Post on 01-May-2015
MANUALE DI RIFERIMENTOPER IL PERSONALE SANITARIO DEGLI OSPEDALI
a cura di Viviana Cancellieri
T&C
I TREND DELLE SEGNALAZIONI2008 - 2010
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Obiettivi degli slide kit
Gli slide kit sono stati costruiti per essere uno strumento didattico adiposizione del Farmacista che voglia sostenere, promuovendo azioni diFormazione e l’aggiornamento sui differenti aspetti legati alla gestionecomplessiva del farmaco di tutto il personale, laureato e non dei Repartie dei Servizi della propria realtà organizzativa.
Nella speranza che quest’iniziativa possa essere un valido aiuto per ladiffusione a tutti i professionisti sanitari delle conoscenze sullacomplessa realtà della Farmacia ospedaliera e territoriale, oltre che dellecompetenze necessarie per agire in sicurezza, auguro a tutti Voi buon lavoro
dr.ssa Viviana Cancellieri
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Disclaimer
Gli autori e redattori del sito “Farmacisti Janssen Cilag” sono Medici, Farmacisti, Ingegneri esperti di rischio clinico e di management sanitario. Quanto riportato deriva da fonti ufficiali del Ministero della Salute, dell’Agenzia italiana del Farmaco, da altre fonti istituzionali e da affidabili studi scientifici, accompagnato dai relativi riferimenti bibliografici, oltre che dalla esperienza maturata dagli Autori in oltre 10 anni di formazione rivolta al personale sanitario ospedaliero e territoriale in tutta Italia.
In ogni caso, le informazioni fornite e gli esempi costruiti su procedure organizzative e gestionali sono da intendersi come di natura generale ed a scopo puramente divulgativo ed illustrativo.
Gli Autori declinano ogni responsabilità riguardo a possibili errori, dimenticanze o erronee interpretazioni presenti in queste pagine.
ANDAMENTO DELLE SEGNALAZIONI IN ITALIA NEL TRIENNIO 2008 -2010
LE SEGNALAZIONI DEL GIF 2009
GIF= Gruppo Interregionale di Farmacovigilanza
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FARMACOVIGILANZA – TREND DELLE SEGNALAZIONICosa troviamo in questo slide kit
Raggiungimento del Gold Standard della WHO
La WHO ha fissato il golden standard delle segnalazioni ad almeno 300 segnalazioni di ADR/milione di abitanti all’anno
Nell’ultimo biennio in Italia, a seguito di una pressante serie di iniziative di sensibilizzazione svolte su tutti i professionisti, si è verificato un significativo aumento di queste.
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“WHO:Guidelines for setting up and running a Pharmacovigilance Centre, 2003”
http://www.agenziadelfarmaco/it/attualità/1688/page=4
Cosa dice L’AIFA
Nelle Regioni ove sono stati attivati i sistemi di segnalazione, queste hanno raggiunto buoni livelli sia dal punto di vista quantitativo che qualitativo.
Il tasso di segnalazione spontanea in Italia è quasi triplicato negli ultimi tre anni con la tendenza ad un ulteriore marcato aumento nel 2010.
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http://www.agenziadelfarmaco/it/attualità/1688/page=4
2009 - AIFA e GIF: una sola banca dati
Nel 2009 si sono unificati gli archivi di AIFA e GIF, dando vita ad un’unica banca dati, definita GIF/AIFA, che nasce dall’unione di due archivi:
il database GIF e il database della Rete Nazionale di Farmacovigilanza(RNF)
7www.gruppogif.org/dati.htm
Trend nazionale delle segnalazioni 2008 - 2009
14.583 segnalazioni in Italia
242,9 tasso di segnalazione per milione di
abitanti
+ 27% incremento rispetto al 2008
L’incremento ha riguardato: + 16% farmaci + 77% vaccini (incluso il pandemico)
8www.gruppogif.org/dati.htm
Confronto dei tassi di segnalazione 2008-2009
9www.gruppogif.org/dati.htm
Tasso di segnalazione (numero di segnalazioni per milione di abitanti) in Italia e nelle regioni del GIF nel 2009 e variazioni rispetto all’anno precedente.
+ 27%
Tasso di segnalazione per farmaci e vaccini nell’anno 2009
10www.gruppogif.org/dati.htm
Osservazioni sugli andamenti nel biennio
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Diminuzione delle segnalazioni
Toscana (- 2%) Puglia (-17%) Abruzzo (-24%)
Aumento delle segnalazioni
Molise (+ 158% tasso di segnalazione da 41 a 387, 124 segnalazioni totali nel 2009) non mi e’ chiaroLombardia (+ 43% rispetto al 2008)
www.gruppogif.org/dati.htm
Chi segnala: anno 2009
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51,59% medici ospedalieri 24,25% mmg
10,6% specialisti
12.13% farmacisti
3,98% infermieri
0,29% pazienti
24,25% Altro: Medici di consultori e Distretti, dentisti, avvocati, industrie farmaceutiche
www.gruppogif.org/dati.htm
Chi ha segnalato?Anno 2007 Anno 2008
13BIF XVI 1/2009
50,0% medici ospedalieri 18,8% mmg
11,9% da specialisti
7,0% farmacisti
2,6% pediatri
1,6% infermieri
0,5% pazienti
0,4% dalle restanti voci aziende farmaceutiche, dentisti, avvocati
7,2% “altri medici”: consultori, Distretti ecc.
51,2% medici ospedalieri 15,1% mmg
10,6% specialisti
10.7% farmacisti
2,1% pediatri
2,6% infermieri
0,2% dentisti
0,4% pazienti
7,3% Medici di consultori e Distretti, avvocati, industrie farmaceutiche
Le segnalazioni dei farmacisti
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Le segnalazioni da farmacisti sono aumentate negli ultimi due anni passando dal 7% del 2007 al 12% circa del 2009
Esiste disomogeneità di comportamento nell’ambito delle diverse regioni, con valori che nel 2009 vanno dallo 0 al 35%
La Lombardia ha circa il triplo delle segnalazioni da farmacisti di tutte le altre regioni.
Oltre il 70% delle segnalazioni provengono da farmacisti ospedalieri Questi risultati sono sostenuti anche da progetti di farmacovigilanza attiva che sono in corso negli ultimi anni.
www.gruppogif.org/dati.htm
Conclusioni
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Le segnalazioni spontanee in Italia continuano a crescere
Le ragioni di questo buon andamento sono riconducibili a: buon coordinamento e finanziamento delle attività di
farmacovigilanza da parte dell’AIFA inserimento e operatività dei Centri regionali di farmacovigilanza impegno nelle attività di formazione/incentivazione dei
segnalatori e nella raccolta dei dati da parte dei responsabili di farmacovigilanza delle ASL
www.gruppogif.org/dati.htm
La variabilità è comunque alta e molte regioni densamente popolate(Sicilia, Piemonte, Campania, Puglia e Lazio) hanno tuttora un tasso di segnalazione basso.
Si auspica quindi un’ulteriore crescita nella raccolta delle segnalazioni.