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13/10/2010 Dott.Mirco Tedeschi Dott. Sergio Borghi
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Fallimenti nella protesizzazione acustica tradizionale
Limiti applicativi della protesi acustica tradizionale
Dott. Mirco Tedeschi
Audioprotesista
Centro acustico Italiano RE
Dott Sergio borghi
audioprote1sista
Amplifon RE
13/10/2010 Dott.Mirco Tedeschi Dott. Sergio Borghi
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Con protesizzazione acustica tradizionale si intende :
Protesi acustica per via aerea, attraverso il canale uditivo esterno
Protesi acustica per via ossea, attraverso il contatto e relativa pressione di un trasduttore a vibrazione sull’osso mastoideo.
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Nell’anno 2009 sono state vendute 300000 protesi acustiche tradizionali in Italia
700000 protesi acustiche tradizionali in Germania con una penetrazione superiore al mercato Italiano
2 milioni di protesi acustiche tradizionali negli USA nel 2008, dove vi sono 8 milioni di utilizzatori , il 25% di chi ha problemi di udito.
Numeri che testimoniano la vastità della risposta delle protesi acustiche tradizionali ai problemi degli ipoacusici, ma anche l’enorme mercato potenziale.
Risposta efficace che non viene minimamente messa in discussione da questa relazione, semplicemente si vogliono sondare i limiti applicativi delle protesi acustiche tradizionali che lasciano spazi applicativi sinergici a protesi impiantabili e semi impiantabili
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MarkeTrak VI:Hearing Aid Industry Market Tracking Survey 1984-2000
Sergei Kochkin, Ph.D.
Knowles Electronics, Inc.
February 27, 2002
Osserviamo da un lavoro di
La penetrazione sul mercato potenziale negli USA
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Hearing Aid Market Penetration has Historically been low (1 in 5).
23,8
22,9 22,6
21,3
20,4
22,2
18
19
20
21
22
23
24
25
1984 1989 1991 1994 1997 2000
% P
enet
rati
on
Recent advances due to VA and Direct mail
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Certo la statistica non è recente ,ma il dato è così basso che possiamo attenderci ancora una forte crescita del numero degli utilizzatori di protesi acustiche negli anni a venire
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Campo applicativo da 30 a 100 dB HL
Le protesi a.t. hanno un campo applicativo molto grande, ulteriormente allargato negli ultimi anni con l’avvento dell’era digitale ( 1995 ) ed attraverso importanti evoluzioni tecnologiche come ad esempio le protesi per “l’open fitting”, dispositivi di controllo del feedback ad inversione di fase, sistemi FM, collegamenti a dispositivi audio senza fili, ecc ecc.
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Sperimentazione clinica (Amplifon) Beneficio Soddisfazione Acclimatazione a 10-30-
90 giorni
6 Filiali protagoniste• Mantova• Reggio Emilia• Suzzara• Vicenza• Treviso• Brescia
85 person
e
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Massima Intelligibilità in campo libero: risultati
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Valutazione loudness: risultati
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6
1617
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Valutazione beneficio da parte dei familiari
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ANNO 2000-2006
CONVERSIONE PROVE 70%
ANN0 2009
CONVERSIONE PROVE 85%
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Un successo perché ? AVVENTO DELLE PROTESI CON RICEVITORE
NELL’ORECCHIO ( OPEN FITTING O AD ORECCHIO CHIUSO )
MAGGIOR POSSIBILITA’ DI SODDISFARE LE ASPETTATIVE DEL CLIENTE.
MIGLIORAMENTO DELL’ ESTETICA DELLE PROTESI
ASSENZA DI OCCLUSIONE E RIDUZIONE NOTEVOLE DEI PROBLEMI LEGATI ALL’EFFETTO LARSEN
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ENDOAURICOLARE
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OPEN FITTING
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NOTEVOLE RIDUZIONI DI APPLICAZIONI ENDO E CIC
2000-2006 APPLICAZIONI 55% 2009 APPLICAZIONI 22%
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Otologici:
•Malformazioni congenite o.medio e/o esterno ( atresia auris)(limite per protesi V.A.) ( indicazione all’archetto V.O, ma limiti di stabilità )
•Otiti medie croniche suppurative ( limite per protesi V.A , indicazione Protesi a.t.V.O e protesi semi impiantabile tipo Baha )
•Otiti croniche esterne aggravate da protesi (limite parziale per protesi V.A indicazione a protesi a.t. V.O e sistema Baha)
•Osteomi del condotto uditivo esterno ( limite parziale per protesi V.A., indicazione per Protesi a.t. V.O e sistema Baha)
•Pazienti con cavità di radicale ( limite parziale per protesi V.A., possibile indicazione verso protesi per via ossea tradizionali o semi impiantabili per via ossea tipo Baha )
Limiti applicativi nelle protesi acustiche tradizionaliIn ipoacusie trasmissive per motivi
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Protesi semi impiantabile per via ossea Baha
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Recente l’applicazione del Vibrant Sound Bridge nelle forme di ipoacusia trasmissiva e mista, dove l’FMT viene posizionato direttamente nella nicchia della finestra rotonda o nella finestra ovale(mobilitando parzialmente o totalmente la staffa a seconda della situazione).
Le indicazioni per questa variante sono
Otologiche:
malformazioni della catena ossiculare non correggibili chirurgicamente
assenza catena ossiculare o non funzionamento della stessa
a seguito di otite colesteatomatosa
timpanosclerosi o esiti di radicale timpano-petro-mastoidea
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Audiologici:· Generalmente dopo lunghi anni di utilizzo di protesi per via ossea, la
perdita uditiva si trasforma in perdita neurosensoriale con componenti trasmissive, che riduce l’efficacia delle protesi per V.O e suggerisce un cambio di strategia applicativa verso o protesi per V.A o protesi semi impiantabili tipo Baha ( raramente considerando l’abbassamento della via ossea )
Limiti applicativi nelle protesi acustiche tradizionaliIn ipoacusie trasmissive per motivi
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Limiti applicativi nelle protesi acustiche tradizionaliIn ipoacusie neurosensoriali per motivi
Audiologici:
•Ipoacusia neurosensoriale monolaterale grave causata da
neurinoma
colesteatoma intralabirintico
sindrome di Menières
compressione del nervo acustico
Nel caso di anacusia l’indicazione alla protesi semi impiantabile per via ossea Baha può superare “l’effetto ombra del capo”; nessun risultato per la localizzazione dei suoni.
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Sordità Mono
Laterale
• L’indicazione si riferisce a pazienti con sordità neurosensoriale monolaterale, con percezione normale dall’altro orecchio (normalità definita come soglia PTA AC non superiore a 20 dB misurata a 0.5, 1, 2 e 3kHz) e adatti all’utilizzo di un AC CROS, che tuttavia, per ragioni varie,non possono o vogliono utilizzare.
• Il processore viene applicato dal lato non udente,mentre il suono viene trasmesso attraverso le ossa del cranio all’orecchio udente con coclea funzionante.
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Limiti applicativi nelle protesi acustiche tradizionaliIn ipoacusie neurosensoriali per motiviAudiologici:
•Ipoacusia neurosensoriale monolaterale o bilaterale, grave, zonale con deficit superiore a 50 dB HL per 1/3 di banda d’ottava. Particolarmente quando la perdita HL arriva e supera gli 80 dB. ( Dispositivi come il sound recover ed altri, che eseguono una trasposizione di un range frequenziale possono a volte superare il limite proposto, in caso d’insuccesso l’impianto cocleare ad inserimento ed attivazione parziale potrebbe essere una risposta)
•Ipocusia neurosensoriale grave o profonda che supera i 90 dB HL , che a seguito di protesizzazione acustica correttamente eseguita e di debito tempo di adattamento non fornisca risultati soddisfacenti
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Limiti applicativi nelle protesi acustiche
tradizionali
In Ipoacusie neurosensoriali per motiviAllergici
• Allergie ai materiali della protesi acustica non risolvibili ( molto raro )
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Limiti applicativi nelle protesi acustiche
tradizionali In Ipoacusie neurosensoriali o miste, per problemi legati ad
un cattivo counseling ed errate scelte delle protesi o errato fitting
• Scarsa modulazione delle aspettative, in relazione al caso di ogni persona
• Scarsa o errata valutazione del quadro audiologico della persona
• Scarsa attività di counseling durante il ciclo di adattamento alle protesi acustiche
• Scarsa attitudine dell’audioprotesista alla verifica strumentale dei risultati
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Difficoltà applicative nelle protesi acustiche tradizionali In ipoacusie neurosensoriali per motivi audiologici che riducono la prestazione
• Campi dinamici molto stretti inferiori al campo dinamico della voce di conversazione ( 30 dB spl)
• Discriminazione alla prova vocale con frasi open set che non supera il 50 %
• Deficit zonali molto pronunciati
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Limiti applicativi nelle protesi acustiche
tradizionali In Ipocusie neurosensoriali o miste, per problemi legati ad
una scarsa motivazione del paziente verso la protesizzazione, derivante a volte da una sottovalutazione del sua disabilità e o mancanza di comprensione della stessa
• Tutto l’iter applicativo delle protesi uditive è fondato sulla collaborazione fra audioprotesista , paziente ed eventualmente familiari, che nasce dal bisogno di sentire meglio. Se manca il bisogno non scatta il desiderio, meglio a volte attendere.
• Il desiderio di sentire meglio non è necessariamente legato all’età, a volte la voglia di vivere bene, vicino ai propri cari risiede in persone estremamente provate dalla vita.
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Limiti applicativi nelle protesi acustiche
tradizionali
In Ipocusie neurosensoriali per incapacità di fornire “benefici adeguati “ rispetto a ciò che l’impianto cocleare , protesi semi impiantabile o completamente impiantabile nell’orecchio medio , promettono di ottenere, sulla base di protocolli il più possibile condivisi fra tutte le figure professionali, che sinergicamente sono chiamate a decidere per il bene del paziente.
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Limiti applicativi nelle protesi acustiche tradizionali
• Criteri per la selezione dei candidati adulti all’impianto cocleare (F.D.A.):– Carenza di benefici derivanti da una corretta terapia
protesico-riabilitativa
– Ipoacusia neurosensorialebilaterale profonda (maggiore od uguale a 90 dB) ad insorgenza post verbale
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Limiti applicativi nelle protesi acustiche tradizionali
• Criteri per la selezione dei candidati adulti all’impianto cocleare (F.D.A.):– Ipoacusia neurosensoriale bilaterale (maggiore od
uguale a 70 dB) ad insorgenza preverbale
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Limiti applicativi nelle protesi acustiche tradizionali
• Particolarmente complessa è la valutazione della “carenza di benefici” da parte della terapia protesico-riabilitativa– Per i pazienti adulti, la F.D.A. identifica come
candidabili all’impianto cocleare quei soggetti che presentino una percentuale di riconoscimento verbale, per test con frasi in open set, non superiore al 50 %
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Limiti applicativi nelle protesi acustiche tradizionali
• Paziente candidabile ad impianto cocleare
0102030405060708090
100110120
250
5001000
2000
4000
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Limiti applicativi nelle protesi acustiche tradizionali
• Paziente “borderline” per impianto cocleare
0102030405060708090
100110120
250
5001000
2000
4000
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Limiti applicativi nelle protesi acustiche tradizionali
• Criteri per la selezione dei candidati pediatrici all’impianto cocleare (F.D.A.):– Ipoacusia neurosensoriale bilaterale profonda (uguale o
maggiore di 90 dB)
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Limiti applicativi nelle protesi acustiche tradizionali
• Criteri per la selezione dei candidati pediatrici all’impianto cocleare (F.D.A.):– Assenza o, comunque, esiguità di risultati da un
corretto iter protesico-riabilitativo
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Limiti applicativi nelle protesi acustiche tradizionali
• Criteri per la selezione dei candidati pediatrici all’impianto cocleare (F.D.A.):– Uso appropriato delle protesi acustiche per un periodo
di almeno 6 mesi (tra i 2 ed i 17 anni di età), od almeno tre mesi in bambini di età compresa tra i 12 ed i 23 mesi di vita. L’utilizzo del periodo minimo di uso delle protesi acustiche è indicato in quei casi in cui la diagnostica per immagini evidenzi la presenza di ossificazione cocleare (p.e. nella meningite)
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Limiti applicativi nelle protesi acustiche tradizionali
• Piu complessa si presenta la situazione per i soggetti in età pediatrica, nei quali l’incidenza dell’età, e quindi differenze cognitive e riabilitative, determina situazioni decisamente eterogenee– Per i bambini al di sopra dei 4 anni, la F.D.A. considera
come “carenti di benefici” quei soggetti che non raggiungono il 12 % od il 30 % rispettivamente ai test con parole bisillabiche e frasi somministrate in open set e con rumore ambientale (S/N ratio = 0)
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Limiti applicativi nelle protesi acustiche tradizionali
• Piu complessa si presenta la situazione per i soggetti in età pediatrica, nei quali l’incidenza dell’età, e quindi differenze cognitive e riabilitative, determina situazioni decisamente eterogenee– Per i bambini al di sotto dei 4 anni, la F.D.A. considera
come “carenti di benefici” quei soggetti che non raggiungono le tappe fondamentali dello sviluppo uditivo (come la risposta spontanea al nome) o, per quelli più grandi, una percentuale del 20 % di risposte corrette ai test con parole bisillabiche somministrati in open set
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Location of Im plantable Transducer
Le protesi semi impiantabili nell’orecchio medio sano per perdite neurosensoriali
Il sistema di trasduzione le differenzia dalle protesi a.t.
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• Compressions del parlato pari ad
almeno il 50% nei test con parole
a set aperto a al livello di ascolto
più confortevole (MCL)• Appetitive realistiche dei benefici• Assenza di segni e sintomi di
ipoacusia trasmissiva• Esperienza con apparecchi acustici
tradizionali
Criteri di selezione
Le protesi semi impiantabili nell’orecchio medio sano per perdite neurosensoriali
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• Non hanno una vera indicazione audiologica esclusiva
rispetto alla protesi a.t., infatti si pongono in alternativa • La loro applicazione non può prescindere da una previa
protesizzazione tradizionale ben eseguita e protratta nel tempo
• Una meditata valutazione rischi, costi, benefici, è imprescindibile
Le protesi semi impiantabili nell’orecchio medio sano per perdite neurosensoriali
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Le protesi semi impiantabili nell’orecchio medio sano per le perdite uditive
neurosensoriali ( nel 2010). • Problematica mono o bilaterale• Rischi operatori e post operatori• Un notevole impulso alla loro diffusione sarà senz’altro l’evoluzione in protesi completamente impiantabili ( già presenti sul mercato ma con problemi di difficile soluzione), tali da fornire quell’elemento di libertà che le può contraddistinguere dalle protesi acustiche tradizionali in modo netto.
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Conclusioni
L’audioprotesista deve guardare al futuro con fiducia in sinergia con le altre figure professionali che concorrono alla ricerca delle risposte più efficaci per gli audiolesi.
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Grazie per l’attenzione