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Ly-LABLy-LABSistema di gestione dei dati

analitici di laboratorio

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Argomenti

• Introduzione

• Percorso analitico

• Operazioni fondamentali

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Introduzione

Il sistema deve essere in grado di:• Memorizzare i risultati delle analisi di

laboratorio consentendo il rapido ricupero delle informazioni

• Controllare la validità dei risultati confrontandoli con le specifiche

• Produrre supporto visivo (sia a livello cartaceo che su video) dei risultati

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Filosofia di lavoro

• Il programma segue passo per passo il percorso del campione nel laboratorio

• Ly-LAB si basa su alcune informazioni che vengono fornite a priori ed altre che vengono fornite nel corso dell’analisi

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Esame del problema

• Operatori e qualifiche

• Oggetti in questione

• Procedure

• Documenti

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Operatori e qualifiche

• Supervisore di sistema

• Supervisore database

• Supervisore analitico

• Operatore

• Analista

• Guest

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Supervisore di sistema

• Gestisce il sistema informatico

• Tale figura non ha alcuna funzionalità diretta sul sistema, ma può effettuare alcune operazioni in virtù delle sue prerogative

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Supervisore database

• Può eseguire tutte le operazioni in modo diretto sulla base dati

• Tale figura non deve agire sul sistema quando esso è a regime se non per operazioni di aggiornamento o modifica del software

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Supervisore Analitico

• Approva i risultati

• Approva i documenti emessi

• Può forzare l’accettazione di alcuni risultati

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Operatore

Agisce sulla configurazione creando le matrici e gestendo l’anagrafica

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Analista

Non è necessariamente chi svolge l’analisi, ma colui che scrive il risultato dell’analisi nel sistema.

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Guest

Ospite: ha solo accessi di consultazione in sola lettura

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Oggetti in questione

• Campione

• Saggio

• Risultato

• Analisi

• Matrice di analisi

• Certificato di analisi

• Etichette

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Campione

La sostanza da analizzare.

• E’ identificata da un codice univoco

• L’elenco delle sostanze disponibili è memorizzato in un’opportuna tabella

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Saggio

Una prova di laboratorio

• Un saggio può produrre un unico risultato o una serie di risultati

• Un saggio può essere semplice o composito

• E’ identificato da un codice univoco

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Saggio con unico risultato

Es 1: pH

Il risultato e’ un numero (es 5.5)

Es 2: aspetto

Il risultato è un testo (es. White crystalline powder)

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Saggio con più risultati

Es: Dimensione dei cristalli

Il risultato comprende più valori

77% < 20 micron

88.9% < 40 micron

99.5% < 100 micron

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Saggio composito

E’ composto da più risultati provenienti da saggi diversi

Es: Identificazione• A: IR Spectrum - Conform to test

requirements• D: Sodium - Conform to test requirements• UV Spectrum – Conform to test

requirements

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Risultato

E’ l’esito di un saggio, può essere:

• Un numero derivato da una misura

• Una descrizione

• Un numero risultante dal calcolo effettuato su grandezze misurate

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Risultato numerico

• Viene immesso nel sistema• Il programma lo confronta con i limiti

imposti dalla specifica• Se il valore è accettabile viene archiviato• Se il valore non è accettabile è possibile

archiviarlo solo introducendo una motivazione e un codice proprio del supervisore analitico

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Risultato testo

• Viene immesso nel sistema (il sistema suggerisce il risultato accettabile)

• Il programma lo confronta con la dicitura imposta dalla specifica

• I due oggetti devono coincidere perfettamente• Se il valore è accettabile viene archiviato• Se il valore non è accettabile è possibile

archiviarlo solo introducendo una motivazione e un codice proprio del supervisore analitico

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Risultato calcolato

• Vengono immessi nel sistema gli operandi• Il programma esegue l’operazione e confronta il

risultato con i limiti imposti dalla specifica• Se il valore è accettabile viene archiviato• Se il valore non è accettabile è possibile

archiviarlo solo introducendo una motivazione e un codice proprio del supervisore analitico

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Analisi

• E’ un elenco di saggi

• Ad ogni sostanza possono essere associate varie analisi

• Ad ogni analisi possono essere applicate diverse specifiche

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Matrice di analisi

• E’ il documento che riporta l’elenco dei saggi con lo spazio per la scrittura dei risultati

• Viene emessa all’accettazione del campione

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Certificato di analisi

• Contiene le informazioni relative al campione esaminato ai saggi effettuati, ai risultati

• Viene emesso solo dopo che l’analisi è stata chiusa

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Etichette

• Contengono informazioni sulla sostanza esaminata e la sua scadenza

• Possono essere stampate solo dopo la chiusura dell’analisi

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Procedure

Sono previste tre procedure fondamentali

• Configurazione

• Compilazione

• Refertazione

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Configurazione

Si introducono le informazioni relative a

• Anagrafica sostanze

• Anagrafica saggi

• Anagrafica analisi

• Anagrafica fornitori

• Anagrafica clienti

• Processi di analisi

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Anagrafica sostanze

Contiene le informazioni relative alle sostanze quali:

• Codice

• Nomenclatura

• Scadenza

• Caratteristiche chimiche (formula, peso)

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Anagrafica saggi

Contiene informazioni relative ai saggi

• Codice

• Nomenclatura

• Eventuali parametri per il calcolo

• Riferimenti a metodi (Interni o da farmacopea)

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Anagrafica analisi

Contiene informazioni relative alle analisi

• Codice

• Nomenclatura

• Sostanza cui si applica l’analisi

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Anagrafica clienti/fornitori

Serve per avere un riferimento all’applicazione delle specifiche: comprende nominativi e codici

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Processi di analisi

Si compone di

• Lista saggi

• Lista risultati

Ad un’analisi viene associata la lista dei saggi da effettuare e l’elenco dei risultati che sono richiesti per ogni saggio

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Lista saggi

Agisce su un’analisi comprende per ogni saggio:

• Posizione entro i documenti (matrice e certificato di analisi)

• Informazioni sulle eventuali approvazioni intermedie

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Lista risultati

Ogni saggio può ammettere più di un risultato, qui i risultati vengono immessi uno per uno, per essi viene memorizzato:

• Se il risultato e’ un valore o una dicitura

• La precisione richiesta

• I limiti ammessi

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Compilazione

Si basa sui dati immessi nella fase di configurazione, segue il percorso analitico

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Percorso analitico

D IM IS S IO N E C A M P IO N E

C O M P IL A Z IO N E R IS U L TA TI

A C C E TTA Z IO N E C A M P IO N E

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Accettazione campione

Il campione arriva in laboratorio, devono essere effettuate le seguenti registrazioni

• Identificazione univoca• Collocazione nel registro delle analisi

mediante attributo di un numero progressivo

• Memorizzazione di informazioni caratteristiche

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Accettazione campione

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Accettazione campione

Ora si stampa la matrice che viene consegnata in laboratorio e si attendono gli esiti dei test

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Immissione risultati

• Si sceglie un’analisi in corso

• Si seleziona il saggio dalla lista

• Appare la maschera per l’immissione dei risultati

• Si inserisca il valore

• Si conferma

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Scelta analisi in corso

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Scelta saggio

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Introduzione risultato semplice

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Introduzione risultato complesso

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Dimissione

• Si seleziona un analisi in corso

• Si preme il pulsante per la chiusura dell’analisi

• Il programma chiede il codice del supervisore analitico

• Viene immesso tale valore

• L’analisi e’ archiviata