuado

4. Correcto número de participantes

5. Estudio prospectivo

6. Elegir correctamente el “outcome”

7. Medir el “outcome” independientemente del resultado del test. Ciego

8. Perfecta descripción de los métodos utilizados

Application of the principles of evidence-based medicine to laboratory medicine Christopher P. Price,

Clin.Chem. 2000 Aug; 46: 1041-51

2-EFICACIA DE LAS PRUEBASS=VP/VP+FN

E=VN/FP+VN

VPP=VP/VP+FP

RP+=S/1-E

SI NO+ VP FP- FN VN

PATOLOGÍATEST

S. diagnóstica (tasa VP): Capacidad del test para detectar la patología.

E. diagnóstica (tasa VN): Capacidad del test para detectar la no patología.

VPP: Probabilidad de tener la enfermedad dado el test positivo.

Ratio prueba (razón de verosimilitud): capacidad discriminante del test

Probabilidad pretest (Prevalencia).

Eficacia de un test

LOS EXTREMOS

S: muy pocos FN, muchos FP. Útil en screening, urgencias, enfermedades graves tratables.

E: muy pocos FP, muchos VN. Descartar presencia de enfermedad. Enfermedades graves no tratables.

Eficacia de un test

CUIDADO ! ! ! ¿DÓNDE SE HA ESTIMADO?

Población con patología Aumenta S

Población sin patología Aumenta E

PRUEBAS CON CARACTERÍSTICAS DIAGNÓSTICAS SOBREESTIMADAS

Valores de referencia

3-VALORES DE REFERENCIA

POBLACIONALES Comparación transversal

INDIVIDUALES Comparación longitudinal

Valores de referencia

¿COMO ESTABLECERLOS?

oSELECCIONAR INDIVIDUOS DE REFERENCIA

Criterios: Inclusión (edad, sexo..). Exclusión (patologías, fármacos..)

oPREPARAR INDIVIDUOS

(dieta, reposo,…)

oTOMA DE MUESTRA

(Tipo, extracción, transporte …)

oRECOPILAR DE DATOS. ELIMINAR ABERRANTES.

oDISTRIBUCIÓN

• Paramétrica: media y SD.

• No paramétrica: mediana y percentiles.

4-LÍMITES DE DECISIÓN

Límites que determinan la aplicación de un acto médico.

Estado fisiopatológico Contexto clínico

5-VALORES DE ALERTA

PARÁMETRO VALOR DE ALERTACalcio < 6 ó > 13 meq/lCloro < 80 ó > 115 meq/lPotasio < 2,8 ó > 6,2 meq/lSodio < 120 ó > 160 meq/lHemocultivo PositivoAg Legionella PositivoAglutinación Neisseria LCR Positivo

Protocolo de comunicación claro con responsabilidad de cada uno de los interlocutores.

6-INTRODUCIR Y EVALUAR TEST REFLEJOS

Ayudar a excluir un diagnóstico

Acelerar un diagnóstico casi evidente

Obtener un diagnóstico cuando los datos anteriores son ambiguos

Evaluar test reflejos

Reflective testing: how useful is the practice of adding on tests by laboratory clinicians? J R Paterson1 and R Paterson2 Aims: To investigate the clinical value and practice of reflective testing, a new term to describe the practice of adding on tests when reporting or clinically authorising results. Methods: A consultant medical biochemist collected over a calendar year (2001) copies of clinical biochemistry reports on samples to which he had added on either iron studies (iron, total iron binding capacity (TIBC), and percentage saturation), or vitamin D. Iron studies and vitamin D were added on when biochemical results, available clinical information, demographic data, and clinical experience—or combinations thereof—suggested the possibility of haemochromatosis or vitamin D deficiency, respectively. The number of reports that the consultant authorised was estimated for the same calendar year. The number and percentage of raised TIBC percentage saturation and low vitamin D results from the tests that were added on were collated. Results: Raised TIBC saturation values were found in 28 patients (18.7% of the iron studies added on), of whom 16 were subsequently genotyped, eight having a genotype consistent with haemochromatosis. Thirty one patients with vitamin D deficiency (23.1% of the vitamin D tests added on) were identified. Conclusions: The addition of iron studies and vitamin D tests by a laboratory clinician, when reporting, resulted in the identification of patients with haemochromatosis and vitamin D deficiency. The practice of adding on tests should be called reflective testing, because it is discretionary and is based on the clinical judgement of a laboratory clinician in the interpretation of results.

Pacientes a los que se añade Número y % de resultados

Fe 150 28 (18,7%) HemocromatosisVit D 134 31 (23,1%) Déficit de Vitamina D

Journal of clinical pathology 2004;57:273-278

7-DE LA CALIDAD

1. Errores preanalíticos

2. Errores analíticos

3. Error total (Cva,, CVb)

4. Errores del informeComentario inapropiado o inválido

Inapropiadas S y E

Inapropiados Cva y CVb

Inapropiado VR

Inapropiado Valor del cambio

Etc …

De la calidadoActualizarse

oContrastar información de proveedores

oProgramas de QC¿CÓMO EVITAR

ERRORES?

Which surrogate marker can be used to assess the effectiveness of the laboratory and its contribution to clinical outcome? Authors: Waise A; Plebani MSource: Annals of Clinical Biochemistry, Volume 38, Number 6, 1 November 2001, pp. 589-595(7)Abstract:Assessment of the effectiveness of the clinical laboratory and its contribution to outcomes is gaining increasing emphasis, as part of the overall attempts at making clinical services more transparent and accountable. Tools traditionally used in the assessment of laboratory effectiveness and efficiency have included laboratory accreditation, Q-probes, performance in quality assurance programmes and staffingand cost issues. There is, however, a need to introduce different measures that highlight the laboratory efficiency and contribution to clinical effectiveness and outcomes. Such measures should, ideally, be quantifiable and evidence-based. The use of markers of efficiency and effectiveness could be used as tools to aid this process. Such markers could include incident reporting, the appropriateness of assay repertoire, adding value to reports, the quality of comments made, provision of information on the effect of analytical and biological variation on results, cascading requests to help making diagnoses and unearthing such diagnoses. We suggest that these measures contribute towards the implementation of the clinical governance agenda in relation to the laboratory, and could be used as indicators in laboratory accreditation.

http://www.ingentaconnect.com/content/rsm/acb;jsessionid=p54e6403mk9j.alice

De la calidad

Quality Assessment of Interpretative Commenting in Clinical Chemistry Ee Mun Lim1, Ken A. Sikaris2,3, Janice Gill3, John Calleja3, Peter E. Hickman4, John Beilby1,5 and Samuel D. Vasikaran5,6,a.

Background: Clinical interpretation of laboratory results is an integral part of clinical chemistry. However, the performance goals for assessing interpretative commenting in this discipline have not been as well established as for the quality of analytical requirements. Methods: We present a review of the 10 case reports circulated in the 2002 Patient Report Comments Program by the Royal College of Pathologists of Australasia (RCPA) and the Australasian Association of Clinical Biochemists Chemical Pathology Group of RCPA-Quality Assurance Programs Pty Ltd. Participants were expected to add an interpretative comment to a set of results accompanied by brief clinical details. Comments received were broken down into components that were translated into key phrases. An expert panel evaluated the appropriateness of the key phrases and proposed a suggested composite comment. A case summary/rationale was also returned to participants. Results: There was considerable diversity in the range of interpretative comments received for each case report. Although the majority of comments received were felt to be acceptable by the expert panel, some comments were felt to be inappropriate, misleading, or in a few instances, dangerous. Conclusion: The golden rule in medicine is "do no harm". Although there is no objective evidence that interpretive comments help to improve patient outcomes, if comments are added to reports it is important that they reflect accepted practice and current guidelines. It is of concern that a large proportion of comments returned were considered to be inappropriate and/or misleading. The Patient Report Comments Program has highlighted the need to consider limiting commenting to persons with clear expertise.

Clin Chem 2004; Mar; 50(3): 632-7

EJEMPLO PRÁCTICOBiological Variation of Total Prostate-Specific Antigen: A Survey of Published Estimates and Consequences for Clinical PracticeBackground: The objectives of this study were to determine whether a single result for total prostate-specific antigen (tPSA) can be used confidently to guide the need for prostate biopsy and by how much serial tPSA measurements must differ to be significant. tPSA measurements include both analytical and biological components of variation. The European Group on Tumor Markers conducted a literature survey to determine both the magnitude and impact of biological variation on single, the mean of replicate, and serial tPSA measurements. Methods: The survey yielded 27 studies addressing the topic, and estimates for the biological variation of tPSA could be derived from 12 of these studies. Results: The mean biological variation was 20% in the concentration range 0.1–20 µg/L for men over 50 years. The biological variation means that the one-sided 95% confidence interval (CI) of the dispersion for a single tPSA result is 33%. Three replicate samples with one analysis on each narrow the one-sided 95% CI for the mean concentration to 20% and facilitate decisions on prostate biopsy. During monitoring of serial measurements, the change needed for significance is 50% (P <0.05). Conclusions: The biological variation of tPSA has implications for screening, diagnosis, and monitoring. Single measurements may not be sufficiently precise for screening and diagnosis. Replicate samples and calculation of the mean concentration may improve precision by reducing the dispersion. Monitoring of tPSA requires an estimate of either the change needed for significance or, alternatively, of the significance of the change.

Clin Chem 2005; Aug; 51(8): 1342-51

Ejemplo prácticoPSA

> 4 mcg/L < 4 mcg/L

BIOPSIANO BIOPSIA

2,9-6,1 mcg/L

> 6,1 mcg/L < 2,9 mcg/L

MEDIDAS REPETIDAS

CASO A: 3,3 mcg/L (3,3-4,4) mcg/L

El IC se calcula sumando si el valor es inferior al cut-off o restando si es superior un 33% de ese valor

CASO B:5,1 mcg/L (3,4-5,1) mcg/L

IC=[PSA]+-Z X (CVa2+CVb2 )1/2

o Z: nº de SD para la probabilidad de tener el valor en ese rango:

O,52 para p=70%

1,64 para p=95%

2,33 para p=99%

oCva=5%

oCVb=20%

(2,9-3,9)

[PSA]=2,9

(4,1-6,1)

[PSA]=6,1

Ejemplo prácticoTRES MUESTRAS

(3,3-3,9) mcg/LMedia=3,3 mcg/LEl IC se calcula sumando si el valor es inferior al cut-off o restando si es superior un 20% de ese valor

Media=5,1 mcg/L (4,1-5,1) mcg/L

IC=media [PSA]+-Z X (CVa2+CVb2 )1/2 / n1/2

PSA

> 5,1 mcg/L <3,3 mcg/L

3,3-5,1 mcg/L

NO BIOPSIABIOPSIA

MEDIDAS REPETIDAS (calcular n)

Ejemplo prácticoVALOR DE REFERENCIA DEL CAMBIO

RCV= raiz cuadrada 2 x Z x (CVa2+CVb2)1/2

o Z: nº de SD para la probabilidad del cambio

O,52 para p=70%

1,64 para p=95%

2,33 para p=99%

oCva=5%

oCVb=20%

Informa del valor de un cambio que no se deba al azar ( Si Z=1,64 con una p del 95%)

RCV = 66,62 %

3,5 mcg/L 4,9 mcg/L40 %

2,9 mcg/L 4,9 mcg/L70 %

Ejemplo práctico

SIGNIFICACIÓN DE UN CAMBIO

Se ha estimado que una velocidad de PSA (cambio producido en un año) >0,75 mcg/L podría ser útil para identificar pacientes con carcinoma de próstata.

Velocidad=0,9 mcg/L3,8 mcg/L 4,7 mcg/L

Estimar la significación del cambio:

Z=PC/ raiz cuadrada 2 x ( CVa2+CVb2)1/2

PC= porcentaje del cambio

Z=0,8 (p>0,2): El cambio no es significativo.

CONCLUSIONES

- ACTUALIZARSE

- ELABORAR PROTOCOLOS CON LOS DIFERENTES SERVICIOS

- CONOCER PERFECTAMENTE NUESTRAS PRUEBAS

¿CÓMO REFLEJAR TODO LO ANTERIOR EN UN INFORME?

El informe del laboratorio NONO es sólo…

un conjunto de datos un conjunto de datos

- Aportar comentarios de interpretaciones.

- Sugerir planes diagnósticos complementarios.

¿¿CCÚÚAL ES LA INFORMACIAL ES LA INFORMACIÓÓN N CLCLÍÍNICAMENTE NICAMENTE ÚÚTIL?TIL?

- Responde a interrogantes específicos.

- Ayuda a tomar decisiones médicas correctas.

EL PRODUCTO FINAL DEL LABORATORIO NONO ES UN MERO DATO ANALDATO ANALÍÍTICOTICO

INFORMACIINFORMACIÓÓN DE UTILIDAD N DE UTILIDAD CLCLÍÍNICANICA

VALIDACIÓN CLÍNICA o MÉDICA

FIRMA

RESULTADOSRESULTADOSALGORITMOSALGORITMOS

INTERPRETACIINTERPRETACIÓÓNNCOHERENCIA INTERNACOHERENCIA INTERNA

INFORMACIINFORMACIÓÓN CLN CLÍÍNICA DE LA PETICINICA DE LA PETICIÓÓNN

Normas de los Sistemas de Calidad y Acreditación que conceden gran importancia a la CALIDADCALIDAD y a la INTERPRETACIINTERPRETACIÓÓNN :

1.1. ESTESTÁÁNDAR 2 DEL NPAAC NDAR 2 DEL NPAAC ““STANDARS FOR STANDARS FOR PATHOLOGY LABORATORIESPATHOLOGY LABORATORIES”” 1986.1986.

2.2. NORMA EN 45001:1989NORMA EN 45001:1989

3.3. NORMA UNENORMA UNE--EN ISO 15189: 2003EN ISO 15189: 2003

ESTAS NORMAS COINCIDEN ENESTAS NORMAS COINCIDEN EN……

…… ALGUNOS ASPECTOSALGUNOS ASPECTOS

IdentificaciIdentificacióón del laboratorio que emite el informen del laboratorio que emite el informe

IdentificaciIdentificacióón n úúnica del informenica del informe

Datos demogrDatos demográáficos del pacienteficos del paciente

Identificador del solicitanteIdentificador del solicitante

OTROS REQUISITOS QUE DEBE CUMPLIR LA OTROS REQUISITOS QUE DEBE CUMPLIR LA ELABORACIELABORACIÓÓN DEL INFORMEN DEL INFORME……

Unidades de medida (SI)Unidades de medida (SI)

Intervalos de referenciaIntervalos de referencia

Comentarios del informeComentarios del informe

Tipo de muestraTipo de muestra


MetodologMetodologíía de la pruebaa de la prueba

Firma o marca equivalenteFirma o marca equivalente

Fecha de la entrega del informeFecha de la entrega del informe


-- Procedimientos para avisar inmediatamente cuando Procedimientos para avisar inmediatamente cuando los resultados de los anlos resultados de los anáálisis se encuentren de lisis se encuentren de intervalos alarmantes establecidos.intervalos alarmantes establecidos.

-- Registros de las acciones tomadas en esos casos.Registros de las acciones tomadas en esos casos.

-- La direcciLa direccióón del laboratorio establecern del laboratorio estableceráá plazos de plazos de entrega para cada uno de los anentrega para cada uno de los anáálisis.lisis.

-- Debe existir una polDebe existir una políítica para notificar al solicitante tica para notificar al solicitante el retraso de un anel retraso de un anáálisis.lisis.


-- Los resultados de un anLos resultados de un anáálisis realizado por un lisis realizado por un laboratorio externo necesitan ser transcritos por el laboratorio externo necesitan ser transcritos por el laboratorio.laboratorio.

-- ExistirExistiráán procedimientos para verificar las n procedimientos para verificar las transcripciones en esos casos.transcripciones en esos casos.

-- Copias o archivos de los resultados del informe de Copias o archivos de los resultados del informe de laboratorio se guardarlaboratorio se guardaráán de forma que sea posible un n de forma que sea posible un rráápida recuperacipida recuperacióón de los mismos..n de los mismos..

EJEMPLOS PREJEMPLOS PRÁÁCTICOSCTICOS

1. CURVAS DE GLUCEMIA1. CURVAS DE GLUCEMIA

2. MARCADORES TUMORALES2. MARCADORES TUMORALES

3. ANTIBIOGRAMA3. ANTIBIOGRAMA

4. AN4. ANÁÁLISIS DE SEMENLISIS DE SEMEN

CURVAS DE GLUCEMIACURVAS DE GLUCEMIA

EJEMPLOS PREJEMPLOS PRÁÁCTICOS: CURVAS DE GLUCEMIACTICOS: CURVAS DE GLUCEMIA

SOBRECARGA ORAL DE GLUCOSA:

1. S.O.G. 75g: curva de adultos.

2. O´Sullivan (S.O.G 50g): screening embarazo.

Si glucemia>140mg/Si glucemia>140mg/dLdLADAADA

NDDGNDDG

3. S.O.G. 100g: curva embarazo


SOBRECARGA ORAL GLUCOSA: 75gSOBRECARGA ORAL GLUCOSA: 75g

ADAH: ADAH:

Se cumplen criterios diagnSe cumplen criterios diagnóósticos (ADA) de Diabetes sticos (ADA) de Diabetes MellitusMellitus por:por:

Glucemia 2h >=200mg/Glucemia 2h >=200mg/dLdL o glucemia basal 126 o glucemia basal 126 mgmg//dLdLen analen analíítica anterior ( de la que se adjunta copia) tica anterior ( de la que se adjunta copia) confirmada por resultado del presente informe. (ADA) confirmada por resultado del presente informe. (ADA) ((DiabDiab. . CareCare 2002 (252002 (25--suppsupp 1)1)



ADAC: ADAC:

Glucemia 2h >= 140 Glucemia 2h >= 140

Tolerancia a la glucosa alterada segTolerancia a la glucosa alterada seg

(ADA) ((ADA) (

mgmg//dLdL y < 200 y < 200 mgmg/dL./dL.

úún criterios ADA.n criterios ADA.

DiabDiab. . CareCare 2002 (252002 (25--suppsupp 1)1)



ADAADA NDDGNDDG

MARCADORES TUMORALESMARCADORES TUMORALES

EJEMPLOS PREJEMPLOS PRÁÁCTICOS: MARCADORES TUMORALESCTICOS: MARCADORES TUMORALES

MARCADOR TUMORAL:MARCADOR TUMORAL:

- Sustancia producida por célula neoplásica que refleje su crecimiento y/o actividad.

- Que permitan conocer la presencia, evolución o respuesta terapéutica de un tumor maligno.

DIFICULTAD DE TRABAJAR CON MARCADORES DIFICULTAD DE TRABAJAR CON MARCADORES TUMORALES:TUMORALES:

- Falta de especificidad

- Variable sensibilidad


- Las características propias de los MT

- El elevado número de MT y de determinaciones

- La prevalencia de las enfermedades

LA ENTREGA DE UN RESULTADO JUNTO A UNA LA ENTREGA DE UN RESULTADO JUNTO A UNA NORMALIDADNORMALIDAD……

SEA INSUFICIENTESEA INSUFICIENTE


RESULTADORESULTADO INFORMEINFORME

ACONSEJA CONDUCTA A SEGUIRACONSEJA CONDUCTA A SEGUIR

EL PRINCIPAL EXPERTO DE ESTAS PRUEBAS DE EL PRINCIPAL EXPERTO DE ESTAS PRUEBAS DE LABORATORIO ES EL PERSONAL QUE LAS VALIDALABORATORIO ES EL PERSONAL QUE LAS VALIDA


¿¿CONOCEMOS LOS MARCADORES TUMORALES?CONOCEMOS LOS MARCADORES TUMORALES?

- Factores asociados a su síntesis por la célula maligna: SENSIBILIDADSENSIBILIDAD

- Causas que pueden producir incrementos no asociados a tumores: ESPECIFICIDADESPECIFICIDAD


DIFERENCIAR ORIGEN BENIGNO O TUMORAL DE UN DIFERENCIAR ORIGEN BENIGNO O TUMORAL DE UN INCREMENTO DE MT:INCREMENTO DE MT:

1. Niveles séricos de MT:

Ausencia de neoplasia: niveles moderados o muy Ausencia de neoplasia: niveles moderados o muy inferiores a los hallados en metinferiores a los hallados en metáástasis.stasis.

CEA:CEA:

-- Normalidad: < 5 ng/Normalidad: < 5 ng/mLmL..

-- IR, I. hepIR, I. hepáática, fumadores: 5 tica, fumadores: 5 –– 15 ng/mL.15 ng/mL.

-- Neoplasia maligna: 40, 100 Neoplasia maligna: 40, 100 óó 500 ng/500 ng/mLmL..



2. Descartar patología benigna:

Evitar hacer determinaciones en condiciones que provoquen malas interpretaciones: patología benigna

CA 125: CA 125: MENSTRUACIÓN, QUISTES OVÁRICOS, PATOLOGÍA PULMONAR…

PSA: PSA: MANIPULACIÓN PROSTÁTICA:

Biopsia, cateterismo, tacto rectal.



2. Descartar patología benigna:

SCC:SCC:

-- Normalidad: < 2 ng/Normalidad: < 2 ng/mLmL..

-- EnfEnf. Benigna: IR, . Benigna: IR, enfenf. maligna: >2 ng/mL.. maligna: >2 ng/mL.

-- DermatomiosistisDermatomiosistis, p, péénfigo, neoplasia nfigo, neoplasia escamosa: 40, 100 escamosa: 40, 100 óó 500 ng/500 ng/mLmL..

3. Estudio secuencial de MT:



El hallazgo de un nivel elevado de forma aislada El hallazgo de un nivel elevado de forma aislada tiene un valor limitadotiene un valor limitado

- 2 ó 3 determinaciones seriadas:

- Incremento continuo: origen tumoraltumoral

- Estable, tendencia a descender: patología no neoplno neopláásicasica


REQUERIMIENTOS PREANALREQUERIMIENTOS PREANALÍÍTICOSTICOS

- La mayoría: no condiciones críticas especiales

- Otros:

-- CitoquinasCitoquinas: : tipo de muestra, transporte……

-- PSA, NSE: PSA, NSE: separación suero antes de 3 horas. Almacenamiento y conservación: 4º C ; - 30ª C.


REQUERIMIENTOS ANALREQUERIMIENTOS ANALÍÍTICOS: CONTROL DE CALIDADTICOS: CONTROL DE CALIDAD

- Controles externos e internos

- Metodologías con CVintra < 5 % y CVinter < 10 %

- Exactitud/ reproducibilidad en las diluciones

- Evaluar S y E de los tests en zonas bajas y altas

- Posibilidad de interferencias


REQUERIMIENTOS POSTANALREQUERIMIENTOS POSTANALÍÍTICOSTICOS

LA INTERPRETACIÓN: debe reflejar la situación del paciente

NSE:NSE:

200ng/200ng/mLmL => => ¿¿Tumor neuroendocrino, carcinoma de Tumor neuroendocrino, carcinoma de ccéélulas pequelulas pequeññas de pulmas de pulmóón?n?

¿¿HEMHEMÓÓLISIS?LISIS?



Para obtener resultados de calidad es imprescindible:

- Máxima información del paciente, histórico…

- Estadio del tumor

- Terapias

- Excluir causas de falsos positivos

- Metodología: no superponibles



Muchos clínicos no conocen en profundidad los MT:

- Realizar otras exploraciones

- Tomar decisiones inadecuadas


VALORACIVALORACIÓÓN CONJUNTA N CONJUNTA DE DATOS CLDE DATOS CLÍÍNICOS Y DE NICOS Y DE

LABORATORIO.LABORATORIO.

CONOCIMIENTO AMPLIO CONOCIMIENTO AMPLIO DE LOS MARCADORES DE LOS MARCADORES

TUMORALESTUMORALES

IMPRESCINDIBLE PARA UNA CORRECTA UTILIZACIIMPRESCINDIBLE PARA UNA CORRECTA UTILIZACIÓÓN Y N Y OBTENCIOBTENCIÓÓN DE LA MN DE LA MÁÁXIMA EFICACIAXIMA EFICACIA

ANTIBIOGRAMAANTIBIOGRAMA

EJEMPLOS PREJEMPLOS PRÁÁCTICOS: ANTIBIOGRAMACTICOS: ANTIBIOGRAMA

EL LABORATORIO DE MICROBIOLOGEL LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍÍA:A:

- También corre riesgo de convertirse en un emisor de informes carentes de utilidad clínica.

- A veces incluso malas interpretaciones

- Un antibiograma sólo será realmente útil si se practica lo más cerca posible del:

- Médico

- Paciente


EL LABORATORIO DE MICROBIOLOGEL LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍÍA:A:

- La interpretación de pruebas de susceptibilidad IN VITRO… no es suficiente para informar/recomendar el tratamiento más adecuado

- ¿Efecto de un antibiótico IN VIVO?

- Farmacocinética

- Farmacodinamia

- EXPERIENCIA CLÍNICA


EXPERIENCIA CLEXPERIENCIA CLÍÍNICA ACUMULADANICA ACUMULADA

MODULAR LA INTERPRETACIMODULAR LA INTERPRETACIÓÓN MICROBIOLN MICROBIOLÓÓGICA GICA DEL ANTIBIOGRAMADEL ANTIBIOGRAMA

INTERPRETACIINTERPRETACIÓÓN MN MÁÁS CLS CLÍÍNICA Y NICA Y ÚÚTIL EN EL MANEJO TIL EN EL MANEJO DE ANTIBIDE ANTIBIÓÓTICOSTICOS


UN ANTIBIOGRAMA, UN ANTIBIOGRAMA, INCLUSO BIEN REALIZADOINCLUSO BIEN REALIZADO

REQUIERE DE UN REQUIERE DE UN CONTACTO ESTRECHO: CONTACTO ESTRECHO:

CLCLÍÍNICONICO--MICROBIMICROBIÓÓLOGOLOGO

CONSTANTE EDUCACICONSTANTE EDUCACIÓÓNN

INTERPRETAR Y UTILIZAR LOS INFORMES DE INTERPRETAR Y UTILIZAR LOS INFORMES DE MANERA CORRECTAMANERA CORRECTA

ANANÁÁLISIS DE SEMENLISIS DE SEMEN

EJEMPLOS PREJEMPLOS PRÁÁCTICOS: ANCTICOS: ANÁÁLISIS DE SEMENLISIS DE SEMEN

- Estado funcional de la secreción exocrina de glándulas sexuales masculinas.

- Los RESULTADOS ÚTILES deben ir acompañados de un INFORME FISIOPATOLÓGICO.

- Correcta realización del informe:

- Coherencia analítica y biológica

- Limitaciones del análisis de semen

- Valores de referencia parámetros seminales


Valores de referencia del eyaculado según la OMS-99 de análisis de semen.


COHERENCIA ANALCOHERENCIA ANALÍÍTICATICA

La obtención de determinados resultados puede llevar a la imposibilidad de no valorar otras magnitudes obligatorias en un seminograma básico:

- Si azoospermia: movilidad y morfología

- Si astenozoospermia: Ac. antiespermatozoide

- La presencia de agregaciones y aglutinacio-nes, viscosidad… falsas astenozoospermias.


Clasificación de parámetros según la OMS-99 en base a la importancia de la información que suministran.


COHERENCIA BIOLCOHERENCIA BIOLÓÓGICAGICA

Conocer cómo se produce el semen, su eyaculación y los factores que afectan a su calidad, es clave para realizar su informe.

- Las fracciones del eyaculado: no son homogéneas

Sospecha de muestra incompleta si:

- Elevada concentración y escaso volumen

- Bajo recuento, escaso volumen e histórico N


COHERENCIA BIOLCOHERENCIA BIOLÓÓGICAGICA

- Déficit de movilidad espermática con seminogramasanteriores normales:

- Retraso en la entrega de la muestra

- Abstinencia prolongada

- Recogida inadecuada

- Contaminación de la muestra con jabón, agua…


¿¿CUCUÁÁNDO INFORMAR QUE UN SEMEN ES FNDO INFORMAR QUE UN SEMEN ES FÉÉRTIL O ESTRTIL O ESTÉÉRIL?RIL?

NUNCA

En ausencia TOTAL de espermatozoides o de movilidad: un análisis de semen podría pronosticar la fertilidad de la pareja.

Ni siquiera en este caso podríamos hablar de ESTERILIDAD de la pareja porque éstas alteraciones pueden ser TRANSITORIAS.


CUCUÁÁNDO RECOMENDAR REALIZAR OTRO SEMINOGRAMANDO RECOMENDAR REALIZAR OTRO SEMINOGRAMA

- Debido a la gran variabilidad biológica, una EVALUACIEVALUACIÓÓN INICIALN INICIAL requiere 2 muestras de semen que difieran entre 1 – 3 semanas.

- En ESTUDIO BESTUDIO BÁÁSICO DE ESTERILIDADSICO DE ESTERILIDAD: se aconseja un seminograma y si anormal, repetirlo. Si ambos resultados discrepan, analizar otras muestras.

- Tras intervenciintervencióónn quirúrgica o tratamientotratamientofarmacológico: esperar 3 meses.


CCÓÓMO INFORMAR UN ANMO INFORMAR UN ANÁÁLISIS DE SEMEN POSTVASECTOMLISIS DE SEMEN POSTVASECTOMÍÍAA

Se realiza para verificar la efectividad de la técnica.

- Tras 24 eyaculaciones y esperar 4 meses desde la intervención.

- Se recomienda otro análisis a las 2 – 4 semanas del inicial.

CUCUÁÁNDO RECOMENDAR ANNDO RECOMENDAR ANÁÁLISIS POSTEYACULACILISIS POSTEYACULACIÓÓNN

En casos de aspermia o < 1 mL de eyaculado.


YY…… ¿¿OTROS ESTUDIOS COMPLEMENTARIOS?OTROS ESTUDIOS COMPLEMENTARIOS?

- En estudios de esterilidad: REM

- Si la concentración de espermatozoides <5 mill/mL: Cariotipo o microdelecciones cr. Y.

- Azoospermia asociadas a agenesia uni o bilateral de conductos deferentes: estudio gen fibrosis quística.

- Seminocultivo si: hipospermia, hemospermia, leuco-citospermia, asteno-, oligo-, teratozoospermia.


INDICACIONES TINDICACIONES TÉÉCNICAS DE REPRODUCCICNICAS DE REPRODUCCIÓÓN ASISTIDAN ASISTIDA

SEMINOGRAMASEMINOGRAMA TEST DE CAPACITACITEST DE CAPACITACIÓÓN: REMN: REM

TTÉÉCNICA DE REPRODUCCICNICA DE REPRODUCCIÓÓN ASISTIDAN ASISTIDA


INDICACIONES TINDICACIONES TÉÉCNICAS DE REPRODUCCICNICAS DE REPRODUCCIÓÓN ASISTIDAN ASISTIDA

El producto del laboratorio no se limita a un El producto del laboratorio no se limita a un simple datosimple dato……

……se trata de producir informacise trata de producir informacióón cln clíínicamente nicamente úútil.til.

Es imprescindible una estrecha comunicaciEs imprescindible una estrecha comunicacióón entre el n entre el clclíínico y el profesional del laboratorio.nico y el profesional del laboratorio.

OBJETIVO: Beneficio del pacienteOBJETIVO: Beneficio del paciente

DISEÑO DEL INFORME DEL LABORATORIO: MAS QUE UN SIMPLE ...

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