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Centro Antiveleni di Pavia Centro Nazionale di Informazione Tossicologica Tel. +39 0382 24444 (urgenze) A cura di: Carlo A Locatelli - Eleonora Buscaglia - Valeria M Petrolini Davide Lonati - Andrea Giampreti - Sarah Vecchio Giulia Scaravaggi - Marta Mazzoleni ANTIDOTI 2015-2016 GUIDA ALL’USO CLINICO E ALL’APPROVVIGIONAMENTO Università degli Studi di Pavia In accordo con il Ministero della Salute Direzione Generale della Prevenzione Sanitaria

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Centro Antiveleni di Pavia Centro Nazionale di Informazione Tossicologica

Tel. +39 0382 24444 (urgenze)

A cura di:Carlo A Locatelli - Eleonora Buscaglia - Valeria M Petrolini

Davide Lonati - Andrea Giampreti - Sarah VecchioGiulia Scaravaggi - Marta Mazzoleni

ANTIDOTI 2015-2016GUIDA ALL’USO CLINICO

E ALL’APPROVVIGIONAMENTO

Università degli Studi di Pavia

In accordo con il Ministero della SaluteDirezione Generale della Prevenzione Sanitaria

ISBN

979

1220

0039

88CNIT Copertina Antidoti 2015_Layout 1 17/09/15 10:58 Pagina 1

Centro Antiveleni di Pavia Centro Nazionale di Informazione Tossicologica

Ospedale Istituto Scientifico di PaviaIRCCS Fondazione Salvatore Maugeri e Università degli Studi di Pavia

Via Maugeri, 10 - 27100 PaviaTel. +39 0382 24444 (urgenze) - Tel. +39 0382 26261 (segreteria)

Fax +39 0382 24605 [email protected] - www.cavpavia.it

A cura di:Carlo A Locatelli - Eleonora Buscaglia - Valeria M Petrolini

Davide Lonati - Andrea Giampreti - Sarah VecchioGiulia Scaravaggi - Marta Mazzoleni

ANTIDOTI 2015-2016

GUIDA ALL’USO CLINICO E ALL’APPROVVIGIONAMENTO

Università degli Studi di Pavia

In accordo con il Ministero della SaluteDirezione Generale della Prevenzione Sanitaria

Edizioni precedenti:Antidoti 2012 - Guida all’uso clinico e all’approvvigionamentoAntidoti 2013-2014 - Guida all’uso clinico e all’approvvigionamento

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Le informazioni contenute in questo manuale hanno un valore esclusivamentetecnico-scientifico, senza alcuna implicazione regolatoria o normativa.

© Copyright 2015. Tutti i diritti riservatiISBN 9791220003988

INDICE

1 Introduzione

Antidoti pag. 5• Indicazioni all’uso• Disponibilità, approvvigionamento e stoccaggio

Banca dati Nazionale degli Antidoti (BaNdA) pag. 7Scorta Nazionale Antidoti (SNA) pag. 8

Antidoti 2015-2016. Guida all’uso clinico e all’approvvigionamento pag. 8

• Classi di priorità di impiego degli antidoti• Tabelle antidoti• Indicazioni per la consultazione• Farmaci orfani o rari e presidi difficilmente

reperibili in urgenza

2 Tabelle antidoti

Antidoti con priorità 1 pag. 12Antidoti con priorità 2 pag. 32Antidoti con priorità 3 pag. 46Farmaci orfani o rari e presidi difficilmente reperibili pag. 54

3 Allegati tecnici

Form per la richiesta di antidoti in urgenza pag. 55Procedura per iscrizione alla “Banca Dati Nazionale Antidoti” pag. 56

4 Indice analitico per antidoto pag. 57

5 Indice analitico per indicazione pag. 59

- 3 -CAV PAVIA ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

ANTIDOTI 2013-2014 - CAV PAVIA ANTIDOTI 2013-2014 - CAV PAVIA

INTRODUZIONE

Antidoti

Gli antidoti sono sostanze che, con meccanismo specifico o aspecifico,consentono il miglioramento della prognosi quoad vitam o quoad func-tionem dell’intossicazione. Alcuni di essi sono farmaci salvavita, altrihanno un ruolo determinante nella gestione del paziente intossicatoanche quando vengono utilizzati nel contesto di trattamenti plurifarma-cologici e unitamente a terapie di supporto o alle manovre di decontami-nazione.Nel trattamento delle intossicazioni acute vengono inoltre spesso utiliz-zati anche farmaci registrati per altre indicazioni per le quali vengonoimpiegati a dosi diverse da quelle che si utilizzano a scopo “antidotico”,con un uso off-label rispetto alla AIC. Le dosi di impiego di questi “far-maci ad uso antidotico” sono quasi sempre così distanti dall’impiegonoto e registrato da• far comparire effetti farmacologi diversi e/o aggiuntivi rispetto a quel-

li noti del farmaco per le dosi usuali (es. per attivazione di meccani-smi d’azione poco attivi alle dosi terapeutiche usuali)

• poter essere causa di effetti collaterali inusuali e poco noti• modificare completamente la cinetica della molecola stessa• causare interazioni cinetiche e metaboliche significative con altri far-

maci.L’uso degli antidoti e l’impiego antidotico/off-label di farmaci (nella guida,come nella pratica, sempre accomunati nel termine “antidoti”) non puòquindi basarsi sulle informazioni del farmaco (cosiddetto foglietto illu-strativo) ma necessita di un’appropriata prescrizione medica; in partico-lare, il medico specialista del nostro Centro Antiveleni assume un ruolofondamentale per l’ampia conoscenza e la non comune padronanza ditutte le problematiche connesse all’impiego di antidoti, aspetti legati siaalla formazione specialistica che all’esperienza sull’impiego di antidoti efarmaci ad uso antidotico.

Indicazioni all’uso

L’indicazione all’uso di antidoti può essere basata (i) sul solo quadro cli-nico, (ii) sul solo dato anamnestico della sostanza implicata, (iii) sul datoanamnestico in associazione al quadro clinico, oppure (iii) può richiede-re il preventivo accertamento mediante esami tossicologici che docu-mentino il tipo e/o la gravità dell’intossicazione.Diversi altri fattori, però, condizionano e guidano il corretto impiego della

- 5 -ANTIDOTI 2012 ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

terapia antidotica: la conoscenza dell’efficacia dell’antidoto, la sceltadella dose, del momento corretto di impiego e della durata/sospensionedel trattamento, nonché la valutazione del profilo di sicurezza dell’anti-doto stesso (rischio/beneficio) nel singolo paziente.

Disponibilità, approvvigionamento e stoccaggio

Condizione essenziale per l’impiego corretto e ottimale è la pronta dispo-nibilità degli antidoti nei servizi d’urgenza del sistema sanitario nazionale(SSN), la cui adeguatezza è quindi responsabilità dei referenti dei serviziclinici e delle farmacie ospedaliere. È tuttavia noto da studi effettuati in diversi Paesi, inclusi Stati Uniti,Canada, UK, Francia, Spagna, che spesso antidoti importanti non sonodisponibili (o lo sono in quantità insufficiente) anche in ospedali di riferi-mento nazionale o regionale. Anche in Italia entrambe le indagini effet-tuate dal Centro Antiveleni di Pavia (CAV) su scala nazionale (2003 e2012) hanno evidenziato importanti carenze nella disponibilità di antidotinei servizi d'urgenza degli ospedali del SSN, e, quand’anche presenti, le“quantità” di antidoti disponibili sono risultate spesso inadeguate per iltrattamento di un solo paziente per 24 ore (Locatelli et al. Ann Ist SuperSanita, 2006). Le due indagini effettuate dal CAV di Pavia, unitamente allacontinua attività formativa sugli antidoti e sul loro impiego, sembranocomunque aver contribuito a migliorare le conoscenze su questi presidimedici fondamentali e a migliorarne la disponibilità sul territorio naziona-le. Pertanto, in accordo con il Ministero della Salute - Direzione Generaledella Prevenzione Sanitaria, è stato avviato un programma di monitorag-gio della disponibilità degli antidoti nel SSN.

È d’altra parte vero che le scelte per l’approvvigionamento e l’adeguatostoccaggio di antidoti non sono semplici e che non esistono in Italianorme di riferimento per la dotazione antidotica nelle strutture ospeda-liere.Da circa 20 anni, tuttavia, la Risoluzione CEE del 1990 [Gazzetta Ufficialedelle Comunità Europee, C 329/6 del 31.12.90] e le linee guida della JointCommission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO,1997) indicano chiaramente che gli ospedali devono disporre di adegua-te scorte di antidoti e forniscono alcune utili indicazioni per lo stoccaggio.Più recentemente l’Accordo Stato-Regioni del 2008 (Riconoscimento deiCentri Antiveleni e loro integrazione nei Sistemi Sanitari Regionali eNazionale, 28.02.2008) indica esplicitamente che “il monitoraggio delfabbisogno e la valutazione di efficacia e sicurezza degli antidoti impie-gati nei Sistemi Sanitari Nazionale e Regionali” costituisce una delle fun-zioni e attività specifiche dei Centri Antiveleni. In tale ottica, e anche in relazione alle altre attività già rese disponibili agli

- 6 -ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA ANTIDOTI 2012

ospedali e agli operatori del SSN (consulenza specialistica h24, BancaDati Nazionale Antidoti, disponibilità di uno stockpile completo e consi-stente con fornitura di antidoti in urgenza, formazione specifica e aggior-namento scientifico continuo, monitoraggio della disponibilità di antidotiin Italia) il CAV di Pavia ha predisposto “Antidoti. Guida all’uso clinico eall’approvvigionamento”, giunta alla sua terza edizione.

Come tutte le ricerche scientifiche effettuate nel mondo hanno dimostra-to, la corretta dotazione di antidoti rimane ancora un problema comunenei sistemi sanitari di tutti i paesi sviluppati: carenze di diponibilità, diconoscenze e di tempestivo impiego sono causa di inappropriatezzadelle cure, e ogni singola struttura sanitaria non sembra oggi in grado dipoter organizzare e disporre di tutte le risorse antidotiche che possonoessere necessarie nelle diverse tipologie di intossicazioni. Anche nel nostro Paese, un adeguato approvvigionamento e un’adegua-ta risorsa gestionale delle singole scorte (v. oltre, Banca dati Nazionaledegli Antidoti) per poter curare con la dovuta appropriatezza ogni pazien-te non può essere affrontato in modo separato da ogni Regione o da ogniazienda sanitaria: recenti esperienze in tal senso hanno dimostrato scar-sa efficacia e performanza, senza peraltro considerare le necessità diregioni vicine o più piccole. Solo un sistema unico, nazionale, può oggiconsentire una reale copertura antidotica a livello di ogni struttura ospe-daliera del SSN e di tutti i Sistemi Sanitari Regionali.

Banca dati Nazionale degli Antidoti (BaNdA)

Al fine di rendere accessibile a tutte le strutture sanitarie del SSN l’infor-mazione su tipologia e quantità di antidoti presenti sul territorio naziona-le, regionale e provinciale (specie per quelli di impiego più raro e costoelevato) il CAV di Pavia ha approntato e reso disponibile all’interno delproprio sito (www.cavpavia.it) un apposito database on-line denominatoBanca dati Nazionale degli Antidoti (BaNdA), il quale riporta gli antidotidisponibili in ogni singolo servizio del territorio nazionale che intendacondividere tali dati. L’accesso autorizzato alla banca dati, ottenibile su richiesta (in rete o tra-mite compilazione dell’apposito modulo in allegato 2), consente on-linedi (a) comunicare la propria disponibilità di antidoti, (b) aggiornare i datirelativi a tipo e quantità di antidoti presenti nel proprio servizio/diparti-mento, oppure (c) effettuare ricerche per identificare gli antidoti disponi-bili (e la relativa quantità) nelle strutture che aderiscono alla banca datieffettuando la ricerca per città, province o regioni più vicine. Questo per-

- 7 -ANTIDOTI 2012 ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

mette (i) di reperire rapidamente in urgenza l’antidoto necessario al trat-tamento del paziente e (ii) di ottimizzare l’approvvigionamento dei farmaci.Per ogni antidoto e relativa disponibilità sono riportati la data dell’ultimoaggiornamento e i riferimenti necessari per contattare il servizio cherende disponibile i propri antidoti.

Scorta Nazionale Antidoti (SNA)

Il CAV di Pavia collabora con il Ministero della Salute e la Difesa Civile perla gestione della Scorta Nazionale Antidoti, una dotazione straordinaria estrategica di antidoti utili per eventi chimici (C) e radionucleari (RN) dinatura non convenzionale. La SNA è stata istituita a partire dal 2004 a fronte dell’evidente insuffi-ciente disponibilità di antidoti nei servizi d’urgenza del SSN. Si tratta diuna scorta intangibile, di proprietà dello Stato, la cui responsabilità facapo al Ministero della Salute. Nessun servizio che si è offerto di ospita-re un deposito della SNA può gestire in modo autonomo né è autorizza-to a usare o mobilizzare antidoti della SNA. Il CAV di Pavia è il serviziospecialistico incaricato della • consulenza clinico-tossicologica d’urgenza su scala nazionale per gli

aspetti diagnostico-terapeutici per eventuali eventi CRN• gestione operativa della Scorta Nazionale Antidoti su scala nazionale

e regionale, comprendente anche la mobilizzazione delle scorte (pre-via autorizzazione del Ministero della Salute) e impiego appropriato(post-diagnosi) degli antidoti

• consulenza istituzionale per l’approvvigionamento di antidoti nella SNA• formazione e aggiornamento.

Antidoti 2015-2016. Guida all’uso clinico e all’approvvigionamento

La guida, disponibile gratuitamente e costantemente aggiornata ancheon-line sul sito www.cavpavia.it, è un documento pratico creato per for-nire agli operatori sanitari sia indicazioni per il pronto e rapido utilizzodegli antidoti in urgenza sia una guida ragionata all’approvvigionamentoantidotico in ambito pre-ospedaliero e ospedaliero.La guida comprende indicazioni su antidoti utili anche nei settori delleemergenze chimiche industriali e non convenzionali, ambiti in cui il CAVdi Pavia ha funzioni e incarichi formali dalle Amministrazioni dello Stato.Nella guida sono stati inclusi farmaci non sempre classificati come anti-doti, quali (a) molecole utili per contrastare gli effetti di farmaci (es. stra-vaso di antineoplastici) e veleni o per patologie/carenze enzimatiche, (b)vaccini e immunoglubuline, nonché (c) farmaci che vengono utilizzati neltrattamento delle intossicazioni acute in dosi assolutamente inusuali per

- 8 -ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA ANTIDOTI 2012

le patologie organiche, indipendentemente dalla categoria assegnata inFarmacopea Ufficiale (impieghi off-label).Le informazioni riguardanti gli antidoti riportate in questo documento(aggiornate a fine luglio 2015) sono state elaborate sulla base dei riferi-menti normativi attuali, dei dati e delle evidenze fornite dalla letteraturascientifica e dalla valutazione clinica di esperti.

Classi di priorità di impiego degli antidoti

Gli antidoti utili nel trattamento degli avvelenamenti acuti nell’uomo sonostati valutati per l’efficacia, la sicurezza e l’urgenza di impiego. Sonostate distinte tre classi: • antidoti con priorità 1 = il farmaco deve essere disponibile entro 30

minuti (quindi presente in tutti i servizi di emergenza)• antidoti con priorità 2 = il farmaco deve essere disponibile entro 2 ore

(quindi può essere disponibile nelle farmacie ospedaliere – operativeh24 o con reperibilità – oppure presso servizi clinici d’urgenza diospedali di riferimento)

• antidoti con priorità 3 = il farmaco deve essere disponibile entro 6 ore(ospedali di riferimento regionale/sovraregionale, centri antiveleni).

Il criterio utilizzato per identificare la dotazione necessaria di antidoti inte-gra (i) quanto indicato relativamente agli antidoti dalla Risoluzione CEEdel 3 dicembre 1990 [Gazzetta Ufficiale delle Comunità Europee, C 329/6del 31.12.90], (ii) i dati della letteratura scientifica degli ultimi 10 anni, e(iii) l’esperienza clinica del Centro Antiveleni di Pavia.

Tabelle antidoti

Le tre tabelle, distinte in relazione alla priorità d’impiego, riportano perogni antidoto/farmaco a uso antidotico il nome commerciale, le aziendeproduttrici, le caratteristiche farmaceutiche, le indicazioni, la posologia,la via e la modalità di somministrazione, informazioni per l’approvvigio-namento (scorte minime consigliate), la validità.

Indicazioni per la consultazione

Si precisa che:• posologia e durata del trattamento sono indicative e devono comunque

essere sempre concordate con il medico specialista del Centro Antiveleni� non sono state riportate le posologie nei bambini (con poche eccezioni);

poiché solo in rari casi gli antidoti sono stati utilizzati e testati in ambitopediatrico, e in relazione al fatto che le informazioni sul farmaco nonriportano nella maggior parte dei casi le posologie pediatriche, è preferi-bile riferirsi per ogni caso al medico specialista del CAV

- 9 -ANTIDOTI 2012 ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

• la scorta minima consigliata per lo stoccaggio ospedaliero è indicati-va ed è stata calcolata per il trattamento di un paziente di 100 Kg per24 ore, con alcune eccezioni relative a

� possibilità di intossicazione contemporanea di più persone (indicato con il simbolo )

� trattamenti che durano più di 24 ore con antidoti non facilmentereperibili nel SSN

• la scorta minima consigliata può non essere sufficiente in casi di intos-sicazione molto grave o di trattamenti prolungati ( ➜ fare riferimento aCAV o a scorte presso altri ospedali utilizzando la Banca DatiNazionale Antidoti), e dovrebbe essere valutata e corretta in rapportoalla realtà locale e alle necessità di ogni struttura ospedaliera: sonosconsigliabili riferimenti esclusivamente regionali perché non conside-rano la disponibilità di antidoti a pochi chilometri di distanza in regionivicine

• non sono stati considerati dati relativi a variabili fisiologiche (gravidanza,allattamento, età) o patologiche (es. insufficienza epatica e renale), e alleinterazioni fra farmaci, per le quali si rimanda alla consulenza del CAV

• per gli antidoti prodotti in Italia, le informazioni concernenti i nomicommerciali, le formulazioni e i produttori si riferiscono alle prepara-zioni presenti in Codifa/Informatore Farmaceutico 2015

� i dati relativi alle aziende produttrici non sono necessariamenteesaustivi

� è opportuno consultare la propria Farmacia Ospedaliera per lascelta fra i diversi prodotti commerciali

• alcuni antidoti possono essere presenti, per indicazione diverse e connote specifiche, in più classi di priorità

• la produzione di alcuni antidoti non è continuativa, pertanto, almomento dell’ordine la scadenza può essere inferiore alla validità per-ché si riferisce all’ultimo lotto prodotto/disponibile

• nelle tabelle sono stati utilizzati i seguenti simboli:� * indica le sostanze medicinali di cui le Farmacie Ospedaliere deb-

bono essere provviste obbligatoriamente (Farmacopea Ufficiale,XII edizione, 2009 e s.m.i)

� ** identificano le molecole non in commercio in Italia e approvvi-gionabili dall’estero

� ❄ identifica gli antidoti che devono essere conservati in frigoriferoa temperatura compresa fra + 2°C e + 8°C

� “T<15°C” indica gli antidoti che devono essere conservati ad unatemperatura non superiore a 15°C

� “T<25°C” indica gli antidoti che devono essere conservati ad unatemperatura inferiore a 25°C.

Per l’approvvigionamento delle scorte occorre considerare anche la pos-

- 10 -ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

o

sibilità di intossicazioni con caratteristiche epidemiche (es. alimenti adul-terati), di trattamenti prolungati per più giorni, di casi multipli contempo-ranei di intossicazione (es. funghi), di incidenti chimici e di altre eventua-lità in grado di causare emergenze che coinvolgono un numero elevatodi persone. Anche per tali motivi possono essere necessarie scortesuperiori alle dotazioni di singole aziende ospedaliere e di intere regioni.Non sono state inserite nelle tabelle: • molecole utilizzate in passato a scopo antidotico ma attualmente rite-

nute obsolete• antidoti indicati nel trattamento di intossicazioni ritenute rare nel

nostro Paese (es. veleni di serpenti o di altri animali non autoctoni): incaso di necessità, le informazioni su indicazioni cliniche e reperimen-to di questi antidoti possono essere richieste al Centro Antiveleni.

L’elenco di antidoti fornito nelle tabelle non è vincolante ed è soggetto afrequenti variazioni. In caso di necessità per trattamenti in urgenza, èpossibile richiedere l’antidoto di qualsiasi classe a un Centro Antiveleni:per le richieste di antidoti al CAV di Pavia è possibile (previo contattotelefonico con lo specialista tossicologo per concordare indicazioni,quantità necessaria e posologia) utilizzare il modulo riportato in Allegato 1.Nel caso in cui si rendano necessari aggiornamenti nel periodo di pub-blicazione di questa guida, gli stessi verranno resi disponibili sul sito(www.cavpavia.it).

Farmaci orfani o rari e presidi difficilmente reperibili in urgenza

Dopo le tabelle antidoti sono stati riportati i nomi e le indicazioni di far-maci orfani o di raro impiego che potrebbero essere utili/necessari pergestione in urgenza di malattie rare, nonché di presidi difficilmente repe-ribili. Informazioni sulla singola molecola potranno essere richieste, incaso di necessità, al CAV di Pavia.

Nota: Le informazioni di seguito riportate si riferiscono alle conoscenze disponibili alla datadella pubblicazione. Visti la variabilità dei quadri di intossicazione (gravità, intossicazionimiste, fattori di rischio e patologie correlate) e il continuo aggiornamento delle conoscenzescientifiche relative alle molecole e al loro impiego, qualora si rendesse necessaria la som-ministrazione di antidoti è comunque opportuno contattare il Centro Antiveleni e concor-dare con lo specialista il trattamento nel singolo caso di intossicazione.

- 11 - ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

- 12 -ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA ANTIDOTI 2012 - CAV PAVIA

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

ALCOL ETILICO (*)

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Amile nitrito

0,3 ml

Salf

cianuri

antidoto da utilizzare in fase

extraospedaliera e nelle

grandi emergenze nell’im-

possibilità di disporre di

antidoti più sicuri ed efficaci

soluzion

e inalatoria

fiala 1 ml

(3 gtt di principio attivo)

(conf. 5 fiale)

validità 24 mesi

inalatoria

rompere 1-2 fiale su garza e far ina-

lare per 30 sec ogni m

inuto per 3

minuti. Il trattamento è ripetibile fino

a inizio somministrazione di altri

antidoti per via endovenosa. Non

superare una m

etaHb del 30% (la

misurazione della MetHb è possibile

in ambiente extra-ospedaliero con

alcuni tipi di saturimetro).

200 fiale.

Riservato al 118,

non utile in PS

se non in caso

di

massiccio

afflusso

somministra-

zione tempo-

ranea, fino a

intervento con

altri antidoti di

prima scelta

AMILE NITRITO

T<15°C2-

4 giorni

100 fiale

da concordare con lo

specialista del CAV

endovenosa

soluzion

e inietta

bile

fiala 2-10 ml a 95°/96°

(conf. 5-10 fiale)

validità 36 mesi

alcoli

glicoli

(es. metanolo

glicole etilenico)

Salf

Monico

Alcol etilico

95°- 96°

ANTIDO

TI CON

PRIORITÀ 1

Note......................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

- 13 -ANTIDOTI 2012 - CAV PAVIA ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

Note......................................................................................................................................................................................................................................................................................

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Atropina

solfato

Biologici It. Labor

Bioindustria Lim

Galenica senese

Monico

Salf

carbam

ati

esteri organo fosforici

agenti nervini

ipertono colinergico

(funghi del genere

Clitocybe e Inocybe)

soluzion

e inietta

bile

fiala 0,5 mg/ml

(conf. 5 fiale)

fiala 1 mg/ml

(conf. 5 fiale)

validità 24 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 0,5 mg/ml

(conf. 5-10 fiale)

fiala 1 mg/ml

(conf. 5 - 10 fiale)

validità 36 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 0,5 mg/ml

(conf. 1-5-10 fiale)

fiala 1 mg/ml

(conf. 1-5-10 fiale)

validità 36 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 0,5 mg/ml

(conf. 5-10 fiale)

fiala 1 mg/ml

(conf. 5-10 fiale)

validità 36 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 0,5 mg/ml

(conf. 5 fiale)

fiala 1 mg/ml

(conf. 5 fiale)

validità 36 mesi

endovenosa

boli da 1 mg fino a scom

parsa della

broncorrea e delle secrezioni da

ipertono colinergico. Possibilità di

infusione continua (da concordare

con lo specialista del CAV)

250-750 fiale

da

1 mg/ml

1-4 giorni

ATROPINA

SOLFATO

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

alcalinizzazione

di plasm

a e urine

cardiotossicità

da farmaci

(es. chinidina,

antidepressivi triciclici)

aumento escrezione

urinaria di alcuni

farmaci

(es. fenobarbitale,

ac.acetilsalicilico)

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

��

Durata media

del trattamento

1 giorno

quantità

disponibile

nella normale

dotazione

ospedaliera

variabile in rapporto all’indicazione

di utilizzo

endovenosa

soluzion

e pe

rfusion

ale 8,4%

flaconi 100-250-500 ml

validità 12 mesi

fiala 10 ml

(conf. 10 fiale)

validità 24 mesi

soluzion

e pe

rfusion

ale 8,4%

flac. 50-100-250-500-

1000 ml validità 12 mesi

fiala 10 ml

(conf.1-5-10 fiale)

validità 24 mesi

soluzion

e pe

rfusion

ale 8,4%

flac. 100-250-500 ml

validità 12 mesi

soluzion

e pe

rfusion

ale 8,4%

flac. 100-250-500 ml

validità 12 mesi

fiala 10 ml

(conf. 5-10 fiale)

validità 12 mesi

soluzion

e pe

rfusion

ale 8,4%

flac. 100-250-500 ml

validità 12 mesi

fiala 10 ml

(conf. 5 fiale)

validità 24 mesi

Bioindustria Lim

Galenica Senese

Diaco Biofarmaceutici

Monico

Salf

Bicarbonato

di Sodio

BICARBON

ATO DI SOD

IO (*)1

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

- 14 -ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

1Per praticità sono state considerate solo le soluzioni all’ 8,4%, m

a sono utilizzabili anche altre formulazioni.

ANTIDO

TI CON

PRIORITÀ 1

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

- 15 -ANTIDOTI 2013 - CAV PAVIA ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

2Monico, temporaneam

ente non disponibile fino a data indefinita, difficoltà reperim

ento materia prim

a.3ProVepharm

,Technopole de Chateau Gom

bert Rue Frèdèric Joliot-Curie F-13013 Marsiglia, Francia. Tel. +33(0)491-118759 Fax. +33(0)491-118811. Il prodotto è distribuito in Italia da Ita

lfarm

aco Sp

A.4Non in vendita in Italia: richiedibile a distributori di farmaci esteri [prodotto da Sterop Laboratories. Avenue de Scheut, 46/50, B-1070 Bruxelles, Belgio, www.sterop.be]

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Blu di metilene

(metiltioninio)

Proveblue

Metiblo

Bioindustria Lim

Monico

2

ProVepharm 3

Sterop 4

sostanze

metaemoglobinizzanti

oppure

shock distributivo

oppure

neurotossicità

da ifosfamide

soluzion

e inietta

bile 1%

fiala 100 mg/10 ml

(conf. 10 fiale)

validità 24 mesi

soluzion

e inietta

bile 1%

fiala 50 mg/5 ml

(conf. 5 fiale)

fiala 100 mg/10 ml

(conf. 5 fiale)

validità 24 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 50 mg/10 ml

(conf. 5 fiale)

validità 36 mesi

soluzion

e inietta

bile 1%

fiala 10 mg/1 ml

(conf. 10 fiale)

fiala 50 mg/5 ml

(conf. 100 fiale)

validità 36 mesi

endovenosa

1-2 mg/kg in 5 minuti. La ripetizione

della som

ministrazione dipende dal-

l'indicazione d'uso. Non superare i 7

mg/Kg in 24 ore. Controindicato nei

pazienti con deficit di G6PD

10 fiale da

100 mg/10 ml1 giorno

BLU DI METILENE (METILTION

INIO CLORURO)

Note......................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

- 16 -ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Calcio cloruro

Bioindustria Lim

Galenica Senese

Monico

Salf

ipocalcemie gravi per

ingestione di fluoruri e

ossalati (es. antiruggine)

soluzion

e inietta

bile

fiala 10 ml al 10%

(conf. 10 fiale)

validità 36 mesi

fiala 10 ml al 10%

(conf. 1-5-10 fiale)

validità 36 mesi

fiala 10 ml al 10%

(conf. 5 fiale)

validità 36 mesi

endovenosa

(tram

ite catetere

venoso centrale)

1 fiala diluita in 100 ml di soluzione

fisiologica in 5-10 minuti, seguita da

mantenimento da concordare con lo

specialista del CAV

10 fiale

al 10%

1-2 giorni

CALCIO CLORURO DIIDRATO 5

51 gr. di calcio cloruro = 270 mg di calcio = 6,8 mmol di calcio = 13,6 mEq di calcio

Note......................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

ANTIDO

TI CON

PRIORITÀ 1

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Calcio

gluconato

B Braun Milano

Bioindustria Lim

Galenica Senese

Monico

Salf

ipocalcemie per

ingestione di fluoruri

e ossalati

(es. antiruggine)

contatto cutaneo con

fluoruri e ossalati

(es. antiruggine)

soluzion

e inietta

bile

fiala 10 ml al 10%

(conf. 20 fiale)

validità 36 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 10 ml al 10%

(conf. 10 fiale)

validità 36 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 10 ml al 10%

(conf. 1- 5 -10 fiale)

validità 36 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 10 ml al 10%

(conf. 5-10 fiale)

validità 36 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 10 ml al 10%

(conf. 5 fiale)

validità 36 mesi

endovenosa

(periferica)

oppure

orale

(per ingestione di

fluoruri o ossalati)

oppure

uso topico per

contatti cutanei

2-3 fiale in 5-10 minuti, seguita da

mantenimento da concordare con lo

specialista del CAV

da concordare con lo specialista

del CAV

per applicazioni cutanee in mancaza

di “calcium gel”

(vedere antidoti con priorità 2)

30 fiale

al 10%

7-14 giorni

CALCIO GLUCONA

TO 6

- 17 - ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

Note......................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

6Ogni fiala da 10 ml contiene 4,46 mEq di calcio elem

entare

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Carbone

vegetale,

materia prim

a

Carbom

ix

Toxicarb

A.c.e.f. Spa

Norit NV

8

Serb Laboratoires

9

adsorbente aspecifico

polvere pe

r sos

pens

ione

orale

sacco 1 Kg

sosp

ension

e orale

flacone 50 g

validità 60 mesi

(non conservare il prodotto

ricostituito per più di 3 gg)

sosp

ension

e orale

flacone 60 ml

flacone 250 ml

validità 36 mesi

orale

0,5-1 g/kg.

Possibili som

ministrazioni ripetute.

2-5

g/ora

se necessaria dialisi

gastrointestinale

10 confezioni

da 50 g

1-3 giorni

CARBON

E VEGETALE ATTIVATO IN POLVERE (*) 7

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Dantrium

Norgine Italia S.r.l.

ipertemia maligna

polvere lio

filizza

taflacone 20 mg

(conf. 12 - 36 flaconi)

validità 36 mesi

endovenosa

1-2 mg/Kg rapidam

ente, ripetibile

fino a un max di 10 mg/Kg

1-2 confezioni

da 36 flaconi

1 o più

somministra-

zioni

DANTROLENE SALE SODICO 10

- 18 -ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

7N.B. L’unica formulazione efficace per l’uso antidotico è quella in polvere: le compresse sono inefficaci.

8Concessionario in Italia: S

irton M

edicare S.p.a. Alla data della stampa prodotto non ancora disponibile.

9Non in vendita in Italia: richiedibile a distributore di farmaci esteri [prodotto da Serb Laboratoires France.40, Avunue George V - 75008 Parigi, Francia. Tel. 00 33 (1) 73032000 - Fax 00 33 (1) 46 36 75 47. www.serb-labo.com

- [email protected]

]

10Indicazione esclusiva per l’impiego in cam

po anestesiologico-rianimatorio e con riferim

ento all’ipertermia maligna.

ANTIDO

TI CON

PRIORITÀ 1

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

DEXRAZOXAN

O CLORIDRA

TO 11

T<25°C

- 19 - ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Savene

Cardioxane

Clinigen

Healthcare Ltd

12

stravaso di antracicline

prevenzione tossicità

da antracicline

polve

re per prepa

razio

ni in

ietta

bili

10 flaconcini 500 mg

3 flaconi diluente 500 ml

(1 conf. contiene un kit)

validità 36 mesi

polve

re per prepa

razio

ni in

ietta

bili

flaconcino 500 mg

(conf. singolo flacone)

validità 36 mesi

endovenosa

endovenosa

in base alla superficie corporea

500-600 mg/m

2prima

della som

ministrazione

di antracicline

1 confezione

2 confezioni

3 giorni

singola som-

ministrazione

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Diazepam

Valium

Hospira Italia

Italfarmaco

Roche

clorochina

soluzion

e inietta

bile

fiala 10 mg/2 ml

(conf. 10 fiale)

validità 36 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 10 mg/2 ml

(conf. 3 fiale)

validità 36 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 10 mg/2 ml

(conf. 3 fiale)

validità 36 mesi

endovenosa

2 mg/Kg in bolo in 30 minuti

(con adeguata assistenza

respiratoria) seguito da 1-2 mg/Kg

nelle 24 ore

50 fiale

da 10 mg

1 giorno

DIAZEPAM

(*)

11Dovrebbe essere disponibile solo negli ospedali ove vengono effettuati trattamenti con antracicline, in genere presso i servizi di oncologia.

12Prodotto daClinigen Healthcare Ltd, Pitcairn House, Crown Square First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire, Regno Unito. Tel +44 (0) 1283 494 340. Gli ordini possono essere trasm

essi via email all’indirizzo customer.services@

clinigengroup.com

11o via fax al num

ero 800 977 686.

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

- 20 -

Note......................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

13Non in vendita in Italia: richiedibile a distributori di farmaci esteri [prodotto da Dr. Franz Kohler C

hemie GmbH. W

erner-von-Siem

ens-Str. 22-28, 64625 Bensheim, Germania. Tel. +49 6251 1083-0, Fax: +49 6251 1083-146 info@koehler-chem

ie.de

61- Ak

orn. 1925 West Field Court, 60045 Lake Forest, Illinois, USA. w

ww.akorn.com

].

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione (validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Intralipid 20%

Freesenius Kabi Italia

cardiotossicità

refrattaria da agenti

liposolubili, anestetici,

farmaci cardioattivi

soluzio

ne in

fusion

ale

sacca 100 - 250 - 500 -

1000 ml

(conf 1-6-10-12 sacche)

validità 24 mesi

endovenosa

bolo 1,5 ml/Kg

0,25-0,5 ml/Kg/min

3300 ml

(3 da 100 ml

e 6 da 500

ml)

da concorda-

re con lo spe-

cialista del

CAV

EMULSION

I LIPIDICHE 20%

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Eserina S.a.l.f.

Anticholium

Physostigmine

salicylate

Salf

Kohler

13

Akorn1

3

sindrome anticolinergica

centrale

soluzion

e inietta

bile

fiala 1 mg/1 ml

(conf. 5 fiale)

validità 18 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 2 mg/5 ml

(conf. 1-5 fiale)

validità 36 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 2 mg/2 ml

(conf. 10 fiale)

validità 24 mesi

endovenosa

1 mg in 10 ml di fisiologica in infu-

sione lenta (3 m

in), da ripetere, se

necessario, secondo prescrizione

dello specialista del CAV

20 fiale da

1 mg/ml

10 fiale da

2 mg/5 ml

10 fiale da

1 mg/ml

1 giorno

FISOSTIGMINA SALICILATO

ANTIDO

TI CON

PRIORITÀ 1

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Anexate

Flum

azenil

Roche

B Braun

Fresenius Kabi It.

Hameln

Hikm

a Ph. SA

Teva Italia

benzodiazepine

soluzion

e inietta

bile

fiala 0,5 mg/5 ml

(conf. 1 fiala)

fiala 1 mg/10 ml

(conf. 1 fiala)

validità. 60 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 0,5 mg/5 ml

(conf. 5 - 10 fiale)

fiala 1 mg/10 ml

(conf. 5 - 10 fiale)

validità 36 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 0,5 mg/5 ml

(conf. 1 - 5 fiale)

fiala 1 mg/10 ml

(conf. 1 - 5 fiale)

validità 24 mesi

endovenosa

0,5 - 2 mg in bolo lento, ripetibile

(o seguito da infusione continua, da

concordare con lo specialista del

CAV)

30 fiale da

1 mg

1-2 giorni

FLUM

AZENIL (*)

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

DigiFab

BTG Int. Inc

14digossina

glucosidi simil-digitalici

polvere lio

filizza

ta, frammen

ti an

ticorpa

li (Fab

) di o

rigine ov

ina

flacone 40 mg

(conf. singolo flacone)

validità 36 mesi

endovenosa

dose da calcolare in rapporto alla

digossinem

ia o ai mg di glucoside

assunto in sovradosaggio

10-15 flaconi

da 40 mg

1 giorno

FRAM

MENTI ANTICORPALI ANTIDIGITALE (**)

- 21 - ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

14Non registrato in Italia: richiedibile a distributori di farmaci esteri [prodotto da BT

G International Inc.w

ww.btgplc.com - [email protected]

]0

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

- 22 - ANTIDOTI 2012 - CAV PAVIAANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

GlucaGen

Novo Nordisk

beta bloccanti

polvere lio

filizza

ta

flacone 1 mg

(conf. singolo flacone)

validità 36 mesi

endovenosa

5 -10 mg in bolo, mantenimento di

1-5 mg/ora

100 fiale

1 giorno

GLUCAGON

E CLORIDRATO (*)

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Cyanokit

Serb Laboratoires1

6cianuri

polvere lio

filizza

ta

flacone 5 g

(conf. singolo flacone)

validità 36 mesi

endovenosa

5 g in 10 minuti.

Possibili som

ministrazioni ripetute,

fino a 20 g

2-10

confezioni

singola som-

ministrazione

IDROSSICOBALAM

INA

15

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Preparato

galenico

iodio radioattivo

varie

form

ulaz

ioni

capsula rigida

o compressa 65 mg

capsula rigida

o compressa 130 mg

validità variabile in relazione

al produttore

orale

(se difficoltà di

deglutizione, sciogliere

il contenuto della capsula

in acqua)

adulti (da 18 anni e adolescenti peso

corporeo >70 Kg): 130 mg/die

bambini (3-18 anni): 65 mg/die

bambini (1 mese-3 anni): 32 mg/die

neonati: 16 mg/die

donne gravide o in allattamento:

130 mg/die

non

definita - fare

riferimento

al CAV

da concordare

con lo specia-

lista del CAV

IODURO DI POTASSIO

17T<25°C

17Disponibile presso CAV di Pavia

15Il farmaco dicobalto edetato (fiale da 300 mg) viene utilizzato in alcuni Paesi per il trattamento dell’intossicazione da cianuro [prodotto/com

mercializzato da Alliance Ph

armaceuticals, www.alliancepharma.co.uk]: a fronte di scarsi dati sull’effica-

cia, esistono am

pie evidenze di pericolosità quando il prodotto utilizzato in caso di intossicazione non accertata da cianuro. Per le insufficienti caratteristiche di sicurezza di impiego, pertanto, non è stato incluso fra i farmaci in elenco.

16Se

rb LaboratoiresFrance. 40 avenue George V, 75008 Paris, France. Tel +33 (0)1 73 03 20 00. Fax +33 (0) 1 46 36 75 47. Approvvigionato da Merck

fino a Novembre 2015. Successivam

ente, verrà distribuito da un rivenditore italiano non

ancora com

unicato.

Note......................................................................................................................................................................................................................................................................................

ANTIDO

TI CON

PRIORITÀ 1

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

18Preparabile com

e galenico presso le Farmacie Ospedaliere

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Ipecacuana

Marco Viti

Sella

induzione dell’em

esi

sciro

ppo

flacone 100 ml al 7%

validità 60 mesi

orale

da 10 a 30 ml secondo l’età/peso

2 flaconi

singola som-

ministrazione

IPECACUANA

SCIROPPO EM

ETICO (*) 1

8

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Magnesio

solfato

Nova Argentia

Marco Viti Farm.

catartico

polvere pe

r sos

pens

ione

buste 30 g

validità 60 mesi

orale

10-30 g nell’adulto.

Possibili som

ministrazioni ripetute

10 buste

da 30 g

1-2 giorni

MAGNESIO SOLFATO POLVERE (*)

- 23 - ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

Note......................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

T<25°C dopo l’ap

ertura

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Narcan

Naloxone

cloridrato

Sirton Medicare

B Braun

Galenica Senese

Hospira italia

Molteni

Salf

oppioidi

soluzion

e inietta

bile

fiala 0,4 mg/ml

(conf. 1 fiala)

validità 36 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 0,4 mg/ml

(conf. 5-10 fiale)

validità 36 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 0,4 mg/ml

(conf. 1-5-10 fiale)

validità 24 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 0,4 mg/ml

(conf. 1-10-50-100 fiale)

validità 24 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 0,4 mg/ml

(conf. 1-10-50-100 fiale)

validità 24 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 0,4 mg/ml

(conf. 5 fiale)

validità 24 mesi

endovenosa

intramuscolare

sottocutanea

inalatoria

per areosol

endonasale con

device

0,4 - 4 mg in bolo.

Possibili som

ministrazioni ripetute

o infusione continua

60 fiale

1-2 giorni

NALOXONE CLORIDR

ATO (*)

- 24 -ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

Note......................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

ANTIDO

TI CON

PRIORITÀ 1

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

19Richiedibile a produttori di galenici

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Paraffina

liquida

Marco Viti

derivati del petrolio

solventi

(indicazioni non univoche)

emulsion

e orale

flacone 200 ml

validità 36 mesi

orale

10-100 ml

1000 ml

singola som-

ministrazione

PARAFFINA LIQUIDA - OLIO DI VASELINA

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Polietilenglicole

400

A.c.e.f Spa

decontam

inazione

cutanea da fenoli

flacone 500 ml o 1000 ml

validità 24 mesi

uso topico

quantità necessaria in rapporto

alla superficie dell’area

da decontaminare

2000 ml

singola appli-

cazione

POLIETILENGLICOLE 400 (PEG 400, M

ACROGOL 400) 19

Note......................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

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.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

- 25 - ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

Note......................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

- 26 -ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

ANTIDO

TI CON

PRIORITÀ 1

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Moviprep2

0

Isocolan

21

Selg

21

Selg-esse2

1

Norgine Italia S.r.l

Giuliani S.p.A.

Alfa Wassermann

catarsi / lavaggio

intestinale

polvere pe

r soluz

ione

orale

bustina A 112 g +

bustina B 11 g

(conf. 1 trattamento:

2 bustine A+

2 bustine B)

validità 36 mesi

polvere pe

r sos

pens

ione

ad

dizion

ata di elettr

oliti

busta 34,8 g

(conf. 8 buste)

validità 36 mesi

polvere pe

r sos

pens

ione

ad

dizion

ata di elettr

oliti

busta 70 g

(conf. 4 buste)

validità 60 mesi

orale e gastrica

via sondino

2 bustine A + 2 bustine B in

2 l di acqua

35-70 g in una som

ministrazione.

Possibili som

ministrazioni ripetute

15 confezioni

15 buste da

70 g

da 2 ore a

1 giorno

POLIETILENGLICOLE 3350/4000 (PEG 3350/4000, M

ACROGOL 3350/4000)

20Macrogol 3350

21Macrogol 4000

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Protam

ina

cloridrato

Meda Pharma

eparina

soluzion

e inietta

bile

fiala 50 mg/5 ml

(conf. 1-10 fiale)

validità 60 mesi

endovenosa

variabile in rapporto al tem

po

trascorso dalla somministrazione

dell’eparina (da concordare con lo

specialista del CAV)

2 fiale

da concordare

con lo specia-

lista del CAV

PROTAM

INA CLORIDRATO

T<25°C

- 27 - ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Mylicon

Simecrin

Simegut

Simeticone

Johnson & Johnson

Crinos S.p.a.

Antonetto S.p.a.

IBI

sostanze schiumogene

gocc

e orali s

ospe

nsione

flacone 30 ml al 6.66%

(conf. singolo flacone)

validità 36 mesi

orale

variabile in relazione alla quantità

di schiumogeno ingerita

5 flaconi

singola som-

ministrazione

SIMETICON

E (*)

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Sodio

tiosolfato

Monico

Salf

ingestione di ipoclorito

di sodio (candeggina

classica, varechina)

cianuri

soluzion

e inietta

bile

fiala 1 g/10 ml

(conf. 5 fiale)

validità 24 mesi

orale

endovenosa

1-5 fiale in pari quantità di acqua

(per ottenere una soluzione al 5%) in

unica somministrazione

8 - 16 g/die

20 fiale da

1 g/10 ml

singola som-

ministrazione

1-2 giorni

SODIO TIOSOLFATO (IPOSOLFITO DI SOD

IO)

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Terra di Fuller

paraquat e diquat

polvere pe

r sos

pens

ione

barattolo 60 g

validità non attribuibile

orale

fino a 24 barattoli: possibili

somministrazioni ripetute

1 confezione

24 barattoli

2-4 giorni

TERRA DI FULLER

22

22Dal 2013 la Terra di Fuller non risulta reperibile per uso antidotico sul m

ercato; in alternativa può essere usato carbone vegetale attivato.

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Rabipur

Verorab

Novartis Vaccines

and Diagnostics

Sanofi Pasteur 2

3

immunizzazione attiva

per la rabbia

polvere pe

r soluz

ione

inietta

bile

≥ 2,5 UI/1 ml

validità 48 mesi

polvere pe

r soluz

ione

inietta

bile

≥ 2,5 UI/0,5ml

validità 36 mesi

intramuscolare

1 fiala in urgenza (le ulteriori sommi-

nistrazioni, previste a distanza di

giorni, possono essere ripetute pres-

so gli am

bulatori delle ASL)

1 fiala

singola som-

ministrazione

in urgenza

VACCINO AN

TIRABICO

- 28 -ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA ANTIDOTI 2013 - CAV PAVIA

ANTIDO

TI CON

PRIORITÀ 1

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Benadon

Vitamine B6

Streuli

Bayer

Streuli

Pharma

isoniazide

idrazina

monom

etil idrazina

(funghi del genere

gyromitra)

glicole etilenico

soluzion

e inietta

bile

fiala 300 mg/2 ml

(conf. 6 fiale)

validità 36 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 100 mg/2 ml

(conf. 10 fiale)

validità 60 mesi

endovenosa

fino a 20g al giorno

90 fiale da

300 mg

possibile

somministra-

zione ripetuta

VITAMINA B6 - PIRIDOSSINA

CLORIDR

ATO (**) 24

24Non in vendita in Italia (le fiale di vitamina B6 sono state ritirate dal com

mercio in Italia nel 2014): richiedibile a distributori di farmaci esteri [prodotto da Ba

yer S

pagn

a, Avda. Baix Llobregat, 3-5, 08970 Sant Joan Despí, Barcellona,

Tel. +34 93 2284000, Fax +34 93 2174149, www.bayer.es. Stre

uli P

harm

a SA, Bahnhofstrasse 7 8730 Uznach, Svizzera, Tel: +41 (0)55 285 92 91, Fax: +41 (0)55 285 92 80, www.streuli-pharma.ch]

23Non in vendita in Italia: richiedibile a distributori di farmaci esteri [prodotto da Sa

nofi Pasteur M

SD. 162 Avenue Jean Jaurès 69367 Lyon Cedex 07, France Tel. + 33 (0)4 37 28 40 00 - Fax + 33 (0)4 37 28 44 00]

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Konakion

Roche

anticoagulanti

warfarinici, dicumarolici

e superwarfarinici

(es. ratticidi)

soluzion

e inietta

bile

fiala 10 mg/ml

(conf. 3 fiale)

validità 36 mesi

endovenosa

intramuscolare

orale

5-10 mg fino a 10-50 mg da 2 a 4

volte al giorno (da concordare con lo

specialista del CAV)

20 fiale da 10

mg/ml

1-3 giorni

(settim

ane

o mesi per i

superwarfari-

nici)

- 29 - ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

Note......................................................................................................................................................................................................................................................................................

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VITAMINA K - FITOMENAD

IONE (*)

T<25°C

- 30 -ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

Note......................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

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- 31 - ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

Note......................................................................................................................................................................................................................................................................................

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CAV

Cen

tro

Antiv

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avia

- 32 -ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA ANTIDOTI 2013-2014 - CAV PAVIA

ANTIDO

TI CON

PRIORITÀ 2

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Acetilcisteina

Altersol

Acetilcisteina

Fluimucil

Mucofial

Mucofrin

Solmucol

Mucom

ucil

Hidonac

Almus S.r.l.

Angenerico

EG IBSA Farm. Italia

Hexal S.p.A.

Zambon Italia

Benedetti & Co.SpA

Epifarma S.r.l.

IBSA Farm. Italia

So.Se. Pharm

Zambon Italia

paracetamolo

funghi contenenti

amanitina

solventi epatotossici

altri agenti epatotossici

e ossidanti

soluzion

e inietta

bile

fiala 300 mg/3 ml

(conf. 5 fiale)

validità 36 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 300 mg/3 ml

(conf. 5-10 fiale)

validità 24 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 300 mg/3 ml

(conf. 5-10 fiale)

validità 60 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 300 mg/3 ml

(conf. 5 fiale)

validità 36 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 300 mg/3 ml

(conf. 10 fiale)

validità 36 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 5 g/25 ml

(conf. fiala singola)

validità 36 mesi

endovenosa

dose carico di 150 mg/kg in 90

minuti, seguita da mantenimento

di 300 mg/kg/24 ore

200 fiale da

300 mg

10 flaconi

da 5 g

3-7 giorni

N-ACETILCISTEINA

(*)25

25La formulazione per via orale (com

presse effervescenti, granulato da 100 a 600 mg) è com

mercializzata da molte aziende: l’im

piego dell’antidoto per os è raro, e si ritiene preferibile l’approvvigionam

ento della formulazione per via endovenosa.

Qualora fosse scelta la formulazione per via orale, occorrerebbe disporre di almeno 100 compresse da 600 mg.

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

- 33 - ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Folina

Acide Folique

Folarell

Teofarma

Sterop 26

Sanorell

26

metanolo

soluzion

e inietta

bile

fiala 15 mg/2 ml

(conf. 5 fiale)

validità 36 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 15 mg/ml

(conf. 10 fiale)

validità 36 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 5 mg/ml

(conf. 10 fiale)

validità 36 mesi

intramuscolare

endovenoso

1 mg/kg/4 ore fino ad un massimo

di 50 mg/dose

40 fiale

20 fiale

60 fiale

1-2 giorni

ACIDO FOLICO

26Non in vendita in Italia: richiedibile a distributori di farmaci esteri [prodotto da Sterop Laboratories. Avenue de Scheut, 46/50, 1070 Bruxelles, Belgio - Sa

norell. Rechtmurgstr. 23 D - 72270 Baiersbronn - Obertal, Germania. w

ww.sanorell.de]

Note......................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

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CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

- 34 -ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

ANTIDO

TI CON

PRIORITÀ 2

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Calfolex

Lederfolin

Levofolene

Sanifolin

Calcio

levofolinato

Sirton Medicare

Pfizer Italia

Alfa Wassermann

Fargim

Fidia

Teva Italia

metotrexate

pirim

etam

ina

trimetoprim

polvere lio

filizza

ta

flacone 50 mg

validità 36 mesi

polvere lio

filizza

ta

flacone 25 mg

flacone 100 mg

flacone 175 mg

validità 24 mesi

polvere lio

filizza

ta

flacone 25 mg

validità 18 mesi

flacone 100 mg

flacone 175 mg

validità 24 mesi

polvere lio

filizza

ta

flacone 50 mg

validità 36 mesi

polvere lio

filizza

ta

flacone 25 mg

validità 18 mesi

flacone 100 mg

flacone 175 mg

validità 24 mesi

polvere lio

filizza

ta

flacone 100 mg

flacone 175 mg

validità 24 mesi

endovenosa

posologia

variabile in relazione

all’indicazione di utilizzo, da concor-

dare con lo specialista del CAV

10 flaconi

da 100 mg

o dose

equivalente

1-3 giorni

ACIDO FOLINICO - CALCIO LEVOFOLINA

TO PENTAIDRATO - LEUCOVORIN

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

- 35 - ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

Note......................................................................................................................................................................................................................................................................................

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27Allestibile com

e galenico anche presso le Farmacie Ospedaliere (è possibile richiederlo anche al CAV).

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Parlodel

Brom

ocriptina

Meda Farma

Teva Italia

sindrome maligna da

neurolettici

compressa 2,5 mg

(conf. 30 com

presse)

validità 36 mesi

capsula 5 mg

(conf. 30 capsule)

validità 36 mesi

capsula 10 mg

(conf. 20 capsule)

validità 48 mesi

compressa 2,5 mg

(conf. 30 com

presse)

validità 36 mesi

orale

2,5-5 mg ogni 8 ore (nei casi gravi è

richiesto trattamento per più giorni)

30 capsule da

5 mg o dose

equivalente

di altra

formulazaione

2-4 giorni

BROM

OCRIPTINA MESILATO

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Preparato

galenico 27

contatto cutaneo con

fluoruri e ossalati

(es. antiruggine)

gel al 2,5%

(tubo 25 g o 50 g )

validità variabile in relazione

al produttore

uso topico

applicazione secondo prescrizione

dello specialista del CAV

20 tubi 25 mg

o dose

equivalente

variabile

(giorni-

settimane)

CALCIO GLUCONA

TO IN GEL 2,5%

Nome

Commerciale

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

- 36 -ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

ANTIDO

TI CON

PRIORITÀ 2

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Calcium

Sandoz

Rex

Sandoz

MDM

S.p.A.

ingestione

di fluoruri

compressa effervescente

500 mg

(conf. 20 com

presse)

granulato effervescente

busta 1 g

(conf. 30 buste)

validità 36 mesi

polvere effervescente

busta 1 g

(conf. 30 buste)

validità 36 mesi

orale

500-1000 mg

1 confezione

(buste) o

2 confezioni

(com

presse)

da concordare

con lo

specialista

del CAV

CALCIO LATTOGLUCON

ATO E CALCIO CARBONA

TO

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Periactin

Avantgarde

sindrome serotoninica

compressa 4 mg

(conf. 30 com

presse)

validità 36 mesi

sciroppo 0,4 mg/ml

flacone 150 ml

validità 24 mesi

orale

4-8 mg ogni 1-4 ore

1 confezione

da 30 com

presse

o 2 flaconi

di sciroppo

(per bam

bini)

2-4 giorni

CIPROEPTAD

INA CLORIDRA

TO

Note......................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

CAV

Cen

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avia

- 37 - ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Largactil

Clorprom

azina

cloridrato

Teofarma

Salf

sindrome serotoninica

soluzion

e inietta

bile

fiala 50 mg/2m

l(conf. 5 fiale)

validità 36 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 25 mg/2 ml

(conf. 5 fiale)

validità 36 mesi

endovenosa

25-50 mg

5 fiale da

50 mg/2 ml

1 o più som-

ministrazioni

CLORPROM

AZINA CLORIDRA

TO

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Dantam

acrin

Dantrium

Dantrium

30

Norgine2

8

Merck Santé

29

Norgine Italia S.r.l.

sindrome maligna da

neurolettici

capsula 25 mg

(conf. 50 o 100 capsule)

capsula 50 mg

(conf. 50 o 100 capsule)

validità 60 mesi

capsula 25 mg

(conf. 50 capsule)

capsula 100 mg

(conf. 50 capsule)

validità 36 mesi

polvere lio

filizz

ata

flacone 20 mg

(conf. 12-36 flaconi)

validità 36 mesi

orale

endovenosa

1-2 mg/Kg (m

ax 100 mg)

ogni 6 ore

1 confezione

1 confezione

da 36 flaconi

1-4 giorni

DANTROLENE SALE SODICO

28Non in vendita in Italia: richiedibile a distributore di farmaci esteri [prodotto da No

rgine BV

- Hogehilweg 7, 1101 CA - Amsterdam ZO - Paesi Bassi. w

ww.norgine.com

]29Non in vendita in Italia: richiedibile a distributore di farmaci esteri [prodotto da Merck Santé s.a.s.37 rue Saint-Romain - 69379 Lyon cedex 08]

30Per l’indicazione ipertermia maligna vedere dantrolene in priorità 1

Note......................................................................................................................................................................................................................................................................................

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Viper Venom

Antitoxin

Biom

edmorso di vipera europea

soluzio

ne in

ietta

bile

F(ab’) 2

di orig

ine equina

fiala 5 ml

500 j.a. (V. berus)

(conf. singola fiala)

validità 36 mesi

endovenosa

1 - 2 fiale

4-6 fiale

singola som-

ministrazione

FRAM

MENTI ANTICORPALI ANTIVIPERA (SIERO ANTIVIPERA) (**)

32

- 38 -ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

ANTIDO

TI CON

PRIORITÀ 2

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Fomepizole

Antizol

Fomepizole

Injection

Eusa Pharma

Paladin

Mylan Institutional LLC

X-GEN Pharmaceuticals

glicole etilenico

metanolo

soluzion

e inietta

bile

fiala 100 mg/20 ml

(5 mg/ml)

(conf. 5 fiale)

validità 36 mesi

soluzion

e inietta

bile

flacone 1,5 g/1,5ml

(1 g/ml)

(conf. 4 fiale)

validità 60 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 1,5 g/1,5ml (1 g/ml)

(conf. singola fiala)

validità 24 mesi

endovenosa

dose iniziale di 15 mg/kg: a seguire

dosi da 10 m

g/kg ogni 12 ore e in

base alla consulenza del CAV

4 flaconi da

1,5 g/1,5 ml

o dose

equivalente

2-4 giorni

FOMEPIZOLO (4-METILPIRAZOLO SOLFATO) (**)31

T<25°C

31Non registrato in Italia: richiedibile a distributori di farmaci esteri [prodotto da Eusa Pharm

a, Breakspear Park, Breakspear W

ay, Hem

el Hem

pstead, HP2 4TZ, Regno Unito, w

ww.eusapharma.com, +44 (0) 3305001140.

31Paladin Labs In

c, 6111 Royalmount Avenue, Suite 102, M

ontreal, Quebec, Canada, Tel: 514-340-1112, Fax: 514-344-4675, email: [email protected].

31Mylan In

stitu

tional LLC, Rockford, IL 61103 USA, w

ww.mylan.com

. X-GEN

Pharm

aceuticals, Inc, 300 Daniel Zenker D

rive, Horseheads, NY 14845, USA, email: [email protected], Tel: +1 866.390-4411]

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

- 39 - ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

European

Viper Venom

Antiserum

33

ViperaTAb

Viekvin

Viperfav

Institute of

Immunology

Inc

MicroPharm Ltd

Institute of

virology,

vaccines and

sera, Torlak

Sanofi

Pasteur

morso di vipera europea

soluzio

ne in

ietta

bile

F(ab’) 2

di orig

ine equina

fiala 10 ml

100 LD

50(V. ammodytes)

100 LD

50(V. aspis)

50 LD 5

0(V. b

erus)

50 LD 5

0(V. lebetina)

50 LD 5

0(V. xanthina)

50 LD 5

0(V. u

rsini)

(conf. singola fiala)

validità 36 mesi

soluzio

ne in

ietta

bile

Fab di orig

ine ovina

flaconi 100 mg/4 ml

100 LD

50(V. b

erus)

(conf. 2 fiale)

validità 24 mesi

soluzio

ne in

ietta

bile

F(ab’) 2

di orig

ine ovina

fiala da 5 ml

100 LD

50(V. ammodytes)

50 LD 5

0(V. b

erus)

(conf. singola fiala)

validità 36 mesi

soluzio

ne in

ietta

bile

F(ab’) 2

di orig

ine equina

flacone 4 ml

1000 LD 5

0(V. ammodytes)

1000 LD 5

0(V. aspis)

500 LD

50(V. berus)

(conf. 2 fiale)

validità: dato attualm

ente non disponibile

endovenosa

1 - 2 fiale

4-6 fiale

singola som-

ministrazione

Seg

ue frammen

ti an

ticorpali a

ntivipera (siero antivipera) (**)

32

32Non registrato in Italia: richiedibile a distributori di farmaci esteri [prodotto da BIOM

ED Sp. z o.o., 00-725 Warszaw

a, ul. Chełmska 30/34, Polonia, Tel. +48 (22) 841 40 71, Fax: +48 (22) 841 06 44, biuro@biom

ed.com

.pl - Institu

te of Immun

ology

Inc, Rockefeller Street 2, HR-10000 Zagreb, Croazia - M

icroPh

arm Ltd, Station Road Indusrtrial Estate, New

Castle Emlyn, SA38 9BY, Regno Unito - In

stitute of V

irology, V

accines and Se

ra Torlak, 458 Vojvode Stepe St, 11152 Belgrado, Serbia,

www.torlakinstitut.com

- Sanofi P

asteur, 162 Avenue Jean Jaurès, 69367 Lyon Cedex 07, Francia, Tel. +33(0) 4 37 28 40 00, Sanofi Pasteur Italia Tel. 06-6640921, www.sanofipasteur.com

]33Temporaneam

ente non disponibile

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

- 40 -ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

ANTIDO

TI CON

PRIORITÀ 2

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Berinert

(C1 inibitore umano)

Cinryze

(C1 inibitore umano)

Ruconest

(conestat alfa-

inibitore C1 esterasi)

Firazyr

(icatibant)

CSL Behring Gm

bH

Shire

Pharming Group N.V.

Shire

trattamento e profilassi

preintervento degli

episodi acuti di

angioedema ereditario

trattamento e prevenzio-

ne di attacchi di

angioedema ereditario

terapia sintom

atica degli

attacchi acuti di

angioedema ereditario

e da ACE-inibitori

terapia sintom

atica degli

attacchi acuti di

angioedema ereditario

polvere pe

r soluz

ione

inietta

bile

flacone 500 Ul

(conf. 1 flacone)

validità 30 mesi

flacone 1500 Ul

(conf. 1 flacone)

validità 36 mesi

polvere pe

r soluz

ione

inietta

bile

flacone 500 U

(conf. 2 flaconi)

validità 24 mesi

polvere pe

r soluz

ione

inietta

bile

flacone 2100 U

(conf. 1 flacone)

validità 48 mesi

soluzion

e inietta

bile

siringa pre-riempita

30 mg/3 ml

(conf. 1-3 siringhe)

validità 24 mesi

iniezione

endovenosa

iniezione

endovenosa

iniezione

sottocutanea

iniezione

endovenosa

20 UI/Kg

Adulti fino a 84 kg: 50 U/kg; adulti

di 84 kg o oltre: 4200 U (due fiale),

ripetibile

1000 U (ripetibili dopo 60 minuti

se risposta insufficiente)

singola iniezione,

ripetibile dopo 6 ore

1 confezione

da 1500 UI

2 confezioni

2 confezioni

3 siringhe

singola som-

ministrazione

singola som-

ministrazione,

ripetibile

singola som-

ministrazione,

ripetibile

12 ore

INIBITORI C1 ESTERASI E ANTAGON

ISTI RECETTORI BRADICHININA

T<25°C

Note......................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Duratamedia

del trattamento

Branigen

Carnitene

Lefcar

Nicetile

Sigm

a-Tau

Sigm

a-Tau

Sigm

a-Tau

Sigm

a-tau

iperam

moniemia

epatotossicità ed

encefalopatia da acido

valproico

polvere lio

filizza

ta

flacone 500 mg/4m

l(conf. 5 flaconi)

validità 24 mesi

soluzion

e inietta

bile

sacca 1 g/100 ml

(sacca 100 ml sodio cloruro)

sacca 2.5 g/250 ml

(sacca 250 ml sodio cloruro)

validità 24 mesi

fiala 1 g/5 ml

(conf. 5 fiale)

validità 48 mesi

fiala 2 g/5 ml

(conf. 5 fiale)

validità 36 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 1 g/5 ml

(conf. 5 fiale)

validità 48 mesi

polvere lio

filizza

ta

flacone 500 mg/4 ml

(conf. 5-10 flaconi)

validità 24 mesi

endovenosa

dose iniziale di 100 mg/kg in

30 min, seguita da 15 mg/kg/4 ore

in 10-30 min

10-15 fiale

da 2 g

1 giorno

(eventuali

variazioni

nella durata

del

trattamento

da

concordare

con lo

specialista

del CAV)

LEVOCARN

ITINA

- 41 - ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

Note......................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

botulismo

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Botulism

Antitoxin

Behring

Novartis

Vaccines

and

Diagnostic

siero di orig

ine eq

uina

flacone 250 ml

1 ml contiene antitossina

botulinica

tipo A: 750 U.I.

tipo B: 500 U.I.

tipo E: 50 U.I.

validità 48 mesi

endovenosa

2 flaconi: eventuali variazioni di

posologia sono da concordare con lo

specialista del CAV

2 flaconi

singola som-

ministrazione

SIERO AN

TIBOTULINICO (**) 35

- 42 -ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Intrastigmina

Prostigmina

Luso Farmaco S.p.A.

Meda Pharma S.p.A.

ileo paralitico e altri

sintotom

i periferici da

anticolinergici

curari

soluzion

e inietta

bile

fiala 0.5 mg/ml

(conf. 6 fiale)

validità 60 mesi

sottocutanea

intramuscolare

endovenosa

1 fiala:

possibili som

ministrazioni ripetute

1 confezione

(6 fiale)

singola som-

ministrazione

NEOSTIGM

INA METILSOLFATO

ANTIDO

TI CON

PRIORITÀ 2

35Non registrato in Italia: richiedibile a distributori di farmaci esteri [prodotto da No

vartis Vaccines and Diagn

ostics Gm

bH & Co.KG D-35006 Marburg, Germania]. Altre formulazioni sono disponibili all’estero: viene riportata unicamente la formula-

zione disponibile presso il Ministero della Salute

34Non in vendita in Italia: richiedibile a distributore di farmaci esteri [prodotto da Se

rb Laboratoires France. 40, Avenue George V - 75008 Parigi, Francia. Tel. 00 33 (1) 73 03 20 00 - Fax 00 33 (1) 46 36 75 47. w

ww.serb-labo.com

]

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Contrathion

Contrathion

Sanofi-Aventis

Serb Laboratoires3

4

esteri organofosforici

polvere lio

filizza

ta

flacone 200 mg

(1-10 flaconi)

validità 36 mesi

polvere lio

filizza

ta

flacone 200 mg

(conf. 10 flaconi)

validità 36 mesi

endovenosa

bolo da 1-2 g.

In seguito infusione di 500 mg/ora

100 flaconi

3-7 giorni

PRALIDOSSIMA (*)

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

- 43 - ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Legalon SIL3

6Rottapharm/Madaus

amanitina

polvere lio

filizza

ta

flacone 350 mg

(conf. 4 flaconi)

validità 60 mesi

endovenosa

dose di carico di 5 mg/kg, seguita

da infusione di 20 mg/kg nel corso

delle 24 ore

10-20 flaconi

1 giorno

SILIMARINA (**)

T<25°C

36Non registrato in Italia: richiedibile a distributore di farmaci esteri [prodotto da Ro

ttapharm / Madaus Gm

bH51101 Köln, Tel 0221/8998-0, Fax 0221/8998-711, email: info@rottapharm-m

adaus.de]

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Bridion

N. V. Organon

inversione del blocco

neuro-muscolare indotto

da rocuronio e vecuronio

soluzion

e inietta

bile

fiala 200 mg/2 ml

fiala 500 mg/5 ml

(conf. 10 flale)

validità 36 mesi

endovenosa

2-4 mg/Kg. 16 mg/Kg se necessaria

inversione immediata del blocco

neurom

uscolare indotto da rocuronio

1 confezione

singola som-

ministrazione

SUGAMMAD

EX

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Benerva

Vitamina B1

Teofarma S.r.l.

Salf

alcool etilico

glicole etilenico

ifosfam

ide

soluzion

e inietta

bile

fiala 100 mg/ml

(conf. 6 fiale)

validità 60 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 50 mg/2m

l(conf. 5 fiale)

fiala 100 mg/2m

l(conf. 5 fiale)

validità 24 mesi

endovenosa

intramuscolare

100 - 200 mg

(in rari casi fino a 1000 mg)

10 fiale da

100 mg/ml

possibile

somministra-

zione ripetuta

VITAMINA B1 - TIAMINA

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

- 44 -ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Vitamina C

Bayer

Hospira Italia

37

Salf

metaemoglobinemia

soluzion

e inietta

bile

fiala 500 mg/5 ml

(conf. 3 fiale)

fiala 1 g/5 ml

(conf. 3 fiale)

validità 36 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 500 mg/5 ml

(conf. 10 fiale)

fiala 1 g/5 ml

(conf. 10 fiale)

validità 24 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 500 mg/5 ml

(conf. 5 fiale)

fiala 1 g/5 ml

(conf. 5 fiale)

validità 24 mesi

endovenosa

fino a 24 g / die

fino a 24 g

al giorno

possibile

somministra-

zione ripetuta

VITAMINA C - ACIDO ASCORBICO

T<25°C

ANTIDO

TI CON

PRIORITÀ 2

37Conservare a temperatura com

presa tra + 2°C e + 8°C

Note......................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

- 45 - ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

Note......................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

ANTIDO

TI CON

PRIORITÀ 3

Note......................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

- 46 -ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA ANTIDOTI 2012 - CAV PAVIA

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Novastan

Mitsubishi

Pharma Europe

trombocitopenia

da eparina

soluzione iniettabile

flacone 250 mg/2,5 ml

(conf. 1-6 flaconi)

validità 36 mesi

endovenosa

2-10 mg/kg/min

1 confezione

da concorda-

re con lo spe-

cialista del

CAV

ARGATROBAN

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Basdène

Bouchara

Recordati

Laboratoires

38

ipertiroidism

oda farmaci

compressa 25 mg

(conf. 50 com

presse)

validità 60 mesi

orale

3-4 compresse/die

1 confezione

possibile

somministra-

zione ripetuta

BENZILTIOURACILE (**)

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Antidotum

Tallii

Radiogardase

Heyl 39

cesio

tallio

capsula 500 mg

(conf. 30 capsule)

validità 60 mesi

orale

(se difficoltà di

deglutizione, sciogliere il

contenuto della capsula in

acqua)

adulti: 3 g ogni 8 ore (18 capsule)

bambini (2-12 anni): 1 g ogni 8 ore

donne gravide o in allattamento:

130 mg/die

1 confezione

(30 capsule)

somministra-

zione ripetuta

BLU DI PRUSSIA (**)

T<25°C

39Non registrato in Italia: richiedibile a distributori di farmaci esteri [prodotto da He

yl Chem-Pharm, Fabrik GmbH & Co.KG, Goerzallee 253, 14167 Berlino, Germania. Tel. +49 308 1696-0 . Fax +49 308 174 049. info@

heyl-berlin.de]

38Non registrato in Italia: richiedibile a distributore di farmaci esteri [prodotto da Bo

uchara Recordati Laboratoire

s. Rue Marjolin, 68 B.P. 67, 92302 Levallois Perret Cedex, Francia, Tel. +33 (0)1 45 19 10 00 - Fax +33 (0) 1 47560246]

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Desferal

Novartis Farma

ferro

alluminio

polvere lio

filizza

ta

flacone 500 mg/5 ml

(conf. 10 flaconi)

flacone 2 g/20 ml

(conf. 1 flacone)

validità 48 mesi

endovenosa

15 mg/Kg/ora (fino a max 6 g/die)

12 flaconi

da 500 mg

o 3 flaconi

da 2 g

possibile

somministra-

zione ripetuta

DEFEROXAMINA

T<25°C

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Sodio calcio

edetato

Calcium

edetate of

sodium

Monico

Salf

Serb Laboratoires

40

piom

bo(cadmio, ram

e, zinco,

manganese, alcuni

radioisotopi)

soluzio

ne in

ietta

bile

fiala 1 g/10 ml

(conf. 5 fiale)

validità 36 mesi

fiala 500 mg/10 ml

(conf. 10 fiale)

validità 36 mesi

endovenosa

fino a 4-5 g/die

10 fiale

possibile

somministra-

zione ripetuta

CALCIO EDETATO BISOD

ICO (EDTA)

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Ditripentat - Ca

Ditripentat - Zn

(Zink-

Trinatrium-

pentetat)

Heyl 39

nuclidi di m

etalli pesanti

transuranici: am

ericio,

plutonio, curio, californio,

berkelio, torio e ittrio

soluzion

e inietta

bile

fiala 1 g/5 ml

(conf. 5 fiale)

validità 60 mesi

soluzion

e inietta

bile

fiala 1055 mg/5 ml

(conf. 5 fiale)

validità 60 mesi

endovenosa lenta

(da 30 min a 2 ore)

adulto:1 fiala/die

bambino: 25-50 mg/Kg/die

(non superare la dose di 1g/die)

stessa posologia del calcico,

ma preferibile in gravidanza

e per trattamenti prolungati

rivolgersi al

CAV

durata del

trattamento

da concordare

con lo

specialista

del CAV

DIETILENTRIAMINOPENTAACETATO DI CALCIO (Ca-DTPA) E DI ZINCO (Zn-DTPA) (**)

T<25°C

- 47 -ANTIDOTI 2012 - CAV PAVIA ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

39Non registrato in Italia: richiedibile a distributori di farmaci esteri [prodotto da He

yl Chem-Pharm, Fabrik GmbH & Co.KG, Goerzallee 253, 14167 Berlino, Germania. Tel. +49 308 1696-0 . Fax +49 308 174 049. info@

heyl-berlin.de]

40Non in vendita in Italia: richiedibile a distributore di farmaci esteri [prodotto da Se

rb Laboratoires France. 40, Avenue George V - 75008 Parigi, Francia. Tél. 00 33 (1) 73 03 2000 - Fax 00 33 (1) 46 36 75 47. w

ww.serb-labo.com

]

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Dimaval

Heyl 42

mercurio

piom

bopolonio e cobalto

soluzio

ne in

ietta

bile

fiala 250 mg/ 5 ml

(conf. 5 fiale)

capsula rigida 100 mg

(conf. 3-9-20 capsule)

validità 36 mesi

endovenosa

orale

3-5 mg/Kg ogni 4 ore per 4-6 gg

(segue som

ministrazione per os)

Intox acuta: 1-2 cps ogni 2 ore

(max 1200-2400 mg/die)

Intox cronica: 3-4 cps/die

25 fiale

20 capsule

durata del

trattamento

da concordare

con lo

specialista

del CAV

DMPS (acido 2,3 dimercapto 1 -propansolfonico) unitiolo (**)AN

TIDO

TI CON

PRIORITÀ 3

43Non registrato in Italia: richiedibile a distributore di farmaci esteri [prodotto da No

vartis Ph

arma. AG. Sudbahnofstrasse 14 D Postfach, 3001 Berna, Svizzera]

42Non registrato in Italia: richiedibile a distributori di farmaci esteri [He

yl Chem-Pharm, Fabrik GmbH & Co.KG, Goerzallee 253, 14167 Berlino, Germania. Tel. +49 308 1696-0 . Fax +49 308 174 049. info@

heyl-berlin.de]

41Non registrato in Italia: richiedibile a distributore di farmaci esteri [prodotto da Se

rb Laboratoires France. 40, Avenue George V - 75008 Parigi, Francia. Tél. 00 33 (1) 73 03 2000 - Fax 00 33 (1) 46 36 75 47. w

ww.serb-labo.com

]

- 48 -ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA ANTIDOTI 2012 - CAV PAVIA

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Regitin

Novartis

43

crisi ipertensiva da

agenti vasocostrittori

o stimolanti

stravaso da agenti

vasocostrittori

soluzio

ne in

ietta

bile

fiale 10 mg/ml

(conf. 5 fiale)

validità 60 mesi

endovenosa

infiltrazione locale

1-5 mg ev da ripetere al bisogno

5-10 mg in 10-15 ml di fisiologica

5 fiale

somministra-

zione unica

FENTOLAM

INA MESILATO (**)

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

B.A.L

Serb Laboratoires

41arsenico, lew

isiti,

mercurio inorganico,

piom

bo e oro

soluzion

e inietta

bile

fiala 200 mg/2 mL

(conf. 12 fiale)

validità 36 mesi

intramuscolare

3-5 mg/kg ogni 4-6 ore per 2 gg,

In seguito ogni 12 ore per 7-10 gg

(Non superare i 50 mg durante la prim

a sommi-

nistrazione)

20 fiale da

200 mg/2 ml

durata del

trattamento

da concordare

con lo

specialista

del CAV

DIMERCAPROLO (BAL) (**)

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Berirab

CSL Behring

profilassi rabbia

soluzio

ne in

ietta

bile,

immun

oglobu

line di orig

ine

uman

a

150 UI/ml

(siringa 2 ml - 5 ml - 10 ml)

validità 36 mesi

perilesionale e

intramuscolare a

distanza dal

morso

20 UI/Kg

3 siringhe

da 5 ml

singola

somministra-

zione

IMMUNOGLOBULINE UMAN

E AN

TIRABBIA (**)

46,47

46Non registrato in Italia [titolare dell’autorizzazione all’immissione in com

mercio in Germania: C

SL Behrin

g Gm

bH-M

arbu

rg. Rappresentante in Italia: CSL Behring S.p.A. Viale del Ghisallo 20, 20151 Milano].

47Sufficiente una distribuzione sovraregionale (concordare con CAV).

44È possibile che il farmaco sia disponibile nei servizi di oncologia

45Non registrato in Italia: richiedibile a distributore di farmaci esteri [prodotto da BT

G International Inc. Brentwood, TN 37027. https://w

ww.btgplc.com].

- 49 -ANTIDOTI 2012 - CAV PAVIA ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Voraxaze

BTG International

riduzione tossicità da

metotrexate in pz con

insufficienza renale

polvere lio

filizz

ata

fiala 1000 u.i.

(conf. singola fiala)

validità 24 mesi

endovenosa

50 unità/kg in 5 minuti

1-4 fiale

singola

somministra-

zione,

ripetibile

in alcuni

casi

GLUCARPIDA

SE (**)

44,45

❄ ❄

Note......................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Pemine

48SCFM

rame, morbo

di Wilson

(mercurio, piombo,

zinco, oro, arsenico,

cadm

io)

cistinuria

capsula 150 mg

(conf. 50 capsule)

validità 24 mesi

orale

1-1.5 g/die (dosi crescenti fino

a max 2g/die) suddivisi in

3-4 somministrazioni/die

1 confezione

durata del

trattamento da

concordare

con lo

specialista

PENICILLAM

INA

ANTIDO

TI CON

PRIORITÀ 3

- 50 -ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Antivenin

Latrodectus

Mactans

Merck Sharp &

Dohm

e 50

vedova nera

malmignatta

polvere lio

filizz

ata,

di orig

ine eq

uina

flacone 6000 UI

1 flac polvere

1 fiala 2.5 ml solvente

1 fiala 1 ml per test di

sensibilità

(1 conf. contiene 1 kit)

validità: dato attualm

ente non disponibile

endovenosa

1 flacone

rivolgersi al

CAV

generalmente

unica sommi-

nistrazione

SIERO AN

TIMALMIGNA

TTA (**)

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Propycil

49ADMEDA

ipertiroidism

o da farmaci

compressa 50 mg

(conf. 20 - 60 compresse)

validità 24 mesi

orale

75-600 mg/die

1 confezione

da 60 cp

durata del

trattamento

da concordare

con lo

specialista

PROPILTIOURACILE

T<25°C

50Non registrato in Italia [prodotto da Merck Sharp and Dohme International. West Point, Pennsylvania 19486-0004, USA. Tel. 001-800-396-6250 - Fax 001-800-637-2568]

49Farmaco prodotto all’estero, tem

poraneam

ente im

portato in Italia dalla ditta Ab

bott s.r.l.

48Approvvigionam

ento regolamentato: il farmaco viene prodotto dallo Stabilim

ento Chimico Farmaceutico Militare (SCFM) di Firenze sulla bas delle richieste annuali provenienti da Ospedali che hanno in trattamento pazienti affetti da morbo di W

ilson,

informazioni presso CAV

CAV

Cen

tro

Antiv

elen

idiP

avia

- 51 - ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

51Non registrato in Italia: richiedibile a distributore di farmaci esteri [prodotto da Lundbeck. Deerfield IL 60015, USA. w

ww.lundbeck.com

-Se

rb Laboratoires France, 40, Avenue George V - 75008 Parigi, Francia. Tél. 00 33 (1) 73 03 2000

Fax 00 33 (1) 46 36 75 47. w

ww.serb-labo.com

]

Nome

Commerciale

Aziende

Produttrici

Principali

indicazioni d’uso

Forma farmaceutica /

formulazione

(validità)

Via di som

ministrazione

appropriata

per l’uso antidotico

Posologia

Scorta minima

consigliata

Durata media

del trattamento

Chem

et

Succicaptal

Lundbeck

Serb Laboratoires

arsenico, lew

isiti

mercurio

piom

bo

compressa 100 mg

(conf.100 com

presse)

validità 18 mesi

capsula 200 mg

(conf. 15 capsule)

validità 24 mesi

orale

dose d’attacco:

10-30 mg/Kg ogni 8 ore per 5 gg

dose di m

antenimento:

10-30 mg/kg ogni 12 ore per 14 gg

6 confezioni

da 200 mg

durata del

trattamento

da concordare

con lo

specialista

del CAV

SUCCIMER (D

MSA) (**)51

Note......................................................................................................................................................................................................................................................................................

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- 52 -ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

Note......................................................................................................................................................................................................................................................................................

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Note......................................................................................................................................................................................................................................................................................

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.............................................................................................................................................................................................................................................................................................

- 53 - ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

- 54 -ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

ALCUNI FARMACI ORFANI O RARI E PRESIDI DIFFICILMENTE REPERIBILI IN URGENZA

Aldurazyme Laronidasi Mucopolisaccaridosi tipo I

Ammonaps Sodio fenilbutirrato Disturbi del ciclo dell’urea

Benefix Nonacog alfa Emofilia B

Carbaglu Acido carglumico Iperammonemia dovuta a deficit di N-acetilglutammato sintasi

Cystadane Betaina Omocistinuria

Cystagon Mercaptamina bitartrato Cistinosi nefropatica manifesta

Fabrazyme Agalsidasi beta Malattia di Fabry

Kuvan Sapropterina dicloridrato Iperfenilalaninemia

Normosang Emina Crisi acute di porfiria epatica

Nplate Romiplostim Porpora trombocitopenica immunitaria (idiopatica) cronica splenectomizzati

Opsumit Macitentan Ipertensione arteriosa polmonare

Prialt Ziconotide acetato Analgesia intratecale

Remodulin Treprostinil sodio Ipertensione arteriosa polmonare

Replagal Algasidasi alfa Malattia di Fabry

Revatio Sildenafil Ipertensione arteriosa polmonare

Signifor Pasireotide Malattia di Cushing

Tracleer Bosentan Ipertensione arteriosa polmonare

Ventavis Iloprost Ipertensione polmonare primaria

Volibris Ambrisentan Ipertensione polmonare arteriosa

Wilzin Zinco acetato diidrato Morbo di Wilson

Presidi difficilmente reperibili

Adsorba C 150-300 colonne per emoperfusione su carbone

Farmaco orfano Principio attivo Principale indicazione

ALLEGATI TECNICI

Allegato 1 - Form per la richiesta di antidoti in urgenza(previ accordi telefonici con il Centro Antiveleni di Pavia) da compilare sucarta intestata.

Luogo e dataSpett.leCentro Antiveleni di PaviaCentro Nazionale di Informazione TossicologicaIRCCS Fondazione S. Maugeri Via Salvatore Maugeri, 1027100 Pavia

tel. 0382 24444fax 0382 24605

Oggetto: Richiesta fornitura antidoti in urgenza

A seguito degli accordi intercorsi, si richiede la fornitura in urgenza del-

l’antidoto di seguito specificato per il trattamento del paziente

……………………………………………… giunto alla nostra osservazione

per intossicazione da ………………………………………….

Antidoto ............................................................................................

Formulazione ............................................................................................

Quantità ............................................................................................

Riferimento ospedale richiedente ..........................................................

reparto richiedente .............................................................

medico richiedente .............................................................

recapito telefonico in urgenza ............................................

...........................................................Firma del Medico richiedente

- 55 - ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

Allegato 2 - Procedura per iscrizione alla ‘Banca Dati Nazionale Antidoti’

Banca Dati Nazionale Antidoti Tel. segreteria 0382 26261Centro Antiveleni di Pavia Tel. urgenze 0382 24444Via Salvatore Maugeri, 10 Fax 0382 2460527100 Pavia www.cavpavia.it

Autorizzail Centro Antiveleni di Pavia all’inserimento dei propri dati (anagrafica,disponibilità di antidoti) nella “Banca Dati Nazionale Antidoti” presentenel sito www.cavpavia.it

Il sottoscritto si impegna inoltre ad aggiornare i propri dati almeno seme-stralmente: l’aggiornamento può essere delegato a colleghi registratinella banca dati e operanti nello stesso servizio. La responsabilità delleinformazioni inserite nella banca dati è del compilatore.

Data ................................ Firma ........................................

Il sottoscritto esprime il proprio consenso al trattamento dei dati perso-nali per le attività connesse alla banca dati nazionale degli antidoti inottemperanza al D.Lgs. 196/2003 e s.m.i. “Codice in materia dei dati per-sonali”

Data ................................ Firma ........................................

Il sottoscritto (cognome) ................................................. (nome)...............................

responsabile del Servizio ......................................................................................

Ospedale ...............................................................................................................

Via .................................. CAP ................ Città ..................................... Prov .......

Tel. .......................................................... Fax ......................................................

e-mail ...................................................................................................................

- 56 -ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

- 57 - ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

INDICE ANALITICO PER ANTIDOTO

N-Acetilcisteina 32Acide Folique 33Acido ascorbico 44Acido carglumico 54Acido 2,3 dimercapto-1-propansolfonico 48Acido folico 33Acido folinico 34Adsorba C 150-300 54Agalsidasi alfa 54Agalsidasi beta 54Alcol etilico 12Aldurazyme 54Altersol 32Ambrisentan 54Amile nitrito 12Ammonaps 54Anexate 21Anticholium 20Antidotum tallii 46Antivenin Lacrodectus Mactans 50Antizol 38Argatroban 46Atropina solfato 13BAL 48Basdene 46Benadon 28Benefix 54Benerva 43Benziltiouracile 46Berinert 40Berirab 49Betaina 54Bicarbonato di sodio 14Blu di metilene 15Blu di prussia 46Bosentan 54Botulism Antitoxin 42Branigen 41Bridion 43Bromocriptina mesilato 35C1 inibitore umano 40Ca-DTPA 47Calcio carbonato e calcio lattogluconato 36Calcio cloruro diidrato 16

Calcio edetato bisodico 47Calcio gluconato 17Calcio gluconato gel 2.5% 35Calcio lattogluconato e calciocarbonato 36Calcio levofolinato pentaidrato 34Calcium edetate of sodium 47Calcium Sandoz 36Calfolex 34Carbaglu 54Carbomix 18Carbone vegetale attivato 18Cardioxane 19Carnitene 41Chemet 51Cinryze 40Ciproeptadina cloridrato 36Clorpromazina cloridrato 37Colonne per emoperfusione su carbone 54Conestat alfa 40Contrathion 42Cyanokit 22Cystadane 54Cystagon 54Dantamacrin 37Dantrium 18, 37Dantrolene sale sodico 18, 37Deferoxamina 47Desferal 47Dexrazoxano cloridrato 19Diazepam 19Dietilentriaminopentaacetato di calcio 47Dietilentriaminopentaacetato di zinco 47Digifab 21Dimaval 48Dimercaprolo 48Ditripentat-Ca 47Ditripentat-Zn 47DMPS 48DMSA 51DTPA 47EDTA 47Emina 54Emulsioni lipidiche 20% 20

Eserina 20European Viper Venom Antiserum 39Fabrazyme 54Fentolamina mesilato 48Firazyr 40Fisostigmina salicilato 20Fitomenadione 29Fluimucil 32Flumazenil 21Folarell 33Folina 33Fomepizole 38Fomepizole Injection 38Fomepizolo 38Frammenti anticorpali antidigitale 21Frammenti anticorpali antivipera 38, 39Glucagen 22Glucagone cloridrato 22Glucarpidase 49Hidonac 32Icatibant 40Idrossicobalamina 22Iloprost 54Immunoglobuline umane antirabbia 49Inibitori C1 esterasi e antagonistirecettori bradichinina 40Intralipid 20% 20Intrastigmina 42Ioduro di potassio 22Ipecacuana 23Iposolfito di sodio 27Isocolan 26Konakion 29Kuvan 54Largactil 37Laronidasi 54Lederfolin 34Lefcar 41Legalon SIL 43Leucovorin 34Levocarnitina 41Levofolene 34Macitentan 54

Pag. Pag. Pag.

- 58 -ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

Macrogol 3350 26Macrogol 400 25Macrogol 4000 26Magnesio solfato 23Mercaptamina bitartrato 54Metiblo 154-metilpirazolo solfato 38Metiltioninio cloruro 15Moviprep 26Mucofial 32Mucofrin 32Mucomucil 32Mylicon 27Naloxone cloridrato 24Narcan 24Neostigmina metilsolfato 42Nicetile 41Nitrito di amile 12Nonacog alfa 54Normosang 54Novastan 46Nplate 54Olio di vaselina 25Opsumit 54Paraffina liquida 25Parlodel 35Pasireotide 54PEG 3350 26PEG 400 25PEG 4000 26Pemine 50Penicillamina 50Periactin 36Physostigmine salicylate 20Piridossina cloridrato 28

Polietilenglicole 3350 26Polietilenglicole 400 25Polietilenglicole 4000 26Potassio ioduro 22Pralidossima 42Prialt 54Propiltiouracile 50Propycil 50Prostigmina 42Protamina cloridrato 27Proveblue 15Rabipur 28Radiogardase 46Regitin 48Remodulin 54Replagal 54Revatio 54Rex 36Romiplostim 54Ruconest 40Sanifolin 34Sapropterina dicloridrato 54Savene 19Selg 26Selg-esse 26Siero antibotulinico 42Siero antimalmignatta 50Siero antivipera 38, 39Signifor 54Sildenafil 54Silimarina 43Simecrin 27Simegut 27Simeticone 27Sodio bicarbonato 14

Sodio calcio edetato 47Sodio fenilbutirrato 54Sodio tiosolfato 27Solfato di magnesio 23Solmucol 32Succicaptal 51Succimer 51Sugammadex 43Terra di Fuller 27Tiamina 43Tiosolfato di sodio 27Toxicarb 18Tracleer 54Treprostinil sodio 54Unitiolo 48Vaccino antirabico 28Valium 19Ventavis 54Verorab 28Viekvin 39ViperaTAb 39Viperfav 39Viper venom antitoxin 38Vitamina B1 43Vitamina B6 28Vitamine B6 Streuli 28Vitamina C 44Vitamina K 29Volibris 54Voraxaze 49Wilzin 54Ziconotide acetato 54Zinco acetato diidrato 54Zn-DTPA 47

Pag. Pag. Pag.

- 59 - ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

INDICE ANALITICO PER INDICAZIONE

Acetaminofene 32Acido valproico, iperammoniemia da 41Adsorbente aspecifico 18Agenti nervini 13Alcalinizzazione plasma e urine 14Alcool etilico 43Alcool metilico 12, 33, 38Alluminio 47Amanitina 32, 43Anestetici e farmaci liposolubili 20Angioedema da ACE-inibitori 40Angioedema ereditario 40Anticoagulanti warfarinici / dicumarolici 29Anticolinergici, sindrome centrale da 20Antracicline, stravaso da 19Arsenico 48, 50, 51Benzodiazepine 21Beta bloccanti 22Botulismo 42Cadmio 47, 50Carbamati 13Catarsi 23, 26Cesio 46Cianuri 12, 22, 27Cistinuria 50Clorochina 19Cobalto 48Curari anticolinergici 42Derivati del petrolio/solventi 25Digossina 21Diquat 27Eparina 27, 46Esteri organo fosforici 13, 42Etanolo 43Fenoli 25Ferro 47Fluoruri 16, 17, 35, 36Funghi contenenti amanitina 32, 43Glicole etilenico 12, 28, 38, 43Glucosidi simildigitalici 21Idrazina 28Ifosfamide 15, 43Induzione dell’emesi 23

Iodio radioattivo 22Ipertermia maligna 18Ipertiroidismo da farmaci 46, 50Ipertono colinergico 13Ipoclorito di sodio, ingestione di 27Isoniazide 28Lewisiti 48, 51Malmignatta 50Manganese 47Mercurio 48, 50, 51Metaemoglobinemia 15, 44Metanolo 12, 33, 38Metotrexate 34, 49Monometilidrazina 28Morbo di Wilson 50Nuclidi di metalli pesanti transuranici 47Oppioidi 24Oro 48, 50Ossalati 16, 17, 35Paracetamolo 32Paraquat 27Piombo 47, 48, 50, 51Pirimetamina 34Polonio 48Rabbia 28, 49Rame 47, 50Rocuronio 43Schiumogeni 27Sindrome anticolinergica centrale 20Sindrome maligna da neurolettici 35, 37Sindrome muscarinica 13Sindrome serotoninica 36, 37Solventi epatotossici 32Sostanze schiumogene 27Tallio 46Tossina botulinica 42Trimetoprim 34Vasocostrittori, stravaso e crisi ipertensiva da 48Vecuronio 43Vedova nera 50Vipera europea 38, 39Zinco 47, 50

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- 60 -ANTIDOTI 2015-2016 - CAV PAVIA

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Tipolitografia [email protected]

Centro Antiveleni di Pavia Centro Nazionale di Informazione Tossicologica

Tel. +39 0382 24444 (urgenze)

A cura di:Carlo A Locatelli - Eleonora Buscaglia - Valeria M Petrolini

Davide Lonati - Andrea Giampreti - Sarah VecchioGiulia Scaravaggi - Marta Mazzoleni

ANTIDOTI 2015-2016GUIDA ALL’USO CLINICO

E ALL’APPROVVIGIONAMENTO

Università degli Studi di Pavia

In accordo con il Ministero della SaluteDirezione Generale della Prevenzione Sanitaria

ISBN

979

1220

0039

88

CNIT Copertina Antidoti 2015_Layout 1 17/09/15 10:58 Pagina 1