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TA Reattivi, pronti all'uso, per la determinazione semiquantitativa dei principali componenti i calcoli urinari. Carbonati, Calcio, Ossalati, Fosfati, Magnesio, Ammonio, Acido Urico, Cistina. SOMMARIO I calcoli unnan (o renali) sono costituiti da sostanze organiche od inorganiche insolubili: ossalati e/o fosfati di calcio, cistina, acido urico, etc.. Le origini di queste condizioni possono essere: disfunzioni metaboliche, ostruzioni, infezioni, ipersaturazioni, perdite/mancanze di inibitori. La quasi totalità dei Calcoli urinari (o renali) è costituita da più componenti, dovuti a fenomeni di coprecipitazione o di precipitazioni successive. PRINCIPIO DEL TEST Su un campione di calcolo, il più omogeneo possibile, si determinano semi quantitativamente il Calcio, gli Ossalati, i Fosfati, il Magnesio, l'Ammonio, l'acido Urico e la Cistina. La percentuale di ogni componente si ricava, per confronto visivo, dalle scale cromatiche contenute nel kit. La composizione del calcolo si può ricavare dai valori ottenuti mediante il regolo allegato. CAMPIONI Calcolo renale o urinario. Raccolta dei campioni in accordo con CLSI (NCCLS) 17 REAGENTI / CONTENUTO DELLA CONFEZIONE CODICE C C 0 4 1 0 0 ( 5 0 TEST x 7 parametri) Reattivo 1 A c . Solforico concentrato 1 x 11 mL Corrosivo. R35 Provoca gravi ustioni Reattivo 2 S o d i o idrossido 1 x 13 mi_ Corrosivo. R35 Provoca gravi ustioni Ac. Calconcarbossilico 1 x 2,2 g EDTA 1 x 28 mL Reattivo 3 Reattivo 4 Reattivo 5 Reattivo 6 Reattivo 7 Reattivo 8 Tampone Barato 1 x13 mL R36/37/38 Irritante per gli occhi, le vie respiratorie e la pelle Ferro cloruro 1 x 10 mL Ac. Solfosalicilico 1 x 10 mL Reagente di Nessler 1 x10 mL R26/27/28 Molto tossico per inalatone, contatto con la pelle e per ingestione. R50 Molto tossico per gli organismi acquatici Reattivo 9 A m m o n i o Molibdato Irritante Reattivo 10 S o d i o Metabisolfito Reattivo 11 Tampone Barato 2 Tossico. R35 Provoca gravi ustioni Reattivo 12 Xilidil Blue Infiammabile. R l i Reattivo 13 A c . Fosfomolibdico Comburente Reattivo 14 Reattivo 15 Reattivo 16 Controllo PRECAUZIONI Ammoniaca 1 x 26 mL R36/37/38 Irritante porgli occhi, le vie respiratorie ala pelle Sodio Soifito Sodio Nitroprussiato Standard di controllo in polvere Valori attesi sulla scheda allegata R36 Irritante per gli occhi Stirrer Gocciolatori Provette riutilizzabill Piastra petri riutilizzabile Spatola 225 mg di colore bianco Spatola 15 mg di colore blu Scala Cromatica Regolo calcolatore MATERIALI NECESSARI NON FORNITI PREPARAZIONE DEI REAGENTI 1x 13 mi Mortaio e pestello in porcellana chiara, pipetta da 5 mi, acqua distillata. Si raccomanda di manipolare i reagenti con cautela, evitandone l'ingestione ed il contatto con gli occhi, la pelle e le mucose. Utilizzare le normali precauzioni previste per il comportamento in laboratorio. I reattivi sono pronti all'uso e sono stabili, conservati a 15-25C, fino alla data di scadenza indicata sulla confezione anche dopo l'apertura. Mescolare gentilmente e portare i Reagenti alla temperatura di lavoro prima dell'uso. Eventuale precipitato presente nel Reattivo 8 deve essere riportato in sospensione per inversione. Fare attenzione a non contaminare i reagenti una volta aperti i flaconi. PROCEDIMENTO Odo ANAILiSi DEi CALCOLI PROCEDURA PRELIMINARE - DETERMINAZIONE DEI CARBONATI Dopo un esame organoiettico accurato (forma, colore, etc.) frantumare in un mortaio il calcolo urinario (renale) e ridurlo in polvere. Prelevare 15 mg (o 1 misurino raso della spatola blu) di polvere del calcolo da analizzare e trasferirli nella piastra petri fornita o in altro contenitore in polistirolo trasparente. Aggiungere 5 gocce di Reattivo 1 direttamente sulla polvere. Lo sviluppo di effervescenza indica presenza di carbonati. Il Reattivo I è Acido Solforico fortemente corrosivo, evitare accuratamente il contatto con la pelle. Al termine della eventuale effervescenza agitare con un bastoncino di plastica fornito sino a completa dissoluzione. Trasferire nella provetta da 50 mL. Portare a volume finale di 50 mL con acqua distillata avendo cura di sciacquare la piastra. Mescolare bene. Per ogni parametro da determinare prelevare 5 mL della soluzione ottenuta ed effettuare i test utilizzando le provette in plastica fornite. DETERMINAZIONE DEL CALCIO Il Calcio si determina per via complessometrica con Acido Calconcarbossilico che funge da indicatore. -Procedimento- Aggiungere alla provetta del campione 2 gocce di Reattivo 2 e 15 mg (o 1 misurino raso della spatola blu) di Reattivo 3, agitare bene. Possibilmente mantenendo l'agitazione (anche manualmente) aggiungere, goccia a goccia, il Reattivo 4 fino a quando non si ottiene il viraggio del colore da rosso a blu, contando contemporaneamente il numero di gocce aggiunte. La percentuale di Calcio contenuta nel calcolo si ottiene moltiplicando il numero delle gocce per 5. DETERMINAZIONE DEGLI OSSALATI Gli Ossalati decolorano il composto costituito da Ferro e Acido Solfosalicilico. -Procedimento- Alla provetta del campione aggiungere, rispettando questa successione, 2 gocce di Reattivo 5, 3 gocce di Reattivo 6 e 3 gocce di Reattivo 7. Lasciare riposare per 2 minuti quindi confrontare con la relativa scala cromatica leggendo la percentuale di Ossalati. DETERMINAZIONE DELL'AMMONIO x13 mL C o n il Reattivo di Nessler lo ione Ammonio forma soluzioni colorate in giallo-bruno. x13 mL -Procedimento- Alla provetta del campione aggiungere, rispettando questa successione, 3 gocce di 1x 26 mL R e a t t i v o 8 e 3 gocce di Reattivo 2, confrontare il colore della soluzione ottenuta con la relativa scala cromatica leggendo la percentuale di Ammonio. 1 x 10 mL 1x 25 g 1x 25 g 1x 0,15 g 2 x 25 pezzi 10 pezzi 4 x 10 mL / 1 x 50 mL 1pezzo 2 pezzi 3 pezzi DETERMINAZIONE DEI FOSFATI L'acido Fosfomolibdico formato viene ridotto a blu di Molibdeno. -Procedimento- Alla provetta del campione aggiungere, rispettando questa successione, 5 gocce di Reattivo 9 e 5 gocce di Reattivo 10. Lasciare riposare per 5 minuti e quindi confrontare il colore della soluzione ottenuta con la relativa scala cromatica leggendo la percentuale di Fosfati. DETERMINAZIONE DEL MAGNESIO li Magnesio reagisce con i componenti formando un complesso colorato in rosso. -Procedimento- in una provetta per analisi pipettare i mL di campione ed aggiungere 4 mL di acqua distillata. Agitando aggiungere, rispettando questa successione, 1 gocce di Reattivo 11 e 5 gocce di Reattivo 12. Lasciare riposare per 1 minuto e quindi confrontare il colore della soluzione ottenuta con la relativa scala cromatica leggendo la percentuale di Magnesio. DETERMINAZIONE DELL'ACIDO LIRICO L'acido Urico riduce l'acido Fosfomolibdico a blu di Molibdeno. -Procedimento- Alla provetta del campione aggiungere 3 gocce di Reattivo 13. Agitare e lasciare riposare per 2 minuti quindi aggiungere 2 gocce di Reattivo 5. Confrontare, il più velocemente possibile, il colore della soluzione ottenuta con la relativa scala cromatica leggendo la percentuale di Acido Lirico. Il confronto va effettuato immediatamente in quanto il colore ottenuto non è stabile e tende a virare verso il blu. DETERMINAZIONE DELLA CISTINA La Cistina, in presenza di Sodio Solfito si riduce a Cisteina che in presenza di Nitroprussiato forma una colorazione rossa. -Procedimento- Alla provetta del campione aggiungere 10 gocce di Reattivo 14 e 450 mg (o 2 misurini rasi della spatola bianca) di Reattivo 15. Agitare sino a completa dissoluzione.

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TAReattivi, pront i al l 'uso, per la determinazione semiquantitat iva dei principal i component i i calcol i urinari. Carbonati, Calcio, Ossalati, Fosfati,Magnesio, Ammonio, Acido Urico, Cistina.

SOMMARIOI calcoli unnan (o renali) sono costituiti da sostanze organiche od inorganicheinsolubili: ossalati e/o fosfati di calcio, cistina, acido urico, etc..Le origini di queste condizioni possono essere:disfunzioni metaboliche, ostruzioni, infezioni, ipersaturazioni, perdite/mancanze diinibitori.La quasi totalità dei Calcoli urinari (o renali) è costituita da più componenti, dovuti afenomeni di coprecipitazione o di precipitazioni successive.

PRINCIPIO DEL TESTSu un campione di calcolo, i l più omogeneo possibile, s i determinano semiquantitativamente il Calcio, gli Ossalati, i Fosfati, il Magnesio, l'Ammonio, l'acidoUrico e la Cistina.La percentuale di ogni componente s i ricava, per confronto visivo, dalle scalecromatiche contenute nel kit. La composizione del calcolo si può ricavare dai valoriottenuti mediante il regolo allegato.

CAMPIONICalcolo renale o urinario.Raccolta dei campioni in accordo con CLSI (NCCLS)17REAGENTI / CONTENUTO DELLA CONFEZIONECODICE C C 0 4 1 0 0 ( 5 0 TEST x 7 parametri)Reattivo 1 A c . Solforico concentrato 1 x 11 mL

Corrosivo. R35 Provoca gravi ustioniReattivo 2 S o d i o idrossido 1 x 13 mi_

Corrosivo. R35 Provoca gravi ustioniAc. Calconcarbossilico 1 x 2,2 gEDTA 1 x 28 mL

Reattivo 3Reattivo 4Reattivo 5

Reattivo 6Reattivo 7Reattivo 8

Tampone Barato 1 x13 mLR36/37/38 Irritante per gli occhi, le vie respiratorie e la pelleFerro cloruro 1 x 10 mLAc. Solfosalicilico 1 x 10 mLReagente di Nessler 1 x10 mLR26/27/28 Molto tossico per inalatone, contatto con la pelle e per ingestione.R50 Molto tossico per gli organismi acquatici

Reattivo 9 Ammon io MolibdatoIrritante

Reattivo 10 Sodio MetabisolfitoReattivo 11 Tampone Barato 2

Tossico. R35 Provoca gravi ustioniReattivo 12 Xilidil Blue

Infiammabile. R l iReattivo 13 A c . Fosfomolibdico

ComburenteReattivo 14

Reattivo 15Reattivo 16Controllo

PRECAUZIONI

Ammoniaca 1 x 26 mLR36/37/38 Irritante porgli occhi, le vie respiratorie ala pelleSodio SoifitoSodio NitroprussiatoStandard di controllo in polvereValori attesi sulla scheda allegataR36 Irritante per gli occhi

StirrerGocciolatoriProvette riutilizzabillPiastra petri riutilizzabileSpatola 225 mg di colore biancoSpatola 15 mg di colore bluScala CromaticaRegolo calcolatore

MATERIALI NECESSARI NON FORNITI

PREPARAZIONE DEI REAGENTI

1 x 13 mi

Mortaio e pestello in porcellana chiara, pipetta da 5 mi, acqua distillata.

Si raccomanda di manipolare i reagenti con cautela, evitandone l'ingestione ed ilcontatto con gli occhi, la pelle e le mucose. Utilizzare le normali precauzioni previsteper il comportamento in laboratorio.

I reattivi sono pronti all'uso e sono stabili, conservati a 15-25C, fino alla data discadenza indicata sulla confezione anche dopo l'apertura.Mescolare gentilmente e portare i Reagenti alla temperatura di lavoro prima dell'uso.Eventuale precipitato presente nel Reattivo 8 deve essere riportato in sospensioneper inversione.Fare attenzione a non contaminare i reagenti una volta aperti i flaconi.

PROCEDIMENTO

OdoANAILiSi DEi CALCOLI

PROCEDURA PRELIMINARE - DETERMINAZIONE DEI CARBONATIDopo un esame organoiettico accurato (forma, colore, etc.) frantumare in un mortaioil calcolo urinario (renale) e ridurlo in polvere.Prelevare 15 mg (o 1 misurino raso della spatola blu) di polvere del calcolo daanalizzare e trasferirli nella piastra petri fornita o in altro contenitore in polistirolotrasparente. Aggiungere 5 gocce d i Reattivo 1 direttamente sulla polvere. Losviluppo di effervescenza indica presenza di carbonati.Il Reattivo I è Acido Solforico fortemente corrosivo, evitare accuratamente ilcontatto con la pelle.

Al termine della eventuale effervescenza agitare con un bastoncino di plasticafornito sino a completa dissoluzione.Trasferire nella provetta da 50 mL. Portare a volume finale di 50 mL con acquadistillata avendo cura di sciacquare la piastra. Mescolare bene.Per ogni parametro da determinare prelevare 5 mL della soluzione ottenuta edeffettuare i test utilizzando le provette in plastica fornite.

DETERMINAZIONE DEL CALCIOIl Calcio si determina per via complessometrica con Acido Calconcarbossilico chefunge da indicatore.-Procedimento-Aggiungere alla provetta del campione 2 gocce di Reattivo 2 e 15 mg (o 1 misurinoraso della spatola blu) di Reattivo 3, agitare bene.Possibilmente mantenendo l'agitazione (anche manualmente) aggiungere, goccia agoccia, il Reattivo 4 fino a quando non si ottiene il viraggio del colore da rosso a blu,contando contemporaneamente il numero di gocce aggiunte.La percentuale di Calcio contenuta nel calcolo si ottiene moltiplicando il numerodelle gocce per 5.DETERMINAZIONE DEGLI OSSALATIGli Ossalati decolorano il composto costituito da Ferro e Acido Solfosalicilico.-Procedimento-Alla provetta del campione aggiungere, rispettando questa successione, 2 gocce diReattivo 5, 3 gocce di Reattivo 6 e 3 gocce di Reattivo 7.Lasciare riposare per 2 minuti quindi confrontare con la relativa scala cromaticaleggendo la percentuale di Ossalati.DETERMINAZIONE DELL'AMMONIO

x13 mL C o n il Reattivo di Nessler lo ione Ammonio forma soluzioni colorate in giallo-bruno.x13 mL -Procedimento-

Alla provetta del campione aggiungere, rispettando questa successione, 3 gocce di1 x 26 mL R e a t t i v o 8 e 3 gocce di Reattivo 2, confrontare il colore della soluzione ottenuta con

la relativa scala cromatica leggendo la percentuale di Ammonio.1 x 10 mL

1 x 25 g1 x 25 g1 x 0,15 g

2 x 25 pezzi10 pezzi

4 x 10 mL / 1 x 50 mL1 pezzo2 pezzi3 pezzi

DETERMINAZIONE DEI FOSFATIL'acido Fosfomolibdico formato viene ridotto a blu di Molibdeno.

-Procedimento-Alla provetta del campione aggiungere, rispettando questa successione, 5 gocce diReattivo 9 e 5 gocce di Reattivo 10.Lasciare riposare per 5 minuti e quindi confrontare il colore della soluzione ottenutacon la relativa scala cromatica leggendo la percentuale di Fosfati.DETERMINAZIONE DEL MAGNESIOli Magnesio reagisce con i componenti formando un complesso colorato in rosso.-Procedimento-in una provetta per analisi pipettare i mL di campione ed aggiungere 4 mL di acquadistillata.Agitando aggiungere, rispettando questa successione, 1 gocce di Reattivo 11 e 5gocce di Reattivo 12.Lasciare riposare per 1 minuto e quindi confrontare il colore della soluzione ottenutacon la relativa scala cromatica leggendo la percentuale di Magnesio.DETERMINAZIONE DELL'ACIDO LIRICOL'acido Urico riduce l'acido Fosfomolibdico a blu di Molibdeno.

-Procedimento-Alla provetta del campione aggiungere 3 gocce di Reattivo 13.Agitare e lasciare riposare per 2 minuti quindi aggiungere 2 gocce di Reattivo 5.Confrontare, il più velocemente possibile, il colore della soluzione ottenuta con larelativa scala cromatica leggendo la percentuale di Acido Lirico.Il confronto va effettuato immediatamente in quanto il colore ottenuto non è stabile etende a virare verso il blu.

DETERMINAZIONE DELLA CISTINALa Cistina, in presenza di Sodio Solfito si riduce a Cisteina che in presenza diNitroprussiato forma una colorazione rossa.-Procedimento-Alla provetta del campione aggiungere 10 gocce di Reattivo 14 e 450 mg (o 2misurini rasi della spatola bianca) di Reattivo 15.Agitare sino a completa dissoluzione.

ITAAttendere 1 minuto quindi aggiungere 450 mg (o 2 misurini rasi della spatola bianca)di Reattivo 16.Agitare sino a completa dissoluzione.Dopo 30 secondi confrontare il colore della soluzione ottenuta con la relativa scalacromatica leggendo la percentuale di Cistina.

ELABORAZIONE MATEMATICA DEI RISULTATIGli elementi e/o complessi individuati con questo kit e contenuti nel calcolo inesame, in genere fanno parte dei seguenti composti:

-Calcio Ossalato (Whewellite)-Magnesio Ammonio Solfato (Struvite)-Calcio Fosfato secondario (Brushite)-Calcio Fosfato terziario (Apatite)-Ammonio Urato-Acido Lirico-Cistina

Tali composti sono stati utilizzati come base per la costruzione del regolo calcolatoreallegato.

Dalle percentuali dei singoli componenti determinate con i l k i t s i risale allacomposizione del calcolo con l'ausilio del regolo stesso.Nell'elaborazione matematica si procede come segue:1) P e r ogni catione si ipotizzano, in base agli anioni effettivamente presenti, i

possibili composti dedotti dall'elenco precedente2) S i ricavano poi, con il regolo calcolatore, le quantità dei singoli componenti

probabilmente presenti.

1. Calcio Ossalatoa) Impostare, sulla scala Ossalati del regolo, la percentuale di ossalato determinatasperimentalmente e leggere la corrispondente percentuale di Calcio Ossalato.b) Risalire alla quantità percentuale di Calcio leggendo la scala sottostante relativaall'elemento Calcio.Se la quantità di Calcio determinata sperimentalmente è superiore a quella calcolatacome descritto, ricavare per sottrazione la quantità di Calcio che probabilmente nonè combinata come Ossalato (es. Fosfati di Calcio).

2. Magnesio Ammonio Solfatoa) Impostare, sulla scala Magnesio del regolo, l a percentuale d i Magnesiodeterminata sperimentalmente e leggere la corrispondente percentuale di Struvite.b) Risalire alle corrispondenti quantità di Ammonio e Fosfato sulle rispettive scale.Se le concentrazioni di Ammonio e Fosfato determinate sperimentalmente sonosuperiori a quelle calcolate come descritto, ricavare per sottrazione le quantità diAmmonio e Fosfato che probabilmente non è combinata come Magnesio AmmonioFosfato (es. Urato di Ammonio e Fosfato di Calcio).

3, tirato di Ammonioa) Impostare, sulla scala Ammonio del regolo, l a percentuale d i Ammoniodeterminata sperimentalmente o quella ottenuta per sottrazione come descritto alpunto 21.Leggere sulla scala dell'Urato di Ammonio il valore corrispondente.b) Risalire alle corrispondenti quantità di Acido urico dalla rispettiva scala.Se la concentrazione in Acido urico determinata sperimentalmente è superiore aquella calcolata come descritto, ricavare per sottrazione le quantità residua di AcidoUrlo°.

4. Fosfati di Calcioa) Impostare, sulla scala Calcio del regolo, la percentuale di Calcio determinatasperimentalmente o quella ottenuta per sottrazione come descritto al punto 1.a.Controllare contemporaneamente sulle scale dei Fosfati (Brushite e Apatite) qualidei valori ricavati per elaborazione matematica corrispondono meglio a quellodeterminato sperimentalmente od a quello ricavato per sottrazione come descritto alpunto 2.11b) Infine ricavare, dalle rispettive scale, le concentrazioni in Brushite.

ESEMPIO DI VALUTAZIONE DEI RISULTATI OTTENUTI

Dall'analisi di un calcolo qualsiasi è stato determinato che lo stesso contiene solo iseguenti componenti:

Calcio 35% O s s a l a t i 15%

Si può ipotizzare che il calcolo in esame contenga Ossalato di Calcio e Fosfati diCalcio, quindi andremo a verificare le diverse percentuali di calcio legati agli ossalatied ai fosfati:

Fosfati 40%

il 15% di Ossalato, sul regolo, corrisponde al 25% di Ossalato di Calcio

il 25% di Ossalato di Calcio corrisponde, sul regolo, al 7% di Calcio (legatoall'ossalato)

non combinato come Ossalato r imane quindi i l 2 8 % d i Calcio(presumibilmente legato ai fosfati) come risulta dal seguente calcolo:35% - 7% ,= 28%

sul regolo il 28% di Calcio corrisponde al 40% di Fosfati ed al 70% di Apatite

Possiamo quindi concludere che il calcolo in esame è composto per il 25% daOssalato di calcio e per il 70% da Apatite

NB: per motivi tecnici di metodica la somma delle componenti non da un valoreuguale al 100%NOTE

CONSIDERAZIONI SULLO SMALTIMENTOIl prodotto e destinato all'utilizzo all'interno di laboratori di analisi professionali. Perun corretto smaltimento dei rifiuti fare riferimento alla normativa vigente e alleschede informative in materia di sicurezza.

B1BLIOGRAFIA1 Coltele J, Kochis E, Galli B, Munver R. Lirolithiasis/Nephrolithiasis: What's It allabout? Urologic Nursing.2005; 25(6): 427-482. Vinay K, K. Abul A.N Fausto and N.R. Mitchell, 2007. Renal stones in: RobbinsBasic Pathology. 8th Edition. Saunders Company, pp 571-572.3. Abbagani S. Gundimeda SD, Varre S, Ponnala D, Mundluru HP. Kidney StoneDisease: Etiology and Evaluation. IJABPT. May-July 2010; 1(1) : 175-182.4. Buchhloz NPN, Abbas F, Afzal M, Khan R, Rizvi I, Taiati J. The prevalence ofsilent kidney stones-An ultrasonographic screening study. JPMA. 2003; 53(1): 24-55. Shokouhi B, Gasemi K, Norizadeh E. Chemical composition and epidemiologicalrisk factors of urolithiasis in Ardabil Iran. Research Journal of Biological Sciences2008; 3(6): 620-626,6. Khan A S, Rai M E, Gandapur, Parvaiz A, Shah A H, Hussain AA et al.Epidemiological risk factors and composition o f urinary stones in Riyadh SaudiArabia. J Ayub Medical Coli Abbotabad. 2004 Jul-Sep; 16(3): 56-8.7. Siddique EH, Abdul Munim, Siddiqui S and Shah N. Urolithiasis. Presentation andultrasonographic evaluation. Professional Med J July-Sep 2011; 18 (3): 380-3858. Joual A, H Rais, R. Rabii, M. El Mrini and S. Benjelloun. Epidemiology of urinarylithiasis. Ann. Lirol. 1997, 31(2): 80-83.9. Rayhan ZH,Y. Ogavwa, S. Hokama, M. Morozumi and T. Hatano. Urolithiasis inOkinawa, Japan: A relatively high prevalence of uric acid stones. Int. J. Urol. 2003;10: 411.10. Rafique M, Bhutta RA, Rauf A, Chaudhry IA. Chemical composition of upperurinary tract calculi in Multati. J Pak Med Assoc 2000; 50: 145-811. Pandeya A,Prajapati R, Panta P and Regmi A. Assessment of kidney stone andprevalence of its chemical compositions. Nepal Med Coli J 2010; 12(3): 190-19212. Holmes RP, Goodman HO, Assimos DG. Contribution o f dietary oxalate tourinary oxalate excretion. Kidney i n t.1 2 0 0 1 ; 5 9 : 2 7 0 - 6 .

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PRODUTTORE

LTA s.r.l.Via Milano 15/F20060 Bussero (Milano)tel. + + 3 9 02 95409034fax. + + 3 9 02 95334185e-mail. info©Itaonline.itwebsite. http://www.ltaonline.it

LEGENDA SIMBOLIIVD

'LOTIIREF

2A

NON miscelare tra loro reagenti da diversi lotti di produzione.Come per qualunque procedimento diagnostico, se i risultati sono incompatibilicon la cartella clinica, il medico dovrebbe valutare i dati ottenuti usando questotest alla luce di altre informazioni cliniche.Solo per uso diagnostico in vitro.Come parte di un COI. , si raccomanda di utilizzare lo standard di controllocontenuto nel kit come un campione nella procedura di lavoro. I valori attesi deivari componenti sono riportati nell'allegato foglio di controllo.

Per esclusivo uso diagnostico in vitroLotto di fabbricazione

Codice di catalogo

Intervallo di temperatura per la conservazione

Data di scadenza (anno - mese)

Consultare i documenti allegati

Consultare le istruzioni operative

Rischio biologicoMod. 01.06 (ver. 1.4 - 17/09/2014

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