Università degli Studi di Trieste Clinica Chirurgica Generale e Terapia Chirurgica Direttore: Prof....
-
Upload
leopoldo-lamberti -
Category
Documents
-
view
216 -
download
0
Transcript of Università degli Studi di Trieste Clinica Chirurgica Generale e Terapia Chirurgica Direttore: Prof....
Università degli Studi di Trieste
Clinica Chirurgica Generalee Terapia Chirurgica
Direttore: Prof. Gennaro Liguori
GLI STAPLER CIRCOLARI
IN CHIRURGIA DELL’ESOFAGO:
EVENTI AVVERSI
Società Triveneta di Chirurgia 2008
LA GESTIONE DEL RISCHIO IN SALA OPERATORIA
• Infezioni del sito chirurgico• Danni da postura• Danni da elettrocuzione• Corpi estranei dimenticati• Errori di identificazione• Danni provocati da dispositivi • Danni da guanti chirurgici• Danni chimici• Qualità dell’atto chirurgico
STAPLERS CIRCOLARI:EVENTI AVVERSI (1455 casi)
(F.D.A. MAUDE DATABASE)
Difetto di sutura 919 casi
Difficoltà di estrazione 174 casi
Sanguinamento 79 casi
Difetto di confezione 38 casi
Altro 245 casi
TOTALE 1455
STAPLERS CIRCOLARI:EVENTI AVVERSI (1455 casi)
(F.D.A. MAUDE DATABASE)
ESITO
Decesso 5 casi
Stomia definitiva 10 casi
Esito favorevole 853 casi
Esito non riportato 587 casi
TOTALE 1455
STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA:MALFUNZIONAMENTI
OSSERVATI(F.D.A. MAUDE DATABASE)
FASE CASI
Confezione 5
Chiusura 1
Sutura 25
Sezione 4
Rimozione 10
Rumore inusuale 1
Totale 46
STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA:
DIFETTO DI CONFEZIONE
DIFETTO CASI
Graffette mancanti 4
Incongruenza calibro testina/stapler 1
TOTALE 5 (10,8%)
STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA:
DIFETTO DI CHIUSURA/SUTURA
DIFETTO CASI
Distacco testina 1
Mancata fuoriuscita graffette 8
Graffette malformate 17
Rumore inusuale 1
TOTALE 27 (58,7%)
STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA:
DIFETTO DI SEZIONE/RIMOZIONE
DIFETTO CASI
Anelli incompleti 4
Mancato basculamento testina 2
Estrazione difficile 6
Estrazione impossibile 2
TOTALE 14(30,43%)
STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA:
COMPLICANZE DELL’EVENTO(F.D.A. MAUDE DATABASE)
COMPLICANZA CASI
Leak i.o. 43
Deiscenza precoce 11
Emorragia i.o 2
Emorragia p.o. 3
Nessuna 2
Totale 61
STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA:
TRATTAMENTO DEL LEAK I.O.(F.D.A. MAUDE DATABASE)
TRATTAMENTO CASI
Nuovo stapler 23
Sut. manuale 14
Riresezione+sut. man. 3
Conversione+sut. man. 2
Sezione e recupero testina 2
Totale 43
STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA:
TRATTAMENTO DELLA DEISCENZA PRECOCE
(F.D.A. MAUDE DATABASE)
TRATTAMENTO CASI
Reintervento 9
Intubazione 1
I.C.U 1
Totale 11
STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA:
TRATTAMENTO DELL’EMORRAGIA I.O.(F.D.A. MAUDE DATABASE)
TRATTAMENTO CASI
Sutura manuale 2
Totale 2
STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA:
TRATTAMENTO DELL’EMORRAGIA P.O.(F.D.A. MAUDE DATABASE)
TRATTAMENTO CASI
Reintervento precoce 2
Trasfusione 1
Totale 3
STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA:
TRATTAMENTO DEGLI EVENTI AVVERSI
(F.D.A. MAUDE DATABASE)
RISULTATO
Tempo aggiuntivo 30-180 m’
Esito non riportato 24 casi
Esito favorevole 37 casi
STAPLER ORVILEVENTI AVVERSI
(F.D.A. MAUDE DATABASE)
INTERVENTO CASI
Esofagogastroplastica 6
By pass gastrico 16
Gastrectomia totale 8
Gastrectomia parziale 2
Totale 32
STAPLER ORVILPROBLEMI OSSERVATI
(F.D.A. MAUDE DATABASE)
FASE CASI
Confezione 1
Introduzione testina 20
Chiusura 6
Sutura 1
Estrazione 4
Totale 32
STAPLER ORVILEVENTI AVVERSI
(F.D.A. MAUDE DATABASE)
COMPLICANZE CASI
Nessuna 23
Lacerazione esofago 3
Perforazione gastrica 2
Leak intraoperatorio 2
Sezione incompleta 2
Totale 32
STAPLER ORVILEVENTI AVVERSI
(F.D.A. MAUDE DATABASE)
TRATTAMENTO CASI
Recupero testina + stapler 25
Riresezione + stapler 2
Conversione + sutura m. 4
Stapler 21 1
Tempo aggiuntivo 30-240 m’
CONCLUSIONI• Gli staplers circolari sono un presidio
insostituibile nella chirurgia dell’esofago toracico.
• I reports dell’FDA sono un segnale importante e indicano la necessità di una prevenzione dei problemi associati al loro uso
• Problemi possono verificarsi in ogni fase del loro impiego
• Il costruttore dovrebbe valutare i reports e migliorare il disegno degli stapler
• Molti problemi potenziali potrebbero essere evitati attraverso l’educazione continua dei chirurghi e dello staff