AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA CAREGGI · CAREGGI Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici...

AZIENDA

OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA

CAREGGI

Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici – Roma 7-8 giugno 2007

AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA CAREGGI

DATI ATTIVITA’ 2006

40.066.099229.995.071VALORE DEI DRG PRODOTTI (€)

80.899ACCESSI IN DH

434.849GIORNATE DEGENZA ORDINARIA

22.16455.983RICOVERI

2151.485POSTI LETTO

DEGENZA DHDEGENZA ORDINARIA

Fonte: Staff Aziendale, gennaio 2007


I DIPARTIMENTI ASSISTENZIALI I DIPARTIMENTI ASSISTENZIALI

INTEGRATIINTEGRATI

1 1 Medicina e chirurgia gen.Medicina e chirurgia gen.

22 SpecialitSpecialitàà MedicoMedico--chir.chir.

33 CardiovascolareCardiovascolare

44 Dea & AccoglienzaDea & Accoglienza

55 MaternoMaterno--infantileinfantile

66 OncologiaOncologia

77 OrtopediaOrtopedia

88 Organi di sensoOrgani di senso

99 Scienze NeurologicheScienze Neurologiche

10 10 BiomedicinaBiomedicina

1111 Diagnostica di laboratorioDiagnostica di laboratorio

1212 Diagnostica per immaginiDiagnostica per immagini

1313 Direzione SanitariaDirezione Sanitaria

SODC FARMACIASODC FARMACIA

Le Agenzie Regionali

Agenzia Regionale per la cura del

medulloleso


CERTIFICAZIONE DI QUALITA’

LUGLIO 2006


PRONTUARIO OSPEDALIERO DISPOSITIVI

MEDICI

OTTOBRE 2006


2124

29

47

5661

38

0

10

20

30

40

50

60

70

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006

VALORI SPESA DM ANNI 2000-2006(mln euro)


4 42 1

5 5 4

1 2

2 3

6

0

5

10

15

20

25

1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006

SEGNALAZIONI 1997SEGNALAZIONI 1997--20062006


43

0 0

43

4

2

8

14

01

21 1

3

12

4

9

02468

10121416

1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006

Incidenti Mancati incidenti

SEGNALAZIONI 1997SEGNALAZIONI 1997--20062006


0

5

10

15

20

25

1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006

MEDICO INFERMIERE ALTRO

AUTORI DELLE SEGNALAZIONI AUTORI DELLE SEGNALAZIONI 19971997--20062006


ALTRO6%

MEDICO56%INFERMIERE

38%

DISTRIBUZIONE SEGNALAZIONI PER DISTRIBUZIONE SEGNALAZIONI PER QUALIFICA OPERATORE QUALIFICA OPERATORE

ANNI 1997ANNI 1997--20062006


19 19

1 1

7

21

14

1 102468

101214161820

A C D F H J M P U Z

SEGNALAZIONI PER CATEGORIA CND SEGNALAZIONI PER CATEGORIA CND ANNI 1997ANNI 1997--20062006

CATEGORIA CNDCATEGORIA CND

APPARECCH. SAN.Z

APP. UROGENITALEU

PROTESI E OSTEOSINTESI

P

MEDIC. GEN. E SPEC.M

IMPIANTABILI ATTIVIJ

SUTURAH

DIALISI, EMOFILTR.F

DISINF., ANTIS.D

APP. CARDIOCIRCOL.C

SOMM., PREL. E RACC.A

CLASSIFICAZIONE CND


P20%

C28%

A28%

F2% D

2%

H11%

M2%

J3%

Z2%

U2%

APPARECCHIATURE SAN.Z

APP. UROGENITALEU

PROTESI E OSTEOSINTESIP

MEDICAZ. GEN. E SPEC.M


SUTURAH

DIALISI, EMOFILTR.F

DISINF., ANTIS.D

APP. CARDIOCIRCOL.C


CLASSIFICAZIONE CND

DISTRIBUZIONE SEGNALAZIONI PER CATEGORIA CND ANNI 1997-2006


H16%

M4% A

60%

C20%


APP. UROGENITALEU




SUTURAH

DIALISI, EMOFILTR.F

DISINF., ANTIS.D

APP. CARDIOCIRCOL.C


CLASSIFICAZIONE CND

DISTRIBUZIONE SEGNALAZIONI INFERMIERI

ANNI 1997-2006


P 38%

A 8%

U 3%

J 5%

H 5%

F 3% C

38%


APP. UROGENITALEU




SUTURAH

DIALISI, EMOFILTR.F

DISINF., ANTIS.D

APP. CARDIOCIRCOL.C


CLASSIFICAZIONE CND

DISTRIBUZIONE SEGNALAZIONI MEDICIANNI 1997-2006


SISTEMI ELASTOMERICI

A050111%

SIRINGHE MONOUSO

A020121%

AGHI PER OFTALMOLOGIA

A01055%

AGHI E KIT PER BIOPSIAA0102

5%

AGHI E KIT PER INFUSIONE E PRELIEVO

A010132%

TAPPI, RUBINETTI E

RAMPEA079911%

SISTEMI DI DRENAGGIO

PERCUTANEOA0602

5%

RACCORDIA0701

5%

AGHI E KIT PER ANESTESIA

A01035%

SEGNALAZIONI CATEGORIA AANNI 1997-2006


PROTESI DI ANCAP090821%

ENDOPROTESI VASCOLARI E CARDIACHE

P07047%

MEZZI DI OSTEOSINTESI E

SINTESI TENDINEO-LEGAMENT.

P091229%

PROTESI DI GINOCCHIO

P090943%

SEGNALAZIONI CATEGORIA PANNI 1997-2006


INTRODUTTORI NON VALVOLATI

PER APP. CARDIOC.C0501

5%

CATETERI VENOSI PERIFERICI

C0101

16%

CATETERI VENOSI CENTRALI

C0102

5%

DISPOSITIVI PER ANGIOGRAFIA ED

EMODINAMICAC0104

16%DISPOSITIVI PER PROCEDURE

VASCOLARI - VARIC0190

37%

ALTRI DISPOSITIVI PER SISTEMA

ARTERO-VENOSOC0199

5%

DISPOSITIVI PER CIRCOLAZIONE

EXTRACORPOREA ED ASSISTITA

C0301

11%

ALTRE GUIDE PER APP. CARDIOC.

C04995%

SEGNALAZIONI CATEGORIA CANNI 1997-2006


FABBRICAZIONE43%

CEDIMENTO DI UN COMPONENTE

41%

CARENZA DEI MATERIALI

2%

CONTAMINAZIONE

8%

ETICHETTA2%

DETERIORAMENTO2%

SCONOSCIUTO2%

CAUSE DEL PROBLEMA (SECONDO IL SEGNALATORE)


67%

33%DANNO TEMPORANEO(INCLUSOREINTERVENTO)

NESSUN DANNO

ESITI PROBLEMA SEGNALATOANNI 1997-2006


INFORMAZIONI AGLI

UTILIZZATORI3%

NON RIFERITO AL PRODOTTO

15%

NESSUN FEEDBACK

68%

MIGLIORAMENTO DEL PRODOTTO

14%

?

FEEDBACK DELLE SEGNALAZIONIANNI 1997-2006


FORMAZIONE FORMAZIONE NELLA VIGILANZA SUI DISPOSITIVI MEDICINELLA VIGILANZA SUI DISPOSITIVI MEDICI


•

Azienda Ospedaliero Azienda Ospedaliero -- Universitaria CareggiUniversitaria CareggiCorso di Aggiornamento Teorico - Pratico per

infermieri

FARMACI E DISPOSITIVI MEDICI:VIGILANZA E SORVEGLIANZA

Servizio Infermieristico ed Ostetrico AziendaleServizio Infermieristico ed Ostetrico AziendaleLinea Funzionale:Formazione, Sviluppo e Ricerca DisciplinareLinea Funzionale:Formazione, Sviluppo e Ricerca Disciplinare

SOD Farmacia Ospedaliera AOUCSOD Farmacia Ospedaliera AOUC

Dipartimento di Farmacologia Preclinica Clinica UniversitDipartimento di Farmacologia Preclinica Clinica Universitàà degli degli Studi di FirenzeStudi di Firenze


Partecipanti primi 3 corsi

561

Destinatari 4° corso

455

Percentuale di infermieri Percentuale di infermieri AOUC formati a AOUC formati a dicembre 2007dicembre 2007

ca ca 1000 1000 (50% totale)(50% totale)


4 42 1

5 5 4

12

23

6

0

5

10

15

20

25

1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006

1° CORSO FORMAZIONE INFERMIERI

A.O.U.C.

SEGNALAZIONI 1997-2006

CIRCOLARE MINISTERIALE

27/07/2004


CONGRESSO NAZIONALE SIFO CONGRESSO NAZIONALE SIFO 20062006


PROGETTI 2007PROGETTI 2007

REGIONALEREGIONALEARCHIVIO INFORMATIZZATO RACCOLTA SEGNALAZIONIARCHIVIO INFORMATIZZATO RACCOLTA SEGNALAZIONI

AZIENDALEAZIENDALEMONITORAGGIO CAMPIONI GRATUITIMONITORAGGIO CAMPIONI GRATUITI


VIGILANZA VIGILANZA REGIONE TOSCANAREGIONE TOSCANA

DELIBERE 617/04 1180/05 968/06DELIBERE 617/04 1180/05 968/06

STRUTTURA SU TRE LIVELLISTRUTTURA SU TRE LIVELLI

COORDINAMENTO COORDINAMENTO REGIONALEREGIONALE

CENTRI DI AREA VASTA (FI,PI,SI)CENTRI DI AREA VASTA (FI,PI,SI)

SINGOLE ASLSINGOLE ASL


CENTRO REGIONALE VIGILANZA CENTRO REGIONALE VIGILANZA REGIONE TOSCANAREGIONE TOSCANA

Coordina e integra le attività di Vigilanza dell’intero sistema regionale

ATTIVITAATTIVITA’’ PRIORITARIE 2007PRIORITARIE 2007

Sito web regionale

Piano di formazione (Master, corsi, seminari e convegni per gli operatori sanitari)

Database regionale per la segnalazione di ADR e incidenti e mancati incidenti con dispositivi medici


PROGETTO REGIONALE PROGETTO REGIONALE ARCHIVIO INFORMATIZZATOARCHIVIO INFORMATIZZATO


Proposta di realizzazione di un database regionale Proposta di realizzazione di un database regionale per la raccolta delle segnalazioni di incidente e per la raccolta delle segnalazioni di incidente e

mancato incidente da dispositivi medicimancato incidente da dispositivi medici

Centro Regionale di Farmacovigilanza Centro Regionale di Farmacovigilanza Regione ToscanaRegione Toscana

Firenze, 25 novembre 2006Firenze, 25 novembre 2006

Seminario Regionale Sicurezza dei Farmaci in ToscanaSeminario Regionale Sicurezza dei Farmaci in Toscana

Dott.ssa Silvia AsaroDott.ssa Silvia AsaroDott.ssa Daniela ColiDott.ssa Daniela Coli


FABBRICANTE oFABBRICANTE oMANDATARIO e/oMANDATARIO e/oDISTRIBUTOREDISTRIBUTORE

IL FLUSSO DELLE SEGNALAZIONI

segnalazionesegnalazione

10 gg (incidente)10 gg (incidente)30 gg (mancato incidente)30 gg (mancato incidente)

REFERENTE VIGILANZA DISPOSITIVI MEDICI

AZIENDA AZIENDA SANITARIASANITARIA

RETE REGIONALE DI RETE REGIONALE DI DISPOSITIVO VIGILANZADISPOSITIVO VIGILANZA

passw

ord

passw

ord

MINISTERO MINISTERO DELLA DELLA SALUTESALUTE

Incidente o Incidente o mancato mancato incidenteincidente


Miglioramento della qualitMiglioramento della qualitàà della vigilanza sui DMdella vigilanza sui DM

Monitoraggio delle segnalazioni di incidente e Monitoraggio delle segnalazioni di incidente e mancato incidente da DMmancato incidente da DM

Monitoraggio dei rischi associati allMonitoraggio dei rischi associati all’’uso dei DMuso dei DM

La realizzazione del database consentirà:

RETE REGIONALE DI DISPOSITIVO VIGILANZA


Rete Regionale Rete Regionale di dispositivodi dispositivo

vigilanzavigilanza

PROGETTO AZIENDALE PROGETTO AZIENDALE MONITORAGGIOMONITORAGGIO

CAMPIONI GRATUITICAMPIONI GRATUITI


PROGETTO MONITORAGGIOPROGETTO MONITORAGGIOCAMPIONI GRATUITICAMPIONI GRATUITI

PROCEDURA INTERNA PER TRACCIARE PROCEDURA INTERNA PER TRACCIARE

I DM INVIATI DAI FORNITORI IN PROVA GRATUITAI DM INVIATI DAI FORNITORI IN PROVA GRATUITA


NON ESISTONO NORME CHE REGOLAMENTINO LA GESTIONE DEI CAMPIONI GRATUITI DEI

DISPOSITIVI MEDICI.

Per i FARMACI la normativa di riferimento è il D. Lgs. 541/92 confermato dal D. Lgs. 219/2006.



FINALITÀ

MIGLIORAMENTO DELLA QUALITÀ DELLA VIGILANZA

GRAZIE ALL’INSTAURAZIONE DELLA

TRACCIABILITÀ E RINTRACCIABILITÀ DEI

CAMPIONI GRATUITI.



8 MAGGIO 2007

....LA PRESA IN CARICODI DM IN PROVA

DOVRÀ ESSERE COMUNICATAALLA FARMACIA

TRAMITE IL RICORSO AL MODULO ALLEGATO…


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