30 ottobre 2015 1

agenziaregionaleprevenzione e ambiente dell’emilia-romagna

WORKSHOP“CIRCUITI DI QUALITA’ NELLE ATIVITA’

ANALITCHE DELL’AMIANTO: I RISULTATI E LE CRITICITA’. ACCORDO STATO REGIONI 7

MAGGIO 2015“

UNI CEI EN 17025:2005 Assicurazione di Qualità: I Circuiti Interlaboratorio

Adriano Fava Arpa Emilia-Romagna afava@arpa.emr.it

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• UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005 “Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e taratura”

• Doc. ACCREDIA RT-08 “Prescrizioni per l’accreditamento dei laboratori di prova”

• UNI CEI EN ISO/IEC 17043:2013 “Requisiti generali per le prove valutative interlaboratorio”

Norme di Riferimento

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Confronto interlaboratorio o Interlaboratory comparison (ILC)

organizzazione, esecuzione e valutazione di misurazioni o prove sugli stessi materiali o su materiali simili da parte di due o più laboratori in conformità a condizioni prestabilite

(UNI CEI EN ISO/IEC 17043 par. 3.4).

Prova valutativa interlaboratorio o Proficiency testing (PT)

valutazione della prestazione di un partecipante a fronte di criteri prestabiliti utilizzando confronti interlaboratorio

(UNI CEI EN ISO/IEC 17043 par. 3.7).

Definizioni

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UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005

5.9. Assicurazione della qualità dei risultati di prova e taratura (1)

Il laboratorio deve:

• disporre di procedure di tenuta sotto controllo della qualità per monitorare la validità delle prove effettuate;

• registrare i risultati;

• valutare le tendenze (ad esempio, carte di controllo) al fine di prevenire il verificarsi di potenziali non conformità (se possibile mediante tecniche statistiche);

• pianificare e riesaminare i risultati del monitoraggio

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UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005

5.9. Assicurazione della qualità dei risultati di prova e taratura (2)

applicare alcune di queste modalità (elenco non esaustivo):

l’utilizzo regolare di materiali di riferimento certificati e/o la tenuta sotto controllo della qualità interna nell’utilizzo di materiali di riferimento secondari;

la partecipazione a programmi di confronto interlaboratorio e prove valutative;

la ripetizione di prove utilizzando metodi identici o differenti;

l’effettuazione di nuove prove sugli oggetti conservati;

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UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005 5.9. Assicurazione della qualità dei risultati di prova e taratura (3)

Nel caso di risultati ottenuti da un laboratorio accreditato non rientranti nei criteri di accettabilità previsti dal programma del circuito, il laboratorio deve:

fornire evidenza di avere indagato sulle cause ed attuato idonee azioni correttive

adottare azioni pianificate per correggere i problemi e per prevenire che siano riportati risultati non corretti.

Il laboratorio deve, ove possibile, rivolgersi ad organizzazioni di confronti interlaboratorio che operino in conformità alla norma UNI CEI EN ISO/IEC 17043 (per esempio rivolgendosi ad organizzazioni accreditate per tale attività oppure che dichiarino di operare in conformità alla suddetta norma).

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Valutazione degli andamenti (esempi)

AIMS

05

101520253035404550

39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56

Round

Scor

e R

ound

Score Round Serie2

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Valutazione degli andamenti (esempi)

AIMS

0

10

20

30

40

50

60

70

39-41 40-42 41-43 42-44 43-45 44-46 45-47 46-48 47-49 48-50 49-51 50-52 51-53 52-54 53-55 54-56

Round

Scor

e ul

timi 3

Rou

nd

Score ultimi 3 Round Score 39 punti

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Valutazione degli andamenti (esempi)

RICE

60

6570

7580

8590

95100

105

85 - 88 86 - 89 87 - 89 88 - 90 89 - 91 89 - 92 90 - 93 91 - 94 92 - 95 93 - 96 94 - 97 95 - 98 96 - 99 97 - 100

Round

Med

ia P

erce

ntua

le -

4 ro

und

Band A Band A + B Livello 75 %

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Prove Valutative: dove reperirle (1)

Paese Provider Schema / nome Misurando Matrice Tecnica Accreditato 17043

Australia Proficiency Testing Australia

National Asbestos Program

N° di fibre di asbesto

Vetrini con fibre di asbesto

Non specificata SI

Australia Proficiency Testing Australia Asbestos in Soils Fibre di asbesto Suolo Qualitativo SI

Australia Proficiency Testing Australia

Asbestos Identification

Identificazione asbesto

Materiali da costruzione Identificazione SI

Belgio VITO AARDE Frazione in massa di asbesto

Materiali da costruzione MOLP NO

www.eptis.bam.de 2700 PT da 270 fornitori di 38 paesi

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Prove Valutative: dove reperirle (2)

Paese Provider Schema / nome Misurando Matrice Tecnica Accreditato 17043

Belgio

Federal Public Service Employment, Labour and

Social Dialogue / Laboratory of Occupational Hygiene

Asbestos in materials

Identificazione asbesto

Materiali reali o miscele sintetiche

Non specificata NO

Canada Canadian Association for Laboratory Accreditation http://www.cala.ca/ Fibre

asbesto Filtri MO Opera in conformità

France INRS - Institut National de Recherche et Sécurité

ALASCA TEM [ALASCA MET]

Fibre asbesto Filtri TEM NO

Olanda VSL B.V.ROAS - Asbestos

Fibre Counting by PCM

N° di fibre di asbesto Filtri MO NO

Olanda VSL B.V.RIAB - Asbestos Identification in

Materials

Fibre di asbesto

Materiali reali o miscele sintetiche

MO NO

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Prove Valutative: dove reperirle (3)

Paese Provider Schema / nome Misurando Matrice Tecnica Accreditato 17043

Spagna

Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo, Centro

Nacional de Verificación de

Maquinaria

PICC-FA (Interlaboratory quality control

program - Asbestos fibres)

N° di fibre di asbesto

Vetrini con fibre di asbesto MO NO

UKInstitute of

Occupational Medicine

"AFRICA" (Asbestos Fibre Regular

Informal Counting Arrangement)

Fibre di asbesto Filtri MO NO

USA American Industrial Hygiene Association

http://www.aihapat.org/ProficiencyTestin

gPrograms/bapat

Identificazione e

quantificazione asbestos

Materiali compatti MOLP Linked to 17043

USA American Industrial Hygiene Association

http://www.aihapat.org/ProficiencyTestin

gPrograms/ihpat

N° di fibre di asbesto Filtri MOCF Linked to

17043

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Prove Valutative: dove reperirle (4)Paese Provider Nome Misurando Matrice Tecnica Accreditato

17043

UKHealth and

Safety Laboratory

AIMS (Asbestos in Materials Scheme)Anno: 3 round con

4 campioni c/u~ ϵ 1.100Anno

Identificazione fibre asbesto

Materiali compatti

MO, DRX, SEM e TEM

SI

UKHealth and

Safety Laboratory

RICE (Regular Interlaboratory

Counting Exchanges)

Anno: 3 round con 8 campioni c/u

~ ϵ 700

N° di fibre di asbestoVetrini con

fibre di asbesto

MOCF NO

UKHealth and

Safety Laboratory

SEM Asbestos Fibre Counting

Anno: 1 round da 4 campioni

~ ϵ 700

Concentrazione di fibre inorganiche respirabili

Fibre inorganiche SEM NO

UKHealth and

Safety Laboratory

AISS (Asbestos In Soils Scheme)

Anno: 3 round da 2 campioni

~ ϵ 600

Identificazione e quantificazione asbesto Suolo MO, SEM e

TEM NO

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Materiali di Riferimento: normativa e documentazione di riferimento

Norme ISO UNICHIM a pagamento – ILAC, EA liberamente scaricabili:

ISO Guide 30: 1992 - Terms and definitions used in connection with reference materials (definisce i termini da attribuire ai materiali che sono usati come MR o MRC);

ISO Guide 30: 1992/Amd 1:2008 – Revisions of definitions for reference materials and certified reference materials;

ISO Guide 31:2000 - Reference Materials - Contents of certificates and labels (fornisce le informazioni per la preparazione dei certificati necessari per l’uso dei MR);

ISO Guide 32: 1997 – Calibration in analytical chemistry and use of certified reference materials (fornisce raccomandazioni metrologiche da applicare alle analisi chimiche e alle prove sui materiali);

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Materiali di Riferimento: normativa e documentazione di riferimento

ISO Guide 33: 2000 - Uses of certified reference materials (descrive come utilizzare i MRC nei diversi settori e i criteri per la valutazione della precisione di un processo di misura che richiede l’uso di MRC);

ISO Guide 34: 2000 - General requirements for the competence of reference materials producers (definisce le linee guida per la produzione di MR in un sistema di qualità);

ILAC G9:1996 – Guidelines for the selection and use of Certified Reference Materials;

ILAC G12:2000 – Guidelines for the Requirements for the competence of Reference Materials Producers;

Eurachem - 2002 – The Selection and use of Reference Materials;

EA 04/14, 2003 – The Selection and use of Reference Materials;

UNICHIM, 2003 – Guida alla scelta ed uso dei Materiali di Riferimento, Manuale n. 197

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Materiali di Riferimento: dove reperirli

VIRM (http://www.virm.net/): Virtual Institute for Reference Materials

IRMM (http://irmm.jrc.ec.europa.eu/html/homepage.htm): l’Institute for Reference Materials and Measurements della Commissione Europea

NIST - USA (http://www.nist.gov/index.html): National Istitute of Standards and Technology

LGC - UK (http://www.lgc.co.uk/): Laboratory of the Government Chemist

NPL - UK (http://www.npl.co.uk/): National Physical Laboratory

BAM - DE (http://www.bam.de): Bundesanstalt für Materialforschung und prüfung cliccando su “Reference Materials” vi è l’accesso alla banca dati internazionale di MRC COMAR (220 produttori di 25 paesi)

VSL (http://www.vsl.nl/): Van Swinden Laboratorium