Trattamento del diabete insulino- dipendente ed insorgenza ... · Francesco Lapi Osservatorio di...

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www.ars.toscana.it Trattamento del diabete insulino- dipendente ed insorgenza di complicanze vascolari e metaboliche Francesco Lapi Osservatorio di Epidemiologia [email protected] Firenze, 10 giugno 2014 – ARS Toscana Agenzia regionale di sanità della Toscana www.ars.toscana.it

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Trattamento del diabete insulino -dipendente ed insorgenza di

complicanze vascolari e metabolicheFrancesco Lapi

Osservatorio di [email protected]

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Stato dell’arte (1) – Epidemiologia del diabete

ISTAT, Elaborazione ISS 2013

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Studio DAI:Rapporto ISTISAN 2004

Stato dell’arte (2) – Impatto complicanze

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Popolazione in

trattamento con insulina

T0: DATA INIZIO FOLLOW-UPT0-T1:

FOLLOW-UP

Criteri di esclusione

Switching da un tipo

all’altro di insulina (i.e.

umano ad analogo)

Evento

Metodi (1) – selection bias

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1 Gennaio 2002

365 giorni365 giorni

Criteri di esclusione

Popolazione in

trattamento con insulina:

almeno 4 prescrizioni

T0: DATA INIZIO FOLLOW-UP

N=6339 31 Dicembre 2012

T0-T1:

FOLLOW-UP

DATA ENTRATA NELLA COORTE

PRIMA PRESCRIZIONE DI INSULINA

Covariate

Metodi (3) – Definizione della coorteCriterio di inclusione: popolazione residente, presente dal almeno due anni nel database ARS

Criteri di esclusione (al baseline): eventi vascolari (cardiopatia ischemica, stroke, scompenso cardiaco, aterosclerosi ed aritmia

cardiaca, nefropatia, neuropatia, retinopatia) e metabolici (iper ed ipoglicemia: relative forme di coma e chetoacidosi) e tumore

T0 (INIZIO FOLLOW UP): prima prescrizione di insulina tra 1 Gennaio 2005 ed il 31 Dicembre 2011

T1 (EXIT DATE): insorgenza di un evento vascolare o metabolico (outcome in studio), il decesso, trasferimento, fine della

disponibilità dei dati (31 Dicembre 2012)

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Fino a 3 controlli accoppiati per sesso, età,

data di entrata (anno) nel follow-up, durata

del follow-up

Evento vascolare o metabolico

(data indice) N (coorte in studio)=6639

N (casi)=817

2

caso

controlli

365 giorni

Uso «corrente» di insulina

Metodi (4) – Analisi caso-controllo nested

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Risultati (1) – Caratteristiche dei casi e controlli

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Risultati (2) – Caratteristiche dei casi e controlli

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Risultati (3) – Tipologia di insulina ed esito

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Risultati (4) – Stratificazione per durata del follow-up

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Risultati (5) – Tipologia di evento

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�Presenza di confondimento residuo (confondimento da indicazione)

�Assenza di informazioni per caratterizzare il paziente in termini di severità clinica

�Limiti di generalizzabilità

Limitazioni

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Conclusioni

�Non vi sono evidenze in termini di rischio di insorgenza di eventi vascolari o metabolici, nel loro complesso, in relazione al tipo di insulina impiegata nella malattia diabetica

�L’unico effetto protettivo rilevato per l’insulina di tipo analogo è sugli eventi microvascolari

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