CERTIFICATO DI ANALISI - CERTIFICATE OF ANALYSIS Digluconatis solutio P1602102-001.pdf ·...

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COMPOSIZIONE CONSERVANTI ANTIOSSIDANTI AROMI ALLERGENI NICHEL ADDITIV1 SOLVENTIRESIDUI CARICA BATTERICA CONSERVAZIONE ANNOTAZIONI ClorexklIna dIglucionaio 20%; Sama SO% COMPOSITION ASS011fi PRESERVATIVES Asstrli ANTIOXIOANTS Assentl FLAVORINGS Esenie de alergeni aliilnnlan ALLERGENS Essnie da laike Assente NICKEL Assontl ADDMVES SoNenti cll Hesse I non uttitzzau RFSIDUAL SOLVENTS Metanol. a 3000 pp, prockttla per sue nature non masama condlzioni tali da TOTAL BACTERIA %vodar la presensie di maroorgenismi Tonere in L01111S111011 ermeacamettie oblogi Proleggare STORAGE da% luna ConseNare a remperetura arnbiertle 115.25C) NOTES 0.05% 0,05% 0.05% 0.08% . 0.05% 0.05% 0,55% 2020 c 100 Spazio (Marcelo MM Rmana DATA RICEZIONE: DATA 1 1UTILIZZO' COSTO: NR, INTERNO' DATA FINE UTILIZZO. PREZZO AL PUBBLICO: NR DDTIFATTURA) OUANTITA': RIGLA RESP.LAB: Le apettlIkhe sam state Jeseni() della &Jarde Moilteci dal produitorl Le InformaTiont some flponate non vl ...teran° dellottbago di e aminom i prodoito plima detlom, Ladozione del prodale adl conseguenza luso Gorel% degli Nemi sono solto la )Male responsablIlladellulllizzalare All specilicallons ara as provlded by the odglnal menufacturer. Tbey do nol ttaply any examplion from idanillttnIng and inspecling Irm prodom before lla use, the finai user beim' msponsible brine edopuon and ina (amid image of the prodati_ Metlar. temnico l Technical director r a no išom_m_onSt Pag.1 ol 2 SL FARMALABOR c. (Mac IS. ASEDC isti PARMAL ABOR FARMALABOR ( 4 » PARMALABOR I CERTIFICATO DI ANALISI - CERTIFICATE OF ANALYSIS Prodano Product 0799 CLOREXIDINA DIGLUCONATO 20% PH. EUR. - CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE, 20% SOLUTION PH. EUR. - CHLORHEXIDINI DIGLUCONATIS SOLUTIO 120 PER CENTUM) Conformite • COMpliance EP Lotto - Batch Rombon P1602102.001 ProduttOre materla palma - Raw material manufacturer MEDICHEM S.A. -Spagna - Spaln Poligon* Industrial de C.1(4,17460 COM. Girona Data produzlone manufecturIng dala: 04107120111 Dota datolazione Retest dale: 0410712018 Dete Manallel .Anelysls dale) 03101/2015 Pag.2 of 2 1re dartmoni, un Vrat a dr interni Prodana (Irmina 1-41- č MALABOIR likeew Oepeaments. unaque rotit' ~line Uvela>. i drobit llJll FARMA l ABOR FARMALABOR FARMALABOR CERTIFICATO DI ANALISI - CERTIFICATE OF ANALYSIS Prodano -Prodne! 0799 CLOREXIDINA DIGLUCONATO SO% PH. EUR. - CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE, 20% SOLUTION PH. EUR. - CHLORHEXIDINI DIGLUCONATIS SOLUTIO (20 PER CENTUM) Conformlla Compliance EP Lollo • Batch Number P1602102-001 Preobratue materia prIma Raw material manufacturer MEDICHEM S.A. • Sesana • Spidn Poligone Industrial de Calra, 17460 Caln5, GROna Dan produzio. • Manufacturing dete: 04107/2016 Deta rIlltalatone • Retest data: 04/07/2010 Dala M snelo - Anslhtlt dala; 03/00,2016 De Olusictrb. un umita dr rnilenfi Prodane Baal«? hrte (lepartment). unrgite a.flf Produce ()uvid,' PRODUCT CAS NUMBER MOLECCIAR FORMULA MOLECULAR WEIGHT RAW MATERIAL ANAUSYS PNEVA APPEARANCE SOLUBILITY ASSAY 'Pedodkally Radne oul OTHER TEBTS RESIDUAL SOLVENTS RELAT1VE DENSITY pH IMPURITY P (CHLOROANILINE) RELATED SUBSTANCES IDENTIFCATION CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE 20% SOLUTION EUR 10472-51-0 C34H54C12N101314 BES SPECIFICATONS ROBATI( Minosi coloudess or ComMles pale-yellowish lutki Mache with vratar • Compaes 1.41scIttte with lese Ihan 3 pada Complies of acowne ' ~MM with less Ihan 5 par% Complles of °Mond (95%)' Tast A (IR): comrttles Genotip)) Test B (TLC) Comptes 1,06.1,07 1E17 5.5.7.0 6,6 <=500 ppm 17 rripudlyN ..1.0% (HPLC) mPutily H a 0.5% fHPLC) rittarnly A R. 0.4% (HPLC) mporityJ ca 0,4% (HPLC) mamil), K <= 0,4% (HPIC) mpurtly I 3, O <= 0.4% HPLC) mPurily <= 0.3% (HPLM mpunty t <= 0,2% (HPLC) mpurtty F .. 0,2% (HPLC) mpuritY L <= 02%(HPLC) matni), O <= 0,2% (HPTC) Any unspoc)fied Imparlly <= 0,1% (HPLC) Tota! impurtfies <= 3,0% (HPLC) 1110-210 gl Malhami <tt 3000 ppm CNorhundkne diglucanald 20%; Waler BO% None Rone Negative The °romar dossnl Rantom any Mod allergen latu. Irca Rone Class I isoNanis not 0551 Maham:4.= 3000 ppm The prodnat by es nature does not Iowa ihe presence of nacsonGfaaams sme wmalners1191ttly soalad Proton.. Iran lkyht Store al room temperatura (16-26t) GMOs. free II does not cantain ~vala° al anlmel afigIn BSE/TSE Ime Not irrechered PRODOTTO CLOREXIDINA DIGLUCO TO PH. EUR, NUMERO CAS 16472-61.0 FORMULA MOLECCAARE C34H5402N10014 PESO MOLECOLARE fltt ANALISI MATERI& PRIMA SPECIFICNE RISULTAll PH.EUR ASPETTO Ogrado da omest Incolore a Canione Selimo SOLUBILTTA' Mlsolbite oan atome Centoma Miscrbtle con meno dl 3 pare Coniramo) di Barione • MtscibIle con meno dl & partI Conromte di Manah (96%)' IDENTIFICAZIONE Tezi A (IR) =tonna Conforme Test 13 (TLC) Centoma) DENSITM RELEJNA 1,01%1,07 1,07 pH 6.6 IMPUREZZA P (.5E10 ppm 17 (CLOROANILINA) SOSTANZE CORRELATE mpurena N 1,0% (11PLC) 0,10% mpunuza H mr 0,5% (HPLC) PCB% mpurezza A <= 0.4% (HPLC) 0,0a% mOttratisraJ <= 0,4% (HPLC) < 0,05% mpLreara i< ni De% (HPLC) 0,15% mpureata le0a 0,4% 0.09% (HPLC) purana G <= 0,3% (HPIC) < 06 9 % napama/a 6 mi 0,2% (HPLC) 0.05% Impurezza F .= 0.2% (HPLC) .065% Impunema L ta 0,2% fHPLC) 0.05% ImpUrezza O im 0.2% (HPLC) < 0.05% Ogni Impurezza nan < 0,05% emicIfican .2 0,1% ( 111 B-C) Impurene %tali c 3,0% 0,58% (HPLC) TITOLO 100-210 (M 202 01 'EffelluaH Parfodicamml• ALTRI TEST SOLVENTI RESIOUI aleranolo ca 3.020 ppm .100 INFORMAZIONI GENERALI GENERAL RODGER NOTE Emonki da OGM NOTES Non conliene (Mrtveli di odpirat enima% Esente dal risalno BEEDSE Nonbradato CONFORMMV COMPLJANCE FARMACOPEE Conforma a Ph. Eur. Owna PHARMACOPOE1A Complres wIlb Ph Eur. curnsnl ed. INFORMADONI GENERALI GENERAL NOTICES ORIGINE PrOdotto Par (ennentadone (piaci:na)etim.) e sinita ORIGIN chimica (clorexkline basa) TIPO D1PRODOTTO ED Canforme t Fermecopse IMPIEGO Fermenlallon (gloCenslactone) and chernicel synthesis (ahlorudd)ne bese) TYPE OF PRODUCT AND ComplIes valh FlierMecoputte USE PARMAIA801 1 15r1 Read °MicePia Paurrilia. zna int • 76012 Cano(a d• Neha On ENY tryal hradell1c*Vla Obittdan . 26012 CP)014 in Koali. (BI) • lialY ReFrettentailvt Office Vi. Pitone. 23 . nogo A$sigo CIM - not COAA liati • REAn 4Urn 0(01474410722 -Cap Ne. C %O 000.00ir Priann .1101111115111 Tar •1900111064124 ril ena nos ~l menefermeaboril Web ruma ligmalauf ilattattis nedri. • 192,11011gros Hobirri011114 FARMA( A11011 5,1 litad effice Vra Pesnite. :ene rud • 26012 Canosa d paeha (8t) italv Lagal (nad olike *fla Obeit (8014 (mesa J1 Pogina° • Inel Representamte olike Via Palami.. 23 . 29090 A( sage (MC i Italy ((Hipu Rad RtAn 412771, 010$17641071? Cap Sel 4140 042.00 i e psl5,.J000tttnflslll /.. •31 (Mai Mia a 14 sa 1011165 1011 L- Tnal loRtarmalabos it Wst , any* lornaarbis II 1•4.mes sr4.4.% Morevioul•WIraddligknylii ingtaata10111 M. Me01 , 10114 V.09 V.09

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COMPOSIZIONE CONSERVANTI ANTIOSSIDANTI AROMI ALLERGENI

NICHEL ADDITIV1 SOLVENTIRESIDUI

CARICA BATTERICA

CONSERVAZIONE

ANNOTAZIONI

ClorexklIna dIglucionaio 20%; Sama SO%

COMPOSITION ASS011fi

PRESERVATIVES Asstrli

ANTIOXIOANTS Assentl

FLAVORINGS Esenie de alergeni aliilnnlan ALLERGENS Essnie da laike Assente NICKEL Assontl

ADDMVES SoNenti cll Hesse I non uttitzzau

RFSIDUAL SOLVENTS

Metanol. a 3000 pp, prockttla per sue nature non masama condlzioni tali da TOTAL BACTERIA

%vodar la presensie di maroorgenismi Tonere in L01111S111011 ermeacamettie oblogi Proleggare STORAGE da% luna ConseNare a remperetura arnbiertle 115.25C)

NOTES

0.05% 0,05%

0.05% 0.08% . 0.05%

0.05%

0,55%

2020

c 100

Spazio (Marcelo MM Rmana

DATA RICEZIONE:

DATA 11UTILIZZO'

COSTO:

NR, INTERNO'

DATA FINE UTILIZZO.

PREZZO AL PUBBLICO:

NR DDTIFATTURA)

OUANTITA':

RIGLA RESP.LAB:

Le apettlIkhe sam state Jeseni() della &Jarde Moilteci dal produitorl Le InformaTiont some flponate non vl ...teran° dellottbago di e aminom i prodoito plima detlom, Ladozione del prodale adl conseguenza luso Gorel% degli Nemi sono solto la )Male responsablIlladellulllizzalare

All specilicallons ara as provlded by the odglnal menufacturer. Tbey do nol ttaply any examplion from idanillttnIng and inspecling Irm prodom before lla use, the finai user beim' msponsible brine edopuon and ina (amid image of the prodati_

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SL FARMALABOR c. (Mac IS. ASEDC isti

PARMAL ABOR FARMALABOR (4» PARMALABOR I

CERTIFICATO DI ANALISI - CERTIFICATE OF ANALYSIS Prodano Product 0799 CLOREXIDINA DIGLUCONATO 20% PH. EUR. - CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE, 20% SOLUTION

PH. EUR. - CHLORHEXIDINI DIGLUCONATIS SOLUTIO 120 PER CENTUM)

Conformite • COMpliance EP

Lotto - Batch Rombon P1602102.001

ProduttOre materla palma - Raw material manufacturer MEDICHEM S.A. -Spagna - Spaln Poligon* Industrial de C.1(4,17460 COM. Girona

Data produzlone manufecturIng dala: 04107120111 Dota datolazione Retest dale: 0410712018 Dete Manallel .Anelysls dale) 03101/2015

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1re dartmoni, un Vrat a dr interni Prodana (Irmina

1-41-č MALABOIR likeew Oepeaments. unaque rotit' ~line Uvela>.

i drobit llJll FARMA l ABOR

FARMALABOR FARMALABOR

CERTIFICATO DI ANALISI - CERTIFICATE OF ANALYSIS Prodano -Prodne! 0799 CLOREXIDINA DIGLUCONATO SO% PH. EUR. - CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE, 20% SOLUTION

PH. EUR. - CHLORHEXIDINI DIGLUCONATIS SOLUTIO (20 PER CENTUM)

Conformlla Compliance EP

Lollo • Batch Number P1602102-001

Preobratue materia prIma Raw material manufacturer MEDICHEM S.A. • Sesana • Spidn

Poligone Industrial de Calra, 17460 Caln5, GROna Dan produzio. • Manufacturing dete: 04107/2016

Deta rIlltalatone • Retest data: 04/07/2010 Dala M snelo - Anslhtlt dala; 03/00,2016

De Olusictrb. un umita dr rnilenfi Prodane Baal«? hrte (lepartment). unrgite a.flf Produce ()uvid,'

PRODUCT

CAS NUMBER MOLECCIAR FORMULA MOLECULAR WEIGHT

RAW MATERIAL ANAUSYS

PNEVA APPEARANCE

SOLUBILITY

ASSAY 'Pedodkally Radne oul

OTHER TEBTS RESIDUAL SOLVENTS

RELAT1VE DENSITY pH IMPURITY P (CHLOROANILINE) RELATED SUBSTANCES

IDENTIFCATION

CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE 20% SOLUTION EUR 10472-51-0 C34H54C12N101314 BES

SPECIFICATONS ROBATI(

Minosi coloudess or ComMles pale-yellowish lutki Mache with vratar • Compaes 1.41scIttte with lese Ihan 3 pada Complies of acowne ' ~MM with less Ihan 5 par% Complles of °Mond (95%)' Tast A (IR): comrttles Genotip)) Test B (TLC) Comptes 1,06.1,07 1E17 5.5.7.0 6,6 <=500 ppm 17

rripudlyN ..1.0% (HPLC) mPutily H a 0.5% fHPLC) rittarnly A R. 0.4% (HPLC) mporityJ ca 0,4% (HPLC) mamil), K <= 0,4% (HPIC) mpurtly I 3, O <= 0.4% HPLC)

mPurily <= 0.3% (HPLM mpunty t <= 0,2% (HPLC) mpurtty F .. 0,2% (HPLC) mpuritY L <= 02%(HPLC) matni), O <= 0,2% (HPTC) Any unspoc)fied Imparlly <= 0,1% (HPLC) Tota! impurtfies <= 3,0% (HPLC) 1110-210 gl

Malhami <tt 3000 ppm

CNorhundkne diglucanald 20%; Waler BO% None Rone Negative The °romar dossnl Rantom any Mod allergen latu. Irca

Rone Class I isoNanis not 0551 Maham:4.= 3000 ppm The prodnat by es nature does not Iowa ihe presence of nacsonGfaaams sme wmalners1191ttly soalad Proton.. Iran lkyht

Store al room temperatura (16-26t)

GMOs. free II does not cantain ~vala° al anlmel afigIn BSE/TSE Ime Not irrechered

PRODOTTO CLOREXIDINA DIGLUCO TO

PH. EUR,

NUMERO CAS 16472-61.0 FORMULA MOLECCAARE C34H5402N10014 PESO MOLECOLARE fltt

ANALISI MATERI& PRIMA SPECIFICNE RISULTAll

PH.EUR ASPETTO

Ogrado da omest Incolore a Canione Selimo

SOLUBILTTA'

Mlsolbite oan atome Centoma Miscrbtle con meno dl 3 pare Coniramo) di Barione • MtscibIle con meno dl & partI Conromte di Manah (96%)'

IDENTIFICAZIONE

Tezi A (IR) =tonna

Conforme Test 13 (TLC)

Centoma)

DENSITM RELEJNA

1,01%1,07

1,07

pH

6.6 IMPUREZZA P (.5E10 ppm 17

(CLOROANILINA) SOSTANZE CORRELATE mpurena N 1,0% (11PLC) 0,10%

mpunuza H mr 0,5% (HPLC) PCB% mpurezza A <= 0.4% (HPLC) 0,0a% mOttratisraJ <= 0,4% (HPLC) < 0,05% mpLreara i< ni De% (HPLC) 0,15% mpureata le0a 0,4% 0.09% (HPLC)

purana G <= 0,3% (HPIC) < 069% napama/a 6 mi 0,2% (HPLC) 0.05% Impurezza F .= 0.2% (HPLC) .065% Impunema L ta 0,2% fHPLC) 0.05% ImpUrezza O im 0.2% (HPLC) < 0.05% Ogni Impurezza nan < 0,05% emicIfican .2 0,1% (111B-C) Impurene %tali c 3,0%

0,58% (HPLC)

TITOLO 100-210 (M 202 01

'EffelluaH Parfodicamml•

ALTRI TEST SOLVENTI RESIOUI aleranolo ca 3.020 ppm .100

INFORMAZIONI GENERALI

GENERAL RODGER

NOTE

Emonki da OGM

NOTES Non conliene (Mrtveli di odpirat enima% Esente dal risalno BEEDSE Nonbradato

CONFORMMV COMPLJANCE

FARMACOPEE Conforma a Ph. Eur. Owna PHARMACOPOE1A

Complres wIlb Ph Eur. curnsnl ed.

INFORMADONI GENERALI GENERAL NOTICES

ORIGINE PrOdotto Par (ennentadone (piaci:na)etim.) e sinita ORIGIN chimica (clorexkline basa)

TIPO D1PRODOTTO ED Canforme t Fermecopse IMPIEGO

Fermenlallon (gloCenslactone) and chernicel synthesis (ahlorudd)ne bese)

TYPE OF PRODUCT AND ComplIes valh FlierMecoputte USE

PARMAIA801115r1 Read °MicePia Paurrilia. zna int • 76012 Cano(a d• Neha On ENY tryal hradell1c*Vla Obittdan . 26012 CP)014 in Koali. (BI) • lialY ReFrettentailvt Office Vi. Pitone. 23 . nogo A$sigo CIM - not COAA liati • REAn 4Urn 0(01474410722 -Cap Ne. C %O 000.00ir

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ilattattis nedri. •

192,11011gros Hobirri011114

FARMA( A11011 5,1 litad effice Vra Pesnite. :ene rud • 26012 Canosa d paeha (8t) italv Lagal (nad olike *fla Obeit • (8014 (mesa J1 Pogina° • Inel Representamte olike Via Palami.. 23 . 29090 A( sage (MC i Italy ((Hipu Rad RtAn 412771, 010$17641071? Cap Sel 4140 042.00 i e

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