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Regione Lazio: norme su autorizzazioni e accreditamenti

La Legge Regionale del 03 Marzo 2003, n. 4 sulle Norme in materia di

autorizzazione alla realizzazione di strutture e all'esercizio di attività sanitarie e

socio-sanitarie , di accreditamento istituzionale e di accordi contrattuali, al CAPO I

Disposizioni generali all’Art.1 Oggetto e finalità recita: Al fine di garantire

l'erogazione di prestazioni efficaci e sicure ed il miglioramento continuo della

qualità delle strutture sanitarie e socio-sanitarie, pubbliche e private, la Regione,

con la presente legge, detta norme in materia di:

a) Autorizzazioni b) Accreditamento Istituzionale

c) Accordi contrattuali

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Autorizzazioni per la realizzazione di strutture e all’esercizio di attività sanitarie e socio-sanitarie, da parte di soggetti pubblici e privati, previste dall’articolo 8-ter del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 (Riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dell’articolo 1 della l. 23 ottobre 1992, n. 421) e successive modifiche, di seguito denominato “decreto legislativo”

a) Le Autorizzazioni

L’accreditamento istituzionale è previsto dall’articolo 8-quater del decreto legislativo, attraverso il quale si riconosce ai soggetti autorizzati, pubblici e privati, la possibilità di esercitare attività sanitarie e socio-sanitarie a carico del servizio sanitario regionale;

b) Accreditamento istituzionale

Gli accordi contrattuali sono previsti dall’articolo 8-quinquies del decreto legislativo, mediante i quali la Regione e le aziende unità sanitarie locali regolano i reciproci rapporti con i soggetti, pubblici e privati, accreditati.

c) Accordi contrattuali

Regione Lazio: norme su autorizzazioni e accreditamenti

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La Legge Regionale I Principi..

La legge della regione Lazio è stata adottata soprattutto per definire i requisiti minimi per i sistemi di gestione delle strutture Sanitarie nel Lazio.

Il concetto di sistema di gestione fa riferimento a "quella parte del sistema di gestione di un'organizzazione che si propone, con riferimento agli obiettivi per la qualità, di raggiungere dei risultati in grado di soddisfare adeguatamente le esigenze, le aspettative ed i requisiti di tutte le parti interessate.

La Legge Regionale del 03 Marzo 2003, n. 4 specifica i requisiti che una struttura Ospedaliera e il suo sistema di gestione deve possedere per costituire dimostrazione della capacità di un'Organizzazione di fornire servizi conformi ai requisiti dei pazienti ed alle prescrizioni regolamentari applicabili ed è finalizzata ad accrescere la soddisfazione del paziente.

Essa costituisce il riferimento per la valutazione e accreditamento delle strutture sanitarie e dei sistemi di gestione per la qualità di quest’ultime, conservando, pertanto, carattere "contrattuale".

La Legge Regionale del 03 Marzo 2003, n. 4 si basa sull’"Approccio per processi alla gestione delle strutture sanitarie”, che consiste nella capacità di gestire le attività di organizzazione attraverso l'identificazione, l’interazione ed il controllo dei relativi processi in modo sistematico ed organico.

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La Legge Regionale del 03 Marzo 2003, n. 4 identifica puntualmente i requisiti della gestione nel quadro dell'approccio per processi e precisamente:

• Requisiti Strutturali

• Requisiti Organizzativi

• Requisiti Tecnologici

Tali requisiti sono declinati per tutte le sottostrutture ospedaliere che possono essere incluse in una macrostruttura ospedaliera e sono inclusi in un più ampio sistema di gestione suggerito dagli ulteriori requisiti necessari per l’accreditamento.

La Legge Regionale I Requisiti..

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Gli Obiettivi della Legge Regionale

La standardizzazione e l’ottimizzazione dei processi sanitari aziendali

Il Monitoraggio delle attività sanitarie aziendali tramite la misurazione e il controllo di parametri di efficacia e efficienza affiancati ad ogni singolo

processo.

L’individuazione degli obiettivi sanitari aziendali e la loro declinazione in valori obiettivo dei singoli parametri di efficacia efficienza affiancati ai

singoli processi.

Il continuo miglioramento delle prestazioni sanitarie aziendali.

La soddisfazione del cliente e del paziente.

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• Definizione redazione ed

implementazione di una

Politica della Qualità

• Definizione dell'ambito di

utilizzo del Sistema di Gestione

Qualità

• Definizione delle mansioni e

delle Responsabilità

• Definizione ed ufficializzazione

della Struttura Organizzativa

• Definizione redazione e emissione

del Manuale Qualità

• Redazione emissione ed

Implementazione delle procedure

e istruzioni operative del Sistema

di Gestione Qualità Aziendale

(SGQA)

• Definizione ed individuazione dei

parametri di efficacia/efficienza dei

processi aziendali

Formazione del personale interno

all’organizzazione per l’acquisizione

delle nuove o perfezionate modalità

operative e delle motivazioni che

giustificano il perseguire una Politica

per la Qualità. La fase formativa avrà

come contenuti cardine:

• Introduzione alla qualità

• Panoramica sulla UNI EN ISO

9001:2008

• Come definire una Politica per la

qualità

• Come definire Politica ed

obiettivi per la qualità

• Come e perchè definire i

parametri di efficacia/efficienza

• Cosa s’intende per

Miglioramento continuo

• Formazione specifica sulle

nuove/ aggiornate modalità

operative in seguito all’intervento

previsto dalla fase precedente di

progettazione.

La metodologia tipica del progetto di Business Value 1/2

1. Analisi Preliminare 2. Progettazione SGQA 3. Formazione

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La metodologia tipica del progetto di Business Value 2/2

I nostri consulenti assisteranno

l’organizzazione nella concreta

attivazione ed applicazione del SGQA. In

particolare l’assistenza verterà sui

seguenti temi:

• Monitoraggio sulla corretta

applicazione del sistema

• Monitoraggio sulla corretta gestione

delle attività

• Monitoraggio sull’efficacia dei

sistemi di controllo predisposti

• Eventuali correzioni e modifiche alle

procedure

• Gestione dei rapporti con

l’organismo di certificazione

Durante la fase di esercizio

effettiva, sarà effettuata una

Verifica Ispettiva interna per

valutare l’efficacia del sistema di

gestione qualità implementato, la

conformità delle operazioni ai

requisiti posti con il sistema di

qualità, e la necessità di

aggiornamenti al sistema stesso.

• Assistenza nelle fasi di verifica,

sia documentale che in campo, da

parte dell’organismo di

certificazione;

• Assistenza nella chiusura delle

non conformità eventualmente

rilevate dall’organismo di

certificazione/accreditamento

6. Assistenza alla certificazione

UNI EN ISO 9001:2008/

Accreditamento

4. Follow up di Sistema 5. Verifiche ispettive interne

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Il nostro Team Bruno Di Gioacchino (Associato) : Laurea in Ingegneria Elettronica ad Indirizzo Automatico Gestionale, Lead Auditor Sistemi di

Gestione della Sicurezza dei sistemi informativi, Master in Europrogettazione presso la Venice International University, Iscritto

all’Ordine degli Ingegneri della Provincia di Roma, Abilitazione all’esercizio della Professione di Ingegnere conseguita presso

l’Università degli Studi di Roma si occupa principalmente di progettazione implementazione e assistenza all’audit dei Sistemi di

Gestione di Qualità Aziendale in ambito Biotecnologico e Ospedaliero. Ha curato in tale ambito le certificazioni di Biotecnica S.p.A,

Innovative Biotech, Analisi Cliniche Cività del Lavoro, è consulente per l’accreditamento presso la Regione Lazio per l’Ospedale

Israelitico di Roma.

Massimo Bonetti (Associato): Laurea con lode in Economia e Commercio conseguita presso la LUISS di Roma ,e Master in

pianificazione strategica presso la Scuola di Direzione Aziendale dell’Università Bocconi Esperto di sviluppo organizzativo, risk

assessment, risorse umane, customer relationship management e gestione di processi di cambiamento. Responsabile di diversi

progetti di “Sistemi di Gestione Aziendale Integrata” (Qualità, Responsabilità Sociale/231, Sicurezza del lavoro,..) ed in particolare

nel settore sanitario ha realizzato l’analisi e la riprogettazione dei processi organizzativi e gestionali delle attività ambulatoriali del

CENTRO VACLAV VOJTA. In precedenza ha lavorato per Saipem S.p.A. (Gruppo Eni) ed EDS Italia.

Barbara Sperelli (Manager): Laurea in Economia e Commercio conseguita presso l’Università “La Sapienza” di Roma in materia di

Organizzazione Aziendale. Consulente di Direzione nell’area Organizzazione e Controllo di Gestione con esperienze di progetti in

aziende del settore sanitario come la Asl di Viterbo, Asl Tivoli, Villa Stuart , Aziende pubbliche e private, di medie e grandi

dimensioni. Responsabile del Sistema di Gestione Qualità con funzione di analisi dei processi, definizione delle procedure, redazione

del manuale di gestione della qualità, conduzione delle verifiche ispettive interne e rappresentante della direzione in fase della

verifica dell’ente di certificazione.

Massimiliano Del Monte (Senior): Laurea in Economia e Commercio conseguita presso l’Università “La Sapienza” di Roma con

indirizzo Aziendale. Consulente di Direzione nell’area Organizzazione e Controllo di Gestione con esperienze di progetti in aziende

pubbliche, private, di medie e grandi dimensioni. Aziende Sanitarie Policlinico Casilino Progettazione e assistenza alla

implementazione dei sistemi di monitoraggio e controllo, definizione degli SLA/KPY e delle modalità di rilevazione e controllo disegno del sistema di reporting

Valentina Vittucci (Senior): Laurea di Economia e Aziendale, Università degli Studi Roma Tre, Corso di Perfezionamento “Qualità

nella P.A.”, Dottorato di ricerca in Scienze Merceologiche presso l’Università La Sapienza. Consulente di Direzione nell’area

organizzazione: analisi organizzativa, mappatura e riprogettazione dei processi aziendali, predisposizione di procedure gestionali e

operative, definizione di ruoli organizzativi, sistemi di rilevazione della customer satisfaction, risk assessment, progettazione di

interventi formativi, progettazione e implementazione sistemi di gestione, in particolare, nel settore sanitario ha seguito ASP Lazio

per sistema integrato ISO 9001 e ISO 27001.

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La Società Business Value

Fondata a Roma nel 1991

5 soci e 30 consulenti

Alcuni settori di specializzazione

• Financial institutions

• Sanità

• Pubblica amministrazione

• Trasporti e logistica

• Turismo e alberghiero

• Immobiliare e costruzioni

Certificata UNI EN ISO 9001 nel ‘02 :

Strategie

Corporate

finance

Controllo di

Gestione

Marketing

Business

Planning

Formazione

Assistenza

Tecnica

Sistemi

Informativi

Sistemi

Amministr.vi

Organizz.ne

e R.U.

Respons.tà

Sociale

Qualità

Sanità

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Esperienze dei professionisti di Business Value in strutture sanitarie

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BUSINESS VALUE Via di Panico, 54

00186 Roma

Telefono: +39 06 686 1458 (r.a.)

Fax: +39 06 686 1592

Sito : www.businessvalue.it

Contatti: bonetti@businessvalue.it

sperelli@businessvalue.it

delmonte@businessvalue.it

vittucci@businessvalue.it