COME LA DIGITALIZZAZIONE DELLA SANITÀ
PUÒ INCIDERE SUL RISCHIO CLINICO
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SANITA’ DIGITALE
» PRESENTE O FUTURO?
» QUALE EFFETTO SUL RISCHIO CLINICO?
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SANITA’ DIGITALE
PRESENTE O FUTURO?
per sanità digitale si intendono gli interventi condivisi
da tutte le amministrazioni centrali regionali locali
digitalizzazione del ciclo prescritto
realizzazione del fascicolo sanitario elettronico
aumento del tasso di innovazione digitale nelle ASL/AO
Agenzia per l’Italia Digitale
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SANITA’ DIGITALE IL PRESENTE
ARMONIZZAZIONE DELLE SOLUZIONI
DEMATERIALIZZAZIONEDEI DOCUMENTI
CENTRO PRENOTAZIONE - intesta Stato Regioni 29 aprile 2010 FASCICOLO SANITARIO ELETTRONICO -dl 179/2012 art 12
CERTIFICATI TELEMATICI - dl 179/2012 art 7
E PRESCRIPTION - dm dal 2010 al 2012
TELEMEDICINA - linee guida Ministero 2012
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PATTO DELLA SALUTE 2014-2016 Intesa Stato Regioni 14 luglio 2014
Patto della sanità digitale approvato luglio 2016
Art. 15 comma 1
Piano della cronicità in via di approvazione
Art. 5 comma 21
SANITA’ DIGITALE IL FUTURO
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QUALE EFFETTO SUL RISCHIO CLINICO?
art. 1
La sicurezza delle cure è parte costitutiva del diritto alla salute ed è
perseguita nell’interesse dell’individuo e della collettività.
La sicurezza delle cure si realizza
anche mediante l’insieme di tutte le attività finalizzate alla
prevenzione e alla gestione del rischio connesso all’erogazione di
prestazioni sanitarie e l’utilizzo appropriato delle
risorse strutturali, tecnologiche ed organizzative
(ART. 1 COMMA 538-539 LEGGE 28 DICEMBRE 2015 N. 208)
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ART. 2 - CENTRO REGIONALE PER LA GESTIONE DEL RISCHIO SANITARIO
ART. 2 . RELAZIONE ANNUALE SUGLI EVENTI AVVERSI, SULLE CAUSE E SULLE INIZIATIVE (pubblicazione sito internet)
ART. 3 - OSSERVATORIO DELLE BUONE PRATICHE SULLA SICUREZZA DELLA SANITA’ (Agenas)
professioni sanitarie di cui all’articolo 5, di linee di indirizzo, individua idonee misure per la prevenzione e la gestione sistema di monitoraggio per gli errori in sanità (SIMES)
ART. 4 - TRASPARENZA DEI DATI (FOIA) trasparenza dati pubblicazione risarcimenti ultimi 5 anni
QUALE EFFETTO SUL RISCHIO CLINICO?
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dal rischio clinico
al rischio gestione
www.studiolegalestefanelli.it
AREE DI IMPATTO DELL’ICT
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TELEMEDICINA teleconsulto, telemonitoraggio,
teleassistenza
errore parametri tecnici (dir 93/42/CEE - medical device)
errore passaggio dei dati (Reg. 679/2016 - privacy)
errore da difetto del prodotto (dir. 85/374/CEE- codice consumo)
PROFILI ORGANIZZATIVI
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CYBERSECURITY Dir 2016/1148 - Network Informationn Security Reg. 679/2016 - Privacy e data protection
PROFILI ORGANIZZATIVI
Tra i settori più colpiti dalle minacce alla Cyber Security troviamo quello della Sanità (+144%), vittima di estorsione di informazioni riservate
tramite Ransomware
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uso di tecnologie avanzate robotica stampa 3D sistemi di intelligenze artificiali google glass (la realtà aumentata)
FORMAZIONE PER CORRETTO UTILIZZO CORRETTA MANUTENZIONE - PEZZI DI RICAMBIO
PROFILI TECNOLOGICI
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Cassazione Penale IV sezione, 21 gennaio 2016 n. 2541
ricovero reparto terapia sub-intensiva del reparto Unità di Terapia Intensiva Cardiologica dell’Ospedale telemonitoraggio
disattivato l’allarme sonoro allarme sul monitor, ma nessun era presente
indicazioni della cassazione penale organizzazione ed adeguatezza del personale (direzione sanitaria)
responsabilità della formazione del personale (personale infermieristico)
controllo sulla reale formazione del personale (personale infermieristico)
PROFILI TECNOLOGICI
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FASCICOLO SANITARIO ELETTRONICO aumento dei documenti clinici disponibili taccuino del paziente
SOFTWARE CONNECTING HEALTHCARE SU DEVICE E MOBILE supporto scelta medicinale supporto linee guida EBM supporto raccomandazioni, avvisi allarmi in relazione allo stat dal paziente
come incideranno sulla decisione del giudice alla luce della nuova disciplina?
PROFILI CLINICI
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mHealth / wearable / internet of things
ricerca POLIMI settembre 2016
165mila app dedicate alla salute crescita nell’uso di APP cittadini tra i 35 e 54 anni
quale affidabilità?
quale rilevanza sul tema della responsabilità?
PAZIENTE
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la tecnologia è neutra
dipende dall’uso e dal controllo
CAMBIARE L’ORGANIZZAZIONE
IMPORTNAZA DELLA FORMAZIONE
FUNZIONE RISK MANAGMENT
multiprofessionale
AUMENTA IL RISCHIO?
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