Responsabilità professionale del Tslb in Anatomia Patologica

Moris Cadei

Aitic-Academy

moris.cadei@unibs.it

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2017

(Legge n. 24)

2018

(Legge n. 3)

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Errore…..

L’abbandono della verità, allontanamento dai principi logici, dalle cognizioni o dalle regole comunemente accettate

Dizionario Devoto Oli

Responsabilità…..

Il fatto, la condizione e la situazione di essere responsabile

La dote e la caratteristica di essere responsabile, di comportarsi responsabilmente

Dizionario Treccani

Sviluppo professionale e responsabilità

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Prof. Verzelletti

Medico Legale

Dr. E. Comberti

Responsabile UGR

Dr. MG Gariglio

Broker AON

La definizione di errore in Anatomia Patologica è estremamente difficile e non univoca: considerando che il compito principale di un servizio di Anatomia Patologica (mission) è quello di fornire un referto diagnostico accurato e completo, viene in genere accettato il concetto che l’errore in questo ambito sia «l’attribuzione di una diagnosi anatomo-patologica che non rappresenta la reale natura del processo patologico in un paziente».

L’elaborazione di un referto diagnostico in Anatomia Patologica è una pratica largamente soggettiva che implica l’interpretazione di dati complessi, perciò può risultare estremamente difficile stabilire il vero valore biologico di un processo patologico o la corretta diagnosi di tutti i tipi di campioni esaminati e per tutti i quesiti posti dal clinico.

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In Anatomia Patologica

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Bisogna, inoltre, ricordare che il ciclo lavorativo in Anatomia Patologica coinvolge operatori con diversa professionalità (medici, tecnici, biologi, amministrativi) e comporta l’uso di strumenti e di tecnologie di alta specializzazione che necessitano di continui controlli e di continui tempestivi aggiornamenti. La mancanza di sinergia tra i professionisti e la non ottimale gestione degli strumenti può essere alla base dell’errore.

Equipe

L’errore in Anatomia Patologica

(L Messerini, GL Taddei, CE Comin)

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Laboratori di Analisi Chimico-Cliniche

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Accreditamento secondo la

UNI EN ISO 15189:2007

«laboratori medici –requisiti riguardanti

la qualità e la competenza»

Citogenetica e FISH

Biologia Molecolare

Valutazione morfologica

Microscopia elettronica

Tecniche Istochimiche

Tecniche Immunoistochimiche e Immunofluorescenza

Citometria a flusso

Complessità dell’ Anatomia Patologica

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Tappe del percorso

Accettazione del campione

Inclusione, taglio e colorazioni di routine

Descrizione e trasferimento biopsie

Indagini supplementari (IC, IIC, CF, FISH e BM)

TSLB

PATOLOGO

Descrizione macroscopica e campionamento

Diagnosi

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Dr. Roberto Giardini (AITIC-Riccione 2012)

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Accettazione 1

Supporto Campionamento 2

Descrizione macroscopica 3

Indagini supplementari 5

4 Processazione e inclusione

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E’ con l’art 14 del D.Lgs 502/92 del Ministero della Sanità che viene introdotto l’utilizzo degli indicatori di qualità.

Con i D.Lgs 502 e 517 in cui è stato modificato l’assetto organizzativo ed istituzionale del SSN, è stata introdotta la Certificazione (secondo le norme ISO 9000) come processo volontario mediante il quale un ente terzo, indipendente, verifica la rispondenza (conformità) del SQ implementato alla normativa ISO 9000.

Nozioni di tecniche diagnostiche di Anatomia Patologica

(Prof.ssa Maria Rosaria Cardillo)

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Qualità e Certificazione

- Responsabile del Laboratorio (o suo

delegato)

- Tecnico di Laboratorio Coordinatore

- Rappresentante del personale medico, e

biologo

Il comitato di controllo

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Scrivi quello cha fai e

fai quello che scrivi

Se fai qualcosa di diverso da

quello che hai scritto o non fai

quello che hai scritto di fare,

manchi di soddisfare le

esigenze (requisiti) del

cliente/paziente

NON CONFORMITA’

Nel SGQ le non conformità

devono essere segnalate da

chi è tenuto a conoscere le

procedure e le istruzioni

operative, quindi dai

professionisti che operano

nelle UO delle aziende

REGOLA D’ORO DEL SGQ

TSLB

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Legge ISO 9001 del 2015

ANNO 2000

ANNO 2015

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Fonte: Research gate

ANNO 2005

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Linee guida IIS

Siapec

Oscar Nappi

Alfredo Fabiano

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Prof.ssa Sapino ANNO 2015

Sistemi per la tracciabilità

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J Prev Med Hyg 2013

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73% degli errori sono stati evidenziati

solo a conclusione del processo

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campione referto

accettazione

processazione

Metodiche

integrative

diagnosi

CDQ

Indicatori sul percorso diagnostico

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Dr. Dainese (incontro Real Life del Tslb-2016)

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J Clin Diag Reserch 2016

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Danno tissutale reversibile ed irreversibile

Rilevanza dello stress ischemico tissutale prolungato e standardizzazione della fase pre-analitica nel procedimento diagnostico istopatologico

Tesi dott.ssa Tslb D. LUMIA; Relatore Prof. G. TUCCARI

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Recupero tissutale

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Garantire un percorso diagnostico secondo criteri di qualità, necessariamente significa anche essere attenti all’esecuzione delle metodiche in sicurezza.

Qualità e sicurezza

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Errore Responsabilità

La legge 8 marzo 2017 n. 24 recante "Disposizioni in

materia di sicurezza delle cure e della persona assistita,

nonché in materia di responsabilità professionale degli

esercenti le professioni sanitarie", pubblicata in Gazzetta

Ufficiale, serie Generale, n. 64 del 17 marzo 2017

Legge Gelli-Bianco

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TSLB PATOLOGO

Anatomia Patologica

Linee guida

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Sicurezza delle cure attraverso la

prevenzione del rischio

Osservatorio Nazionale delle buone

pratiche istituito presso Agenas

Raccomandazioni previste dalle linee

guida elaborate dalla Società

Scientifiche e Associazioni Tecnico-

scientifiche

Responsabilità colposa per morte o

lesioni personali esclude la punibilità

nel caso in cui l’evento si sia

verificato a causa di imperizia ed il

professionista abbia rispettato le

raccomandazioni previste dalle linee

guida validate o pubblicate o, in

mancanza di queste, le buone

pratiche clinico-assistenziali (PDTA)

Art. 6 Legge 24/2017 moris.cadei@unibs.it

Art. 5 Legge 24/2017 moris.cadei@unibs.it

Responsabilità contrattuale ed extra-contrattuale

Art. 7 Legge 24/2017

Obbligo assicurativo

Art. 10 Legge 24/2017

Obbligo di comunicazione

Art. 13 Legge 24/2017

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Legge Gelli

Tiziano Zanin

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AITIC-GIPAD Dr. L Saragoni

Prof.ssa M Guido

Dr. V Villanacci

Questionario sull’organizzazione delle Anatomie Patologiche e sulla gestione delle biopsie endoscopiche e delle biopsie epatiche ed un Corso FAD sull’orientamento

delle biopsie endoscopiche

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Responsabilità in equipe

Le competenze

(Legge 251 del 2000)

Prevenzione dell’errore attraverso il

miglioramento della conoscenza e

della formazione individuale

Accreditamento dei laboratori

secondo la UNI-EN-ISO 15189/2013

e all’ISO/IEC 17025 e ISO/IEC 17020

Linee guida tecniche supportate dalla

letteratura tecnico-scientifica

Job description e

competence assessment

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Accordo AITIC-SIAPEC

1999-2007

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http://quadrodeititoli.it

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Competenze

(Legge 270 del 2004)

Il professionista sanitario possiede i requisiti

(DM 745 del 1994 e L. 251 del 2000)

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Competenze avanzate

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La figura del Tecnico di

Laboratorio oggi è molto

diversa rispetto al passato

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Competenze avanzate

Management

Tecniche specialistiche Test

Molecolari

Coordinamento

Tecnico

Citologo

Gestione

sistemi digitali

Assistente

Patologo

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Biomedical

Laboratory Scientist

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Strategie di prevenzione dell’errore

Le strategie utili al controllo dell’errore, comprendono la certificazione di qualità del laboratori, l’adozione di controlli di qualità esterni ed interni.

L’errore in Anatomia Patologica

(L Messerini, GL Taddei, CE Comin) moris.cadei@unibs.it

Responsabilità Professionale del Tecnico

Sanitario di Laboratorio Biomedico (TSLB) in

Anatomia Patologica: revisione della letteratura

(M. Cadei, F. Caruso, A. Esposito, G. Morstabilini e T. Ragazzini)

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Ringraziamenti

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Colleghi:

F. Caruso (Pavia)

M. Bonardi (Brescia)

P. Begni (Brescia)

G. Morstabilini (Cremona)

A. Esposito (Chieti)

B. Leone (Teramo)

Dr. E. Comberti (Brescia)

Avv. C. Manessi (Brescia)

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