Corso elettivoCorso elettivo

““Farmaci, integratori e doping”Farmaci, integratori e doping”Farmaci e globalizzazione: il problema delle

malattie infettive nel mondo e del loro trattamento

Facoltà di Scienze MotorieUniversità degli Studi di Verona

Docenti:Docenti:

Guido Fumagalli e Roberto LeoneGuido Fumagalli e Roberto Leone

I vaccini, i farmaci antibatterici e quelli antivirali rappresentano sicuramente alcuni dei maggiori successi della ricerca in farmacologia. Hanno avuto un impatto notevole sulla epidemiologia delle malattie infettive, anche se un ruolo fondamentale è anche legato agli interventi igienici e sociali.Chiediamoci, però, qual è oggi la situazione delle malattie infettive nel mondo nell’era farmacologica.

Principali cause di morte53,9 milioni da tutte le cause nel mondo, 1998

Tunori13%

Incidenti11%

Cause materne5%

Altre6%

Mal. Respiratorie e digestive

9%

Cardiovascular diseases

31%

Malattie Infettive25%

13.3 million

PrincipaliPrincipali cause cause didi mortemorte nelnel mondomondo, 1999, 1999

1 Patologie cardiache ischemiche

2 Malattie cerebrovascolari

3 Infezioni respiratorie (alte e basse)

4 HIV/AIDS

5 Malattia polmonare cronica ostruttiva

6 Condizioni perinatale

7 Patologie diarroiche

8 Tubercolosi

11 Malaria

12.7

9.9

7.1

4.8

4.8

4.2

4.0

3.0

1.9

Source: The World Health Report 2000, WHO

Rank % of total

PrincipaliPrincipali cause cause didi mortemorte in Africa, 1999in Africa, 1999

1 HIV/AIDS

2 Infezioni respiratorie (alte e basse)

3 Malaria

4 Patologie diarroiche

5 Condizioni perinatali

6 Morbillo

7 Tubercolosi

8 Malattie cerebrovascolari

9 Patologie cardiache ischemiche

10 Condizioni materne

20.6

10.3

9.1

7.3

5.9

4.9

3.4

3.2

3.0

2.4

Source: The World Health Report 2000, WHO

Rank % of total

Leading infectious killersMillions of deaths, worldwide, all ages, 1998

0,0

0,5

1,0

1,5

2,0

2,5

3,0

3,5

4,0

Acuterespiratoryinfections

AIDS Diarrhoealdiseases

TB Malaria Measles

Dea

ths

in m

illio

ns

Over age five

Under age five

Problemi legati alle malattie infettive all’inizio del XXI secolo

Alta incidenza di patologie nei paesi in via di

sviluppo

Emergenza legata a nuovi (o riconosciuti

recentemente) patogeni (es. Nipah, Ebola,

Marburg, SARS)

Riattivazione di patologie già note (es. colera,

influenza, morbillo)

Resistenza a molti antibatterici, che rendono più

difficili e costosi I trattamenti terapeutici.

Un Mondo che cambia!Un Mondo che cambia!

Collasso delle strutture sanitarie

pubbliche

Povertà, urbanizzazione, migrazioni

Disastri naturali

Sfruttamento e deterioramento

dell’ambiente

Un Mondo che cambia!Un Mondo che cambia!

Globalizzazione dei trasporti e

commerci

Sviluppo di resistenza agli

antibatterici

Patologie animali che si

trasmettono agli umani

Inappropriata risposta sociale,

politica ed economica alle epidemie

00002-E-12 – 1 December 2003

Global estimates forGlobal estimates for adults and childrenadults and childrenend 2003end 2003

People living with HIV/AIDS

New HIV infections in 2003

Deaths due to HIV/AIDS in 2003

40 million [34 – 46 million]

5 million [4.2 – 5.8 million]

3 million [2.5 – 3.5 million]

00002-E-13 – 1 December 2003

Adults and children estimated to be living Adults and children estimated to be living with HIV/AIDS as of end 2003with HIV/AIDS as of end 2003

Total: 34 – 46 million

Western Europe520 000 – 680 000520 000 – 680 000

North Africa & Middle East470 000 – 730 000470 000 – 730 000

Sub-Saharan Africa25.0 – 28.2 million25.0 – 28.2 million

Eastern Europe & Central Asia1.2 – 1.8 million1.2 – 1.8 million

South & South-East Asia

4.6 – 8.2 million4.6 – 8.2 million

Australia & New Zealand

12 000 – 18 00012 000 – 18 000

North America790 000 – 1.2 million790 000 – 1.2 million

Caribbean350 000 – 590 000350 000 – 590 000

Latin America1.3 – 1.9 million1.3 – 1.9 million

East Asia & Pacific700 000 – 1.3 million700 000 – 1.3 million

00002-E-14 – 1 December 2003

ChildrenChildren (<15 years)(<15 years) estimated to be living estimated to be living with HIV/AIDS as of end 2003with HIV/AIDS as of end 2003

Western Europe5 000 – 7 0005 000 – 7 000

North Africa & Middle East31 000 – 49 00031 000 – 49 000

Sub-Saharan Africa2.0 – 2.2 million2.0 – 2.2 million

Eastern Europe &Central Asia9 000 – 15 0009 000 – 15 000

East Asia & Pacific6 000 – 12 0006 000 – 12 000

South & South-East Asia

110 000 – 190 000110 000 – 190 000

Australia & New Zealand

< 200< 200

North America8 000 – 12 0008 000 – 12 000

Caribbean19 000 – 31 00019 000 – 31 000

Latin America37 000 – 50 00037 000 – 50 000

Total: 2.1 – 2.9 million

00002-E-15 – 1 December 2003

Estimated number of adults and childrenEstimated number of adults and childrennewly infected with HIV during 2003newly infected with HIV during 2003

Total: 4.2 – 5.8 million

Western Europe30 000 – 40 00030 000 – 40 000

North Africa & Middle East43 000 – 67 00043 000 – 67 000

Sub-Saharan Africa3.0 – 3.4 million3.0 – 3.4 million

Eastern Europe & Central Asia180 000 – 280 000180 000 – 280 000

East Asia & Pacific150 000 – 270 000150 000 – 270 000

South & South-East Asia610 000 – 1.1 million610 000 – 1.1 million

Australia & New Zealand

700 – 1 000700 – 1 000

North America36 000 – 54 00036 000 – 54 000

Caribbean45 000 – 80 00045 000 – 80 000

Latin America120 000 – 180 000120 000 – 180 000

00002-E-16 – 1 December 2003

Estimated adult and child deaths Estimated adult and child deaths from HIV/AIDS during 2003from HIV/AIDS during 2003

Total: 2.5 – 3.5 million

Western Europe2 600 – 3 4002 600 – 3 400

North Africa & Middle East35 000 – 50 00035 000 – 50 000

Sub-Saharan Africa2.2 –2.2 – 2.4 million 2.4 million

Eastern Europe & Central Asia23 000 – 37 00023 000 – 37 000

East Asia & Pacific32 000 – 58 00032 000 – 58 000

South & South-East Asia330 000 – 590 000330 000 – 590 000

Australia & New Zealand

<100<100

North America12 000 – 18 00012 000 – 18 000

Caribbean30 000 – 50 00030 000 – 50 000

Latin America49 000 – 70 00049 000 – 70 000

00002-E-17 – 1 December 2003

Circa 14 000 nuove infezioni da HIV al giorno nel 2003

Più del 95% in Paesi con reddito basso o medio

Circa 2000 bambini sotto I 15 anni d’età

Circa 12 000 persone tra 15 e 49 anni, di cui:— quasi il 50% donne— circa il 50% nella fascia d’età 15–24 anni

AIDS EPIDEMIC UPDATE WORLDWIDE

EASTERN EUROPE AND CENTRAL ASIA: HIV prevalence continues to rise in

the Baltic States, Russian Federation and Ukraine. In Central Asia is

expanding rapidly. Driving the epidemics, especially injecting drug use and

unsafe sex among young people.

ASIA AND THE PACIFIC: the epidemic is spreading into areas where until

recently HIV prevalence was little (China, Indonesia, Viet Nam) (injecting drug

use and commercial sex)

LATIN AMERICA AND THE CARRIBEAN: National HIV prev is >1% in 12

countries. AIDS responses have been strenghtened recently in many

countries, but the economic and social instability of the region could

undermine those programmes.

MIDDLE EAST AND NORTH AFRICA: HIV prev still very low except Southern

Sudan. Examples of positive prevention efforts are in progress

00002-E-21 – 1 December 2003

EPIDEMIA DI AIDS NELL’ AFRICA SUB-SAHARIANA (SSA)

Il 30% delle persone con HIV/AIDS abita nel Sud Africa: regione che ha meno

del 2% della popolazione mondiale.

In SSA la prevalenza di HIV rimane relativamente stabile: alti livelli di nuove

infezioni persistono (68% delle nuove infezioni mondiali) con alti livelli di

mortalità da AIDS (77% delle morti mondiali).

< 2% di africani HIV sieropositivi ricevono farmaci antiretrovirali

> 1/5 donne gravide sono HIV infette in alcune regioni del Sud Africa.

Prevalenza media in SSA: 10%.

AIDS E ORFANI 1990: 1 milione di bambini (< 15 anni) dell’africa sub-sahariana orfani

per hiv-aids

2001: 11 milioni; 2010: 20 milioni (12% dei bambini della regione)

Africa Sub-sahariana comprende il 90% di tutti gli orfani da AIDS e

dei bambini infetti da HIV

Nei paesi con alta prevalenza (>30%) (Botswana, Lesotho,

Swaziland), >1/5 dei bambini saranno orfani dal 2010 (80% per AIDS).

L’arruolamento scolastico nello Swaziland è diminuito del 36% in

quanto i bambini stanno a casa a curare i parenti malati

IMPATTO SOCIALE ED ECONOMICO DELL’AIDS

Oggi l’aspettativa di vita nell’ Africa sub-sahariana è di 47 anni

(30 in alcuni paesi); senza AIDS sarebbe di 62 anni.

Mortalità degli adulti attribuibile a HIV: 35-47% Tanzania, 69-74%

Uganda.

Senza interventi ad ampio raggio nei prossimi due anni lo

Zimbabwe perderà il 19% della popolazione adulta, Botswana

17%, South Africa 11%, Tanzania 9%, Costa d’Avorio 8%.

Diminuzione in HUMAN DEVELOPMENT INDEX (che include

l’aspettativa di vita e l’educazione aggiustata per reddito pro-

capite) nei paesi con alta prevalenza di AIDS (in Zambia nel 1997

indice più basso che nel 1975).

ZAMBIA: 2/3 delle famiglie che perdono il capofamiglia hanno una diminuzione

del reddito del 80%. In COSTA D’AVORIO del 50% per ogni adulto morto (nel

1996-7 più del 50% delle morti tra gli insegnanti elementari furono da AIDS).

BURKINA FASO: crollo del 20% nella produzione agricola per AIDS.

ETHIOPIA: agricoltori HIV + lavorano 11-16 ore/settimana invece di 33.

International Labor Organization stima che nel SSA 200.000 insegnanti

moriranno di AIDS entro il 2010.

In alcuni paesi (Malawi, Zambia) i tassi di mortalità dei lavoratori della sanità

sono incrementati di 6 volte dal 1990.

IMPATTO SOCIALE ED ECONOMICO DELL’AIDS

AIDS, SICUREZZA E CONFLITTI

La pandemia HIV/AIDS è accentuata dalle condizioni di violenza e instabilità, che aumentano il rischio di esposizione alla malattia per l’enormi migrazioni di popoli, l’incertezza economica e il ridotto accesso alle cure mediche.

Elevata incidenza di HIV tra I militari e il personale di pace. Infezione da HIV durante le guerre è accentuata dal coinvolgimento di giovani con le forze militari.

Durante le guerre I civili sono spesso soggetti a deportazioni di massa, abusi, inclusa la violenza sessuale, e lasciati in tali condizioni di povertà da spingerli al commercio sessuale per sopravvivere. I più colpiti durante le guerre sono le donne e I bambini.

HIV/AIDSHIV/AIDS La terapia combinata con antiretrovirali (AVR) ha diminuito la

mortalità da AIDS del 90% nei paesi industrializzati I farmaci antiretroviarli che estendono/salvano la vita sono disponibili solo I farmaci antiretroviarli che estendono/salvano la vita sono disponibili solo

per i paesi industrializzati e indisponibili per la maggioranza delle persone per i paesi industrializzati e indisponibili per la maggioranza delle persone HIV infette nel mondoHIV infette nel mondo

< 5% delle persone, nel mondo, che necessitano di un trattamento antiretrovirale lo ricevono

< 2% degli africani HIV-positivi ricevono AVR Fino al 2000 la terapia anti-AIDS costava 10.000 $ per paziente per anno; Fino al 2000 la terapia anti-AIDS costava 10.000 $ per paziente per anno;

oggi costa 295 $oggi costa 295 $

ACCESSO AI FARMACI ESSENZIALI

IMPATTO DELLA MALARIA NEL MONDO

N° DI MORTI ANNUALI : 1.5 - 2.7 x 106

N° DI EPISODI ANNUALI: 300 - 500 x 106

90 PAESI A RISCHIO MALARIA:

- 2.02 x 109 persone

- 36% della popolazione mondiale

90% dei casi e delle morti avvengono nell’Africa

sub-sahariana:

20 - 30% di accesso alle cure di base

15 - 20% di ammissioni ospedaliere

20 x 106 casi fuori dall’Africa

150.000 morti fuori dall’Africa

IMPATTO DELLA MALARIA NEL MONDO

Ottava causa di morte nel mondo

Seconda causa di morte tra le infezioni

Gli investimenti per la ricerca sono un

1/1000 - 1/10.000 di quelli per l’AIDS

IMPATTO DELLA MALARIA NEL MONDO

MALARIA :Farmaci di riferimento

* Clorochina

* Chinino

* Meflochina

*Sulfadoxina-pirimetamina

*Tetraciclina

* Derivati dell’Artemisia annua

Resistenza agli Antimalarici

Resistenza alla clorochina

Resistenza a S/P

Multi-drug resistance (MRD)

Farmaci antimalarici Anno di Primo caso introduzione di resistenza

Chinino

Clorochina

Proguanile

Sulfadoxina-pirimetamina

Meflochina

Atovaquone

1632 1910

1945 1957

1948 1949

1967 1967

1977 1982

1996 1996

1978

1980-3

Disseminazione della resistenza alla clorochina in Africa

1988

Development of drug resistance to deployment of sequential monotherapy (ex. of Thailand)

0

20

40

60

80

100

120

1975 1976 1978 1980 1982 1984 1986 1988 1990 1992 1994

Year

Cure Rate %

Quinine

Mefloquine

Chloroquine

Sulphadoxine-

Pyrimethamine

Politica farmacologica in Africa per il trattamento della malaria non complicata

Farmaco di prima scelta

– clorochina• economico, sicuro per bambini e donne gravide

Farmaco di seconda scelta

– pirimetamina-sulfadoxina

Farmaco di terza scelta

– chinino

Conseguenze della resistenza agli antimalarici

Aumentata morbidità e mortalità inclusa anemia, basso peso

alla nascita...

Aumentato trasporto dei gametociti

Impatto economico

Più elevata frequenza e gravità delle epidemie

Modificazioni nella distribuzione della malaria

RACCOMANDAZIONI DELL’OMS

Clorochina non deve più essere un farmaco di scelta

Abbandonare la monoterapia

Adottare terapia di associazione

– SP/amodiachina

– artesunato/amodiachina

– artesunato/SP

MALARIAMALARIA PROBLEMI DI RESISTENZAPROBLEMI DI RESISTENZA

Ricerca insufficiente:Ricerca insufficiente: negli ultimi 20 anni solo pochi antimalarici sono negli ultimi 20 anni solo pochi antimalarici sono

entrati in commercioentrati in commercio

Nel 1993 il budget internazionale di ricerca per la malaria era di soli 84 Nel 1993 il budget internazionale di ricerca per la malaria era di soli 84

milioni di $ paragonati ai 2.300 milioni di $ per la ricerca sui tumorimilioni di $ paragonati ai 2.300 milioni di $ per la ricerca sui tumori

Alcuni dei farmaci più recenti hanno gravi effetti avversi e sono 10-100 Alcuni dei farmaci più recenti hanno gravi effetti avversi e sono 10-100

volte più costosivolte più costosi

DERIVATI DELL’ARTEMISINA:DERIVATI DELL’ARTEMISINA: antica pianta cinese che rappresenta oggi il antica pianta cinese che rappresenta oggi il

miglior trattamento per la malaria. Agisce rapidamente, è ben tollerata, non miglior trattamento per la malaria. Agisce rapidamente, è ben tollerata, non

c’è ancora resistenza, deve però essere somministrata per lungo tempo e c’è ancora resistenza, deve però essere somministrata per lungo tempo e

in associazione. in associazione. Per molti pazienti è ancora troppo costosa: 20 $ per ciclo Per molti pazienti è ancora troppo costosa: 20 $ per ciclo

di terapia con la specialità medicinale (in Vietnam il generico costa 1 $).di terapia con la specialità medicinale (in Vietnam il generico costa 1 $).

ACCESSO AI FARMACI ESSENZIALI

TUBERCOLOSI (TBC)

Ogni anno 8 milioni di persone contraggono la TBC e 2 milioni

muoiono (95% dei casi e 98% delle morti avvengono nei paesi

in via di sviluppo)

1/3 del mondo è interessato dalla TBC

16 milioni di persone soffrono giornalmente di TBC attiva

OMS: nei prossimi 20 anni 1 miliardo di persone infettate, 200

milioni ammalate, 35 milioni morte.

In alcune regioni dell’Africa ¾ dei pazienti con TBC sono HIV+

Mediamente una persona con TBC attiva infetta altre 10-15

persone

25–49

50–99

100–299

< 10

10–24

300+

No estimate

per 100,000 pop.

I più elevati tassi di TBC si trovano in AfricaI più elevati tassi di TBC si trovano in Africa

80% di tutti casi di TB vive in 22 Paesi e tra questi i principali sono India, Cina, Indonesia,Pakistan, Bangladesh e buona parte dei Paesi dell’Africa.

00002-E-41 – 1 December 2003

Estimated Distribution of Adults Infected with HIV Estimated Distribution of Adults Infected with HIV and Tuberculosis, 2000and Tuberculosis, 2000

50,00050,000

450,000450,000Sub-SaharanSub-Saharan

Africa Africa 9.5 million9.5 million

150,000150,000

50,00050,000100,000100,000

400,000400,000

South East AsiaSouth East Asia2.3 million2.3 million

5,0005,000

Global Total : 13 millionGlobal Total : 13 million

TUBERCOLOSITUBERCOLOSI Per la TBC si può utilizzareè il Per la TBC si può utilizzareè il Directely Observed Treatment Short Course Directely Observed Treatment Short Course

(DOTS).(DOTS). Molto efficace (95% guarigioni) e relativamente economico (10-40 Molto efficace (95% guarigioni) e relativamente economico (10-40

$), ma è una combinazione di farmaci (2-4) per 6-9 mesi: terapia complessa $), ma è una combinazione di farmaci (2-4) per 6-9 mesi: terapia complessa

e di lunga durata.e di lunga durata.

Solo il 5% dei 16 milioni di pazienti con TBC può pagarsi la terapiaSolo il 5% dei 16 milioni di pazienti con TBC può pagarsi la terapia

PROBLEMI DI RESISTENZAPROBLEMI DI RESISTENZA

Le terapie per la TBC MDR può richiedere un ciclo di 2 anni. Il costo è di Le terapie per la TBC MDR può richiedere un ciclo di 2 anni. Il costo è di

10.000-40.000 $ per ciclo di terapia (250-1400 volte il costo di una DOTS). 10.000-40.000 $ per ciclo di terapia (250-1400 volte il costo di una DOTS).

In pratica nessuna ricerca fino agli anni ’60 e pochi investimenti oggi per In pratica nessuna ricerca fino agli anni ’60 e pochi investimenti oggi per

farmaci potenzialmente utilifarmaci potenzialmente utili

ACCESSO AI FARMACI ESSENZIALI

STIMA DELLA DIFFUSIONE DELLA TBC MDR

LEISHMANIOSI 88 PAESI (17 industrializzati, 72 DL) A RISCHIO (350 milioni di

persone): 12 milioni di persone ammalate (the maggioranza nei

paesi in via di sviluppo)

90% dei casi in 5 paesi: India, Bangladesh, Brazil, Nepal, Sudan

NUOVI CASI: 1.5-2 milioni/anno (solo 30% riportati ufficialmente)

Evoluzione spontanea della malattia: fatale nel 90% (500.000/anno)

In Europa 2% di pazienti HIV+ sviluppa la leishmaniosi (71%

utilizzatori di farmaci iniettivi)

LEISHMANIOSILEISHMANIOSI Trattamento molto comune: Trattamento molto comune: ANTIMONIALIANTIMONIALI (fin dal 1920) (fin dal 1920)

STIBOGLUCONATO di SODIO (SSG) (PENTOSTAM)STIBOGLUCONATO di SODIO (SSG) (PENTOSTAM)

ANTIMONIATO di MEGLUMINA (GLUCANTIME)ANTIMONIATO di MEGLUMINA (GLUCANTIME)

SSG: SSG: molto tossico (gravi reazioni nel 10%), terapia raccomandata per 1 mese, molto tossico (gravi reazioni nel 10%), terapia raccomandata per 1 mese,

costo per terapia 150 $, RESISTENZA (70% di insuccessi in India; aumentata in costo per terapia 150 $, RESISTENZA (70% di insuccessi in India; aumentata in

Europa per il trattamento dei cani), farmaci contraffatti, solo l’India produce un Europa per il trattamento dei cani), farmaci contraffatti, solo l’India produce un

generico che costa un 1/14 della specialità medicinalegenerico che costa un 1/14 della specialità medicinale

• ALTERNATIVE:ALTERNATIVE:

AMFOTERICINA B (FUNGIZONE)/ AMFOTERICINA B LIPOSOMIALE (AMBISOME) AMFOTERICINA B (FUNGIZONE)/ AMFOTERICINA B LIPOSOMIALE (AMBISOME)

(costo per terapia di 600$)(costo per terapia di 600$)

• NUOVI FARMACI IN SVILUPPO: MILTEFOSINANUOVI FARMACI IN SVILUPPO: MILTEFOSINA (antineoplastico, molto efficace, (antineoplastico, molto efficace,

economico, nessun effetto avverso grave, via orale)economico, nessun effetto avverso grave, via orale)

ACCESSO AI FARMACI ESSENZIALI

Accesso ai farmaci:un diritto per tutti o un lusso per pochi?

DIAGNOSI DEL PROBLEMA:

1/3 popolazione mondiale non ha accesso ai farmaci essenziali

Farmaco essenziale:

Farmaco che soddisfa i bisogni della popolazione

in materia di cure sanitarie e deve essere

sempre disponibile in quantità sufficiente e sotto

la forma farmaceutica appropriata. OMS (1977)

Il mercato non riflette le necessità sanitarie!Mercato farmaceutico mondiale

(406.000 milioni di USD nel 2002)

Popolazione mondiale

(6.000 milioni a metà del 2001)

Risultati globali della Research & Development (ricerca e sviluppo)

dal 1975 al 1999

1.393 nuovi farmaci commercializzati

435 innovazioni terapeutiche

11 (1%) per malattie tropicali:

2 dalla ricerca in campo militare

(alofantrina, meflochina)

5 dalla ricerca veterinaria

(albendazolo, benzonidazolo, ivermectina, oxamnichina, prazicuantel)

1 dalla farmacopea tradizionale cinese

(derivati dell’artemisina)

Solo 3 dalla R&D farmaceutica diretta

(atovacuona, eflornitina, nifurtimox)

Fonte: Trouiller et al. 2001

Prezzo dei farmaci: fattore limitante dell’accesso alle cure, un esempio……

• Nonostante l’elevata percentuale di resistenza, si continua ad usare la clorochina come trattamento di prima linea per la malaria. Le combinazioni con derivati dell’ Artemisina sono più efficaci, però:

– Clorochina: US$ 0.10 per dosi adulto– Coartem®: US$ 2.40 per dosi adulto

Prezzo dei farmaci: limitante dell’accesso …

Trattamento ARV di prima línea: zidovudina, lamivudina, nevirapina

210 (*)Prodotto nazionale pro capite in Burkina Faso

431Miglior offerta di Ranbaxy (USD/anno/paziente)

1168 Migliore offerta « originale »: GSK + BI (USD/anno/paziente)

2002 World Development Indicators

Perchè sono così cari i farmaci?

Costi della ricerca

Costi di produzione

Marketing

Patenti o brevetti

Competizione con i generici

Imposte

Margini di guadagno

“Dei brevetti e delle pene”

1995 Creazione dell’OMC

TRIPS e farmaci come beni di consumo

Dichiarazione di Doha e salvaguardie

Trappole attuali

Alcune, legalissime, vie di salvezza

Leadership dell’OMS nel campo della R&D.

Iniziative pubblico-private per la ricerca sulle

malattie “dimenticate” (DNDI).

Strategia dell’ accesso equo ai farmaci essenziali.

Cosa significa “Accesso equo”?

Avere a disposizione i farmaci e i mezzi diagnostici

che si necessitano, quando si necessitano e

indipendentemente dal potere acquisitivo della

persona che li necessita (DIRITTO ALLA SALUTE).

Accesso equo

Competizione con generici

Efetto della competizione con i genericiEsempio della triterapia

Prezzi più bassi per paziente e per anno(Stavudina (d4T) + Lamivudina (3TC) + Nevirapina)

0

2000

4000

6000

8000

10000

12000

My00

Jn Jl Ag Sp Oc Nv Dc En01

Fb Mz Ab My Jn Jl Ag Mz Ab Jl02

US

D Originale

Generico

Accesso equo

Competizione con generici

Politica prezzi

diferenziali

Preso da Price differences of fluconazole. Consequences and conclusions. Pérez-Casas C, Médicos Sin Fronteras, Julio 2000.

*Costo del trattamento calcolato per bambini del peso di 20 kg

Prezzo (in USD) del trattamento* con Benzonidazolo in paesi dell’America

Argentina 84.60

Brasile 4.70

Cile 18

Bolivia 99

Accesso equo

Competizione con generici

Politica prezzi

diferenziali

Acquisto all’ingrosso

Comparazione tra i prezzi dei vaccini e degli anticoncezionali orali negli USA e per l’ UNICEF

Prodotto Prezzo USA

Prezzo NNUU

Differenza

Vaccino per la polio (per dosi)

10,93 0.087 125 x

Vaccino epatite B (per dosi)

24,20 0,54 45 x

Anticoncezionali orali (per ciclo)

30 0,14-0,23 130-214 x

Accesso equo

Competizione con generici

Politica prezzi

diferenziali

Acquisto all’ingrossoTrasferimento di tecnologia / produzione

locale o regionale

0

0.5

1

1.5

2

2.5

3

3.5

AZT, 100mg AZT 300mg/3TC 150mg

ddC, 0.75mg ddI, 100mg d4T, 40mg 3TC, 150mg

1996

1997

1998

1999

2000

Prezzi degli Antiretrovirali brasiliani Riduzione dei prezzi (in USD)

per la competizione con generici Fonte: ONUSIDA, Departamento de Salud Brasileño

Riduzione media: 79%

Preso da Access to HIV Drugs. Visits to Brazil. Pérez-Casas C, Boulet P. Médicos Sin Fronteras, 2000.

Competizione con generici

Accesso equo

Politica prezzi

diferenziali

Acquisto all’ingrossoTrasferimento di tecnologia / produzione

locale o regionale

Superamento ostacoli della PI

LICENZE OBBLIGATORIE

Lic. VOLONTARIA Lic. OBBLIGATORIA

FlucomaxLab. X

DiflucanPfizer

FlucomaxLab. X

DiflucanPfizer

GovernoLic.Vol.

Royaltis Nolicenza

Autorizzazionea copiarlo oimportarlo da altro laboratorio

Strategia dell’accesso equo ai farmaci essenziali:

Assicura che il prezzo dei farmaci sia giusto, equo ed

accessibile, incluso per una popolazione povera e/o per il

sistema sanitario che la serve.

E’ sostenibile (non si basa sulla carità o sulle donazioni).

Rafforza l’ autonomia dei paesi.

Attrae i finanziatori.

Combina tutte le possibili strategie utili.