!Gli!Integratori! -...

Gli Integratori

Do#. Antonio Verginelli MMG

OBIETTIVI GENERALI

Definire il conce+o di integratore

Si definiscono Integratori Alimentari, quei prodo@ specifici, assunA oltre la regolare alimentazione. wikipedia

OBIETTIVI GENERALI

Conoscerne la differenza

Si trovano in commercio numerosi Api di Integratori, classificaA a seconda delle necessità:

-‐ SosAtuAvi del pasto -‐ Integratori vitaminici -‐ Sali minerali -‐ Proteici -‐ EnergeAci Ecc.

OBIETTIVI GENERALI

A+uare una dis6nzione tra le varie forme di implementazione alimentare

-‐Integratori Alimentari -‐AlimenA Funzionali -‐NutraceuAca -‐Alimentazione SosAtuAva

Obie@vi specifici

Saper riconoscere le 6pologie degli Integratori in commercio

AMualmente si può acquistare una molteplice varietà di sostanze, pubblicizzate per le più svariate necessità.

Obie@vi specifici

Saper valutare l’u6lizzo e la composizione L’uAlità dell’Integratore dipende dalle sostanze presenA nella formulazione e pertanto anche l’uso è legato ad esse.

Obie@vi specifici

Saperli consigliare -‐  Scegliere l’Integratore giusto per le diverse necessità

-‐ Approcciare l’uso con maggiore scienAficità

-‐ Valutarli con il rigore scienAfico dovuto

Obie@vi specifici

Conoscere il loro meccanismo d’azione e gli effe> sull’organismo

La composizione degli integratori è un miscuglio di sostanze che hanno una via di somministrazione, metabolizzazione, interazione ed eliminazione.

Obie@vi specifici

Valutare i benefici sulla salute a breve e a lungo termine Come tuMe le sostanze introdoMe arAficialmente possono causare effe@ sulla salute.

Obie@vi specifici

Conoscere le categorie a rischio Non tuMe le persone possono assumere gli Integratori. C’è la necessità di disAnguere le categorie a rischio e i portatori di criAcità.

Obie@vi specifici

Saper valutare le indicazioni, le controindicazioni, le interazioni, le interferenze Come per tuMe le sostanze che agiscono sull’organismo è necessario prendere in considerazione tuMe le possibilità.

Obie@vi specifici

Conoscere i percorsi norma6vi

-‐ Nazionali -‐ Europei -‐ Gli enA preposA all’immissione in commercio -‐ Gli enA preposA al controllo (post-‐commercio) -‐ L’eAcheMatura

Poterne ricavare un decalogo

1862 -‐ Ludwig Feuerbach

“ Il mistero del sacrificio o l’uomo è ciò che mangia”

..” der mensch ist was er isst”….

…. molte volte non sa quello che mangia.. 2014 Verginelli

Conce#o di salute

Anni 60: Assenza di malaQa Anni 80: Prevenzione 2000: Benessere psico-‐fisico

Benessere psico-‐fisico

Cultura del corpo, integratori alimentari, alimenU funzionali.

Andamento negli ulUmi 20 anni negli USA dell’uso di Integratori

e AlimenU funzionali

1994 -‐ 42 % degli adul5

2006 -‐ 53 % degli adul5 Center for disease control and prevenUon

Un consumatore Italiano su due

fa ricorso a Integratori Alimentari

e/o AlimenU Funzionali.

Convegno Federsalus. Milano 2011

ALIMENTI

NUTRACEUTICI

ALIMENTI FUNZIONALI

INTEGRATORI ALIMENTARI

tanU termini per un solo significato?

alimenti

Nutraceutici

Integratori alimentari

Alimenti funzionali

Si occupa dello studio degli Alimen5 che hanno degli effe; benefici sulla salute, ed associano la componente nutrizionale alle proprietà “cura5ve”.

LA NUTRACEUTICA

La “Nutraceu5ca” è legata principalmente allo studio degli

“Alimen5 Funzionali”.

Il termine indica quegli AlimenU che favoriscono importan5 benefici per la salute dell’uomo, non solo in termini conservaUvi, ma sopraJuJo prevenUvi.

“Alimento Funzionale”

Le azioni degli Alimen5 Funzionali, così come per i Nutraceu5ci, possono essere riassunte in:

primaria: apporto di nutrienU secondaria: soddisfazione sensoriale terziaria: ciò che cercano di sviluppare

Il ruolo prote;vo degli “Alimen5 Funzionali e Nutraceu5ci” non è ascrivibile ad una singola componente, ma piuJosto ad un insieme di nutrien5, contenu5 in uno o più cibi, in grado di agire sinergicamente tra loro.

La richiesta di benessere da parte dei consumatori ha faJo registrare un uUlizzo crescente di alcune sostanze definite come:

“Integratori Alimentari”.

Si definiscono “Integratori Alimentari” prodo; alimentari che sono des5na5 ad «integrare» la comune dieta e che cos5tuiscono una fonte concentrata di sostanze nutriUve…. Fonte:

…vitamine, minerali, aminoacidi, acidi grassi, fibre vegetali con effeJo nutri5vo e/o fisiologico in monocompos5 o pluricompos5 in forme predosate. DL 21.05.2004 n°169

L’uso degli Integratori deve essere sicuro e u5le, senza entrare in contrasto con i comportamen5 corre; di un sano sUle di vita.

L’Integratore Alimentare non è un farmaco: in un medicinale devono essere riportate le indicazioni terapeuUche, mentre queste sono vietate per un Integratore Alimentare.

…medicinale ogni sostanza o associazione di sostanze presentate come avente proprietà cura5ve o profila;che … ...che può essere somministrato all’uomo allo scopo di ripris5nare o correggere o modificare funzioni fisiologiche, esercitando un’azione … Dlg 219 del 24/04/2006

Akros BioScience Srl hMp://www.akrosbioscience.eu [email protected]

Risposta

Log Dose

E3max

E2max

E1max

a b c

integratore

nutraceu6co

farmaco

EffeMo tossico

Lo scopo primario della dieta è fornire adeguaU nutrienU aQ a soddisfare le esigenze nutrizionali della persona.

L’uso dell’Alimento funzionale o dell’Integratore, anche se in grado di dare un contributo alla salute, non prescinde da uno sUle di vita sano accompagnato da una

aQvità fisica costante.

Occorre tutelare i consumatori da affermazioni fuorvian5 e a volte false, sugli Alimen5 funzionali e/o Integratori, affinché si concre5zzino i reali effe; benefici sulla salute.

Negli USA dal 1993 sono sta5 ammessi su alcuni alimen5 i “claims” rela5vi alla “riduzione del rischio di mala;a”. I Claims garan5scono che le indicazioni nutrizionali e sulla salute riportate in e5cheJa siano correJe, comprensibili e scien5ficamente provate.

HEALTH CLAIMS

In Europa non esiste una legislazione univoca, ma uniformemente si cerca di evitare qualunque messaggio che faccia riferimento alla riduzione del rischio di mala;a.

LEGISLAZIONE

In seguito al crescente interesse per gli Alimen5 Funzionali l’Unione Europea ha creato il FUFOSE (Func5onal Food Science in Europe), con l’obie;vo di stabilire e sviluppare un approccio scien5fico a sostegno dello sviluppo dei prodo; alimentari con effe; benefici.

FUFOSE

Il progeJo ha preso in esame sei aree scien5fiche e salu5s5che: -‐  crescita, sviluppo, e differenziazione cellulare, -‐ metabolismo basale, -‐ difese dai compos5 ossidan5, -‐  sistema cardiovascolare, -‐  fisiologia e funzionalità gastrointes5nale -‐  effe; degli alimen5 sul comportamento e sul

profilo psicologico. Bri6sh Journal of Nutri6on 80(1)-‐1998

FUFOSE

Occorre soJolineare che l’Alimentazione deve essere preroga5va dei soli

Alimen5

L’Unione Europea definisce due 5pi di raccomandazioni riferendosi agli Alimen5 Funzionali (health claims) European Commission Comunity Reserarch, vol.1-‐2-‐3 (2000)

HEALTH CLAIMS

Alimen5 lega5 al miglioramento di una funzione biologica. Alimen5 lega5 alla diminuzione del rischio di mala;a.

HEALTH CLAIMS

PASSCLAIM Process for the Assessment of Scien5fic Support for Claims on Foods.

AAVV. 2010. FuncUonal Foods. Report……..of European Commission.

Lo scopo del PASSCLAIM è stabilire criteri comuni per la valutazione della fondatezza scien5fica degli Health Claims.

Nel consumo di Alimen5 funzionali e Integratori con effe; sull’organismo, bisogna tenere presente:

il valore diete5co, la quan5tà u5lizzata la frequenza d’uso l’interazione con alimen5 e/o farmaci l’impaJo sul metabolismo il rischio di allergia

Tra prodo; vegetali ed integratori in Italia nel 1999 sono sta5 spesi

150 milioni di euro. Ass. Produ#ori Farmaci da banco. Bruxelles 2000

Integratori

Queste sostanze possono essere u5li per compensare carenze nutrizionali o coadiuvare alcuni processi fisiologici.

Integratori

NON SONO MEDICINALI

Essi sono privi di finalità terapeuUche

GLI INTEGRATORI

Definizione di farmaco

“ogni sostanza o associazione di sostanze presentata come avente proprietà cura5ve o profila;che delle mala;e umane”………….

Dire@va 83/2001/CE Dire@va 24/2004/CE Dire@va 27/2004/CE

Aifa -‐ Ministero della salute

Definizione di farmaco

…“ogni sostanza o associazione di sostanze che possa essere u5lizzata sull’uomo o somministrata all’uomo allo scopo di ripris5nare, correggere o modificare funzioni fisiologiche……….

Dire@va 83/2001/CE Dire@va 24/2004/CE Dire@va 27/2004/CE

Aifa -‐ Ministero della salute

Il termine “Nutraceu5co” non è definito aJualmente dalla legislazione comunitaria.

Tali prodo; vengono inclusi tra gli “Integratori Alimentari”

Regolamento CE/178/2002 del Parlamento e del Consiglio, 28/01/2002

..che stabilisce i principi e i requisi5 generali della legislazione alimentare, is5tuisce l’Autorità Europea per la sicurezza alimentare ( EFSA ) e fissa le procedure nel campo della sicurezza alimentare.

Reg. CE/178/2002

Il Regolamento assicura la qualità degli alimen5 des5na5 al consumo umano. Protegge i consumatori da pra5che commerciali dannose o fraudolente. Protegge la salute degli animali, delle piante e dell’ambiente.

Reg. CE/178/2002

Nessun Alimento dannoso o inada#o al consumo può essere immesso nel mercato….

Per l’immissione in commercio deve rispondere ai seguen5 requisi5:

-‐ modalità d’uso -‐ informazione fornita dal produJore -‐ effeJo sulla salute a breve e lungo termine -‐ effe; tossici cumula5vi -‐ uso da parte di categorie a rischio

REG. CE 187/02 ALIMENTI

DLGS 111/92 Alimen5 des5na5 ad

un’alimentazione par5colare

Reg.CE 1925/06 Alimen5 “arricchi5”

Reg. CE 1924/06 “Claims”

Dlgs 169/04 Integratori Alimentari

Reg. CE 258/97 “Novel Food”

ALIMENTI NutraceuUci

SI

NO

REG. CE 187/02 ALIMENTI

Qualsiasi sostanza o prodoJo trasformato, parzialmente trasformato o non trasformato, des5nato ad essere ingerito, o di cui si prevede ragionevolmente che possa essere ingerito, da esseri umani. ( General Food Law )

Reg. CE 258/97 “Novel Food”

Nuovo alimento, o ingrediente, alimentare la cui “novità” è data dal non essere stato u5lizzato del tuJo o in quan5tà significa5va e riscontrabile, all’interno dell’Unione Europea, prima del 15 maggio 1997…..

DLGS 111/92 AlimenU desUnaU ad

un’alimentazione parUcolare

Gli integratori alimentari, i prodo; des5na5 ad un’alimentazione par5colare e gli alimen5 addiziona5 di Vitamine e Sali Minerali possono essere commercializza5 solo dagli Operatori del SeJore Alimentare ( OSA )

Reg.CE 1925/06 Alimen6 “arricchi6”

Gli alimenU arricchiU con vitamine o minerali, sono sta5 transitoriamente inclusi nel campo del DL 111/92, la dire;va CEE 89/398 sui prodo; alimentari, che definisce il campo di applicazione del prodo#o dieteUco. Richiede che il prodoJo risponda alle esigenze nutrizionali par5colari, delle persone con difficoltà di assimilazione o con metabolismo perturbato e in condizioni fisiologiche parUcolari, dei la#anU e dei bambini.

Reg. CE 1924/06 “Claims”

Qualsiasi affermazione che figuri sull’e5cheJa, oppure impiegata a fini pubblicitari o commerciali, secondo la quale il consumo di un determinato alimento può essere benefico per la salute, è un’indicazione sulla salute……


“prodoQ alimentari des5na5 ad integrare la comune dieta e che cos5tuiscono una fonte concentrata di sostanze nutri5ve, quali vitamine e minerali, o di altre sostanze aven5 un effe#o nutriUvo o fisiologico, in par5colare, ma non in via esclusiva, amminoacidi, acidi grassi essenziali, fibre ed estra; di origine vegetale, sia monocomposU che pluricomposU, in forme predosate……..


sicurezza d’uso Upologia concentrazione igiene

Funzioni e modalità d’uso, validi presupposU scienUfici


Corrispondenza tra i valori dichiaraU e quelli effeQvamente riscontrabili

Composizione

Chiarezza delle informazioni in eUche#a

Per i livelli di assunzione massima giornaliera dei nutrien5 la DireQva Comunitaria non stabilisce i livelli di apporto ammessi.

In Italia i livelli ammessi sono riferi5 alle RDA ( Recommended Dietary Allowance )

( Reg. UE 1169/2011)

Pubblicità e corre#a informazione

Regolamento UE n° 432/2012 del 16 maggio 2012, rela5vo alle indicazioni sulla salute consen5te sui prodo; alimentari, compresi gli integratori.

Pubblicità e corre#a informazione

Divieto di ingannevolezza Art. 2 e 3 Dlg 74/1992

Divieto di aJribuire proprietà aJe a prevenire, curare o guarire.. Art, 2 DM 109/1992

Gli Integratori Alimentari non sono Prodo; Diete5ci, in quanto non sono concepi5 per rispondere ad esigenze nutrizionali o condizioni fisiologiche par5colari. Dlg. 111/1992, che aJua la Dire;va quadro 89/398/CE, ora codificata nella Dire;va 2009/39/CE.

Prodo; Diete5ci 1)  Rispondono alle esigenze nutrizionali delle persone con difficoltà di assimilazione, con metabolismo perturbato o in condizioni fisiologiche par5colari (dei laJan5 e dei bambini nella prima infanzia). 2) Si disUnguono dagli alimen5 di consumo corrente, devono essere ada; ad uno specifico obie;vo nutrizionale e devono essere commercializza5 con l’indicazione dell’obie;vo nutrizionale.

“lascia che l’alimento sia la tua medicina e la medicina il tuo alimento” …ma gli alimen5 possono diventare anche veleno (Ippocrate)

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