Allegato I Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale...Nalixid Acido nalidixico, capsula...

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Allegato I

Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale

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Allegato IA

Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la sospensione

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A. Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la sospensione

Stato membro SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio

Forma farmaceutica Via di somministrazione

Bulgaria Actavis Ead нелидикс Acido nalidixico, compressa da 500 mg

Compressa Uso orale

Cipro Remedica Ltd Nalidixic Acid Remedica Acido nalidixico, compressa da 500 mg

Compressa Uso orale

Francia Laboratoires Gerda Apurone Flumequina, compressa da 0,4 g

Compressa Uso orale

Francia Sanofi-Aventis France Pipram Acido pipemidico, compressa da 400 mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Sanofi-Aventis Zrt Nevigramon Acido nalidixico, capsula da 500 mg

Capsula, rigida Uso orale

Italia Benedetti & Co. S.P.A. Urocinox Cinoxacina, capsula da 500 mg Capsula, rigida Uso orale Italia Eg S.P.A. Acido Pipemidico Eg Acido pipemidico, capsula da

400 mg Capsula, rigida Uso orale

Italia Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.R.L.

Diperpen Acido pipemidico, capsula da 400 mg

Capsula Uso orale

Italia Laboratorio Farmaceutico Ct Srl Uropimid Acido pipemidico, capsula da 400 mg

Capsula Uso orale

Italia Teofarma S.R.L. Pipram Acido pipemidico, capsula da 400 mg


Italia Teofarma S.R.L. Urotractin Acido pipemidico triidrato, capsula da 235,63 mg


Italia Teofarma S.R.L. Urotractin Acido pipemidico triidrato, capsula da 471,25 mg


Italia Visufarma Spa Pipemid Acido pipemidico triidrato, capsula da 471,22 mg

Capsula Uso orale

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Stato membro SEE



Forma farmaceutica Via di somministrazione

Lettonia Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Palin Acido pipemidico, capsula da 200 mg


Lituania Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Palin Acido pipemidico, capsula da 200 mg


Paesi Bassi Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Pipram Acido pipemidico, compressa da 400 mg


Uso orale

Polonia Sandoz Gmbh Palin Acido pipemidico, capsula da 200 mg


Romania S.C. Zentiva S.A. Nalixid Acido nalidixico, capsula da 500 mg

Capsula Uso orale

Spagna Laboratorios Berenguer Infale, S.L.

Galusan Acido pipemidico, capsula da 400 mg


Spagna Laboratorios Tecnobío, S.A. Nuril Acido pipemidico, capsula da 400 mg


Spagna Tedec-Meiji Farma, S.A. Urisan Acido pipemidico, capsula da 400 mg

Capsula Uso orale

Regno Unito Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare

Acido nalidixico BP (British Pharmacopoeia, Farmacopea britannica), compressa da 500 mg

Compressa Uso orale

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Allegato IB

Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la variazione

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B. Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la variazione Stato membro SEE



Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria 1a Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1a Pharma

Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Austria 1a Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1a Pharma



Uso orale

Austria 1a Pharma Gmbh Levofloxacin 1a Pharma

Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Austria 1a Pharma Gmbh Levofloxacin 1a Pharma



Uso orale

Austria 1a Pharma Gmbh Moxifloxacin 1a Pharma

Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Austria Actavis Group Ptc Ehf. Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacina lattato, 2,544 mg/mL

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Austria Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Austria Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Levofloxacina emiidrato, compressa da 250 mg


Uso orale

Austria Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Austria Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh

Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Austria Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Austria Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Austria Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Arzneimittel

Levofloxacina 500 mg/100 mL


Uso endovenoso

7

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Austria Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg


Uso orale

Austria Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Austria Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Unidrox Prulifloxacina, compressa da 600 mg


Uso orale

Austria Bayer Austria Gmbh Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Austria Bayer Austria Gmbh Ciproxin Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Austria Bayer Austria Gmbh Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Austria Bayer Austria Gmbh Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Austria Bayer Austria Gmbh Ciproxin Ciprofloxacina idrato 250 mg/5 mL

Granuli e solvente per sospensione per uso orale

Uso orale

Austria Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Austria Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Austria Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh

Levofloxacin Eberth Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

8

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Austria Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Austria Fresenius Kabi Austria Gmbh Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Austria Fresenius Kabi Austria Gmbh Levofloxacin Kabi Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Austria Fresenius Kabi Austria Gmbh Moxifloxacin Kabi Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Austria G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.

Moxifloxacin G.E.S. Moxifloxacina 400 mg/250 mL


Uso endovenoso

Austria G.L. Pharma Gmbh Ciflox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.

Ciprofloxacin Genericon

Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg


Uso orale

Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.

Ciprofloxacin Genericon



Uso orale

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Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Austria Hexal Pharma Gmbh Ciprofloxacin Hexal Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 250 mg


Uso orale

Austria Hexal Pharma Gmbh Ciprofloxacin Hexal Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Austria Hexal Pharma Gmbh Moxifloxacin Hexal Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Austria Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacin Hikma Ciprofloxacina, sacca da 400 mg


Uso endovenoso

Austria Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Levofloxacin Hikma Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Austria Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacin Krka Moxifloxacina 1600 µg/mL Soluzione per infusione

Iniezione endovenosa

Austria Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Austria Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacin Krka Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Austria Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacin Krka Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Austria Acino AG Moxifloxacin Acino Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Austria Noridem Enterprises Ltd Ciprofloxacin Noridem Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

10

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Austria Noridem Enterprises Ltd Levofloxacin Noridem Levofloxacina 500 mg/100 mL


Uso endovenoso

Austria Noridem Enterprises Ltd Moxifloxacin Noridem Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.

Ciprofloxacin Hospira Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso


Levofloxacin Hospira Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso


Levofloxacin Hospira Levofloxacina 500 mg/100 mL


Uso endovenoso

Austria Pharmathen S.A. Moxifloxacin Pharmathen

Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,37 mg


Uso orale

Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Ciprofloxacin Ratiopharm

Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg


Uso orale



Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg


Uso orale


Levofloxacin Ratiopharm

Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale


Levofloxacin Ratiopharm



Uso orale


Moxifloxacin Ratiopharm



Uso orale


Norfloxacin Ratiopharm

Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale


Ofloxacin Ratiopharm Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

11

Stato membro SEE



Forma farmaceutica



Ofloxacin Ratiopharm Ofloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Austria Sandoz Gmbh Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacina 400 mg/250 mL


Uso endovenoso

Austria Sandoz Gmbh Ciprofloxacin Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Austria Sandoz Gmbh Levofloxacin Sandoz Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Austria Sandoz Gmbh Levofloxacin Sandoz Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Austria Sandoz Gmbh Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Austria Sandoz Gmbh Norfloxacin Sandoz Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Austria Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich

Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL


Uso endovenoso


Tarivid Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale


Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale




Uso orale

Austria Stada Arzneimittel Gmbh Moxifloxacin Stada Moxifloxacina cloridrato 437 mg/250 mL


Uso endovenoso

12

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Austria Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Austria Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Austria Stada Arzneimittel Gmbh Floxacin Stada Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Austria Stada Arzneimittel Gmbh Moxifloxacin Stada Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Austria Stada Arzneimittel Gmbh Ofloxacin Stada Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Austria Stada Arzneimittel Gmbh Ofloxacin Stada Ofloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Belgio Apotex Europe B.V. Moxifloxacin Apotex Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,33 mg


Uso orale

Belgio Aurobindo Pharma B.V. Ciprofloxacine Ab Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Belgio B.Braun Melsungen Ag Levofloxacin B. Braun Levofloxacina 500 mg/100 mL


Uso endovenoso

Belgio Bayer Sa Nv Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Belgio Bayer Sa Nv Ciproxine Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Belgio Bayer Sa Nv Ciproxine Iv Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

13

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Belgio Bayer Sa Nv Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Belgio Bayer Sa Nv Ciproxine Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Belgio Bayer Sa Nv Ciproxine Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Belgio Bayer Sa Nv Ciproxine Ciprofloxacina idrato 250 mg/5 mL


Uso orale

Belgio Biocodex Benelux Nv/Sa Logiflox Lomefloxacina cloridrato, compressa da 441,6 mg


Uso orale

Belgio Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Belgio Eurogenerics N.V./S.A. Levofloxacine Eg Levofloxacina emiidrato 5,12 mg/mL


Uso endovenoso

Belgio Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Belgio Eurogenerics N.V./S.A. Levofloxacine Eg Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Belgio Eurogenerics N.V./S.A. Moxifloxacine Eg Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,8 mg


Uso orale

Belgio Eurogenerics N.V./S.A. Norfloxacine Eg Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Belgio Eurogenerics N.V./S.A. Ofloxacine Eg Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

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Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Belgio Eurogenerics N.V./S.A. Ofloxacine Eg Ofloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Belgio Fresenius Kabi Nv/Sa Ciprofloxacine Fresenius Kabi

Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Belgio Fresenius Kabi Nv/Sa Levofloxacine Fresenius Kabi

Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Belgio Fresenius Kabi Nv/Sa Moxifloxacine Fresenius Kabi

Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Belgio Hospira Benelux Bvba Levofloxacin Hospira Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Belgio Hospira Benelux Bvba Levofloxacin Hospira Levofloxacina 500 mg/100 mL


Uso endovenoso

Belgio Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Belgio Mylan Bvba/Sprl Levofloxacin Mylan Levofloxacina 500 mg/100 mL


Uso endovenoso



Uso endovenoso | Uso orale

Belgio Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Belgio Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Belgio Mylan Bvba/Sprl Levofloxacine Mylan Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Belgio Mylan Bvba/Sprl Levofloxacine Mylan Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Belgio Mylan Bvba/Sprl Moxifloxacine Mylan Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

15

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Belgio Mylan Bvba/Sprl Ofloxacine Mylan Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Belgio Mylan Bvba/Sprl Ofloxacine Mylan Ofloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale



Uso orale

Belgio Mylan Bvba/Sprl Moxifloxacine Mylan Moxifloxacina, compressa da 400 mg

Compressa Uso orale

Belgio Pharmathen S.A. Moxifloxacin Pharmathen


Uso endovenoso

Belgio Pharmathen S.A. Moxifloxacin Pharmathen



Uso orale

Belgio Sandoz N.V. Levofloxacine Sandoz Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Belgio Sandoz N.V. Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacina 400 mg/250 mL


Uso endovenoso

Belgio Sandoz N.V. Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacina 400 mg/250 mL


Uso endovenoso

Belgio Sandoz N.V. Ciprofloxacine Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Belgio Sandoz N.V. Levofloxacine Sandoz Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Belgio Sandoz N.V. Levofloxacine Sandoz Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

16

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Belgio Sandoz N.V. Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Belgio Sandoz N.V. Ofloxacine Sandoz Ofloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Belgio Sanofi Belgium Tavanic Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Belgio Sanofi Belgium Tavanic Levofloxacina 500 mg/100 mL


Uso endovenoso

Belgio Sanofi Belgium Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL


Uso endovenoso

Belgio Sanofi Belgium Tarivid Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Belgio Sanofi Belgium Tarivid Ofloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Belgio Sanofi Belgium Tavanic Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Belgio Sanofi Belgium Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Belgio Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg

Compressa rivestita Uso orale

Belgio Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ciprofloxacine Teva Ciprofloxacina, compressa da 100 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale



Uso orale

17

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Belgio Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Belgio Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva Levofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Belgio Teva Pharma Belgium N.V./S.A Moxifloxacine Teva Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Belgio Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Belgio Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva Ofloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Bulgaria Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Bulgaria Actavis Ead Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Bulgaria Actavis Ead Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Bulgaria Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Bulgaria Actavis Group Ptc Ehf. левокса Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Bulgaria Actavis Group Ptc Ehf. левокса Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Bulgaria Adipharm Ead левофлоксацин адифарм

Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Bulgaria Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид



Uso orale

18

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Bulgaria Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид



Uso orale

Bulgaria Alvogen Ipco S.Ar.L моксиквин Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Bulgaria Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан Levofloxacina emiidrato 5,12 mg/mL


Uso endovenoso

Bulgaria Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Bulgaria Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Bulgaria Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ципрофлоксацин уробиндо



Uso orale





Uso orale





Uso orale

Bulgaria Bayer AG авелокс Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Bulgaria Bayer AG ципробай Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Bulgaria Bayer AG ципробай Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Bulgaria Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко



Uso orale

Bulgaria Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко



Uso orale

Bulgaria Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprox Ciprofloxacina lattato, 2 mg/mL


Uso endovenoso

19

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Bulgaria Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Bulgaria Ecopharm Group левофлоксацин екофарм



Uso orale

Bulgaria Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм



Uso orale

Bulgaria Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Bulgaria Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacin Hikma Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto ципринол Ciprofloxacina 100 mg/10 mL Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto левалокс Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto молоксин Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto левалокс Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto левалокс Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto молоксин Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto ципринол Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto ципринол Ciprofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film

Uso orale

20

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto ципринол Ciprofloxacina, compressa da 750 mg


Uso orale

Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto ципринол Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso orale

Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto ципринол Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso orale

Bulgaria Krka, D.D., Novo Mesto ципринол Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso orale

Bulgaria Medochemie Ltd. медофлоксин Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Bulgaria Mylan S.A.S левофлоксацин майлен

Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Bulgaria Mylan S.A.S левофлоксацин майлен



Uso endovenoso

Bulgaria Nobel Pharma Co., Ltd. лефлокс Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Bulgaria Pharmacons мокси Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Bulgaria Sandoz Pharmaceuticals D.D. Cimocinox Moxifloxacina 400 mg/250 mL


Uso endovenoso

Bulgaria Sandoz Pharmaceuticals D.D. флексид Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Bulgaria Sandoz Pharmaceuticals D.D. Cimocinox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Bulgaria Sandoz Pharmaceuticals D.D. флексид Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Bulgaria Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

21

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Bulgaria Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма

Ciprofloxacina lattato, 10 mg/mL


Uso endovenoso

Bulgaria Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма



Uso orale

Bulgaria Stada Arzneimittel Ag вивекс Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Bulgaria Stada Arzneimittel Ag вивекс Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Bulgaria Stada Arzneimittel Ag моксистад Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Bulgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.

Levor Levofloxacina emiidrato, flaconcino da 256,23 mg


Uso endovenoso


Levor Levofloxacina emiidrato, flaconcino da 512,46 mg


Uso endovenoso


Levor Levofloxacina, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood

левофлоксацин тева Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood

левофлоксацин тева Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Bulgaria Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ципрофлав Ciprofloxacina 10 mg/mL Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Bulgaria Zentiva, K.S. Ofloxin Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Croazia Alkaloid D.O.O. Citeral Ciprofloxacina 100 mg/10 mL Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

22

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Croazia Alkaloid D.O.O. Citeral Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Croazia Alkaloid D.O.O. Citeral Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Croazia Alpha-Medical D.O.O. Trizolin Uro Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Croazia Alvogen Ipco S.Ar.L Moksifloksacin Alvogen Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Croazia Alvogen Ipco S.Ar.L Mofinacin Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Croazia Bayer Doo Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Croazia Bayer Doo Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Croazia Belupo D.D. Ciflox Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Croazia Belupo D.D. Ciflox Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Croazia Belupo D.D. Ciflox Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Croazia Belupo D.D. Noflox Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Croazia Double-E Pharma Ltd Moksifloksacin Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Croazia Fresenius Kabi D.O.O. Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Croazia Fresenius Kabi D.O.O. Moxifloxacin Kabi Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

23

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Croazia Jadran-Galenski Laboratorij D.D.

Ciprol Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Croazia Jadran-Galenski Laboratorij D.D.

Moksacin Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Croazia Krka-Farma D.O.O. Moloxin Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione


Croazia Krka-Farma D.O.O. Ciprinol Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Croazia Krka-Farma D.O.O. Ciprinol Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Croazia Krka-Farma D.O.O. Levalox Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Croazia Krka-Farma D.O.O. Ciprinol Ciprofloxacina 100 mg/10 mL Concentrato per soluzione per infusione

Uso orale

Croazia Krka-Farma D.O.O. Ciprinol Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg


Uso orale

Croazia Krka-Farma D.O.O. Ciprinol Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg


Uso orale

Croazia Krka-Farma D.O.O. Levalox Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Croazia Krka-Farma D.O.O. Levalox Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Croazia Krka-Farma D.O.O. Moloxin Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Croazia Krka-Farma D.O.O. Nolicin Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Croazia Pharmas D.O.O. Moksifloksacin Pharmas

Moxifloxacina 400 mg/250 mL


Uso endovenoso

24

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Croazia Pliva Hrvatska D.O.O. Cipromed Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Croazia Pliva Hrvatska D.O.O. Cipromed Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Croazia Pliva Hrvatska D.O.O. Plivamox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Croazia Sandoz D.O.O. Ciprofloksacin Sandoz Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Croazia Sandoz D.O.O. Flexid Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Croazia Sandoz D.O.O. Levofloksacin Sandoz Levofloxacina emiidrato 5,12 mg/mL


Uso endovenoso

Croazia Sandoz D.O.O. Ciprofloksacin Sandoz Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Croazia Sandoz D.O.O. Flexid Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Cipro Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Cipro Bayer Hellas Sa Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Cipro Bayer Hellas Sa Ciproxin Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Cipro Bayer Hellas Sa Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Cipro Bayer Hellas Sa Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Cipro Codal Synto Ltd Floxasynt Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

25

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Cipro Codal Synto Ltd Floxasynt Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Cipro Codal Synto Ltd Ofloxin Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Cipro Codal Synto Ltd Ofloxin Ofloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Cipro Codal Synto Ltd Syntoflox Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Cipro Codal Synto Ltd Syntoflox Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Cipro Costakis Tsisios & Co. Ltd Topistin Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Cipro Delorbis Pharmaceuticals Ltd Oxacid Ofloxacina, capsula da 200 mg


Cipro Delorbis Pharmaceuticals Ltd Oxacid Ofloxacina, capsula da 400 mg


Cipro Delorbis Pharmaceuticals Ltd Floxaval Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Cipro Delorbis Pharmaceuticals Ltd Floxaval Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Cipro Delorbis Pharmaceuticals Ltd Viprolox Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Cipro Demo Abee Ufexil Ciprofloxacina lattato, 2,55 mg/mL


Uso endovenoso

26

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Cipro Fresenius Kabi Hellas A.E. Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Cipro Fresenius Kabi Hellas A.E. Levofloxacin Kab Kabi Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Cipro Medochemie Ltd. Amesol Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Cipro Medochemie Ltd. Amesol Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Cipro Medochemie Ltd. Gyrablock Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Cipro Medochemie Ltd. Medociprin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Cipro Medochemie Ltd. Medociprin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Cipro Medochemie Ltd. Medofloxine Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Cipro Mylan S.A.S Levofloxacin Generics Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Cipro Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan Levofloxacina 500 mg/100 mL


Uso endovenoso

Cipro Noridem Enterprises Ltd Levofloxacin Noridem Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Cipro Noridem Enterprises Ltd Moxifloxacin Noridem Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Cipro Remedica Ltd Cilox Ofloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Cipro Remedica Ltd Cilox 200 Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

27

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Cipro Remedica Ltd Trizolin Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Cipro Remedica Ltd Zindolin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Cipro Remedica Ltd Zindolin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Cipro Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL


Uso endovenoso

Cipro Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Tabrin Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Cipro Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Cipro Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox Iv Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Cipro Sapiens Pharmaceuticals Ltd Levoxacin Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Cipro Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291,5 mg


Uso orale

Cipro Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 583 mg


Uso orale

Cipro Sapiens Pharmaceuticals Ltd Ciproflox Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 873 mg


Uso orale

Cipro Sapiens Pharmaceuticals Ltd Levoxacin Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Cipro Sapiens Pharmaceuticals Ltd Levoxacin Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Cipro Terix Labs Ltd Fairlim Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

28

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Cipro Terix Labs Ltd Fairlim Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Cipro The Star Medicines Importers Co Ltd

Ufexil Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Repubblica ceca

+pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Repubblica ceca

+pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Repubblica ceca

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.



Uso orale

Repubblica ceca

Bayer AG Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Repubblica ceca

Bayer AG Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Repubblica ceca

Cipla (Uk) Limited Ciplox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 297,5 mg


Uso orale

Repubblica ceca

Cipla (Uk) Limited Ciplox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 595,5 mg


Uso orale

Repubblica ceca

Fresenius Kabi S.R.O Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Repubblica ceca

Fresenius Kabi S.R.O Levofloxacin Kabi Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Repubblica ceca

Fresenius Kabi S.R.O Moxifloxacin Kabi Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Repubblica ceca

Generics [uk] Limited Levofloxacin Mylan Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

29

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Repubblica ceca

Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Repubblica ceca

Krka, D.D., Novo Mesto Levaxela Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Repubblica ceca

Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Repubblica ceca

Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 100 mg/10 mL Concentrato per soluzione per infusione

Uso orale

Repubblica ceca

Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg


Uso orale

Repubblica ceca

Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina cloridrato monoidrato 582 mg/mL


Uso orale

Repubblica ceca

Krka, D.D., Novo Mesto Levaxela Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Repubblica ceca

Krka, D.D., Novo Mesto Levaxela Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Repubblica ceca

Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Repubblica ceca

Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Repubblica ceca

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Abaktal Pefloxacina mesilato diidrato 515,3 mg/5 mL


Uso endovenoso

Repubblica ceca

Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Abaktal Pefloxacina mesilato diidrato, compressa da 558,56 mg


Uso orale

Repubblica ceca

Medochemie Ltd. Gyrablock Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

30

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Repubblica ceca

Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan Levofloxacina 500 mg/100 mL


Uso endovenoso

Repubblica ceca

Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg


Uso orale

Repubblica ceca

Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582 mg


Uso orale

Repubblica ceca

Ranbaxy Uk Ltd Zanocin Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Repubblica ceca

Sanofi-Aventis Sro Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL


Uso endovenoso

Repubblica ceca

Zentiva, K.S. Ofloxin Inf Ofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Repubblica ceca

Zentiva, K.S. Ofloxin 200 Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Danimarca Abz-Pharma Gmbh Ciproten Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 116,6 mg


Uso orale

Danimarca Abz-Pharma Gmbh Ciproten Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg


Uso orale

Danimarca Abz-Pharma Gmbh Ciproten Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg


Uso orale

Danimarca Actavis Group Ptc Ehf. Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 250 mg


Uso orale

31

Stato membro SEE



Forma farmaceutica




Uso orale



Uso orale

Danimarca Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,37 mg


Uso orale

Danimarca Aliud Pharma Gmbh Ciprotabs Ciprofloxacina, compressa da 100 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale



Uso orale

Danimarca Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin ”amneal” Amneal Pharma Europe Limited


Compresse rivestite con film

Uso orale

Danimarca Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Danimarca Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Danimarca B.Braun Melsungen Ag Levofloxacin ”b. Braun”


Uso endovenoso

Danimarca Bayer AB Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Danimarca Bayer AB Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

32

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Danimarca Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Ciprofloxacina lattato, 2 mg/mL


Uso endovenoso

Danimarca Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacina lattato, 2,544 mg/mL


Uso endovenoso

Danimarca Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin Double-E Pharma



Uso orale

Danimarca Fresenius Kabi Ab Ciprofloxacin Fresenius Kabi


Uso endovenoso

Danimarca Fresenius Kabi Ab Moxifloxacin Fresenius Kabi


Uso endovenoso

Danimarca Generics [uk] Limited Ciprinomyl Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Danimarca Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Danimarca Hospira Uk Ltd Ciprofloxacin Hospira Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione


Danimarca Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Danimarca Krka Sverige Ab Moxifloxacin Krka Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

33

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Danimarca Mylan Ab Ciprinomyl Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Danimarca Orion Corporation Moxifloxacin Orion Moxifloxacina, flaconcino da 400 mg


Uso endovenoso

Danimarca Orion Corporation Moxifloxacin Orion Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Danimarca Orion Oyj Ciprofloxacin Orion Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Danimarca Pharmacodane Aps Cifin Ciprofloxacina, compressa da 100 mg


Uso orale

Danimarca Pharmacodane Aps Cifin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Danimarca Pharmacodane Aps Cifin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg


Uso orale

Danimarca Pharmacodane Aps Cifin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 874,5 mg


Uso orale

Danimarca Pharmathen S.A. Moxifloxacin Pharmathen


Uso endovenoso

Danimarca Pharmathen S.A. Ciprofloxacin Pharmathen



Uso orale




Uso orale




Uso orale

34

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Danimarca Pharmathen S.A. Moxifloxacin Pharmathen



Uso orale

Danimarca Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Hcl Ratiopharm



Uso orale

Danimarca Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm



Uso orale

Danimarca Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm



Uso orale

Danimarca Ratiopharm Gmbh Myrciprox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg


Uso orale

Danimarca Ratiopharm Gmbh Myrciprox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg


Uso orale

Danimarca Sandoz A/S Ciprofloxacin Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Danimarca Teva Denmark A/S Levofloxacin Teva Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Danimarca Teva Denmark A/S Ciprofloxacin Hcl Ratiopharm



Uso orale

35

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Danimarca Teva Denmark A/S Moxiva Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Danimarca Teva Pharma B.V. Ciproscope Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 116,6 mg


Uso orale

Danimarca Teva Pharma B.V. Ciproscope Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg


Uso orale

Danimarca Teva Pharma B.V. Ciproscope Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg


Uso orale

Danimarca Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton Ciprofloxacina 200 mg/100 mL | Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Estonia +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Estonia +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Estonia Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacina emiidrato, compressa da 250 mg


Uso orale

Estonia Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Estonia Actavis Group Ptc Ehf. Velyxa Levofloxacina emiidrato, compressa da 250 mg


Uso orale

Estonia Actavis Group Ptc Ehf. Velyxa Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Estonia Bayer AG Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

36

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Estonia Bayer AG Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Estonia Jsc Olainfarm Ciprofloxacin Olainfarm Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Estonia Jsc Olainfarm Ciprofloxacin Olainfarm Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa Moxifloxacina 1600 µg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 100 mg/10 mL Concentrato per soluzione per infusione

Uso orale

Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina, compressa da 750 mg


Uso orale

Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Estonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso orale

37

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Estonia Medochemie Ltd. Medofloxine Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Estonia Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg


Uso orale

Estonia Sandoz Pharmaceuticals D.D. Ciprofloxacin Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Estonia Sanofi-Aventis Estonia Oü Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL


Uso endovenoso

Estonia Sanofi-Aventis Estonia Oü Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Estonia Sanofi-Aventis Estonia Oü Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Estonia Zentiva, K.S. Ofloxin Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Finlandia B.Braun Melsungen Ag Levofloxacin B. Braun Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Finlandia Bayer AG Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Finlandia Bayer AG Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Finlandia Bayer AG Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Finlandia Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Ciprofloxacina lattato, 2 mg/mL


Uso endovenoso

Finlandia Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin Double-E Pharma



Uso orale

Finlandia Fresenius Kabi Ab Ciprofloxacin Fresenius Kabi


Uso endovenoso

38

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Finlandia Fresenius Kabi Ab Levofloxacin Fresenius Kabi


Uso endovenoso

Finlandia Fresenius Kabi Ab Moxifloxacin Fresenius Kabi


Uso endovenoso

Finlandia Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Finlandia Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Finlandia Krka Sverige Ab Levofloxacin Krka Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Finlandia Krka Sverige Ab Levofloxacin Krka Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Finlandia Krka Sverige Ab Moxifloxacin Krka Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Finlandia Orion Corporation Moxifloxacin Orion Moxifloxacina, flacone da 400 mg


Uso endovenoso

Finlandia Orion Corporation Moxifloxacin Orion Moxifloxacina, flaconcino da 400 mg


Uso endovenoso

Finlandia Orion Corporation Levofloxacin Orion Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

39

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Finlandia Orion Corporation Moxifloxacin Orion Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Finlandia Orion Corporation Moxifloxacin Orion Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,37 mg


Uso orale

Finlandia Orion Oyj Ciprofloxacin Orion Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Finlandia Orion Oyj Ciprofloxacin Orion Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Finlandia Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm



Uso orale




Uso orale




Uso orale

Finlandia Ratiopharm Oy Norfloxacin Ratiopharm



Uso orale

Finlandia Sandoz A/S Levofloxacin Sandoz Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Finlandia Sandoz Gmbh Norfloxacin Sandoz Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Finlandia Sanofi Oy Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL


Uso endovenoso

Finlandia Sanofi Oy Tarivid Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Finlandia Sanofi Oy Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

40

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Finlandia Sanofi Oy Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Finlandia Stada Arzneimittel Ag Moxifloxacin Stada Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Finlandia Teva Sweden Ab Levofloksasiini Teva Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Finlandia Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton Ciprofloxacina 200 mg/100 mL | Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Francia Accord Healthcare France Sas Ciprofloxacine Accord Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Francia Accord Healthcare France Sas Levofloxacine Accord Healthcare



Uso orale

Francia Arrow Generiques Levofloxacine Arrow Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Francia Arrow Generiques Levofloxacine Arrow Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Francia Arrow Generiques Levofloxacine Arrow Levofloxacina emiidrato 5,12 mg/mL


Uso endovenoso

Francia Arrow Generiques Levofloxacine Arrow Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Francia Arrow Generiques Ciprofloxacine Arrow Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

41

Stato membro SEE



Forma farmaceutica




Uso orale



Uso orale

Francia Arrow Generiques Ciprofloxacine Quiver Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Francia Arrow Generiques Levofloxacine Arrow Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Francia Arrow Generiques Lévofloxacine Arrow Lab



Uso orale

Francia Arrow Generiques Norfloxacine Arrow Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Francia Arrow Generiques Ofloxacine Arrow Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Francia B.Braun Melsungen Ag Levofloxacine B.Braun Levofloxacina 500 mg/100 mL


Uso endovenoso

Francia Bayer Healthcare Ciflox Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Francia Bayer Healthcare Ciflox Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Francia Bayer Healthcare Ciflox Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Francia Bayer Healthcare Izilox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

42

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Francia Bayer Healthcare Ciflox Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Francia Bayer Healthcare Izilox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Francia Bayer Healthcare Uniflox Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Francia Bayer Healthcare Ciflox Ciprofloxacina idrato 250 mg/5 mL


Uso orale

Francia Bayer Healthcare Ciflox Ciprofloxacina idrato 500 mg/5 mL


Uso orale

Francia Bayer Pharma Ag Octegra Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Francia Biocodex Benelux Nv/Sa Decalogiflox Lomefloxacina cloridrato, compressa da 441,6 mg


Uso orale

Francia Biogaran Ciprofloxacine Biogaran



Uso orale

Francia Biogaran Ciprofloxacine Biogaran



Uso orale

Francia Biogaran Levofloxacine Biogaran Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Francia Biogaran Moxifloxacine Biogaran Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

43

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Francia Biogaran Ofloxacine Almus Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Francia Biogaran Ofloxacine Biogaran Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Francia Biogaran Norfloxacine Biogaran Norfloxacina, unità da 400 mg

Compressa Uso orale

Francia Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Ciprofloxacina lattato, 2 mg/mL


Uso endovenoso

Francia Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacine Ciprofloxacina lattato, 2 mg/mL


Uso endovenoso

Francia Cristers Norfloxacine Cristers Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Francia Cristers Ciprofloxacine Cristers Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Francia Cristers Ciprofloxacine Cristers Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Francia Cristers Levofloxacine Cristers Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Francia Cristers Ofloxacine Cristers Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Francia Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Levofloxacine Eg Levofloxacina 500 mg/100 mL


Uso endovenoso


Ciprofloxacine Eg Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale


Ciprofloxacine Eg Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale


Levofloxacine Eg Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

44

Stato membro SEE



Forma farmaceutica



Moxifloxacine Eg Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale


Norfloxacine Eg Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale


Ofloxacine Eg Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Francia Evolupharm Ciprofloxacine Evolugen



Uso orale

Francia Evolupharm Levofloxacine Evolugen Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Francia Evolupharm Ofloxacine Evolugen Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Francia Fresenius Kabi France S.A.S. Ciprofloxacine Kabi Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Francia Fresenius Kabi France S.A.S. Ciprofloxacine Kabi Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Francia Fresenius Kabi France S.A.S. Levofloxacine Kabi Levofloxacina emiidrato 5,125 mg/mL


Uso endovenoso

Francia Hospira France Levofloxacine Hospira Levofloxacina emiidrato 5,125 mg/mL


Uso endovenoso

Francia Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacine Krka Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Francia Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacine Krka Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Francia Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacine Krka Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Francia Laboratoires Alter Ciprofloxacine Alter Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg


Uso orale

45

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Francia Laboratoires Alter Ciprofloxacine Alter Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Francia Maco Pharma Ciprofloxacine Macopharma


Uso endovenoso

Francia Maco Pharma Ciprofloxacine Macopharma



Uso endovenoso

Francia Maco Pharma Ofloxacine Macopharma

Ofloxacina 200 mg/40 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Francia Maco Pharma Ofloxacine Macopharma

Ofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Francia Mylan Bvba/Sprl Moxifloxacine Mylan Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Francia Mylan S.A.S Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Francia Mylan S.A.S Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Francia Mylan S.A.S Ciprofloxacine Mylan Pharma



Uso endovenoso

Francia Mylan S.A.S Levofloxacine Mylan Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Francia Mylan S.A.S Ofloxacine Mylan Ofloxacina 200 mg/40 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Francia Mylan S.A.S Ofloxacine Mylan Pharma

Ofloxacina 200 mg/40 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Francia Mylan S.A.S Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale

46

Stato membro SEE



Forma farmaceutica




Uso orale

Francia Mylan S.A.S Levofloxacine Mylan Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Francia Mylan S.A.S Norfloxacine Mylan Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Francia Mylan S.A.S Ofloxacine Mylan Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Francia Panpharma Ciprofloxacine Panpharma



Uso endovenoso




Uso endovenoso




Uso orale

Francia Pierre Fabre Medicament Enoxor Enoxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Francia Ranbaxy Pharmacie Generiques

Ciprofloxacine Ranbaxy



Uso orale


Ciprofloxacine Ranbaxy



Uso orale


Levofloxacine Ranbaxy Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale


Norfloxacine Ranbaxy Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale


Ofloxacine Ranbaxy Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Francia Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacine Ratiopharm



Uso orale

47

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Francia Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacine Ratiopharm



Uso orale

Francia Ratiopharm Gmbh Norfloxacine Ratiopharm



Uso orale

Francia Ratiopharm Gmbh Ofloxacine Ratiopharm Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Francia Sandoz Ciprofloxacine Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Francia Sandoz Ciprofloxacine Sandoz Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg


Uso orale

Francia Sandoz Levofloxacine Sandoz Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Francia Sandoz Moxifloxacine Sandoz Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Francia Sandoz Norfloxacine Sandoz Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Francia Sandoz Ofloxacine Sandoz Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Francia Sanofi-Aventis France Peflacine Pefloxacina mesilato 3,2 mg/mL


Uso endovenoso

Francia Sanofi-Aventis France Peflacine Pefloxacina mesilato 80 mg/mL


Uso endovenoso

Francia Sanofi-Aventis France Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL


Uso endovenoso

Francia Sanofi-Aventis France Ciprofloxacine Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291,5 mg


Uso orale

Francia Sanofi-Aventis France Ciprofloxacine Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 583 mg


Uso orale

48

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Francia Sanofi-Aventis France Levofloxacine Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Francia Sanofi-Aventis France Monoflocet Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Francia Sanofi-Aventis France Norfloxacine Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Francia Sanofi-Aventis France Oflocet Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Francia Sanofi-Aventis France Ofloxacine Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Francia Sanofi-Aventis France Peflacine Pefloxacina mesilato, compressa da 400 mg


Uso orale

Francia Sanofi-Aventis France Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Francia Sanofi-Aventis France Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Francia Teva Santé Levofloxacine Almus Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Francia Teva Santé Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Francia Teva Santé Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Francia Teva Santé Ciprofloxacine Teva Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 750 mg


Uso orale

Francia Teva Santé Levofloxacine Teva Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Francia Teva Santé Norfloxacin Teva Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

49

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Francia Teva Santé Ofloxacine Teva Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Francia Zydus France Ciprofloxacine Zydus Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Francia Zydus France Ciprofloxacine Zydus Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Francia Zydus France Levofloxacine Zydus Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Germania 1 A Pharma Gmbh Cipro Ciprofloxacina, compressa da 100 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale



Uso orale

Germania 1 A Pharma Gmbh Levofloxacin 1 A Pharma



Uso orale

Germania 1 A Pharma Gmbh Levofloxacin 1 A Pharma



Uso orale

Germania 1 A Pharma Gmbh Moxifloxacin 1 A Pharma



Uso orale

Germania 1 A Pharma Gmbh Norfloxacin 1 A Pharma



Uso orale

Germania 1 A Pharma Gmbh Ofloxacin 1 A Pharma Ofloxacina, compressa da 100 mg


Uso orale



Uso orale

50

Stato membro SEE



Forma farmaceutica




Uso orale

Germania Abz-Pharma Gmbh Ciproflox Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 100 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Germania Abz-Pharma Gmbh Ciprofloxacin Abz Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 116,6 mg


Uso orale

Germania Abz-Pharma Gmbh Ciprofloxacin Abz Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg


Uso orale

Germania Abz-Pharma Gmbh Ciprofloxacin Abz Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg


Uso orale

Germania Abz-Pharma Gmbh Levoflox-Ct Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Germania Abz-Pharma Gmbh Levoflox-Ct Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Germania Abz-Pharma Gmbh Levofloxacin Abz Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Germania Abz-Pharma Gmbh Moxifloxacin Abz Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Germania Abz-Pharma Gmbh Norfloxacin Abz Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Germania Abz-Pharma Gmbh Ofloxacin Abz Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

51

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Germania Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Germania Aliud Pharma Gmbh Ciprofloxacin Al Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Germania Aliud Pharma Gmbh Ciprofloxacin Uro Al Ciprofloxacina, compressa da 100 mg


Uso orale

Germania Aliud Pharma Gmbh Levofloxacin Al Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Germania Aliud Pharma Gmbh Levofloxacin Al Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Germania Aliud Pharma Gmbh Moxifloxacin Al Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Germania Aliud Pharma Gmbh Norfloxacin Al Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Germania Aliud Pharma Gmbh Ofloxacin Al Ofloxacina, compressa da 100 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Germania Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Ciprofloxacin Aristo Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 250 mg


Uso orale

52

Stato membro SEE



Forma farmaceutica




Uso orale



Uso orale

Germania Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo Levofloxacina emiidrato, compressa da 250 mg


Uso orale

Germania Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Germania Aurobindo Pharma Gmbh Moxifloxacin Aurobindo Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,32 mg


Uso orale

Germania Aurobindo Pharma Gmbh Levofloxacin Aurobindo Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Germania Aurobindo Pharma Gmbh Levofloxacin Aurobindo Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Germania Axcount Generika Gmbh Ciprofloxacin Axcount Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Germania Axcount Generika Gmbh Ciprofloxacin Axcount Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Germania Basics Gmbh Cipro Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Germania Basics Gmbh Oflox Ofloxacina, compressa da 100 mg


Uso orale

53

Stato membro SEE



Forma farmaceutica




Uso orale



Uso orale

Germania Bayer Vital Gmbh Actira Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania Bayer Vital Gmbh Avalox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania Bayer Vital Gmbh Ciprobay Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania Bayer Vital Gmbh Ciprobay Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Germania Bayer Vital Gmbh Ciprobay Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Germania Bayer Vital Gmbh Octegra Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania Bayer Vital Gmbh Actira Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Germania Bayer Vital Gmbh Avalox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Germania Bayer Vital Gmbh Ciprobay Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Germania Bayer Vital Gmbh Octegra Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

54

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Germania Bayer Vital Gmbh Ciprobay Ciprofloxacina idrato 250 mg/5 mL


Uso orale

Germania Bayer Vital Gmbh Ciprobay Ciprofloxacina idrato 500 mg/5 mL


Uso orale

Germania Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Germania Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Germania Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co. Kg

Levofloxacina emiidrato 5,13 mg/mL


Uso endovenoso

Germania Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Cipro Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Germania Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Cipro Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg


Uso orale

Germania Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Germania Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Germania HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Ciprofloxacina 250 mg Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Ciprofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH

Ciprofloxacin Ciprofloxacina 750 mg Compressa rivestita con film

Uso orale

55

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Germania HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 873 mg


Uso orale

Germania FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH

Ciprofloxacin Real 500 Mg

Ciprofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin Double-E Pharma



Uso orale

Germania Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh

Levofloxacin Dr. Eberth


Uso endovenoso

Germania Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh

Levofloxacin Eberth Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh

Keciflox Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291,5 mg


Uso orale


Keciflox Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 583 mg


Uso orale


Keciflox Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 874,5 mg


Uso orale

Germania Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare



Uso orale




Uso orale




Uso orale

Germania Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso


Levofloxacin Kabi Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso


Moxifloxacin Kabi Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

56

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Germania G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.

Moxifloxacin Eberth Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacina emiidrato 256,5 mg/50 mL


Uso endovenoso

Germania Hec Pharm Gmbh Ciprofloxacin Hec Pharm



Uso orale




Uso orale




Uso orale




Uso orale

Germania Hetero Europe S.L. Levofloxacin Hetero Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Germania Hetero Europe S.L. Levofloxacin Hetero Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,47 mg


Uso orale

Germania Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Ciprofloxacin Heumann Ciprofloxacina, compressa da 100 mg


Uso orale




Uso orale




Uso orale


Levofloxacin Heumann Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale


Levofloxacin Heumann Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

57

Stato membro SEE



Forma farmaceutica



Moxifloxacin Heumann Moxifloxacina cloridrato Ph. Eur. (Farmacopea europea), compressa da 436,37 mg


Uso orale


Norfloxacin Heumann Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Germania Hexal Ag Ciprohexal Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania Hexal Ag Ciprohexal Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Germania Hexal Ag Ciprohexal Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Germania Hexal Ag Cipromedica Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Germania Hexal Ag Cipromedica Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Germania Hexal Ag Levofloxacin Hexal Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania Hexal Ag Moxifloxacin Hexal Moxifloxacina 400 mg/250 mL


Uso endovenoso

Germania Hexal Ag Ciprohexal Ciprofloxacina, compressa da 100 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale



Uso orale

Germania Hexal Ag Levofloxacin Hexal Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

58

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Germania Hexal Ag Levofloxacin Hexal Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Germania Hexal Ag Moxifloxacin Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Germania Hexal Ag Norflohexal Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Germania Hexal Ag Norflox Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Germania Hexal Ag Oflohexal Ofloxacina, compressa da 100 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Germania Hexal Ag Oflox Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Germania Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacin Hikma Ciprofloxacina, flaconcino da 200 mg


Uso endovenoso

Germania Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Levofloxacin Hikma Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania Ibigen Srl Levofloxacin Ibisqus Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania Ibigen Srl Moxifloxacin Ibisqus Moxifloxacina 400 mg/250 mL


Uso endovenoso

Germania Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh

Levam Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

59

Stato membro SEE



Forma farmaceutica



Levam Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale


Levitis Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale


Levitis Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Germania Infomed Fluids Srl Ciprofloxacin Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania Inresa Arzneimittel Gmbh Moxifloxacin Moxifloxacina 400 mg/250 mL


Uso endovenoso

Germania Ksk-Pharma Ag Ciprofloxacin Ksk Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,1 mg


Uso orale

Germania Ksk-Pharma Ag Ciprofloxacin Ksk Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582,2 mg


Uso orale

Germania Laboratorios Normon, S.A. Ciprofloxacin Normon Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Germania Laboratorios Normon, S.A. Levofloxacin Normon Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania Lyomark Pharma Gmbh Levofloxacin Lyomark Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione

Infusione

Germania Lyomark Pharma Gmbh Ciprofloxacin Lyomark Ciprofloxacina lattato, 2,54 mg/mL


Uso endovenoso

Germania Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk



Uso orale

60

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Germania Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk Limited



Uso orale

Germania Mip Pharma Gmbh Cipro-Saar Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Germania Mip Pharma Gmbh Cipro-Saar Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Germania Mylan Dura Gmbh Levofloxacin Dura Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Germania Mylan Dura Gmbh Levofloxacin Dura Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Germania Mylan Dura Gmbh Moxifloxacin Mylan Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Germania Noridem Enterprises Ltd Ciprofloxacin Noridem Enterprises


Uso endovenoso

Germania Noridem Enterprises Ltd Levofloxacin Noridem Enterprises



Uso endovenoso

Germania Noridem Enterprises Ltd Moxifloxacin Noridem Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania Pfizer Pharma Pfe Gmbh Levofloxacin Hospira Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania Pfizer Pharma Pfe Gmbh Levofloxacin Hospira Levofloxacina 500 mg/100 mL


Uso endovenoso

Germania Pharma Resources Gmbh Levofloxacin Phares Pharma Resources



Uso endovenoso

Germania Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany

Enoxor Enoxacina sesquidrato, compressa da 217 mg


Uso orale

Germania Puren Pharma Gmbh & Co. Kg Moxifloxacin Puren Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,32 mg


Uso orale

61

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Germania Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm



Uso orale




Uso orale




Uso orale




Uso orale

Germania Ratiopharm Gmbh Levofloxacin Ratiopharm



Uso orale

Germania Ratiopharm Gmbh Levofloxacin Ratiopharm



Uso orale

Germania Ratiopharm Gmbh Moxifloxacin Ratiopharm



Uso orale

Germania Ratiopharm Gmbh Norfloxacin Ratiopharm



Uso orale

Germania Ratiopharm Gmbh Ofloxacin Ratiopharm Ofloxacina, compressa da 100 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Germania Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh

Tarivid Ofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

62

Stato membro SEE



Forma farmaceutica





Uso endovenoso




Uso orale


Tavanic Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale




Uso orale

Germania Stada Arzneimittel Ag Norfloxa Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Germania Stadapharm Gmbh Moxifloxacin Stada Moxifloxacina 400 mg/250 mL


Uso endovenoso

Germania Stadapharm Gmbh Ciprofloxacin Stada Ciprofloxacina, compressa da 100 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale



Uso orale

Germania Stadapharm Gmbh Levofloxacin Stada Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Germania Stadapharm Gmbh Levofloxacin Stada Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Germania Stadapharm Gmbh Moxifloxacin Stada Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Germania Stadapharm Gmbh Norfloxacin Stada Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

63

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Germania Stadapharm Gmbh Ofloxacin Stada Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Germania Stadapharm Gmbh Ofloxacin Stada Ofloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Germania T&d Pharma Gmbh Ciprofloxacin Aiwa Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,1 mg


Uso orale

Germania T&d Pharma Gmbh Ciprofloxacin Aiwa Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582,2 mg


Uso orale

Germania T&d Pharma Gmbh Levofloxacin Aiwa Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Germania Tad Pharma Gmbh Moxifloxacin Tad Moxifloxacina 1600 µg/mL Soluzione per infusione


Germania Tad Pharma Gmbh Cipro-Saar Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Germania Tad Pharma Gmbh Ciproflox Tad Ciprofloxacina, compressa da 750 mg


Uso orale

Germania Tad Pharma Gmbh Ciprofloxacin Tad Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291,04 mg


Uso orale

Germania Tad Pharma Gmbh Ciprofloxacin Tad Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582,08 mg


Uso orale

Germania Tad Pharma Gmbh Moxifloxacin Tad Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

64

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Germania Tad Pharma Gmbh Norflosal Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Germania Teofarma S.R.L. Barazan Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Germania Teva Gmbh Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania Teva Gmbh Levofloxacin Teva Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr

Ciprofloxacin Bundeswehr



Uso orale

Germania Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr

Ciprofloxacin Bundeswehr


Uso endovenoso

Germania HEC Pharm GmbH Levofloxacin HEC Pharm

Levofloxacina, compressa da 256,2 mg


Uso orale

Germania HEC Pharm GmbH Levofloxacin HEC Pharm

Levofloxacina, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Germania HEC Pharm GmbH Moxifloxacin HEC Pharm



Uso orale

Germania Sanovel Holding B.V. Levofloxacin Sanovel Levofloxacina, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Germania Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien

Ciprodoc Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 116,4 mg


Uso orale

65

Stato membro SEE



Forma farmaceutica



Ciprodoc Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg


Uso orale


Ciprodoc Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg


Uso orale

Germania Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacina lattato 2 mg/mL


Uso endovenoso

Grecia Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis Moxifloxacina cloridrato, compressa da 400 mg


Uso orale

Grecia Alet Pharmaceuticals Sa Ciprospes Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Grecia Anfarm Hellas Sa Aristin-C Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia Anfarm Hellas Sa Aristin - C Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Grecia Anfarm Hellas Sa Aristin - C Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Grecia Anfarm Hellas Sa Fluseminal Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Grecia Angelini Pharma Hellas S.A. Afenoxin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Grecia Angelini Pharma Hellas S.A. Afenoxin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Grecia Angelini Pharma Hellas S.A. Prixina Prulifloxacina 600 mg Compressa rivestita con film

Uso orale

66

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Grecia Bayer Hellas Sa Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia Bayer Hellas Sa Ciproxin Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Grecia Bayer Hellas Sa Ciproxin Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Grecia Bayer Hellas Sa Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Grecia Bayer Hellas Sa Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Grecia Bayer Hellas Sa Ciproxin Ciprofloxacina idrato 250 mg/5 mL


Uso orale

Grecia Bayer Hellas Sa Ciproxin Ciprofloxacina idrato 500 mg/5 mL


Uso orale

Grecia Bayer Hellas Sa Ciproxin Xr Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 334,8 mg, ciprofloxacina idrato, compressa da 253 mg

Compressa a rilascio modificato

Uso orale

Grecia Bayer Hellas Sa Ciproxin Xr Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 669,4 mg, ciprofloxacina idrato, compressa da 506 mg


Uso orale

Grecia Bros Ltd Citrovenot Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Grecia Bros Ltd Citrovenot Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

67

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Grecia Bros Ltd Citrovenot Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Grecia Bros Ltd Constilax Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Grecia Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg


Uso endovenoso

Grecia Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia Demo Abee Moxifalon Moxifloxacina 400 mg/250 mL


Uso endovenoso

Grecia Demo Abee Talerin Levofloxacina emiidrato 500 mg/100 mL


Uso endovenoso

Grecia Demo Abee Ufexil Ciprofloxacina lattato, 2,55 mg/mL


Uso endovenoso

Grecia Demo Abee Talerin Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Grecia Demo Abee Talerin Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Grecia Demo Abee Ufexil Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 292 mg


Uso orale

68

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Grecia Demo Abee

Ufexil Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 584 mg


Uso orale

Grecia Demo Abee Ufexil Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 876 mg


Uso orale

Grecia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Octegra Moxifloxacina 400 mg/250 mL


Uso endovenoso

Grecia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Octegra Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Grecia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Grecia Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Grecia Farmellas Enterprises Ltd Cipromycin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg


Uso orale

Grecia Finixfarm Ltd Flociprin Ciprofloxacina lattato 254 mg/100 mL


Uso endovenoso

Grecia Finixfarm Ltd Flociprin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Grecia Fresenius Kabi Hellas A.E. Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia Fresenius Kabi Hellas A.E. Levofloxacin Kabi Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia Gap S.A. ιdrostamin Pefloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

69

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Grecia Genepharm S.A. Grenis-Cirpo Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione iniettabile

Infusione endovenosa

Grecia Genepharm S.A. Grenis-Cirpo Ciprofloxacina lattato, 2 mg/mL

Soluzione iniettabile

Infusione endovenosa

Grecia Genepharm S.A. Grenis-Cipro Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Grecia Genepharm S.A. Grenis-Cipro Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Grecia Genepharm S.A. Grenis Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Grecia Genepharm S.A. Grenis-Oflo Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Grecia Generics [uk] Limited Levofloxacin Generics Levofloxacina emiidrato 5 mg/mL


Uso endovenoso

Grecia Generics [uk] Limited Levofloxacin Generics Levofloxacina emiidrato 500 mg/100 mL


Uso endovenoso

Grecia Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Grecia Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacina, compressa da 750 mg


Uso orale

Grecia Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia Help Abee Forterra Ciprofloxacina lattato 127 mg/50 mL


Uso endovenoso

Grecia Help Abee Forterra Ciprofloxacina lattato 254 mg/100 mL


Uso endovenoso

Grecia Help Abee Forterra Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg


Uso orale

70

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Grecia Help Abee Forterra Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg


Uso orale

Grecia Help Abee Forterra Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 872,7 mg


Uso orale

Grecia Lavipharm S.A Dilon Ciprofloxacina lattato, 2,544 mg/mL


Uso endovenoso

Grecia Libytec Pharmaceutical S.A. Flaxidel Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Grecia Libytec Pharmaceutical S.A. Flaxidel Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Grecia Medichrom A.E. Steinaclox Norfloxacina 400 mg Capsula Uso orale Grecia Medicus A.E Floxitard Levofloxacina emiidrato

500 mg/100 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia Meditrina Pharmaceutical Limited

Glimbax Prulifloxacina, compressa da 600 mg


Uso orale

Grecia Nexus Medicals S.A. Ciprofloxacin Nexus Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia Noridem Enterprises Ltd Ciprofloxacin Noridem Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia Norma Hellas S.A. Revionorm Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Grecia Norma Hellas S.A. Revionorm Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Grecia Norma Hellas S.A. Revionorm Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Grecia Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Levofloxacin Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

71

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Grecia Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.

Bivorilan Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg


Uso orale

Grecia Pharmathen Hellas S.A. Evoxil Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia Pharmathen Hellas S.A. Ladinin Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Grecia Pharmathen Hellas S.A. Ladinin Ciprofloxacina 2 mg Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia Pharmathen Hellas S.A. Ladinin Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia Pharmathen Hellas S.A. Tamvelier Moxifloxacina 400 mg/250 mL


Uso endovenoso

Grecia Pharmathen Hellas S.A. Evoxil Levofloxacina emiidrato, compressa da 250 mg


Uso orale

Grecia Pharmathen Hellas S.A. Evoxil Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Grecia Pharmathen Hellas S.A. Ladinin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Grecia Pharmathen Hellas S.A. Ladinin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Grecia Pharmathen Hellas S.A. Ladinin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 750 mg


Uso orale

Grecia Pharmathen Hellas S.A. Tamvelier Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,37 mg


Uso orale

Grecia Pharmathen S.A. Levofloxacin φαρματεν Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL


Uso endovenoso

72

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Grecia Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals

Ciprofloxacin Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso


Levoprolin Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso


Ciprofloxacin Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291,5 mg


Uso orale

Grecia Rafarm Sa. Pistofil Norfloxacina, compressa da 400 mg


Grecia Rafarm Sa. Ravalton Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Grecia Rafarm Sa. Ravalton Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Grecia Sandoz Pharmaceuticals D.D. Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacina cloridrato, compressa da 400 mg


Uso orale

Grecia Sanofi-Aventis Aebe Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL


Uso endovenoso

Grecia Sanofi-Aventis Aebe Tabrin Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Grecia Sanofi-Aventis Aebe Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Grecia Sanofi-Aventis Aebe Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Grecia Sja Pharm Ltd Labentrol Ciprofloxacina lattato, 2,54 mg/mL


Uso endovenoso

Grecia Sja Pharm Ltd Labentrol Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg


Uso orale

73

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Grecia Sja Pharm Ltd Labentrol Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 875,3 mg


Uso orale

Grecia Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)

Balepton Ciprofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film

Uso orale

Grecia Specifar S.A. Floxator Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia Specifar S.A. Floxator Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Grecia Specifar S.A. Floxator Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Grecia Specifar Sa Floxator Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia Specifar Sa Floxator Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Grecia Specifar Sa Floxator Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Grecia Specifar Sa Urospes-N Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Grecia Terix Labs Ltd Fairlim Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Grecia Terix Labs Ltd Fairlim Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Grecia Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina cloridrato 2 mg/100 mL


Uso endovenoso

Grecia Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

74

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Grecia Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 100 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale



Uso orale

Grecia Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Grecia Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Grecia Teva Pharma B.V. Moxifloxacin Teva Pharma



Uso orale

Grecia Velka Hellas S.A. Cinlevo Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia Velka Hellas S.A. Cinlevo Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Grecia Venifar Ltd Limox Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Grecia Verisfield (Uk) Ltd Cifloxacin Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Grecia Verisfield (Uk) Ltd Le-Vof Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL


Uso endovenoso

Grecia Verisfield (Uk) Ltd Lexacin Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL


Uso endovenoso

Grecia Verisfield (Uk) Ltd Rucela Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

75

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Grecia Verisfield (Uk) Ltd Zoclix Levofloxacina emiidrato 5,1276 mg/mL


Uso endovenoso

Grecia Vianex S.A. Ciprovian®, 100mg/50ml

Ciprofloxacina lattato 127,2 mg/50 mL


Uso endovenoso




Uso endovenoso




Uso endovenoso

Grecia Vianex S.A. Norocin Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Grecia Viofar Ltd Ciprocton Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia Viofar Ltd Vetamol Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Grecia Viofar Ltd Labocton Pefloxacina mesilato, compressa da 558,5 mg


Uso orale

Grecia Vocate φαρμακευτικη αε Ciprofal Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Grecia Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Ungheria 1 A Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1 A Pharma



Uso orale

Ungheria 1 A Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1 A Pharma



Uso orale

Ungheria 1 A Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1a Pharma



Uso orale

76

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Ungheria 1 A Pharma Gmbh Ciprofloxacin 1a Pharma



Uso orale

Ungheria Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Ungheria Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Ungheria Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Ungheria Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Ungheria Alvogen Ipco S.Ar.L Moxiquin Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Ungheria Alvogen Ipco S.Ar.L Moxiquin Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Ungheria Alvogen Ipco S.Ar.L Prixoter Levofloxacina emiidrato, compressa da 250 mg


Uso orale

Ungheria Alvogen Ipco S.Ar.L Prixoter Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Ungheria Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.



Uso orale

Ungheria Bayer AG Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Ungheria Bayer AG Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Ungheria Bayer AG Ciprobay Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Ungheria Bayer AG Ciprobay Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

77

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Ungheria Egis Pharmaceuticals Plc Cydonin Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg


Uso orale

Ungheria Egis Pharmaceuticals Plc Cydonin Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg


Uso orale

Ungheria Fresenius Kabi Deutschland Gmbh


Uso endovenoso

Ungheria Fresenius Kabi Hungary Kft. Levofloxacin Kabi Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Ungheria Fresenius Kabi Hungary Kft. Moxifloxacin Kabi Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Ungheria Gedeon Richter Plc. Savulin Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Ungheria Gedeon Richter Plc. Tarivid Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Ungheria Krka, D.D., Novo Mesto Moxibiot Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione


Ungheria Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Ungheria Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Ungheria Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina, compressa da 750 mg


Uso orale

Ungheria Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Ungheria Krka, D.D., Novo Mesto Levnibiot Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

78

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Ungheria Krka, D.D., Novo Mesto Moxibiot Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Ungheria Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Ungheria Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin-S Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Ungheria Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso orale

Ungheria Laboratorios Liconsa, S.A. Levofloxacin Liconsa Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Ungheria Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo Levofloxacina emiidrato, compressa da 250 mg


Uso orale

Ungheria Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Ungheria Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Ungheria Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.

Avatac Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale


Avatac Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale


Avatac Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale


Avatac Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Ungheria Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Ungheria Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

79

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Ungheria Pannonpharma Kft. Grenis-Cipro Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg


Uso orale

Ungheria Pannonpharma Kft. Grenis-Cipro Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 583 mg


Uso orale

Ungheria Pannonpharma Kft. Grenis-Oflo Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Ungheria Q Pharma Kft. Levofloxacin Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Ungheria Q Pharma Kft. Levofloxacin Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Ungheria Q Pharma Kft. Moxifloxacin-Q Pharma Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Ungheria Ranbaxy Uk Ltd Cifran Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291,19 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Ungheria Ranbaxy Uk Ltd Zanocin Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Ungheria Ratiopharm Gmbh Levofloxacin Ratiopharm



Uso orale

Ungheria Sandoz Hungária Kft Cifloxin Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg


Uso orale

Ungheria Sandoz Hungária Kft Cifloxin Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Ungheria Sandoz Hungária Kft Levofloxacin Sandoz Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

80

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Ungheria Sandoz Hungária Kft Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Ungheria Sanofi-Aventis Zrt Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin-Human Teva



Uso endovenoso




Uso endovenoso

Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt Leflokin Levofloxacina emiidrato 256,2 mg/50 mL


Uso endovenoso

Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt Leflokin Levofloxacina emiidrato 512,5 mg/100 mL


Uso endovenoso

Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt Levofloxacin Teva Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin Human Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg


Uso orale




Uso orale




Uso orale

Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár



Uso orale




Uso orale




Uso orale

Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt Leflokin Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

81

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt Leflokin Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt Moxifloxacin Ratiopharm



Uso orale

Islanda Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Islanda Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Islanda Actavis Hf. Síprox Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Islanda Actavis Hf. Síprox Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Islanda Alvogen Ehf Ciprofloxacin Alvogen Ciprofloxacina lattato, 2 mg/mL


Uso endovenoso

Islanda Alvogen Ehf Ciprofloxacin Alvogen Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg


Uso orale

Islanda Alvogen Ehf Ciprofloxacin Alvogen Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Islanda Alvogen Ipco S.Ar.L Moxiquin Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Islanda Bayer Pharma Ag Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Islanda Bayer Pharma Ag Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Islanda Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton Ciprofloxacina lattato, 2,544 mg/mL


Uso endovenoso

Irlanda Actavis Group Ptc Ehf. Ciplox Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

82

Stato membro SEE



Forma farmaceutica




Uso orale



Uso orale

Irlanda Bayer Ltd Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Irlanda Bayer Ltd Ciproxin Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Irlanda Bayer Ltd Ciproxin Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Irlanda Bayer Ltd Ciproxin Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Irlanda Bayer Ltd Ciproxin Iv Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Irlanda Bayer Ltd Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Irlanda Bayer Ltd Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Irlanda Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Irlanda Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Irlanda Clonmel Healthcare Ltd. Profloxin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

83

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Irlanda Clonmel Healthcare Ltd. Profloxin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Irlanda Fannin Ltd Ciprofloxacin Fannin Limited



Uso orale

Irlanda Fannin Ltd Ciprofloxacin Fannin Limited



Uso orale

Irlanda Fresenius Kabi Limited Levofloxacin Fresenius Kabi


Uso endovenoso

Irlanda Fresenius Kabi Limited Moxifloxacin Fresenius Kabi


Uso endovenoso

Irlanda Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Irlanda Generics [uk] Limited Levofloxacin Generics Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Irlanda Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Levofloxacin Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.


Uso endovenoso

Irlanda Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Truoxin Iv Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Irlanda Hospira Uk Ltd Ciprofloxacin Hospira Uk


Uso endovenoso

Irlanda Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Irlanda Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacin Krka Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

84

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Irlanda Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacin Krka Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Irlanda Mcdermott Laboratories Ltd Cifloxager Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Irlanda Mcdermott Laboratories Ltd Cifloxager Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Irlanda Mcdermott Laboratories Ltd Tavager Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Irlanda Noridem Enterprises Ltd Ciprofloxacin Noridem Enterprises


Uso endovenoso

Irlanda Noridem Enterprises Ltd Levofloxacin Noridem Enterprises



Uso endovenoso

Irlanda Pharmathen S.A. Refaz Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Irlanda Pharmathen S.A. Refaz Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Irlanda Rowex Ltd Cifox Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Irlanda Rowex Ltd Cifox Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Irlanda Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tarivid Ofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Irlanda Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL


Uso endovenoso

85

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Irlanda Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tarivid Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Irlanda Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Irlanda Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Irlanda Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Irlanda Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Irlanda Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg


Uso orale

Irlanda Teva Pharma B.V. Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Italia Abc Farmaceutici S.P.A. Norfloxacina Abc Norfloxacina, capsula da 400 mg

Capsula Uso orale

Italia Abc Farmaceutici S.P.A. Ciprofloxacina Abc Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Italia Abc Farmaceutici S.P.A. Levofloxacina Abc Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Italia Abc Farmaceutici S.P.A. Levofloxacina Abc Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

86

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Italia Accord Healthcare Limited Ciprofloxacina Accord Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Italia Accord Healthcare Limited Levofloxacina Accord Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Italia Accord Healthcare Limited Levofloxacina Accord Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Italia Agips Farmaceutici S.R.L. Samper Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Italia Agips Farmaceutici S.R.L. Summaflox Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Italia Agips Farmaceutici S.R.L. Summaflox Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Italia Almus S.R.L Ciprofloxacina Almus Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

87

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Italia Almus S.R.L Levofloxacina Almus Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Italia Almus S.R.L Levofloxacina Almus Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Italia Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.

Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia


Uso endovenoso


Ciprofloxacina Aurobindo



Orale





Uso orale





Uso orale


Ciprofloxacina Aurobindo Italia



Uso orale





Uso orale





Uso orale


Levofloxacina Aurobindo



Uso orale





Uso orale





Uso orale

88

Stato membro SEE



Forma farmaceutica



Moxifloxacina Aurobindo

Moxifloxacina, compressa da 436,32 mg


Uso orale





Uso orale

Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Levofloxacina Angelini Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale


Levofloxacina Angelini Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale




Uso orale

Italia B.Braun Melsungen Ag Levofloxacina B. Braun Levofloxacina 500 mg/100 mL


Uso endovenoso

Italia Bayer AG Octegra Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Italia Bayer Spa Avalox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Italia Bayer Spa Ciproxin Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Italia Bayer Spa Ciproxin Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Italia Bayer Spa Ciproxin Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Italia Bayer Spa Actira Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Italia Bayer Spa Avalox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

89

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Italia Bayer Spa Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Italia Bayer Spa Ciproxin Ciprofloxacina idrato 250 mg/5 mL


Uso orale

Italia Bayer Spa Ciproxin Ciprofloxacina idrato 500 mg/5 mL


Uso orale

Italia Bayer Spa Ciproxin Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 334,8 mg


Uso orale

Italia Bayer Spa Ciproxin Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 669,4 mg


Uso orale

Italia Bioakos Farma Laboratori S.R.L.

Chinocid Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg


Uso orale




Uso orale




Uso orale

Italia Bioindustria Lim Laboratorio Italiano Medicinali Spa

Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M.

Ciprofloxacina lattato, flaconcino da 254,4 mg


Uso endovenoso


Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M.

Ciprofloxacina lattato, flaconcino da 508,8 mg


Uso endovenoso

90

Stato membro SEE



Forma farmaceutica



Levofloxacina Bioindustria L.I.M.


Uso endovenoso

Italia C&g Farmaceutici Ciprofloxacina Pharmacare



Uso orale




Uso orale




Uso orale

Italia Crinos S.P.A. Aranda Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Italia Crinos S.P.A. Aranda Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Italia Crinos S.P.A. Keraflox Prulifloxacina, compressa da 600 mg


Uso orale

Italia Doc Generici S.R.L. Levofloxacina Doc Levofloxacina emiidrato, compressa da 250 mg


Uso orale

Italia Doc Generici S.R.L. Levofloxacina Doc Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Italia Doc Generici S.R.L. Ciprofloxacina Doc Generici

Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291,5 mg


Uso orale




Uso orale




Uso orale

Italia Doc Generici S.R.L. Levofloxacina Doc Generics



Uso orale

Italia Doc Generici S.R.L. Levofloxacina Doc Generics



Uso orale

91

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Italia Double-E Pharma Ltd Moxifloxacina Double-E Pharma



Uso orale

Italia Eg S.P.A. Iasar Ciprofloxacina lattato, 2,544 mg/mL


Uso endovenoso

Italia Eg S.P.A. Ciprofloxacina Eg Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Italia Eg S.P.A. Levofloxacina Eg Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Italia Eg S.P.A. Levofloxacina Eg Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Italia Eg S.P.A. Norfloxacina Eg Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Italia Epifarma S.R.L. Epifloxin Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Italia Epifarma S.R.L. Prociflor Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Italia Euro-Pharma S.R.L. Allgram Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

92

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Italia Euro-Pharma S.R.L. Allgram Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Italia Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano

Cuspis Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg


Uso orale




Uso orale




Uso orale


Klektica Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale


Klektica Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Italia Fresenius Kabi Italia S.R.L. Ciprofloxacina Kabi Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Italia Fresenius Kabi Italia S.R.L. Levofloxacina Kabi Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Italia Fresenius Kabi Italia S.R.L. Moxifloxacina Kabi Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Italia Genetic Spa Bosix Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg


Uso orale



Uso orale

93

Stato membro SEE



Forma farmaceutica




Uso orale

Italia Genetic Spa Findatur Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Italia Genetic Spa Findatur Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Italia Germed Pharma S.R.L. Ciprofloxacina Germed Pharma



Uso orale




Uso orale




Uso orale

Italia Germed Pharma S.R.L. Levofloxacina Germed Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Italia Germed Pharma S.R.L. Levofloxacina Germed Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Italia Glaxosmithkline S.P.A. Levoxacin Levofloxacina emiidrato 5 mg/mL


Uso endovenoso

Italia Glaxosmithkline S.P.A. Levoxacin Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Italia Glaxosmithkline S.P.A. Levoxacin Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Italia Grünenthal Italia S.R.L. Peflox Pefloxacina mesilato, compressa da 400 mg


Uso orale

94

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Italia Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacina Hikma Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Italia Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Levofloxacina Hikma Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Italia I.B.N. Savio S.R.L. Flontalexin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg






Italia I.B.N. Savio S.R.L. Alvand Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Italia I.B.N. Savio S.R.L. Alvand Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Italia Ibi G. Lorenzini Spa Ibixacin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Italia Ibigen Srl Ciprofloxacina Ibigen Ciprofloxacina lattato 127,2 mg/50 mL


Uso endovenoso

95

Stato membro SEE



Forma farmaceutica




Uso endovenoso



Uso endovenoso

Italia Infomed Fluids Srl Ciprofloxacina Infomed Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Italia Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.R.L.

Ciperus Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg


Uso orale




Uso orale




Uso orale


Lemaxil Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale


Lemaxil Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Italia Istituto Luso Farmaco D'italia S.P.A.

Chimono Lomefloxacina cloridrato, compressa da 441,6 mg


Uso orale

Italia Keironpharma S.R.L. Ciprofloxacina Keironpharma



Uso endovenoso

Italia Keironpharma S.R.L. Ciprofloxacina Keironpharma



Uso endovenoso

Italia Keironpharma S.R.L. Levofloxacina Keironpharma


Uso endovenoso

Italia Konpharma S.R.L. Agilev Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

96

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Italia Konpharma S.R.L. Agilev Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Italia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacina Krka Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Italia Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacina Krka Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Italia Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacina Krka Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Italia Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacina Krka Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Italia Laboratori Alter S.R.L. Ciprofloxacina Alter Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg


Uso orale

Italia Laboratori Alter S.R.L. Ciprofloxacina Alter Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Italia Laboratori Alter S.R.L. Levofloxacina Alter Levofloxacina emiidrato, compressa da 250 mg


Uso orale

Italia Laboratori Alter S.R.L. Levofloxacina Alter Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Italia Laboratorio Farmaceutico Ct Srl

Eoxin Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg


Uso orale




Uso orale

97

Stato membro SEE



Forma farmaceutica





Uso orale


Levofloxacina Get Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale


Levofloxacina Get Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale


Sineflox Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale


Sineflox Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Italia Lanova Farmaceutici S.R.L. Monos Rufloxacina cloridrato, compressa da 200 mg


Uso orale

Italia Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Italia Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Italia Magis Farmaceutici S.P.A. Levoxigram Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Italia Magis Farmaceutici S.P.A. Levoxigram Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Italia Magis Farmaceutici Srl Levoxigram Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Italia Magis Farmaceutici Srl Levoxigram Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Italia Meda Pharma S.P.A. Maxaquin Lomefloxacina cloridrato, compressa da 400 mg


Uso orale

Italia Meda Pharma S.P.A. Uniquin Lomefloxacina cloridrato, compressa da 441,6 mg


Uso orale

98

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Italia Mediolanum Farmaceutici Spa Qari Rufloxacina cloridrato, compressa da 200 mg


Uso orale

Italia Mylan S.P.A. Ciprofloxacina Mylan Generics Italia



Uso endovenoso

Italia Mylan S.P.A. Ciprofloxacina Mylan Generics Italia



Uso endovenoso

Italia Mylan S.P.A. Levofloxacin Mylan Levofloxacina 500 mg/100 mL


Uso endovenoso

Italia Mylan S.P.A. Ciprofloxacina Mylan Generics



Uso orale




Uso orale




Uso orale

Italia Mylan S.P.A. Levofloxacina Mylan Generics



Uso orale

Italia Mylan S.P.A. Levofloxacina Mylan Generics Italia



Uso orale




Uso orale




Uso orale

Italia Neapharma Srl Gray Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Italia Neapharma Srl Gray Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Italia Neopharmed Gentili S.R.L. Refrain Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

99

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Italia Neopharmed Gentili S.R.L. Refrain Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Italia Pensa Pharma S.P.A. Ciprofloxacina Pensa Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Italia Pensa Pharma S.P.A. Levofloxacina Pensa Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Italia Pensa Pharma S.P.A. Levofloxacina Pensa Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Italia Pensa Pharma S.P.A. Levofloxacina Pensa Pharma



Uso orale

Italia Pensa Pharma S.P.A. Levofloxacina Pensa Pharma



Uso orale

Italia Pharmeg S.R.L. Levobat Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Italia Piam Farmaceutici S.P.A. Trissil Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Italia Piam Farmaceutici S.P.A. Trissil Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Italia Ranbaxy Italia S.P.A. Ciprofloxacina Ranbaxy



Uso orale




Uso orale

100

Stato membro SEE



Forma farmaceutica





Uso orale




Uso orale

Italia Ranbaxy Italia S.P.A. Levofloxacina Ranbaxy Levofloxacina emiidrato 250 mg


Uso orale

Italia Ranbaxy Italia S.P.A. Levofloxacina Ranbaxy Levofloxacina emiidrato 500 mg


Uso orale

Italia Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm



Uso orale

Italia Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacina Ratiopharm



Uso orale

Italia Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacina Ratiopharm



Uso orale

Italia Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.

Gerbat Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg


Uso orale




Uso orale




Uso orale

Italia S.F. Group Srl Batiflox Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

101

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Italia S.F. Group Srl Batiflox Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Italia S.F. Group Srl Battizer Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Italia S.F. Group Srl Kinox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Italia S.F. Group Srl Macar Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

102

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Italia S.F. Group Srl Ullax Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Italia Sandoz Gmbh Ciprofloxacina Sandoz Gmbh

Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, 222 mg/100 mL


Uso endovenoso

Italia Sandoz Gmbh Ciprofloxacina Sandoz Gmbh

Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, 443 mg/200 mL


Uso endovenoso

Italia Sandoz S.P.A. Ciprofloxacina Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Italia Sandoz S.P.A. Levofloxacina Sandoz Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Italia Sandoz S.P.A. Levofloxacina Sandoz Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Italia Sandoz S.P.A. Norfloxacina Sandoz Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Italia Sanofi Spa Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL


Uso endovenoso

Italia Sanofi Spa Prixar Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

103

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Italia Sanofi Spa Prixar Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Italia Sanofi Spa Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Italia Sanofi Spa Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Italia So.Se.Pharm S.R.L. Generflon Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Italia Spa – Società Prodotti Antibiotici S.P.A.

Chinoplus Prulifloxacina, compressa da 600 mg


Uso orale

Italia Tecnigen S.R.L. Ciprofloxacina Tecnigen



Uso orale




Uso orale




Uso orale

Italia Tecnigen S.R.L. Levofloxacina Tecnigen Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Italia Tecnigen S.R.L. Levofloxacina Tecnigen Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Italia Teva Italia S.R.L. Fovex Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

104

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Italia Teva Italia S.R.L. Levofloxacina Teva Italia


Uso endovenoso

Italia Teva Italia S.R.L. Ciprofloxacina Teva Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 750 mg


Uso orale

Italia Teva Italia S.R.L. Levofloxacina Teva Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Italia Teva Italia S.R.L. Levofloxacina Teva Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Italia Teva Italia S.R.L. Moxifloxacina Teva Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Italia Villerton Invest S.A. Ciprofloxacina Villerton Invest



Uso endovenoso




Uso endovenoso




Uso endovenoso

Italia Zentiva Italia Srl Ciprofloxacina Zentiva Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg


Uso orale

Italia Zentiva Italia Srl Ciprofloxacina Zentiva Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg


Uso orale

Italia Zentiva Italia Srl Ciprofloxacina Zentiva Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg


Uso orale

Italia Zentiva Italia Srl Levofloxacina Zentiva Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Italia Zentiva Italia Srl Levofloxacina Zentiva Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

105

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Lettonia Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Ciprofloxacin Aurobindo


Compressa Uso orale

Lettonia Bayer AG Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lettonia Bayer AG Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Lettonia Cipla (Uk) Limited Ciplox Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lettonia Cipla (Uk) Limited Norflox Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Lettonia Jsc Olainfarm Ciprofloxacin Olainfarm Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Lettonia Jsc Olainfarm Ciprofloxacin Olainfarm Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Lettonia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lettonia Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione


Lettonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 100 mg/10 mL Concentrato per soluzione per infusione

Uso orale

Lettonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Lettonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Lettonia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

106

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Lettonia Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Lettonia Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Lettonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso orale

Lettonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso orale

Lettonia Medochemie Ltd. Medofloxine Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Lettonia Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Oroflocina Levofloxacina emiidrato, compressa da 250 mg


Uso orale

Lettonia Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Oroflocina Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Lettonia Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg


Uso orale

Lettonia Ranbaxy Uk Ltd Cifran Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Lettonia Ranbaxy Uk Ltd Zanocin Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Lettonia Sandoz Pharmaceuticals D.D. Ciprofloxacin Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Lettonia Sandoz Pharmaceuticals D.D. Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Lettonia Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna

Cipronex Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg


Uso orale

Lettonia Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna



Uso orale

107

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Lettonia Zentiva, K.S. Ofloxin Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Lituania Actavis Nordic A/S Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Lituania Aurobindo Pharma (Malta) Limited




Uso orale

Lituania Bayer AG Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lituania Bayer AG Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione


Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 100 mg/10 mL Concentrato per soluzione per infusione

Uso orale

Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

108

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Lituania Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Lituania Mepha Lda Bactiflox Lactab Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 583 mg


Uso orale

Lituania Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Oroflocina Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Lituania Pharmaswiss česká Republika S.R.O.



Uso orale

Lituania Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Lituania Ranbaxy Uk Ltd Cifran Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Lituania Ranbaxy Uk Ltd Zanocin Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Lituania Sandoz Pharmaceuticals D.D. Ciprofloxacin Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Lituania Sandoz Pharmaceuticals D.D. Moxifloxacin Sandoz Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Lituania Torrent Pharma Gmbh Quintor Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Lituania Torrent Pharma Gmbh Quintor Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Lituania Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL


Uso endovenoso

109

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Lituania Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Lituania Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Lituania Zentiva, K.S. Ofloxin Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Lussemburgo Apotex Europe B.V. Moxifloxacin Apotex Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,33 mg


Uso orale

Lussemburgo Bayer Sa Nv Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lussemburgo Bayer Sa Nv Ciproxine Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lussemburgo Bayer Sa Nv Ciproxine Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Lussemburgo Bayer Sa Nv Ciproxine Iv Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Lussemburgo Bayer Sa Nv Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Lussemburgo Bayer Sa Nv Ciproxine Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Lussemburgo Bayer Sa Nv Ciproxine Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Lussemburgo Bayer Sa Nv Ciproxine Ciprofloxacina idrato 250 mg/5 mL


Uso orale

Lussemburgo Eurogenerics N.V./S.A. Levofloxacine Eg Levofloxacina emiidrato 5,12 mg/mL


Flebo per via endovenosa

Lussemburgo Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

110

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Lussemburgo Eurogenerics N.V./S.A. Ciprofloxacine Eg Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Lussemburgo Eurogenerics N.V./S.A. Moxifloxacine Eg Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Lussemburgo Eurogenerics N.V./S.A. Norfloxacine Eg Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Lussemburgo Eurogenerics N.V./S.A. Ofloxacine Eg Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Lussemburgo Eurogenerics N.V./S.A. Ofloxacine Eg Ofloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Lussemburgo Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso



Uso endovenoso


Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso


Levofloxacine Kabi Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso


Moxifloxacin Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lussemburgo Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacina Mylan Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Lussemburgo Mylan Bvba/Sprl Ciprofloxacina Mylan Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

111

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Lussemburgo Mylan Bvba/Sprl Moxifloxacine Mylan Moxifloxacina cloridrato, compressa da 400 mg


Uso orale

Lussemburgo Mylan Bvba/Sprl Ofloxacine Mylan Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Lussemburgo Mylan Bvba/Sprl Ofloxacine Mylan Ofloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Lussemburgo Ratiopharm Gmbh Ciprofloxacin Ratiopharm



Uso orale




Uso orale




Uso orale

Lussemburgo Ratiopharm Gmbh Moxifloxacin Ratiopharm



Uso orale

Lussemburgo Sandoz N.V. Ciprofloxacine Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Lussemburgo Sanofi Belgium Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL


Uso endovenoso

Lussemburgo Sanofi Belgium Tarivid Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Lussemburgo Sanofi Belgium Tarivid Ofloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

112

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Lussemburgo Sanofi Belgium Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Lussemburgo Sanofi Belgium Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Lussemburgo Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Lussemburgo Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Malta Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Group Ptc Ehf.


Uso endovenoso

Malta Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacina emiidrato, compressa da 250 mg


Uso orale

Malta Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Malta Actavis Group Ptc Ehf. Siprox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 250 mg


Uso orale

Malta Actavis Group Ptc Ehf. Siprox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Malta Bayer Plc Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Malta Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Malta Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Malta Bayer Plc Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

113

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Malta Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Malta Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Malta Beacon Pharmaceuticals Limited

Evoxil Levofloxacina emiidrato 5 mg/mL


Uso endovenoso

Malta Beacon Pharmaceuticals Limited

Evoxil Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Malta Beximco Pharma Uk Ltd Levofloxacin Beximco Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Malta Beximco Pharma Uk Ltd Levofloxacin Beximco Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Malta Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Malta Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Malta Delorbis Pharmaceuticals Ltd Viprolox Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Malta Delorbis Pharmaceuticals Ltd Viprolox Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Malta Demo Abee Ufexil Ciprofloxacina lattato, 2,55 mg/mL


Uso endovenoso

Malta Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg


Uso orale

Malta Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg


Uso orale

Malta Fresenius Kabi Limited Levofloxacin Fresenius Kabi


Uso endovenoso

114

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Malta Ibigen Srl Ciprofloxacin Ibigen Ciprofloxacina lattato 127,2 mg/50 mL


Uso endovenoso



Uso endovenoso



Uso endovenoso

Malta Ibigen Srl Levofloxacin Ibigen Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Malta Medochemie Ltd. Medociprin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Malta Medochemie Ltd. Medociprin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Malta Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Malta Piam Farmaceutici S.P.A. Trissil Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Malta Remedica Ltd Zindolin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Malta Sanofi Malta Ltd Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Malta Tad Pharma Gmbh Norflosal Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Malta Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton Invest

Ciprofloxacina 100 mg/50 mL | Ciprofloxacina 200 mg/100 mL | Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Paesi Bassi Accord Healthcare Limited Ciprofloxacine Accord Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

115

Stato membro SEE



Forma farmaceutica




Uso orale



Uso orale

Paesi Bassi Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacine Amneal Ciprofloxacina lattato, 2,544 mg/mL


Uso endovenoso

Paesi Bassi Apotex Europe B.V. Ciprofloxacine Apotex Ciprofloxacina, compressa da 250 mg

Compressa Uso orale


Compressa Uso orale


Compressa Uso orale

Paesi Bassi Apotex Europe Bv Levofloxacine Apotex 250 Mg



Uso orale

Paesi Bassi Apotex Europe Bv Levofloxacine Apotex 500 Mg



Uso orale

Paesi Bassi Aurobindo Pharma B.V. Norfloxacine Aurobindo Norfloxacina, compressa da 400 mg


Paesi Bassi Aurobindo Pharma B.V. Ciprofloxacine Aurobindo



Uso orale




Uso orale




Uso orale

Paesi Bassi Aurobindo Pharma B.V. Levofloxacin Aurobindo Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Paesi Bassi Aurobindo Pharma B.V. Levofloxacin Aurobindo Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

116

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Paesi Bassi Aurobindo Pharma B.V. Levofloxacine Auro Levofloxacina emiidrato, unità da 512,46 mg


Uso orale

Paesi Bassi Aurobindo Pharma B.V. Moxifloxicine Aurobindo



Uso orale

Paesi Bassi B.Braun Melsungen Ag Levofloxacine B. Braun Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Paesi Bassi Bayer Bv Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Paesi Bassi Bayer Bv Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Paesi Bassi Bayer Bv Ciproxin Ciprofloxacina idrato 250 mg/5 mL


Uso orale

Paesi Bassi Bayer Bv Ciproxin Ciprofloxacina idrato 500 mg/5 mL


Uso orale

Paesi Bassi Beximco Pharma Uk Ltd Levofloxacine Beximco Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Paesi Bassi Beximco Pharma Uk Ltd Levofloxacine Beximco Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Paesi Bassi Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Paesi Bassi Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Paesi Bassi Centrafarm B.V. Ciprofloxacine Cf Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Paesi Bassi Centrafarm B.V. Ciprofloxacine Cf Ciprofloxacina, compressa da 100 mg


Uso orale

117

Stato membro SEE



Forma farmaceutica




Uso orale



Uso orale



Uso orale

Paesi Bassi Centrafarm B.V. Levofloxacine Cf Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Paesi Bassi Centrafarm B.V. Levofloxacine Cf Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Paesi Bassi Centrafarm B.V. Norfloxacine Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Paesi Bassi Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Ciprofloxacina lattato, 2 mg/mL


Uso endovenoso

Paesi Bassi Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Paesi Bassi Double-E Pharma Ltd Moxifloxacine Double-E Pharma



Uso orale

Paesi Bassi Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine Fair-Med



Uso orale




Uso orale




Uso orale

Paesi Bassi Fresenius Kabi Nederland B.V. Ciprofloxacine Kabi Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Paesi Bassi Fresenius Kabi Nederland B.V. Levofloxacine Fresenius Kabi


Uso endovenoso

118

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Paesi Bassi Fresenius Kabi Nederland B.V. Moxifloxacine Fresenius Kabi


Uso endovenoso

Paesi Bassi Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Paesi Bassi Hexal Ag Ciprofloxacine Hexal Ag



Uso orale




Uso orale




Uso orale




Uso orale




Uso orale

Paesi Bassi Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacine Hikma Ciprofloxacina, flaconcino da 200 mg


Uso endovenoso

Paesi Bassi Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Levofloxacine Hikma Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Paesi Bassi Hospira Benelux Bvba Levofloxacine Hospira Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Paesi Bassi Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Paesi Bassi Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Paesi Bassi Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale

119

Stato membro SEE



Forma farmaceutica




Uso orale

Paesi Bassi Krka, D.D., Novo Mesto Ciprofloxacine Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Paesi Bassi Mylan B.V. Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Paesi Bassi Mylan B.V. Levofloxacin Mylan Levofloxacina 500 mg/100 mL


Uso endovenoso

Paesi Bassi Mylan B.V. Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Paesi Bassi Mylan B.V. Ciprofloxacine Mylan Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Paesi Bassi Mylan B.V. Levofloxacine Mylan Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Paesi Bassi Mylan B.V. Levofloxacine Mylan Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Paesi Bassi Mylan B.V. Norfloxacine Mylan Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Paesi Bassi Mylan B.V. Ofloxacine Mylan Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Paesi Bassi Mylan B.V. Ofloxacine Mylan Ofloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Paesi Bassi Pharma Resources Gmbh Levofloxacine Pharma Resources



Uso endovenoso

120

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Paesi Bassi Pharmachemie B.V Ciprofloxacine Pch Ciprofloxacina lattato, 2 mg/mL


Uso endovenoso

Paesi Bassi Pharmachemie B.V Ciprofloxacin Pch Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Paesi Bassi Pharmachemie B.V Ciprofloxacin Pch Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Paesi Bassi Pharmachemie B.V Ciprofloxacine Pch Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 750 mg


Uso orale

Paesi Bassi Pharmachemie B.V Levofloxacine Pch Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Paesi Bassi Pharmachemie B.V Levofloxacine Pch Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Paesi Bassi Pharmachemie B.V Ofloxacine 200 Pch Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Paesi Bassi Pharmachemie B.V Ofloxacine 400 Pch Ofloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Paesi Bassi Pharmathen S.A. Moxifloxacin Pharmathen

Moxifloxacina cloridrato, compressa da 400 mg


Uso orale

Paesi Bassi Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm



Uso orale




Uso orale




Uso orale

Paesi Bassi Sandoz B.V. Levofloxacine Sandoz Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

121

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Paesi Bassi Sandoz B.V. Ciprofloxacine Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Paesi Bassi Sandoz B.V. Levofloxacine Sandoz Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Paesi Bassi Sandoz B.V. Levofloxacine Sandoz Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Paesi Bassi Sandoz B.V. Moxifloxacine Sandoz Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Paesi Bassi Sandoz B.V. Norfloxacine Sandoz Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Paesi Bassi Sandoz B.V. Ofloxacine Sandoz Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Paesi Bassi Sandoz B.V. Ofloxacine Sandoz Ofloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Paesi Bassi Sanofi-Aventis Netherlands B.V.



Uso endovenoso




Uso orale


Tavanic 500 Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Paesi Bassi Teva Nederland B.V. Norfloxacine Teva Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso gastrointestinale | Uso orale

Paesi Bassi Teva Nederland B.V. Moxifloxacine Teva Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

122

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Paesi Bassi Torrent Pharma Gmbh Levofloxacin Torrent Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Paesi Bassi Torrent Pharma Gmbh Levofloxacin Torrent Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Norvegia Actavis Group Hf. Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Norvegia Bayer AB Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Norvegia Bayer AB Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Norvegia Hospira Uk Ltd Ciprofloxacin Hospira Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione


Norvegia Sanofi-Aventis Norge As Tarivid Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Norvegia Teva Sweden Ab Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina, compressa da 100 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale



Uso orale

123

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Norvegia Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton Ciprofloxacina 200 mg/100 mL | Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Polonia +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Polonia +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Polonia Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Polonia Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Polonia Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Polonia Alvogen Ipco S.Ar.L Proxacin Ciprofloxacina 10 mg/mL Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Polonia Alvogen Ipco S.Ar.L Proxacin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Polonia Alvogen Ipco S.Ar.L Proxacin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Polonia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Chinoplus Prulifloxacina 600 mg Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Prixina Prulifloxacina, compressa da 600 mg


Uso orale

Polonia B.Braun Melsungen Ag Levofloxacinum B. Braun


Uso endovenoso

124

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Polonia Bayer AG Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Polonia Bayer AG Ciprobay Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Polonia Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg


Uso orale

Polonia Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg


Uso orale

Polonia Fresenius Kabi Deutschland Gmbh


Uso endovenoso

Polonia Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.


Uso endovenoso

Polonia Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.

Moxifloxacin Kabi Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Polonia Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.

Cipropol Ciprofloxacina 250 mg Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.

Cipropol Ciprofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Infomed Fluids Srl Cyprofloksacyna Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Polonia Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione


Polonia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Polonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 100 mg/10 mL Concentrato per soluzione per infusione

Uso orale

Polonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

125

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Polonia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Polonia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Polonia Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Polonia Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Polonia Noridem Enterprises Ltd Moxifloxacin Noridem Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Polonia Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Norsept Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Polonia Pharmaswiss česká Republika S.R.O.



Uso orale

Polonia Pharmaswiss česká Republika S.R.O.



Uso orale

Polonia Sandoz Gmbh Abaktal Pefloxacina 400 mg/5 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Polonia Sandoz Gmbh Levofloxacin Sandoz Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Polonia Sandoz Gmbh Abaktal Pefloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Polonia Sandoz Gmbh Floxitrat Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Polonia Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh



Uso endovenoso

126

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Polonia Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh



Uso orale

Polonia Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Polonia Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Polonia Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna

Cipronex Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso




Uso orale




Uso orale

Polonia Zentiva, A.S. Ciphin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Portogallo Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino Levofloxacina 500 mg/100 mL


Uso endovenoso

Portogallo Almus, Lda Ciprofloxacina Almus Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg


Uso orale

Portogallo Almus, Lda Levofloxacina Almus Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Portogallo Almus, Lda Levofloxacina Almus Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Portogallo Alter, S.A. Ciprofloxacina Alter Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg




127

Stato membro SEE



Forma farmaceutica




Portogallo Alter, S.A. Ciprofloxacina Alter Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg






Portogallo Angelini Farmacêutica, Lda Unidrox Prulifloxacina, compressa da 600 mg


Uso orale

Portogallo Aristo Pharma Iberia, S.L. Ciprofloxacin Nivoflox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, capsula da 582 mg

Capsula Uso orale

Portogallo Aristo Pharma Iberia, S.L. Nivoflox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, capsula da 291 mg

Capsula Uso orale

Portogallo Aristo Pharma Iberia, S.L. Levofloxacina Aristo Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Portogallo Aristo Pharma Iberia, S.L. Levofloxacina Aristo Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Portogallo Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda




Uso orale





Uso orale





Uso orale

128

Stato membro SEE



Forma farmaceutica






Uso orale





Uso orale





Uso orale

Portogallo Aurovitas Unipessoal, Lda. Levofloxacina Ritisca Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Portogallo Aurovitas Unipessoal, Lda. Ciprofloxacina Actavis Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Portogallo Aurovitas Unipessoal, Lda. Ciprofloxacina Aurovitas



Uso orale




Uso orale




Uso orale

Portogallo Aurovitas Unipessoal, Lda. Levofloxacina Ritisca Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Portogallo Aurovitas Unipessoal, Lda. Levofloxacina Ritisca Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Portogallo Aurovitas Unipessoal, Lda. Moxifloxacina Aurovitas



Uso orale

Portogallo Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Keraflox Prulifloxacina, compressa da 600 mg


Uso orale

129

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Portogallo B. Braun Medical, Lda. Levofloxacina B.Braun Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Portogallo Baldacci - Portugal, S.A. Megaflox Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 528 mg


Portogallo Bayer Portugal Lda Ciproxina Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Portogallo Bayer Portugal Lda Ciproxina Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Portogallo Bayer Portugal Lda Ciproxina Od Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 669,4 mg, ciprofloxacina idrato, compressa da 506 mg


Uso orale

Portogallo Bayer Portugal Lda Ciproxina Od Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 334,8 mg, ciprofloxacina idrato, compressa da 253 mg


Uso orale

Portogallo Bayhealth Lda. Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Portogallo Bayhealth Lda. Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Portogallo Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Uroflox Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Portogallo Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacina Bluefish Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

130

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Portogallo Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacina Bluefish Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Portogallo Bluepharma Genéricos - Comércio De Medicamentos, S.A.

Ciprofloxacina Bluepharma



Uso orale





Uso orale





Uso orale


Levofloxacina Bluepharma



Uso orale


Levofloxacina Bluepharma



Uso orale


Moxifloxacina Bluepharma



Uso orale

Portogallo Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.

Moxifloxacina Bloza Bluepharma - Indústria Farmacêutica



Uso orale

Portogallo Centrofarma Lda Proflox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Portogallo Centrofarma Lda Proflox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Portogallo Ciclum Farma Unipessoal Lda. Levofloxacina Ciclum Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

131

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Portogallo Ciclum Farma Unipessoal Lda. Ciprofloxacina Ciclum Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Portogallo Ciclum Farma Unipessoal Lda. Ciprofloxacina Ciclum Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Portogallo Ciclum Farma Unipessoal Lda. Levofloxacina Ciclum Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Portogallo Ciclum Farma Unipessoal Lda. Levofloxacina Ciclum Levofloxacina emiidrato, compressa da 513 mg


Uso orale

Portogallo Ciclum Farma Unipessoal Lda. Moxifloxacina Ciclum Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Portogallo Cinfa Portugal, Lda. Ciprofloxacina Cinfa Ciprofloxacina, compressa da 250 mg






Portogallo Cinfa Portugal, Lda. Norfloxacina Cinfa Norfloxacina, compressa da 400 mg


Portogallo Cinfa Portugal, Lda. Levofloxacina Cinfa Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Portogallo Cinfa Portugal, Lda. Levofloxacina Cinfa Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Portogallo Cinfa Portugal, Lda. Moxifloxacina Cinfa Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,8 mg


Uso orale

Portogallo Double-E Pharma Ltd Moxifloxacina Generis Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Orale

Portogallo Double-E Pharma Ltd Moxifloxacina Generis Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

132

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Portogallo Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Ciprofloxacina Farmoz Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso


Levofloxacina Farmoz Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso


Ofloxacina Farmoz Ofloxacina cloridrato 220 mg/100 mL


Uso endovenoso


Ciprofloxacina Farmoz Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg


Uso orale


Ciprofloxacina Farmoz Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg


Uso orale


Levofloxacina Farmoz Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale


Levofloxacina Farmoz Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Portogallo Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Ciprofloxacina Kabi Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Portogallo Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

Levofloxacina Kabi Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Portogallo Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Portogallo Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

133

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Portogallo Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Labesfal Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Portogallo Generis Farmacêutica, S.A. Levofloxacina Generis Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Portogallo Generis Farmacêutica, S.A. Levofloxacina Generis Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Portogallo Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacina 250 mg/2,5 mL

Sospensione per uso orale

Uso orale

Portogallo Generis Farmacêutica, S.A. Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacina 500 mg/5 mL Sospensione per uso orale

Uso orale

Portogallo Germed Farmacêutica, Lda. Ciprofloxacina Germed Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Portogallo Germed Farmacêutica, Lda. Levofloxacina Germed Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

134

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Portogallo Germed Farmacêutica, Lda. Levofloxacina Germed Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Portogallo Gold Farma Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg


Uso orale

Portogallo Gold Farma Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg


Uso orale

Portogallo Gold Farma Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg, compressa Opadry Y-1-7000 bianca da 10 mg

Compressa Uso orale

Portogallo Gold Farma Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg, compressa Opadry Y-1-7000 bianca da 20 mg

Compressa Uso orale

Portogallo Gp – Genéricos Portugueses, Lda.

Ciprofloxacina Gp Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale




Uso orale




Uso orale

Portogallo Hetero Europe S.L. Levofloxacina Hetero Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Portogallo Hetero Europe S.L. Levofloxacina Hetero Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,47 mg


Uso orale

Portogallo Hetero Europe S.L. Levofloxacina Hetero Europe



Uso orale

Portogallo Hetero Europe S.L. Levofloxacina Hetero Europe



Uso orale

135

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Portogallo Hetero Europe S.L. Moxifloxacina Hetero Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Portogallo Hetero Europe S.L. Moxifloxacina Hetero Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,8 mg


Uso orale

Portogallo Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacina Hikma Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso


Levofloxacina Hikma Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso


Ciprofloxacina Hikma Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,1 mg


Uso orale


Ciprofloxacina Hikma Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582,2 mg


Uso orale


Ciprofloxacina Hikma Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873 mg


Uso orale

Portogallo Hospira Portugal Lda Levofloxacina Hospira Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Portogallo Jaba Recordati, S.A. Ciprofloxacina Jaba Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

136

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Portogallo Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.

Ciprofloxacina Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale


Ciprofloxacina Ciprofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film

Uso orale


Ciprofloxacina Ciprofloxacina, compressa da 750 mg


Uso orale


Moxifloxacina Billev Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Portogallo Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacina Krka Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Portogallo Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacina Krka Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Portogallo Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacin Krka Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Portogallo Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.

Quinox Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso


Quinox Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso


Quinox Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Portogallo Laboratórios Atral, S.A. Bioquil Ofloxacina, compressa da 200 mg


Portogallo Laboratórios Atral, S.A. Bioquil Ofloxacina, compressa da 400 mg


Portogallo Laboratórios Atral, S.A. Ciplox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 582,4 mg


Uso orale

137

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Portogallo Laboratórios Atral, S.A. Ciplox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873,6 mg


Uso orale

Portogallo Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Ciprofloxacina Azevedos



Uso orale





Uso orale





Uso orale

Portogallo Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Levofloxacina Basi Levofloxacina, sacca da 250 mg


Uso endovenoso


Levofloxacina Basi Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso


Ciprofloxacina Basi Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale




Uso orale




Uso orale


Levofloxacina Basi Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,5 mg


Uso orale


Levofloxacina Basi Levofloxacina emiidrato, compressa da 513 mg


Uso orale

Portogallo Laboratórios Delta, S.A. Oliflox Prulifloxacina, compressa da 600 mg


Uso orale

Portogallo Laboratórios Normon, S.A. Ciprofloxacina Normon Ciprofloxacina 254,4 mg/100 mL


Uso endovenoso

Portogallo Laboratórios Normon, S.A. Ciprofloxacina Normon Ciprofloxacina 508,8 mg/200 mL


Uso endovenoso

138

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Portogallo Laboratórios Normon, S.A. Estecina Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Portogallo Laboratórios Normon, S.A. Estecina Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Portogallo Laboratórios Normon, S.A. Levofloxacina Normon Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Portogallo Acino AG Nixin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg


Uso orale

Portogallo Acino AG Nixin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg


Uso orale

Portogallo Acino AG Nixin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 873,3 mg


Uso orale

Portogallo Mylan, Lda Levofloxacina Mylan Levofloxacina emiidrato, compressa da 5,12 mg


Uso endovenoso

Portogallo Mylan, Lda Levofloxacina Mylan Levofloxacina emiidrato 5 mg/mL


Uso endovenoso

Portogallo Mylan, Lda Ciprofloxacina Mylan Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Portogallo Mylan, Lda Levofloxacina Mylan Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Portogallo Mylan, Lda Levofloxacina Mylan Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

139

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Portogallo Mylan, Lda Moxifloxacina Mylan Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Portogallo Mylan, Lda Ofloxacina Mylan Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Portogallo Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.

Bactoflox Ofloxacina, compressa da 200 mg



Ciprofloxacina Pentafarma



Uso orale





Uso orale





Uso orale





Uso orale


Loxadin Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale


Loxadin Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Portogallo Pharmakern Portugal – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Ciprofloxacina Pharmakern



Uso orale


Levofloxacina Pharmakern



Uso orale

140

Stato membro SEE



Forma farmaceutica



Levofloxacina Pharmakern



Uso orale

Portogallo Ratiopharm Lda Ciprofloxacin Ratiopharm

Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 µg


Uso orale

Portogallo Ratiopharm Lda Ciprofloxacina Ratiopharm



Uso orale




Uso orale




Uso orale

Portogallo Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda




Uso orale

Portogallo Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda

Ciprofloxacina Ratiopharm



Uso orale

Portogallo Sandoz Farmacêutica Lda. Ciprofloxacina Sandoz Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale

141

Stato membro SEE



Forma farmaceutica




Uso orale

Portogallo Sandoz Farmacêutica Lda. Levofloxacina Sandoz Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Portogallo Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda



Uso endovenoso


Oflocet Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale




Uso orale




Uso orale

Portogallo Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa

Giroflox Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Iniezione

Portogallo Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa

Giroflox Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Portogallo Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.

Ciprofloxacina Tetrafarma



Uso orale





Uso orale





Uso orale

Portogallo Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda

Ciprofloxacina Teva Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg


Uso orale

142

Stato membro SEE



Forma farmaceutica



Ciprofloxacina Teva Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291 mg


Uso orale




Uso orale




Uso orale


Levofloxacina Teva Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale


Levofloxacina Teva Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Portogallo Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Ciprofloxacina Tolife Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale




Uso orale




Uso orale


Ciprofloxacina Tolife Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg


Uso orale




Uso orale




Uso orale

Romania Ac Helcor Ciprolen Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Romania Ac Helcor Ciprolen Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

143

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Romania Ac Helcor Pharma Norfloxacin Norfloxacina cloridrato, compressa da 400 mg


Uso orale

Romania Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacină Actavis Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Romania Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacina Actavis Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Romania Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacina Actavis Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Romania Actavis Group Ptc Ehf. Mofil Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Romania Alvogen Ipco S.Ar.L Mofinacin Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Romania Alvogen Ipco S.Ar.L Mofinacin Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Romania Antibiotice Sa Cipro Quin Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Romania Antibiotice Sa Norfloxacină Atb Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Romania Arena Group S.A Norfloxacina Arena Norfloxacina, capsula da 400 mg


Romania Arena Group S.A Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Romania Arena Group S.A Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 116,4 mg


Uso orale

144

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Romania Arena Group S.A Levofloxacina Arena Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Romania Arena Group S.A Levofloxacina Arena Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Romania Aurobindo Pharma (Malta) Limited




Uso orale





Uso orale





Uso orale


Ciprofloxacină Aurobindo



Uso orale





Uso orale





Uso orale





Uso orale

Romania Bayer AG Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Romania Bayer AG Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Romania Bayer AG Ciprobay Xr Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 334,8 mg, ciprofloxacina idrato, compressa da 253 mg


Uso orale

145

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Romania Bayer AG Ciprobay Xr Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 669,4 mg, ciprofloxacina idrato, compressa da 506 mg


Uso orale

Romania Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl

Ciprofloxacina Dr. Reddy`s



Uso orale


Fleraday Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale


Fleraday Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Romania Gedeon Richter România S.A. Cuminol Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg


Uso orale

Romania Gedeon Richter România S.A. Cuminol Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Romania Infomed Fluids Srl Cipro Inf Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Romania Infomed Fluids Srl Levofloxacin Infomed Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Romania Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione


Romania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 100 mg/10 mL Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Romania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Romania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Romania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

146

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Romania Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Romania Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Romania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Romania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina, compressa da 750 mg


Uso orale

Romania Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Romania Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Romania Krka, D.D., Novo Mesto Moflaxa Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Romania Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Romania Labormed Pharma S.A. Norfloxacină Lph Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Romania Laropharm Srl Norfloxacin Laropharm Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Romania Laropharm Srl Ofloxacină Laropharm Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Romania Laropharm Srl Pefloxacin Laropharm Pefloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Romania Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk Limited



Uso orale

147

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Romania Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk Limited



Uso orale

Romania Mylan S.A.S Levofloxacină Mylan Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Romania Mylan S.A.S Levofloxacină Mylan Levofloxacina 500 mg/100 mL


Uso endovenoso

Romania Ranbaxy (Uk) Limited Cifran Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Romania Ranbaxy (Uk) Limited Cifran Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Romania Ranbaxy (Uk) Limited Zanocin Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Romania S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.


Uso endovenoso

Romania S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Moxifloxacina Kabi Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Romania S.C. Sandoz S.R.L. Levofloxacină Sandoz Levofloxacina emiidrato 5,12 mg/mL


Uso endovenoso

Romania S.C. Sandoz S.R.L. Moxifloxacina Sandoz Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Romania S.C. Zentiva S.A. Ciprofloxacina Zentiva Ciprofloxacina lattato, 10 mg/mL

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Romania Stada Arzneimittel Ag Cenomar Levofloxacina emiidrato 5,12 mg/mL


Uso endovenoso

Romania Terapia S.A. Tavanic I.V. Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Romania Terapia S.A. Tavanic I.V. Levofloxacina 500 mg/100 mL


Uso endovenoso

148

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Romania Terapia S.A. Tavanic Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Romania Terapia S.A. Tavanic Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Romania Terapia S.A. Tavanic Levofloxacina, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Romania Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox Levofloxacina 5 mg/100 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Romania Torrent Pharma Srl Levotor Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Romania Torrent Pharma Srl Levotor Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Romania Torrent Pharma Srl Moxifloxacina Torrent Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Romania Torrent Pharma Srl Moxitor Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,37 mg


Uso orale

Romania Zentiva, K.S. Ofloxin Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Slovacchia Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovacchia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.

Prixina Prulifloxacina, compressa da 600 mg


Uso orale

Slovacchia Bayer AG Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovacchia Bayer AG Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

149

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Slovacchia Cipla (Uk) Limited Ciplox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 297,5 mg


Uso orale

Slovacchia Cipla (Uk) Limited Ciplox Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 595 mg


Uso orale

Slovacchia Fresenius Kabi S.R.O Ciprofloxacin Kabi Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovacchia Fresenius Kabi S.R.O Levofloxacin Kabi Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovacchia Fresenius Kabi S.R.O Moxifloxacin Kabi Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovacchia Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprolon Ciprofloxacina lattato 254 mg/100 mL


Uso endovenoso

Slovacchia Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprolon Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 586 mg


Uso orale

Slovacchia Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin Moxifloxacina 1600 µg/mL Soluzione per infusione


Slovacchia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovacchia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovacchia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina lattato 100 mg/10 mL


Uso orale

Slovacchia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Slovacchia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film

Uso orale

150

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Slovacchia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Slovacchia Krka, D.D., Novo Mesto Levalox Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Slovacchia Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Slovacchia Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Slovacchia Medochemie Ltd. Gyrablock Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Slovacchia Medochemie Ltd. Medociprin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 291,5 mg


Uso orale

Slovacchia Medochemie Ltd. Medociprin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 583 mg


Uso orale

Slovacchia Medochemie Ltd. Medofloxine Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Slovacchia Mylan S.A.S Levofloxacin Mylan Levofloxacina 500 mg/100 mL


Uso endovenoso

Slovacchia Pro.Med.Cs Praha A.S. Cifloxinal Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg


Uso orale

Slovacchia Ranbaxy (Uk) Limited Zanocin Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Slovacchia Sandoz Pharmaceuticals D.D. Abaktal Pefloxacina mesilato diidrato 515,3 mg/5 mL


Uso endovenoso

Slovacchia Sandoz Pharmaceuticals D.D. Abaktal Pefloxacina mesilato diidrato, compressa da 558,5 mg


Uso orale

151

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Slovacchia Sandoz Pharmaceuticals D.D. Ciprofloxacín Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Slovacchia Sandoz Pharmaceuticals D.D. Ciprofloxacín Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Slovacchia Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V. Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL


Uso endovenoso

Slovacchia Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Slovacchia Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Slovacchia Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.

Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg


Uso orale




Uso orale




Uso orale

Slovacchia Zentiva, A.S. Ciphin Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Slovacchia Zentiva, K.S. Ofloxin Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Slovenia Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacina emiidrato, compressa da 250 mg


Uso orale

Slovenia Actavis Group Ptc Ehf. Levoxa Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Slovenia Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Slovenia B.Braun Melsungen Ag Levofloksacin B. Braun Levofloxacina 500 mg/100 mL


Uso endovenoso

152

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Slovenia B.Braun Melsungen Ag Levofloksacin B. Braun Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovenia Bayer D.O.O Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovenia Bayer D.O.O Ciprobay Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Slovenia Bayer D.O.O Ciprobay Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Slovenia Bayer D.O.O Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Slovenia Bayer D.O.O Ciprobay Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Slovenia Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Levofloksacin Kabi Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovenia Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

Moksifloksacin Kabi Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovenia Infomed Fluids Srl Ciprofloksacin Infomed Fluids


Uso endovenoso

Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 100 mg/10 mL Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

153

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto Leviaben Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione


Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina 500 mg Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto Ciprinol Ciprofloxacina, compressa da 750 mg


Uso orale

Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto Leviaben Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto Leviaben Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto Moloxin Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto Nolicin Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Slovenia Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana

Ciprofloksacin Lek Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, 222 mg/100 mL


Uso endovenoso


Ciprofloksacin Lek Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, 443 mg/200 mL


Uso endovenoso


Levofloksacin Lek Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso


Abaktal Pefloxacina mesilato, compressa da 400 mg


Uso orale

154

Stato membro SEE



Forma farmaceutica



Ciprofloksacin Lek Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale




Uso orale




Uso orale


Levofloksacin Lek Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale


Levofloksacin Lek Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale


Moksifloksacin Lek Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale


Abaktal Pefloxacina mesilato 400 mg/5 mL


Uso orale

Slovenia Sanofi-Aventis D.O.O. Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL


Uso endovenoso

Slovenia Sanofi-Aventis D.O.O. Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Slovenia Stada Arzneimittel Ag Moksifloksacin Stada Moxifloxacina 400 mg/250 mL


Uso endovenoso

Slovenia Stada Arzneimittel Ag Moksifloksacin Stada Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Slovenia Stada Arzneimittel Ag Moksifloksacin Stada Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,8 mg


Uso orale

Spagna Accord Healthcare S.L.U. Levofloxacino Accord Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Spagna Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacino Actavis Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

155

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Spagna Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacino Actavis Moxifloxacina cloridrato, compressa da 400 mg


Uso orale

Spagna Almus Farmaceutica S.A Levofloxacino Almus Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Spagna Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacino Amneal Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Spagna Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacino Amneal Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Spagna Apotex Europe B.V. Moxifloxacino Apotex Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,33 mg


Uso orale

Spagna Apotex Europe Bv Levofloxacino Apotex 250 Mg



Uso orale

Spagna Apotex Europe Bv Levofloxacino Apotex 500 Mg



Uso orale

Spagna Apotex Europe Bv Levofloxacino Apotex Ag



Uso orale

Spagna Arafarma Group, S.A Araxacina Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Spagna Aristo Pharma Iberia, S.L. Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacina 250 mg Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna Aristo Pharma Iberia, S.L. Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Spagna Aristo Pharma Iberia, S.L. Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacina 750 mg Compressa rivestita con film

Uso orale

156

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Spagna Aurovitas Spain,s.A.U. Levofloxacino Aurovitas



Uso orale

Spagna Aurovitas Spain,s.A.U. Levofloxacino Aurovitas Spain



Uso orale

Spagna B.Braun Medical, S.A. Levofloxacino B. Braun Levofloxacina 500 mg/100 mL


Uso endovenoso

Spagna Bayer Hispania Sl Actira Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Spagna Bayer Hispania Sl A C T I R A Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Spagna Bayer Hispania Sl Baycip Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Spagna Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Spagna Cipla Europe Nv Levofloxacino Cipla Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,47 mg


Uso orale

Spagna Dermogen Farma, S.A. Ciprofloxacino Dermogen



Uso orale




Uso orale




Uso orale

Spagna Dermogen Farma, S.A. Levofloxacino Dermogen



Uso orale

Spagna Dermogen Farma, S.A. Levofloxacino Dermogen



Uso orale

Spagna Especialidades Farmaceuticas Centrum, S.A

Asey Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

157

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Spagna Fresenius Kabi España S.A.U. Ciprofloxacino Fresenius Kabi


Uso endovenoso

Spagna Fresenius Kabi España S.A.U. Ciprofloxacino Kabi Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Spagna Fresenius Kabi España S.A.U. Levofloxacino Kabi Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Spagna Fresenius Kabi España S.A.U. Moxifloxacino Kabi Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Spagna G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.

Ciprofloxacino Anages Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso


Ciprofloxacino G.E.S. Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso


Levofloxacino G.E.S. Levofloxacina, sacca da 500 mg


Uso endovenoso


Moxifloxacino G.E.S. Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso


Ofloxacino G.E.S. Ofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Spagna Helm Iberica Sa Levofloxacino Hibrel Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Spagna Hetero Europe S.L. Moxifloxacino Hetero Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Spagna Hospira Uk Ltd Levofloxacino Hospira Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Spagna Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.

Ciprofloxacino Vir Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale


Ciprofloxacino Vir Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

158

Stato membro SEE



Forma farmaceutica



Doriman Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale


Doriman Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale


Oflovir Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Spagna Kern Pharma, S.L. Ciprofloxacino Kern Pharma


Uso endovenoso

Spagna Kern Pharma, S.L. Levofloxacino Kern Pharma


Uso endovenoso

Spagna Kern Pharma, S.L. Moxifloxacino Kern Pharma


Uso endovenoso

Spagna Kern Pharma, S.L. Levofloxacino Kern Pharma



Uso orale

Spagna Kern Pharma, S.L. Moxifloxacino Kern Pharma



Uso orale

Spagna Korhispana, S.L. Ciprofloxacino Korhispana



Uso orale




Uso orale




Uso orale

Spagna Krka, D.D., Novo Mesto Levofloxacino Krka Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Spagna Krka, D.D., Novo Mesto Moxifloxacino Krka Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Spagna Laboratorio Stada, S.L. Ciprofloxacino Stada Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

159

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Spagna Laboratorio Stada, S.L. Levofloxacino Stada Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Spagna Laboratorio Stada, S.L. Moxifloxacino Stada Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Spagna Laboratorio Stada, S.L. Norfloxacino Stada Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Spagna Laboratorios Alter, S.A. Ciprofloxacino Alter Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Spagna Laboratorios Alter, S.A. Levofloxacino Alter Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg

Compressa Uso orale

Spagna Laboratorios Aurobindo S.L.U. Levofloxacino Aurobindo



Uso orale

Spagna Laboratorios Aurobindo S.L.U. Ciprofloxacino Aurobindo



Uso orale




Uso orale




Uso orale

Spagna Laboratorios Aurobindo S.L.U. Levofloxacino Aurobindo



Uso orale

Spagna Laboratorios Aurobindo S.L.U. Moxifloxacino Aurobindo



Uso orale

Spagna Laboratorios Biomed Piprol Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

160

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Spagna Laboratorios Cinfa, S.A. Ciprofloxacino Cinfa Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da 250 mg






Spagna Laboratorios Cinfa, S.A. Levofloxacino Cinfa Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,45 mg


Uso orale

Spagna Laboratorios Cinfa, S.A. Moxifloxacino Cinfa Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,8 mg


Uso orale

Spagna Laboratorios Cinfa, S.A. Norfloxacino Cinfa Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Spagna Laboratorios Combix, S.L.U. Ciprofloxacino Combix Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Spagna Laboratorios Combix, S.L.U. Levofloxacino Combix Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Spagna Laboratorios Combix, S.L.U. Levofloxacino Pharma Combix



Uso orale

Spagna Laboratorios Lesvi, S.L. Rigoran Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Spagna Laboratorios Normon, S.A. Ciprofloxacino Normon Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Spagna Laboratorios Normon, S.A. Levofloxacino Normon Levofloxacina 500 mg/100 mL


Uso endovenoso

Spagna Laboratorios Normon, S.A. Norfloxacino Normon Norfloxacina, compressa da 400 mg


161

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Spagna Laboratorios Normon, S.A. Moxifloxaxino Normon Moxifloxacina, unità da 400 mg


Uso orale

Spagna Laboratorios Normon, S.A. Levofloxacino Normon Levofloxacina emiidrato, compressa da 513 mg


Uso orale

Spagna Laboratorios Normon, S.A. Ciprofloxacino Normon Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Spagna Laboratorios Ranbaxy S.L. Ciprofloxacino Ranbaxy



Uso orale

Spagna Laboratorios Ranbaxy S.L. Levofloxacino Ranbaxy Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Spagna Laboratorios Ranbaxy S.L. Norfloxacino Ranbaxy Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Spagna Laboratorios Ranbaxy S.L. Ofloxacino Ranbaxy Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Spagna Laboratorios Salvat, S.A. Cetraxal Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Spagna Laboratorios Salvat, S.A. Cetraxal Ciprofloxacina, compressa da 750 mg


Spagna Laboratorios Salvat, S.A. Cetraxal Ciprofloxacina 500 mg/5 mL Sospensione per uso orale

Uso orale

Spagna Laboratorios Salvat, S.A. Cetraxal Ciprofloxacina, bustina da 500 mg

Sospensione per uso orale in bustina

Uso orale

Spagna Laboratorios Serra Pamies S.A. Levofloxacino Serraclinics

Levofloxacina, sacca da 500 mg


Uso endovenoso

162

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Spagna Mabo-Farma, S.A. Ciprofloxacino Mabo Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Spagna Mabo-Farma, S.A. Levofloxacino Mabo Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Spagna Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Levofloxacina, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Spagna Mylan Pharmaceuticals S.L. Levofloxacin Mylan Levofloxacina 500 mg/100 mL


Uso endovenoso

Spagna Mylan Pharmaceuticals S.L. Levofloxacino Mylan Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Spagna Mylan Pharmaceuticals S.L. Moxifloxacino Mylan Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Spagna Onedose Pharma Ciprofloxacino Bluepharma



Uso orale

Spagna Onedose Pharma Ciprofloxacino Bluepharma



Uso orale

Spagna Onedose Pharma Levofloxacino Bluepharma



Uso orale

Spagna Pensa Pharma, S.A Ciprofloxacino Pensa Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Spagna Pensa Pharma, S.A Ciprofloxacino Pensa Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Spagna Pensa Pharma, S.A Levofloxacino Pensa Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

163

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Spagna Pensa Pharma, S.A Norfloxacino Pensa Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Spagna Qualigen, S.L. Ciprofloxacino Qualigen



Uso orale

Spagna Qualigen, S.L. Ciprofloxacino Qualigen



Uso orale

Spagna Qualigen, S.L. Levofloxacino Qualigen Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Spagna Qualigen, S.L. Moxifloxacino Qualigen Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Spagna Qualigen, S.L. Norfloxacino Qualigen Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Spagna Ratiopharm Espana Sa Ciprofloxacino Ratio Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Spagna Ratiopharm Espana Sa Levofloxacino Ratiopharm



Uso orale

Spagna Ratiopharm Espana Sa Moxifloxacino Ratiopharm



Uso orale

Spagna Sandoz Farmacéutica, S.A. Ciprofloxacino Sandoz Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Spagna Sandoz Farmacéutica, S.A. Levofloxacino Sandoz Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Spagna Sandoz Farmacéutica, S.A. Moxifloxacino Sandoz Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

164

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Spagna Sandoz Farmacéutica, S.A. Norfloxacino Sandoz Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Spagna Sanofi-Aventis, S.A. Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL


Uso endovenoso

Spagna Sanofi-Aventis, S.A. Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Spagna Alfasigma España, S.L.

Globuce Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale




Uso orale




Uso orale


Taucip Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale


Taucip Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Spagna Stada Genéricos, S.L. Xasmun Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Spagna Tarbis Farma, S.L. Ciprofloxacino Tarbis Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Spagna Tarbis Farma, S.L. Levofloxacino Tarbis Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Spagna Tecnimede España Ind. Fca., S.A.

Levofloxacino Tecnigen Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

165

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Spagna Tecnimede España Ind. Fca., S.A.

Levofloxacino Tecnimede España



Uso orale

Spagna Teva Pharma S.L.U Ciprofloxacino Tevagen Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Spagna Teva Pharma S.L.U Levofloxacino Efg Teva Levofloxacina emiidrato, compressa da 500 mg


Uso orale

Spagna Teva Pharma S.L.U Moxifloxacino Tevagen Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Spagna Vegal Farmaceutica, S.L. Moxifloxacino Depronal Vegal Farmacéutica, S.L.



Uso orale

Spagna Vegal Farmaceutica, S.L. Moxifloxacino Gadur Vegal Farmacéutica, S.L.



Uso orale

Spagna Vegal Farmaceutica, S.L. Levofloxacino Vegal Levofloxacina emiidrato, compressa da 513 mg


Uso orale

Spagna Zentiva, K.S. Moxifloxacino Moxifloxacina cloridrato, contenitore da 436,37 mg


Uso endovenoso

Spagna Zentiva, K.S. Moxifloxacino Moxifloxacina cloridrato, compressa da 436,37 mg


Uso orale

Svezia Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale

166

Stato membro SEE



Forma farmaceutica




Uso orale

Svezia Actavis Group Hf. Ciprofloxacin Actavis Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Svezia Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Svezia Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Svezia Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Svezia B.Braun Melsungen Ag Levofloxacin B. Braun Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Svezia Bayer AB Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Svezia Bayer AB Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Svezia Bayer AB Ciproxin Ciprofloxacina idrato 250 mg/5 mL


Uso orale

167

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Svezia Bayer AB Ciproxin Ciprofloxacina idrato 500 mg/5 mL


Uso orale

Svezia Bluefish Pharmaceuticals Ab Ciprofloxacin Bluefish Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Svezia Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Svezia Bluefish Pharmaceuticals Ab Levofloxacin Bluefish Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Svezia Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin Double-E Pharma



Orale

Svezia Fresenius Kabi Ab Ciprofloxacin Fresenius Kabi


Uso endovenoso

Svezia Fresenius Kabi Ab Moxifloxacin Fresenius Kabi


Uso endovenoso

Svezia Hexal A/S Ciprofloxacin Hexal Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Svezia Hospira Uk Ltd Ciprofloxacin Hospira Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione


Svezia Krka Sverige Ab Ciprofloxacin Krka Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

168

Stato membro SEE



Forma farmaceutica




Uso orale



Uso orale

Svezia Krka Sverige Ab Levofloxacin Krka Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Svezia Krka Sverige Ab Levofloxacin Krka Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Svezia Krka Sverige Ab Moxifloxacin Krka Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Svezia Krka Sverige Ab Norfloxacin Krka Norfloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Svezia Mylan Ab Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacina, compressa da 100 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale



Uso orale

Svezia Mylan Ab Levofloxacin Mylan Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Svezia Mylan Ab Levofloxacin Mylan Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Svezia Orion Corporation Moxifloxacin Orion Moxifloxacina, flaconcino da 400 mg


Uso endovenoso

Svezia Orion Corporation Levofloxacin Orion Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

169

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Svezia Orion Corporation Moxifloxacin Orion Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Svezia Orion Oyj Ciprofloxacin Orion Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Svezia Ranbaxy Uk Ltd Ciprofloxacin Ranbaxy Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Svezia Sanofi Ab Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL


Uso endovenoso

Svezia Sanofi Ab Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Svezia Sanofi Ab Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Svezia Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton Ciprofloxacina 200 mg/100 mL | Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Regno Unito Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloxacina 250 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Regno Unito Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloxacina 500 mg/100 mL


Uso endovenoso

Regno Unito Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare



Uso orale




Uso orale




Uso orale

Regno Unito Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

170

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Regno Unito Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare



Uso orale

Regno Unito Actavis Group Ptc Ehf. Levofloxacin Actavis Group


Uso endovenoso




Uso orale




Uso orale

Regno Unito Actavis Group Ptc Ehf. Moxifloxacin Actavis Group

Moxifloxacina cloridrato, compressa da 400 mg


Uso orale

Regno Unito Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd


Uso endovenoso

Regno Unito Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe



Uso orale

Regno Unito Aventis Pharma Ltd Tarivid Ofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Regno Unito Aventis Pharma Ltd Tavanic Levofloxacina emiidrato 5,1246 mg/mL


Uso endovenoso

Regno Unito Aventis Pharma Ltd Tarivid Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Regno Unito Aventis Pharma Ltd Tarivid Ofloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Regno Unito Aventis Pharma Ltd Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Regno Unito Aventis Pharma Ltd Tavanic Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Regno Unito Bayer Plc Avelox Moxifloxacina 1,6 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

171

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Regno Unito Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacina 100 mg/50 mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Regno Unito Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacina 200 mg/100 mL


Uso endovenoso

Regno Unito Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Regno Unito Bayer Plc Avelox Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Regno Unito Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Regno Unito Bayer Plc Ciproxin Ciprofloxacina 250 mg/5 mL Granuli e solvente per sospensione per uso orale

Uso orale

Regno Unito Beacon Pharmaceuticals Limited

Evoxil Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso


Evoxil Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale


Evoxil Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Regno Unito Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)

Levofloxacin Bristol Laboratories



Uso orale


Levofloxacin Bristol Laboratories



Uso orale


Ciprofloxacin Bristol Laboratories



Uso orale

172

Stato membro SEE



Forma farmaceutica






Uso orale





Uso orale





Uso orale


Ofloxacin Bristol Laboratories

Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale


Ofloxacin Bristol Laboratories

Ofloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Regno Unito Cipla (Eu) Limited Ciprofloxacin Cipla (Eu)



Uso orale




Uso orale




Uso orale




Uso orale

Regno Unito Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences (Uk)

Ciprofloxacina lattato, 2 mg/mL


Uso endovenoso

Regno Unito Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lifesciences Uk


Uso endovenoso

Regno Unito Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk


Uso endovenoso

Regno Unito Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Orale

Regno Unito Double-E Pharma Ltd Moxifloxacin Double-E Pharma



Uso orale

173

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Regno Unito Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.

Ciprofloxacin Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd



Uso orale





Uso orale





Uso orale





Uso orale

Regno Unito Farmaprojects S.A Levofloxacin Farmaprojects


Uso endovenoso

Regno Unito Farmaprojects S.A Levofloxacin Farmaprojects



Uso orale

Regno Unito Fresenius Kabi Limited Ciprofloxacin Fresenius Kabi


Uso endovenoso

Regno Unito Fresenius Kabi Limited Levofloxacin Fresenius Kabi


Uso endovenoso

Regno Unito Fresenius Kabi Limited Moxifloxacin Fresenius Kabi


Uso endovenoso

Regno Unito Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh



Uso endovenoso

Regno Unito Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh



Uso endovenoso

Regno Unito Generics [uk] Limited Levofloxacin Mylan Levofloxacina 500 mg/100 mL


Uso endovenoso

174

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Regno Unito Generics [uk] Limited Levofloxacin Mylan Levofloxacina 500 mg/100 mL


Uso endovenoso

Regno Unito Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Generics [uk]



Uso orale

Regno Unito Generics [uk] Limited Ciprofloxacin Generics [uk]



Uso orale

Regno Unito Generics [uk] Limited Levofloxacin Generics (Uk)



Uso orale

Regno Unito Generics [uk] Limited Levofloxacin Generics (Uk)



Uso orale

Regno Unito Generics [uk] Limited Ofloxacin Generics Uk Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Regno Unito Generics [uk] Limited Ofloxacin Generics Uk Ofloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Regno Unito Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Ciprofloxacin Hikma Ciprofloxacina 2 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Regno Unito Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Levofloxacin Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.


Uso endovenoso

Regno Unito Hospira Uk Ltd Ciprofloxacin Hospira Uk


Uso endovenoso

Regno Unito Hospira Uk Ltd Levofloxacin Hospira Uk


Uso endovenoso

Regno Unito Hospira Uk Ltd Levofloxacin Hospira Uk



Uso endovenoso

Regno Unito Ibigen Srl Levofloxacin Ibigen Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Regno Unito Infomed Fluids Srl Ciprofloxacin Infomed Fluids


Uso endovenoso

175

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Regno Unito Infomed Fluids Srl Levofloxacin Infomed Fluids


Uso endovenoso

Regno Unito Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda

Levofloxacin Ipca Laboratories Uk



Uso orale

Regno Unito Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda

Levofloxacin Ipca Laboratories Uk



Uso orale

Regno Unito Jelfa Sa Levofloxacin Jelfa Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Regno Unito Jelfa Sa Levofloxacin Jelfa Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Regno Unito Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk



Uso orale

Regno Unito Macleods Pharma Uk Ltd Levofloxacin Macleods Pharma Uk



Uso orale

Regno Unito Medreich Plc Ciprofloxacin Medreich Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Regno Unito Milpharm Limited Ciprofloxacin Milpharm Ciprofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale

Regno Unito Noridem Enterprises Ltd Ciprofloxacin Noridem Enterprises


Uso endovenoso

176

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Regno Unito Noridem Enterprises Ltd Levofloxacin Noridem Enterprises



Uso endovenoso

Regno Unito Noridem Enterprises Ltd Moxifloxacin Noridem Enterprises


Uso endovenoso

Regno Unito Noumed Life Sciences Ciprofloxacin Noumed Life Sciences



Uso orale

Regno Unito Pharma Resources Gmbh Levofloxacin Pharma Resources



Uso endovenoso

Regno Unito Pharmathen S.A. Ciprofloxacin Pharmathen


Uso endovenoso

Regno Unito Pharmathen S.A. Bacital Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Regno Unito Pharmathen S.A. Bacital Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg


Uso orale

Regno Unito Pharmathen S.A. Prixoter Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Regno Unito Pharmathen S.A. Prixoter Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Regno Unito Ranbaxy Uk Ltd Ciprofloxacin Ranbaxy (Uk)



Uso orale

Regno Unito Ranbaxy Uk Ltd Ciprofloxacin Ranbaxy (Uk)



Uso orale

Regno Unito Ratiopharm Gmbh Levofloxacin Ratiopharm



Uso orale

Regno Unito Ratiopharm Gmbh Levofloxacin Ratiopharm



Uso orale

Regno Unito Ratiopharm Gmbh Norfloxacin Ratiopharm



Uso orale

177

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Regno Unito Rivopharm Uk Ltd Moxifloxacin Rivopharm



Uso orale

Regno Unito Sandoz Ltd Levofloxacin Sandoz Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Regno Unito Sandoz Ltd Levofloxacin Sandoz Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Regno Unito Special Concept Development (Uk) Ltd

Ciprofloxacin Special Concept Development (Uk)



Uso orale





Uso orale





Uso orale

Regno Unito Stada Arzneimittel Ag Levofloxacin Stada Arzneimittel

Levofloxacina emiidrato 5,12 mg/mL


Uso endovenoso

Regno Unito Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin Co-Pharma Limited


Compressa Uso orale



Compressa Uso orale



Compressa Uso orale

Regno Unito Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva Uk Levofloxacina 5 mg/mL Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Regno Unito Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva Levofloxacina, compressa da 250 mg


Uso orale

Regno Unito Teva Pharma B.V. Levofloxacin Teva Pharma B.V.



Uso orale

178

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Regno Unito Teva Pharma B.V. Ofloxacin Teva Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Regno Unito Teva Pharma B.V. Ofloxacin Teva Ofloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Regno Unito Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva Uk Ciprofloxacina lattato, 2 mg/mL


Uso endovenoso

Regno Unito Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Regno Unito Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 750 mg


Uso orale

Regno Unito Teva Uk Limited Ciprofloxacin Teva Uk Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 100 mg


Uso orale



Uso orale



Uso orale



Uso orale

Regno Unito Teva Uk Limited Levofloxacin Teva Uk Levofloxacina, compressa da 500 mg


Uso orale

Regno Unito Teva Uk Limited Levofloxacin Teva Uk Levofloxacina emiidrato, compressa da 256,23 mg


Uso orale

Regno Unito Teva Uk Limited Moxifloxacin Teva Uk Moxifloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

Regno Unito Teva Uk Limited Ofloxacin Teva Uk Ofloxacina, compressa da 200 mg


Uso orale

Regno Unito Teva Uk Limited Ofloxacin Teva Uk Ofloxacina, compressa da 400 mg


Uso orale

179

Stato membro SEE



Forma farmaceutica


Regno Unito Tillomed Laboratories Ltd Ciprofloxacin Tillomed Laboratories



Uso orale




Uso orale




Uso orale




Uso orale

Regno Unito Villerton Invest S.A. Ciprofloxacin Villerton Invest

Ciprofloxacina 100 mg/50 mL | Ciprofloxacina 200 mg/100 mL | Ciprofloxacina 400 mg/200 mL


Uso endovenoso

Regno Unito Wockhardt Uk Ltd Ciprofloxacin Wockhardt Uk



Regno Unito Wockhardt Uk Ltd Ciprofloxacin Wockhardt Uk



180

Allegato II

Conclusioni scientifiche

181

Conclusioni scientifiche

Fluorochinoloni e chinoloni (di seguito denominati "(fluoro)chinoloni") costituiscono una classe di agenti antibatterici sintetici utilizzati nella prassi clinica sin dal 1961. Le prime sostanze di questa classe (a partire dall’acido nalidixico) non sono fluorurate, possiedono solo uno spettro ristretto di attività nei confronti dei batteri Gram-negativi e sono state generalmente sostituite nelle prassi cliniche da antibiotici più recenti. Le più recenti (a partire da norfloxacina) possiedono uno spettro di attività sempre più ampio; sono fluorurate al carbonio in posizione C-6 della loro struttura ad anello di base, da qui i cosiddetti fluorochinoloni. Queste sostanze inibiscono la sintesi del DNA batterico attraverso il legame agli enzimi topoisomerasi intracellulari e la formazione di complessi farmaco-enzima-DNA.

La presente procedura di deferimento alla farmacovigilanza è incentrata sull’esame dell’impatto di reazioni avverse (Adverse Drug Reaction, ADR) di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili sul rapporto rischi/benefici di prodotti contenenti chinoloni e fluorochinoloni per uso sistemico e inalatorio e sulla necessità di adeguate attività di minimizzazione del rischio.

Sebbene tali ADR siano già incluse nelle informazioni sul prodotto dell’UE di chinoloni e fluorochinoloni, la gravità e la persistenza di queste ADR note non sono state ancora valutate sistematicamente nell’UE.

Il PRAC ha adottato una raccomandazione in data 16 ottobre 2018 che è stata quindi esaminata dal CHMP, ai sensi dell’articolo 107 duodecies della direttiva 2001/83/CE.

Sintesi generale della valutazione scientifica del PRAC

Il PRAC ha preso in esame la totalità dei dati presentati per i medicinali contenenti (fluoro)chinoloni per quanto riguarda le ADR di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili, comprese le risposte presentate per iscritto dai titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio nonché gli esiti delle consultazioni del gruppo di lavoro sulle malattie infettive. Inoltre, nel corso di un’audizione pubblica, il PRAC ha valutato le opinioni delle organizzazioni di pazienti, delle famiglie, dei pazienti, degli assistenti, nonché degli operatori sanitari. Il PRAC ha anche esaminato tutti i dati presentati dalle diverse parti interessate, prima e dopo l’audizione pubblica.

La valutazione dei dati post-immissione in commercio spontanei e provenienti dalla letteratura unitamente alla valutazione delle informazioni cliniche e non cliniche disponibili relative ai possibili meccanismi sottostanti le ADR di lunga durata, invalidanti e potenzialmente permanenti ha fornito prove sufficienti a sostegno della relazione causale tra (fluoro)chinoloni e ADR potenzialmente invalidanti.

I fattori di rischio associati alla comparsa delle ADR valutate restano una delle principali incertezze e dovrebbe essere ulteriormente effettuato un altro esame dei fattori di rischio. Le parti interessate competenti, tra cui il mondo accademico e i titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio, sono invitate a svolgere ulteriori ricerche che potrebbero ulteriormente caratterizzare dette reazioni avverse invalidanti. Le ricerche dovrebbero incentrarsi sulle attuali lacune e incertezze nella conoscenza, compresi in via non limitativa i fattori di rischio associati a tali specifiche ADR, i relativi trattamenti, l’identificazione di possibili biomarcatori per prevedere dette ADR e i meccanismi d’azione sottostanti che possono condurre alle rispettive reazioni.

I (fluoro)chinoloni sono stati approvati nell’UE per una varietà di indicazioni: oltre cento indicazioni di varie granularità. Ai fini del presente esame, le indicazioni sono raggruppate in intestazioni/termini di interesse che tengano conto di tutti i dati disponibili, in particolare l’impatto delle reazioni avverse di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili sul rapporto rischi/benefici di queste indicazioni:

182

• Categoria 1: la natura recentemente identificata dei timori sulla sicurezza non modifica sostanzialmente il rapporto rischi/benefici esistente e non è giustificata alcuna modifica all’indicazione.

• Categoria 2: il timore sulla sicurezza di recente identificazione richiede una limitazione dell’uso di (fluoro)chinoloni in queste indicazioni.

• Categoria 3: il timore sulla sicurezza di recente identificazione modifica il rapporto rischi/benefici in senso negativo e queste indicazioni devono essere cancellate.

• Categoria 4: le indicazioni sono considerate troppo generiche alla luce delle prove disponibili e relative ad alcune (sotto)indicazioni menzionate nelle precedenti categorie 1, 2 o 3. Queste indicazioni devono essere modificate. Altre indicazioni sono state giudicate erroneamente formulate in termini medici e devono essere eliminate o sostituite da termini medici precisi.

Categoria 1: nessuna modifica delle indicazioni

Nelle indicazioni di categoria 1, è stato ritenuto che il timore sulla sicurezza di recente identificazione (reazioni avverse di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili) abbia un impatto limitato sul rapporto rischi/benefici di tutti i prodotti contenenti chinoloni/fluorochinoloni. Il rapporto rischi/benefici rimane positivo e la relativa variazione incrementale non garantisce alcuna modifica all’indicazione.

Tabella 1 – Indicazioni di categoria 1: nessuna modifica delle indicazioni

Intestazione dell’indicazione Infezioni complicate delle vie urinarie/pielonefrite

Prostatite, orchiepididimite Uretrite e cervicite Infezioni dell’apparato genitale/ginecologiche Infezioni polmonari croniche da Pseudomonas aeruginosa in pazienti adulti affetti da fibrosi cistica Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica o nelle bronchiectasie Polmonite acquisita in comunità Polmonite da batteri Gram-negativi Tubercolosi Sinusite cronica Otite esterna maligna Otite media suppurativa cronica Infezioni complicate della cute e delle strutture cutanee / Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli Infezioni gastrointestinali Infezioni osteoarticolari Infezioni intra-addominali Profilassi di infezioni invasive da Neisseria meningitidis Carbonchio da inalazione (profilassi postesposizione e trattamento curativo) Infezione in pazienti immunocompromessi

Per le indicazioni che rientrano nella presente categoria 1, il PRAC ha ritenuto che i benefici superino i rischi, in particolare il rischio identificato di insorgenza di reazioni avverse di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili. Ciò tiene conto della gravità delle malattie interessate, delle loro possibili gravi complicanze tra cui la prevenzione di manifestazioni di lesioni anatomiche o funzionali irreversibili, la favorevole distribuzione tissutale dei (fluoro)chinoloni e la specificità del patogeno interessato dallo spettro microbiologico dei (fluoro)chinoloni.

183

Pertanto, il PRAC è giunto alla conclusione che tali indicazioni debbano essere mantenute.

Tuttavia, per quanto riguarda la pefloxacina, il PRAC ha ritenuto che alcune delle indicazioni summenzionate nella tabella 1 debbano essere limitate come riportato di seguito.

• Sinusite cronica (CRS)

La rinosinusite costituisce un gruppo di disturbi caratterizzati da infiammazione della mucosa del naso e dei seni paranasali. La CRS è principalmente causata dai seguenti patogeni: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobi e Chlamydia spp. Considerati la scarsa suscettibilità pneumococcica della pefloxacina e i potenziali rischi, il PRAC è giunto alla conclusione che l’uso di pefloxacina nel trattamento delle esacerbazioni acute della sinusite cronica deve essere limitato ai pazienti nei quali non si ritiene opportuno l’uso di altri agenti antibatterici per il trattamento di questi infezioni (opzione di ultima linea).

• Infezioni intra-addominali

Considerata la copertura insufficiente dei patogeni coinvolti in queste infezioni, il PRAC è giunto alla conclusione che l’uso di pefloxacina deve essere limitato ai pazienti nei quali si ritiene non appropriato l’uso di altri agenti antibatterici per il trattamento di queste infezioni (opzione di ultima linea).

Inoltre, per quanto riguarda la pefloxacina, il PRAC ha ritenuto che alcune delle indicazioni summenzionate nella tabella 1 debbano essere eliminate come riportato di seguito.

Pefloxacina

• Prostatite acuta e cronica, comprese le forme gravi

Il ruolo della pefloxacina nel trattamento della prostatite batterica è considerato non dimostrato. In caso di patogeni atipici sessualmente trasmessi, quali Mycoplasma hominis e Chlamydia trachomatis o Ureaplasma urealyticum, l’attività antimicrobica di pefloxacina è ridotta (Gonzales and Henwood 1989). A prescindere da ciò, i dati disponibili mostrano una scarsa attività antimicrobica di pefloxacina nei confronti di Pseudomonas (King and Phillips 1986) e non sono disponibili dati aggiornati sulla suscettibilità della pefloxacina in quanto il comitato europeo sui test di suscettibilità antimicrobica (EUCAST) non ha definito i breakpoint clinici per la pefloxacina (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciprofloxacin_rationale_1.9.pdf). Dunque, il ruolo attuale della pefloxacina per la gestione della prostatite batterica e i benefici dell’uso della pefloxacina nel trattamento di queste infezioni non sono noti. Pertanto, il rapporto rischi/benefici della presente indicazione è ritenuto negativo per la pefloxacina.

• Esacerbazioni di infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica Nei pazienti affetti da fibrosi cistica, il patogeno prevalente che causa le infezioni broncopolmonari è Pseudomonas aeruginosa. Le specie Streptococcus hanno solo una moderata sensibilità alla pefloxacina, con valori di MIC90 compresi tra 3,1 e 32 mg/L (Gonzalez JP, Henwood JM. Pefloxacin. A review of its antibacterial activity, pharmacokinetic properties and therapeutic use. Drugs. 1989;37(5):628-68). La scarsa attività antimicrobica della pefloxacina nei confronti dello specifico patogeno dell’indicazione ne preclude l’uso nella

http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciprofloxacin_rationale_1.9.pdf

http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciprofloxacin_rationale_1.9.pdf

184

presente indicazione in quanto vi è un elevato rischio di copertura inadeguata e di sviluppo di resistenza. L’attuale ruolo della pefloxacina per il trattamento della presente indicazione è ritenuto non accertato. Pertanto, il rapporto rischi/benefici della presente indicazione è ritenuto negativo per la pefloxacina.

• Pielonefrite acuta non complicata

I patogeni associati alla pielonefrite sono costituiti principalmente da E. coli (dal 75 % al 95 %), con altre specie occasionali di enterobatteriacee, come P. mirabilis e K. pneumoniae, e di Staphylococcus. Non sono disponibili dati aggiornati (ad esempio in relazione all’attuale prevalenza della resistenza negli enterobatteri e in altri batteri Gram-negativi) per quanto riguarda l’attività antimicrobica di pefloxacina, in quanto l’EUCAST non ha definito dei breakpoint clinici.

L’attività antimicrobica della pefloxacina nei confronti di ceppi batterici pertinenti per la presente indicazione è ridotta (Hoogkamp-Korstanje 1997). Inoltre, la pefloxacina presenta una bassa escrezione urinaria (34 % della dose di pefloxacina incluso il suo metabolita attivo norfloxacina) (Naber 2001). Pertanto, il rapporto rischi/benefici nell’uso di pefloxacina nella presente indicazione è negativo.

• Otite esterna maligna

L’otite esterna maligna (OEM), nota anche come otite esterna necrotizzante, è un’infezione batterica invasiva grave che coinvolge il canale uditivo esterno e la base del cranio. Quasi il 95 % dei casi di OEM segnalati nella letteratura sono attribuiti a Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al. 2012). Si fa presente che la pefloxacina ha una scarsa attività antimicrobica nei confronti di P. aeruginosa, dunque i benefici sono molto limitati. Pertanto, il rapporto rischi/benefici nell’uso di pefloxacina nella presente indicazione è negativo.

Categoria 2: indicazioni da limitare

Per le indicazioni che rientrano nella categoria 2, il rapporto rischi/benefici è ritenuto influenzato dal summenzionato timore sulla sicurezza in considerazione dei benefici dei (fluoro)chinoloni nelle malattie interessate, nonché della gravità limitata di alcune di queste condizioni e quindi l’uso nelle presenti indicazioni deve essere limitato.

Tabella 2 – Indicazioni di categoria 2

Intestazione dell’indicazione Cistite non complicata

• Cistite acuta semplice non complicata • Cistite acuta nelle donne • Cistite acuta semplice non complicata nelle donne adulte in pre-

menopausa • Cistite ricorrente nelle donne • Infezione acuta non complicata della basse vie urinarie (cistite

semplice) Esacerbazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica inclusa bronchite cronica

185

• Esacerbazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica inclusa bronchite cronica

• Esacerbazioni acute della bronchite cronica • Esacerbazione della malattia polmonare ostruttiva cronica

Sinusite batterica acuta • Sinusite acuta • Sinusite batterica acuta

Otite media acuta

Per queste indicazioni, i medicinali contenenti (fluoro)chinoloni devono essere utilizzati solo quando si ritiene non appropriato l’uso di altri agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di dette infezioni.

La raccomandazione per la limitazione all’ultima linea si basa su quanto riportato di seguito.

Cistite non complicata

Sulla base dell’esame dei dati scientifici a disposizione, i casi di cistite non complicata sono stati sovente descritti come autolimitanti. Il recente studio di Gágyor et al (2015) ha mostrato che due terzi delle donne con infezione non complicata delle vie urinarie trattata con ibuprofene si è ristabilito senza antibiotici. Tuttavia, la mancanza di sollievo dai sintomi e il rischio di complicanze (in particolare la pielonefrite) sono risultati più elevati nel gruppo non trattato con antibiotici. Le linee guida europee esaminate non prendono in considerazione un’opzione di terapia non antibatterica delle infezioni delle vie urinarie. L’uso inappropriato di (fluoro)chinoloni è associato a una resistenza batterica di rapida evoluzione nei confronti di questi agenti (Comitato sulle malattie infettive 2006; Murray and Baltimore 2007).

Si ritiene che la cistite non complicata costituisca un’indicazione non grave, non pericolosa per la vita, per la quale i rischi potenziali superano i benefici quando si usano i (fluoro)chinoloni come trattamento di prima linea. Pertanto, il rapporto rischi/benefici nell’indicazione di cistite non complicata è ritenuto modificato e i (fluoro)chinoloni devono essere usati solo in pazienti che non dispongono di alternative terapeutiche.

Esacerbazione acuta della bronchite cronica e della malattia polmonare ostruttiva cronica

Prendendo in considerazione i dati sull’efficacia, il rischio di sviluppare resistenza e il profilo di rischio dei (fluoro)chinoloni unitamente al recente rischio di ADR di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili, si è giunti alla conclusione che il rapporto rischi/benefici rimane invariato solo negli episodi gravi di esacerbazione acuta della bronchite cronica e di malattia polmonare ostruttiva cronica o laddove altre opzioni terapeutiche non siano efficaci o tollerabili. L’uso di (fluoro)chinoloni non è giustificato negli episodi da lievi a moderati che dispongono di alternative terapeutiche.

Nel complesso, il rapporto rischi/benefici nell’indicazione di esacerbazione acuta della bronchite cronica e di malattia polmonare ostruttiva cronica è ritenuto positivo solo nei pazienti che non dispongono di alternative terapeutiche.

Rinosinusite batterica acuta

In genere, la rinosinusite batterica acuta è un’infezione non grave associata a elevati tassi di guarigione spontanea (90 %). Circa l’80 % dei casi di rinosinusite che si verificano nella prassi clinica sono di origine virale e solo una percentuale trascurabile di questi (vale a dire lo 0,5-2 %) evolve in infezione batterica (Gwaltney 1996).

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Per quanto riguarda l’elevato tasso di successo nei pazienti trattati con placebo e la gravità di forma lieve della sinusite nella maggior parte dei casi, i benefici degli antibiotici devono essere attentamente soppesati rispetto all’insorgenza di reazioni avverse e al potenziale rischio di selezione della resistenza.

Pertanto, in considerazione del rischio legato all’uso di (fluoro)chinoloni, compreso il rischio di gravi ADR di lunga durata, invalidanti e potenzialmente permanenti, i (fluoro)chinoloni devono essere usati solo quando si ritiene non appropriato l’uso di agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di infezioni da rinosinusite batterica acuta.

Otite media acuta (OMA)

L’OMA è considerata una malattia multifattoriale e polimicrobica, che di solito insorge come complicanza dell’infezione virale delle vie respiratorie superiori (Marom et al 2012). Essendo una delle malattie pediatriche più comuni e avendo un tasso di guarigione spontanea superiore all’80 %, l’OMA potrebbe essere considerata come un’infezione non grave e, nella maggior parte dei casi, autolimitata. La terapia con (fluoro)chinoloni potrebbe essere utile nei pazienti affetti da episodi ricorrenti e/o non responsivi di OMA causata da agenti eziologici multiresistenti, laddove altri antibiotici convenzionali potrebbero non essere efficaci.

Pertanto, in considerazione del rischio legato all’uso di (fluoro)chinoloni, tra cui il rischio di ADR di lunga durata, invalidanti o potenzialmente permanenti, il rapporto rischi/benefici complessivo nell’indicazione di otite media (acuta) è modificato e i medicinali devono essere utilizzati unicamente in pazienti che non dispongono di alternative terapeutiche.

Categoria 3: cancellazione delle indicazioni

Si ritiene che le indicazioni rientranti nella categoria 3 presentino un rapporto rischi/benefici negativo, tenuto conto del summenzionato timore sulla sicurezza e dei limitati benefici dei (fluoro)chinoloni nelle malattie interessate.

Tabella 3 – Indicazioni di categoria 3

Intestazione dell’indicazione Faringite-Tonsillite

• Faringite

• Tonsillite

Laringite

Bronchite acuta

Profilassi della diarrea del viaggiatore • Profilassi della gastroenterite infettiva (diarrea del viaggiatore)

• Prevenzione della diarrea del viaggiatore

Preparazioni preoperatorie per otite cronica colesteatomatosa e otite cronica con diffusione ossea Setticemia

Decontaminazione selettiva del tratto gastrointestinale in pazienti con sistema immunitario compromesso

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Intestazione dell’indicazione Prevenzione delle esacerbazioni in donne con infezioni ricorrenti delle vie urinarie

• Profilassi delle infezioni urinarie ricorrenti, frequenti

• Profilassi a lungo termine di infezioni urinarie ricorrenti

• Profilassi delle infezioni delle vie urinarie frequentemente recidive

• Prevenzione delle infezioni sistemiche delle vie urinarie

• Profilassi delle infezioni sistemiche delle vie urinarie

Prevenzione dell’infezione nelle procedure chirurgiche • Profilassi dopo chirurgie o interventi all’apparato urogenitale

o Profilassi dopo chirurgie o interventi all’apparato urogenitale o Profilassi delle infezioni urinarie ricorrenti, a seguito di intervento transuretrale o

biopsia della prostata transrettale

Infezioni vaginali

Meningite

Infezione del liquido cerebrospinale

Endocardite

Polmonite nosocomiale

Otite esterna

Per tali indicazioni, la raccomandazione per la cancellazione dell’indicazione si basa su quanto riportato di seguito.

Faringite-Tonsillite

Sulla base dei dati disponibili, circa il 90 % dei casi di faringite e il 70 % dei casi di tonsillite negli adulti e nei bambini sono di origine virale (Zoorob et al 2012). Per quanto riguarda i casi di faringite dall’eziologia batterica, Streptococcus pyogenes è il patogeno più comune che causa la faringite batterica acuta.

I (fluoro)chinoloni non coprono a sufficienza lo spettro dei patogeni che vengono comunemente individuati nei pazienti con faringite e/o tonsillite. Inoltre, è necessario prendere in considerazione la crescente resistenza ai (fluoro)chinoloni e l’eventualità di ADR invalidanti in quest’affezione per lo più non grave. Il rapporto rischi/benefici dell’uso di (fluoro)chinoloni nella faringite e/o nella tonsillite di origine batterica è quindi ritenuto negativo.

Laringite

La laringite infettiva è principalmente una malattia virale autolimitante (causata da virus parainfluenzale, influenzale, rinovirus e adenovirus) che non risponde alla terapia antibiotica (Higgins, 1974). Prendendo in considerazione la prevalente eziologia virale della laringite, la sua natura per lo più autolimitante, la crescente resistenza di microrganismi comuni ai (fluoro)chinoloni e il rischio

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identificato di insorgenza di reazioni avverse di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili, il rapporto rischi/benefici dell’uso di (fluoro)chinoloni nella laringite è ritenuto negativo.

Bronchite acuta

In generale, la maggior parte delle infezioni bronchiali è di origine virale. Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae e Moraxella catharralis sono stati isolati dai campioni di espettorato fino nel 45 % dei pazienti affetti da bronchite acuta (Macfarlane et al. 1993), ma il loro ruolo è difficile da caratterizzare a causa della potenziale colonizzazione orofaringea in individui sani (Laurenzi et al. 1961; Smith and Lockwood 1986).

Secondo le prove attuali e in linea con gli orientamenti europei (Woodhead et al. 2005, 2011), i benefici dell’uso di antibiotici per la bronchite acuta in individui altrimenti sani sono modesti.

Prendendo in considerazione l’eziologia frequentemente virale della bronchite acuta, la sua natura per lo più autolimitante, la crescente resistenza di microrganismi comuni ai (fluoro)chinoloni e il potenziale rischio di ADR invalidanti, il rapporto rischi/benefici dell’uso di (fluoro)chinoloni nella bronchite acuta è ritenuto negativo.

Profilassi della diarrea del viaggiatore

La maggior parte dei casi di diarrea del viaggiatore è autolimitante e si risolve spontaneamente entro 3-5 giorni. La profilassi antibiotica non è raccomandata per la maggior parte dei viaggiatori (Centro per la prevenzione e il controllo delle malattie 2017, Hill et al. 2006, Public Health Agency of Canada 2015, Riddle et al 2016). Sulla base della valutazione delle linee guida e dei documenti di sintesi disponibili, la profilassi della diarrea del viaggiatore deve essere limitata ai soli viaggiatori a breve termine ad alto rischio.

Sulla base della crescente resistenza di microrganismi patogeni ai (fluoro)chinoloni, l’associazione di (fluoro)chinoloni alla diarrea da C. difficile, i loro altri rischi noti oltre al rischio di ADR rare, sebbene persistenti e invalidanti, il rapporto rischi/benefici dei (fluoro)chinoloni nella profilassi della diarrea del viaggiatore è ritenuto negativo.

Preparazioni preoperatorie per otite cronica colesteatomatosa e otite cronica con diffusione ossea

In generale, i benefici della profilassi antibiotica sistemica nella chirurgia dell’orecchio pulita-contaminata non sono attualmente sufficientemente documentati e i benefici rispetto agli antibiotici topici non sono dimostrati. I problemi legati all’uso di (fluoro)chinoloni nella profilassi chirurgica devono sempre essere presi in considerazione, tra cui lo sviluppo e la disseminazione di patogeni resistenti nonché l’insorgenza di reazioni avverse dovute ai (fluoro)chinoloni, incluso il rischio di ADR potenzialmente invalidanti. Considerato quanto sopra, il PRAC ha ritenuto che il rapporto rischi/benefici dei (fluoro)chinoloni nelle preparazioni preoperatorie per otite cronica colesteatomatosa e otite cronica con diffusione ossea sia negativo.

Setticemia

La setticemia è una malattia grave e pericolosa per la vita, associata a elevata mortalità. Nel complesso, la setticemia è aspecifica e generalmente si tratta di un’affezione secondaria (una conseguenza) di un’infezione primaria. La terapia deve essere mirata all’infezione primaria tenuto conto delle caratteristiche PK/PD del trattamento e della sede dell’infezione. Pertanto, la setticemia non è accettabile come indicazione autonoma secondo la Nota di orientamento (CPMP/EWP/558/95 rev 2). Dunque, l’indicazione relativa alla setticemia deve essere cancellata.

Il rapporto rischi/benefici dell’uso di (fluoro)chinoloni nella setticemia come indicato è ritenuto negativo e l’indicazione deve essere cancellata.

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Decontaminazione selettiva del tratto gastrointestinale in pazienti con sistema immunitario compromesso

Per quanto riguarda l’indicazione "Decontaminazione selettiva del tratto gastrointestinale in pazienti con sistema immunitario compromesso", i benefici dell’uso di (fluoro)chinoloni sono estremamente limitati. Di fatto, il PRAC non ha potuto riconoscere alcuna prova concreta circa l’efficacia dell’uso di (fluoro)chinoloni nella presente indicazione. Sulla base della mancanza di prove scientifiche circa l’efficacia e della raccomandazione del gruppo di lavoro sulle malattie infettive, il rapporto rischi/benefici dell’uso di (fluoro)chinoloni nella "Decontaminazione selettiva del tratto gastrointestinale in pazienti con sistema immunitario compromesso" è ritenuto negativo.

Prevenzione delle esacerbazioni in donne con infezioni delle vie urinarie (IVU) ricorrenti

Le IVU ricorrenti sono comuni tra le donne giovani e sane, nonostante generalmente presentino vie urinarie normali dal punto di vista anatomico e fisiologico (Hooton 2001).

Secondo l’orientamento della European Association of Urology (EAU) (Bonkat et al 2017), la prevenzione delle IVU ricorrenti non complicate include attività di consulenza e modifiche comportamentali. La profilassi antimicrobica può essere somministrata solo dopo che siano stati effettuati tentativi di consulenza e di modifica comportamentale e quando le misure non antimicrobiche hanno avuto esito negativo. Tenuto in considerazione il rischio di ADR di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili, il rapporto rischi/benefici dei (fluoro)chinoloni nell’indicazione di prevenzione delle esacerbazioni in donne con infezione ricorrente delle vie urinarie è ritenuto negativo.

Prevenzione dell’infezione nelle procedure chirurgiche

Gli antibiotici a spettro più ampio non devono essere usati per la profilassi periprocedurale o devono utilizzati con estrema cautela in casi molto selezionati [Orientamenti della European Association of Urology (EAU) del 2015 sulle infezioni urologiche]. L’agente utilizzato per la profilassi periprocedurale non dovrebbe idealmente essere quello che potrebbe essere necessario per il trattamento delle infezioni. A prescindere da ciò, gli stessi modelli di resistenza alla pefloxacina sono condivisi con altri chinoloni, il che rende la pefloxacina non idonea all’uso nella profilassi periprocedurale. Considerati il modello di resistenza elevata alla pefloxacina, il possibile sviluppo di resistenza incrociata ad altri chinoloni e il rischio recentemente riconosciuto di effetti avversi di lunga durata e potenzialmente invalidanti, i rischi legati all’uso di pefloxacina superano i benefici. Pertanto, i rischi superano i benefici nella presente indicazione e l’indicazione deve essere cancellata.

Infezioni vaginali (VA)

Gli streptococchi di gruppo B (SGB), Escherichia coli, Staphylococcus aureus ed Enterococcus faecalis sono gli organismi più frequentemente associati a vaginite aerobica (VA) (Rampersaud et al 2012). La VA richiede una terapia basata sui risultati della microscopia e un trattamento locale combinato con uno qualsiasi dei seguenti può produrre i migliori risultati: antibiotico (componente infettiva), steroidi (componente infiammatoria) e/o estrogeno (componente atrofica). In caso di Candida presente su microscopia o coltura, è necessario provare in prima battuta gli antimicotici, per poi valutare se sia ancora necessario un altro trattamento. La lavanda vaginale con iodopovidone può fornire un rapido sollievo dei sintomi ma non costituisce una cura a lungo termine delle cariche batteriche. Gli antibiotici locali più adatti sono preferibilmente non assorbiti e ad ampio spettro, in particolare per gli aerobi enterici Gram-positivi e Gram-negativi, come la kanamicina. Le colonizzazioni di questi ultimi sono frequenti, sebbene l’infezione infiammatoria sia rara, l’uso di antibiotici orali nelle donne con VA non è raccomandato (Donders et al 2015; Wang et al. 2016).

I (fluoro)chinoloni sono talora raccomandati nel trattamento iniziale di casi gravi e/o complicati di vaginite aerobica (vale a dire per controllare i sintomi acuti in casi gravi come la vaginite stafilococcica

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o streptococcica maculare). Sulla base dei dati relativi all’efficacia, dell’orientamento attuale sul trattamento, dei rischi noti legati all’uso di (fluoro)chinoloni, comprese le ADR invalidanti, il PRAC ha ritenuto che il rapporto rischi/benefici dei (fluoro)chinoloni nella vaginite sia negativo.

Meningite

Nell’UE, l’indicazione di meningite è autorizzata solo per la pefloxacina. I (fluoro)chinoloni non sono stati studiati in modo estensivo per il trattamento della meningite batterica acuta; pertanto i dati disponibili sull’uso di pefloxacina in pazienti affetti da meningite sono limitati e non consentono di stabilire l’efficacia.

Considerati la potenziale copertura insufficiente della pefloxacina nei confronti dei patogeni responsabili della meningite e i rischi associati a un trattamento inappropriato della meningite, il rapporto rischi/benefici complessivo della presente indicazione è ritenuto negativo e quest’ultima deve pertanto essere cancellata.


Non vi sono dati disponibili che stabiliscano l’efficacia in questo ambito clinico. Inoltre, il PRAC ritiene che la terminologia "Infezione del liquido cerebrospinale" non sia corretta dal punto di vista medico. Pertanto, il rapporto rischi/benefici è negativo e l’indicazione deve essere cancellata.

Endocardite

Nell’UE, l’indicazione di endocardite è approvata solo per la pefloxacina. L’endocardite infettiva è una malattia grave e pericolosa per la vita, associata a elevata mortalità. I microrganismi tipici che possono causare l’endocardite infettiva includono streptococchi Viridans, Streptococcus bovis, gruppo HACEK, Staphylococcus aureus o enterococchi. Dopo l’esame dei dati disponibili, basati principalmente su modelli animali (Giamarellou H et al. 1989), l’efficacia di pefloxacina non può essere stabilita.

Considerati la potenziale copertura insufficiente della pefloxacina nei confronti dei patogeni responsabili dell’endocardite e i rischi associati a un trattamento inappropriato dell’endocardite, il rapporto rischi/benefici della presente indicazione è ritenuto negativo.


La scarsa attività antimicrobica della pefloxacina nei confronti di Pseudomonas aeruginosa ne preclude l’uso nella polmonite nosocomiale in cui P. aeruginosa è un patogeno frequente. Inoltre, l’attività di ofloxacina nei confronti dei patogeni pertinenti è troppo limitata per giustificarne l’uso nella polmonite nosocomiale. È necessario prevedere che in queste infezioni il decorso sia complicato e vi sia un livello elevato di patogeni resistenti. Pertanto, il rapporto rischi/benefici complessivo per la presente indicazione è ritenuto negativo.

Otite esterna

L’otite esterna acuta è una cellulite cutanea e sottocutanea del condotto uditivo, con infiammazione acuta ed edema variabile. Nella maggior parte dei casi, l’otite esterna è causata da infezione batterica (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014); tuttavia, è necessario prendere in considerazione anche altri agenti eziologici come un’infezione micotica o processi dermatologici non infettivi. In caso di otite esterna batterica, i principali patogeni eziologici comuni sono Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureus, sovente in forma di infezione polimicrobica (Dibb 1991; Clark et al. 1997). Mentre l’efficacia della terapia antibatterica topica è stata confermata nelle sperimentazioni cliniche, l’uso della terapia sistemica è discutibile (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) e dovrebbe essere limitato all’otite esterna persistente o alla diffusione locale o sistemica dell’infezione (Sander 2001). Alla luce di quanto sopra, il rapporto rischi/benefici per la presente indicazione è ritenuto negativo.

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Categoria 4: riformulazione delle indicazioni secondo le attuali conoscenze mediche

Le indicazioni presenti in questa categoria sono modificate (cfr. allegato III) in quanto:

(1) troppo generiche e includenti troppe entità mediche in termini di prove scientifiche disponibili per la valutazione del rapporto rischi/benefici dei (fluoro)chinoloni, in considerazione delle Linee guida sulla valutazione dei medicinali indicati per il trattamento delle infezioni batteriche (CPMP/EWP/558/95 rev 2) e in relazione alle (sotto)indicazioni menzionate nelle precedenti categorie 1, 2 o 3. Pertanto, tali indicazioni generiche devono essere modificate.

(2) Oppure la terminologia non è corretta dal punto di vista medico.

Tabella 4 – Indicazioni di categoria 4 ritenute troppo generiche

Intestazione dell’indicazione Infezioni di rene, vie urinarie e genitali Infezione delle vie urinarie Infezioni respiratorie Polmonite Infezioni di orecchio, naso e gola Infezioni della cute e dei tessuti molli Infezioni del tratto genitale Infezioni ginecologiche

Tabella 5 – Indicazioni di categoria 4 da riformulare secondo termini medici accurati Indicazione Infezione dell’apparato digestivo e dei dotti biliari Prevenzione dell’infezione nelle procedure chirurgiche Profilassi delle infezioni sistemiche delle vie urinarie Prevenzione delle infezioni sistemiche delle vie urinarie

I dettagli delle modifiche/riformulazioni delle indicazioni di categoria 4 menzionate nelle precedenti tabelle 4 e 5 sono forniti nell’allegato III al parere del CHMP.

Oltre alle modifiche alle indicazioni summenzionate, il PRAC ha raccomandato altre modifiche alle informazioni sul prodotto, tra cui ulteriori avvertenze e precauzioni d’uso relative alle reazioni avverse di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili.

Il PRAC ha inoltre raccomandato la sospensione dei seguenti medicinali contenenti chinoloni: acido nalidixico, acido pipemidico, cinoxacina e flumequina. Il rapporto rischi/benefici delle quattro sostanze (acido pipemidico, acido nalidixico, flumequina e cinoxacina) è ritenuto negativo. Infatti, a causa della loro struttura chimica e del pertinente profilo farmacodinamico e farmacocinetico (gamma molto ristretta di attività antibatterica, elevate concentrazioni minime inibenti) i benefici sono limitati in base agli attuali dati disponibili. Viene inoltre fatto notare che dette sostanze non sono menzionate in

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nessuna linea guida clinica e che il loro posto nell’armamentario terapeutico delle infezioni urinarie/genitali/gastrointestinali non è più giustificato. In considerazione dei benefici limitati e del rischio complessivo legato all’uso di questi medicinali, tra cui il rischio di reazioni di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili, il rapporto rischi/benefici di questi medicinali è negativo. Per revocare la sospensione, il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio deve presentare opportune prove scientifiche che dimostrino l’esistenza di un rapporto rischi/benefici positivo di questi medicinali. I titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio devono giustificare la raccomandazione posologica e prendere in considerazione i dati PK/PD appropriati a sostegno dell’indicazione.

Sono stati concordati gli elementi essenziali di una comunicazione diretta agli operatori sanitari, unitamente alla tempistica di distribuzione.

Motivi della raccomandazione del PRAC

Considerando quanto segue:

• il comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) ha esaminato la procedura ai sensi dell’articolo 31 della direttiva 2001/83/CE risultante dai dati di farmacovigilanza per i medicinali contenenti sostanze collegate ai chinoloni e ai fluorochinoloni per uso sistemico e inalatorio.

• Il PRAC ha preso in esame la totalità dei dati presentati per i medicinali contenenti chinoloni e fluorochinoloni per quanto riguarda le ADR di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili, comprese le risposte presentate per iscritto dai titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio nonché gli esiti delle consultazioni del gruppo di lavoro sulle malattie infettive. Inoltre, nel corso di un’audizione pubblica, il PRAC ha valutato le opinioni delle organizzazioni di pazienti, delle famiglie, dei pazienti, degli assistenti, nonché degli operatori sanitari. Il PRAC ha anche esaminato tutti i dati presentati dalle diverse parti interessate, prima e dopo l’audizione pubblica.

• Il PRAC è giunto alla conclusione che alcune delle gravi reazioni avverse associate all’uso di chinoloni e fluorochinoloni potrebbero essere raramente di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili e che tali rischi siano un effetto della classe.

• Il PRAC è giunto alla conclusione che, per i pazienti con una grave infezione sensibile a tali antibiotici, i fluorochinoloni rimangono un’importante opzione terapeutica nonostante il rischio molto raro di reazioni avverse di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili.

• Il PRAC è giunto alla conclusione che, in caso di infezioni più lievi, debbano essere prese in considerazione altre opzioni terapeutiche. Pertanto, i fluorochinoloni devono essere considerati come trattamento di ultima linea nei pazienti in cui non siano efficaci o tollerate altre opzioni terapeutiche.

• Il PRAC è inoltre giunto alla conclusione che in caso di infezioni lievi e/o autolimitanti, i benefici del trattamento con chinoloni e fluorochinoloni non superino i rischi complessivi legati all’uso di detti medicinali, tra cui il rischio grave di reazioni avverse di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili.

• Di conseguenza, il PRAC ha raccomandato la sospensione dei seguenti medicinali contenenti chinoloni, acido nalidixico, acido pipemidico, cinoxacina e flumequina, in quanto non mantengono alcuna indicazione con un rapporto rischi/benefici positivo. Per revocare la

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sospensione, il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio deve presentare opportune prove scientifiche che dimostrino l’esistenza di un rapporto rischi/benefici positivo del medicinale.

• Inoltre, il PRAC ha raccomandato modifiche alle informazioni sul prodotto, tra cui l’indicazione e ulteriori avvertenze e precauzioni d’uso relative alle reazioni avverse di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili.

• Sono stati concordati gli elementi essenziali di una comunicazione diretta agli operatori sanitari, unitamente alla tempistica di distribuzione.

Alla luce di quanto sopra, il PRAC è giunto alla conclusione che il rapporto rischi/benefici dei seguenti medicinali contenenti fluorochinoloni, pefloxacina, lomefloxacina, ciprofloxacina, levofloxacina, ofloxacina, moxifloxacina, norfloxacina, prulifloxacina e rufloxacina rimane favorevole, fatte salve le modifiche concordate alle informazioni sul prodotto e altre attività di minimizzazione del rischio.

Il comitato, di conseguenza, raccomanda la variazione dei termini delle autorizzazioni all’immissione in commercio per pefloxacina, lomefloxacina, ciprofloxacina, levofloxacina, ofloxacina, moxifloxacina, norfloxacina, prulifloxacina, rufloxacina.

Il PRAC è inoltre giunto alla conclusione che il rapporto rischi/benefici dei seguenti medicinali contenenti chinoloni, acido nalidixico, acido pipemidico, cinoxacina e flumequina non è più favorevole e debbano essere sospesi. Per revocare la sospensione, il PRAC ha raccomandato che il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio sia tenuto a presentare opportune prove scientifiche che dimostrino l’esistenza di un rapporto rischi/benefici positivo del medicinale in qualsiasi indicazione.

Parere del CHMP

Avendo esaminato la raccomandazione del PRAC, il CHMP concorda con le relative conclusioni generali e con i motivi della raccomandazione.

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Allegato III

Modifiche ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto

Nota:

Le presenti modifiche ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto sono l’esito della procedura dideferimento.

Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti dello Stato membro, di concerto con lo Stato membro di riferimento, in conformità alle procedure stabilite al capitolo 4 del titolo III della direttiva 2001/83/CE.

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A - Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP)

Per i medicinali contenenti chinoloni e fluorochinoloni, le informazioni sul prodotto devono essere modificate (inserimento, sostituzione o cancellazione di testo, come appropriato) per conformarsi al testoconcordato riportato di seguito (testo nuovo sottolineato e in grassetto, testo cancellato barrato):

Nota: le indicazioni sono raggruppate per rubriche o termini generali che comprendono la stessa entità medica; le modifiche si riferiscono sia ai termini generali, sia alle sottorubriche, secondo il caso.

1. Paragrafo 4.1: Indicazioni terapeutiche

Oltre alle modifiche raccomandate riportatedi seguito, la frase seguente deve essere aggiunta a tutti i medicinali contenenti chinoloni e fluorochinoloni al termine del paragrafo 4.1:

Prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull’uso corretto degli agenti antibatterici.

1.1 Indicazioni cancellate

1.1.1 Per tutti i chinoloni/fluorochinoloni

Le indicazioni riportate nella tabella in basso devono essere cancellate per tutti i prodotti contenenti chinoloni/fluorochinoloni

Faringite-Tonsillite • Faringite

• Tonsillite

Laringite

Bronchite acuta

Profilassi della diarrea del viaggiatore • Profilassi della gastroenterite infettiva (diarrea del viaggiatore)

• Prevenzione della diarrea del viaggiatore

Preparati preoperatori nell’otite cronica colesteatomatosa e nell’otite cronica con propagazione all’osso Setticemia

Decontaminazione selettiva del tratto gastrointestinale in pazienti con compromissione del sistema immunitario Prevenzione delle esacerbazioni nelle donne con infezioni ricorrenti delle vie urinarie

• Profilassi delle infezioni urinarie frequenti, ricorrenti

• Profilassi a lungo termine delle infezioni urinarie ricorrenti

• Profilassi delle infezioni ripetute e frequenti delle vie urinarie

• Prevenzione delle infezioni sistemiche delle vie urinarie

• Profilassi delle infezioni sistemiche delle vie urinarie

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Prevenzione delle infezioni nelle procedure chirurgiche • Profilassi dopo interventi chirurgici o procedure sull’apparato urogenitale

o profilassi dopo interventi chirurgici o procedure sull’apparato urogenitale

o Profilassi delle infezioni urinarie ricorrenti dopo intervento chirurgico trans-uretrale o biopsia prostatica trans-rettale

Infezioni vaginali

Meningite


Endocardite


Otite esterna

1.1.2 Altre indicazioni cancellate per chinoloni/fluorochinoloni specifici

Inoltre, per il principio attivo riportato in basso, devono essere cancellate anche le seguenti indicazioni:

Pefloxacina

• Prostatite acuta e cronica, incluse le forme severe


• Otite esterna maligna

• Esacerbazioni delle infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica

Qualora i medicinali non presentino più alcuna indicazione autorizzata con un rapporto beneficio-rischio positivo, le autorità nazionali competenti devono effettuare le azioni idonee in linea con le conclusioni di questa procedura di cui all’articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.

1.2 Indicazioni modificate

1.2.1 Per tutti i chinoloni/fluorochinoloni

Le indicazioni riportate nella tabella in basso devono essere limitate per tutti i prodotti contenenti chinoloni/fluorochinoloni, in modo che siano usati soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia considerato inadeguato.

Pertanto, il testo seguente va aggiunto al paragrafo 4.1, secondo il caso:

“Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia considerato inadeguato.”

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Cistite non complicata • Cistite acuta semplice non complicata • Cistite acuta nella donna • Cistite acuta semplice non complicata nelle donne adulte in premenopausa • Cistite ricorrente nella donna • Infezione acuta non complicata delle vie urinarie inferiori (cistite semplice)

Esacerbazione acuta della bronchite cronica e della broncopneumopatia cronica ostruttiva

• Esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite cronica

• Esacerbazione acuta della bronchite cronica • Esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva

Rinosinusite batterica acuta • Sinusite acuta • Sinusite batterica acuta

Otite media acuta

1.2.2 Altre indicazioni modificate per chinoloni/fluorochinoloni specifici

Inoltre, per i seguenti principi attivi, le indicazioni seguenti devono essere modificate come raccomandato in basso:

Ciprofloxacina

Indicazioni attualmente riportate nelle informazioni sul prodotto dei

medicinali contenenti ciprofloxacina

Testo raccomandato

Adulti

• Uretrite e cervicite dovuta a batteri sensibili ai fluorochinoloni

• Uretrite e cervicite gonococcica dovuta a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae

• Infezioni delle ossa e delle articolazioni


• Trattamento delle infezioni in pazienti neutropenici

• Infezione in pazienti immunocompromessi

• Trattamento dei pazienti neutropenici con febbre di sospetta origine batterica

• Infezione delle vie urinarie

• Cistite acuta non complicata Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.

• Pielonefrite acuta • Infezioni complicate delle vie urinarie • Prostatite batterica

Bambini e adolescenti

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Levofloxacina

Indicazioni di categoria 1 attualmente riportate nelle informazioni sul

prodotto di levofloxacina

Testo raccomandato per le indicazioni di categoria 1

• Pielonefrite e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4)

• Pielonefrite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4)

• Esacerbazione acuta della bronchite cronica (ultima linea)

• Esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite

Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.

• infezioni della cute e dei tessuti molli

• infezioni della cute e delle strutture molli

Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli / Infezioni complicate della cute e delle strutture cutanee

Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere

usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.

Moxifloxacina

Indicazioni di categoria 1 attualmente riportate nelle informazioni sul

prodotto di moxifloxacina

Testo raccomandato per le indicazioni di categoria 1




• Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica, dovute a Pseudomonasaeruginosa

• Infezioni broncopolmonari dovute a Pseudomonas aeruginosain pazienti con fibrosi cistica

• Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite

• Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite acuta

199

Ofloxacina

Indicazioni attualmenteriportate nelle informazioni sul prodotto dei medicinali contenenti ofloxacina

Testo raccomandato

• Pielonefrite e infezioni complicate delle vie urinarie

• Pielonefrite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie

• Prostatite, epididimo-orchite

o Prostatite batterica cronica (complicata o non complicata)

o Prostatite da E. coli

o Prostatite, epididimo-orchite

o Prostatite, infezione dell’epididimo e del testicolo

o prostatite severa

• Prostatite, epididimo-orchite batterica

• Malattia infiammatoriapelvica, nella terapia di associazione

o Malattia infiammatoria pelvica acuta

o Malattia infiammatoria pelvica, nella terapia di associazione

o Infezione pelvica nella donna (in associazione con altri antibiotici)

o Malattia pelvica infiammatoria, nella terapia di associazione

o Infezione del tratto genitale superiore nella donna (vedere 4.4) (complicata o non complicata)

o Infezioni del tratto genitale femminile superiore, incluse le infezioni dovute a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae

• Malattia infiammatoria pelvica, in associazione con altri antibatterici

• Sepsi dovuta alle infezioni genito-urinarie sopra menzionate

• Urosepsi

(soltanto per la formulazione e.v.)

200

• Cistite non complicata (ultima linea) o Cistite non complicata

o Cistite non complicata (deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni è considerato inadeguato)

o Cistite non complicata (XX deve essere usato soltanto se il trattamento antibatterico di prima scelta è considerato inadatto/inadeguato)

• Cistite non complicata


• Uretrite (ultima linea)

o Uretrite (deve essere usato soltanto quando l’uso di antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni è considerato inadeguato)

o Uretrite (XX deve essere usato soltanto se il trattamento antibatterico di prima scelta è considerato inadatto/inadeguato)

• Uretrite


• Infezioni delle ossa e delle articolazioni (ultima linea)

o Infezioni delle ossa e delle articolazioni: quali osteomielite o artrite settica(complicata o non complicata)

o Infezioni delle ossa (osteite, osteomielite)

o Infezioni delle ossa e delle articolazioni

o Infezione daGram negativi delle ossa e delle articolazioni

o Infezioni delle ossa (quali osteomielite e infezione del materiale/impianto ortopedico, in particolare quando usata in associazione con altri antibiotici, quali rifampicina

o Forme di trattamento alternative delle infezioni delle ossa e delle articolazioni



201

• Infezioni severe della cute e dei tessuti molli (ultima linea)

• Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli


• Sinusite acuta (ultima linea)

• Sinusite batterica acuta





• Polmonite acquisita in comunità (ultima linea)

o Polmonite acquisita in comunità

o Polmonite acquisita in comunità (ofloxacina deve essere usata soltanto quando l’uso di antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni è considerato inadeguato)

• Polmonite acquisita in comunità


• Prevenzione delle infezioni dovute a patogeni sensibili aofloxacina (profilassi delle infezioni in pazienti con riduzione significativa della resistenza alle infezioni (ad es. in presenza di neutropenia)

• Profilassi delle infezioni batteriche nei pazienti neutropenici

• Uretrite e cervicite non gonococcica

o Uretrite e cervicite non gonococcica

• Uretrite e cervicite non gonococcica

202

o Uretrite e cervicite acuta non gonococcica causata da Chlamydiatrachomatis

o terapia di associazione per il trattamento delle infezioni cervicali

• Gonorrea

o Gonorrea

o Uretrite e cervicite gonococcica e non gonococcica (complicata o non complicata)

o Gonorrea uretrale e cervicale non complicata

o Uretrite e cervicite gonococcica acuta non complicata

o Uretrite gonococcica dovuta a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae e uretrite non gonococcica


• Clamidia • Uretrite e cervicite non

gonococcica

• Tubercolosi • Tubercolosi, nella terapia di

associazione

• Sinusite cronica

• Esacerbazione acuta della sinusite cronica


• Superinfezione dell’otite cronica (di qualsiasi natura) e delle cavità dopo mastoidectomia

• Otite media suppurativa cronica

• Gastroenterite batterica

o Gastroenterite batterica

o Enterite batterica

o Infezioni intestinali

o diarrea batterica che richiede un trattamento antibatterico

• Infezioni del tratto gastrointestinale (ad es. diarrea del viaggiatore)

Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.”

203

• Infezioni addominali ed epatobiliari

o Infezioni addominali ed epatobiliari

o infezioni intra-addominali

o infezioni intra-addominali e dei dotti biliari

o Infezioni della cavità addominale, inclusa la regione pelvica

o Infezioni della cavità addominale, incluso il bacino

o Infezioni dell’addome e della regione pelvica inferiore

• Colangite

• Infezioni intra-addominali complicate

• Profilassi post-esposizione e trattamento curativo dell’antrace.

• Antrace inalatorio: profilassi post-esposizione e trattamento curativo

• Trattamento e profilassi delle infezioni batteriche sensibili a ofloxacina in pazienti con difese ridotte (per esempio pazienti neutropenici)

• Trattamento delle infezioni batteriche nei pazienti neutropenici


• Infezioni delle vie urinarie o Infezione delle vie urinarie o Infezioni delle vie urinarie superiori e

inferiori o Infezioni delle vie urinarie superiori e

inferiori, complicate e non o Infezioni delle vie urinarie superiori e

inferiori o Infezioni acute e croniche delle vie

urinarie superiori e inferiori o Infezioni complicate e non complicate

delle vie urinarie (cistite e pielonefrite) o Infezioni delle vie urinarie superiori e

inferiori dovute a batteri quali E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa

• Cistite acuta non complicata Nella [indicazione], [nome del

prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.

• Pielonefrite acuta • Infezioni complicate delle vie

urinarie

• Infezioni delle vie urinarie inferiori o Infezioni acute e croniche delle vie

urinarie inferiori

• Cistite acuta non complicata Nella [indicazione], [nome del

prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.”

• Infezioni complicate delle vie urinarie

• Sinusite o Sinusite

• Sinusite batterica acuta Nella [indicazione], [nome del

prodotto] deve essere usato

204

soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.

• Sinusite batterica cronica

• Infezioni delle vie respiratorie o Infezioni acute, croniche o ricorrenti delle

vie respiratorie; superiori – otite media acuta, otite esterna, sinusite, faringite e laringite

o Infezioni acute, croniche o ricorrenti delle vie respiratorie causate da Haemophilusinfluenzae o da altri patogeni Gram negativi o multiresistenti, o da Staphylococcusaureus

o Infezioni delle vie respiratorie (escluse le infezioni di accertata o sospetta origine pneumococcica)

o Infezioni severe delle vie respiratorie causate da batteri Gram negativi e stafilococchi sensibili

o Infezioni delle vie respiratorie inferiori

• Esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite cronica


• Polmonite acquisita in comunità Nella [indicazione], [nome del

prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici, comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni, è considerato inadeguato.

• Infezioni polmonari o Infezioni polmonari [quali: esacerbazione

acuta della bronchite cronica, esacerbazione della fibrosi cistica, polmonite nosocomiale, tubercolosi polmonare dovuta a micobatteri resistenti, in particolare in pazienti immunocompromessi (medicinale antitubercolare minore)]

• Esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite cronica


• Polmonite acquisita in comunità Nella [indicazione], [nome del


• Tubercolosi polmonare dovuta a micobatteri resistenti, in particolare in pazienti

205

immunocompromessi (medicinale antitubercolare minore)

• Polmonite o Polmonite, in particolare quando causata

da cosiddetti germi "problematici" quali: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella o Staphylococcus

o Polmonite, in particolare quando causata da batteri quali Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella o Staphylococcus

Polmonite acquisita in comunità.Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.

• Suppurazione bronchiale in assenza di lesioni parenchimali

Nella bronchite cronica durante le esacerbazioni ricorrenti

• Suppurazione bronchiale in assenza di lesioni

parenchimali: In soggetti a rischio (alcolismo cronico,

fumo, soggetti di età superiore a 65 anni)

Esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite cronica.


• Infezioni dell’orecchio, del naso e della gola

o Infezioni dell’orecchio, del naso e della gola (esclusa la tonsillite acuta)

• Sinusite batterica acuta Nella [indicazione], [nome del


• Sinusite batterica cronica • Otite media acuta Nella [indicazione], [nome del


• Otite media suppurativa cronica • Infezioni croniche dell’orecchio, del naso e della

gola

o Infezioni croniche severe dell’orecchio, del naso e della gola causate da batteri Gram negativi e stafilococchi sensibili

o Infezioni croniche e ricorrenti del naso,

• Sinusite batterica cronica • Otite media suppurativa cronica

206

della gola e dell’orecchio, soltanto quando causate da patogeni Gram negativi, Pseudomonas incluso, o da stafilococchi

o Infezioni croniche e ricorrenti dell’orecchio, del naso e della gola, soprattutto se causate da batteri Gram negativi, Pseudomonas incluso, o da Staphylococcus

o Infezioni dell’orecchio, del naso e della gola (quali: sinusite cronica, superinfezione nell’otite cronica, profilassi delle infezioni conseguenti a interventi chirurgici sull’orecchio interno)

o Infezioni otorinolaringoiatriche croniche e ricorrenti

• Infezioni dell’apparato genitale

o Infezioni degli organi genitali

o Infezioni dei genitali

o Infezioni severe dell’apparato genitale causate da batteri Gram negativi e stafilococchi sensibili

• Prostatite batterica, epididimo-orchite, inclusi i casi dovuti a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae

• Uretrite e cervicite, inclusi i casi dovuti a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae

• Infezioni ginecologiche

o Infezioni ginecologiche

• Uretrite e cervicite, inclusi i casi dovuti a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae

• Malattia infiammatoria pelvica, inclusi i casi dovuti a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae

• Infezioni della cute e dei tessuti molli

o Infezioni della cute e dei tessuti molli

o Infezioni da Gram negativi della cute e dei tessuti molli

o Infezioni della cute e dei tessuti molli o infezioni conseguenti a traumi dovute a microorganismi quali Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis e P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus



207

Lomefloxacina

Indicazioni attualmente riportate nelle informazioni sul prodotto dei medicinali

contenenti lomefloxacina Testo raccomandato

• Prostatite acuta • Prostatite batterica acuta

• Pielonefrite acuta

• Pielonefrite acuta non complicata • Pielonefrite acuta non complicata

• Infezioni delle vie urinarie

• Cistite semplice non complicata.

Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve

essere usato soltanto quando l’uso di altri

antibatterici comunemente raccomandati per il

trattamento di queste infezioni è considerato

inadeguato


• Infezioni delle vie respiratorie inferiori

• Esacerbazioni acute della broncopneumopatia

cronica ostruttiva, inclusa la bronchite cronica


Norfloxacina

Indicazioni attualmente riportate nelle informazioni sul prodotto dei medicinali contenenti norfloxacina

Testo raccomandato

• Infezioni acute delle vie urinarie nell’uomo

o infezioni acute delle vie urinarie nell’uomo

o infezione acuta delle vie urinarie inferiori nell’uomo

• Infezione acuta delle vie urinarie nell’uomo

• Pielonefrite non complicata

o pielonefrite non complicata

o pielonefrite acuta non complicata nella donna


• Cistite complicata

o cistite cronica nella donna • Cistite acuta complicata

208


Testo raccomandato

• Prostatite

o prostatite

o prostatite batterica cronica

o Prostatite acuta causata da Escherichia coli

• Prostatite batterica

• Gonorrea

o gonorrea

o gonorrea non complicata

o Uretrite, faringite, proctite o cervicite gonococcica, dovuta a Neisseria gonorrhoeae indipendentemente dalla produzione di penicillinasi.

o uretrite gonococcica senza segni di disseminazione pelvica nell’uomo

o gonorrea cervicale senza segni di disseminazione pelvica

o gonorrea uretrale e cervicale o Gonorrea (uretrite e cervicite)


• Gastroenterite

o gastroenterite batterica

o Gastroenterite

o Gastroenterite batterica acuta

o enterite batterica

o Gastroenterite batterica acuta dopo coprocoltura econferma di laboratorio della sensibilità del patogeno a NOROCIN

• Infezioni del tratto gastrointestinale (ad es. diarrea del viaggiatore)

• Pazienti immunocompromessi:

o Infezioni in pazienti neutropenici (profilassi)


• Cistite o Cistite o Cistite acuta e cronica nella donna

• Cistite acuta non complicata.Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.

209


Testo raccomandato

Cistite acuta complicata

• Infezioni delle vie urinarie inferiori o Infezioni delle vie urinarie inferiori

• Cistite acuta non complicata. Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato. • Uretrite, inclusi i casi dovuti a

ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae

• Cistite acuta complicata

• Infezioni delle vie urinarie o Infezioni delle vie urinarie o Infezioni complicate e non complicate delle

vie urinarie superiori e inferiori: cistite, pielite, cistopielite

o Infezioni delle vie urinarie superiori e inferiori, incluse cistite, pielite e cistopielite causate da batteri sensibili a norfloxacina

o Infezioni complicate e non complicate delle vie urinarie

o Infezioni acute delle vie urinarie nell’uomo o Altre infezioni delle vie urinarie inferiori,

incluse le infezioni prostatiche, e infezioni delle vie urinarie superiori dovute a batteri sensibili, negli adulti (diverse dalla cistite acuta non complicata)

o Infezioni acute (esclusa la pielonefrite acuta) e croniche (esclusa la pielonefrite cronica complicata) delle vie urinarie causate da microrganismi sensibili

o Infezioni acute e croniche delle vie urinarie, non complicate (cistite, pielite) e complicate, esclusa la pielonefrite complicata acuta o cronica

o Infezione acuta delle vie urinarie inferiori nell’uomo

o Infezione acuta delle vie urinarie inferiori nell’uomo

• Cistite acuta non complicata. Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato. • Uretrite, inclusi i casi dovuti a

ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae

• Infezioni complicate delle vie urinarie (esclusa la pielonefrite complicata)


• Infezioni delle vie urinarie e infezioni correlate o Infezioni acute e croniche, complicate e non

complicate, delle vie urinarie superiori e inferiori.Queste comprendono: cistite, pielite, prostatite cronica e infezioni correlate a procedure chirurgiche urologiche, vescica neurogena o nefrolitiasi (esclusa la

• Cistite acuta non complicata. Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è

210


Testo raccomandato

pielonefrite complicata acuta e cronica) causate da batteri sensibili a norfloxacina

o Infezioni acute e croniche, complicate e non complicate, delle vie urinarie superiori e inferiori.Queste comprendono cistite, pielite, prostatite cronica e infezioni urinarie associate a interventi chirurgici urologici, vescica neurogena o nefrolitiasi causate da batteri sensibili a [nome del prodotto]

o Infezioni acute e croniche, complicate e non complicate, delle vie urinarie superiori e inferiori.Queste comprendono cistite, pielite, pielocistite, pielonefrite, prostatite cronica, epididimite e infezioni delle vie urinarie associate a interventi chirurgici urologici, vescica neurogena o nefrolitiasi causate da batteri sensibili a [nome del prodotto]

considerato inadeguato. • Prostatite batterica • Epididimo-orchite, inclusi i casi

dovuti a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae

• Uretrite, inclusi i casi dovuti a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae

• Infezioni complicate delle vie urinarie (esclusa la pielonefrite complicata)


Indicazioni non corrette dal punto di vista medico

• Profilassi delle infezioni sistemiche delle vie urinarie • Prevenzione delle infezioni sistemiche delle vie

urinarie

• Profilassi perioperatoria nella chirurgia urologica invasiva

Pefloxacina


contenenti pefloxacina Testo raccomandato

• Sinusite cronica

• Esacerbazione acuta della sinusite batterica cronica


• Gonorrea

• Uretrite gonococcica nell’uomo e nella donna


• Infezioni batteriche gastrointestinali severe/gravi

• Infezioni batteriche gastrointestinali gravi

• Infezioni da salmonella (carrier)

• Carrier di salmonellosi • Infezioni da salmonella (carrier)

211




• Infezioni delle ossa e delle articolazioni (osteomielite da Gram negativi)

• Forma di trattamento alternativa delle infezioni delle ossa e delle articolazioni

• Infezioni delle ossa e delle articolazioni (osteomielite causata da microrganismi Gram negativi)


• Infezioni delle vie respiratorie o Infezioni delle vie respiratorie o Infezioni delle vie respiratorie –

infezioni severe causate da batteri Gram negativi e stafilococchi sensibili

o Infezioni delle vie respiratorie (esacerbazione acuta della bronchite cronica, esacerbazione nella fibrosi cistica, polmonite nosocomiale)

• Sinusite batterica acuta.


• Esacerbazione acuta della sinusite batterica cronica.


• Esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite cronica.


• Infezioni polmonari o Infezioni polmonari

(esacerbazione acuta della bronchite cronica, esacerbazione della fibrosi cistica, polmonite nosocomiale)



• Infezioni dell’orecchio, del naso e della gola

o Infezioni dell’orecchio, del naso e della gola

o Infezione dell’orecchio, del naso e della gola – infezioni severe causate da batteri Gram negativi e

• Sinusite batterica acuta.


• Esacerbazione acuta della sinusite

212



stafilococchi sensibili o Infezioni dell’orecchio, del naso e

della gola (quali: sinusite cronica, otite esterna)

o Infezioni dell’orecchio, del naso e della gola (quali sinusite cronica, otite esterna maligna)

batterica cronica.


• Infezioni urinarie o Infezioni delle vie urinarie o Infezione urinaria – infezioni

severe causate da batteri Gram negativi e stafilococchi sensibili

o Infezioni delle vie urinarie (prostatite inclusa)

o Infezioni delle vie urinarie (inclusa la prostatite)

o Infezioni delle vie urinarie (cistite acuta o ricorrente, pielonefrite acuta non complicata)

• Cistite acuta non complicata.


• Infezioni dell’apparato genitale o Infezioni genitali (prostatite

cronica) o Infezione dell’apparato genitale –

infezioni severe causate da batteri Gram negativi e stafilococchi sensibili

• Uretrite e cervicite gonococcica, inclusi i casi dovuti a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae

• Infezioni addominali ed epatobiliari o Infezioni addominali o Infezioni addominali – infezioni


o Infezioni epatobiliari o Infezione epatobiliare – infezioni


o Infezioni dei dotti biliari

• Infezioni epatobiliari

• Infezioni intra-addominali complicate.


• Infezioni della cute e dei tessuti molli o Infezioni cutanee o Infezione cutanea – infezioni


o Infezioni della cute e dei tessuti molli dovute a stafilococchi penicillino-resistenti

o Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da stafilococchi resistenti alla penicillina



Prulifloxacina

213


contenenti prulifloxacina Testo raccomandato

• Infezioni complicate delle vie urinarie inferiori

• Infezioni complicate delle vie urinarie

Rufloxacina


contenenti rufloxacina Testo raccomandato

Infezioni delle vie respiratorie inferiori



Infezioni delle vie urinarie • Cistite acuta non complicata. Nella [indicazione], [nome del prodotto] deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.

2. Paragrafo 4.4: Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Per i medicinali contenenti chinoloni e fluorochinoloni, le informazioni sul prodotto devono essere modificate (inserimento, sostituzione o cancellazione di testo, come appropriato) per conformarsi al testo concordato riportato di seguito (testo nuovo sottolineato e in grassetto, testo cancellato barrato):

L’avvertenza seguente deve essere aggiunta all’inizio delle avvertenze di sicurezza:

L’uso di [INN] deve essere evitato nei pazienti che in passato hanno manifestato reazioni avverse gravi durante l’uso di medicinali contenenti chinoloni o fluorochinoloni (vedere paragrafo 4.8). Il trattamento di questi pazienti con [INN] deve essere iniziato soltanto in assenza di opzioni terapeutiche alternative e dopo un’attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio (vedere anche paragrafo 4.3).

[…]

Deve essere inclusa la seguente avvertenza:

Reazioni avverse al farmaco gravi, prolungate, disabilitanti e potenzialmente irreversibili

Casi molto rari di reazioni avverse al farmaco gravi, prolungate (con durata di mesi o anni), disabilitanti e potenzialmente irreversibili a carico di diversi sistemi dell’organismo, talvolta

214

multipli (muscoloscheletrico, nervoso, psichiatrico e sensorio), sono stati segnalati in pazienti che ricevevano chinoloni e fluorochinoloni,indipendentemente dall’età e da fattori di rischio preesistenti. La somministrazione di [INN] deve essere interrotta immediatamente ai primi segni o sintomi di qualsiasi reazione avversa grave e i pazienti devono essere avvisati di consultare il medico prescrittore.

L’avvertenza relativa alle tendinopatie/malattie dei tendini deve essere inclusa/modificata come segue:

Tendinite e rottura di tendine

Tendiniti e rotture di tendine (in particolare, ma non solo, a carico del tendine di Achille), talvolta bilaterali, possono manifestarsi già entro 48 ore dopo l’inizio del trattamento con chinoloni e fluorochinoloni e sono state segnalate fino a diversi mesi dopo l’interruzione del trattamento. Il rischio di tendinite e rottura di tendine è maggiore nei pazienti anziani, nei pazienti con compromissione renale, nei pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi e in quelli trattati contemporaneamente con corticosteroidi. Pertanto, l’uso concomitante di corticosteroidi deve essere evitato.

Ai primi segni di tendinite (per es. gonfiore con dolore, infiammazione), il trattamento con [INN] deve essere interrotto e deve essere preso in considerazione un trattamento alternativo. L’arto o gli arti affetti devono essere adeguatamente trattati (per es. immobilizzazione). I corticosteroidi non devono essere usati in presenza di segni di tendinopatia.

Per i medicinali contenenti levofloxacina somministrati per via sistemica, l’elenco dei fattori di rischio nella prima frase sopra riportata deve includere anche “nei pazienti che ricevono dosi giornaliere di 1.000 mg di levofloxacina”.

L’avvertenza relativa alle neuropatie periferiche deve essere inclusa/modificata come segue:

Neuropatia periferica

Casi di polineuropatia sensoriale o sensitivo-motoria con conseguente parestesia, ipoestesia, disestesia o debolezza sono stati segnalati in pazienti trattati con chinoloni e fluorochinoloni. I pazienti in trattamento con [INN] devono essere avvisati di informare il medico prima di proseguire il trattamento qualora si manifestino sintomi di neuropatia quali dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento o debolezza, in modo da evitare l’insorgenza di una condizione potenzialmente irreversibile (vedere paragrafo 4.8).

3. Paragrafo 4.8: Effetti indesiderati

Aggiungere un asterisco alle seguenti SOC(System Organ Class – Classe dei Sistemi d’Organo):

Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo*

Patologie del sistema nervoso*

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione*

Disturbi psichiatrici*

Patologie dell’occhio*

215

Patologie dell’orecchio e del labirinto*

*Casi molto rari di reazioni al farmaco gravi, prolungate (con durata di mesi o anni), disabilitanti e potenzialmente irreversibili a carico di diversi sistemi dell’organismo, talvolta multipli (incluse reazioni quali tendinite, rottura di tendine, artralgia, dolore gli arti, disturbi della deambulazione, neuropatie associate a parestesia, depressione, affaticamento, compromissione della memoria, disturbi del sonno e alterazione dell’udito, della vista, del gusto e dell’olfatto), sono stati segnalati in associazione con l’uso di chinoloni e fluorochinoloni, in alcuni casi indipendentemente da fattori di rischio preesistenti (vedere paragrafo 4.4).

B. Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Per i medicinali contenenti chinoloni e fluorochinoloni, il foglio illustrativo deve essere modificato (inserimento, sostituzione o cancellazione di testo, come appropriato) per conformarsi al testo concordato riportato di seguito (testo nuovo sottolineato e in grassetto, testo cancellato barrato):

Paragrafo 2 Avvertenze e precauzioni

Deve essere aggiunta l’avvertenza seguente:

Prima di prendere questo medicinale Non deve prendere medicinali antibatterici a base di chinoloni/fluorochinoloni, incluso [nome del prodotto], se in passato ha avuto una qualsiasi reazioni avversa grave durante il trattamento con un chinolone o fluorochinolone. In tal caso, informi il medico al più presto.

L’avvertenza attuale sulle tendinopatie/ malattie dei tendini deve essere modificata relativamente ai fattori di rischio, al tempo all’insorgenza e alla necessità di monitorare i pazienti, e deve includere almeno l’informazione seguente(o aggiunta come nuova avvertenza, se mancante): Quando prende questo medicinale

Raramente possono manifestarsi dolore e gonfiore alle articolazioni e infiammazione o rottura dei tendini. Il rischio è maggiore se lei è anziano (età superiore a 60 anni), se ha ricevuto un trapianto d’organo, se ha problemi renali o se è in trattamento con corticosteroidi. L’infiammazione e la rottura dei tendini possono manifestarsi nelle prime 48 ore di trattamento e fino a diversi mesi dopo il termine della terapia con <nome del prodotto>. Ai primi segni di dolore o infiammazione a un tendine (per esempio alla caviglia, al polso, al gomito, alla spalla o al ginocchio), interrompa il trattamento con <nome del prodotto>, si rivolga al medico e tenga la parte dolorante a riposo. Eviti qualsiasi movimento non necessario, perché il rischio di rottura del tendine potrebbe aumentare.

L’avvertenza nuova o attuale relativa alle neuropatie periferiche deve includere almeno l’informazione seguente:

216

Raramente possono manifestarsi sintomi di danni ai nervi (neuropatia) quali dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza, in particolare ai piedi e alle gambe o alle mani e alle braccia. In tal caso, interrompa il trattamento con <nome del prodotto> e informi immediatamente il medico, per evitare che il danno ai nervi diventi permanente.

Deve essere aggiunta l’avvertenza seguente:

Effetti indesiderati gravi, prolungati, disabilitanti e che possono non migliorare I medicinali antibatterici a base di fluorochinoloni/chinoloni, incluso [nome del prodotto], sono stati associati a effetti indesiderati molto rari ma gravi, alcuni dei quali prolungat (che durano mesi o anni), disabilitanti o che possono non migliorare. Questi includono dolore ai tendini, ai muscoli e alle articolazioni di braccia e gambe, difficoltà a camminare, sensazioni anomale quali pizzicore, formicolio, solletico, intorpidimento o bruciore (parestesia), disturbi agli organi di senso come alterazione della vista, del gusto, dell’olfatto e dell’udito, depressione, compromissione della memoria, severo affaticamento e severi disturbi del sonno.

Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati dopo aver assunto [nome del prodotto], si rivolga immediatamente al medico prima di proseguire il trattamento. Il medico deciderà insieme a lei se proseguire il trattamento e prenderà in considerazione anche l’uso di un antibiotico di un’altra classe.

Paragrafo 4. Possibili effetti indesiderati

Dopo l’elenco degli effetti indesiderati deve essere aggiunto il testo seguente:

Casi molto rari di reazioni avverse al farmaco, prolungate (con durata di mesi o anni) o permanenti, quali infiammazioni ai tendini, rottura di tendine, dolore alle articolazioni, dolore a braccia o gambe , difficoltà a camminare, sensazioni anomale quali pizzicore, formicolio, solletico, bruciore, intorpidimento o dolore (neuropatia), depressione, affaticamento, disturbi del sonno, compromissione della memoria e alterazione dell’udito, della vista, del gusto e dell’olfatto, sono stati associati all’uso di antibiotici del tipo dei chinoloni e fluorochinoloni, in alcuni casi indipendentemente da fattori di rischio preesistenti.

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Allegato IV

Condizioni per la revoca della sospensione delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Condizioni per la revoca della sospensione dell’autorizzazione o delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Per la revoca della sospensione dei medicinali contenenti acido nalidixico, flumequina, acido pipemidico e cinoxacina, le autorità competenti devono garantire che i titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio adempiano alle seguenti condizioni.

Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio deve presentare opportune prove scientifiche che dimostrino l’esistenza di un rapporto rischi/benefici positivo del medicinale in qualsiasi indicazione.

Allegato I Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale...Nalixid Acido nalidixico, capsula...

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