Post on 31-Jul-2020
DAGLI ATTUALI MODELLI DI
VALUTAZIONE ALLA DEFINIZIONE DI UN NUOVO MODELLO PER L’HTA
Valeria Glorioso
Responsabile Area Sanità – Centro studi – Assobiomedica
Conferenza Nazionale Dispositivi Medici, Roma, 19/20 Dicembre 2016
AGENDA
1. La situazione attuale: verso il Programma
Nazionale HTA
2. I potenziali ostacoli o possibili rischi
3. Attività Assobiomedica
1. La situazione attuale: verso il
Programma Nazionale HTA
LA SITUAZIONE ATTUALE: LE SFIDE
• Migliorare il modello di governance
LA MAGGIORE SFIDA:
Riuscire a risolvere i problemi dati da un
modello di governance debole
1. Organizzazione a compartimenti stagni 2. Parcellizzazione dei centri decisionali 3. Tagli lineari delle voci di spesa senza
valutazioni accurate
SUPERAMENTO DI:
VERSO: VALUTAZIONI «VALUE-BASED» DELLE TECNOLOGIE MEDICHE
MODELLO HTA NEL QUALE TUTTI GLI ATTORI DEL SISTEMA POSSANO RICONOSCERSI
LA SITUAZIONE ATTUALE: UNA NUOVA ENTITÀ
Nel Patto della Salute 2014-2016 e nelle successive Leggi Finanziarie
(2015 e 2016) istituite presso il Ministero della Salute una nuova entità:
LA “CABINA DI REGIA”
ruolo STRATEGICO e di ORIENTAMENTO nel governo delle tecnologie:
Creare un modello istituzionale di HTA dei dispositivi medici;
Consultare i principali stakeholder;
Definire le priorità.
LA SITUAZIONE ATTUALE: IL TAVOLO INNOVAZIONE
TAVOLO INNOVAZIONE
LA SITUAZIONE ATTUALE: COORDINAMENTO
Cabina di Regia
Tavolo Innovazione
Programma Nazionale
HTA Dispositivi
Medici
LA SITUAZIONE ATTUALE: COORDINAMENTO
HTAN
2. I potenziali ostacoli
POTENZIALI OSTACOLI: COORDINAMENTO STRATEGICO
L’obiettivo del PNHTA Dispositivi Medici:
– assicurare un accesso tempestivo, omogeneo, sostenibile e appropriato alle prestazioni
– valorizzare l’innovazione tecnologica e le capacità mediche e organizzative presenti nel nostro SSN
– Introdurre cambiamenti ai processi di valutazione
MA
1. NECESSARIO UN PROGETTO COMPLESSIVO DI PROGRAMMAZIONE SANITARIA
2. NECESSARIO UN APPROCCIO ORGANICO
POTENZIALI OSTACOLI: LIVELLI DI GOVERNO
Come sarà implementato il PNHTA a livello locale?
PRONHTA
CENHTA
POTENZIALI OSTACOLI: I TEMPI
TEMPI DI ATTESA
SE I TEMPI DI VALUTAZIONE E DI PROCESSO NON SONO
ADEGUATI (TROPPO LUNGHI)
LE TECNOLOGIE INNOVATIVE RISCHIANO DI DIVENTARE OBSOLETE
POTENZIALI OSTACOLI: IL FINANZIAMENTO DEL PNHTA
3. Attività Assobiomedica
VALUTAZIONE
ACQUISTO
RIMBORSO
FINANZIAMENTO
MONITORAGGIO ESITI
ORGANIZZAZIONE E
PROGRAMMAZIONE
DALLA VALUTAZIONE ALL’INNOVAZIONE NEL SSN
QUALE INNOVAZIONE?
Evoluzione tecnologica?
…oppure…
Tecnologia «dirompente»?
IN CONLUSIONE
UN RISULTATO POSITIVO PER TUTTI
INNOVATORI PRODUTTORI SISTEMA SANITARIO
Feedback immediato
Accesso al mercato più rapido
Più chance di adozione della tecnologia
Riduzione dei rischi
Più sicurezza negli investimenti in R&S
Chance maggiori di introdurre le tecnologie nel SSN
Aumentare la qualità delle prestazioni
Migliorare la salute dei cittadini
Migliorare la sostenibilità del Sistema sanitario
Grazie per l’attenzione
e buone feste!