UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI CAGLIARI -...
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CORSO DI LAUREA IN
FARMACIA
UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI CAGLIARI
Facoltà di Farmacia
1° Semestre – 6 CFU
Docente:
Prof.ssa Anna Maria Maccioni
E-mail: [email protected] A.A. 2018-2019
Acquisire le conoscenze che permettono d’individuare la funzionalità di un Prodotto Cosmetico classificandola tra quelle principali estrapolate dalla definizione di Prodotto cosmetico evidenziata nella Normativa vigente, attraverso lo studio e la conoscenza:
delle eventuali problematiche che si possono incontrare nello realizzazione delle formulazioni cosmetiche
delle materie prime impiegate nella formulazione dei prodotti cosmetici in funzione della loro specifica funzionalità.
Essere in grado di valutare la qualità di un prodotto cosmetico immesso nei normali canali di distribuzione
attraverso la lettura attenta e corretta dell’etichetta di tali prodotti, e quindi di consigliare in modo competente un consumatore verso uno specifico Prodotto Cosmetico, in
funzione della problematica presentata
Le ultime lezioni del corso saranno dedicate alla conoscenza delle metodiche analitiche adottate per il Controllo Qualità sui Prodotti Cosmetici coadiuvate da esercitazioni pratiche in laboratorio per la
realizzazione di alcune formulazioni cosmetiche. Successivamente verranno eseguiti alcuni dei Controlli Qualità sulle formulazioni realizzate.
CFU 6
E’ utile iscriversi via e-mail ([email protected]) per ricevere i lucidi delle lezioni man mano che vengono svolti gli argomenti e anche per eventuali comunicazioni durante il corso.
Nel sito della Facoltà di Biologia e Farmacia in corrispondenza del CdS FARMACIA alla pagina Discipline e programmi in corrispondenza del mio nome è possibile scaricare il programma e l’elenco dei testi consigliati.
http://people.unica.it/annamariamaccioni/insegnamenti/
PROGRAMMA E TESTI
CONSIGLIATI
ISCRIZIONE AL CORSO
SVILUPPO DIDATTICO
Il corso si svolge in 3 ore settimanali di lezioni frontali (Mercoledì 2 ore, Venerdì 1 ora) per circa 13 settimane. Si completerà con 2 mattine dedicate alla realizzazione di due preparati cosmetici in laboratorio che verranno successivamente sottoposti ad alcuni controlli analitici.
Testi consigliati
Umberto Borellini: “Cosmetologia”: dalla dermocosmesi funzionale alla
cosmeceutica – 2010-2013 – Ed. Les nouvelles esthetiques- Italia
Umberto Borellini: “Cosmetologia 2001 Odissea nel Cosmetico”-sesta
edizione 2004 – Ala Editrice
Gianni Proserpio: “Manuale di Cosmetologia” - BCM Editrice
Testi di consultazione
Gianni Proserpio “ Chimica e Tecnica Cosmetica 2000” Voll. 1 e 2 –
Editore Sinerga
Slide delle lezioni in formato informatico
Ricerca su Internet per approfondire gli argomenti sviluppati durante il
corso.
CFU 6
Aver sostenuto l’esame di Tecnologia Socioeconomia e legislazione Farmaceutica 1 con laboratorio per sostenere l’esame finale
In base agli Appelli stabiliti dal Calendario degli Esami pubblicati nel sito del CdS FARMACIA e relativa iscrizione on-line.
La possibilità di sostenere l’esame oltre la data d’Appello può essere accordata solamente agli studenti che si presentano il giorno dell’Appello fissato dal calendario.
ISCRIZIONE ALL ESAME
PROPEDEUTICITA’
VALUTAZIONE PROVA ORALE FINALE sugli argomenti svolti durante le Lezioni e in base al Programma del corso.
http://people.unica.it/annamariamaccioni/insegnamenti/
CFU 6
CTF 5°anno (che hanno sostenuto l’esame di Tecnologia e Legislazione Farmaceutica 1 con laboratorio)
TOSSICOLOGIA 3°anno (che hanno frequentato il corso di Legislazione delle forme farmaceutiche e Analisi dei prodotti cosmetici)
Studenti di altri CdS: Biologia, Chimica, etc. previa approvazione del Corso di Prodotti Cosmetici nel proprio Piano di Studi da parte del Consiglio di CdS.
Sostenere l’esame completo con votazione finale, nelle modalità identiche a quelle utilizzate per gli studenti di Farmacia
Frequenza assidua delle lezioni (almeno il 70% delle presenze) che verrà documentata con le firme prese a lezione.
A fine corso a ciascun studente verrà attribuito un argomento tra quelli svolti, sul quale esporrà in aula una relazione alla presenza di tutti i colleghi, in un unica giornata dedicata allo scopo.
Oppure: due argomenti a scelta dello studente ed esposizione al docente.
Alla fine verrà attribuita una votazione e conseguente acquisizione dei CFU.
OPZIONE N.1
ACQUISIZIONE DEI CREDITI
STUDENTI
CREDITI LIBERI
OPZIONE N.2
Chimica cosmetica
Discipline d’interesse
è la scienza che studia i Cosmetici
Tecnica cosmetica Cosmetologia
Cosmesi
Anatomia e fisiologia della pelle, Dermatologia,Farmacologia, Tossicologia, Microbiologia
Arte di applicare i cosmetici
COSMEO = ornamento
Antico Egitto – 5000 a.c.)
IN EUROPA LA DIRETTIVA 76/768/CEE
• Direttiva del Consiglio del 27 luglio 1976 (76/768/CEE)
concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati
membri relative ai prodotti cosmetici
• Composta da un testo (articolato) e 7 allegati (liste negative e
positive)
• Modificata nel corso degli anni per adeguarla al progresso
tecnico attraverso
– 6 Direttive del Consiglio (modifiche all’articolato)
– 25 Direttive della Commissione (modifiche agli allegati)
• La VIIa Direttiva (Marzo 2002) in vigore negli stati CEE
Marzo 2005 riguarda ulteriori aspetti normativi
Regolamento (CE) n.1223/2009
Regolamento (CE) n.1223/2009
in vigore in Italia dall’11 Luglio 2013
Vengono abrogate tutte le
normative precedenti
(GU L 72 del 15.3.2013, pag. 16)
In Italia i riferimenti principali erano
• L. 713 (11.10.86)
• DL.vo n. 126 (24.4.97)
• le modifiche di adeguamento e il DM 328 del 9 luglio 1987
• D.M. 30 Ottobre 2002 • DL.vo n.50 Febbraio 2005
NUOVA LEGGE
(recepimento Regolamento CE n°1223/2009)
11 Luglio 2013
DL 126 Recepimento Dir. CEE 93/35 (VI
modifica dir. 76/768): – Nuova definizione di prodotto cosmetico e armonizzazione
UE con conseguente libera circolazione
– Sicurezza del prodotto cosmetico
– Informazioni sul prodotto (Dossier)
– Etichettatura del prodotto (maggiore trasparenza e
informazione al consumatore
– Inventario degli ingredienti cosmetici
– Animal Testing
Definizione di prodotto Cosmetico
« Prodotto Cosmetico»: qualsiasi sostanza o
miscela destinata ad essere applicata sulle superfici
esterne del corpo umano (epidermide, sistema
pilifero e capelli, unghie, labbra, organi genitali
esterni) oppure sui denti e sulle mucose della bocca
allo scopo esclusivamente o prevalentemente di
pulirli, profumarli, modificarne l'aspetto,
proteggerli, mantenerli in buono stato o
correggere gli odori corporei.
LA NUOVA DEFINIZIONE DI COSMETICO
• PULIZIA
• PROFUMAZIONE
• PROTEZIONE
FUNZIONI
PRIMARIE
• MANTENIMENTO IN BUONO STATO
• MODIFICA DELL’ASPETTO
•CORREZIONE ODORI CORPOREI
OBIETTIVI
Testo base Direttiva 76/768/CEE VI Modifica Direttiva
Regolamento CE 1223/2009
• PULIZIA
• PROFUMAZIONE
• PROTEZIONE
• MANTENIMENTO IN BUONO STATO
• MODIFICA DELL’ASPETTO
• CORREZIONE ODORI CORPOREI
FUNZIONI PRIMARIE
ALLARGATO RICONOSCIMENTO ALLE PROPRIETA’ FUNZIONALI DEL
PRODOTTO COSMETICO
Regolamento (CE) n.1223/2009
SICUREZZA, RESPONSABILITÀ, LIBERA CIRCOLAZIONE
VALUTAZIONE DELLA SICUREZZA
RESTRIZIONI APPLICABILI A DETERMINATE SOSTANZE
Allegati II: sostanze il cui impiego è vietato
Allegato III: sostanze impiego limitato
Allegato IV Coloranti ammessi
Allegato V conservanti ammessi
Allegato VI Filtri UV ammessi;
Vietato l’impiego di sostanze CMR*, Nanomateriali)
*CMR: Cancerogene, Mutagene e Tossiche per la riproduzione)
DOCUMENTAZIONE INFORMATIVA SUL PRODOTTO, NOTIFICA (Dossier)
Regolamento (CE) n.1223/2009
SPERIMENTAZIONE ANIMALE
Proibita per i prodotti finiti
Proibita per gli ingredienti e le combinazioni d’ingredienti
Sostituita con metodi alternativi.
INFORMAZIONE DEL CONSUMATORE
(etichetta, dichiarazioni sul prodotto, accessibilità alla documentazione)
SORVEGLIANZA DEL MERCATO
Vietata l’immissione sul mercato di Prodotti Cosmetici la cui
formulazione finale, o ingredienti in essa contenuti, che sono stati oggetto
di sperimentazione animale