Gli  Integratori  

Do#.  Antonio  Verginelli  MMG  

         OBIETTIVI  GENERALI  

Definire  il  conce+o  di  integratore    

Si  definiscono  Integratori  Alimentari,  quei  prodo@  specifici,  assunA  oltre  la  regolare  alimentazione.    wikipedia  

   OBIETTIVI  GENERALI  

Conoscerne  la  differenza    

Si  trovano  in  commercio  numerosi  Api  di  Integratori,  classificaA  a  seconda  delle  necessità:    

     -­‐  SosAtuAvi  del  pasto        -­‐  Integratori  vitaminici        -­‐  Sali  minerali          -­‐  Proteici        -­‐  EnergeAci            Ecc.  

OBIETTIVI  GENERALI  

A+uare  una  dis6nzione  tra  le  varie  forme  di      implementazione  alimentare    

         -­‐Integratori  Alimentari            -­‐AlimenA  Funzionali            -­‐NutraceuAca              -­‐Alimentazione  SosAtuAva                

Obie@vi  specifici  

Saper  riconoscere  le  6pologie  degli  Integratori  in  commercio    

AMualmente  si  può  acquistare  una  molteplice  varietà  di  sostanze,  pubblicizzate  per  le  più  svariate  necessità.  

Obie@vi  specifici  

Saper  valutare  l’u6lizzo  e  la  composizione    L’uAlità  dell’Integratore  dipende  dalle  sostanze  presenA  nella  formulazione  e  pertanto  anche  l’uso  è  legato  ad  esse.  

   Obie@vi  specifici  

Saperli  consigliare    -­‐  Scegliere  l’Integratore  giusto  per  le  diverse          necessità  

 

-­‐    Approcciare  l’uso  con  maggiore  scienAficità    

-­‐    Valutarli  con  il  rigore  scienAfico  dovuto  

Obie@vi  specifici  

Conoscere  il  loro  meccanismo  d’azione  e  gli  effe>  sull’organismo    

La  composizione  degli  integratori  è  un  miscuglio  di  sostanze  che  hanno  una  via  di  somministrazione,  metabolizzazione,  interazione  ed  eliminazione.  

Obie@vi  specifici  

Valutare  i  benefici  sulla  salute  a  breve  e  a  lungo  termine    Come  tuMe  le  sostanze  introdoMe  arAficialmente  possono  causare  effe@  sulla  salute.  

     Obie@vi  specifici  

Conoscere  le  categorie  a  rischio    Non  tuMe  le  persone  possono  assumere  gli  Integratori.  C’è  la  necessità  di  disAnguere  le  categorie  a  rischio  e  i  portatori  di  criAcità.  

Obie@vi  specifici  

Saper  valutare  le  indicazioni,  le  controindicazioni,  le  interazioni,  le  interferenze    Come  per  tuMe  le  sostanze  che  agiscono  sull’organismo  è  necessario  prendere  in  considerazione  tuMe  le  possibilità.      

Obie@vi  specifici  

Conoscere  i  percorsi  norma6vi    

     -­‐  Nazionali        -­‐  Europei        -­‐  Gli  enA  preposA  all’immissione  in  commercio          -­‐  Gli  enA  preposA  al  controllo  (post-­‐commercio)        -­‐  L’eAcheMatura  

Poterne  ricavare  un  decalogo      

1862  -­‐  Ludwig  Feuerbach    

“  Il  mistero  del  sacrificio  o  l’uomo  è  ciò  che  mangia”    

..”  der  mensch  ist  was  er  isst”….  

….  molte  volte  non  sa  quello  che  mangia..                                                                                                                                                                                                                                                  2014  Verginelli  

Conce#o  di  salute    

Anni  60:          Assenza  di  malaQa    Anni  80:          Prevenzione    2000:                  Benessere  psico-­‐fisico  

Benessere  psico-­‐fisico      

 Cultura  del  corpo,  integratori  alimentari,  alimenU  funzionali.  

Andamento  negli  ulUmi  20  anni  negli  USA  dell’uso  di  Integratori  

e  AlimenU  funzionali      

1994  -­‐    42  %  degli  adul5    

2006  -­‐    53  %  degli  adul5    Center  for  disease  control  and  prevenUon  

Un  consumatore  Italiano  su  due    

fa  ricorso  a  Integratori  Alimentari  

e/o    AlimenU  Funzionali.  

 

Convegno  Federsalus.    Milano  2011  

ALIMENTI    

NUTRACEUTICI    

ALIMENTI  FUNZIONALI    

INTEGRATORI  ALIMENTARI    

tanU  termini  per  un  solo  significato?  

alimenti

Nutraceutici

Integratori alimentari

Alimenti funzionali

Si  occupa  dello  studio  degli  Alimen5  che  hanno  degli  effe;  benefici  sulla  salute,  ed  associano  la  componente  nutrizionale  alle  proprietà  “cura5ve”.    

LA  NUTRACEUTICA  

La    “Nutraceu5ca”  è  legata  principalmente  allo  studio  degli  

“Alimen5  Funzionali”.    

Il  termine  indica  quegli  AlimenU  che  favoriscono  importan5  benefici  per  la  salute  dell’uomo,  non  solo  in  termini  conservaUvi,  ma  sopraJuJo  prevenUvi.    

“Alimento  Funzionale”  

Le  azioni  degli  Alimen5  Funzionali,  così  come  per  i  Nutraceu5ci,  possono  essere  riassunte  in:    

primaria:              apporto  di  nutrienU    secondaria:    soddisfazione  sensoriale    terziaria:              ciò  che  cercano  di  sviluppare  

Il  ruolo  prote;vo  degli  “Alimen5  Funzionali  e  Nutraceu5ci”  non  è  ascrivibile  ad  una  singola  componente,  ma  piuJosto  ad  un  insieme  di  nutrien5,  contenu5  in  uno  o  più  cibi,  in  grado  di  agire  sinergicamente  tra  loro.    

La  richiesta  di  benessere  da  parte  dei  consumatori  ha  faJo  registrare  un  uUlizzo  crescente  di  alcune  sostanze  definite  come:  

“Integratori  Alimentari”.  

Si  definiscono  “Integratori  Alimentari”  prodo;  alimentari  che  sono  des5na5  ad  «integrare»  la  comune  dieta  e  che  cos5tuiscono  una  fonte  concentrata  di  sostanze  nutriUve….    Fonte:    

…vitamine,  minerali,  aminoacidi,  acidi  grassi,  fibre  vegetali  con  effeJo  nutri5vo  e/o  fisiologico  in  monocompos5  o  pluricompos5  in  forme  predosate.    DL  21.05.2004  n°169  

L’uso  degli  Integratori  deve  essere  sicuro  e  u5le,  senza  entrare  in  contrasto  con  i  comportamen5  corre;  di  un  sano  sUle  di  vita.  

L’Integratore  Alimentare  non  è  un  farmaco:  in  un  medicinale  devono  essere  riportate  le  indicazioni  terapeuUche,  mentre  queste  sono  vietate  per  un  Integratore  Alimentare.    

…medicinale  ogni  sostanza  o  associazione  di  sostanze  presentate  come  avente  proprietà  cura5ve  o  profila;che  …    ...che  può  essere  somministrato  all’uomo  allo  scopo  di  ripris5nare  o  correggere  o  modificare  funzioni  fisiologiche,  esercitando  un’azione  …    Dlg  219  del  24/04/2006  

Akros  BioScience  Srl  hMp://www.akrosbioscience.eu  info@akrosbioscience.eu  

Risposta  

Log  Dose  

E3max  

E2max  

E1max  

a   b   c  

integratore  

nutraceu6co  

farmaco  

EffeMo  tossico  

Lo  scopo  primario  della  dieta  è  fornire  adeguaU  nutrienU  aQ  a  soddisfare  le  esigenze  nutrizionali  della  persona.  

L’uso  dell’Alimento  funzionale  o  dell’Integratore,  anche  se  in  grado  di  dare  un  contributo  alla  salute,  non  prescinde  da  uno  sUle  di  vita  sano  accompagnato  da  una  

aQvità  fisica  costante.  

Occorre  tutelare  i  consumatori  da  affermazioni  fuorvian5  e  a  volte  false,  sugli  Alimen5  funzionali  e/o  Integratori,  affinché  si  concre5zzino  i  reali  effe;  benefici  sulla  salute.  

Negli  USA  dal  1993  sono  sta5  ammessi  su  alcuni  alimen5  i  “claims”  rela5vi  alla  “riduzione  del  rischio  di  mala;a”.        I    Claims  garan5scono  che  le  indicazioni  nutrizionali  e  sulla  salute  riportate  in  e5cheJa  siano  correJe,  comprensibili  e  scien5ficamente  provate.    

HEALTH  CLAIMS  

In  Europa  non  esiste  una  legislazione  univoca,  ma  uniformemente  si  cerca  di  evitare  qualunque  messaggio  che  faccia  riferimento  alla  riduzione  del  rischio  di  mala;a.  

LEGISLAZIONE    

In  seguito  al  crescente  interesse  per  gli  Alimen5  Funzionali  l’Unione  Europea  ha  creato  il  FUFOSE  (Func5onal  Food  Science  in  Europe),  con  l’obie;vo  di  stabilire  e  sviluppare  un  approccio  scien5fico  a  sostegno  dello  sviluppo  dei  prodo;  alimentari  con  effe;  benefici.  

FUFOSE  

Il  progeJo  ha  preso  in  esame  sei  aree  scien5fiche  e  salu5s5che:    -­‐  crescita,  sviluppo,  e  differenziazione  cellulare,  -­‐        metabolismo  basale,    -­‐        difese  dai  compos5  ossidan5,    -­‐  sistema  cardiovascolare,    -­‐  fisiologia  e  funzionalità  gastrointes5nale    -­‐  effe;  degli  alimen5  sul  comportamento  e  sul  

profilo  psicologico.    Bri6sh  Journal  of  Nutri6on  80(1)-­‐1998  

FUFOSE  

Occorre    soJolineare  che  l’Alimentazione  deve  essere  preroga5va  dei  soli    

Alimen5  

L’Unione  Europea  definisce  due  5pi  di  raccomandazioni  riferendosi  agli  Alimen5  Funzionali  (health  claims)    European  Commission  Comunity  Reserarch,  vol.1-­‐2-­‐3  (2000)  

HEALTH  CLAIMS  

Alimen5  lega5  al  miglioramento  di  una  funzione  biologica.    Alimen5  lega5  alla  diminuzione  del  rischio  di  mala;a.      

HEALTH  CLAIMS  

                                         PASSCLAIM                                                                                        Process  for  the  Assessment    of  Scien5fic  Support  for  Claims  on  Foods.    

AAVV.  2010.  FuncUonal  Foods.  Report……..of  European  Commission.    

Lo  scopo  del  PASSCLAIM  è  stabilire  criteri  comuni  per  la  valutazione  della  fondatezza  scien5fica  degli  Health  Claims.  

Nel  consumo  di  Alimen5  funzionali  e  Integratori  con  effe;  sull’organismo,  bisogna  tenere  presente:    

 il  valore  diete5co,    la  quan5tà  u5lizzata    la  frequenza  d’uso    l’interazione  con  alimen5  e/o  farmaci    l’impaJo  sul  metabolismo        il  rischio  di  allergia  

Tra  prodo;  vegetali  ed  integratori  in  Italia  nel  1999  sono  sta5  spesi      

150  milioni  di  euro.    Ass.  Produ#ori  Farmaci  da  banco.  Bruxelles  2000  

Integratori  

Queste  sostanze  possono  essere  u5li  per  compensare  carenze  nutrizionali  o  coadiuvare  alcuni  processi  fisiologici.  

Integratori  

NON  SONO  MEDICINALI    

Essi  sono  privi  di  finalità  terapeuUche  

     GLI  INTEGRATORI  

Definizione  di  farmaco  

“ogni  sostanza  o  associazione  di  sostanze    presentata  come  avente  proprietà  cura5ve  o  profila;che  delle  mala;e  umane”………….  

Dire@va  83/2001/CE  Dire@va  24/2004/CE  Dire@va  27/2004/CE  

Aifa  -­‐  Ministero  della  salute  

Definizione  di  farmaco  

…“ogni  sostanza  o  associazione  di  sostanze    che  possa  essere  u5lizzata  sull’uomo  o  somministrata  all’uomo  allo  scopo  di  ripris5nare,  correggere  o  modificare  funzioni  fisiologiche……….  

Dire@va  83/2001/CE  Dire@va  24/2004/CE  Dire@va  27/2004/CE  

Aifa  -­‐  Ministero  della  salute  

Il  termine  “Nutraceu5co”  non  è  definito  aJualmente  dalla  legislazione  comunitaria.    

Tali  prodo;  vengono  inclusi  tra  gli  “Integratori  Alimentari”  

Regolamento  CE/178/2002    del  Parlamento  e  del  Consiglio,  28/01/2002  

..che  stabilisce  i  principi  e  i  requisi5  generali  della  legislazione  alimentare,  is5tuisce  l’Autorità  Europea  per  la  sicurezza  alimentare  (  EFSA  )  e  fissa  le  procedure  nel  campo  della  sicurezza  alimentare.  

Reg.  CE/178/2002  

Il  Regolamento  assicura  la  qualità  degli  alimen5  des5na5  al  consumo  umano.    Protegge  i  consumatori  da  pra5che  commerciali  dannose  o  fraudolente.    Protegge  la  salute  degli  animali,  delle  piante  e  dell’ambiente.  

Reg.  CE/178/2002  

Nessun  Alimento  dannoso  o  inada#o  al  consumo  può  essere  immesso  nel  mercato….  

 

Per  l’immissione  in  commercio  deve  rispondere  ai  seguen5  requisi5:  

   

-­‐    modalità  d’uso    -­‐    informazione  fornita  dal  produJore  -­‐    effeJo  sulla  salute  a  breve  e  lungo  termine  -­‐    effe;  tossici  cumula5vi  -­‐    uso  da  parte  di  categorie  a  rischio  

REG.  CE  187/02  ALIMENTI  

DLGS  111/92  Alimen5  des5na5  ad    

un’alimentazione  par5colare  

Reg.CE  1925/06  Alimen5  “arricchi5”  

Reg.  CE  1924/06  “Claims”  

Dlgs  169/04  Integratori  Alimentari  

Reg.  CE  258/97  “Novel  Food”  

ALIMENTI   NutraceuUci    

SI    

NO    

REG.  CE  187/02  ALIMENTI  

   

Qualsiasi  sostanza  o  prodoJo  trasformato,  parzialmente  trasformato  o  non  trasformato,  des5nato  ad  essere  ingerito,  o  di  cui  si  prevede  ragionevolmente  che  possa  essere  ingerito,  da  esseri  umani.  (  General  Food  Law  )  

Reg.  CE  258/97  “Novel  Food”  

Nuovo  alimento,  o  ingrediente,  alimentare  la  cui  “novità”  è  data  dal  non  essere  stato  u5lizzato  del  tuJo  o  in  quan5tà  significa5va  e  riscontrabile,  all’interno  dell’Unione  Europea,  prima  del  15  maggio  1997…..  

DLGS  111/92  AlimenU  desUnaU  ad    

un’alimentazione  parUcolare  

Gli  integratori  alimentari,  i  prodo;  des5na5  ad  un’alimentazione  par5colare  e  gli  alimen5  addiziona5  di  Vitamine  e  Sali  Minerali  possono  essere  commercializza5  solo  dagli  Operatori  del  SeJore  Alimentare  (  OSA  )  

Reg.CE  1925/06  Alimen6  “arricchi6”  

Gli  alimenU  arricchiU  con  vitamine  o  minerali,  sono  sta5  transitoriamente  inclusi  nel  campo  del  DL  111/92,  la  dire;va  CEE  89/398  sui  prodo;  alimentari,  che  definisce  il  campo  di  applicazione  del  prodo#o  dieteUco.  Richiede  che  il  prodoJo  risponda  alle  esigenze  nutrizionali  par5colari,  delle  persone  con  difficoltà  di  assimilazione  o  con  metabolismo  perturbato  e  in  condizioni  fisiologiche  parUcolari,  dei  la#anU  e  dei  bambini.  

Reg.  CE  1924/06  “Claims”  

Qualsiasi  affermazione  che  figuri  sull’e5cheJa,  oppure  impiegata  a  fini  pubblicitari  o  commerciali,  secondo  la  quale  il  consumo  di  un  determinato  alimento  può  essere  benefico  per  la  salute,  è  un’indicazione  sulla  salute……  

Dlgs  169/04  Integratori  Alimentari  

“prodoQ  alimentari  des5na5  ad  integrare  la  comune  dieta  e  che  cos5tuiscono  una  fonte  concentrata  di  sostanze  nutri5ve,  quali  vitamine  e  minerali,  o  di  altre  sostanze  aven5  un  effe#o  nutriUvo  o  fisiologico,  in  par5colare,  ma  non  in  via  esclusiva,  amminoacidi,  acidi  grassi  essenziali,  fibre  ed  estra;  di  origine  vegetale,  sia  monocomposU  che  pluricomposU,  in  forme  predosate……..  

Dlgs  169/04  Integratori  Alimentari  

sicurezza  d’uso  Upologia                        concentrazione  igiene  

Funzioni  e  modalità  d’uso,  validi  presupposU  scienUfici    

Dlgs  169/04  Integratori  Alimentari  

Corrispondenza  tra  i  valori  dichiaraU  e  quelli  effeQvamente  riscontrabili  

Composizione  

Chiarezza  delle  informazioni  in  eUche#a  

Per  i  livelli  di  assunzione  massima  giornaliera  dei  nutrien5  la  DireQva  Comunitaria  non  stabilisce  i  livelli  di  apporto  ammessi.    

In  Italia  i  livelli  ammessi  sono  riferi5  alle  RDA  (  Recommended  Dietary  Allowance  )    

 (  Reg.  UE  1169/2011)  

Pubblicità  e  corre#a  informazione  

Regolamento  UE  n°  432/2012  del  16  maggio  2012,  rela5vo  alle  indicazioni  sulla  salute  consen5te  sui  prodo;  alimentari,  compresi  gli  integratori.    

Pubblicità  e  corre#a  informazione  

Divieto  di  ingannevolezza  Art.  2  e  3  Dlg  74/1992  

Divieto  di  aJribuire  proprietà  aJe  a  prevenire,  curare  o  guarire..  Art,  2  DM  109/1992  

Gli  Integratori  Alimentari  non  sono  Prodo;  Diete5ci,  in  quanto  non  sono  concepi5  per  rispondere  ad  esigenze  nutrizionali  o  condizioni  fisiologiche  par5colari.    Dlg.  111/1992,  che  aJua  la  Dire;va  quadro  89/398/CE,  ora  codificata  nella  Dire;va  2009/39/CE.    

Prodo;  Diete5ci  1)  Rispondono  alle  esigenze  nutrizionali  delle  persone  con  difficoltà  di  assimilazione,  con  metabolismo  perturbato  o  in  condizioni  fisiologiche  par5colari  (dei  laJan5  e  dei  bambini  nella  prima  infanzia).    2)    Si  disUnguono  dagli  alimen5  di  consumo  corrente,            devono  essere  ada;  ad  uno  specifico  obie;vo  nutrizionale  e  devono  essere  commercializza5  con  l’indicazione  dell’obie;vo  nutrizionale.  

“lascia  che  l’alimento  sia  la  tua  medicina    e  la  medicina  il  tuo  alimento”    …ma  gli  alimen5  possono  diventare      anche  veleno    (Ippocrate)