APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA NELL’ANZIANO FRAGILE:

il progetto “SAFE”

Umberto Gallo

Dip. InteraziendaleAssistenza Farmaceutica

ULSS 16 - Padova

Problemi correlati all’uso di farmaci nell’anziano (1)Problemi correlati all’uso di farmaci nell’anziano (1)B

AC

KG

RO

UN

D

Nei paesi industrializzati le ADRs rappresentano la 4a-6a causa di morte. [Lazarou J, JAMA 1998]

Si stima che il 6-11% dei ricoveri siano riconducibili ad una ADRs e che oltre l’80% di questi siano prevedibili [Pirmohamed M, BMJ 2004]

ll soggetto anziano ha un rischio quattro volte superiore di andare incontro ad una ADRs. Inoltre, tale evento tende a ripetersi nel tempo. [Beijer H, Pharm World Sci 2002 – Zhang M, BMJ 2009]

Le Prescrizioni Potenzialmente Inappropriate (PPI) sono riconosciute essere tra i principali fattori di rischio che contribuiscono alla comparsa di ADRs prevedibili [Lund BC, Ann Pharm 2010 – Passarelli MC, Drugs Aging 2005]

[Burgess CL, MJA 2005]

BA

CK

GR

OU

ND

[Avorn J, Spinewine A, BMJ 2008][Avorn J, Spinewine A, BMJ 2008]

Problemi correlati all’uso di farmaci nell’anziano (1)Problemi correlati all’uso di farmaci nell’anziano (1)

Il progetto pilota SAFE Il progetto pilota SAFE ““Safety Alerts for Frail Elderly”Safety Alerts for Frail Elderly” : obiettivi : obiettivi

Stimare la tipologia e la prevalenza delle Prescrizioni Potenzialmente Inappropriate (PPI) in ambito ospedaliero e residenziale.

Identificare i fattori di rischio associati alle PPI.

Valutare il cambiamento della prescrizione verso terapie più appropriate attraverso la segnalazione delle PPI al medico da parte di un farmacista.

OB

IETTIV

I

MetodiMetodiM

ETO

DI

Criteri di inclusione: Ospedale: pazienti con età 65 anni ricoverati presso

l’U.O. di Geriatria dell’Ospedale S. Antonio dal 27/03/2012 to 31/12/2012.

RSA: pazienti con età 65 anni ospiti nella Casa di Riposo di Noventa Padovana dal 01/01/2012 al 31/01/2012.

Criteri di esclusione: pazienti con patologia neoplastica in fase terminale, pazienti deceduti/trasferiti nel corso del ricovero o persi al follow-up .

Raccolta dati: è stata utilizzata un’apposita scheda per rilevare le seguenti informazioni: (i) dati anagrafici; (ii) farmaci assunti cronicamente (dose, frequenza e durata); (iii) patologie e grado MPI al momento dell’ingresso in ospedale (solo per i pazienti ospedalizzati)

Selezione delle PPI attraverso la scelta di criteri espliciti Selezione delle PPI attraverso la scelta di criteri espliciti validati: i criteri STOPPvalidati: i criteri STOPP

METO

DI

Vantaggi e limiti dei criteri STOPPVantaggi e limiti dei criteri STOPPM

ETO

DI

Utili per rilevare problemi relativi a:- interazioni farmaco-patologia- dosaggi inappropriati- durata di terapie non appropriate- duplicazioni terapeutiche

NON per le interazioni farmaco-farmaco

Utili per rilevare problemi relativi a:- interazioni farmaco-patologia- dosaggi inappropriati- durata di terapie non appropriate- duplicazioni terapeutiche

NON per le interazioni farmaco-farmaco

METO

DI

Selezione delle PPI dovute ad interazioni tra farmaci: Selezione delle PPI dovute ad interazioni tra farmaci: MicromedexMicromedex

Sviluppo di un database integrato Sviluppo di un database integrato

Interazioni farmaco-patologia

(criteri STOPP)

Duplicazioni terapeutiche (criteri STOPP)

Interazioni farmaco-farmaco

(Micromedex)

Durata-dosaggio-indicazioni d’uso(criteri STOPP)

METO

DI

I reportI report

METO

DI

elaborazione

Discussione report

raccolta dati

ingresso dimissione

MAI ingresso

MAI dimissione

differenza MAI

InterventoIntervento

METO

DI

Il Medication Appropriateness Index (MAI) Il Medication Appropriateness Index (MAI)

[Hanlon JT, J Clin Epidemiol 1992][Hanlon JT, J Clin Epidemiol 1992]

METO

DI

Il Multidimensional Prognostic Index (MPI)Il Multidimensional Prognostic Index (MPI)

[Pilotto & Ferrucci, Rejuvenation Res 2008]

[Pilotto & Ferrucci, Rejuvenation Res 2008]

METO

DI

Analisi statisticaAnalisi statistica

Analisi statistica: i dati sono stati analizzati con il software R-project (vers. 2.15 per Windows). La significatività statistica è stata analizzata tramite il test t di Student mentre per le variabili quantitative non normalmente distribuite è stato utilizzato il test di Wilcoxon. Le variabili categoriche sono state analizzate con il test del Chi-quadro. Il rischio è stato calcolato utilizzando il RR con la correzione di Zhang.

METO

DI

Caratteristiche dei pazientiCaratteristiche dei pazientiR

ISU

LTA

TI

Prevalenza della prescrizione prima dell’interventoPrevalenza della prescrizione prima dell’intervento

RIS

ULT

ATI

Distribuzione del MAI all’ingresso in funzione del MPI Distribuzione del MAI all’ingresso in funzione del MPI (Ospedale (Ospedale – n=549)– n=549)

RIS

ULT

ATI

Prevalenza delle PPI identificate con i criteri STOPPPrevalenza delle PPI identificate con i criteri STOPPR

ISU

LTA

TI

Prevalenza dei farmaci e dei rischi correlati a PPI associate a Prevalenza dei farmaci e dei rischi correlati a PPI associate a interazioni tra farmaci prima dell’interventointerazioni tra farmaci prima dell’intervento

RIS

ULT

ATI

Fattori di rischio associati alla presenza di PPI Fattori di rischio associati alla presenza di PPI R

ISU

LTA

TI

Correlazione tra numero di farmaci e punteggio MAICorrelazione tra numero di farmaci e punteggio MAIR

ISU

LTA

TI

Ospedale (n=549)Ospedale (n=549)

p<0.001p<0.001

RSA (n=78)RSA (n=78)

p<0.001p<0.001

Variazioni del numero assoluto di PPI (Ospedale)Variazioni del numero assoluto di PPI (Ospedale)

Variazioni del numero assoluto di PPI (RSA)Variazioni del numero assoluto di PPI (RSA)

RIS

ULT

ATI

Variazioni del numero assoluto di criteri di PPI Variazioni del numero assoluto di criteri di PPI dopo l’intervento (Ospedale)dopo l’intervento (Ospedale)

Variazioni del numero assoluto di criteri di PPI Variazioni del numero assoluto di criteri di PPI dopo l’intervento (RSA)dopo l’intervento (RSA)

RIS

ULT

ATI

Pazienti con criteri STOPP, interazioni e punteggio MAI prima Pazienti con criteri STOPP, interazioni e punteggio MAI prima e dopo l’interventoe dopo l’intervento

RIS

ULT

ATI

Variazione del punteggio MAI prima e dopo l’intervento Variazione del punteggio MAI prima e dopo l’intervento [mediana (IQR)][mediana (IQR)]

primaprima dopodopo

p<0.001p<0.001

primaprima dopodopo

p<0.001p<0.001RIS

ULT

ATI

Numero assoluto di PPI e numero di pazienti individuati Numero assoluto di PPI e numero di pazienti individuati attraverso l’uso di diverse metodologie attraverso l’uso di diverse metodologie

RIS

ULT

ATI

Frequenza delle PPI coinvolte in ricoveri Frequenza delle PPI coinvolte in ricoveri ospedalieri per ADRsospedalieri per ADRs

Il 58% dei farmaci identificati come PPI è coinvolto nei ¾ dei ricoveri ospedalieri per ADRs negli anziani

Il 58% dei farmaci identificati come PPI è coinvolto nei ¾ dei ricoveri ospedalieri per ADRs negli anziani

RIS

ULT

ATI

Dal 11/2011 al 01/2013 sono stati registrati 128 ricoveri per ADRs (prevalenza 8%) dei quali l’80% era prevedibile e quindi evitabile secondo i criteri di Hallas.

Dal 11/2011 al 01/2013 sono stati registrati 128 ricoveri per ADRs (prevalenza 8%) dei quali l’80% era prevedibile e quindi evitabile secondo i criteri di Hallas.

Alcuni dati sui pazienti ricoverati per ADRs presso l’UO di Alcuni dati sui pazienti ricoverati per ADRs presso l’UO di Geriatria dell’OSAGeriatria dell’OSA

RIS

ULT

ATI

Conclusioni Conclusioni

Le PPI sono molto diffuse in ambito geriatrico. Esiste una correlazione quasi esponenziale con il numero di farmaci assunti nei pazienti con importanti regimi di polifarmacoterapia.

L’intervento di un farmacista che segnali le PPI, rilevate attraverso un apposito software integrato, è in grado di ridurre le PPI. L’intervento si è dimostrato ugualmente efficace in due diversi ambiti assistenziali (ospedale e RSA).

Le PPI segnalate rappresentano farmaci coinvolti in ¾ dei ricoveri per ADRs nell’anziano.

CO

NC

LUS

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Conclusioni Conclusioni

RingraziamentiRingraziamenti