L’ACCREDITAMENTOL’ACCREDITAMENTO

delle strutture sanitarie delle strutture sanitarie pubbliche pubbliche

e private in Lombardiae private in Lombardia

Dr. Martino Massimiliano Dr. Martino Massimiliano TrapaniTrapani

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La storiaLa storia

Nasce nel 1910 negli USA, quando Ernest Codman propone un sistema basato sui risultati, secondo il quale un ospedale avrebbe dovuto seguire i pazienti ricoverati abbastanza a lungo da valutare l'efficacia del trattamento prestato; qualora il trattamento non fosse stato efficace, l'ospedale avrebbe allora provato a determinarne la causa, affinché casi simili potessero essere, in avvenire, trattati con successo.

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Riferimenti Normativi NazionaliRiferimenti Normativi Nazionali

D. Lgs 502 del 30-12-1992 "Riordino della disciplina in materia sanitaria”;

DPR 14 gennaio 1997 “Approva l’ atto di indirizzo e coordinamento in materia di requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi minimi per l’esercizio delle attività sanitarie da parte delle strutture pubbliche e private“;

D. Lgs N. 229 del 1999 e con la Legge costituzionale n.3/2001 “si è meglio dettagliato il quadro di riferimento normativo entro il quale le Regioni dovevano operare”;

DPR del 23-05-2003 "Approvazione del Piano sanitario nazionale 2003-2005“.

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Riferimenti Normativi Regione Riferimenti Normativi Regione LombardiaLombardia

Nel 1992 alle Regioni è stato affidato il compito di Nel 1992 alle Regioni è stato affidato il compito di disciplinare i procedimenti relativi all’autorizzazione ed disciplinare i procedimenti relativi all’autorizzazione ed all’accreditamento delle strutture sanitarie (D. Lgs. N. all’accreditamento delle strutture sanitarie (D. Lgs. N. 502 del 1992 – art. 8).502 del 1992 – art. 8).

D.G.R 6 agosto 1998- n.6/38133 ” Definizione di requisiti e indicatori per l’accreditamento delle strutture sanitarie”.

Piano Socio Sanitario Regionale 2002-2004Piano Socio Sanitario Regionale 2002-2004La Legge Regionale n. 8 del 02/04/2007La Legge Regionale n. 8 del 02/04/2007

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L’Accreditamento delle Strutture L’Accreditamento delle Strutture Sanitarie Sanitarie

“Ciò che è misurabile, misuralo. Ciò che non è misurabile, rendilo tale.” (Galileo Galilei, Pisa 1564)

Introdurre in sanità un sistema di un sistema di valutazione della qualit valutazione della qualità

significa significa rendere tutto oggettivabile quindi rendere tutto oggettivabile quindi confrontabile, confrontabile, misurabile misurabile e migliorabile

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AccreditamentoAccreditamento

Atto con il quale si riconosce ai soggetti già Atto con il quale si riconosce ai soggetti già autorizzati all’esercizio di attività sanitarie lo autorizzati all’esercizio di attività sanitarie lo status di potenziali erogatori di prestazioni status di potenziali erogatori di prestazioni nell’ambito e per conto del Servizio Sanitario nell’ambito e per conto del Servizio Sanitario Regionale;Regionale;

Le strutture dovranno dimostrare di possedere Le strutture dovranno dimostrare di possedere requisiti aggiuntivi rispetto ai minimi previsti per le requisiti aggiuntivi rispetto ai minimi previsti per le strutture autorizzate;strutture autorizzate;

Risponde all’esigenza di operare un processo Risponde all’esigenza di operare un processo di selezione degli erogatori di prestazioni di selezione degli erogatori di prestazioni sanitariesanitarie, attraverso criteri di qualità , attraverso criteri di qualità dell’assistenza;dell’assistenza;

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Perché ci si accredita?Perché ci si accredita?

Per vedere riconosciuta la qualità della Per vedere riconosciuta la qualità della propria attività, l’ impegno ad erogare propria attività, l’ impegno ad erogare prestazioni di eccellenza, garantendo prestazioni di eccellenza, garantendo all’utenza alta professionalità, all’utenza alta professionalità, sicurezza, trasparenza, efficienza, sicurezza, trasparenza, efficienza, massima soddisfazionemassima soddisfazione

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Tipologie di Accreditamento:Tipologie di Accreditamento:

Accreditamento Istituzionale: Accreditamento Istituzionale: ObbligatorioObbligatorio;; ha come obiettivo la ha come obiettivo la regolazione dell’ingresso nel mercato regolazione dell’ingresso nel mercato sanitario dei soggetti che intendano sanitario dei soggetti che intendano erogare prestazioni per conto del Servizio erogare prestazioni per conto del Servizio Sanitario Nazionale.Sanitario Nazionale.

Accreditamento Accreditamento Professionale: Professionale: VolontarioVolontario, garantisce che la qualità , garantisce che la qualità delle prestazioni sanitarie vada oltre i delle prestazioni sanitarie vada oltre i livelli minimi ritenuti accettabili e stimola livelli minimi ritenuti accettabili e stimola un continuo miglioramento delle un continuo miglioramento delle prestazioni sanitarie.prestazioni sanitarie.

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   Accreditamento

IstituzionaleAccreditamento all’eccellenza

Obiettivo Accesso al mercato, regolamentato dal soggetto pagatore

Promozione qualità delle attività sanitarie e dei risultati

Opzione Obbligatorio Volontario

Ricaduta Economica Prestigio, promozione professionale

Livello di qualità richiesto

Minimo, focalizzato essenzialmente sulla sicurezza

Eccellente, mirante alla ottimizzazione dei risultati sul paziente

Il Confronto (1)Il Confronto (1)

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Gestione Istituzionale, tramite appositi uffici e procedure formalizzate

Professionale, in collaborazione con società scientifiche e associazioni di settore

Modalità operativa

Ispezione per la verifica della formale corrispondenza ai requisiti

Azione di consulenza, revisione tra pari finalizzata alla promozione

Contenuti

Prevalentemente istituzionali e normativi

Prevalentemente professionali e scientifici

Riferimenti

Normativa, regolamenti, piani sanitari

Evidenza scientifica e stato dell’arte 

Il Confronto (2)Il Confronto (2)

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I LIVELLI DI QUALITÀ RICHIESTII LIVELLI DI QUALITÀ RICHIESTI

QualitQualitàà

AutorizzazionAutorizzazione

AccreditamentAccreditamento Istituzionaleo Istituzionale

AccreditamentAccreditamento Professionaleo Professionale1111

Le quattro fasi dell’ AccreditamentoLe quattro fasi dell’ Accreditamento

1212

Autorizzazione Autorizzazione

Viene rilasciata previa verifica del Viene rilasciata previa verifica del possesso dei requisiti previstipossesso dei requisiti previsti

Atto indispensabile affinchè una struttura Atto indispensabile affinchè una struttura possa erogare prestazioni sanitarie.possa erogare prestazioni sanitarie.

Per autorizzazione Per autorizzazione si intende il provvedimento si intende il provvedimento amministrativo che rende lecito l’esercizio amministrativo che rende lecito l’esercizio dell’attività sanitaria dell’attività sanitaria da parte di qualsiasi da parte di qualsiasi soggetto pubblico e privato in possesso di soggetto pubblico e privato in possesso di requisiti minimi prestabiliti e verificati;requisiti minimi prestabiliti e verificati;

1313

Autorizzazione in LombardiaAutorizzazione in Lombardia

La Legge Regionale n. 8 del 02/04/2007 La Legge Regionale n. 8 del 02/04/2007 ha abolito l'obbligo dell'autorizzazione sanitaria per tutte le attività sanitarie (es. servizi di medicina di (es. servizi di medicina di laboratorio, strutture ambulatoriali, attività di laboratorio, strutture ambulatoriali, attività di odontoiatria etc…) odontoiatria etc…) e sociosanitarie con l'eccezione di:

1.1. Strutture Sanitarie di ricovero e curaStrutture Sanitarie di ricovero e cura (sono (sono compresi anche i Day Hospital e i Day Surgery); compresi anche i Day Hospital e i Day Surgery);

2.2. Centri di procreazione medicalmente assistita;Centri di procreazione medicalmente assistita;

3.3. Residenzialità psichiatrica ;Residenzialità psichiatrica ;1414

Qualità Qualità (di cura e assistenza);(di cura e assistenza);

Ottimizzazione dei risultati;Ottimizzazione dei risultati;

Garanzie rispetto alla dotazione di strumenti, Garanzie rispetto alla dotazione di strumenti,

tecnologie appropriate e adeguata tecnologie appropriate e adeguata organizzazione;organizzazione;

Libera sceltaLibera scelta dei professionisti, del luogo di cura, tra una dei professionisti, del luogo di cura, tra una pluralità di erogatori in concorrenza tra loro.pluralità di erogatori in concorrenza tra loro.

Con l’accreditamento la Regione Lombardia Con l’accreditamento la Regione Lombardia chiede alle strutture sanitarie:chiede alle strutture sanitarie:

1515

Come accreditarsi in Lombardia:  (1)Come accreditarsi in Lombardia:  (1)

I soggetti autorizzati che vogliano operare nell’ambito del SSN/SSR, devono presentare istanza di accreditamento all'ASL di appartenenza;

La ASL, accertata la rispondenza ai requisiti di qualificazione, definiti dalla Regione, rilascia l’attestazione di soggetto accreditato e lo iscrive nell’elenco dei potenziali "fornitori" di prestazioni sanitarie o socio-sanitarie per conto del SSN/SSR;

1616

Come accreditarsi in Lombardia: (2)Come accreditarsi in Lombardia: (2)  

La Regione opera quindi una modifica dello stato del richiedente, da soggetto autorizzato ad esercitare attività sanitarie, a potenziale erogatore; che solo successivamente, è infine abilitato a fornire effettivamente tali prestazioni, attraverso la stipula di precisi accordi contrattuali.

Le Regioni determinano gli standards di qualità che costituiscono requisiti ulteriori per l’accreditamento di strutture pubbliche e private in possesso dei requisiti minimi per l’autorizzazione, disciplinano inoltre le modalità per la richiesta di accreditamento da parte delle strutture accreditate.

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IstanzaIstanzaSono possibili le seguenti diverse tipologie di istanze in relazione

alla tipologia della struttura e allo status autorizzativo:

1.1. NUOVA STRUTTURANUOVA STRUTTURA

2.2. STRUTTURA ESISTENTESTRUTTURA ESISTENTE

Esiste un software regionale scaricabile al sito internet della DG Sanità Regione Lombardia ( Qualità e Controllo – Accreditamento ) che facilita la compilazione di tutti i campi necessari alla formulazione di un’istanza.

Per formulare un’istanza necessario inoltrare alla Asl sia la versione cartacea debitamente datata e firmata sia il file su supporto informatico in modo da rendere possibile l’importazione della stessa nel file Centrale ASL che contiene i dati di tutte le Strutture Accreditate.

1818

I Requisiti Minimi per I Requisiti Minimi per L'accreditamento :L'accreditamento :

I requisiti che devono essere soddisfatti per procedere I requisiti che devono essere soddisfatti per procedere all’istanza di accreditamento sono di tipo all’istanza di accreditamento sono di tipo strutturali, strutturali, tecnologici ed organizzativi generalitecnologici ed organizzativi generali e e specificispecifici, e , e fanno riferimento ai requisiti minimi del fanno riferimento ai requisiti minimi del D.P.R.1°.1.1997;D.P.R.1°.1.1997;

L’unica eccezione è rappresentata dalla Medicina L’unica eccezione è rappresentata dalla Medicina di Laboratoriodi Laboratorio, oggetto della D.G.R. 2 febbraio 2001- , oggetto della D.G.R. 2 febbraio 2001- N. VII/ 3313, ed in merito alla quale è stata emanata N. VII/ 3313, ed in merito alla quale è stata emanata una specifica circolare esplicativa.una specifica circolare esplicativa.

1919

Requisiti di tipo Organizzativo Requisiti di tipo Organizzativo GeneraleGenerale

Si riferiscono ai seguenti aspetti Si riferiscono ai seguenti aspetti organizzativi:organizzativi:

politica, obiettivi ed attività;politica, obiettivi ed attività;struttura organizzativa;struttura organizzativa;gestione delle risorse umane;gestione delle risorse umane;gestione delle risorse tecnologiche; gestione delle risorse tecnologiche; gestione, valutazione e miglioramento della gestione, valutazione e miglioramento della

qualità, linee guida e riferimenti interni; qualità, linee guida e riferimenti interni; sistema informativo;sistema informativo;

2020

Requisiti di tipo Organizzativo Requisiti di tipo Organizzativo GeneraleGenerale

2121

Requisiti Strutturali e Tecnologici Requisiti Strutturali e Tecnologici GeneraliGenerali

Richiedono la conformità alle vigenti leggi in materia di:

protezione antisismica; protezione antincendio; protezione acustica; sicurezza elettrica e continuità elettrica; sicurezza anti-infortunistica; igiene dei luoghi di lavoro; protezione delle radiazioni ionizzanti; eliminazione delle barriere architettoniche; smaltimento dei rifiuti; condizioni microclimatiche; impianti di distribuzione dei gas; materiali esplodenti;

2222

Requisiti SpecificiRequisiti Specifici I requisiti generali sono validi per tutte le tipologie di attività

sanitarie e si riferiscono alla struttura nel suo complesso, invece i requisiti organizzativi specifici e i requisiti strutturali e tecnologici specifici cambiano a seconda della tipologia di attività sanitaria svolta.

Di seguito si riportano a titolo informativo alcuni requisiti Di seguito si riportano a titolo informativo alcuni requisiti specificispecifici.

Ambulatorio; Blocco operatorio; Day Hospital; Day Surgery; DEA; Degenza medica; Degenza chirurgica;

2323

Esempio Ambulatorio:Esempio Ambulatorio:

2424

ContrattoContratto

2525

Strumento utilizzato per regolamentare i rapporti Strumento utilizzato per regolamentare i rapporti giuridici ed economici tra l’ASL e la struttura giuridici ed economici tra l’ASL e la struttura accreditata. accreditata.

Gli accordi contrattuali definiscono:

Assetto organizzativo;

Volume massimo delle prestazioni che le strutture erogatrici si impegnano ad erogare;

Debito informativo delle strutture erogatrici;

L’ASL contratta, tipologia, quantità, di quelle prestazioni che sono necessarie per garantire livelli uniformi di assistenza.

Dal momento della stipula del contratto con l’ASL, la struttura potrà erogare prestazioni sanitarie secondo l’assetto organizzativo per il quale ha ottenuto l’accreditamento e la conseguente iscrizione al registro delle strutture accreditate.

ModulisticaModulistica

Le strutture ambulatoriali pubbliche e private accreditate sono tenute ad inoltrare alla ASL, tre volte l’anno entro 45 giorni dalla scadenza l’ autocertificazione quadrimestrale del mantenimento degli standard quantitativi inerenti la dotazione organica;

una volta all’anno l’ autocertificazione annuale del mantenimento dei requisiti autorizzativi e di accreditamento;

I titoli del personale medico, e sanitario, tecnico ed

infermeristico di nuova acquisizione possono essere inoltre autocertificati ed inviati al Servizio Accreditamento Strutture Sanitarie al momento dell'assunzione in organico del nuovo personale;

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GRAZIEGRAZIE