VALUTAZIONE DELLA SICUREZZA D’USO DI UN PRODOTTO … · • Tiroxina libera (FT4) •...
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Pagina 1 di 2 www.guam.it VALUTAZIONE DELLA SICUREZZA D’USO DI UN PRODOTTO COSMETICO PER USO TOPICO. NON INFLUENZA DEL TRATTAMENTO CON FANGHI D’ALGA GUAM SULLA FUNZIONALITÀ TIROIDEA Il prodotto cosmetico Fanghi d’alga Guam è ottenuto dall’essiccazione/aerazione delle alghe Guam; si tratta quindi di un composto che per la sua origine potrebbe avere un elevato contenuto di Iodio. Allo scopo di valutare l’influenza del trattamento con il prodotto in esame sulla funzionalità tiroidea sono stati valutati i seguenti parametri ematologici: • Tiroxina libera (FT4) • T riiodotironina libera (FT3) • Tireotropina (TSH) Il T est è stato condotto dall’Istituto di Farmacologia di una importante Università Italiana su 10 soggetti volontari di sesso femminile di età compresa tra i 18 e i 40 anni, selezionati secondo i seguenti criteri di inclusione: • buono stato di salute generale • razza caucasica • presenza di inestetismi cutanei derivanti dalla cellulite • assenza di patologie cutanee • assenza di trattamenti farmacologici in atto • anamnesi negativa per disfunzioni tiroidee. Il prodotto sottoposto a test viene applicato sulla pelle delle aree interessate dagli inestetismi della cellulite secondo le indicazioni consigliate da Lacote: 1. agitare e mescolare bene prima dell’uso 2. applicare con un leggero massaggio, abbondando 3. avvolgere le parti con pellicola trasparente e attendere 45 minuti 4. risciacquare E con la seguente frequenza per 8 settimane consecutive: 1 settimana: 4 applicazioni 2 settimana: 3 applicazioni 3 e 4 settimana: 2 applicazioni 5, 6, 7 e 8 settimana: 1 applicazione L’applicazione dei Fanghi è stata effettuata presso lo studio medico dell’Istituto di Farmacologia. I volontari si sono sottoposti ad un prelievo venoso presso un laboratorio di analisi cliniche con si- stema di qualità certificato UNI EN ISO 9001:2000 prima dell’inizio del trattamento (T0) e poi ai tempi stabiliti: - dopo 1 settimana di trattamento (T7) - dopo 1 mese di trattamento (T30) - dopo 2 mesi di trattamento (T60) al fine di valutare eventuali variazioni nei parametri monitorati.
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VALUTAZIONE DELLA SICUREZZA D’USO DI UN PRODOTTO COSMETICO PER USO TOPICO.
NON INFLUENZA DEL TRATTAMENTO CON FANGHI D’ALGA GUAM
SULLA FUNZIONALITÀ TIROIDEA
Il prodotto cosmetico Fanghi d’alga Guam è ottenuto dall’essiccazione/aerazione delle alghe Guam; si tratta quindi di un composto che per la sua origine potrebbe avere un elevato contenuto di Iodio.
Allo scopo di valutare l’influenza del trattamento con il prodotto in esame sulla funzionalità tiroidea sono stati valutati i seguenti parametri ematologici:
• Tiroxina libera (FT4)• Triiodotironina libera (FT3)• Tireotropina (TSH)
Il Test è stato condotto dall’Istituto di Farmacologia di una importante Università Italiana su 10 soggetti volontari di sesso femminile di età compresa tra i 18 e i 40 anni, selezionati secondo i seguenti criteri di inclusione:
• buono stato di salute generale• razza caucasica• presenza di inestetismi cutanei derivanti dalla cellulite• assenza di patologie cutanee• assenza di trattamenti farmacologici in atto• anamnesi negativa per disfunzioni tiroidee.
Il prodotto sottoposto a test viene applicato sulla pelle delle aree interessate dagli inestetismi della cellulite secondo le indicazioni consigliate da Lacote:
1. agitare e mescolare bene prima dell’uso2. applicare con un leggero massaggio, abbondando3. avvolgere le parti con pellicola trasparente e attendere 45 minuti4. risciacquare
E con la seguente frequenza per 8 settimane consecutive:
1 settimana: 4 applicazioni2 settimana: 3 applicazioni 3 e 4 settimana: 2 applicazioni5, 6, 7 e 8 settimana: 1 applicazione L’applicazione dei Fanghi è stata effettuata presso lo studio medico dell’Istituto di Farmacologia. I volontari si sono sottoposti ad un prelievo venoso presso un laboratorio di analisi cliniche con si-stema di qualità certificato UNI EN ISO 9001:2000 prima dell’inizio del trattamento (T0) e poi ai tempi stabiliti:- dopo 1 settimana di trattamento (T7)- dopo 1 mese di trattamento (T30)- dopo 2 mesi di trattamento (T60)
al fine di valutare eventuali variazioni nei parametri monitorati.
Conclusioni:
In base ai risultati ottenuti è possibile affermare che il prodotto FANGHI D’ALGA GUAM nei volontari sottoposti a test clinico NON DETERMINA variazioni significative nei parametri ematologici investigati.Infatti non si sono registrate variazioni significative nelle concentrazioni ematiche di Tiroxina libera, Triiodotironina libera e Tireotropina i cui valori rimangono pressoché invariati e all’interno dei valori di riferimento.
I dati nel loro insieme sono indicativi della SICUREZZA D’USO del prodotto in relazione alla funzionalità tiroidea.
• Di seguito riportiamo alcuni grafici che riassumono l’andamento dei risultati. •
VARIAZIONE MEDIA DELLE CONCENTRAZIONI EMATICHE DI FT4 IN SEGUITO A TRATTAMENTO CON FANGHI D’ALGA GUAM
Come è possibile notare il trattamento con il prodotto non determina variazioni significative nelle concentrazioni ematiche di FT4. L’analisi statistica non evidenzia nessuna significatività (p>0.05) a nessun tempo sperimentale monitorato.
VARIAZIONE MEDIA DELLE CONCENTRAZIONI EMATICHE DI FT3 IN SEGUITO A TRATTAMENTO CON FANGHI D’ALGA GUAM
Come è possibile notare il trattamento con il prodotto non determina variazioni significative nelle concentrazioni ematiche di FT3. L’analisi statistica non evidenzia nessuna significatività (p>0.05) a nessun tempo sperimentale monitorato.
VARIAZIONE MEDIA DELLE CONCENTRAZIONI EMATICHE DI TSH IN SEGUITO A TRATTAMENTO CON FANGHI D’ALGA GUAM
Come è possibile notare il trattamento con il prodotto non determina variazioni significative nelle concentrazioni ematiche di TSH. L’analisi statistica non evidenzia nessuna significatività (p>0.05) a nessun tempo sperimentale monitorato.
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