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Regione del Veneto - AZIENDA U.L.SS. N. 8 ASOLO

dipartimento risorse economiche e organizzative Unità Operativa Provveditorato/Economato – Responsabile: dott. ssa Patrizia Favero

Capitolato Tecnico per l’affidamento del servizio di gestione e manutenzione ordinaria ed evolutiva del sistema hardware e software

Ris-Cis-Pacs-Sale Operatorie Anestesia di proprietà dell’ULSS N. 8 di Asolo

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INDICE GENERALE Art. 1 – Aspetti generali ed obiettivi principali del servizio

Art. 2 – Esecuzione del contratto

Art. 3 – Componenti del servizio

Art. 4 – Formazione ed addestramento

Art. 5 – Responsabile della gestione della ditta aggiudicataria

Art. 6 – Requisiti normativi

Art. 7 - Requisiti organizzativi

Art. 8– Requisiti tecnologici

Art. 9 – Modalità di consegna

Art. 10 – Installazione

Art. 11 – Avvio del servizio e collaudo

Art. 12 – Sistemi di gestione

Art. 13 – Interoperabilità dei dati

Art. 14 – Portabilità dei dati

Art. 15 – Verifica di validità dei documenti firmat i

Art. 16 – Invio in conservazione

Art. 17 – Funzione di visualizzazione di versioning

Art. 18 – Privacy Level Agreement (PLA)

Art. 19 – Servizio di assistenza operativa

Art. 20 – Audit dei processi

Art. 21 – Tracciabilità

Art. 22 – Servizio di help desk ed assistenza

Art. 23 – Manutenzione correttiva

Art. 24 – Manutenzione adeguativa

Art. 25 – Manutenzione evolutiva

Art. 26 – Integrazione al progetto di rete di Screening Mammografico Regionale e del servizio

medico ed infermieristico

Art. 27 – Tecnico di presidio on site

Art. 28 – Fornitura di apparecchiature e di servizi opzionali

Art. 29 – Potenziamento della continuità operativa (CO) del servizio

Art. 30 – Penalità

Art. 31 – Aggiornamento ed adeguamento tecnologico

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Art. 1. – Aspetti generali ed obiettivi principali del servizio

La Ditta fornitrice si occuperà di applicazioni su processi clinici mediante la conoscenza, la gestione ed il controllo dei processi diagnostico-terapeutici, la comprensione delle implicazioni organizzative di un ambiente clinico, misurando necessariamente, al fine di una ottimizzazione del servizio, il contenuto standard di quest’ultimo rispetto ad ospedali clienti ubicati in una regione locale o mondiale. Le Ditte pertanto terranno conto della necessità di: - operare con una rete a banda larga ridondata, per la connessione tra strutture ospedaliere, medici, cittadini e provider; - garantire l’interoperabilità con i sistemi ospedalieri, assicurando la portabilità dei dati nei casi di passaggio ad altro fornitore; - garantire la continuità operativa permanente della soluzione in essere; - specificare la policy di gestione per l’attività di salvataggio/backup dei dati clinici; - monitorare l’esclusione di ingerenze esterne nei dati clinici, consentendo sempre l’accesso ai sistemi da parte delle autorità preposte; - operare con un’architettura di software e hardware capace di prevenire: lo smarrimento, la perdita, la sottrazione dei dati clinici nonché la sospensione della continuità operativa e la crisi di interoperabilità; - conoscere ed avere una buona confidenza con i processi clinici e l’organizzazione ospedaliera; - supportare la struttura ICT ospedaliera nell’evoluzione verso competenze di service management; - garantire la protezione, la gestione e la sicurezza dei dati clinici; La Ditta fornitrice, permetterà all’ULSS principalmente di: - avere un time-to-market più rapido per la garanzia di innovazione; - acquisire una scalabilità dinamica delle risorse impiegabili, in base alle mutevoli scelte di lavoro; - garantire al personale individuato dall’ULSS di accedere alle architetture di risorse hardware e software per la centralizzazione dell’archivio clinico-sanitario; - garantire un alto grado di controllo su dati, applicazioni e sistemi informativi nell’ambito della privacy e della security; -di rispondere rapidamente ai fabbisogni improvvisi, non soddisfabili internamente all’ULSS. Gli obiettivi che si intendono perseguire con la presente fornitura sono di seguito indicati:

• assicurare l’aggiornamento, la gestione e la manutenzione periodica del sistema hardware e software di cui all’art. 2 del Capitolato speciale d’appalto;

• consolidare i sistemi informatici attualmente in uso in azienda adeguandoli alle nuove esigenze;

• aumentare la penetrazione dello strumento informatico nelle attività aziendali; • assicurare il miglioramento tempestivo delle funzionalità e delle prestazioni; • assicurare servizi di supporto all’utenza.

Art. 2 - Esecuzione del contratto

La Ditta aggiudicataria è tenuta all’esecuzione a regola d’arte, secondo gli usi commerciali, della fornitura dei beni oggetto del presente Capitolato. Nella esecuzione la Ditta aggiudicataria è tenuta alla diligenza ed a una particolare attenzione qualitativa derivante dalla caratteristica sanitaria ed ospedaliera della fornitura adottando tutte le precauzioni necessarie per la perfetta conservazione della merce durante il trasporto.

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Gli eventuali oneri rimangono a carico dell’aggiudicataria la quale garantisce altresì che i prodotti oggetto della contrattazione dovranno essere conformi alle prescrizioni di legge per le specifiche categorie merceologiche cui appartengono. La prestazione a carico della Ditta aggiudicataria dovrà essere eseguita sulla base del corrispondente ordinativo di fornitura (ordine) emesso dall’Azienda Sanitaria e nel rispetto dei termini e delle modalità e dei luoghi ivi indicati. La Ditta aggiudicataria dovrà predisporre la propria struttura commerciale alla ricezione degli ordini via telefax o con altri strumenti informatici eventualmente richiesti dall’Azienda ULSS. L’Azienda Sanitaria ha la facoltà, da esercitarsi entro 24 ore dall’invio dell’ordine, di annullarlo, avvalendosi dello stesso strumento utilizzato per l’invio dell’ordine medesimo. Trascorso tale termine, l’ordine diverrà irrevocabile.

Art. 3 – Componenti del servizio

Il servizio deve prevedere un'infrastruttura adeguata a garantire: - vertical scalability (incremento dei volumi); - horizontal scalability (incremento dei servizi da interfacciare); - continuità e fault tolerance; - aggiornamento tecnologico; - sicurezza fisica/logica; Il sistema oggetto del presente capitolato è stato fornito e viene attualmente gestito e mantenuto dalla ditta General Electric Medical Systems SpA. L'attuale architettura tecnica dei sistemi RIS CIS MN PACS SALA OPERATORIA ANESTESIA necessita dei seguenti adeguamenti e servizi di manutenzione: A) Piattaforma COMUNE:

1. Manutenzione e aggiornamento del client per la Pubblicazione ai Reparti delle immagini dell'Archivio a lungo Termine (Radiologia, Cardiologia, Medicina Nucleare) che dovrà supportare il cross-browsing, le versioni più recenti dei browser e l’ultima versione PACS;

2. Il sistema deve implementare un XDS Repository per le immagini compatibile con le specifiche del progetto di fascicolo regionale. In particolare dovrà essere supportato il profiloCross-Enterprise Document Sharing for Imaging (XDS-I.b).

3. Archivio a Lungo Termine: manutenzione Software con Aggiornamento all’ultima release e eventuale completa migrazione dati da attuale infrastruttura di storage con indicazione nel cronoprogramma dei tempi esatti di completamento (nel caso di inadempienza verranno applicate le penali previste nell’art. 30);

4. Manutenzione e aggiornamento all’ultima release del respository per i Referti e firma digitale di Radiologia, Cardiologia, Medicina Nucleare;

5. Gestione e potenziamento hardware e software dell’architettura di continuità operativa esistente per i sistemi RIS, PACS, MN (Medicina Nucleare), Cardiologia, firma digitale, Ortopedia, e Archivio a Breve Termine;

6. Gestione, manutenzione e potenziamento del sistema PACS Application Server e DICOM Application Server per supportare la connessione delle nuove modalità diagnostiche e l'accesso Web per la refertazione diagnostica;

7. Manutenzione dell' Archivio a Lungo Termine (server e Storage) con estensione di almeno 20 TB netti ( circa 30TB lordi).

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8. Backup Archivio a Lungo Termine su Secondo Archivio su disco (60TB netti); 9. Adozione di una procedura di emergenza (con adeguamento della stampa cover del cd a

seconda della U.O) nel caso in cui uno dei masterizzatori in dotazione ai servizi di Radiologia, Medicina Nucleare e Cardiologia non sia temporaneamente utilizzabile;

10. Gestione, manutenzione e aggiornamento all’ultima release Sistema clinico ortopedia; 11. Gestione, manutenzione, revisione e aggiornamento all’ultima release delle seguenti

integrazioni: - Integrazione Repository Aziendale con l'Archivio a Lungo Termine; - Integrazione Anagrafica paziente: Radiologia, Cardiologia, Medicina Nucleare, Sale

Operatorie; - Integrazione dei sistemi di Sala Operatoria con lista operatoria giornaliera; - Integrazione di Radiologia, Cardiologia, Medicina Nucleare con il sistema

ospedaliero (richieste cup, pronto soccorso, reparti di degenza); - Integrazione Radiologia con Sistema di Screening Mammografico Regionale; - Integrazione Radiologia con Neurologia di Treviso; - Integrazione con Infocert per la conservazione legale sostitutiva delle Immagini e

dei Referti: Radiologia, Cardiologia, Medicina Nucleare; Gestione e manutenzione dell'Integrazione delle modalità diagnostiche esistenti e delle nuove che verranno attivate nel corso del periodo contrattuale.

- Il Fornitore dovrà prevedere nell’offerta l’aggiornamento alle specifiche dell’ULSS delle integrazioni di cui sopra le cui specifiche si riportano nell’allegato 1.

12. Manutenzione e aggiornamento degli apparati di rete PACS di seguito elencati:

- CASTELFRANCO o Switch Server DAS Virtuale HP Procurve 2810-24G J9021A o Switch Server 1 HP Procurve 2810-24G J9021A o Switch RX Procurve HP 2510G-48 J9280A o Switch Server 2 HP Procurve 2810-24G J9021A o Switch RM Procurve HP 2530-48G J9775A o Switch RX SMC Tigerswitch 6750L2 o Switch Server 3 HP Procurve 2810-24G J9021A

- MONTEBELLUNA o Switch MGT Procurve HP 2810-24G J9021A o Switch Procurve HP 2810-24G J9021A o Switch Procurve HP 2810-24G J9021A o Switch DLINK 48 Porte o

13. Fornitura dello schema della rete PACS complessiva, comprensivo di configurazione TCP/IP, nome macchina, localizzazione, percorso di collegamento alla sala macchine (numero della presa di rete di allacciamento, switch e DAS di passaggio prima della sala macchine):

a. Elenco delle diagnostiche (anche di terze parti) b. Elenco dei client RIS c. Elenco delle workstation d. Elenco dei server e DAS

Quanto sopra descritto dovrà essere aggiornato almeno semestralmente. 14. Migrazione dei sistemi software di sale operatorie presenti nel data center ospedaliero

all’interno dell’architettura fornita; B) Sistema radiologico (RIS/PACS) di Castelfranco e Crespano del Grappa:

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1. RIS a) Aggiornamento tecnologico e manutenzione del Server/Storage RIS: cluster DB e

Application Server e migrazione su piattaforma SAN; b) Backup database RIS; c) Manutenzione e aggiornamento all’ultima release del software RIS, i cui client

devono essere compatibili con le più recenti versioni di Windows (Windows 7, Windows 8.x) e conseguente aggiornamento della versione Database. La fornitura del nuovo software dovrà risultare in una ulteriore semplificazione delle modalità di registrazione dati e di refertazione prevedendo una revisione delle schermate, del workflow e del layout dei referti secondo le esigenze cliniche e tecniche completando l’integrazione con il sistema ospedaliero al fine di fornire le informazioni utili o necessarie all’assistenza tecnica e agli stessi utenti;

d) Revisione secondo le esigenze cliniche e tecniche del documento di registro dei TSRM attualmente firmato digitalmente che preveda almeno:

� ridefinizione del layout del documento stesso; � firma digitale di più operatori sul documento stesso; � l’inserimento delle informazioni relative alla dose erogata al paziente;

con l’impiego di n. 5 giorni di servizi professionali per l’implementazione di: - Automatismo garantito della sincronizzazione RIS-PACS; - Implementazione della funzione di monitoraggio dello status referti da parte dei

Reparti Richiedenti (esame richiesto, registrato, eseguito, firmato ed all’erta per versioni successive del referto).

2. PACS a) Manutenzione e aggiornamento all’ultima release del software PACS, DB PACS e

Software di replica; b) Backup del DB PACS; c) Manutenzione dell’Application Server PACS e Database PACS; d) Manutenzione e aggiornamento del software e dell’hardware per archivio a breve

termine; e) Manutenzione e aggiornamento del sistema (hardware e software) per elaborazione

avanzata; f) Gestione dell'Integrazione delle modalità diagnostiche; g) Consentire l’accesso al Database agli operatori informatici preposti dell’ULSS per

controlli ed estrazioni; 3. PERIFERICHE

a) Aggiornamento tecnologico hardware e all’ultima release software e relativa manutenzione di n. 2 Workstation PACS 6MP a colori con monitor RIS 23" e microfono;

b) Aggiornamento tecnologico hardware e all’ultima release software con monitor RIS 23" e microfono e hard disk SSD;

c) Aggiornamento tecnologico hardware e all’ultima release software e relativa manutenzione di n. 3 Workstation PACS coppia 3MP a colori con monitor RIS 23” e microfono;

d) Aggiornamento tecnologico hardware e all’ultima release e relativa manutenzione di n. 5 Workstation PACS coppia 2MP a colori con monitor RIS 23" e microfono;

e) Aggiornamento tecnologico hardware e all’ultima release software e relativa manutenzione di n. 2 Workstation Tecniche per le procedure di emergenza nei casi di blocco di sistema di cui utilizzata anche per la connessione alla neuroradiologia dell’ULSS9;

f) Aggiornamento tecnologico hardware e all’ultima release software e relativa manutenzione di n. 1 Workstation Tecnica per il caricamento del CD paziente presso

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il CUP dell’ULSS del presidio di Castelfranco Veneto; g) Manutenzione e aggiornamento del sistema di Refertazione Vocale; h) Aggiornamento tecnologico hardware e all’ultima release software e relativa

manutenzione di n. 20 postazioni RIS; i) Manutenzione di n. 2 Robot CD Paziente (1 presso la radiologia di Castelfranco

Veneto e 1 presso la radiologia di Crespano) e relativo adeguamento normativo secondo le linee guida sulla dematerializzazione documentazione clinica;

j) Manutenzione di n. 4 stampanti etichette e n. 4 lettori barcode; k) Fornitura e manutenzione di ulteriori n. 2 stampanti etichette; l) Aggiornamento all’ultima release software e relativa manutenzione dei client RIS

installati su postazioni di lavoro dell’ULSS;

C) Sistema radiologico (RIS/PACS) di Montebelluna, Asolo e Valdobbiadene:

1. RIS a) Manutenzione e aggiornamento all’ultima release del software RIS, i cui client

devono essere compatibili con le più recenti versioni di Windows (Windows 7, Windows 8.x) e conseguente aggiornamento della versione Database; La fornitura del nuovo software dovrà risultare in una ulteriore semplificazione delle modalità di registrazione dati e di refertazione prevedendo una revisione delle schermate, del workflow e del layout dei referti secondo le esigenze cliniche e tecniche completando l’integrazione con il sistema ospedaliero al fine di fornire le informazioni utili o necessarie all’assistenza tecnica e agli stessi utenti;

b) Revisione secondo le esigenze cliniche e tecniche del documento di registro dei TSRM attualmente firmato digitalmente che preveda almeno:

i. Ridefinizione del layout del documento stesso; ii. firma digitale di più operatori sul documento stesso; iii. l’inserimento delle informazioni relative alla dose erogata al paziente;

con l’impiego di n. 5 giorni di servizi professionali per l’implementazione c) Implementazione della funzione di monitoraggio dello status referti da parte dei

Reparti Richiedenti (esame richiesto, registrato, eseguito, firmato ed all’erta per versioni successive del referto).

d) Automatismo garantito della sincronizzazione RIS-PACS; 2. PACS

a) Manutenzione e aggiornamento all’ultima release del software PACS , DB PACS e Software di replica;

b) Manutenzione dell’Application Server PACS e Database PACS; c) Manutenzione e aggiornamento del software e dell’hardware per archivio a breve

termine; d) Manutenzione e aggiornamento del sistema (hardware e software) per elaborazione

avanzata; e) Consentire l’accesso al Database agli operatori informatici preposti dell’ULSS per

controlli ed estrazioni; 3. PERIFERICHE

a) Aggiornamento tecnologico hardware e all’ultima release software e relativa manutenzione di n. 2 Workstation PACS coppia 6MP a colori con monitor RIS 23" e microfono;

b) Aggiornamento tecnologico hardware e all’ultima release software e relativa manutenzione di n. 3 Workstation PACS coppia 3MP a colori con monitor RIS 23" e microfono;

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c) Aggiornamento tecnologico hardware e all’ultima release software e relativa manutenzione di n. 4 Workstation PACS coppia 2MP a colori con monitor RIS 23" e microfono;

d) Aggiornamento tecnologico hardware e all’ultima release software e relativa manutenzione di n. 2 Workstation Tecniche complete di monitor 3MP per le procedure di emergenza nei casi di blocco di sistema di cui utilizzata anche per la connessione alla neuroradiologia dell’ULSS9;

e) Aggiornamento tecnologico hardware e all’ultima release software e relativa manutenzione di n. 1 Workstation Tecnica per il caricamento del CD paziente presso il CUP dell’ULSS di Montebelluna;

f) Manutenzione e aggiornamento del sistema di Refertazione Vocale; g) Aggiornamento tecnologico hardware e all’ultima release software e relativa

manutenzione di n. 20 postazioni RIS; h) Manutenzione del Robot CD Paziente e relativo adeguamento normativo secondo le

linee guida sulla dematerializzazione documentazione clinica; i) Manutenzione di n. 4 stampanti etichette e n. 4 lettori barcode presso la sede di

Montebelluna, di n. 2 stampanti etichette e n. 2 lettori barcode presso la sede di Valdobbiadene, di n. 1 stampante etichette presso la sede di Asolo;

j) Fornitura e manutenzione di ulteriori n. 3 stampanti etichette; k) Attività di ricollocazione della sede tecnica dei sistemi server della sede di

Montebelluna, attualmente in vano annesso alla RM, in vista di acquisizione della nuova RM con relativa ristrutturazione della piastra (costi degli impianti a carico ULSS)

l) Aggiornamento all’ultima release software e relativa manutenzione dei client RIS

D) Sistema radiologico (NMIS/PACS) di Medicina Nucleare di Castelfranco Veneto: 1. NMIS

a) Manutenzione e aggiornamento all’ultima release del software NMIS, i cui client devono essere compatibili con le più recenti versioni di Windows (Windows 7, Windows 8.x) e conseguente aggiornamento della versione Database; La fornitura del nuovo software dovrà risultare in una ulteriore semplificazione delle modalità di registrazione dati e di refertazione prevedendo una revisione delle schermate, del workflow e del layout dei referti secondo le esigenze cliniche e tecniche completando l’integrazione con il sistema ospedaliero al fine di fornire le informazioni utili o necessarie all’assistenza tecnica e agli stessi utenti;

b) Revisione secondo le esigenze cliniche e tecniche del documento di registro dei TSRM attualmente firmato digitalmente che preveda l’impiego di n. 5 giorni di servizi professionali per la personalizzazione;

c) Automatismo garantito della sincronizzazione RIS-PACS;

2. PACS a) Manutenzione e aggiornamento all’ultima release del software PACS , DB PACS e

Software di replica; b) Backup del DB PACS; c) Manutenzione del sistema (hardware e software) per elaborazione avanzata con

particolare riferimento alle licenze e ai moduli dedicati alla PET; d) Gestione ed eventuale aggiornamento dell'Integrazione delle modalità diagnostiche; e) Consentire l’accesso al Database agli operatori informatici preposti dell’ULSS per

controlli ed estrazioni; 3. PERIFERICHE

a) Aggiornamento tecnologico hardware e aggiornamento all’ultima release software e

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relativa manutenzione di n. 1 Workstation RIS-PACS con doppio monitor 21”; b) Aggiornamento tecnologico hardware e aggiornamento all’ultima release software e

relativa manutenzione di n. 1 Workstation per elaborazione immagini; c) Aggiornamento tecnologico hardware e aggiornamento all’ultima release software e

relativa manutenzione di n. 1 Workstation RIS-PACS con 1 monitor da 19” e 1 monitor 2MP;

d) Manutenzione e aggiornamento del sistema di Refertazione Vocale; e) Aggiornamento tecnologico hardware e aggiornamento all’ultima release software e

relativa manutenzione di n. 9 postazioni NMIS; f) Aggiornamento all’ultima release software e relativa manutenzione di n. 2 client

NMIS installati su postazioni di lavoro dell’ULSS; g) Fornitura di n. 1 stampante per etichette adesive. h) Fornitura di n. 2 scanner (per anamnesi pazienti PET);

E) Sistema Cardiologico (CIS/PACS) di Castelfranco e distretti:

1. CIS a) Manutenzione e aggiornamento all’ultima release del software CIS esistente, i cui

client devono essere compatibili con le più recenti versioni di Windows (Windows 7, Windows 8.x) e conseguente adeguamento del Database; ; La fornitura del nuovo software dovrà risultare in una ulteriore semplificazione delle modalità di registrazione dati e di refertazione prevedendo una revisione delle schermate, del workflow e del layout dei referti secondo le esigenze cliniche e tecniche completando l’integrazione con il sistema ospedaliero al fine di fornire le informazioni utili o necessarie all’assistenza tecnica e agli stessi utenti;

b) Aggiornamento tecnologico hardware e all’ultima release software del Cluster Server e storage del sistema;

c) Manutenzione e gestione dell’ integrazione con il sistema di refertazione ECG; d) Consentire l’accesso al Database agli operatori informatici preposti dell’ULSS per

controlli ed estrazioni; e) Automatismo garantito della sincronizzazione CIS-PACS;

2. PACS a) Manutenzione del software PACS , DB PACS per la parte Cardiologica; b) Gestione dell'Integrazione delle modalità diagnostiche; c) Consentire l’accesso al Database agli operatori informatici preposti dell’ULSS per

controlli ed estrazioni; 3. PERIFERICHE

a) Aggiornamento tecnologico hardware e all’ultima release software e relativa manutenzione di n. 2 Workstation con doppio monitor;

b) Fornitura e aggiornamento tecnologico hardware e all’ultima release software e relativa manutenzione di n. 1 Robot CD Paziente e adeguamento normativo secondo le linee guida sulla dematerializzazione documentazione clinica;

F) Sistema Cardiologico (CIS/PACS) di Montebelluna e distretti:

1. CIS a) Manutenzione e aggiornamento all’ultima release del software CIS esistente, i cui

client devono essere compatibili con le più recenti versioni di Windows (Windows 7, Windows 8.x) e conseguente adeguamento del Database; ; La fornitura del nuovo software dovrà risultare in una ulteriore semplificazione delle modalità di registrazione dati e di refertazione prevedendo una revisione delle schermate, del workflow e del layout dei referti secondo le esigenze cliniche e tecniche completando l’integrazione con il sistema ospedaliero al fine di fornire le

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informazioni utili o necessarie all’assistenza tecnica e agli stessi utenti; b) Aggiornamento tecnologico hardware e all’ultima release software del Cluster Server

e storage del sistema; c) Manutenzione e gestione dell’ integrazione con il sistema di refertazione ECG; d) Consentire l’accesso al Database agli operatori informatici preposti dell’ULSS per

controlli ed estrazioni; e) Automatismo garantito della sincronizzazione CIS-PACS;

2. PACS a) Manutenzione del software PACS , DB PACS per la parte Cardiologica; b) Gestione dell'Integrazione delle modalità diagnostiche; c) Consentire l’accesso al Database agli operatori informatici preposti dell’ULSS per

controlli ed estrazioni; 3. PERIFERICHE

a) Aggiornamento tecnologico hardware e all’ultima release software e relativa manutenzione di n. 2 Workstation con doppio monitor;

G) Sistemi di Sala Operatoria del presidio ospedaliero di Castelfranco Veneto:

1. Gestionale di sala operatoria Opera: a) Manutenzione del software e relativo database; b) Manutenzione e aggiornamento integrazione lista operatoria ricevuta da sistema

ospedaliero; 2. Software di Cartella Anestesiologica

a) Manutenzione e aggiornamento all’ultima release del software di cartella anestesioligica con supporto alle ultime versioni del sistema operativo Windows (Windows 7, Windows 8);

b) Manutenzione della connettività con i dispositivi di monitoraggio e ventilazione; c) Manutenzione dell’integrazione lista operatoria;

H) Sistemi di Sala Operatoria di Montebelluna:

1. Gestionale di sala operatoria Opera: a) Manutenzione del software e relativo database; b) Manutenzione e aggiornamento integrazione lista operatoria ricevuta da sistema

ospedaliero; 2. Software di Cartella Anestesiologica

a) Manutenzione e aggiornamento all’ultima release del software di cartella anestesioligica con supporto alle ultime versioni del sistema operativo Windows (Windows 7, Windows 8);

b) Manutenzione della connettività con i dispositivi di monitoraggio e ventilazione; c) Manutenzione dell’integrazione lista operatoria;

Art. 4 - Formazione ed addestramento.

La Ditta concorrente dovrà fornire e dettagliatamente descrivere un adeguato piano di refresh formativo e addestramento per tutto il personale interno dell’ULSS che è coinvolto nell’uso dei sistemi. Dovranno essere riportate le figure interessate e la specifica formazione prevista. Durante il periodo di vigenza del presente appalto la Ditta aggiudicataria dovrà garantire un adeguato aggiornamento formativo, anche in relazione ad eventuali evoluzioni della normativa vigente, alle figure interne dell’ULSS. I corsi di formazione dovranno essere tenuti presso le sedi dell’ULSS, con orario e calendario tale da non intralciare la normale attività lavorativa del personale coinvolto.

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In offerta dovrà essere chiaramente indicato il piano di formazione specifico per ogni profilo professionale ed il numero di giornate previste sia per la formazione che per l’avviamento del sistema.

Art. 5 – Responsabile della gestione della ditta aggiudicataria

La Ditta Appaltatrice dovrà mettere a disposizione un Responsabile della gestione del contratto, incaricato di gestire la commessa. Tale Responsabile deve essere rapidamente rintracciabile durante le ore della giornata, munito di ampia delega a trattare in merito a qualsiasi problema che dovesse insorgere in tema di esecuzione degli adempimenti previsti dal contratto d’appalto. Tale Responsabile della gestione rappresenterà l’unico interlocutore riconosciuto dall’Ente Appaltante e dai suoi operatori nonché sarà l’unica persona con cui dovrà interfacciarsi il Direttore dell’Esecuzione del Contratto dell’Azienda U.L.S.S. n. 8 di Asolo per la gestione delle problematiche relative al servizio.

Art. 6 – Requisiti normativi.

Oltre alle norme generali dello Stato italiano, da considerare comunque come punti di riferimento indispensabili per il progetto realizzato, ve ne sono alcune specifiche dell'ambito sanitario, della gestione documentale digitale, della conservazione dei documenti nel tempo, della sicurezza dei sistemi e della riservatezza dei dati personali durante il loro trattamento, che di seguito si vanno a riportare in maniera esemplificativa e non esaustiva. La loro conoscenza appare essenziale per meglio comprendere gli aspetti organizzativi, tecnologici e medico-giuridici compresenti nel servizio richiesto: - Circolare Ministero della Sanità 19 dicembre 1986, n. 61 Circolare avente per oggetto il periodo di conservazione della documentazione sanitaria presso le istituzioni sanitarie pubbliche e private di ricovero e cura - D.lgs 17 marzo 1995, n. 230 Attuazione nazionale delle Direttive Euratom nn. 80/836, 84/467, 84/466, 89/618, 90/641 e 92/3, in materia di radiazioni ionizzanti - DM 14.2.1997 Norma di attuazione del D.lgs n.230/95, "Determinazione delle modalità affinché i documenti radiologici e di medicina nucleare e i resoconti esistenti siano resi tempestivamente disponibili per successive esigenze mediche, ai sensi dell'art. 111, comma 10, del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 230" - D.lgs 26 maggio 2000, n. 187 Attuazione della direttiva 97/43/Euratom in materia di protezione sanitaria delle persone contro i pericoli delle radiazioni ionizzanti connesse ad esposizioni mediche - Prontuario di selezione per gli archivi delle aziende sanitarie locali e delle aziende ospedaliere, 2005 Atto di indirizzo che reca indicazioni sui tempi di conservazione dei documenti generati e/o custoditi da Aziende Sanitarie pubbliche ed accreditate, redatto dal Ministero per i Beni e la Attività Culturali - L. 15 marzo 1997, n. 59 Art.15, co.2: "Gli atti, dati e documenti formati dalla pubblica amministrazione e dai privati con strumenti informatici o telematici, i contratti stipulati nelle medesime forme, nonché la loro archiviazione e trasmissione con strumenti informatici, sono validi e rilevanti a tutti gli effetti di legge" - D.lgs 7 marzo 2005, n.82

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Codice dell'amministrazione digitale e s.m.i 5 - D.lgs 4 aprile 2006, n. 159 Disposizioni integrative e correttive al decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82, recante codice dell'amministrazione digitale - Directive 1999/93/EC of the European Parliament and of the Council of 13 December 1999 on a Community framework for electronic signatures - DPR 28 dicembre 2000, n. 445 T.U. delle disposizioni legislative e regolamentari in materia di documentazione amministrativa (TestoA), per le parti rimaste in vigore dopo le abrogazioni operate dal D.lgs n.82/05 - DPCM 13 gennaio 2004 ( abrogato ) e sostituito dal DPCM 30 Marzo 2009 ( entrato in vigore a fine Dicembre 2009 ) Regole tecniche per la formazione, la trasmissione, la conservazione, la duplicazione, la riproduzione e la validazione, anche temporale, dei documenti informatici - D.Lgs 30 dicembre 2010, n. 235 Modifiche ed integrazioni al decreto legislativo 7.3.2005, n. 82, recante Codice dell’amministrazione digitale, a norma dell’art. 33 della legge 18.6.2009, n. 69. GU 10.1.2011 - Deliberazione CNIPA 19 febbraio 2004, n.11 Regole tecniche per la riproduzione e conservazione di documenti su supporto ottico idoneo a garantire la conformità dei documenti agli originali - Art. 6, commi 1 e 2, del testo unico delle disposizioni legislative e regolamentari in materia di documentazione amministrativa, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 28 dicembre 2000, n. 445 - Deliberazione CNIPA 17 febbraio 2005, n. 4 Regole per il riconoscimento e la verifica del documento informatico - Decreto Ministero dell'Economia e delle Finanze 23 gennaio 2004 Modalità di assolvimento degli obblighi fiscali relativi ai documenti informatici ed alla loro riproduzione in diversi tipi di supporto – linee guida per la dematerializzazione della documentazione clinica in laboratorio ed in diagnostica per immagini. - D.lgs 30 giugno 2003, n. 196 e s.m.i Codice in materia di protezione dei dati personali - Allegato B del D.lgs n.196/03 Disciplinare tecnico in materia di misure minime di sicurezza - Deliberazione Garante per la protezione dei dati personali 23 dicembre 2004, n. 14 Contributo spese in caso di esercizio dei diritti dell'interessato - Newsletter Garante per la protezione dei dati personali 27 febbraio 2005, n. 246 Accesso alle banche di dati, esibizione e diritti dei cittadini - D. lgs 39/1993 Norme in materia di sistemi informativi automatizzati delle amministrazioni pubbliche - D. lgs 163/2006 Codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture in attuazione delle direttive 2004/17/CE e 2004/18/CE - D. lgs 177/2009 Riorganizzazione del Centro nazionale per l'informatica nella pubblica amministrazione, a norma dell'articolo 24 della legge 18 giugno 2009, n. 69 - D.P.R 207/2010 Regolamento di esecuzione ed attuazione del decreto legislativo 12 aprile 2006, n. 163 - Linee guida per il Disaster Recovery delle pubbliche amministrazioni ai sensi del comma 3, lett. b, dell’art. 50-bis del D.lgs n. 82/2005 e s.m.i (Digit PA) - Bur n. 57 del 09/07/2013 Deliberazioni della Giunta Regionale 18 giugno 2013, n. 962

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Linee Guida nazionali per la dematerializzazione della documentazione clinica in diagnostica per immagini La Ditta, nel presentare il proprio progetto, dovrà far riferimento a tali norme e a quant'altre ritengano necessarie, specificando in offerta tecnica, le caratteristiche del proprio sistema che vanno a realizzare la rispondenza alle norme del sistema stesso. Sarà a completo carico del fornitore qualsiasi aggiornamento, modifica, revisione del sistema e delle procedure tecniche ed organizzative che si dovessero rendere necessarie a fronte di variazioni normative. La Ditta aggiudicataria dovrà provvedere a tutti gli adeguamenti normativi ed a tutte le variazioni necessarie al mantenimento a norma del servizio e alla conformità alle regole tecniche di riferimento internazionali, nazionali e regionali senza oneri aggiuntivi a carico dell’ULSS per tutta la durata del presente appalto.

Art. 7 - Requisiti organizzativi.

La Ditta dovrà specificare dettagliatamente, in un documento apposito, il sistema di deleghe, obblighi ed incarichi del servizio offerto, avendo cura di evidenziare ciò che resta in capo all’ULSS e ciò che invece è di esclusiva responsabilità ed onere della Ditta offerente. In tale documento la Ditta dovrà anche riportare l'organizzazione che l’ULSS dovrà darsi al proprio interno per ottemperare alla vigenti disposizioni di legge in funzione del servizio offerto. Qualora durante il periodo di durata del presente appalto, siano richieste o si rendano disponibili, a titolo obbligatorio e non, da parte di DigitPA o di enti terzi accreditati, certificazioni della rispondenza alle norme, linee guida o regole tecniche del sistema fornito, la Ditta aggiudicataria dovrà, senza oneri aggiuntivi, provvedere alla certificazione del sistema fornito.

Art. 8 – Requisiti tecnologici. La Ditta offerente dovrà conservare i dati presso locali di cui abbia la piena disponibilità per tutta la durata del contratto e dovrà altresì prendere in carico la custodia del dato fino alla scadenza contrattuale, ai sensi dell’art. 51 del Codice dell’Amministrazione Digitale (D.lgs 82/2005). La Ditta deve descrivere altresì i livelli di sicurezza e riservatezza assicurati nonché i sistemi tecnologici adottati a tale scopo allegando le eventuali certificazioni rilasciate da enti terzi e/o produttori di attrezzature ed impianti, in merito alle procedure ed alle tecnologie utilizzate.

Art. 9 - Modalità di consegna La consegna di tutto quanto previsto nel presente appalto si intende porto franco comprensiva di tutte le spese di imballo, trasporto, e quant’altro previsto nell’offerta e nel presente capitolato, nulla escluso necessario alla consegna. La consegna dei beni deve essere effettuata durante il normale orario di lavoro, presso i locali interessati dal servizio. Sono a carico della ditta aggiudicataria tutte le spese derivanti dal trasporto interno, anche nel caso in cui non fosse possibile l’utilizzo dei montacarichi/ascensori esistenti. La ditta aggiudicataria dovrà obbligatoriamente consegnare attrezzature e componenti nuove di fabbrica ed aggiornate all’ultima release disponibile all’atto della consegna; qualora siano state introdotte innovazioni, la ditta aggiudicataria dovrà darne comunicazione all’Ulss che si riserva il diritto di valutare a proprio insindacabile giudizio se accettare le innovazioni offerte a parità di condizioni economiche o pretendere la consegna con le stesse caratteristiche dell’offerta. La consegna dei beni dovrà essere accompagnata dal documento di accompagnamento riportante i riferimenti della delibera di aggiudicazione.

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L’intera fornitura dovrà essere corredata dalla manualistica in italiano relativamente a: - manuale utente per l’utilizzo dei software compresi nella fornitura; - manuale utente per l’utilizzo di ogni apparecchiatura compresa nella fornitura; - manuali tecnici / operativi e di amministrazione del sistema usati dal personale della ditta aggiudicataria per la gestione e amministrazione del sistema; - supporti per l’installazione del software compreso nel progetto offerto.

Art. 10 – Installazione Nella fornitura è compresa l’installazione delle singole attrezzature e di tutto quanto previsto nell’offerta. L’installazione deve comprendere ogni accessorio, materiale di consumo, trasduttore necessario per il funzionamento di inizio attività e/o collaudo. La completa installazione di un sistema così complesso, come quello che garantisce la gestione degli esami radiologici e delle immagini generate, richiede tempi di esecuzione molti lunghi anche in funzione della necessità di contenere il più possibile gli inconvenienti e le limitazioni alla normale gestione del Servizio di Radiologia. E’ quindi indispensabile che le ditte offerenti presentino un cronoprogramma dal quale dedurre i tempi di installazione delle singole componenti ed il tempo complessivo entro il quale tutto il sistema sarà in funzione. Per meglio poter confrontare i singoli cronoprogrammi presentati, si ritiene di dover suddividere l’installazione in “obiettivi parziali” per i quali le singole ditte dovranno indicare i tempi di realizzazione. Gli “obiettivi parziali” che questa ULSS propone sono: - recupero dei dati e delle immagini dall’archivio elettronico attualmente in uso e loro archiviazione nel nuovo sistema; - installazione del sistema principale di archiviazione immagini per il Servizio di Radiologia; - installazione del sistema di archiviazione immagini di sicurezza (disaster recovery); - preparazione del servizio di gestione completa della conservazione e archiviazione sostitutiva dei dati a norma di legge; - installazione del sistema RIS nel Servizio di Radiologia e suo interfacciamento con il CUP; - configurazione e messa a punto del sistema complesso RIS e PACS; - preparazione linea di collegamento con l’Ospedale di Marzana; - installazione del RIS presso il centro di Screening Senologico di Marzana con integrazione della configurazione e messa a punto del sistema complesso RIS e PACS; - inserimento nel sistema degli ecocardiografi del Servizio di Cardiologia con la fornitura ed installazione dell’hardware e software necessario e con il nuovo adeguamento del sistema; - installazione dei sistemi di visualizzazione nelle sale operatorie con l’installazione dell’hardware e software necessario e l’esecuzione degli eventuali lavori di adattamento; - installazione dei sistemi di visualizzazione nei vari reparti ospedalieri e, in particolare, nel Pronto Soccorso. Le singole ditte potranno presentare un cronoprogramma anche più dettagliato ma che, pur inserendo obiettivi intermedi, non trascuri quelli sopra elencati. La valutazione del rispetto dei tempi sarà effettuata in corrispondenza dei singoli “obiettivi parziali” sopra elencati e formalizzata con un verbale redatto contestualmente dall’Ingegneria Clinica, dall’incaricato del Servizio di Radiologia e da un rappresentante dell’aggiudicatario. Alla fine dell’installazione dovrà essere compilato il relativo verbale contenente la descrizione delle operazioni di installazione effettuate.

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Art. 11 – Avvio del servizio e collaudo.

Il Fornitore deve garantire l’attivazione del servizio di gestione e manutenzione entro 45 giorni dalla comunicazione di esito della procedura ridotti a dieci giorni nei casi di cui non sia necessario attendere il termine dilatorio di cui al comma 10, art. 11 del d.lgs 163/2006. La transizione dal precedente Fornitore del servizio non dovrà causare alcun impatto negativo sui servizi dell’ULSS. A tale fine la Ditta aggiudicataria dovrà pianificare, organizzare e specificare nell’offerta le attività di avviamento presentando un piano di avviamento del servizio comprensivo di Gantt delle attività e di un piano per la valutazione dei rischi. In particolare, l’aggiudicataria dovrà eseguire tutti i test di integrazione con il sistema informatico dell’ ULSS certificando il corretto flusso di interscambio. La conclusione delle attività di avviamento sarà certificata da un verbale di collaudo. Per quanto riguarda il collaudo, la Ditta concorrente dovrà produrre, nell'offerta tecnica, uno schema procedurale completo del test del servizio per gli aspetti funzionali e per le prestazioni in relazione a quanto offerto. Tale schema, che dovrà comprendere almeno le specifiche del servizio richiesto con il presente appalto, dovrà essere comunque preventivamente approvato dall’ULSS. Le Ditte concorrenti si impegnano ad accettare le modifiche allo schema di test eventualmente richieste. La Ditta aggiudicataria si impegna ad adeguare tempestivamente il servizio per gli aspetti che non superino il collaudo. In caso di mancato superamento del collaudo, l’ULSS si riserva la facoltà di addebitare al Fornitore i costi che dovranno essere sostenuti per effettuare nuovamente il test. Il Fornitore dovrà garantire, a propria cura e spese, la piena compatibilità ed interfacciamento del Sistema hardware e software con il Sistema Informativo Aziendale ed il recupero informativo dal sottosistema digitale PACS, RIS e CIS attualmente in produzione. Sarà onere dell’Offerente garantire tutte le eventuali modifiche necessarie sui propri sistemi per realizzare l’interfaccia di comunicazione e la successiva integrazione con gli applicativi aziendali coinvolti. Inoltre l’Offerente dovrà anche garantire l’integrazione e l’interfacciamento del proprio Sistema con le eventuali nuove soluzioni informative ed architetturali adottate dall’Azienda ULSS nel corso del contratto. Le spese relative al collaudo dell’intera fornitura si intendono a carico della ditta aggiudicataria. Le verifiche che saranno effettuate per il superamento del collaudo saranno volte a certificare il pieno funzionamento delle varie parti e della globalità dei singoli sistemi, la completezza e l’aderenza della fornitura in base a quanto ordinato e in generale agli elementi del contratto. I pagamenti relativi ai canoni spettanti non saranno effettuati se non previo superamento del collaudo stesso con esito positivo. I verbali di collaudo con la certificazione del superamento positivo dello stesso dovranno essere redatti e firmati dal legale rappresentante della ditta aggiudicataria, o suo delegato, e controfirmati dai componenti della commissione di collaudo individuata dall’ULSS. Il collaudo si considera accettato alla data in cui la commissione accerti la presenza e il corretto funzionamento e la conformità dell’intera fornitura. In particolare, l’aggiudicataria dovrà eseguire tutti i test di integrazione con il sistema informatico dell’ ULSS certificando il corretto flusso di interscambio. Il collaudo di tutti i sistemi hardware, software e dei servizi indicati nel Capitolato tecnico dovrà avvenire entro il termine massimo di 365 giorni dalla data di comunicazione dell’aggiudicazione definitiva. La conclusione di ogni attività sarà certificata da un verbale di collaudo.

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Art. 12. Sistemi in gestione Il Fornitore aggiudicatario sarà “amministratore di Sistema” di quanto offerto. I sistemi soggetti a manutenzione e gestione che ospitano e gestiscono l'insieme delle risorse hardware, software e gli archivi dei documenti e immagini devono essere organizzati ed amministrati nel rispetto delle norme italiane ed europee sulle misure di sicurezza e fornito di appositi sistemi di protezione logica e fisica al fine di impedire accessi non autorizzati. L'architettura deve garantire la completa continuità operativa attraverso opportune soluzioni di business continuity situate in siti secondari posti in altre sedi rispetto ai data center che erogano il servizio. La Ditta dovrà dichiarare il tempo massimo di indisponibilità del sistema durante un anno solare.

Art. 13 – Interoperabilità dei dati

Il Fornitore dovrà garantire l’interoperabilità dei sistemi, intesa come “possibilità di un sistema di interagire con altri sistemi”, con gli altri sistemi informativi ospedalieri, come specificato nell’elenco integrazione e in base a quanto si riveli necessario con l’evoluzione dei sistemi. Inoltre il Fornitore dovrà permettere l’uso di software di terze parti nelle workstation (con costi di installazione verso il terzo fornitore a carico dell’ULSS), previo documento di test e validazione sottoscritto dall’aggiudicatario e dai referenti dell’ULSS.

Art. 14. Portabilità dei dati

Il Fornitore dovrà garantire un servizio avente caratteristiche tecnologiche che diano garanzia di portabilità dei dati nei casi di passaggio ad altro Fornitore, al termine del contratto, o per altre cause di interruzione del rapporto contrattuale non preventivabili. Il Fornitore deve documentare, all’interno della documentazione tecnica, la strategia, le modalità di uscita e di assistenza, ovvero il processo di migrazione del patrimonio conservato verso un diverso fornitore. La strategia di migrazione dovrà pertanto essere descritta dal Fornitore in termini di: 1. modalità di esportazione dei dati; 2. modalità di distruzione dei dati presso il Fornitore con effetto su tutte le copie presenti nel sistema specificando l’arco temporale in cui avverrà l’operazione. Al fine di evitare situazioni di vendor lock in, al termine del contratto, il Fornitore avrà altresì l'obbligo di mettere a disposizione dell’ULSS tutti i dati e i documenti prodotti.

Art. 15 – Verifica di validità dei documenti firmat i.

Il flusso documentale del Fornitore deve prevedere la presenza di una procedura di controllo dei referti firmati digitalmente. Il servizio dovrà operare con le firme digitali fornite nel progetto regionale FDCOS e deve comunque garantire il riconoscimento dei certificati di firma esistenti in azienda.

Art. 16 – Invio in conservazione. Il servizio del Fornitore deve garantire il corretto funzionamento dell’invio verso il sistema di conservazione sostitutiva di immagini e documenti dell’ULSS. L’invio dei documenti verso il

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sistema di conservazione legale sostitutiva deve avvenire contestualmente all’apposizione della firma digitale sul documento stesso; i sistemi dovranno inoltre gestire lo stato di avvenuta conservazione restituito dal sistema preposto a tale scopo.

Art. 17 – Funzione di visualizzazione di versioning

La Ditta offerente deve fornire un servizio di visualizzazione dei documenti digitali firmati e non firmati con relativa versione o stato, prodotti dai sistemi RIS e CIS (referti, registri tecnici, altra documentazione clinica-sanitaria), anche in caso di eventuali future esigenze cliniche, aziendali, amministrative e/o normative. La visualizzazione di ogni tipologia di documento dovrà riportare una dicitura che ne attesti l'apposizione di una firma digitale contenente i dati del certificato utilizzato per la firma, la data di firma, il firmatario e la versione del documento visualizzata. Le Ditte devono presentare e descrivere dettagliatamente, le modalità di esibizione che intendono adottare per le tipologie di documenti richiesti.

Art. 18 - Privacy Level Agreement (PLA).

La Ditta deve garantire altresì la completa aderenza ed il rispetto della normativa vigente sulla privacy in ambito sanitario e delle sue successive evoluzioni per tutta la durata del contratto. La Ditta deve infine: - dimostrare, attraverso esplicite garanzie, il mantenimento di un adeguato livello di tutela dei dati personali da parte degli incaricati, responsabili esterni e sub-fornitori; - fornire modalità di controllo all’ULSS attraverso report periodici sulla tracciabilità delle azioni svolte dai vari soggetti sui dati al fine di poter ricostruire le relative responsabilità.

Art. 19 – Servizio di assistenza operativa Il Fornitore assicura per tutta la durata del contratto, un servizio di assistenza operativa al fine di garantire la presenza di un adeguato supporto e la gestione e la manutenzione delle soluzioni adottate come di seguito descritto: - la gestione e la manutenzione delle infrastrutture dedicate alla soluzione; - l’assistenza operativa in condizioni normali e di emergenza e durante l’esecuzione dei test periodici previsti per la verifica del corretto funzionamento delle procedure e del corretto dimensionamento delle componenti connesse alla soluzione; - il monitoraggio e la gestione delle risorse al fine di mantenere e ottimizzare i livelli di servizio; - la verifica del costante allineamento fra le copie dei dati tra i 2 siti; - la verifica e la custodia delle copie di backup di tutti i dati e di tutte le immagini; - la rendicontazione (che può essere richiesta a seconda delle esigenze dell’Amministrazione con cadenza giornaliera, settimanale, mensile, trimestrale ecc.); - la definizione e il costante adeguamento delle procedure di emergenza; - la predisposizione e l’aggiornamento del Piano di emergenza nonché della relativa documentazione e manualistica; - il supporto e l’assistenza per assicurare il ripristino della normalità dalla condizione di emergenza e la ripresa dell’operatività del sistema; - Durante il periodo di emergenza, il Fornitore dovrà assicurare l’assistenza operativa ed il presidio a supporto del personale dell’ULSS, è comunque responsabile della conduzione in esercizio dei sistemi, eventualmente anche tenuto conto, ove richiesto, dello skill e del mix di risorse professionali che l’ULSS stessa avrà richiesto e stabilito, in considerazione del dimensionamento effettuato.

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Il Fornitore garantirà il corretto funzionamento del sistema nonché le funzionalità di monitoraggio e gestione degli allarmi relativi: - alle risorse HW e SW dei sistemi (dischi, memoria, processori, connessione di rete, SAN Fabric ecc.) connessi alla soluzione adottata; - allo stato dei prodotti di gestione del mirroring e backup; - la pianificazione operativa delle attività schedulabili; - la gestione delle risorse di sistema al fine di mantenere e ottimizzare i livelli di servizio; - sistema di monitoraggio “chiamata-risposta” e chiusura interventi con firma di accettazione del personale ULSS. VERIFICHE

Art. 20 – Audit dei processi.

Il sistema-servizio proposto dovrà effettuare un continuativo e metodico processo di auditing al fine di monitorare ogni aspetto della gestione quotidiana del sistema informatico, in termini di accesso, di operazioni effettuate, di documenti prodotti (ed eventualmente sottoscritti), comunicazione con gli altri sistemi informatici, ecc. L'audit andrà effettuato su ogni componente del sistema informativo coinvolta nell’intera gestione del servizio offerto: sistemi di Radiologia, Medicina nucleare, Cardiologia, Anestesia e Sale Operatorie. La Ditta deve descrivere dettagliatamente, il metodo e i sistemi di tracciamento dell'audit di formazione del documento clinico ed amministrativo proposti. La Ditta dovrà altresì effettuare una revisione dettagliata sulle proprie attività di controllo, incluso l’IT ed i processi ad esso correlati, nel rispetto dello Statement on Auditing Standards (SaaS 70).

Art. 21 – Tracciabilità.

Tutti gli eventi dovranno essere registrati dal sistema, garantendo la completa tracciabilità di ogni operazione. Il servizio deve prevedere la tracciatura di tutte le operazioni eseguite, sia da parte dell'utente esterno (accettazione pazienti, inserimento prestazioni, refertazione, firma, ecc.) sia dalle procedure interne (backup dei dati, riavvio dei servizi, ecc.).

Art. 22 – Servizio di help desk e assistenza

Il Fornitore deve mettere a disposizione un servizio di help desk, attivabile tramite trouble-ticketing telefono (numero verde gratuito), e-mail e fax, per il personale tecnico e gli utenti dell’ULSS, in ordine ai seguenti aspetti: - indisponibilità del servizio; - malfunzionamento del servizio; - richiesta di attivazione di nuovi servizi o nuove utenze; - richieste di chiarimenti sul servizio; - gestione delle eccezioni; Il servizio di help desk e di assistenza dovrà essere garantito in modalità 24h x 7gg. Il Fornitore deve mettere a disposizione un sistema di Trouble Ticketing al fine di fornire la necessaria trasparenza nella gestione dei problemi. Il fornitore dovrà predisporre un opportuno sistema informatico per la tracciabilità delle richieste di intervento, monitorabile anche dai referenti ULSS. Tale sistema deve prevedere la registrazione:

- dell’apertura della richiesta; - della presa in carico della richiesta;

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- della chiusura della richiesta; - della conformità/non conformità dell’intervento;

MANUTENZIONE

Art. 23 – Manutenzione correttiva. Il Fornitore s’impegna a garantire l’ottima funzionalità del sistema mediante il monitoraggio proattivo, la diagnosi e la rimozione delle cause dei malfunzionamenti dei sistemi nonché dei loro effetti, sia per quanto autonomamente rilevato dalla Ditta aggiudicataria, sia su segnalazione degli operatori dell’ULSS. La Ditta aggiudicataria dovrà provvedere allo smaltimento delle componenti guaste o dismesse entro 5 giorni lavorativi.

Art. 24 – Manutenzione adeguativa. Il Fornitore s’impegna a garantire l’adeguamento del sistema offerto in aderenza alle disposizioni internazionali, europee, nazionali, di indirizzo regionali e contrattuali relativi al servizio de quo, nonché l’aderenza degli apparati impiegati alle esigenze di servizio aziendali in termini di prestazioni e di affidabilità. La Ditta aggiudicataria dovrà provvedere allo smaltimento delle componenti guaste o dismesse entro 5 giorni lavorativi.

Art. 25 – Manutenzione evolutiva. Il Fornitore, nella soluzione progettuale, dovrà indicare le modalità di gestione delle richieste del personale incaricato dell’ULSS, che risultassero necessarie per una maggiore personalizzazione e funzionalità dello stesso. Il Fornitore pertanto, nell’espletamento del servizio, dovrà verificare l’efficacia dei sistemi ed adottare le misure suggerite dalla best practice, per la loro ottimizzazione e per il loro costante adeguamento, a quelle che sono i livelli di sicurezza informatica in funzione delle necessità dell’ULSS. La Ditta aggiudicataria dovrà provvedere allo smaltimento delle componenti guaste o dismesse entro 5 giorni lavorativi. Il Fornitore dovrà allegare alla soluzione progettuale, la comunicazione con la quale dichiara il costo fisso definito per l’integrazione di una modalità al PACS valido (massimo € 2.500,00) per tutta la durata del contratto (tale costo non è previsto nella fornitura di gara, ma verrà utilizzato come prezzo fisso per l’integrazione in ogni acquisto dell’ULSS di nuove modalità durante il periodo contrattuale). SERVIZI OPZIONALI Gli articoli n. 26, 27, 28 e 29 riguardano servizi opzionali che l’ULSS si riserva di acquisire in sede di stipula del contratto o successivamente.

La ditta dovrà indicare chiaramente all’interno dell’offerta economica la quotazione relativa ai suddetti servizi opzionali (distinguendola dalle restanti voci di cui si compone l’offerta). Gli importi relativi ai servizi opzionali verranno corrisposti alla ditta fornitrice solo nel caso in cui tali servizi/forniture dovessero venire effettivamente attivati. Gli importi corrisposti saranno

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proporzionati all’effettivo periodo di attivazione. Nulla dovrà pretendere la ditta nel caso di non attivazione. In caso di R.T.I la fatturazione dovrà essere effettuata dalla Capogruppo. Si precisa che l’attivazione di tali servizi rientra nell’esclusivo interesse dell’Azienda ULSS che non sarà in alcun modo vincolata nel procedere con l’acquisto e che pertanto le quotazioni dei prezzi unitari indicate in offerta non costituiscono alcun impegno per l’Azienda sanitaria. Le ditte partecipanti dovranno dichiarare nella documentazione amministrativa di gara (BUSTA A- istanza di partecipazione - allegato 1) la propria disponibilità ad effettuare i servizi opzionali di cui trattasi. Si fa presente che la mancata disponibilità della Ditta ad effettuare tali servizi opzionali, avrà rilievo ai fini della valutazione qualitativa di cui all’art. 8, paragrafo “qualità”, del Disciplinare di gara.

Art. 26. Integrazione al progetto di rete di Screening Mammografico Regionale e del servizio medico ed infermieristico

Il Fornitore dovrà provvedere alla fornitura dell’hardware del software e dei servizi professionali necessari per la partecipazione al progetto regionale di rete mammografica. Di seguito si elencano le principali componenti minime necessarie:

• n. 2 server DAS dedicate al flusso immagini per la radiologia di Castelfranco Veneto;

• n. 2 server DAS dedicate al flusso immagini per la radiologia di Montebelluna;

• estensione degli archivi immagini di lungo e breve termine per supportare il carico di almeno 12.000 esami/anno di screening mammografico;

• servizi professionali per l’implementazione delle integrazioni necessarie con il gateway e l’orchestrator Regionali;

• servizio di assistenza operativa, manutenzione come da Capitolato Tecnico;

L’importo offerto relativo alla presente fornitura non dovrà essere superiore ad euro 110.000,00 (inteso come importo complessivo triennale iva esclusa per tutta la durata della fornitura).

Art. 27 - Tecnico di presidio on-site

Fornitura di n. 1 tecnico di assistenza di presidio on site per almeno 230 giorni lavorativi all’anno dalle ore 8.00 alle ore 17.00. Il tecnico di presidio verrà coordinato dal referente individuato dal capo Dipartimento per Immagini (con firma del registro presenze). Il tecnico di presidio dovrà recarsi presso i servizi di radiologia, cardiologia, medicina nucleare e sale operatorie dislocati nei 2 presidi ospedalieri e nei distretti. La frequenza presso i siti elencati verrà definita durante tutto il prosieguo del periodo contrattuale con il referente ULSS suddetto. Eventuali assenze del tecnico di presidio dovranno essere coperte da altri operatori di pari livello o superiore del Fornitore. Il tecnico di presidio dovrà essere a stretto contatto con gli utenti ULSS, dovrà identificare per ogni sede una collocazione facilmente reperibile per gli utenti e disporre di un recapito telefonico.

L’importo offerto relativo alla presente fornitura non dovrà essere superiore a € 285.000,00 (inteso come importo complessivo triennale iva esclusa per tutta la durata della fornitura).

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Art. 28 – Fornitura di apparecchiature e di servizi opzionali • Aggiornamento di N. 3 Workstation a 6MP a colori, con scheda video, relativo software RIS-

PACS, refertatore vocale e firma digitale e relativa manutenzione per la radiologia di Castelfranco Veneto. L’importo massimo corrispondente previsto per questa fornitura è di euro 33.000,00 iva esclusa.

• Fornitura di n. 1 Workstation completa a 6MP a colori e relativa manutenzione per la radiologia di Castelfranco Veneto. L’importo massimo corrispondente previsto per questa fornitura è di euro 30.000,00 iva esclusa.

• Fornitura di N. 3 Workstation a 6MP a colori e relativa manutenzione per la radiologia di Montebelluna. L’importo massimo corrispondente previsto per questa fornitura è di euro 90.000,00 iva esclusa.

• Fornitura e relativa manutenzione di n. 4 Workstation NMIS PACS con doppio monitor da 21” da almeno 1.5 MP a colori, con refertazione vocale e firma digitale per la Medicina Nucleare di Castelfranco Veneto. L’importo massimo corrispondente previsto per questa fornitura è di euro 30.000,00 iva esclusa.

• Fornitura e relativa manutenzione di n. 1 Workstation con doppio monitor per la refertazione in emodinamica di Castelfranco Veneto. L’importo massimo corrispondente previsto per questa fornitura è di euro 12.000,00 iva esclusa.

L’importo complessivo iva esclusa per tutta la durata triennale delle forniture indicate nel presente articolo è pari ad euro 195.000,00.

Il servizio di manutenzione e gestione relativo alle componenti opzionali del presente articolo s’intende ricompreso per tutta la durata della fornitura nella quota di manutenzione ed assistenza tecnica specificata nell’offerta economica della fornitura principale (Paragrafo Busta C- art 2 del Disciplinare di Gara). Quanto sopra indicato deve essere soggetto al servizio di gestione e manutenzione oggetto della gara per il periodo contrattuale.

Art. 29 – Potenziamento della continuità operativa (CO) del servizio. Il Fornitore dovrà provvedere alla replica dell’infrastruttura server/storage in versione Metrocluster per l’archivio a breve termine e alla replica dell’infrastruttura server/storage per l’archivio a lungo termine, con la collocazione dell’architettura in 2 sedi diverse presso il campus del presidio ospedaliero di Castelfranco Veneto. In tale soluzione dovranno essere migrate le componenti più critiche. Deve essere garantita la replica online su sito secondario all’interno del campus del presidio ospedaliero di Castelfranco Veneto dell’attuale archivio a lungo termine, la quale si si configura come una replica di sicurezza del PACS. Tale sistema potrà essere utilizzato per la Recovery immediata o parziale dell’Archivio PACS, garantendo un RPO pari a 0.

L’importo offerto relativo alla presente fornitura non dovrà essere superiore a 180.000,00 (inteso come importo complessivo iva esclusa per tutta la durata triennale della fornitura).

Art. 30 – Penalità.

La mancata attivazione di quanto previsto nel presente Capitolato entro il periodo indicato nell’articolo 11, comporterà l’applicazione di una penale pari a 5.000,00 euro per ogni giorno di ritardo per cause imputabili alla Ditta aggiudicataria. Per l’attività di help-desk e per le attività di assistenza e di manutenzione vengono specificati i seguenti Service Level Agreement (SLA) con le percentuali ed i tempi di intervento che dovranno

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essere rispettati dalla Ditta aggiudicataria. I tempi sono calcolati tutti dal momento della chiamata. Sarà valutata positivamente la proposta di livelli di servizio migliori rispetto a quelli richiesti. Il tempo di chiusura delle problematiche (hardware e software) verrà calcolato dall’apertura della segnalazione all’Help desk fino alla registrazione della chiusura, qualora risultasse successivamente positiva la conformità data dal referente ULSS. Nel caso di conformità negativa, il calcolo avverrà dalla data di apertura della segnalazione alla data di chiusura definitiva con successiva conformità positiva. L’ULSS applicherà le penali sotto indicate per inosservanza e mancato rispetto dei livelli di servizio previsti per la risoluzione dei guasti bloccanti e non bloccanti e per ritardi nell’avvio dei servizi garantiti dal Fornitore. Definizioni: Problema bloccante: un qualsiasi problema hardware o software sulle apparecchiature principali e sui sistemi offerti, che impedisca al cliente il corretto funzionamento e utilizzo delle apparecchiature, impedendogli di svolgere a pieno regime , la funzione operativa cui era preposto il sistema. Rientrano in questa tipologia le problematiche relative alle componenti principali del sistema (Server DB, Archivio a breve termine, ecc.) ed in generale i problemi che impediscano agli utenti di accedere ai server applicativi. La suindicata criticità non comprende i malfunzionamenti che riguardino componenti esclusi dall’offerta di GE (Networking, Componenti elettriche, Dominio aziendale ecc.). Problema non bloccante: un qualsiasi problema hardware o software sulle apparecchiature e sui sistemi offerti che ne impedisca il corretto funzionamento e/o interferisca in modo negativo sull’utilizzo degli stessi da parte del cliente che riesca comunque a svolgere, in altro modo, la funzione operativa cui era preposto il sistema. Rientrano in questa tipologia i problemi relativi alle componenti secondarie del sistema (es. Stazioni RIS e PACS, stampanti, ecc.) Tempo di ripristino: il tempo intercorso fra l’apertura della chiamata per guasto bloccante e la ripresa della attività cliniche (o la continuazione dell’attività con le apparecchiature hardware e sistemi software utilizzati prima del guasto “non bloccante”) associate al sistema gestionale e/o del sistema PACS eventualmente attraverso l’applicazione di una soluzione temporanea o “workaround”. Si definisce tempo di soluzione: il tempo intercorso fra l’apertura della chiamata per guasto bloccante con definitiva soluzione del problema (o con la soluzione della problematica hardware o software che impedisca l’utilizzo degli strumenti originari in caso di guasto non bloccante ) e completo ripristino delle funzionalità dei componenti hardware e software interessate dal guasto. Qualora l’intervento sia completato con una soluzione temporanea, l’arco temporale di riferimento sarà quello dichiarato al termine dell’intervento di ripristino. Si definiscono reiterati malfunzionamenti: la ripetizione, entro un mese dal primo guasto, di medesime problematiche sulle componenti incluse, oggetto del contratto (ciascuna dotata di un numero di sistema), riferibili a medesime cause. PENALI PER GUASTO BLOCCANTE (*) (**)

Sistema Gestionale

PACS Sistema Gestionale con opzione art. 29

PACS con opzione art. 29

Ortopedia € 4.000,00 (quattromila/00) ogni 24 ore solari di guasto oltre la 1^ ora dall’apertura della chiamata

€ 4.000,00 (quattromila/00) ogni 24 ore solari di guasto oltre 1 ora dall’apertura della chiamata

€ 4.000,00 (quattromila/00) ogni 24 ore solari di guasto

€4.000,00 (quattromila/00) ogni 24 ore solari di guasto

Medicina Nucleare € 6.000,00 (seimila/00)

€ 6.000,00 (seimila/00)

€ 6.000,00 (seimila/00)

€ 6.000,00 (seimila/00)

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ogni 24 ore solari di guasto oltre le 1 ore dall’apertura della chiamata

ogni 24 ore solari di guasto oltre 1 ora dall’apertura della chiamata

ogni 24 ore solari di guasto

ogni 24 ore solari di guasto

Cardiologia € 10.000,00 (diecimila/00) ogni 24 ore solari di guasto oltre le 1 ore dall’apertura della chiamata

€ 10.000,00 (diecimila/00) ogni 24 ore solari di guasto oltre 1 ora dall’apertura della chiamata

€ 10.000,00 (diecimila/00) ogni 24 ore solari di guasto

€10.000,00 (diecimila/00) ogni 24 ore solari di guasto

Radiologia € 12.000,00 (dodicimila/00) ogni 24 ore solari di guasto oltre le 1 ore dall’apertura della chiamata

€ 12.000,00 (dodicimila/00) ogni 24 ore solari di guasto oltre 1 ora dall’apertura della chiamata

€ 12.000,00 (dodicimila/00) ogni 24 ore solari di guasto

€12.000,00 (dodicimila/00) ogni 24 ore solari di guasto

Opera OR Management

€ 4.000,00 (quattromila/00) ogni 24 ore solari di guasto oltre le 1 ore dall’apertura della chiamata

€ 4.000,00 (quattromila/00) ogni 24 ore solari di guasto oltre 1 ora dall’apertura della chiamata

Anestesia € 6.000,00 (seimila/00) ogni 24 ore solari di guasto oltre le 1 ore dall’apertura della chiamata

€ 6.000,00 (seimila/00) ogni 24 ore solari di guasto oltre 1 ora dall’apertura della chiamata

(*) Guasti che impediscano il servizio ospedaliero ed ambulatoriale (**) Guasti applicabili distintamente per ciascuna unità operativa ospedaliera ed ambulatoriale. PENALI PER GUASTO NON BLOCCANTE (*) (**)

Sistema Gestionale PACS

Ortopedia

€ 2.000,00 (duemila/00) ogni 24 ore solari di guasto oltre le 2 ore dall’apertura della chiamata

€ 2.000,00 (duemila/00) ogni 24 ore solari di guasto oltre le 2 ore dall’apertura della chiamata

Medicina Nucleare € 3.000,00 (tremila/00) ogni 24 ore solari di guasto oltre le 2 ore dall’apertura della chiamata

€ 3.000,00 (tremila/00) ogni 24 ore solari di guasto oltre le 2 ore dall’apertura della chiamata

Cardiologia € 5.000,00 (cinquemila/00) ogni 24 ore solari di guasto oltre le 2 ore dall’apertura della chiamata

€ 5.000,00 (cinquemila/00) ogni 24 ore solari di guasto oltre le 2 ore dall’apertura della chiamata

Radiologia € 6.000,00 (seimila/00) ogni giorno lavorativo di guasto oltre 2 giorni lavorativi dall’apertura della chiamata;

€ 6.000,00 (seimila/00) ogni 24 ore solari di guasto oltre le 2 ore dall’apertura della chiamata

Opera OR Management € 3.000,00 (tremila/00) ogni 24 ore solari di guasto oltre le 2 ore dall’apertura della chiamata

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Anestesia € 5.000,00 (cinquemila/00) ogni 24 ore solari di guasto oltre le 2 ore dall’apertura della chiamata

(*) Guasti che ostacolino o rendano difficoltosa l’attività ospedaliera ed ambulatoriale (rinvio all’articolo 16). (**) Guasti applicabili distintamente per ciascuna unità operativa ospedaliera ed ambulatoriale. L’ULSS, qualora il guasto abbia avuto una durata inferiore alle 24 ore, applicherà una somma a titolo di penale calcolata proporzionalmente agli importi suindicati per tipologia di guasto. In caso di reiterati malfunzionamenti di cui la definizione sopra riportata, l’ULSS applicherà le penali suindicate, per tipologia di guasto, aumentate di euro 1.000,00 (mille/00). L’ULSS applicherà una penale giornaliera - ogni 24 ore di disservizio - pari ad euro 3.000,00 (tremila/00) ed euro 1.500,00 (millecinquecento/00) rispettivamente nei casi in cui si verifichino guasti bloccanti e non bloccanti che comportino oscuramento, alterazioni e/o distorsioni alla qualità ed alla visione delle immagini nelle unità operative che utilizzino programmi e strumenti di sola visualizzazione web (per esempio i reparti di degenza e pronto soccorso). La penalità troverà applicazione pertanto, per le unità operative diverse da quelle indicate in tabella, e qualora il guasto abbia avuto una durata inferiore alle 24 ore, si applicherà una somma a titolo di penale calcolata proporzionalmente. Per l’attività di manutenzione adeguativa ed evolutiva, l’ULSS dovrà ufficializzare con il Fornitore la richiesta dell'implementazione dei nuovi servizi e/o funzionalità, modifica, personalizzazione o miglioramento degli stessi a mezzo mail, fax o protocollo. A fronte di tali richieste vengono specificati i seguenti Service Level Agreement (SLA).

1. Tempi di risposta: per “risposta” si intende la comunicazione del Fornitore all’ULSS della possibilità o meno di fornire quanto richiesto. In caso positivo la risposta dovrà riportare il piano di realizzazione concordato con l’ULSS, comprensivo di tempistiche e attività necessarie all’adempimento della richiesta che dovranno essere anch’esse validate dall’ULSS. Tale risposta deve pervenire all’ULSS entro 15 giorni lavorativi a far data dalla comunicazione della richiesta; in caso negativo la risposta dovrà comunque riportare l’analisi tecnica effettuata e relative motivazioni che dovranno essere approvate dall’ULSS.

Il mancato rispetto delle tempistiche sopra descritte, comporterà l’applicazione di una penale secondo le seguenti tabelle per ogni giorno lavorativo di ritardo: MANUTENZIONE ADEGUATIVA ED EVOLUTIVA

Tempo di risposta (*) Tempo di realizzazione e collaudo (**)

Ortopedia € 200,00 (duecento/00) € 400,00 (quattrocento/00)

Medicina Nucleare € 300,00 (trecento/00) € 600,00 (seicento/00)

Cardiologia € 500,00 (cinquecento/00) € 1000,00 (mille/00)

Radiologia € 600,00 (seicento/00) € 1200,00 (milleduecento/00)

Opera OR Management € 300,00 (trecento/00) € 600,00 (seicento/00)

Anestesia € 500,00 (cinquecento/00) € 1000,00 (mille/00) (*) Risposta, intesa come piano di realizzazione, a fronte di richieste formalizzate da parte della ULSS a mezzo e- mail o protocollo per l'implementazione di nuovi servizi e/o funzionalità, modifica, personalizzazione o miglioramento degli stessi. (**) Realizzazione e collaudo, a fronte richieste formalizzate da parte della ULSS a mezzo e-mail o protocollo per l'implementazione di nuovi servizi e/o funzionalità, modifica o miglioramento degli stessi. La Ditta offerente dovrà dichiarare, rispettando i livelli sopra descritti, il tempo massimo di indisponibilità del sistema durante un anno solare riportando anche il massimo di ore consecutive di indisponibilità che viene assicurato. Qualora tale fermo superi le giornate dichiarate complessivamente considerate in un anno, o il

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numero di ore consecutive dichiarate, l’ULSS si riserva di applicare, per ciascuna ora di fermo aggiuntivo dei sistemi, una penale pari a € 200,00. I tempi dichiarati devono comprendere anche i periodi di fermo parziale del sistema eventualmente dovuti alla manutenzione programmata.

Art. 31 – Aggiornamento e adeguamento tecnologico Durante il periodo contrattuale, il fornitore sarà tenuto a sue spese al costante aggiornamento tecnologico delle apparecchiature offerte se non più adeguate o performanti alle finalità del presente capitolato fermo restando che non sia intervenuta nessuna variazione significativa di attività o di esigenze operative dei servizi