COMPILAZIONE REGISTRO DI ENTRATA E USCITA PER … 2009... · Articolo 60 D.P.R. 309/90 1. Ogni...

COMPILAZIONE COMPILAZIONE REGISTRO DI ENTRATA E USCITA REGISTRO DI ENTRATA E USCITA

PER FARMACI STUPEFACENTI E PER FARMACI STUPEFACENTI E PSICOTROPIPSICOTROPI

DELIBERA ASL n° 404 del 26.05.2004DELIBERA ASL n° 404 del 26.05.2004

LINEE GUIDA PER L’APPLICAZIONE DELLE NORME D’ USO E LINEE GUIDA PER L’APPLICAZIONE DELLE NORME D’ USO E DI COMPILAZIONE DEL REGISTRO DI ENTRATA E USCITA DI COMPILAZIONE DEL REGISTRO DI ENTRATA E USCITA PER FARMACI STUPEFACENTI E PSICOTROPI, PREVISTI PER FARMACI STUPEFACENTI E PSICOTROPI, PREVISTI DAL D.P.R. 309/90 .DAL D.P.R. 309/90 .(A CURA DELLA U.O. FARMACEUTICA ASL DI BRESCIA).(A CURA DELLA U.O. FARMACEUTICA ASL DI BRESCIA).

D.P.R. 309/90 D.P.R. 309/90 modificato dalla L. 49/2006modificato dalla L. 49/2006

D.M. 20 aprile 1976 D.M. 20 aprile 1976 e successive e successive modificazionimodificazioni

Articolo 60 D.P.R. 309/90Articolo 60 D.P.R. 309/90

1. Ogni acquisto o cessione, anche a titolo gratuito, di sostanze e di medicinali di cui alle tabelle previste dall'articolo 14, è iscritto in un registro speciale nel quale, senza alcuna lacuna, abrasione o aggiunta, in ordine cronologico, secondo una progressione numerica unica per ogni sostanza o medicinale, è tenuto in evidenza il

movimento di entrata e di uscita delle stesse sostanze o medicinali. Tale Tale registro è numerato e firmato in ogni pagina dal responsabile registro è numerato e firmato in ogni pagina dal responsabile dell'azienda unità sanitaria locale o da un suo delegatodell'azienda unità sanitaria locale o da un suo delegato che riporta nella prima pagina gli estremi della autorizzazione ministeriale e dichiara nell'ultima il numero delle pagine di cui il registro è costituito. Il registro è conservato da parte degli enti e delle imprese autorizzati alla fabbricazione, per la durata di dieci anni dal giorno dell'ultima registrazione. Detto termine è ridotto a cinque anni per le officine autorizzate all'impiego e per le imprese autorizzate al commercio all'ingrosso.

2. I responsabili delle farmacie aperte al pubblico e delle I responsabili delle farmacie aperte al pubblico e delle farmacie ospedaliere riportano sul registro il movimento dei farmacie ospedaliere riportano sul registro il movimento dei medicinali di cui alla tabella II, sezioni A, B e C secondo le medicinali di cui alla tabella II, sezioni A, B e C secondo le modalità indicate al comma precedente.modalità indicate al comma precedente.

VIDIMAZIONE REGISTROVIDIMAZIONE REGISTRO

AUTORITA’ SANITARIA LOCALE

SINDACO

o suo delegato

COMUNE

RESPONSABILE RESPONSABILE AZIENDA SANITARIA AZIENDA SANITARIA

LOCALELOCALE

DIRETTORE DIRETTORE GENERALE GENERALE

o suo delegatoo suo delegato

ASLASL

FarmaciaSedeTitolareDirettore

Ente o ImpresaSedeAutorizzata aCon Decreto Ministeriale n. Del

Dr. MARIO ROSSIDr. MARIO ROSSI

ROSSI Dr. MARIOROSSI Dr. MARIO Cod.BS0XXXCod.BS0XXX

unica del Comune di XXXXXXunica del Comune di XXXXXX

FarmaciaSedeTitolareDirettore

Ente o ImpresaSedeAutorizzata aCon Decreto Ministeriale n. Del

Dr. CARLO BIANCHIDr. CARLO BIANCHI

unica del Comune di XXXXXXunica del Comune di XXXXXX

COMUNALE Cod. BS00XCOMUNALE Cod. BS00X

Il Dirigente incaricatoU.O. Farmaceutica

Il presente registro della Farmacia/Ente o Impresa

é composto di n. __ prospetti (pagine), numerati dal n. 1 al

n. ____,

firmati per l’autorità sanitaria dal ___ ________________

_________________, lì ____/_____/________

L’Ufficiale Vidimante________________

200200

200200

BresciaBrescia 1111 0606 20062006

Il Dirigente Incaricato Il Dirigente Incaricato

U.O. Farmaceutica U.O. Farmaceutica

ASL di BresciaASL di Brescia

Rossi Dr. Mario Cod.BS0XXX del Comune di XXXXXXRossi Dr. Mario Cod.BS0XXX del Comune di XXXXXX

Il Dirigente Incaricato Il Dirigente Incaricato

U.O. Farmaceutica U.O. Farmaceutica

ASL di BresciaASL di Brescia

CompilazioneCompilazione

Registro di entrata e uscita Registro di entrata e uscita

� Ogni pagina deve essere assegnata a una sola sostanza o una sola sostanza o preparazione o medicinalepreparazione o medicinale;

� Dosaggi, forme farmaceutiche, e confezionamenti diversi di una stessa specialità medicinale, richiedono altrettante pagine;

� Il medicinale cui si riferisce la pagina deve essere indicato in modo completo:

• Nome (GARDENALE)(GARDENALE)• Dosaggio (100 mg)(100 mg)• Forma farmaceutica (compresse)(compresse)• Confezionamento (confezione da venti compresse)(confezione da venti compresse)

INTESTAZIONE DELLE PAGINEINTESTAZIONE DELLE PAGINE

1Gardenale 100 mg compressescatola da venti compresse


In testa alle colonne relative ad entrata uscita e giacenza deve sempre essere precisata l’unità di carico: scatolescatole, , fialefiale, , grammigrammi, , millilitri, ecc.millilitri, ecc.

L’unità di carico deve essere coerentecoerente con il confezionamento precisato nell’intestazione;

L’unità di carico deve essere coerentecoerente con quella impiegata nel redigere il buono acquisto;

UNITA’ DI MOVIMENTAZIONEUNITA’ DI MOVIMENTAZIONE

Gardenale 100 mg compressescatola da venti compresse

1

Scatola ScatolaScatola


morfina cloridrato 10 mg scatola da 5 fiale

1



morfina cloridrato 10 mg scatola da 1 fiala

1



morfina cloridrato 10 mg fiala

1

fiala fialafiala


All’inizio di ogni anno solareAll’inizio di ogni anno solare nelle apposite caselle si trascrive:

• L’anno di riferimento

• Il numero della pagina di provenienza; se la registrazione proviene da altro registro è opportuno precisarla (registro (registro anno precedente da pag. …. Riporto);anno precedente da pag. …. Riporto);

• Il dato di giacenza così come risulta dalle operazioni di chiusura dell’anno precedente

Si suggerisce di scrivere il dato della giacenza Si suggerisce di scrivere il dato della giacenza iniziale anche nella colonna corrispondente iniziale anche nella colonna corrispondente all’entrata; questo consente un costante controllo di all’entrata; questo consente un costante controllo di corrispondenza contabile delle movimentazionicorrispondenza contabile delle movimentazioni

OPERAZIONI DI INIZIO ANNOOPERAZIONI DI INIZIO ANNO


2006

Registro anno 2005 35

scatola scatola scatola

1010

1Il Dirigente incaricatoU.O. Farmaceutica

Le registrazioni in entrata (carico) o in uscita (scarico) devono essere eseguite contestualmentecontestualmente all’arrivo dei medicinali in farmacia e alla loro vendita:

N. progressivo operazioneN. progressivo operazione: la numerazione inizia con la prima movimentazione eseguita all’inizio dell’anno e termina il 31 dicembre con l’operazione di chiusura

Data operazioneData operazione: data in cui avviene la registrazione dell’operazione

DocumentoDocumento: buono acquisto, ricetta, richiesta, verbale furto, verbale di presa in consegna

N.N.:: numero del documento (ricette, B.A., verbali) o quello assegnato dal farmacista autonomamente (ricette, richieste)

DataData: data di compilazione del documento

Origine o DestinazioneOrigine o Destinazione: nome e cognome del paziente, denominazione della struttura (clinica, ambulatorio, casa di cura,…..)


2006

Registro anno 2005


22MARCO VIOLA11 07 0680ricetta11 0730

42MARIO BIANCHI10 07 0679Ricetta10 0729

68CASA DI RIPOSO FELICE05 07 0672Richiesta05 0728

412MARCO VIOLA02 07 0670Ricetta02 0725

612ROSSI ROSA30 06 0668Ricetta30 0626


0202BUONO ACQUISTO XXXX18 06 06ABXXXYB.A.20 0624

04CASA DI RIPOSO ALICE18 06 0662Richiesta18 0623



82ROSSI ROSA28 05 0650ricetta28 0520

018CASA DI RIPOSO GEMMA25 05 0648richiesta25 0519


0202BUONO ACQUISTO30 04 06ABCCXB.A.02 0517

04FURTO30 04 069999VERBALE30 0416


62DANTE ALIGHIERI12 04 0634Ricetta12 0414

84CASA DI RIPOSO ALICE09 04 0628Ricetta09 0413




8151BUONO ACQUISTO18 03 06ABXXXXB.A.18 039

32MARIO BIANCHI15 03 0622ricetta15 038

52DANTE ALIGHIERI05 03 0615ricetta05 037


Saldo96CASA DI RIPOSO GEMMA09 02 069richiesta11 025

5151BUONO ACQUISTO XXX09 02 06ABXXXXB.A.10 024

cons.fr.06CASA DI RIPOSO GEMMA09 02 069richiesta09 023

62FRANCO VERDE12 01 062ricetta12 012


1

35 1 0 1 0

8 0 27 815


Nel corso dell’anno, alla fine di ogni paginaalla fine di ogni pagina, nelle apposite caselle destinate ai riporti, si trascrive:

• I dati riepilogativi di: entrate, uscite, giacenza (somma delle entrate – somma delle uscite = giacenze)

• Il numero della pagina dove proseguono le registrazioni

I riepiloghi e i riporti non sono obbligatori quando I riepiloghi e i riporti non sono obbligatori quando le registrazioni proseguono sulla pagina le registrazioni proseguono sulla pagina immediatamente consecutiva. Sono comunque immediatamente consecutiva. Sono comunque ugualmente consigliati per un costante controllo di ugualmente consigliati per un costante controllo di corrispondenza contabile delle movimentazioni.corrispondenza contabile delle movimentazioni.

RIEPILOGHI E RIPORTIRIEPILOGHI E RIPORTI


2006

Registro anno 2005
















04FURTO30 04 069999VERBALE30 0416
















1

35 1 0 1 0

8 0 27 815



2006

Registro anno 2005
















04FURTO30 04 069999VERBALE30 0416
















1

35 1 0 1 0

8 0 27 82


Nel corso dell’anno, all’ inizio di ogni paginaall’ inizio di ogni pagina, nelle apposite caselle destinate ai riporti, si trascrive:

• Il numero della pagina dalla quale proseguono le registrazioni

• I dati riepilogativi di: entrate, uscite, giacenza così come risultano dalle pagine di provenienza;

• Il numero progressivo delle movimentazioni che prosegue in successione numerica dalla pagina precedente

I riepiloghi e i riporti non sono obbligatori quando le I riepiloghi e i riporti non sono obbligatori quando le registrazioni proseguono sulla pagina immediatamente registrazioni proseguono sulla pagina immediatamente consecutiva. Sono comunque ugualmente consigliati per consecutiva. Sono comunque ugualmente consigliati per un costante controllo di corrispondenza contabile delle un costante controllo di corrispondenza contabile delle movimentazioni.movimentazioni.

RIEPILOGHI E RIPORTIRIEPILOGHI E RIPORTI


2006 scatola scatola scatola

5151BUONO ACQUISTO15 11 06ABXXYYB.A.16 1138


erroreDANTE ALIGHIERI15 11 06105ricetta15 1137



01 4MARCO ROSSI10 09 0690ricetta10 0934



2202 BUONO ACQUISTO11 07 06ABXYZB.A.12 0731

15

1 8 0 27 8






erroreDANTE ALIGHIERI15 11 06105ricetta15 1137







2

1 8 0 27 8


OPERAZIONE DI CHIUSURA DI FINE OPERAZIONE DI CHIUSURA DI FINE ANNOANNO

Va contrassegnata con una numerazione progressiva;

Va scritta nella riga immediatamente consecutiva all’ultima movimentazione effettuata;

Va datata;

Va riportata la dicitura “operazione di chiusura di fine anno ex art. 62 D.P.R. 309/90”;

Vanno riportati i dati riassuntivi delle entrate dell’intero anno solare;

Vanno riportati i dati riassuntivi delle uscite dell’intero anno solare;

Va riportato il dato di giacenza risultante;

Alla fine della pagina, nell’apposita casella destinata al dato di riepilogo e riporto, si trascrive:

• UnicamenteUnicamente il dato risultante della giacenza;

• La pagine dove proseguirà la trascrizione nell’anno successivo. Se la trascrizione prosegue su un registro nuovo è opportuno precisarlo (registro nuovo anno ……. a pag. …. riportare);

•Le righe rimaste inutilizzate vanno annullate con una ZZ.





DANTE ALIGHIERI15 11 06105ricetta15 1137







15

1 8 0 2

1 540

7 8

Registro anno 2007

39 31 12 Chiusura fine anno ex art. 62 D.P.R. 309/90 11 5 10 0 1 5


ERRORI DI TRASCRIZIONEERRORI DI TRASCRIZIONE

Ogni trascrizione va effettuata con mezzo indelebile;

E’ ammessa la correzione di errori di trascrizione purché il dato corretto risulti leggibile;

Non sono ammesse cancellazioni o abrasioni, né l’uso di agenti decoloranti (scolorina) o coprenti (bianchetto);

Si suggerisce di siglare sempre la correzione e di scrivere una breve motivazione giustificativa.



DANTE ALIGHIERI15 11 06105ricetta15 1137







2

1 8 0 27 8

37 15 11 ricetta 106 15 11 06 MARIO BIANCHI 2 0

Errore

Trascriz.


ROTTURA ACCIDENTALEROTTURA ACCIDENTALEVERSAMENTI ACCIDENTALIVERSAMENTI ACCIDENTALI

Nella colonna ““ANNOTAZIONIANNOTAZIONI”” vanno indicate tutte le osservazioni necessarie per giustificare le variazioni non documentabili (rottura, perdita di sostanza durante la pesatura, ….);

In caso di rottura accidentale si suggerisce di conservare il contenitore primario con i cocci del flacone accidentalmente rotto

Articolo 63 D.P.R. 309/90Articolo 63 D.P.R. 309/90

I registri devono essere conservati, da parte degli enti e delle imprese autorizzati alla fabbricazione, per la durata di dieci anni a datare dal giorno dell'ultima registrazione.

Detto termine è ridotto a cinque anni per Detto termine è ridotto a cinque anni per le officine che impiegano sostanze le officine che impiegano sostanze stupefacenti o psicotrope, per i stupefacenti o psicotrope, per i commercianti grossisti e per i farmacisti.commercianti grossisti e per i farmacisti.

CONSERVAZIONE REGISTRI CONSERVAZIONE REGISTRI DI ENTRATA E USCITADI ENTRATA E USCITA

per le farmacieper le farmacie

5 ANNI DALL’ULTIMA REGISTRAZIONE

CONSERVAZIONE RICETTECONSERVAZIONE RICETTE

per le farmacieper le farmacie

2 ANNI DALL’ULTIMA REGISTRAZIONE

SANZIONISANZIONI

arresto o ammenda12 e 5 comma 3 D.P.R. 309/90

Omessa conservazione in farmacia delle ricette originali relative alla tabella II sezione A, B, C

Reclusione e multa17 comma 2 D.P.R. 309/90

Vendita o cessione di stupefacenti di cui alle tabelle II sezione A, B, C non in dose e forma di medicamento

sanzione amministrativa fino da € 103 a € 516

46 e 47 D.P.R. 309/90spedizione di richieste per approvvigionamento obbligatorio di natanti, imprese agricole, commerciali, industriali, cantieri mancanti del visto preventivo e/o omesso invio della richiesta alla A.S.L.

Arresto ammenda68 D.P.R. 309/90Irregolarità nella tenuta del registro

Arresto e ammenda67 D.P.R. 309/90Omissione o ritardata denuncia di perdita smarrimento o sottrazione del registro di entrata e uscita, di sue parti o di documenti giustificativi ad eccezione del bollettario buoni acquisti

Sanzione amministrativa fino a € 516

41 comma 4 D.P.R. 309/90

Omessa conservazione fattura sostanze stupefacenti e psicotrope

Sanzione amministrativa da €103 a € 2065

38 comma 2 D.P.R. 309/90

Omessa ritardata denuncia perdita o sottrazione bollettario buoni acquisto

Reclusionemulta

38 D.P.R. 309/90Cessione buoni acquisto

SANZIONEART.INFRAZIONE

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