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Osservatorio NazionaleSperimentazione Clinica

LA SperimentAzione cLinicA dei medicinALi in itALiA

4° BollettinoRegione Sicilia

Dicembre 2008

Agenzia Italiana del Farmaco

LA SPERIMENTAZIONE CLINICA DEI MEDICINALI IN ITALIA

4° Bollettino Regione Sicilia

Dicembre 2008

http://oss-sper-clin.agenziafarmaco.it/

Autori

Agenzia Italiana del Farmaco Ufficio Sperimentazione Clinica

Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali (OsSC)

Gruppo di lavoro Responsabile progetto OsSC: C. Tomino, Direttore Sperimentazione Clinica – AIFA Responsabile infrastruttura tecnologica: M. De Rosa, Servizi informativi e Servizi per la Sanità – CINECA

AIFA, Ufficio Sperimentazione Clinica – Roma

A. Galluccio (Coord.), P. Aita, M.F. Barchetti, S. Caciolli, R. Coppari, S. de Gregori, L. De Nigro, F. Guglielmi, M. Marchetti, A. Misticoni Consorti, S. Raimondo, M.E. Russo, L. Scarchilli, E. Xoxi

CINECA – Casalecchio di Reno (BO)

E. Rinieri (Coord.), G. Contino, I. Domenichini, E. Fedozzi, A. Ramenghi, F. Ronchetti

Il 4° Bollettino raccoglie i dati dal 1° gennaio 2000 al 30 giugno 2008 ed è disponibile sul sito web dell’OsSC http://oss-sper-clin.agenziafarmaco.it

La riproduzione e la divulgazione dei contenuti del presente volume sono consentite fatti salvi la citazione della fonte e il rispetto dell’integrità dei dati utilizzati.

Agenzia Italiana del Farmaco

Presidente: Antonella Cinque Direttore Generale: Guido Rasi

Indice

pag.

Sperimentazioni Cliniche

Tabella SC 1 Sperimentazioni per anno 5

Tabella SC 2 Sperimentazioni per Regione 6

Tabella SC 3 Sperimentazioni per anno e fase 7

Tabella SC 3 Nazionale Sperimentazioni per anno e fase 7

Tabella SC 4 Sperimentazioni monocentriche e multicentriche per anno 8

Tabella SC 4 Nazionale Sperimentazioni monocentriche e multicentriche per anno 8

Tabella SC 5 Sperimentazioni multicentriche nazionali e internazionali per anno 9

Tabella SC 5 Nazionale Sperimentazioni multicentriche nazionali e internazionali per anno 9

Tabella SC 6 Sperimentazioni per sesso dei soggetti arruolati 10

Tabella SC 7 Sperimentazioni per età dei soggetti arruolati 10

Tabella SC 8 Sperimentazioni per classificazione terapeutica 11

Tabella SC 9 Sperimentazioni per classificazione terapeutica (fino al 2° livello) 12

Tabella SC 10 Sperimentazioni per principio attivo 15

Tabella SC 11 Sperimentazioni per area terapeutica 17

Tabella SC 12 Sperimentazioni per area terapeutica e anno (valori assoluti) 18

Tabella SC 13 Sperimentazioni per area terapeutica e anno (valori percentuali) 19

Tabella SC 14 Sperimentazioni per tipologia di Promotore: profit / no profit 20

Tabella SC 15 Sperimentazioni per tipologia di Promotore no profit 20

Tabella SC 16 Sperimentazioni per anno e Promotore profit / no profit 21

Tabella SC 16 Nazionale Sperimentazioni per anno e Promotore profit / no profit 21

Tabella SC 17 Sperimentazioni per Promotore profit 22

Tabella SC 18 Sperimentazioni per Promotore no profit 24

Tabella SC 19 Sperimentazioni per tipologia della struttura partecipante 25

Tabella SC 19 Nazionale Sperimentazioni per tipologia della struttura partecipante 25

Tabella SC 20 Sperimentazioni per tipologia della struttura partecipante e fase 26

Tabella SC 20 Nazionale Sperimentazioni per tipologia della struttura partecipante e fase 26

Tabella SC 21 Sperimentazioni per tipologia della struttura partecipante, fase e numero di strutture coinvolte

27

Tabella SC 21 Nazionale Sperimentazioni per tipologia della struttura partecipante, fase e numero di strutture coinvolte

28

Tabella SC 22 Sperimentazioni per Provincia 29

Tabella SC 23 Sperimentazioni per struttura partecipante 30

Tabella SC 24 Sperimentazioni per struttura partecipante ordinate per Provincia 33

Tabella SC 25 Sperimentazioni per struttura partecipante e reparto 36

Comitati Etici

Tabella CE 1 Comitati Etici per Regione 53

Tabella CE 2 Comitati Etici per sperimentazioni valutate 54

Tabella CE 3 Componenti dei Comitati Etici per qualifica 56

Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali 4° Bollettino Regione Sicilia – dicembre 2008

4

Il Bollettino regionale sulla sperimentazione clinica dei medicinali

Il presente Bollettino, giunto alla 4° edizione, sintetizza i dati dell’Osservatorio Nazionale sulla

Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC), con particolare riguardo alla realtà della ricerca clinica

sul territorio italiano, relativi al periodo 1° gennaio 2000 – 30 giugno 2008, durante il quale risultano

censiti in tutta Italia 5.440 studi clinici, 272 Comitati Etici e 42 Centri Privati idonei alla

sperimentazione clinica.

I dati in esso contenuti, a differenza del Rapporto Nazionale, escludono le sperimentazioni di

Fase I, sia a livello nazionale che a livello regionale.

La pubblicazione è suddivisa in due sezioni, una dedicata alle Sperimentazioni Cliniche (SC) e

l’altra ai Comitati Etici (CE) conformi al DM 12 maggio 2006.

Nella prima parte, insieme ai principali indicatori nazionali, le tabelle evidenziano la partecipazione

di ciascuna Regione agli studi clinici effettuati in Italia, esaminando la loro suddivisione in anni, fasi,

tipologia (monocentrica/multicentrica, nazionale/internazionale), caratteristiche dei soggetti arruolati,

area e classificazione terapeutica, principi attivi, tipologia del Promotore, distribuzione nelle Province,

strutture e reparti coinvolti.

Nella seconda parte, a una tabella di carattere generale con la distribuzione dei CE in l’Italia,

seguono i dati regionali con il numero di valutazioni (positive e negative) rilasciate da ciascun CE

presente nella Regione (attività che comprende anche quella svolta dai CE sostituiti a seguito

dell’entrata in vigore della nuova normativa) e l’analisi dei componenti per qualifica.

� Periodo di riferimento:

1° gennaio 2000 – 30 giugno 2008 (approvazione del CE del centro coordinatore)

� Requisiti per le sperimentazioni in esame:

partecipazione di almeno un centro clinico della Regione di riferimento, che abbia

ricevuto valutazione positiva alla sperimentazione dal CE competente

� Nelle tabelle per Promotore, il conteggio dei Promotori profit e no profit, la loro

denominazione e le sperimentazioni ad essi associate tengono conto di eventuali

variazioni anagrafiche, fusioni, acquisizioni e/o incorporazioni.


5

Sperimentazioni Cliniche

Sintesi dei principali risultati nella Regione

La Sicilia partecipa al 20,6% dell’insieme degli studi svolti in Italia nel periodo in esame, per un

totale di 1.120 sperimentazioni, con un valore medio di circa 132 l’anno.

Gli studi di Fase III rappresentano il 68,7% del campione regionale, mentre quelli di Fase II sono il

19,1%; la Fase IV e la Bioequivalenza/Biodisponibilità si attestano rispettivamente al 10,7% e 1,5%.

Le sperimentazioni condotte nella Regione sono prevalentemente multicentriche (97,5% del

totale): di queste, il 60,4% è di carattere internazionale.

Gli studi si concentrano maggiormente nella categoria terapeutica dei farmaci antineoplastici e

immunomodulatori (29,5%), seguita dai farmaci per il sistema nervoso (11,5%) e da quelli per

l’apparato gastrointestinale e metabolismo (10,7%).

I Promotori profit supportano l’82,9% delle sperimentazioni svolte nella Regione, mentre il restante

17,1% è coordinato da Promotori no profit.

L’analisi della distribuzione sul territorio indica che le Province di Palermo e Catania partecipano

al maggior numero di studi clinici e che le strutture più coinvolte in sperimentazioni sono l’A.O.

Universitaria Policlinico Giaccone di Palermo e l’A.O. Universitaria Policlinico Martino di Messina.

Nella Regione operano 32 Comitati Etici conformi ai requisiti del DM 12 maggio 2006. Tra questi,

quelli che in OsSC risultano aver valutato più sperimentazioni sono il CE dell'A.O. Universitaria

Policlinico Giaccone dell'Università di Palermo (327) e il CE dell'A.O. Universitaria Policlinico Martino

di Messina (218).

Tabella SC 1

Sperimentazioni per anno SC regionali: 1.120; totali in Italia: 5.440

Regionali In Italia Anno

SC % SC %

2000 139 12,4 556 10,2

2001 90 8,0 606 11,1

2002 119 10,6 556 10,2

2003 120 10,7 568 10,4

2004 154 13,8 616 11,3

2005 137 12,2 638 11,7

2006 159 14,2 745 13,7

2007 159 14,2 732 13,5

I sem. 2008 43 3,8 423 7,8

Totale 1.120 100,0 5.440 100,0


6

Tabella SC 2

Sperimentazioni per Regione SC totali in Italia: 5.440

2000 – I sem. 2008

Regione SC

% su tot. SC

(5.440)

Strutture coinvolte

N. medio SC per

struttura

SC coord.

% SC coord./ totali

Lombardia 3.164 58,2 157 48 1.686 53,3

Emilia-Romagna 2.152 39,6 72 55 736 34,2

Lazio 2.048 37,6 92 40 642 31,3

Toscana 1.819 33,4 66 45 540 29,7

Veneto 1.426 26,2 89 26 249 17,5

Piemonte 1.378 25,3 75 30 289 21,0

Liguria 1.242 22,8 31 51 333 26,8

Sicilia 1.120 20,6 89 23 103 9,2

Campania 1.094 20,1 77 26 168 15,4

Puglia 952 17,5 72 22 115 12,1

Friuli-Venezia Giulia 921 16,9 28 42 134 14,5

Umbria 695 12,8 27 33 164 23,6

Marche 644 11,8 36 25 79 12,3

Sardegna 640 11,8 34 26 42 6,6

Abruzzo 562 10,3 26 27 99 17,6

Calabria 388 7,1 44 14 9 2,3

Trentino-Alto Adige 205 3,8 15 16 16 7,8

Provincia Autonoma di Bolzano 136 2,5 7 20 4 2,9

Provincia Autonoma di Trento 83 1,5 8 12 12 14,5

Basilicata 185 3,4 11 20 5 2,7

Molise 166 3,1 12 15 31 18,7

Valle d'Aosta 13 0,2 2 7 0 0,0

La somma della colonna “SC” risulta superiore al totale in Italia in quanto le sperimentazioni multicentriche sono condotte in più strutture e quindi lo stesso studio può essere conteggiato in diverse Regioni. Nella colonna “Strutture coinvolte”, per ciascuna Regione, è espresso il numero delle strutture partecipanti a studi clinici, conteggiate una sola volta anche se coinvolte in più studi. Per ciascuna Regione, i valori nella colonna “N. medio SC per struttura” rappresentano il numero medio di sperimentazioni che ogni struttura svolge, ottenuto sommando gli studi condotti in ciascuna struttura e dividendo per il numero di strutture coinvolte (vedi Tabella “Sperimentazioni per struttura partecipante ordinate per Provincia”). Nella colonna “SC coord.” è riportato il numero di sperimentazioni per cui il centro coordinatore ha sede nella Regione (il totale della colonna corrisponde al campione nazionale essendoci un unico centro coordinatore per ogni studio).


7

Tabella SC 3

Sperimentazioni per anno e fase SC regionali: 1.120

% Anno SC

Fase II Fase III Fase IV Bioeq /Biod Totale

2000 139 18,0 75,5 5,8 0,7 100,0

2001 90 8,9 76,7 13,3 1,1 100,0

2002 119 13,4 76,5 8,4 1,7 100,0

2003 120 24,2 61,7 14,2 0,0 100,0

2004 154 16,9 68,8 12,3 1,9 100,0

2005 137 23,4 64,2 12,4 0,0 100,0

2006 159 23,3 66,7 6,9 3,1 100,0

2007 159 21,4 62,3 14,5 1,9 100,0

I sem. 2008 43 16,3 72,1 7,0 4,7 100,0

Totale 1.120 19,1 68,7 10,7 1,5 100,0

Tabella SC 3 Nazionale

Sperimentazioni per anno e fase SC totali in Italia: 5.440

% Anno SC

Fase II Fase III Fase IV Bioeq / Biod Totale

2000 556 28,1 62,1 7,7 2,2 100,0

2001 606 33,5 54,3 9,1 3,1 100,0

2002 556 38,5 52,2 7,2 2,2 100,0

2003 568 35,6 54,9 8,3 1,2 100,0

2004 616 36,0 53,1 8,9 1,9 100,0

2005 638 36,1 50,9 11,9 1,1 100,0

2006 745 40,1 47,2 10,3 2,3 100,0

2007 732 39,9 46,6 12,8 0,7 100,0

I sem. 2008 423 37,8 49,6 11,3 1,2 100,0

Totale 5.440 36,4 52,0 9,8 1,8 100,0


8

Tabella SC 4

Sperimentazioni monocentriche e multicentriche per anno SC regionali: 1.120 di cui 1.119 (99,9%) con tipologia specificata

Monocentriche Multicentriche Totale Anno

SC % SC % SC %

2000 5 3,6 133 96,4 138 100,0

2001 1 1,1 89 98,9 90 100,0

2002 2 1,7 117 98,3 119 100,0

2003 1 0,8 119 99,2 120 100,0

2004 4 2,6 150 97,4 154 100,0

2005 2 1,5 135 98,5 137 100,0

2006 6 3,8 153 96,2 159 100,0

2007 5 3,1 154 96,9 159 100,0

I sem. 2008 2 4,7 41 95,3 43 100,0

Totale 28 2,5 1.091 97,5 1.119 100,0


Sperimentazioni monocentriche e multicentriche per anno SC totali in Italia: 5.440 di cui 5.420 (99,6%) con tipologia specificata

Monocentriche Multicentriche Totale Anno

SC % SC % SC %

2000 87 15,9 459 84,1 546 100,0

2001 108 17,9 494 82,1 602 100,0

2002 112 20,4 438 79,6 550 100,0

2003 117 20,6 451 79,4 568 100,0

2004 106 17,2 510 82,8 616 100,0

2005 103 16,1 535 83,9 638 100,0

2006 159 21,3 586 78,7 745 100,0

2007 144 19,7 588 80,3 732 100,0

I sem. 2008 97 22,9 326 77,1 423 100,0

Totale 1.033 19,1 4.387 80,9 5.420 100,0


9

Tabella SC 5

Sperimentazioni multicentriche nazionali e internazionali per anno SC regionali: 1.091 di cui 1.088 (99,7%) con tipologia specificata

Nazionali Internazionali Totale Anno

SC % SC % SC %

2000 79 59,8 53 40,2 132 100,0

2001 47 52,8 42 47,2 89 100,0

2002 52 45,2 63 54,8 115 100,0

2003 51 42,9 68 57,1 119 100,0

2004 48 32,0 102 68,0 150 100,0

2005 56 41,5 79 58,5 135 100,0

2006 47 30,7 106 69,3 153 100,0

2007 38 24,7 116 75,3 154 100,0

I sem. 2008 13 31,7 28 68,3 41 100,0

Totale 431 39,6 657 60,4 1.088 100,0


Sperimentazioni multicentriche nazionali e internazionali per anno SC totali in Italia: 4.387 di cui 4.339 (98,9%) con tipologia specificata

Nazionali Internazionali Totale Anno

SC % SC % SC %

2000 211 47,8 230 52,2 441 100,0

2001 170 35,8 305 64,2 475 100,0

2002 158 36,9 270 63,1 428 100,0

2003 134 29,7 317 70,3 451 100,0

2004 138 27,1 372 72,9 510 100,0

2005 152 28,5 382 71,5 534 100,0

2006 169 28,8 417 71,2 586 100,0

2007 149 25,3 439 74,7 588 100,0

I sem. 2008 93 28,5 233 71,5 326 100,0

Totale 1.374 31,7 2.965 68,3 4.339 100,0


10

Tabella SC 6

Sperimentazioni per sesso dei soggetti arruolati SC regionali: 1.120 di cui 1.115 (99,6%) con sesso specificato

Sesso SC % % in Italia

Femmine e maschi 959 86,0 86,7

Femmine 101 9,1 9,2

Maschi 55 4,9 4,1

Totale 1.115 100,0 100,0

Tabella SC 7

Sperimentazioni per età dei soggetti arruolati SC regionali: 1.120 di cui 1.116 (99,6%) con età specificata

Fasce di età SC % % in Italia

Pediatria (fino a 12 anni) 103 9,2 8,1

Minori (da 13 a 18 anni) 138 12,4 10,7

Adulti (da 19 a 64 anni) 1.010 90,5 92,2

Geriatria (oltre 65 anni) 823 73,7 73,9

La somma della colonna “SC” risulta superiore al totale in quanto, in alcune sperimentazioni, i soggetti ricadono in più fasce d’età e quindi lo stesso studio può essere conteggiato in diverse fasce.


11

Analisi per ATC - Nota metodologica Nelle tabelle che seguono, nel caso di sperimentazioni con più farmaci, viene considerato il primo farmaco test (escludendo quindi i farmaci di confronto)

Tabella SC 8

Sperimentazioni per classificazione terapeutica SC regionali: 1.120 di cui 1.117 (99,7%) con ATC del farmaco specificato

ATC (1° livello)

SC % % in Italia

L Antineoplastici e immunomodulatori 330 29,5 34,4

N Sistema nervoso 128 11,5 11,7

A Apparato gastrointestinale e metabolismo 119 10,7 8,2

J Antimicrobici generali per uso sistemico 111 9,9 9,5

B Sangue e organi emopoietici 96 8,6 7,1

C Sistema cardiovascolare 94 8,4 7,5

R Sistema respiratorio 62 5,6 3,5

G Sistema genito-urinario e ormoni sessuali 41 3,7 3,4

V Vari 40 3,6 4,4

M Sistema muscolo-scheletrico 33 3,0 4,6

H Preparati ormonali sistemici, esclusi ormoni sessuali 29 2,6 2,4

S Organi di senso 18 1,6 1,8

D Dermatologici 16 1,4 1,4

Totale 1.117 100,0


12

Tabella SC 9

Sperimentazioni per classificazione terapeutica (fino al 2° livello) SC regionali: 1.120 di cui 1.117 (99,7%) con ATC del farmaco specificato

ATC (fino al 2° livello)

SC % su

gruppo % su totale

% in Italia su

totale

L Antineoplastici e immunomodulatori 330 100,0 29,5 34,4

L01 antineoplastici 219 66,4 19,6 23,6

L04 sostanze ad azione immunosoppressiva 66 20,0 5,9 5,7

L03 immunostimolanti 31 9,4 2,8 3,9

L02 terapia endocrina 14 4,2 1,3 1,0

N Sistema nervoso 128 100,0 11,5 11,7

N06 psicoanalettici 31 24,2 2,8 2,5

N05 psicolettici 27 21,1 2,4 1,6

N04 antiparkinsoniani 20 15,6 1,8 1,5

N02 analgesici 18 14,1 1,6 1,4

N03 antiepilettici 17 13,3 1,5 1,6

N07 altri farmaci del sistema nervoso 13 10,2 1,2 1,8

N01 anestetici 2 1,6 0,2 1,2

A App. gastrointestinale e metabolismo 119 100,0 10,7 8,2

A10 farmaci usati nel diabete 60 50,4 5,4 3,3

A02 farmaci per disturbi correlati alla secrezione acida 15 12,6 1,3 0,8

A07 antidiarroici, antinfiammatori e antimicrobici intest. 14 11,8 1,3 1,1

A16 altri farmaci app. gastrointestinale e metabolismo 7 5,9 0,6 0,9

A03 farmaci per disturbi funzionali gastrointestinali 5 4,2 0,4 0,2

A08 farmaci contro l'obesità, esclusi i prodotti dietetici 5 4,2 0,4 0,3

A09 digestivi, inclusi gli enzimi 4 3,4 0,4 0,2

A05 terapia biliare ed epatica 3 2,5 0,3 0,3

A11 vitamine 3 2,5 0,3 0,3

A04 antiemetici e antinausea 2 1,7 0,2 0,4

A01 stomatologici 1 0,8 0,1 0,1

J Antimicrobici generali per uso sistemico 111 100,0 9,9 9,5

J05 antivirali per uso sistemico 42 37,8 3,8 4,3

J01 antibatterici per uso sistemico 41 36,9 3,7 2,4

J07 vaccini 20 18,0 1,8 1,8

J02 antimicotici per uso sistemico 5 4,5 0,4 0,6


13


SC % su

gruppo % su totale

% in Italia su

totale

J06 sieri immuni e immunoglobuline 3 2,7 0,3 0,4

B Sangue e organi emopoietici 96 100,0 8,6 7,1

B01 antitrombotici 55 57,3 4,9 3,9

B03 farmaci antianemici 28 29,2 2,5 1,6

B02 antiemorragici 11 11,5 1,0 1,0

B05 succedanei del sangue e soluzioni perfusionali 1 1,0 0,1 0,5

B06 altri agenti ematologici 1 1,0 0,1 0,3

C Sistema cardiovascolare 94 100,0 8,4 7,5

C09 sostanze ad azione sul sistema renina-angiotensina 45 47,9 4,0 2,2

C10 sostanze ipolipemizzanti 27 28,7 2,4 1,8

C01 terapia cardiaca 6 6,4 0,5 1,3

C02 antipertensivi 6 6,4 0,5 0,8

C07 betabloccanti 3 3,2 0,3 0,2

C08 calcioantagonisti 3 3,2 0,3 0,4

C03 diuretici 2 2,1 0,2 0,3

C04 vasodilatatori periferici 2 2,1 0,2 0,1

R Sistema respiratorio 62 100,0 5,6 3,5

R03 farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie 43 69,4 3,8 2,2

R06 antistaminici per uso sistemico 10 16,1 0,9 0,4

R07 altri preparati per il sistema respiratorio 4 6,5 0,4 0,3

R01 preparati rinologici 3 4,8 0,3 0,2

R05 preparati per tosse e malattie da raffreddamento 2 3,2 0,2 0,4

G Sistema genito-urinario e ormoni sessuali 41 100,0 3,7 3,4

G04 urologici 25 61,0 2,2 2,0

G03 ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale 14 34,1 1,3 1,2

G01 antimicrobici e antisettici, escl. associazioni con corticosteroidi

1 2,4 0,1 0,1

G02 altri ginecologici 1 2,4 0,1 0,1

V Vari 40 100,0 3,6 4,4

V03 tutti gli altri prodotti terapeutici 23 57,5 2,1 1,9

V01 allergeni 7 17,5 0,6 0,4

V08 mezzi di contrasto 6 15,0 0,5 1,3

V04 diagnostici 1 2,5 0,1 0,1

V06 agenti nutrizionali 1 2,5 0,1 0,1

V09 radiofarmaceutici diagnostici 1 2,5 0,1 0,3


14


SC % su

gruppo % su totale

% in Italia su

totale

V10 radiofarmaceutici terapeutici 1 2,5 0,1 0,1

M Sistema muscolo-scheletrico 33 100,0 3,0 4,6

M05 farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa 20 60,6 1,8 1,3

M01 farmaci antinfiammatori e antireumatici 10 30,3 0,9 2,3

M03 miorilassanti 3 9,1 0,3 0,6

H Prep. ormonali sistemici, escl. ormoni sessuali 29 100,0 2,6 2,4

H01 ormoni ipofisari, ipotalamici e analoghi 18 62,1 1,6 1,4

H02 corticosteroidi sistemici 7 24,1 0,6 0,6

H05 calcio-omeostatici 3 10,3 0,3 0,3

H03 terapia tiroidea 1 3,4 0,1 0,1

S Organi di senso 18 100,0 1,6 1,8

S01 oftalmologici 17 94,4 1,5 1,8

S Organi di senso * 1 5,6 0,1 0,0

D Dermatologici 16 100,0 1,4 1,4

D11 altri preparati dermatologici 5 31,3 0,4 0,2

D03 preparati per il trattamento di ferite e ulcerazioni 3 18,8 0,3 0,1

D06 antibiotici e chemioterapici per uso dermatologico 3 18,8 0,3 0,2

D01 antimicotici per uso dermatologico 1 6,3 0,1 0,1

D08 antisettici e disinfettanti 1 6,3 0,1 0,1

D10 preparati antiacne 1 6,3 0,1 0,0

D07 corticosteroidi, preparati dermatologici 1 6,3 0,1 0,3

D05 antipsoriasici 1 6,3 0,1 0,2

Totale 1.117 100,0

* non ulteriormente specificato


15

Tabella SC 10

Sperimentazioni per principio attivo SC regionali: 1.120 di cui 758 (67,7%) con ATC di 5° livello specificato

(La tabella non comprende quei principi attivi che, al momento dell'inserimento dei dati nell'OsSC, non risultavano

classificabili secondo l'ATC di 5° livello)

I primi 56 su 340 (16,5%) rappresentano il 42,6% del totale

ATC Principio attivo SC % % cum. % in Italia

1 B03XA01 Eritropoietina 15 2,0 2,0 1,2

2 L01DB01 Doxorubicina 15 2,0 4,0 1,3

3 L01XC02 Rituximab 14 1,8 5,8 1,5

4 C09CA03 Valsartan 10 1,3 7,1 0,5

5 L01BC05 Gemcitabina 10 1,3 8,4 2,2

6 L04AA12 Infliximab 9 1,2 9,6 0,7

7 H01AC01 Somatropina 8 1,1 10,7 0,6

8 L01XX28 Imatinib 8 1,1 11,7 0,7

9 L01XC07 Bevacizumab 8 1,1 12,8 1,1

10 N05AE04 Ziprasidone 8 1,1 13,9 0,2

11 L04AA05 Tacrolimus 8 1,1 14,9 0,7

12 B03XA02 Darbepoetina alfa 7 0,9 15,8 0,5

13 L01CD02 Docetaxel 7 0,9 16,8 1,1

14 L01XC03 Trastuzumab 7 0,9 17,7 0,8

15 N06BX12 Acetilcarnitina 7 0,9 18,6 0,8

16 L01XA01 Cisplatino 6 0,8 19,4 1,0

17 L03AB10 Peginterferone alfa-2b 6 0,8 20,2 0,7

18 N04BC05 Pramipexolo 6 0,8 21,0 0,2

19 L03AB11 Peginterferone alfa-2a 6 0,8 21,8 0,8

20 C10AA07 Rosuvastatina 5 0,7 22,4 0,3

21 R03DC03 Montelukast 5 0,7 23,1 0,6

22 L04AX02 Talidomide 5 0,7 23,7 0,5

23 L04AA17 Adalimumab 5 0,7 24,4 0,4

24 L04AA11 Etanercept 5 0,7 25,1 0,5

25 L04AA06 Acido micofenolico 5 0,7 25,7 0,8

26 L03AB07 Interferone beta-1a 5 0,7 26,4 0,3

27 L01CA04 Vinorelbina 5 0,7 27,0 0,8

28 L01CD01 Paclitaxel 5 0,7 27,7 0,6

29 G04BE03 Sildenafil 5 0,7 28,4 0,7

30 A02BC02 Pantoprazolo 4 0,5 28,9 0,3


16

ATC Principio attivo SC % % cum. % in Italia

31 A02BC05 Esomeprazolo 4 0,5 29,4 0,3

32 A07EA07 Beclometasone 4 0,5 29,9 0,2

33 A10AE04 Insulina glargine 4 0,5 30,5 0,2

34 C09CA06 Candesartan 4 0,5 31,0 0,3

35 R03AK07 Formoterolo e altri farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie

4 0,5 31,5 0,2

36 R03AK06 Salmeterolo e altri farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie

4 0,5 32,1 0,2

37 M05BA08 Acido zoledronico 4 0,5 32,6 0,4

38 L01AX03 Temozolomide 4 0,5 33,1 0,9

39 J05AG01 Nevirapina 4 0,5 33,6 0,2

40 J05AF07 Tenofovir disoproxil 4 0,5 34,2 0,2

41 J01MA12 Levofloxacina 4 0,5 34,7 0,3

42 J01FA10 Azitromicina 4 0,5 35,2 0,2

43 H02AB07 Prednisone 4 0,5 35,8 0,3

44 H01CB03 Lanreotide 4 0,5 36,3 0,3

45 G04BE09 Vardenafil 4 0,5 36,8 0,4

46 D11AX15 Pimecrolimus 4 0,5 37,3 0,1

47 N05AX08 Risperidone 4 0,5 37,9 0,2

48 L02BG04 Letrozolo 4 0,5 38,4 0,2

49 L01XX32 Bortezomib 4 0,5 38,9 0,8

50 L01XC04 Alemtuzumab 4 0,5 39,4 0,4

51 L01XA02 Carboplatino 4 0,5 40,0 0,2

52 C09CA07 Telmisartan 4 0,5 40,5 0,3

53 B01AB05 Enoxaparina 4 0,5 41,0 0,3

54 B02BD02 Fattore VIII di coagulazione 4 0,5 41,6 0,4

55 B01AC06 Acido acetilsalicilico 4 0,5 42,1 0,2

56 A10BG03 Pioglitazone 4 0,5 42,6 0,3


17

Tabella SC 11

Sperimentazioni per area terapeutica SC regionali: 1.120

Area terapeutica SC % % in Italia

Oncologia 250 22,3 27,5

Cardiologia/Malattie vascolari 139 12,4 11,0

Neurologia 108 9,6 8,7

Gastroenterologia 93 8,3 6,5

Endocrinologia 88 7,9 5,5

Immunologia e malattie infettive 87 7,8 9,2

Malattie dell'apparato respiratorio 85 7,6 4,4

Ematologia 40 3,6 4,2

Psichiatria/Psicologia 38 3,4 2,6

Dermatologia/Chirurgia plastica 36 3,2 2,2

Nefrologia/Urologia 36 3,2 3,6

Oftalmologia 22 2,0 2,7

Malattie dell'apparato muscolo-scheletrico 21 1,9 2,6

Ginecologia e ostetricia 19 1,7 1,6

Reumatologia 19 1,7 2,3

Sistema genito-urinario 18 1,6 1,4

Farmacologia/Tossicologia 5 0,4 0,7

Pediatria/Neonatologia 5 0,4 0,8

Traumatologia e medicina d'urgenza 5 0,4 0,4

Anestesiologia 4 0,4 1,5

Otorinolaringoiatria 2 0,2 0,3

Totale 1.120 100,0

Tab

ella S

C 1

2

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SC

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

I sem

. 2008

Oncolo

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250

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18

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SC

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

I sem

. 2008

Oncolo

gia

250

15,8

15,6

27,7

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23,4

29,6

23,9

20,9

Card

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gia

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11,9

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ia

108

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10,7

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18,6

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100,0

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100,0

100,0

100,0

100,0

100,0


19


20

Tabella SC 14

Sperimentazioni per tipologia di Promotore: profit / no profit SC regionali: 1.120

Tipologia SC % % in Italia Promotori

Profit 928 82,9 69,5 146

No profit 192 17,1 30,5 73

Totale 1.120 100,0 100,0 219

Tabella SC 15

Sperimentazioni per tipologia di Promotore no profit SC regionali: 192

Tipologia SC % % in Italia Promotori

Associazione scientifica 61 31,8 13,2 22

ASL o Azienda ospedaliera 42 21,9 38,5 20

Altro * 41 21,4 7,0 14

IRCCS pubblico o privato 41 21,4 29,8 12

Università 7 3,6 11,5 5

Totale 192 100,0 100,0 73

* Enti di ricerca, Fondazioni, Enti governativi


21

Tabella SC 16

Sperimentazioni per anno e Promotore profit / no profit SC regionali: 1.120

Profit No profit Totale Anno

SC % SC % SC %

2000 128 92,1 11 7,9 139 100,0

2001 86 95,6 4 4,4 90 100,0

2002 99 83,2 20 16,8 119 100,0

2003 99 82,5 21 17,5 120 100,0

2004 128 83,1 26 16,9 154 100,0

2005 100 73,0 37 27,0 137 100,0

2006 124 78,0 35 22,0 159 100,0

2007 128 80,5 31 19,5 159 100,0

I sem. 2008 36 83,7 7 16,3 43 100,0

Totale 928 82,9 192 17,1 1.120 100,0


Sperimentazioni per anno e Promotore profit / no profit SC totali in Italia: 5.440

Profit No profit Totale Anno

SC % SC % SC %

2000 460 82,7 96 17,3 556 100,0

2001 468 77,2 138 22,8 606 100,0

2002 402 72,3 154 27,7 556 100,0

2003 401 70,6 167 29,4 568 100,0

2004 434 70,5 182 29,5 616 100,0

2005 426 66,8 212 33,2 638 100,0

2006 473 63,5 272 36,5 745 100,0

2007 467 63,8 265 36,2 732 100,0

I sem. 2008 248 58,6 175 41,4 423 100,0

Totale 3.779 69,5 1.661 30,5 5.440 100,0


22

Tabella SC 17

Sperimentazioni per Promotore profit SC regionali: 928

I primi 45 su 146 (30,8%) rappresentano l’83,9% delle SC profit regionali

Promotore profit SC % % cum. % in Italia

1 Novartis 84 9,1 9,1 7,6

2 Pfizer 57 6,1 15,2 6,0

3 GlaxoSmithKline 55 5,9 21,1 5,6

4 Roche 49 5,3 26,4 4,3

5 Schering Plough 41 4,4 30,8 2,1

6 Sanofi-Aventis 38 4,1 34,9 4,2

7 Lilly 36 3,9 38,8 3,0

8 Bayer 35 3,8 42,6 2,8

9 AstraZeneca 34 3,7 46,2 3,0

10 Boehringer Ingelheim 27 2,9 49,1 2,1

11 Merck Sharp 25 2,7 51,8 3,1

12 Bristol Myers Squibb 23 2,5 54,3 3,8

13 Janssen-Cilag 21 2,3 56,6 1,6

14 Novo Nordisk 20 2,2 58,7 0,9

15 Wyeth Lederle 18 1,9 60,7 2,7

16 Amgen 17 1,8 62,5 1,7

17 Sigma-Tau 17 1,8 64,3 1,7

18 Takeda 12 1,3 65,6 0,7

19 Astellas Pharma 11 1,2 66,8 1,5

20 Institut de Recherches Internationales Servier 11 1,2 68,0 0,9

21 Chiesi 10 1,1 69,1 0,9

22 Nycomed 10 1,1 70,2 0,6

23 UCB 10 1,1 71,2 0,7

24 Abbott 9 1,0 72,2 1,1

25 Solvay Pharma 9 1,0 73,2 0,4

26 Gilead Sciences 8 0,9 74,0 0,4

27 Ipsen 7 0,8 74,8 0,3

28 Pierre Fabre Pharma 7 0,8 75,5 0,9

29 Teva 7 0,8 76,3 0,7

30 Merck Serono International 6 0,6 76,9 0,4


23

Promotore profit SC % % cum. % in Italia

31 Biomarin 5 0,5 77,5 0,1

32 Guidotti 5 0,5 78,0 0,2

33 Italfarmaco 5 0,5 78,6 0,6

34 Merck Serono 5 0,5 79,1 0,8

35 Valeas 5 0,5 79,6 0,2

36 Alcon 4 0,4 80,1 0,6

37 Almirall 4 0,4 80,5 0,2

38 Biogen-Dompé 4 0,4 80,9 0,1

39 Bracco Imaging 4 0,4 81,4 0,8

40 Eisai 4 0,4 81,8 0,6

41 Farmila-Thea 4 0,4 82,2 0,2

42 Kedrion 4 0,4 82,7 0,3

43 Prodotti Formenti 4 0,4 83,1 0,6

44 Sanofi Pasteur MSD 4 0,4 83,5 0,2

45 Schwarz 4 0,4 83,9 0,6


24

Tabella SC 18

Sperimentazioni per Promotore no profit SC regionali: 192

I primi 22 su 73 (30,1%) rappresentano il 68,8% delle SC no profit regionali

Promotore no profit SC % % cum. % in Italia

1 Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale di Napoli

17 8,9 8,9 2,0

2 GIMEMA - Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto (Roma)

14 7,3 16,1 1,1

3 GOIM - Gruppo Oncologico dell'Italia Meridionale (Bari)

11 5,7 21,9 0,7

4 Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri 9 4,7 26,6 1,6

5 AIEOP - Associazione Italiana Ematologia Oncologia Pediatrica (Bologna)

8 4,2 30,7 0,5

6 Istituto S. Raffaele di Milano 7 3,6 34,4 6,6

7 A.O. S. Giovanni Battista di Torino 6 3,1 37,5 3,6

8 GISL - Gruppo Italiano Studio Linfomi (Modena) 6 3,1 40,6 0,7

9 A.O. Universitaria Policlinico S. Orsola Malpighi di Bologna

5 2,6 43,2 7,0

10 A.O. di Padova 5 2,6 45,8 2,6

11 Consorzio Oncotech 5 2,6 48,4 0,4

12 HCF - Fondazione Italiana per la Lotta alle Malattie Cardiovascolari (Firenze)

5 2,6 51,0 0,4

13 A.O. Civico Di Cristina e Ascoli di Palermo 4 2,1 53,1 0,2

14 Fondazione Neoplasie Sangue (Torino) 4 2,1 55,2 0,7

15 IIL - Intergruppo Italiano Linfomi (Alessandria) 4 2,1 57,3 0,6

16 Istituto Gaslini di Genova 4 2,1 59,4 1,7

17 A.O. Ospedali Riuniti di Bergamo 3 1,6 60,9 1,7

18 Azienda Policlinico Universitario Umberto I di Roma 3 1,6 62,5 0,5

19 Gruppo Cooperatore Italiano per lo Studio della Leucemia Mieloide Cronica (Bologna)

3 1,6 64,1 0,2

20 Istituto Superiore di Sanità (Roma) 3 1,6 65,6 0,4

21 Ospedale Policlinico S. Matteo di Pavia 3 1,6 67,2 4,0

22 Policlinico Universitario Gemelli di Roma 3 1,6 68,8 6,1


25

Tabella SC 19

Sperimentazioni per tipologia della struttura partecipante SC regionali: 1.120

Tipologia SC % su SC reg.

(1.120) Strutture coinvolte

Struttura ospedaliera 700 62,5 69

Policlinico universitario 500 44,6 3

Università 105 9,4 2

ASL 71 6,3 9

Casa di cura 69 6,2 4

IRCCS pubblico o privato 9 0,8 1

Ente di ricerca 1 0,1 1

La somma della colonna “SC” può risultare superiore al totale regionale in quanto le sperimentazioni multicentriche sono condotte in più strutture e quindi lo stesso studio può essere conteggiato in diverse tipologie di struttura.


Sperimentazioni per tipologia della struttura partecipante SC totali in Italia: 5.440

Tipologia SC % su tot. SC

(5.440) Strutture coinvolte

Struttura ospedaliera 4.220 77,6 737

IRCCS pubblico o privato 2.870 52,8 63

Università 1.575 29,0 32

Policlinico universitario 1.511 27,8 11

ASL 1.059 19,5 169

Casa di cura 267 4,9 37

Altro * 49 0,9 6

* Enti di ricerca, Ospedale militare

La somma della colonna “SC” risulta superiore al totale in Italia in quanto le sperimentazioni multicentriche sono condotte in più strutture e quindi lo stesso studio può essere conteggiato in diverse tipologie di struttura.


26

Tabella SC 20

Sperimentazioni per tipologia della struttura partecipante e fase SC regionali: 1.120

%

Tipologia SC Fase II Fase III Fase IV

Bioeq / Biod

Totale

Struttura ospedaliera 700 19,0 69,3 11,4 0,3 100,0

Policlinico universitario 500 15,8 71,2 10,0 3,0 100,0

Università 105 15,2 70,5 14,3 0,0 100,0

ASL 71 11,3 76,1 12,7 0,0 100,0

Casa di cura 69 44,9 55,1 0,0 0,0 100,0

IRCCS pubblico o privato 9 22,2 55,6 22,2 0,0 100,0

Ente di ricerca 1 100,0 0,0 0,0 0,0 100,0

La somma della colonna “SC” può risultare superiore al totale regionale in quanto le sperimentazioni multicentriche sono condotte in più strutture e quindi lo stesso studio può essere conteggiato in diverse tipologie di struttura.


Sperimentazioni per tipologia della struttura partecipante e fase SC totali in Italia: 5.440

%

Tipologia SC Fase II Fase III Fase IV

Bioeq / Biod

Totale

Struttura ospedaliera 4.220 32,9 57,4 9,2 0,5 100,0

IRCCS pubblico o privato 2.870 35,9 54,9 8,4 0,8 100,0

Università 1.575 25,7 62,9 9,9 1,5 100,0

Policlinico universitario 1.511 25,6 63,2 10,1 1,1 100,0

ASL 1.059 25,5 65,1 8,7 0,8 100,0

Casa di cura 267 28,1 66,7 3,7 1,5 100,0

Altro * 49 28,6 57,1 14,3 0,0 100,0

* Enti di ricerca, Ospedale militare

La somma della colonna “SC” risulta superiore al totale in Italia in quanto le sperimentazioni multicentriche sono condotte in più strutture e quindi lo stesso studio può essere conteggiato in diverse tipologie di struttura.

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Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali 4° Bollettino Regione Lazio - dicembre 2008

26


28


29

Tabella SC 22

Sperimentazioni per Provincia SC regionali: 1.120

2000 – I sem. 2008

Provincia

SC % su SC

reg. (1.120)

Strutture coinvolte

N. medio SC per

struttura

SC coord.

% SC coord./ totali

1 Palermo 620 55,4 20 40 36 5,8

2 Catania 557 49,7 21 31 53 9,5

3 Messina 293 26,2 11 31 8 2,7

4 Ragusa 73 6,5 6 14 3 4,1

5 Siracusa 43 3,8 7 7 0 0,0

6 Trapani 31 2,8 7 6 1 3,2

7 Agrigento 22 2,0 6 5 1 4,5

8 Enna 18 1,6 6 4 1 5,6

9 Caltanissetta 11 1,0 5 3 0 0,0

La somma della colonna “SC” può risultare superiore al totale regionale in quanto le sperimentazioni multicentriche sono condotte in più strutture e quindi lo stesso studio può essere conteggiato in diverse Province. Nella colonna “Strutture coinvolte”, per ciascuna Provincia, è espresso il numero delle strutture partecipanti a studi clinici, conteggiate una sola volta anche se coinvolte in più studi. Per ciascuna Provincia, i valori nella colonna “N. medio SC per struttura” rappresentano il numero medio di sperimentazioni che ogni struttura svolge, ottenuto sommando gli studi condotti in ciascuna struttura e dividendo per il numero di strutture coinvolte (vedi Tabella “Sperimentazioni per struttura partecipante ordinate per Provincia”). Nella colonna “SC coord.” è riportato il numero di sperimentazioni per cui il centro coordinatore ha sede nella Provincia (il totale della colonna corrisponde al campione regionale essendoci un unico centro coordinatore per ogni studio).


30

Tabella SC 23

Sperimentazioni per struttura partecipante SC regionali: 1.120

2000 – I sem. 2008

Struttura

SC % su SC

reg. (1.120)

SC coord.

% coord./ totali

1 A.O. Universitaria Policlinico Giaccone di Palermo 245 21,9 8 3,3

2 A.O. Universitaria Policlinico Martino di Messina 188 16,8 8 4,3

3 A.O. Universitaria V. Emanuele, Ferrarotto e S. Bambino di Catania

136 12,1 7 5,1

4 A.O. Universitaria Policlinico Rodolico di Catania 132 11,8 30 22,7

5 A.O. Cervello di Palermo 109 9,7 6 5,5

6 Ospedale Garibaldi di Catania 90 8,0 5 5,6

7 Università di Palermo 85 7,6 11 12,9

8 A.O. Cannizzaro di Catania 79 7,1 5 6,3

9 Ospedale Vittorio Emanuele e sezione Ferrarotto di Catania

66 5,9 4 6,1

10 A.O. Civico Di Cristina e Ascoli di Palermo 58 5,2 5 8,6

11 A.O. Papardo di Messina 57 5,1 0 0,0

12 Casa di cura di Alta Specialità La Maddalena di Palermo 57 5,1 2 3,5

13 P.O. S. Vincenzo di Taormina (ME) 38 3,4 0 0,0

14 A.O. Ospedale Civile Paternò Arezzo di Ragusa 37 3,3 0 0,0

15 AUSL 6 di Palermo 35 3,1 0 0,0

16 P.O. Civico e Benfratelli di Palermo 34 3,0 1 2,9

17 Ospedale Buccheri La Ferla Fatebenefratelli di Palermo 33 2,9 0 0,0

18 Ospedale Umberto I di Siracusa 32 2,9 0 0,0

19 Ospedale Ascoli-Tomaselli di Catania 31 2,8 0 0,0

20 Ospedale Garibaldi-Centro di Catania 27 2,4 0 0,0

21 Ospedale Villa Sofia di Palermo 27 2,4 0 0,0

22 Fondazione Istituto S. Raffaele - Giglio di Cefalù (PA) 23 2,1 2 8,7

23 Ospedale dei bambini Di Cristina di Palermo 23 2,1 0 0,0

24 Università di Messina 22 2,0 0 0,0

25 A.O. Villa Sofia - C.T.O. di Palermo 21 1,9 0 0,0

26 AUSL 7 di Ragusa 20 1,8 3 15,0

27 Ospedale S. Luigi-Currò di Catania 19 1,7 0 0,0

28 Ospedale Garibaldi-Nesima di Catania 18 1,6 1 5,6

29 Ospedale Oncologico Ascoli di Palermo 18 1,6 0 0,0

30 A.O. S. Antonio Abate di Erice (TP) 16 1,4 0 0,0


31

2000 – I sem. 2008

Struttura

SC % su SC

reg. (1.120)

SC coord.

% coord./ totali

31 Humanitas Centro Catanese di Oncologia di Catania 15 1,3 1 6,7

32 P.O. Fogliani di Milazzo (ME) 13 1,2 0 0,0

33 AUSL 3 di Catania 11 1,0 0 0,0

34 A.O. Ospedali Civili Riuniti di Sciacca (AG) 10 0,9 1 10,0

35 Ospedale Guzzardi di Vittoria (RG) 10 0,9 0 0,0

36 P.O. S. Biagio di Marsala (TP) 10 0,9 1 10,0

37 P.O. S. Marta e S. Venera di Acireale (CT) 10 0,9 0 0,0

38 AUSL 5 di Messina 9 0,8 0 0,0

39 Istituto Oasi Maria SS. di Troina (EN) 9 0,8 1 11,1

40 Ospedale Casa del Sole di Palermo 9 0,8 0 0,0

41 Ospedale Civico di Partinico (PA) 9 0,8 0 0,0

42 Ospedale Ingrassia di Palermo 8 0,7 0 0,0

43 Ospedale Maggiore di Modica (RG) 8 0,7 0 0,0

44 P.O. S. Giovanni di Dio e S. Isidoro di Giarre (CT) 8 0,7 0 0,0

45 A.O. Gravina e S. Pietro di Caltagirone (CT) 6 0,5 0 0,0

46 AUSL 1 di Agrigento 6 0,5 0 0,0

47 Ospedale Muscatello di Augusta (SR) 6 0,5 0 0,0

48 P.O. Civile Vittorio Emanuele II di Castelvetrano (TP) 6 0,5 0 0,0

49 A.O. S. Elia di Caltanissetta 5 0,4 0 0,0

50 P.O. Barone Lombardo di Canicattì (AG) 5 0,4 0 0,0

51 P.O. Nuovo Cutroni Zodda di Barcellona Pozzo di Gotto (ME)

5 0,4 0 0,0

52 A.O. S. Giovanni di Dio di Agrigento 4 0,4 0 0,0

53 AUSL 8 di Siracusa 4 0,4 0 0,0

54 Ospedale Di Maria di Avola (SR) 4 0,4 0 0,0

55 P.O. Ajello di Mazara del Vallo (TP) 4 0,4 0 0,0

56 P.O. Barone Romeo di Patti (ME) 4 0,4 0 0,0

57 P.O. SS. Salvatore di Paternò (CT) 4 0,4 0 0,0

58 A.O. Umberto I di Enna 3 0,3 0 0,0

59 AUSL 2 di Caltanissetta 3 0,3 0 0,0

60 Casa di cura Morgagni di Catania 3 0,3 0 0,0

61 IsMeTT - Istituto Mediterraneo Trapianti e Terapie ad alta specializzazione di Palermo

3 0,3 0 0,0

62 Ospedale Basilotta di Nicosia (EN) 3 0,3 0 0,0

63 Ospedale Busacca di Scicli (RG) 3 0,3 0 0,0


32

2000 – I sem. 2008

Struttura

SC % su SC

reg. (1.120)

SC coord.

% coord./ totali

64 Ospedale Regina Margherita di Comiso (RG) 3 0,3 0 0,0

65 P.O. Raimondi di S. Cataldo (CL) 3 0,3 0 0,0

66 P.O. Rizza di Siracusa 3 0,3 0 0,0

67 A.O. Piemonte di Messina 2 0,2 0 0,0

68 A.O. Vittorio Emanuele di Gela (CL) 2 0,2 0 0,0

69 AUSL 4 di Enna 2 0,2 0 0,0

70 Ospedale Chiello di Piazza Armerina (EN) 2 0,2 0 0,0

71 Ospedale Ferro-Capra-Branciforte di Leonforte (EN) 2 0,2 0 0,0

72 Ospedale S. Bambino di Catania 2 0,2 0 0,0

73 Ospedale S. Cimino di Termini Imerese (PA) 2 0,2 0 0,0

74 Ospedale S. Salvatore di Mistretta (ME) 2 0,2 0 0,0

75 Ospedale S. Vito e S. Spirito di Alcamo (TP) 2 0,2 0 0,0

76 P.O. Malattie Infettive Guadagna di Palermo 2 0,2 0 0,0

77 P.O. di S. Agata Militello (ME) 2 0,2 0 0,0

78 AUSL 9 di Trapani 1 0,1 0 0,0

79 CNR - Istituto di Biomedicina e Immunologia Molecolare (IBIM) di Palermo

1 0,1 1 100,0

80 Istituto Oncologico del Mediterraneo di Viagrande (CT) 1 0,1 0 0,0

81 Ospedale Civile di Randazzo (CT) 1 0,1 0 0,0

82 Ospedale Generale di zona di Lentini (SR) 1 0,1 0 0,0

83 Ospedale Trigona di Noto (SR) 1 0,1 0 0,0

84 P.O. Civico Scuderi di Ramacca (CT) 1 0,1 0 0,0

85 P.O. F.lli Parlapiano di Licata (AG) 1 0,1 0 0,0

86 P.O. F.lli Parlapiano di Ribera (AG) 1 0,1 0 0,0

87 P.O. Maria Immacolata Longo di Mussomeli (CL) 1 0,1 0 0,0

88 P.O. Maria SS. Addolorata di Biancavilla (CT) 1 0,1 0 0,0

89 P.O. Vittorio Emanuele III di Salemi (TP) 1 0,1 0 0,0

La somma della colonna “SC” può risultare superiore al totale regionale in quanto le sperimentazioni multicentriche sono condotte in più strutture e quindi lo stesso studio può essere conteggiato più volte. Nella colonna “SC coord.” è riportato il numero di sperimentazioni per cui la struttura svolge funzioni di centro coordinatore (il totale della colonna corrisponde al campione regionale essendoci un unico centro coordinatore per ogni studio).


33

Tabella SC 24

Sperimentazioni per struttura partecipante ordinate per Provincia SC regionali: 1.120

2000 – I sem. 2008

Struttura SC

% su Regione

% su Provincia

Provincia di Palermo 620 55,4 100,0

A.O. Universitaria Policlinico Giaccone di Palermo 245 21,9 39,5

A.O. Cervello di Palermo 109 9,7 17,6

Università di Palermo 85 7,6 13,7

A.O. Civico Di Cristina e Ascoli di Palermo 58 5,2 9,4

Casa di cura di Alta Specialità La Maddalena di Palermo 57 5,1 9,2

AUSL 6 di Palermo 35 3,1 5,6

P.O. Civico e Benfratelli di Palermo 34 3,0 5,5

Ospedale Buccheri La Ferla Fatebenefratelli di Palermo 33 2,9 5,3

Ospedale Villa Sofia di Palermo 27 2,4 4,4

Fondazione Istituto S. Raffaele - Giglio di Cefalù 23 2,1 3,7

Ospedale dei bambini Di Cristina di Palermo 23 2,1 3,7

A.O. Villa Sofia - C.T.O. di Palermo 21 1,9 3,4

Ospedale Oncologico Ascoli di Palermo 18 1,6 2,9

Ospedale Casa del Sole di Palermo 9 0,8 1,5

Ospedale Civico di Partinico 9 0,8 1,5

Ospedale Ingrassia di Palermo 8 0,7 1,3

IsMeTT - Istituto Mediterraneo Trapianti e Terapie ad alta specializzazione di Palermo

3 0,3 0,5

Ospedale S. Cimino di Termini Imerese 2 0,2 0,3

P.O. Malattie Infettive Guadagna di Palermo 2 0,2 0,3

CNR - Istituto di Biomedicina e Immunologia Molecolare (IBIM) di Palermo 1 0,1 0,2

Provincia di Catania 557 49,7 100,0

A.O. Universitaria V. Emanuele, Ferrarotto e S. Bambino di Catania 136 12,1 24,4

A.O. Universitaria Policlinico Rodolico di Catania 132 11,8 23,7

Ospedale Garibaldi di Catania 90 8,0 16,2

A.O. Cannizzaro di Catania 79 7,1 14,2

Ospedale Vittorio Emanuele e sezione Ferrarotto di Catania 66 5,9 11,8

Ospedale Ascoli-Tomaselli di Catania 31 2,8 5,6

Ospedale Garibaldi-Centro di Catania 27 2,4 4,8

Ospedale S. Luigi-Currò di Catania 19 1,7 3,4

Ospedale Garibaldi-Nesima di Catania 18 1,6 3,2

Humanitas Centro Catanese di Oncologia di Catania 15 1,3 2,7

AUSL 3 di Catania 11 1,0 2,0

P.O. S. Marta e S. Venera di Acireale 10 0,9 1,8

P.O. S. Giovanni di Dio e S. Isidoro di Giarre 8 0,7 1,4


34

2000 – I sem. 2008

Struttura SC

% su Regione

% su Provincia

A.O. Gravina e S. Pietro di Caltagirone 6 0,5 1,1

P.O. SS. Salvatore di Paternò 4 0,4 0,7

Casa di cura Morgagni di Catania 3 0,3 0,5

Ospedale S. Bambino di Catania 2 0,2 0,4

Istituto Oncologico del Mediterraneo di Viagrande 1 0,1 0,2

Ospedale Civile di Randazzo 1 0,1 0,2

P.O. Civico Scuderi di Ramacca 1 0,1 0,2

P.O. Maria SS. Addolorata di Biancavilla 1 0,1 0,2

Provincia di Messina 293 26,2 100,0

A.O. Universitaria Policlinico Martino di Messina 188 16,8 64,2

A.O. Papardo di Messina 57 5,1 19,5

P.O. S. Vincenzo di Taormina 38 3,4 13,0

Università di Messina 22 2,0 7,5

P.O. Fogliani di Milazzo 13 1,2 4,4

AUSL 5 di Messina 9 0,8 3,1

P.O. Nuovo Cutroni Zodda di Barcellona Pozzo di Gotto 5 0,4 1,7

P.O. Barone Romeo di Patti 4 0,4 1,4

A.O. Piemonte di Messina 2 0,2 0,7

Ospedale S. Salvatore di Mistretta 2 0,2 0,7

P.O. di S. Agata Militello 2 0,2 0,7

Provincia di Ragusa 73 6,5 100,0

A.O. Ospedale Civile Paternò Arezzo di Ragusa 37 3,3 50,7

AUSL 7 di Ragusa 20 1,8 27,4

Ospedale Guzzardi di Vittoria 10 0,9 13,7

Ospedale Maggiore di Modica 8 0,7 11,0

Ospedale Busacca di Scicli 3 0,3 4,1

Ospedale Regina Margherita di Comiso 3 0,3 4,1

Provincia di Siracusa 43 3,8 100,0

Ospedale Umberto I di Siracusa 32 2,9 74,4

Ospedale Muscatello di Augusta 6 0,5 14,0

AUSL 8 di Siracusa 4 0,4 9,3

Ospedale Di Maria di Avola 4 0,4 9,3

P.O. Rizza di Siracusa 3 0,3 7,0

Ospedale Generale di zona di Lentini 1 0,1 2,3

Ospedale Trigona di Noto 1 0,1 2,3

Provincia di Trapani 31 2,8 100,0

A.O. S. Antonio Abate di Erice 16 1,4 51,6

P.O. S. Biagio di Marsala 10 0,9 32,3

P.O. Civile Vittorio Emanuele II di Castelvetrano 6 0,5 19,4


35

2000 – I sem. 2008

Struttura SC

% su Regione

% su Provincia

P.O. Ajello di Mazara del Vallo 4 0,4 12,9

Ospedale S. Vito e S. Spirito di Alcamo 2 0,2 6,5

AUSL 9 di Trapani 1 0,1 3,2

P.O. Vittorio Emanuele III di Salemi 1 0,1 3,2

Provincia di Agrigento 22 2,0 100,0

A.O. Ospedali Civili Riuniti di Sciacca 10 0,9 45,5

AUSL 1 di Agrigento 6 0,5 27,3

P.O. Barone Lombardo di Canicattì 5 0,4 22,7

A.O. S. Giovanni di Dio di Agrigento 4 0,4 18,2

P.O. F.lli Parlapiano di Licata 1 0,1 4,5

P.O. F.lli Parlapiano di Ribera 1 0,1 4,5

Provincia di Enna 18 1,6 100,0

Istituto Oasi Maria SS. di Troina 9 0,8 50,0

A.O. Umberto I di Enna 3 0,3 16,7

Ospedale Basilotta di Nicosia 3 0,3 16,7

AUSL 4 di Enna 2 0,2 11,1

Ospedale Chiello di Piazza Armerina 2 0,2 11,1

Ospedale Ferro-Capra-Branciforte di Leonforte 2 0,2 11,1

Provincia di Caltanissetta 11 1,0 100,0

A.O. S. Elia di Caltanissetta 5 0,4 45,5

AUSL 2 di Caltanissetta 3 0,3 27,3

P.O. Raimondi di S. Cataldo 3 0,3 27,3

A.O. Vittorio Emanuele di Gela 2 0,2 18,2

P.O. Maria Immacolata Longo di Mussomeli 1 0,1 9,1

La somma delle sperimentazioni per Provincia (colonna “SC”, sfondo grigio) può risultare superiore al totale regionale in quanto le sperimentazioni multicentriche sono condotte in più strutture e quindi lo stesso studio può essere conteggiato più volte. Analogamente, nell’ambito di ogni Provincia, la somma delle sperimentazioni per struttura (colonna “SC”, sfondo bianco) può risultare superiore al numero indicato nella riga con sfondo grigio.


36

Tabella SC 25

Sperimentazioni per struttura partecipante e reparto SC regionali: 1.120

2000 – I sem. 2008

Struttura e reparto

SC % su

struttura

% su SC reg.

(1.120)

1 A.O. Universitaria Policlinico Giaccone di Palermo 245 100,0 21,9

Oncologia medica 45 18,4 4,0



Medicina interna 24 9,8 2,1



Cardiologia 13 5,3 1,2

Malattie infettive 9 3,7 0,8

Dermatologia 6 2,4 0,5

Diabetologia 6 2,4 0,5


Urologia 6 2,4 0,5


Chirurgia generale 3 1,2 0,3

Ortopedia e traumatologia 3 1,2 0,3

Psichiatria 3 1,2 0,3

Allergologia 2 0,8 0,2

Anestesia e rianimazione 2 0,8 0,2

Malattie metabolismo e nutrizione 2 0,8 0,2

Medicina generale 2 0,8 0,2


Pneumologia 2 0,8 0,2

Unità coronarica 2 0,8 0,2

Andrologia 1 0,4 0,1

Chirurgia ed endoscopia digestiva 1 0,4 0,1

Chirurgia vascolare 1 0,4 0,1

Fisiopatologia medica 1 0,4 0,1

Geriatria 1 0,4 0,1

Neuropsichiatria 1 0,4 0,1

Neuropsichiatria infantile 1 0,4 0,1

Oncologia chirurgica 1 0,4 0,1

Non specificato 17 6,9 1,5

2 A.O. Universitaria Policlinico Martino di Messina 188 100,0 16,8




37

2000 – I sem. 2008

Struttura e reparto

SC % su

struttura

% su SC reg.

(1.120)



Pediatria 11 5,9 1,0










Nefrologia 3 1,6 0,3


Urologia 3 1,6 0,3






Radiologia 2 1,1 0,2

Radioterapia 2 1,1 0,2

Anestesiologia 1 0,5 0,1

Chirurgia plastica 1 0,5 0,1

Farmacologia clinica 1 0,5 0,1

Igiene e medicina preventiva 1 0,5 0,1


Medicina d'urgenza 1 0,5 0,1

Neonatologia 1 0,5 0,1




3 A.O. Universitaria V. Emanuele, Ferrarotto e S. Bambino di Catania

136 100,0 12,1





Urologia 12 8,8 1,1


38

2000 – I sem. 2008

Struttura e reparto

SC % su

struttura

% su SC reg.

(1.120)





Angiologia 3 2,2 0,3


Cardiochirurgia 2 1,5 0,2




Chirurgia toracica 1 0,7 0,1






4 A.O. Universitaria Policlinico Rodolico di Catania 132 100,0 11,8





Oncoematologia 8 6,1 0,7





Farmacologia clinica 3 2,3 0,3









Odontoiatria e stomatologia 1 0,8 0,1

Urologia 1 0,8 0,1


5 A.O. Cervello di Palermo 109 100,0 9,7


39

2000 – I sem. 2008

Struttura e reparto

SC % su

struttura

% su SC reg.

(1.120)









Fisiopatologia medica 2 1,8 0,2

Geriatria 2 1,8 0,2


Immunologia 1 0,9 0,1






6 Ospedale Garibaldi di Catania 90 100,0 8,0





















7 Università di Palermo 85 100,0 7,6


40

2000 – I sem. 2008

Struttura e reparto

SC % su

struttura

% su SC reg.

(1.120)




















8 A.O. Cannizzaro di Catania 79 100,0 7,1







Urologia 4 5,1 0,4






Cardiochirurgia 1 1,3 0,1



Dialisi 1 1,3 0,1





41

2000 – I sem. 2008

Struttura e reparto

SC % su

struttura

% su SC reg.

(1.120)




Terapia intensiva 1 1,3 0,1



9 Ospedale Vittorio Emanuele e sezione Ferrarotto di Catania

66 100,0 5,9




Urologia 6 9,1 0,5








Chirurgia vascolare 1 1,5 0,1



10 A.O. Civico Di Cristina e Ascoli di Palermo 58 100,0 5,2











Dialisi 1 1,7 0,1




Urologia 1 1,7 0,1



42

2000 – I sem. 2008

Struttura e reparto

SC % su

struttura

% su SC reg.

(1.120)

11 A.O. Papardo di Messina 57 100,0 5,1







Urologia 3 5,3 0,3







12 Casa di cura di Alta Specialità La Maddalena di Palermo 57 100,0 5,1




13 P.O. S. Vincenzo di Taormina (ME) 38 100,0 3,4







14 A.O. Ospedale Civile Paternò Arezzo di Ragusa 37 100,0 3,3





Urologia 2 5,4 0,2

Chirurgia toracica 1 2,7 0,1





15 AUSL 6 di Palermo 35 100,0 3,1



43

2000 – I sem. 2008

Struttura e reparto

SC % su

struttura

% su SC reg.

(1.120)







Geriatria 1 2,9 0,1



Pediatria 1 2,9 0,1


16 P.O. Civico e Benfratelli di Palermo 34 100,0 3,0






Dialisi 2 5,9 0,2






17 Ospedale Buccheri La Ferla Fatebenefratelli di Palermo 33 100,0 2,9









18 Ospedale Umberto I di Siracusa 32 100,0 2,9



Urologia 4 12,5 0,4





44

2000 – I sem. 2008

Struttura e reparto

SC % su

struttura

% su SC reg.

(1.120)








19 Ospedale Ascoli-Tomaselli di Catania 31 100,0 2,8









20 Ospedale Garibaldi-Centro di Catania 27 100,0 2,4











Urologia 1 3,7 0,1

21 Ospedale Villa Sofia di Palermo 27 100,0 2,4





Urologia 2 7,4 0,2







45

2000 – I sem. 2008

Struttura e reparto

SC % su

struttura

% su SC reg.

(1.120)

22 Fondazione Istituto S. Raffaele - Giglio di Cefalù (PA) 23 100,0 2,1






Urologia 1 4,3 0,1


23 Ospedale dei bambini Di Cristina di Palermo 23 100,0 2,1






24 Università di Messina 22 100,0 2,0













Pediatria 1 4,5 0,1



25 A.O. Villa Sofia - C.T.O. di Palermo 21 100,0 1,9




Pediatria 2 9,5 0,2

Urologia 2 9,5 0,2





46

2000 – I sem. 2008

Struttura e reparto

SC % su

struttura

% su SC reg.

(1.120)

26 AUSL 7 di Ragusa 20 100,0 1,8




Geriatria 1 5,0 0,1




27 Ospedale S. Luigi-Currò di Catania 19 100,0 1,7







Urologia 1 5,3 0,1

28 Ospedale Garibaldi-Nesima di Catania 18 100,0 1,6








29 Ospedale Oncologico Ascoli di Palermo 18 100,0 1,6




30 A.O. S. Antonio Abate di Erice (TP) 16 100,0 1,4





Dialisi 1 6,3 0,1



31 Humanitas Centro Catanese di Oncologia di Catania 15 100,0 1,3



47

2000 – I sem. 2008

Struttura e reparto

SC % su

struttura

% su SC reg.

(1.120)

32 P.O. Fogliani di Milazzo (ME) 13 100,0 1,2






33 AUSL 3 di Catania 11 100,0 1,0




Pediatria 1 9,1 0,1


34 A.O. Ospedali Civili Riuniti di Sciacca (AG) 10 100,0 0,9









35 Ospedale Guzzardi di Vittoria (RG) 10 100,0 0,9





36 P.O. S. Biagio di Marsala (TP) 10 100,0 0,9





37 P.O. S. Marta e S. Venera di Acireale (CT) 10 100,0 0,9






38 AUSL 5 di Messina 9 100,0 0,8


48

2000 – I sem. 2008

Struttura e reparto

SC % su

struttura

% su SC reg.

(1.120)







39 Istituto Oasi Maria SS. di Troina (EN) 9 100,0 0,8




40 Ospedale Casa del Sole di Palermo 9 100,0 0,8


41 Ospedale Civico di Partinico (PA) 9 100,0 0,8




42 Ospedale Ingrassia di Palermo 8 100,0 0,7





43 Ospedale Maggiore di Modica (RG) 8 100,0 0,7









44 P.O. S. Giovanni di Dio e S. Isidoro di Giarre (CT) 8 100,0 0,7





45 A.O. Gravina e S. Pietro di Caltagirone (CT) 6 100,0 0,5




49

2000 – I sem. 2008

Struttura e reparto

SC % su

struttura

% su SC reg.

(1.120)



Urologia 1 16,7 0,1


46 AUSL 1 di Agrigento 6 100,0 0,5





47 Ospedale Muscatello di Augusta (SR) 6 100,0 0,5




48 P.O. Civile Vittorio Emanuele II di Castelvetrano (TP) 6 100,0 0,5





49 A.O. S. Elia di Caltanissetta 5 100,0 0,4





50 P.O. Barone Lombardo di Canicattì (AG) 5 100,0 0,4




51 P.O. Nuovo Cutroni Zodda di Barcellona Pozzo di Gotto (ME)

5 100,0 0,4




52 A.O. S. Giovanni di Dio di Agrigento 4 100,0 0,4




53 AUSL 8 di Siracusa 4 100,0 0,4



50

2000 – I sem. 2008

Struttura e reparto

SC % su

struttura

% su SC reg.

(1.120)



54 Ospedale Di Maria di Avola (SR) 4 100,0 0,4





55 P.O. Ajello di Mazara del Vallo (TP) 4 100,0 0,4





56 P.O. Barone Romeo di Patti (ME) 4 100,0 0,4




57 P.O. SS. Salvatore di Paternò (CT) 4 100,0 0,4




58 A.O. Umberto I di Enna 3 100,0 0,3



59 AUSL 2 di Caltanissetta 3 100,0 0,3



60 Casa di cura Morgagni di Catania 3 100,0 0,3


61 IsMeTT - Istituto Mediterraneo Trapianti e Terapie ad alta specializzazione di Palermo

3 100,0 0,3




62 Ospedale Basilotta di Nicosia (EN) 3 100,0 0,3



63 Ospedale Busacca di Scicli (RG) 3 100,0 0,3



51

2000 – I sem. 2008

Struttura e reparto

SC % su

struttura

% su SC reg.

(1.120)



64 Ospedale Regina Margherita di Comiso (RG) 3 100,0 0,3




65 P.O. Raimondi di S. Cataldo (CL) 3 100,0 0,3



66 P.O. Rizza di Siracusa 3 100,0 0,3


67 A.O. Piemonte di Messina 2 100,0 0,2


68 A.O. Vittorio Emanuele di Gela (CL) 2 100,0 0,2

Urologia 1 50,0 0,1


69 AUSL 4 di Enna 2 100,0 0,2



70 Ospedale Chiello di Piazza Armerina (EN) 2 100,0 0,2



71 Ospedale Ferro-Capra-Branciforte di Leonforte (EN) 2 100,0 0,2



72 Ospedale S. Bambino di Catania 2 100,0 0,2



73 Ospedale S. Cimino di Termini Imerese (PA) 2 100,0 0,2



74 Ospedale S. Salvatore di Mistretta (ME) 2 100,0 0,2



75 Ospedale S. Vito e S. Spirito di Alcamo (TP) 2 100,0 0,2




52

2000 – I sem. 2008

Struttura e reparto

SC % su

struttura

% su SC reg.

(1.120)

76 P.O. Malattie Infettive Guadagna di Palermo 2 100,0 0,2



77 P.O. di S. Agata Militello (ME) 2 100,0 0,2



78 AUSL 9 di Trapani 1 100,0 0,1


79 CNR - Istituto di Biomedicina e Immunologia Molecolare (IBIM) di Palermo

1 100,0 0,1


80 Istituto Oncologico del Mediterraneo di Viagrande (CT) 1 100,0 0,1


81 Ospedale Civile di Randazzo (CT) 1 100,0 0,1


82 Ospedale Generale di zona di Lentini (SR) 1 100,0 0,1


83 Ospedale Trigona di Noto (SR) 1 100,0 0,1


84 P.O. Civico Scuderi di Ramacca (CT) 1 100,0 0,1


85 P.O. F.lli Parlapiano di Licata (AG) 1 100,0 0,1


86 P.O. F.lli Parlapiano di Ribera (AG) 1 100,0 0,1


87 P.O. Maria Immacolata Longo di Mussomeli (CL) 1 100,0 0,1


88 P.O. Maria SS. Addolorata di Biancavilla (CT) 1 100,0 0,1


89 P.O. Vittorio Emanuele III di Salemi (TP) 1 100,0 0,1


La somma delle sperimentazioni per struttura (colonna “SC”, sfondo grigio) può risultare superiore al totale regionale in quanto le sperimentazioni multicentriche sono condotte in più strutture e quindi lo stesso studio può essere conteggiato più volte. Analogamente, nell’ambito di ogni struttura, la somma delle sperimentazioni (colonna “SC”, sfondo bianco) può risultare superiore al numero indicato nella riga con sfondo grigio in quanto le sperimentazioni multicentriche possono essere condotte da più sperimentatori principali all’interno dello stesso reparto e/o in più reparti della stessa struttura.


53

Comitati Etici

I Comitati Etici istituiti ai sensi del DM 12 maggio 2006 nella Regione Sicilia sono 32 su 272 (11,8%) presenti in Italia

(al 30 giugno 2008)

Tabella CE 1

Comitati Etici per Regione CE totali in Italia: 272

CE ai sensi del DM 12 maggio 2006

CE ai sensi della precedente normativa

Regione

CE % % cum. CE % nuovi/ vecchi

Lombardia 61 22,4 22,4 61 100,0

Lazio 33 12,1 34,6 35 94,3

Sicilia 32 11,8 46,3 31 103,2

Campania 25 9,2 55,5 23 108,7

Calabria 13 4,8 60,3 15 86,7

Puglia 13 4,8 65,1 18 72,2

Toscana 13 4,8 69,9 14 92,9

Veneto 11 4,0 73,9 22 50,0

Liguria 10 3,7 77,6 10 100,0

Marche 10 3,7 81,3 13 76,9

Sardegna 10 3,7 84,9 10 100,0

Emilia-Romagna 9 3,3 88,2 18 50,0

Friuli-Venezia Giulia 8 2,9 91,2 10 80,0

Piemonte 7 2,6 93,8 8 87,5

Abruzzo 6 2,2 96,0 5 120,0

Basilicata 4 1,5 97,4 4 100,0

Trentino-Alto Adige 3 1,1 98,5 4 75,0

Provincia Autonoma di Bolzano 2 0,7 - 3 66,7

Provincia Autonoma di Trento 1 0,4 - 1 100,0

Molise 2 0,7 99,3 4 50,0

Umbria 1 0,4 99,6 1 100,0

Valle d'Aosta 1 0,4 100,0 2 50,0

Totale 272 100,0 308 88,3


54

Tabella CE 2

Comitati Etici per sperimentazioni valutate

La somma delle sperimentazioni nella colonna “SC valutate” può risultare superiore al totale regionale in quanto, oltre alle valutazioni positive rilasciate dal CE, sono considerate anche quelle negative e le sperimentazioni multicentriche possono essere conteggiate più volte. Nella colonna “SC coord.” è riportato il numero di sperimentazioni per cui il CE del centro coordinatore ha sede nella Regione.

L’attività di ciascun CE comprende anche quella svolta dai CE sostituiti a seguito dell’entrata in vigore del DM 12 maggio 2006.

2000 – I sem. 2008

Comitato Etico SC

valutate SC

coord.

% SC coord./ SC val.

1 CE dell'A.O. Universitaria Policlinico Giaccone dell'Università di Palermo

327 21 6,4

2 CE dell'A.O. Universitaria Policlinico Martino di Messina 218 8 3,7

3 CE dell'A.O. Universitaria V. Emanuele, Ferrarotto, S. Bambino di Catania

215 12 5,6

4 CE dell'A.O. Garibaldi-S. Luigi-Currò-Ascoli-Tomaselli di Catania

175 6 3,4

5 CE dell'A.O. Civico e Benfratelli-Di Cristina-Ascoli di Palermo 139 6 4,3

6 CE della AUSL 6 di Palermo 131 2 1,5

7 CE dell'A.O. Universitaria Policlinico di Catania 128 29 22,7

8 CE dell'A.O. Cervello di Palermo 107 5 4,7

9 CE dell'A.O. Cannizzaro di Catania 79 5 6,3

10 CE della AUSL 5 di Messina 66 0 0,0

11 CE dell'A.O. Papardo di Messina 57 0 0,0

12 CE della AUSL 3 di Catania 50 1 2,0

13 CE dell'A.O. Villa Sofia-CTO di Palermo 46 0 0,0

14 CE della AUSL 7 di Ragusa 43 3 7,0

15 CE dell'A.O. Umberto I di Siracusa 36 0 0,0

16 CE dell'A.O. Ospedali Civile-Paternò Arezzo di Ragusa 35 0 0,0

17 CE della AUSL 9 di Trapani 21 1 4,8

18 CE della Fondazione Istituto S. Raffaele-Giglio di Cefalù (PA) 19 2 10,5

19 CE dell'A.O. S. Antonio Abate di Trapani 16 0 0,0

20 CE della AUSL 1 di Agrigento 13 0 0,0

21 CE della AUSL 8 di Siracusa 12 0 0,0

22 CE dell'IRCCS Associazione Oasi Maria SS. di Troina (EN) 9 1 11,1

23 CE dell'A.O. Ospedali Civili Riuniti di Sciacca (AG) 8 1 12,5


55

2000 – I sem. 2008

Comitato Etico SC

valutate SC

coord.


24 CE della AUSL 4 di Enna 7 0 0,0

25 CE dell'A.O. Gravina di Caltagirone (CT) 5 0 0,0

26 CE dell'A.O. S. Giovanni di Dio di Agrigento 4 0 0,0

27 CE dell'A.O. S. Elia di Caltanissetta 3 0 0,0

28 CE dell'A.O. Umberto I di Enna 2 0 0,0

29 CE dell'A.O. Ospedale Piemonte di Messina 2 0 0,0

30 CE dell'A.O. Vittorio Emanuele di Gela (CL) 2 0 0,0

31 CE dell'IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo di Messina 0 0 0,0

32 CE dell'Istituto Mediterraneo Trapianti e Terapie (ISMETT) di Palermo

0 0 0,0

CE regionali non più operanti (non ricostituiti ai sensi del DM 12 maggio 2006)

2000 – I sem. 2008

Comitato Etico SC

valutate SC

coord.


1 CE della ASS 2 di Caltanissetta 8 0 0,0


56

Tabella CE 3

Componenti dei Comitati Etici per qualifica CE regionali: 32

n. medio di componenti per CE: 14

(In corsivo sono indicati i componenti non obbligatori)

Qualifica Componenti %

Clinico 85 19,1

Esperto in materia giuridica e assicurativa 42 9,4

Rappresentante del volontariato 39 8,8

Farmacologo 37 8,3

Biostatistico 36 8,1

Farmacista * 36 8,1

Direttore sanitario (ex officio) 35 7,9

Rappresentante del settore infermieristico 34 7,6

Esperto di bioetica 32 7,2

Medico di medicina generale territoriale 31 7,0

Pediatra di libera scelta 8 1,8

Direttore scientifico 3 0,7

Medico legale 3 0,7

Psicologo 2 0,4

Dirigente dell'assessorato alla sanità 1 0,2

Personale amministrativo 1 0,2

Teologo / Religioso 1 0,2

Veterinario 1 0,2

Altro 18 4,0

Totale 445 100,0

* comprende il Farmacista (ex officio) del Servizio Farmaceutico dell’istituzione, di ricovero o territoriale, sede della

sperimentazione, il Farmacista del Servizio Sanitario Regionale e il Farmacista (diverso da componente obbligatorio).

(VP-2008-02-1-005) Roma, 2008 - Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A. - S.

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