Una iniziativa approvata da:

Centro Evidenza Clinica AO San Filippo Neri Roma

In collaborazione con:

TORGIANO 15 - 18 novembre 2008

Direttori:L. Capurso, A. Craxì,

D. Conte, M. Cottone, M. Koch

IL CORSO È STATO RESO POSSIBILE GRAZIE AL SUPPORTO DI:

BRISTOL-MYERS SQUIBB

BAYER HEALTHCAREBAYER SCHERING PHARMA

AG PHARMA

BRACCO

SOLVAY PHARMA

NOVARTIS FARMA

ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI

PRE-CORSO DI INTRODUZIONE ALLA EBM -1a parteIl corso di quest’anno prevede spazi didattici affidati ad un docente e tutors: ogni topic viene articolato in modo didattico, conmodalità interattiva, e comprende una introduzione teorica e una parte pratica (esercitazioni). Gli altri docenti sono ammessi inaula solo come osservatori (riservati i posti dell’ultima fila).

09.00 PRESENTAZIONE DEL PRE-CORSOC. Papi

Moderatore: G. Dobrilla09.30 Come utilizzare ed interpretare i test diagnostici: sensibilità, specificità, valore predittivo, likelihood ratio

M. Koch

10.00 Discussione

10.15 Diagnosi ed HTA (health technology assessment): la videocapsulaT. Jefferson

10.45 Discussione

11.00 Coffee break

11.30 Analisi della risposta e del rischio terapeutico: rate difference, odds ratio, NNT, NNHA. Moretti

12.00 DiscussioneConclusioni e riflessioni G. Dobrilla

13.00 Pranzo

Moderatore: D. Conte15.00 La meta-analisi

C. Cammà

15.30 Discussione

15.45 Analisi delle curve di sopravvivenza: anni paziente e tassi percentuali annualiP.Almasio

16.15 Discussione

16.30 Coffee break

17.00 Lettura/esercitazione 1:La ricerca delle fonti: conoscere ed usare pubmed S. Corrao

18.00 Esercitazioni in aule separate:• Diagnosi e relative meta-analisi

M. Fraquelli, M. Koch,A. Colli

• Terapia e relative meta-analisiA.Aratari, A. Moretti, C. Cammà

• Curve di sopravvivenzaP.Almasio, C. Cottone

Nella pausa prima della cena:Internet caffé ed EBG&H: esplorazione della BIBLIOTECA VIRTUALE per una rapida esplorazione di CD dedicati alla medicina basatasull’evidenza, e dei principali siti: Cochrane Collaboration, Current Contents, UptoDate, Clinical Evidence, Presentazione dei Meta-motori diricerca (SumSearch); visione del Corso di apprendimento sulla EBM (British Medical Association) con l’aiuto di Tutors. Il Portale EBG&H

SABATO 15.11.2008

DOMENICA 16.11.2008PRE-CORSO DI INTRODUZIONE ALLA EBM

Moderatore: D. Festi08.30 Workshop on Evidence Based Imaging 1:

I segnali US,TAC e RMN per la diagnosi di HCCR. Lencioni, L. Crocetti

09.30 Lettura/esercitazione 2:La ricerca delle fonti: le revisioni sistematiche della letteraturaS.Corrao

10.15 Coffee break

10.45 Lettura/esercitazione 3:Come leggere un articolo scientifico: attenti ai mandriani! T. Jefferson

11.45 Esercitazioni in aule separateT. Jefferson

13.00 Pranzo

10° CORSO DI EVIDENCE BASED GASTROENTEROLOGY & HEPATOLOGY

15.00 Introduzione al 10° Corso: Decennale della Scuola di TorgianoSaluto di benvenuto D. Prati, G.F. Delle Fave

Minilettura: EBM 2008, a personal viewL. Capurso

15.30 Lettura 4:ASA vs FANS vs COXIBs: un approccio EBM al rischio cardiovascolareC. Patrono

16.15 EVIDENCE BASED CLINICAL CONFERENCEIl caso del carcinoma epatocellulare: un nuovo paradigma? Moderatori: A. Craxì, A. Andriulli

Introduzione: A. CraxìUn approccio basato sull’evidenza alla diagnosi e alla terapia locale dell’HCCR. Lencioni, L. Crocetti

La terapia molecolare: un nuovo paradigma nel trattamento del carcinoma epatocellulareL. Bolondi

Verso una nuova definizione della risposta al trattamento dell’HCC basato sull’imaging: i criteri RECIST ed oltreR. Lencioni

Gli studi clinici sull’ HCC: alla ricerca dell’outcome perduto?C. Cammà

Mezzi di contrasto per RMN,TAC ed ultrasonografia: il futuro dell’imaging. Fine dell’era della biopsia?C. De Angelis

Conclusioni A. Craxì

Moderatore: A. Saggioro08.30 Workshop on Evidence Based Imaging 2:

I segnali US,TAC e RMN per la valutazione della terapia di HCCR. Lencioni, L. Crocetti

09.30 Working team 1:Gastroenterologia basata sull’evidenzaMetodologia dei Trials Clinici nelle IBDModeratore: M.CottonePartecipano: A.Orlando, C.Papi, M.L. Scribanoal termine: esercitazione su revisione della letteratura su IBD S. Corrao

11.30 Coffee break

12.00 Lettura 5:When evidence does not help: the case of the difficult IBD patient R. Caprilli

12.30 Lettura 6:From snow to water, ovvero l’epidemiologia spazio-temporale delle gastroenteritiE. Grossi,T. Jefferson

13.30 Pranzo

15.00 Working team 2:Epatologia basata sull’evidenzaDall'HIV all'HBV: i nuovi farmaci antivirali hanno cambiato la storia naturale della malattia da virus B? Moderatore: V. Di Marco

• Nei pazienti co-infettiG. Ippolito

• Nei pazienti con epatite cronica la terapia antivirale riduce il rischio di sviluppo di cirrosi e HCC? F. Oliveri

• Nei pazienti con cirrosi la terapia antivirale riduce il rischio di scompenso, HCC e morte? V. Di Marco

• Al termine: esercitazione su revisione della letteratura su Epatite da virus B S. Corrao

16.30 Coffee break

17.00 Lettura 7:Clinical governance 2008L. Sommella

17.30 Working team 3:Gastroenterologia basata sull’evidenza

Lettura 8:I tumori intrapapillari mucinosi del pancreas, significato come lesione preneoplastica e indicazioni alla chirurgiaP. Pederzoli Introduce la lettura e modera la discussione: G.F. Delle Fave

Pancreatologia basata sull’evidenza: i progetti AISPModeratore: M. Falconi

• Le linee guida AISP sulla pancreatite acutaR. Pezzilli

• La Consensus Conference AISP sulla pancreatite cronica L. Frulloni

• La prevenzione dell’adenocarcinoma del pancreas: ruolo del registro italiano per i “tumori” familiari.M. Del Chiaro

• Tumori endocrini pancreatici: epidemiologia, terapia e prognosi. Verso un registro italiano?A. Zerbi

20.00 Cena del Decennale di Torgiano

LUNEDì 17.11.2008

MARTEDì 18.11.2008Gastroenterologia ed Epatologia basata sull’evidenza: Up to date 2008Coordinano: D. Conte, P. Pazzi

08.30 Il trattamento della trombosi della Vena PortaP.Angeli

09.00 Ascite e Sindrome Epatorenale: News 2008F. Salerno

09.30 Emorragia da Varici Esofagee: News 2008R. De Franchis

10.00 Nutrizione enteraleM. Del Piano

10.30 Coffee break

11.00 I test non invasivi della fibrosi epaticaM. Fraquelli

11.30 La sepsi: un approccio EBMM. Masala

12.00 Moderatore: A. OrlandoFaccia a faccia Uso degli antibiotici come terapia primaria della malattia di Crohn: quali evidenze? Partecipano: A. Kohn, C. Papi

12.45 Aree grigie e proposte di studio: i programmi del club EBG&H:un esame delle candidature e timing esecuzione.

• Riassunto delle proposte AISP per studi G. Capurso

• Riassunto delle proposte di studi in epatologia A.Andriulli

Speakers altri workshop

• Il ruolo del Club for Evidence Based Gastroenterology&Hepatology (EBG&H) M. Koch

• Un nuovo portale per il Club EBG&HV. Festa

Quiz e dichiarazione vincitori borse per Torgiano 11, 2009

Arrivederci a Torgiano 11L. Capurso, A. Craxì, D. Conte, M. Cottone

SEDERELAIS BORGO BRUFAVia del Colle, 38 06089 • Brufa di Torgiano (Perugia)Tel. 075985267

ECMIl Corso ha ottenuto 25 crediti formativi E.C.M.

SEGRETERIA ORGANIZZATIVA

e meeting&consultingVia M. Mercati, 3300197 Romatel. 06 80693320 - fax 06 3231136www.emec-roma.comtorgiano10@emec-roma.com

COME RAGGIUNGERE IL BORGO

Da Nord:A1 Firenze-Roma uscita Valdichiana direzione Perugia.Proseguire sulla E45 direzione Terni-Roma.Uscita Torgiano.Troverete la segnaletica per Relais Borgo Brufa.

Da Sud:A1 Firenze-Roma uscita Orte direzione Terni.Prima di Terni E45 direzione Cesena.Uscita Torgiano.Troverete la segnaletica per Relais Borgo Brufa.

INFORMAZIONI GENERALI

FACULTYPiero Almasiopalmasio@unipa.it

Angelo Andriullia.andriulli@operapadrepio.it

Paolo Angelipangeli@unipd.it

Annalisa Aratariaalisa@tin.it

Luigi Bolondiluigi.bolondi@unibo.it;

Carlo Cammàcarlo.camma@unipa.it

Renzo Caprillicaprili@interfree.it

Lucio Capursol.capurso@sanfilipponeri.roma.it;lcapurso@libero.it

Gabriele Capursogabriele.capurso@uniroma1.it

Agostino Collia.colli@ospedale.lecco.it

Dario Contedario.conte@unimi.it

Salvatore Corraos.corrao@tiscali.it;s.corrao@unipa.it

Claudia Cottoneclaudia_cottone@hotmail.it

Mario Cottonedickens@tin.it

Antonio Craxìcraxanto@unipa.it

Laura Crocettil.crocetti@med.unipi.it;lcrocetti@libero.it

Claudio De Angeliseusdeang@hotmail.com

Roberto De Franchisroberto.defranchis@unimi.it

Marco Del Chiarom.delchiaro@ao-pisa.toscana.it;marco.delchiaro@virgilio.it

Mario Del Pianomario.delpiano@aliceposta.it

Gianfranco Delle Favegianfranco.dellefave@uniroma1.it

Vito Di Marcovito.dimarco@tin.it

Giorgio Dobrillagiorgio.dobrilla@portalis.it

Massimo Falconimassimo.falconi@univr.it

Virginia Festazubin@tiscali.it

Davide Festifesti@med.unibo.it

Mirella Fraquellimfraquelli@yahoo.it

Luca Frulloniluca.frulloni@univr.it

Enzo Grossienzo.grossi@bracco.com

Giuseppe Ippolitoippolito@inmi.it

Tom Jeffersonjefferson.tom@gmail.com

Maurizio Kochm.koch@sanfilipponeri.roma.it

Anna Kohnannakohn@fastwebnet.it

Riccardo Lencionilencioni@med.unipi.it;r.lencioni@yahoo.com

Marcello Masalamarcello.masala@alice.it;ma.masala@sanfilipponeri.roma.it

Alessandra Morettia70moretti@yahoo.it

Filippo Oliverif.oliveri@ao-pisa.toscana.it

Ambrogio Orlandoambrogiorlando@tiscali.it

Francesco Pallonepallone@med.uniroma2.it

Claudio Papic.papi@sanfilipponeri.roma.it

Carlo Patronocpatrono@unich.it

Paolo Pazzipzp@unife.it

Paolo Pederzolipaolo.pederzoli@univr.it

Raffaele Pezzillipezzilli@orsola-malpighi.med.unibo.it;raffaele.pezzilli@aosp.bo.it

Daniele Pratid.prati@ospedale.lecco.it

Alfredo Saggioroasaggioro@hotmail.com

Francesco Salernofrancesco.salerno@unimi.it

Maria Lia Scribanomarialiascribano@virgilio.it

Lorenzo Sommellal.sommella@sanfilipponeri.roma.it

Alessandro Zerbizerbi.alessandro@hsr.it

I gastroenterologi devono prendere ogni giorno almeno 8 decisioni cliniche importanti, ed assai spesso, in almeno 2pazienti su 3, vorrebbero poter dare rapidamente uno sguardo alla letteratura prima di decidere per un farmaco od untest di diagnosi (1).Tuttavia, il più delle volte la richiesta delle informazioni resta inesaudita. La maggior parte dei manua-li di medicina non risulta adeguatamente aggiornata, nonostante le revisioni periodiche, e le riviste mediche cui siamopiù familiari sono disorganizzate. Nell'impossibilità di avere una informazione istantanea, per decidere essi si affidano allaesperienza clinica o al ricordo aneddotico di singoli pazienti, in cui spesso si confida con eccesso (2).

I risultati di studi clinici rigorosi rischiano invece di rimanere inapplicati (3). L'enorme espansione dell'informazione medi-ca rischia di ritardare, invece di favorire, l'immissione nella attività quotidiana dell'evidenza che proviene dalle ricerchemigliori, quali gli studi clinici randomizzati e controllati: la maggior parte degli articoli che vengono offerti sfortunata-mente non risultano infatti validi o rilevanti per la pratica clinica.

Secondo una recente stima, il tempo medio che il medico riesce a dedicare alla lettura scientifica, non solo in Italia, nonsupera le due ore settimanali. Al tempo stesso egli è chiamato a confrontarsi, se vuole tenere il passo con l'informazio-ne, con 19 articoli originali, ogni giorno per 365 giorni all'anno (4). La disparità tra il carico di letteratura ed il tempoche il medico può dedicare alla lettura aumenta in maniera scoraggiante.

E' così indispensabile sviluppare una nuova abilità nel seguire un percorso personale di aggiornamento tra le centinaiadi articoli che riviste di ogni tipo e qualità riversano sul nostro tavolo ogni settimana.

Scopo del LABORATORIO DI EPIDEMIOLOGIA CLINICA è quello di contribuire ad un corretto uso dei dati clinici,personali o provenienti dalla letteratura, attraverso la diffusione delle metodologia clinica.

Il corso è diretto ai Gastroenterologi Ospedalieri, ed attraverso letture e seminari interattivi prevede di introdurre l'udi-torio alle diverse tecniche della metodologia clinica.

Gli allievi verranno avviati su percorsi didattici per distinguere rapidamente tra studi solidi e studi deboli o irrilevanti,ed a mettere in pratica l'evidenza che nasce dai primi.

Il corso EVIDENCE BASED GASTROENTEROLOGY and HEPATOLOGY (Gastroenterologia ed Epatologia basata sul-l’evidenza) affronterà con brevità e semplicità il ragionamento clinico e le tecnologie su cui esso dovrebbe oggi fondar-si (come la misurazione degli effetti di un farmaco o di una procedura diagnostica, la valutazione della validità di uno stu-dio, la revisione degli studi clinici di settore con l'aiuto della meta-analisi, la valutazione della probabilità delle diversecause di malattie prima e dopo l’esecuzione del test di diagnosi, e così via).

La seconda parte del corso verterà sulla analisi delle decisioni di fronte a differenti problemi clinici; ogni presentazionesarà preparata da un working team di 3-4 esperti del settore. Essi presenteranno il livello di evidenza proveniente dallaletteratura che sostiene le possibili decisioni terapeutiche o strumentali, con l’aiuto della meta-analisi.

Gli atti del Corso conterranno così algoritmi e le meta-analisi relative ai diversi momenti decisionali.

I partecipanti dovrebbero essere poi in grado di gestire riunioni periferiche sugli stessi temi di metodologia clinica coni gastroenterologi ospedalieri locali.

1. Covell DG et al: Information needs in office practice: are they being met? AnnIntern Med 1985; 103: 596-9

2. Smith R: Filling the lacuna between research and practice: an interview withMichael Peckam. BMJ 1993; 307:1403-7

3. Faber RG: Information overload. BMJ 1993; 307:383

4. Davidoff F e coll: Evidence based medicine.A new journal to help doctorsidentify the information they need. BMJ 1995; 310: 1085-6

5. Evans CE e coll: Educational package on hypertension for primary care physicians.Can Med Assoc J. 1984; 130: 719-22

RAZIONALE DEL CORSO

GLOSSARIO

La rivista Evidence-Based Medicine propone da due anni un glossario dei termini che dovrebbero essere utilizzatiper valutare i risultati di un trial.Proponiamo i termini da utilizzare in caso di studi di terapia.

Discuteremo due esempi:

Esempio 1: La terapia intensiva per il diabete mellito riduce il rischio di neuropatia?Uno studio controllato sull’argomento fornisce le seguenti cifre:tasso di neuropatia nel gruppo di studio (experimental event rate:EER) 3%tasso di neuropatia nel gruppo di controllo ( control event rate: CER) 10%(Evidence- Based Medicine 1995, 1:9)

Esempio 2: La trombolisi a domicilio per infarto aumenta la sopravvivenza?Uno studio controllato sull’argomento fornisce le seguenti cifre a 30 mesi:

tasso di sopravvivenza nel gruppo di studio (trombolisi effettuata già a domicilio,experimental event rate: EER) 80%

tasso di sopravvivenza nel gruppo di controllo (trombolisi effettuata all’arrivo in ospedale,control event rate: CER) 68%(Evidence- Based Medicine 1996, 1:138)

1. se il trattamento sperimentale riduce il rischio di un evento negativo:RRR (relative risk riduction):la riduzione proporzionale nel tasso di eventi negativi tra il gruppo sperimentale eil gruppo controllo|EER - CER| nel caso dell’ esempio 1: |3%-10%| = 70%

CER 10%

ARR (absolute risk reduction)la differenza assoluta aritmetica nel tasso di eventi|EER-CER| esempio 1: |3%-10%| = 7%

NNT (number needed to treat):il numero dei pazienti che è necessario trattare per ottenere un evento favorevoleulteriore. Si calcola come il numero intero arrotondato alla cifra più elevata.1/ARR esempio 1 : 1/7% = 14.3 15

2. se il trattamento sperimentale aumenta la probabilità di un evento favorevole:RBI (relative benefit increase):l’aumento nel tasso di eventi favorevoli tra gruppo sperimentale e gruppo controllo|EER-CER| nel caso dell’esempio 2: |83%-68%| = 22%

CER 68%

ABI (absolute benefit increase):la differenza assoluta aritmetica nel tasso degli eventi|EER-CER| esempio 2: |83%-68%| = 15%

NNT (number needed to treat):numero di pazienti che devono ricevere la terapia sperimentale per ottenere un ulteriore evento favorevole rispetto al gruppo controllo1/ARR esempio 2 : 1/15% = 7

3. se il trattamento sperimentale aumenta la probabilità di un evento negativo, come ad esempio un effetto collaterale(si pensi ad esempio ad episodi emorragici in corso di trombolisi);RRI (relative risk increase)l’aumento nel tasso di eventi negativi, al confronto tra gruppo sperimentale e gruppo controllo. Viene usatoanche per valutare l’impatto di fattori di rischio per una malattia:v. RBI

ARI (absolute risk increase)la differenza assoluta nel tasso di eventi negativi, quando il gruppo sperimentale danneggia più pazienti del grup-po controllo:v.ABI

NNH (number needed to harm)numero di pazienti che, se assegnati al gruppo sperimentale,potrebbe condurre al danno di 1 ulteriore paziente rispetto al gruppo di controllo:

1/ARI

GLOSSARIO

GLOSSARIO

EBM notebook

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NOTE

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SABATO 15.11.2008

SEGRETERIA ORGANIZZATIVA

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00197 Romatel. 06 80693320 - fax 06 3231136

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