Corso elettivo Farmaci, integratori e doping Farmaci, integratori e doping Farmaci e...
-
Upload
ezio-ferri -
Category
Documents
-
view
222 -
download
0
Transcript of Corso elettivo Farmaci, integratori e doping Farmaci, integratori e doping Farmaci e...
Corso elettivoCorso elettivo
““Farmaci, integratori e doping”Farmaci, integratori e doping”Farmaci e globalizzazione: il problema delle
malattie infettive nel mondo e del loro trattamento
Facoltà di Scienze MotorieUniversità degli Studi di Verona
Docenti:Docenti:
Guido Fumagalli e Roberto LeoneGuido Fumagalli e Roberto Leone
I vaccini, i farmaci antibatterici e quelli antivirali rappresentano sicuramente alcuni dei maggiori successi della ricerca in farmacologia. Hanno avuto un impatto notevole sulla epidemiologia delle malattie infettive, anche se un ruolo fondamentale è anche legato agli interventi igienici e sociali.Chiediamoci, però, qual è oggi la situazione delle malattie infettive nel mondo nell’era farmacologica.
Principali cause di morte53,9 milioni da tutte le cause nel mondo, 1998
Tunori13%
Incidenti11%
Cause materne5%
Altre6%
Mal. Respiratorie e digestive
9%
Cardiovascular diseases
31%
Malattie Infettive25%
13.3 million
PrincipaliPrincipali cause cause didi mortemorte nelnel mondomondo, 1999, 1999
1 Patologie cardiache ischemiche
2 Malattie cerebrovascolari
3 Infezioni respiratorie (alte e basse)
4 HIV/AIDS
5 Malattia polmonare cronica ostruttiva
6 Condizioni perinatale
7 Patologie diarroiche
8 Tubercolosi
11 Malaria
12.7
9.9
7.1
4.8
4.8
4.2
4.0
3.0
1.9
Source: The World Health Report 2000, WHO
Rank % of total
PrincipaliPrincipali cause cause didi mortemorte in Africa, 1999in Africa, 1999
1 HIV/AIDS
2 Infezioni respiratorie (alte e basse)
3 Malaria
4 Patologie diarroiche
5 Condizioni perinatali
6 Morbillo
7 Tubercolosi
8 Malattie cerebrovascolari
9 Patologie cardiache ischemiche
10 Condizioni materne
20.6
10.3
9.1
7.3
5.9
4.9
3.4
3.2
3.0
2.4
Source: The World Health Report 2000, WHO
Rank % of total
Leading infectious killersMillions of deaths, worldwide, all ages, 1998
0,0
0,5
1,0
1,5
2,0
2,5
3,0
3,5
4,0
Acuterespiratoryinfections
AIDS Diarrhoealdiseases
TB Malaria Measles
Dea
ths
in m
illio
ns
Over age five
Under age five
Problemi legati alle malattie infettive all’inizio del XXI secolo
Alta incidenza di patologie nei paesi in via di
sviluppo
Emergenza legata a nuovi (o riconosciuti
recentemente) patogeni (es. Nipah, Ebola,
Marburg, SARS)
Riattivazione di patologie già note (es. colera,
influenza, morbillo)
Resistenza a molti antibatterici, che rendono più
difficili e costosi I trattamenti terapeutici.
Un Mondo che cambia!Un Mondo che cambia!
Collasso delle strutture sanitarie
pubbliche
Povertà, urbanizzazione, migrazioni
Disastri naturali
Sfruttamento e deterioramento
dell’ambiente
Un Mondo che cambia!Un Mondo che cambia!
Globalizzazione dei trasporti e
commerci
Sviluppo di resistenza agli
antibatterici
Patologie animali che si
trasmettono agli umani
Inappropriata risposta sociale,
politica ed economica alle epidemie
00002-E-12 – 1 December 2003
Global estimates forGlobal estimates for adults and childrenadults and childrenend 2003end 2003
People living with HIV/AIDS
New HIV infections in 2003
Deaths due to HIV/AIDS in 2003
40 million [34 – 46 million]
5 million [4.2 – 5.8 million]
3 million [2.5 – 3.5 million]
00002-E-13 – 1 December 2003
Adults and children estimated to be living Adults and children estimated to be living with HIV/AIDS as of end 2003with HIV/AIDS as of end 2003
Total: 34 – 46 million
Western Europe520 000 – 680 000520 000 – 680 000
North Africa & Middle East470 000 – 730 000470 000 – 730 000
Sub-Saharan Africa25.0 – 28.2 million25.0 – 28.2 million
Eastern Europe & Central Asia1.2 – 1.8 million1.2 – 1.8 million
South & South-East Asia
4.6 – 8.2 million4.6 – 8.2 million
Australia & New Zealand
12 000 – 18 00012 000 – 18 000
North America790 000 – 1.2 million790 000 – 1.2 million
Caribbean350 000 – 590 000350 000 – 590 000
Latin America1.3 – 1.9 million1.3 – 1.9 million
East Asia & Pacific700 000 – 1.3 million700 000 – 1.3 million
00002-E-14 – 1 December 2003
ChildrenChildren (<15 years)(<15 years) estimated to be living estimated to be living with HIV/AIDS as of end 2003with HIV/AIDS as of end 2003
Western Europe5 000 – 7 0005 000 – 7 000
North Africa & Middle East31 000 – 49 00031 000 – 49 000
Sub-Saharan Africa2.0 – 2.2 million2.0 – 2.2 million
Eastern Europe &Central Asia9 000 – 15 0009 000 – 15 000
East Asia & Pacific6 000 – 12 0006 000 – 12 000
South & South-East Asia
110 000 – 190 000110 000 – 190 000
Australia & New Zealand
< 200< 200
North America8 000 – 12 0008 000 – 12 000
Caribbean19 000 – 31 00019 000 – 31 000
Latin America37 000 – 50 00037 000 – 50 000
Total: 2.1 – 2.9 million
00002-E-15 – 1 December 2003
Estimated number of adults and childrenEstimated number of adults and childrennewly infected with HIV during 2003newly infected with HIV during 2003
Total: 4.2 – 5.8 million
Western Europe30 000 – 40 00030 000 – 40 000
North Africa & Middle East43 000 – 67 00043 000 – 67 000
Sub-Saharan Africa3.0 – 3.4 million3.0 – 3.4 million
Eastern Europe & Central Asia180 000 – 280 000180 000 – 280 000
East Asia & Pacific150 000 – 270 000150 000 – 270 000
South & South-East Asia610 000 – 1.1 million610 000 – 1.1 million
Australia & New Zealand
700 – 1 000700 – 1 000
North America36 000 – 54 00036 000 – 54 000
Caribbean45 000 – 80 00045 000 – 80 000
Latin America120 000 – 180 000120 000 – 180 000
00002-E-16 – 1 December 2003
Estimated adult and child deaths Estimated adult and child deaths from HIV/AIDS during 2003from HIV/AIDS during 2003
Total: 2.5 – 3.5 million
Western Europe2 600 – 3 4002 600 – 3 400
North Africa & Middle East35 000 – 50 00035 000 – 50 000
Sub-Saharan Africa2.2 –2.2 – 2.4 million 2.4 million
Eastern Europe & Central Asia23 000 – 37 00023 000 – 37 000
East Asia & Pacific32 000 – 58 00032 000 – 58 000
South & South-East Asia330 000 – 590 000330 000 – 590 000
Australia & New Zealand
<100<100
North America12 000 – 18 00012 000 – 18 000
Caribbean30 000 – 50 00030 000 – 50 000
Latin America49 000 – 70 00049 000 – 70 000
00002-E-17 – 1 December 2003
Circa 14 000 nuove infezioni da HIV al giorno nel 2003
Più del 95% in Paesi con reddito basso o medio
Circa 2000 bambini sotto I 15 anni d’età
Circa 12 000 persone tra 15 e 49 anni, di cui:— quasi il 50% donne— circa il 50% nella fascia d’età 15–24 anni
AIDS EPIDEMIC UPDATE WORLDWIDE
EASTERN EUROPE AND CENTRAL ASIA: HIV prevalence continues to rise in
the Baltic States, Russian Federation and Ukraine. In Central Asia is
expanding rapidly. Driving the epidemics, especially injecting drug use and
unsafe sex among young people.
ASIA AND THE PACIFIC: the epidemic is spreading into areas where until
recently HIV prevalence was little (China, Indonesia, Viet Nam) (injecting drug
use and commercial sex)
LATIN AMERICA AND THE CARRIBEAN: National HIV prev is >1% in 12
countries. AIDS responses have been strenghtened recently in many
countries, but the economic and social instability of the region could
undermine those programmes.
MIDDLE EAST AND NORTH AFRICA: HIV prev still very low except Southern
Sudan. Examples of positive prevention efforts are in progress
00002-E-21 – 1 December 2003
EPIDEMIA DI AIDS NELL’ AFRICA SUB-SAHARIANA (SSA)
Il 30% delle persone con HIV/AIDS abita nel Sud Africa: regione che ha meno
del 2% della popolazione mondiale.
In SSA la prevalenza di HIV rimane relativamente stabile: alti livelli di nuove
infezioni persistono (68% delle nuove infezioni mondiali) con alti livelli di
mortalità da AIDS (77% delle morti mondiali).
< 2% di africani HIV sieropositivi ricevono farmaci antiretrovirali
> 1/5 donne gravide sono HIV infette in alcune regioni del Sud Africa.
Prevalenza media in SSA: 10%.
AIDS E ORFANI 1990: 1 milione di bambini (< 15 anni) dell’africa sub-sahariana orfani
per hiv-aids
2001: 11 milioni; 2010: 20 milioni (12% dei bambini della regione)
Africa Sub-sahariana comprende il 90% di tutti gli orfani da AIDS e
dei bambini infetti da HIV
Nei paesi con alta prevalenza (>30%) (Botswana, Lesotho,
Swaziland), >1/5 dei bambini saranno orfani dal 2010 (80% per AIDS).
L’arruolamento scolastico nello Swaziland è diminuito del 36% in
quanto i bambini stanno a casa a curare i parenti malati
IMPATTO SOCIALE ED ECONOMICO DELL’AIDS
Oggi l’aspettativa di vita nell’ Africa sub-sahariana è di 47 anni
(30 in alcuni paesi); senza AIDS sarebbe di 62 anni.
Mortalità degli adulti attribuibile a HIV: 35-47% Tanzania, 69-74%
Uganda.
Senza interventi ad ampio raggio nei prossimi due anni lo
Zimbabwe perderà il 19% della popolazione adulta, Botswana
17%, South Africa 11%, Tanzania 9%, Costa d’Avorio 8%.
Diminuzione in HUMAN DEVELOPMENT INDEX (che include
l’aspettativa di vita e l’educazione aggiustata per reddito pro-
capite) nei paesi con alta prevalenza di AIDS (in Zambia nel 1997
indice più basso che nel 1975).
ZAMBIA: 2/3 delle famiglie che perdono il capofamiglia hanno una diminuzione
del reddito del 80%. In COSTA D’AVORIO del 50% per ogni adulto morto (nel
1996-7 più del 50% delle morti tra gli insegnanti elementari furono da AIDS).
BURKINA FASO: crollo del 20% nella produzione agricola per AIDS.
ETHIOPIA: agricoltori HIV + lavorano 11-16 ore/settimana invece di 33.
International Labor Organization stima che nel SSA 200.000 insegnanti
moriranno di AIDS entro il 2010.
In alcuni paesi (Malawi, Zambia) i tassi di mortalità dei lavoratori della sanità
sono incrementati di 6 volte dal 1990.
IMPATTO SOCIALE ED ECONOMICO DELL’AIDS
AIDS, SICUREZZA E CONFLITTI
La pandemia HIV/AIDS è accentuata dalle condizioni di violenza e instabilità, che aumentano il rischio di esposizione alla malattia per l’enormi migrazioni di popoli, l’incertezza economica e il ridotto accesso alle cure mediche.
Elevata incidenza di HIV tra I militari e il personale di pace. Infezione da HIV durante le guerre è accentuata dal coinvolgimento di giovani con le forze militari.
Durante le guerre I civili sono spesso soggetti a deportazioni di massa, abusi, inclusa la violenza sessuale, e lasciati in tali condizioni di povertà da spingerli al commercio sessuale per sopravvivere. I più colpiti durante le guerre sono le donne e I bambini.
HIV/AIDSHIV/AIDS La terapia combinata con antiretrovirali (AVR) ha diminuito la
mortalità da AIDS del 90% nei paesi industrializzati I farmaci antiretroviarli che estendono/salvano la vita sono disponibili solo I farmaci antiretroviarli che estendono/salvano la vita sono disponibili solo
per i paesi industrializzati e indisponibili per la maggioranza delle persone per i paesi industrializzati e indisponibili per la maggioranza delle persone HIV infette nel mondoHIV infette nel mondo
< 5% delle persone, nel mondo, che necessitano di un trattamento antiretrovirale lo ricevono
< 2% degli africani HIV-positivi ricevono AVR Fino al 2000 la terapia anti-AIDS costava 10.000 $ per paziente per anno; Fino al 2000 la terapia anti-AIDS costava 10.000 $ per paziente per anno;
oggi costa 295 $oggi costa 295 $
ACCESSO AI FARMACI ESSENZIALI
IMPATTO DELLA MALARIA NEL MONDO
N° DI MORTI ANNUALI : 1.5 - 2.7 x 106
N° DI EPISODI ANNUALI: 300 - 500 x 106
90 PAESI A RISCHIO MALARIA:
- 2.02 x 109 persone
- 36% della popolazione mondiale
90% dei casi e delle morti avvengono nell’Africa
sub-sahariana:
20 - 30% di accesso alle cure di base
15 - 20% di ammissioni ospedaliere
20 x 106 casi fuori dall’Africa
150.000 morti fuori dall’Africa
IMPATTO DELLA MALARIA NEL MONDO
Ottava causa di morte nel mondo
Seconda causa di morte tra le infezioni
Gli investimenti per la ricerca sono un
1/1000 - 1/10.000 di quelli per l’AIDS
IMPATTO DELLA MALARIA NEL MONDO
MALARIA :Farmaci di riferimento
* Clorochina
* Chinino
* Meflochina
*Sulfadoxina-pirimetamina
*Tetraciclina
* Derivati dell’Artemisia annua
Resistenza agli Antimalarici
Resistenza alla clorochina
Resistenza a S/P
Multi-drug resistance (MRD)
Farmaci antimalarici Anno di Primo caso introduzione di resistenza
Chinino
Clorochina
Proguanile
Sulfadoxina-pirimetamina
Meflochina
Atovaquone
1632 1910
1945 1957
1948 1949
1967 1967
1977 1982
1996 1996
1978
1980-3
Disseminazione della resistenza alla clorochina in Africa
1988
Development of drug resistance to deployment of sequential monotherapy (ex. of Thailand)
0
20
40
60
80
100
120
1975 1976 1978 1980 1982 1984 1986 1988 1990 1992 1994
Year
Cure Rate %
Quinine
Mefloquine
Chloroquine
Sulphadoxine-
Pyrimethamine
Politica farmacologica in Africa per il trattamento della malaria non complicata
Farmaco di prima scelta
– clorochina• economico, sicuro per bambini e donne gravide
Farmaco di seconda scelta
– pirimetamina-sulfadoxina
Farmaco di terza scelta
– chinino
Conseguenze della resistenza agli antimalarici
Aumentata morbidità e mortalità inclusa anemia, basso peso
alla nascita...
Aumentato trasporto dei gametociti
Impatto economico
Più elevata frequenza e gravità delle epidemie
Modificazioni nella distribuzione della malaria
RACCOMANDAZIONI DELL’OMS
Clorochina non deve più essere un farmaco di scelta
Abbandonare la monoterapia
Adottare terapia di associazione
– SP/amodiachina
– artesunato/amodiachina
– artesunato/SP
MALARIAMALARIA PROBLEMI DI RESISTENZAPROBLEMI DI RESISTENZA
Ricerca insufficiente:Ricerca insufficiente: negli ultimi 20 anni solo pochi antimalarici sono negli ultimi 20 anni solo pochi antimalarici sono
entrati in commercioentrati in commercio
Nel 1993 il budget internazionale di ricerca per la malaria era di soli 84 Nel 1993 il budget internazionale di ricerca per la malaria era di soli 84
milioni di $ paragonati ai 2.300 milioni di $ per la ricerca sui tumorimilioni di $ paragonati ai 2.300 milioni di $ per la ricerca sui tumori
Alcuni dei farmaci più recenti hanno gravi effetti avversi e sono 10-100 Alcuni dei farmaci più recenti hanno gravi effetti avversi e sono 10-100
volte più costosivolte più costosi
DERIVATI DELL’ARTEMISINA:DERIVATI DELL’ARTEMISINA: antica pianta cinese che rappresenta oggi il antica pianta cinese che rappresenta oggi il
miglior trattamento per la malaria. Agisce rapidamente, è ben tollerata, non miglior trattamento per la malaria. Agisce rapidamente, è ben tollerata, non
c’è ancora resistenza, deve però essere somministrata per lungo tempo e c’è ancora resistenza, deve però essere somministrata per lungo tempo e
in associazione. in associazione. Per molti pazienti è ancora troppo costosa: 20 $ per ciclo Per molti pazienti è ancora troppo costosa: 20 $ per ciclo
di terapia con la specialità medicinale (in Vietnam il generico costa 1 $).di terapia con la specialità medicinale (in Vietnam il generico costa 1 $).
ACCESSO AI FARMACI ESSENZIALI
TUBERCOLOSI (TBC)
Ogni anno 8 milioni di persone contraggono la TBC e 2 milioni
muoiono (95% dei casi e 98% delle morti avvengono nei paesi
in via di sviluppo)
1/3 del mondo è interessato dalla TBC
16 milioni di persone soffrono giornalmente di TBC attiva
OMS: nei prossimi 20 anni 1 miliardo di persone infettate, 200
milioni ammalate, 35 milioni morte.
In alcune regioni dell’Africa ¾ dei pazienti con TBC sono HIV+
Mediamente una persona con TBC attiva infetta altre 10-15
persone
25–49
50–99
100–299
< 10
10–24
300+
No estimate
per 100,000 pop.
I più elevati tassi di TBC si trovano in AfricaI più elevati tassi di TBC si trovano in Africa
80% di tutti casi di TB vive in 22 Paesi e tra questi i principali sono India, Cina, Indonesia,Pakistan, Bangladesh e buona parte dei Paesi dell’Africa.
00002-E-41 – 1 December 2003
Estimated Distribution of Adults Infected with HIV Estimated Distribution of Adults Infected with HIV and Tuberculosis, 2000and Tuberculosis, 2000
50,00050,000
450,000450,000Sub-SaharanSub-Saharan
Africa Africa 9.5 million9.5 million
150,000150,000
50,00050,000100,000100,000
400,000400,000
South East AsiaSouth East Asia2.3 million2.3 million
5,0005,000
Global Total : 13 millionGlobal Total : 13 million
TUBERCOLOSITUBERCOLOSI Per la TBC si può utilizzareè il Per la TBC si può utilizzareè il Directely Observed Treatment Short Course Directely Observed Treatment Short Course
(DOTS).(DOTS). Molto efficace (95% guarigioni) e relativamente economico (10-40 Molto efficace (95% guarigioni) e relativamente economico (10-40
$), ma è una combinazione di farmaci (2-4) per 6-9 mesi: terapia complessa $), ma è una combinazione di farmaci (2-4) per 6-9 mesi: terapia complessa
e di lunga durata.e di lunga durata.
Solo il 5% dei 16 milioni di pazienti con TBC può pagarsi la terapiaSolo il 5% dei 16 milioni di pazienti con TBC può pagarsi la terapia
PROBLEMI DI RESISTENZAPROBLEMI DI RESISTENZA
Le terapie per la TBC MDR può richiedere un ciclo di 2 anni. Il costo è di Le terapie per la TBC MDR può richiedere un ciclo di 2 anni. Il costo è di
10.000-40.000 $ per ciclo di terapia (250-1400 volte il costo di una DOTS). 10.000-40.000 $ per ciclo di terapia (250-1400 volte il costo di una DOTS).
In pratica nessuna ricerca fino agli anni ’60 e pochi investimenti oggi per In pratica nessuna ricerca fino agli anni ’60 e pochi investimenti oggi per
farmaci potenzialmente utilifarmaci potenzialmente utili
ACCESSO AI FARMACI ESSENZIALI
STIMA DELLA DIFFUSIONE DELLA TBC MDR
LEISHMANIOSI 88 PAESI (17 industrializzati, 72 DL) A RISCHIO (350 milioni di
persone): 12 milioni di persone ammalate (the maggioranza nei
paesi in via di sviluppo)
90% dei casi in 5 paesi: India, Bangladesh, Brazil, Nepal, Sudan
NUOVI CASI: 1.5-2 milioni/anno (solo 30% riportati ufficialmente)
Evoluzione spontanea della malattia: fatale nel 90% (500.000/anno)
In Europa 2% di pazienti HIV+ sviluppa la leishmaniosi (71%
utilizzatori di farmaci iniettivi)
LEISHMANIOSILEISHMANIOSI Trattamento molto comune: Trattamento molto comune: ANTIMONIALIANTIMONIALI (fin dal 1920) (fin dal 1920)
STIBOGLUCONATO di SODIO (SSG) (PENTOSTAM)STIBOGLUCONATO di SODIO (SSG) (PENTOSTAM)
ANTIMONIATO di MEGLUMINA (GLUCANTIME)ANTIMONIATO di MEGLUMINA (GLUCANTIME)
SSG: SSG: molto tossico (gravi reazioni nel 10%), terapia raccomandata per 1 mese, molto tossico (gravi reazioni nel 10%), terapia raccomandata per 1 mese,
costo per terapia 150 $, RESISTENZA (70% di insuccessi in India; aumentata in costo per terapia 150 $, RESISTENZA (70% di insuccessi in India; aumentata in
Europa per il trattamento dei cani), farmaci contraffatti, solo l’India produce un Europa per il trattamento dei cani), farmaci contraffatti, solo l’India produce un
generico che costa un 1/14 della specialità medicinalegenerico che costa un 1/14 della specialità medicinale
• ALTERNATIVE:ALTERNATIVE:
AMFOTERICINA B (FUNGIZONE)/ AMFOTERICINA B LIPOSOMIALE (AMBISOME) AMFOTERICINA B (FUNGIZONE)/ AMFOTERICINA B LIPOSOMIALE (AMBISOME)
(costo per terapia di 600$)(costo per terapia di 600$)
• NUOVI FARMACI IN SVILUPPO: MILTEFOSINANUOVI FARMACI IN SVILUPPO: MILTEFOSINA (antineoplastico, molto efficace, (antineoplastico, molto efficace,
economico, nessun effetto avverso grave, via orale)economico, nessun effetto avverso grave, via orale)
ACCESSO AI FARMACI ESSENZIALI
Accesso ai farmaci:un diritto per tutti o un lusso per pochi?
DIAGNOSI DEL PROBLEMA:
1/3 popolazione mondiale non ha accesso ai farmaci essenziali
Farmaco essenziale:
Farmaco che soddisfa i bisogni della popolazione
in materia di cure sanitarie e deve essere
sempre disponibile in quantità sufficiente e sotto
la forma farmaceutica appropriata. OMS (1977)
Il mercato non riflette le necessità sanitarie!Mercato farmaceutico mondiale
(406.000 milioni di USD nel 2002)
Popolazione mondiale
(6.000 milioni a metà del 2001)
Risultati globali della Research & Development (ricerca e sviluppo)
dal 1975 al 1999
1.393 nuovi farmaci commercializzati
435 innovazioni terapeutiche
11 (1%) per malattie tropicali:
2 dalla ricerca in campo militare
(alofantrina, meflochina)
5 dalla ricerca veterinaria
(albendazolo, benzonidazolo, ivermectina, oxamnichina, prazicuantel)
1 dalla farmacopea tradizionale cinese
(derivati dell’artemisina)
Solo 3 dalla R&D farmaceutica diretta
(atovacuona, eflornitina, nifurtimox)
Fonte: Trouiller et al. 2001
Prezzo dei farmaci: fattore limitante dell’accesso alle cure, un esempio……
• Nonostante l’elevata percentuale di resistenza, si continua ad usare la clorochina come trattamento di prima linea per la malaria. Le combinazioni con derivati dell’ Artemisina sono più efficaci, però:
– Clorochina: US$ 0.10 per dosi adulto– Coartem®: US$ 2.40 per dosi adulto
Prezzo dei farmaci: limitante dell’accesso …
Trattamento ARV di prima línea: zidovudina, lamivudina, nevirapina
210 (*)Prodotto nazionale pro capite in Burkina Faso
431Miglior offerta di Ranbaxy (USD/anno/paziente)
1168 Migliore offerta « originale »: GSK + BI (USD/anno/paziente)
2002 World Development Indicators
Perchè sono così cari i farmaci?
Costi della ricerca
Costi di produzione
Marketing
Patenti o brevetti
Competizione con i generici
Imposte
Margini di guadagno
“Dei brevetti e delle pene”
1995 Creazione dell’OMC
TRIPS e farmaci come beni di consumo
Dichiarazione di Doha e salvaguardie
Trappole attuali
Alcune, legalissime, vie di salvezza
Leadership dell’OMS nel campo della R&D.
Iniziative pubblico-private per la ricerca sulle
malattie “dimenticate” (DNDI).
Strategia dell’ accesso equo ai farmaci essenziali.
Cosa significa “Accesso equo”?
Avere a disposizione i farmaci e i mezzi diagnostici
che si necessitano, quando si necessitano e
indipendentemente dal potere acquisitivo della
persona che li necessita (DIRITTO ALLA SALUTE).
Accesso equo
Competizione con generici
Efetto della competizione con i genericiEsempio della triterapia
Prezzi più bassi per paziente e per anno(Stavudina (d4T) + Lamivudina (3TC) + Nevirapina)
0
2000
4000
6000
8000
10000
12000
My00
Jn Jl Ag Sp Oc Nv Dc En01
Fb Mz Ab My Jn Jl Ag Mz Ab Jl02
US
D Originale
Generico
Accesso equo
Competizione con generici
Politica prezzi
diferenziali
Preso da Price differences of fluconazole. Consequences and conclusions. Pérez-Casas C, Médicos Sin Fronteras, Julio 2000.
*Costo del trattamento calcolato per bambini del peso di 20 kg
Prezzo (in USD) del trattamento* con Benzonidazolo in paesi dell’America
Argentina 84.60
Brasile 4.70
Cile 18
Bolivia 99
Accesso equo
Competizione con generici
Politica prezzi
diferenziali
Acquisto all’ingrosso
Comparazione tra i prezzi dei vaccini e degli anticoncezionali orali negli USA e per l’ UNICEF
Prodotto Prezzo USA
Prezzo NNUU
Differenza
Vaccino per la polio (per dosi)
10,93 0.087 125 x
Vaccino epatite B (per dosi)
24,20 0,54 45 x
Anticoncezionali orali (per ciclo)
30 0,14-0,23 130-214 x
Accesso equo
Competizione con generici
Politica prezzi
diferenziali
Acquisto all’ingrossoTrasferimento di tecnologia / produzione
locale o regionale
0
0.5
1
1.5
2
2.5
3
3.5
AZT, 100mg AZT 300mg/3TC 150mg
ddC, 0.75mg ddI, 100mg d4T, 40mg 3TC, 150mg
1996
1997
1998
1999
2000
Prezzi degli Antiretrovirali brasiliani Riduzione dei prezzi (in USD)
per la competizione con generici Fonte: ONUSIDA, Departamento de Salud Brasileño
Riduzione media: 79%
Preso da Access to HIV Drugs. Visits to Brazil. Pérez-Casas C, Boulet P. Médicos Sin Fronteras, 2000.
Competizione con generici
Accesso equo
Politica prezzi
diferenziali
Acquisto all’ingrossoTrasferimento di tecnologia / produzione
locale o regionale
Superamento ostacoli della PI
LICENZE OBBLIGATORIE
Lic. VOLONTARIA Lic. OBBLIGATORIA
FlucomaxLab. X
DiflucanPfizer
FlucomaxLab. X
DiflucanPfizer
GovernoLic.Vol.
Royaltis Nolicenza
Autorizzazionea copiarlo oimportarlo da altro laboratorio
Strategia dell’accesso equo ai farmaci essenziali:
Assicura che il prezzo dei farmaci sia giusto, equo ed
accessibile, incluso per una popolazione povera e/o per il
sistema sanitario che la serve.
E’ sostenibile (non si basa sulla carità o sulle donazioni).
Rafforza l’ autonomia dei paesi.
Attrae i finanziatori.
Combina tutte le possibili strategie utili.