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Da usare con le analisi per la determinazione di anticorpi IMMUCOR® LIFECODES®

Per uso diagnostico In Vitro

Software per la determinazione di anticorpi

MATCH IT!® - Guida rapida

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Questo manuale è stato realizzato per essere usato con il MIAB software per la determinazione di

anticorpi MATCH IT!® 888627

Rivolgere tutte le domande, osservazioni e richieste di copie supplementari all'indirizzo seguente:

Rappresentante autorizzato: Immucor Medizinische Diagnostik GmbH Adam-Opel-Strasse 26A Rodermark 63322 Germany Phone: (+49) 6074-84 20 -0

Assistenza tecnica in Europa: +32/3 385 47 91

IMMUCOR® e MATCH IT!

® sono marchi registrati della Immucor, Inc.

Immucor Transplant Diagnostics, Inc. 550 West Ave

Stamford, CT 06902 USA

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Destinazione d'uso

MIAB Il software per la determinazione di anticorpi LIFECODES MATCH IT! v 1.2 è un

accessorio facoltativo da usare con Luminex che aiuta nella valutazione dei risultati dei test eseguiti con i kit di determinazione degli anticorpi LIFECODES della Immucor Transplant Diagnostics. A causa della complessa natura dei test HLA, i risultati devono

essere rivisti da personale qualificato di laboratorio per assicurarne la correttezza. Informazioni su questa guida

Questa guida fornisce le istruzioni essenziali per usare il software MATCH IT!® 888627 di determinazione degli anticorpi insieme con le seguenti analisi degli anticorpi LIFECODES:

LMX LIFECODES LifeScreen Deluxe 628215

LM1 LIFECODES Classe I ID 628200

LM2Q LIFECODES Classe II IDv2 628223

LSA1 LIFECODES LSATM Classe I 265100

LSA2LIFECODES LSATM Classe II 265200

C3d LIFECODES C3d Detection 265400

Per ulteriori informazioni, vedere il manuale d'uso del software MATCH IT!® per la determinazione degli anticorpi. Questa guida non è destinata a sostituire il manuale d'uso. Documentazione connessa I documenti seguenti contengono ulteriori informazioni relative a questa guida o citate in essa.

Manuale d'uso del software MATCH IT!® (LC1115CE) per la determinazione di anticorpi

Inserto del prodotto di analisi LIFECODES LifeScreen Deluxe (LMX) (LC1003IVD)

Inserto del prodotto LIFECODES ID (LC807IVD)

Inserto del prodotto LIFECODES LSATM (LC976CE)

Inserto del prodotto LIFECODES C3d Detection (LC1495CE)

Limitazioni

Per le limitazioni vedere la documentazione relativa.

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Importazione del file EDS specifico del lotto

Con il software aperto, fare clic sul pulsante Lot Information Import (Importa informazioni lotto) nella pagina iniziale:

Navigare fino al file EDS appropriato e fare clic su Open (Apri):

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Impostazione automatica dei lotti Nota: per usare questa funzione, importare il modello appropriato nel software Luminex e il file EDS appropriato in MATCH IT!®

1. Fare clic sul pulsante Automated Batch Setup (Impostazione automatica dei lotti) nella schermata iniziale.

2. Selezionare IS 2.3 o xPONENT. 3. Immettere le iniziali dell'utente nel campo Operator (Operatore).

4. Scegliere il tipo di test: LifeScreen Deluxe, Class I ID, etc.

5. Selezionare l'ID del lotto (Lot ID) appropriato. Il campo Assay Name (Nome analisi) dovrebbe popolarsi automaticamente con l'ID del lotto.

6. Immettere la posizione iniziale nel campo Start Position (posizione del pozzetto della piastra)

7. Scegliere nell'elenco a discesa Current Luminex Connectiont (Collegamento a Luminex) lo strumento Luminex al quale deve essere inviato il batch e verificare che lo stato del collegamento al Luminex (Luminex Connection Status) sia Available (Disponibile).

8. Per caricare un elenco di campioni pre-memorizzato, fare clic su Get Sample List File (Prendi file dell'elenco dei campioni). L'utente può anche compilare direttamente le colonne.

9. Per inviare il batch al Luminex, fare clic su Submit Batch to Luminex (Invia batch al Luminex).

A questo punto, il batch sarà pronto per la selezione nel software Luminex.

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Importazione di un file CVS Con il software aperto fare clic sul pulsante Batch Import (Importazione manuale del batch ) sulla schermata iniziale:

Navigare fino al file CSV desiderato e fare clic su Open (Apri):

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Apertura di una sedutadi analisi

Nella schermata iniziale, selezionare il batch desiderato nella griglia delle analisi e fare doppio clic sulla riga.

Analisi di un campione Dopo aver selezionato un batch nella schermata iniziale, nella schermata dei risultati sarà caricata la finestra delle analisi con il primo campione del batch selezionato.

Lo stato del campione viene aggiornato come Completato facendo clic sul pulsante "Completed" (Completato), accessibile ai responsabili e ai tecnici del laboratorio. Una volta terminata l'analisi, lo stato del campione può essere aggiornato come Approvato facendo clic sul pulsante "Approved" (Approvato), accessibile ai responsabili e ai tecnici del laboratorio.

Elenco dei campioni con il primo campione

selezionato e caricato nella schermata dei

risultati. Facendo clic su un campione lo si

caricherà nella schermata dei risultati

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Creazione di un referto su un campione

Singolarmente È possibile creare un referto su un campione direttamente dalla barra degli strumenti sulla schermata dei risultati facendo clic sulla scheda "Print Reports" (Stampa referti). L'utente può quindi selezionare gli elementi da includere nel referto finale. Facendo clic su "Print" (Stampa) si caricherà un'anteprima del referto in una finestra separata. Da questa scheda, l'utente può anche generare una stampa del grafico o del referto sulla classifica delle microsfere facendo clic su "Quick Print" (Stampa rapida).

Per lotto È possibile generare più referti usando la schermata Batch Reporting (Creazione referti lotto), accessibile facendo clic sul pulsante Antibody (Anticorpi) nel riquadro Reporting (Creazione referto ) della schermata iniziale.

1. Fare clic sul pulsante con la lente di ingrandimento per selezionare l'intervallo di date

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2. Impostare le date dei campioni desiderati e fare clic su "OK"

3. Dopo aver selezionato un batch nell'elenco, evidenziare i campioni e fare clic su ‘>’ per spostarli nell'elenco dei referti.

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4. Selezionare l'opzione del tipo di referto e il formato del file in cui salvarlo.

5. Fare clic sul pulsante della stampante per creare i referti esiderati.