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SEMINARIO:

LA SALUBRITA’ NEGLI EDIFICI

PUBBLICI E PRIVATI Sala Monumentale

Palazzo Chigi,19

Roma

18 Settembre 2014

Relatori: Dott. Roberto Monaco e

Avv. Pierluigi Vecchio

Titolo: EDIFICARE SALUBRE. TECNICI E MEDICI, INSIEME,

NELLA PREVENZIONE

1

Dott. Roberto Monaco

ORDINE DEI MEDICI CHIRURGHI E DEGLI ODONTOIATRI DI SIENA

Direttore CO 118 ASL 7 Siena

Avv. Pierluigi Vecchio

ASL 6 Livorno

Responsabile aziendale certificazione UNI EN ISO 9001

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L’esperienza delle strutture

sanitarie

4

ha introdotto quella che viene chiamata la

Regola delle 3 A

La legge 502/92

AUTORIZZAZIONE

Realizzazione di

strutture sanitarie

Esercizio di attività

sanitarie

ACCREDITAMENTO

ACCORDI

Prestazioni per conto

del S.S.N.

Condizioni contrattuali

nel S.S.N. tra soggetti

garanti e produttori

per

per

per

LE LISTE DI AUTOVALUTAZIONE requisiti strutturali e tecnologici

generali

1. CARATTERISTICHE AMBIENTALI E DI

ACCESSIBILITA' AL PRESIDIO

certificato o dichiarazione di agibilità con destinazione d'uso dei

locali o copia della domanda di richiesta di agibilità inviata al

Comune


generali

2. PROTEZIONE ANTISISMICA

- Piano di gestione delle emergenze in caso di evento sismico;

- Collaudo strutturale a firma del tecnico abilitato e certificato

diconformità antisismica ai sensi dell'art. 28 lex n. 64/74;

- dichiarazione di conformità ai sensi della legge n. 64/74


generali

3. PROTEZIONE ANTINCENDIO

- documento di valutazione dei rischi di incendio ( art. 2 D.M.

10.3.98 ed art. 4 D. lgs. n. 626/94);

- relazione tecnica che attesti lo stato d'avanzamento della

procedura di rilascio del C.P.I.;

- piano di gestione dell'emergenza in caso di incendioai sensi

dell'articolo 5 D.M. 10.03.98


generali

3. PROTEZIONE ANTINCENDIO

- attestazione di avvenuto adempimento agli obblighi di nomina

e formazione degli addetti al servizio antincendio;

- documentazione o attestazione comprovante l'avvenuta verifica

del piano di emergenza;

- registro dei controlli e degli interventi di manutenzione

periodica degli impianti e delle attrezzature antincendio.


generali

4. PROTEZIONE ACUSTICA

Relazione inerente la valutazione del clima acustico


generali

5. SICUREZZA ELETTRICA E CONTINUITA' ELETTRICA

Denuncia delgi impianti di messa a terra e relative verifiche

periodiche ai sensi dell'articolo 328 del D.P.R. n. 547/55;

Denuncia delle installazioni e dispositivi contro le scariche

atmosferiche e verifiche periodiche;

Predisposizione di registro delle verifiche periodiche degli

impianti elettrici ( norme CEI 64.4 e 64.8) a firma di tecnico

abilitato;


generali

5. SICUREZZA ELETTRICA E CONTINUITA' ELETTRICA

Registro delle verifiche periodiche delle attrezzature e

dispositivi elettromedicali;

Attestazione di avvenuto collaudo funzionale dellle

attrezzature e dispositivi elettromedicali e /0 dichiarazione di

conformità;

Piano di manutenzione programmata delle attrezzature e

dispositivi elettromedicali;

Verbali di verifica istallazioni elettriche in luoghi periocolosi

( es. presenze di gas..) ai sensi dell'art. 336 DPR 547/55


generali

6. SICUREZZA ANTINFORTUNISTICA E IGIENE DEL

LAVORO

Documento di valutazione dei rischi ex art. 4 D.lgs 626/94 :

planimetria dei locali della struttura ed organigramma delle

responsailità;

Profilo di rischio per mansione/attività; valutazione

dell'esposizione al rischio; programmi di informazione e

formazione; attestati dell'avvenuta formazione degli addetti a

compiti speciali ( pronto soccorso, antincendio, evacuazione -

emergenza)


generali

7. IMPIEGO DI CAMPI ELETTROMAGNETICI (cem)

NELLE STRUTTURE SANITARIE

Affissione delle norme di sicurezza circa l'accesso solo aa

personale autorizzato, divieto d'introduzione di materiale

metallico e di apparecchiature di elettrostimolazione; divieto

di accesso a soggetti portatori di pace-maker cardiaci;

APPARATI LASER: mnomina addetto alla sicurezza,

delimitare la zona laser controllata, presenza segaletica di

sicurezza; accesso alla zona controllata solo a personale

autorizzato; occhiali protettivi


generali

7. IMPIEGO DI CAMPI ELETTROMAGNETICI (cem)

NELLE STRUTTURE SANITARIE

RMN ( fisse e mobili):

- esperto responsabile della sicurezza;

- medico responsabile dell'attività;

- il caso TIR della Regione Toscana.


generali

8. PROTEZIONE DAI RISCHI DI RADIAZIONI

IONIZZANTI

Documentazione relativa a nimina delle seguenti figure

professionali:

- esperto qualitficato; - medico autorizzato e/o competente; -

responsabile impianto radiologico; - esperto in fisica medica

Documentazione relativa all'inventario aggiornato delle

apparecchiature radiologiche.


generali

9. BARRIERE ARCHITETTONICHE

Dichiarazione sul rispetto della normativa in materia di

eliminazione delle barriere architettoniche

Se ancora non adeguato, l'edificio deve essere dotato di un

sistema di chiamata per attivare un servizio di assistenza tale

da consentire la fruizione dei servizi espletati.


generali

10. SMALTIMENTO RIFIUTI

DOCUMENTO DI CLASSIFICAZIONE DEI RIFIUTI PRODOTTI

DALLA STRUTTURA, COMPRENSIVO DELLA CLASSIFICAZIONE

REDATTA DALL'ESPERTO QUALIFICATO DEGLI EVENTUALI

RIFIUTI RADIOATTIVI

DOCUMENTO IN CUI VENGONO DESCRITTE LE FASI DI

RACCOLTA, TRASPORTO AL DEPOSITO, STOCCAGGIO E

SMALTIMENTO CON INDIVIDUAZIONE DELLE

RESPONSABILITA'


generali

10. SMALTIMENTO RIFIUTI

Registro di carico e scarico e formulario rifiuti pericolosi

e non pericolosi

Documento attestante rapporto con ditta autorizzata per il

ritiro e lo smaltimento dei rifiuti speciali

Atto di convenzione con ditta autorizzata.


generali

11. CONDIZIONI MICROCLIMATICHE

Relazione tecnica riguardante il microclima della struttura

ed il rispetto delle condizioni di comfort ed igiene

ambientale

Documento sulla manutenzione degli impianti di

riscaldamento, condizionamento e/o climatizzazione.


generali

12. IMPIANTI DI DISTRIBUZIONE DEI GAS

Dichiarazione di conformità dell'installatore.

Documento sulla manutenzione PERIODICA degli

impianti di distribuzione dei gas ( medicali).

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D.Lgs. 81/2008

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Testo Unico D.Lgs. 81/2008

306 articoli e XIII Titoli. 51 Allegati:

Titolo I: 1-61, Principi Comuni

Titolo II: 62-68, Luoghi Lavoro

Titolo III: 69-87, Attrezzature/DPI

Titolo IV: 88-160, Cantieri temporanei o mobili

Titolo V: 161-166, Segnaletica

Titolo VI: 167-171, Movimentazione manuale dei carichi

Titolo VII: 172-179,Attrezzature munite di videoterminali

Titolo VIII: 180-220, Agenti FISICI

Titolo IX: 221-265, Sostanze PERICOLOSE

Titolo X: 266-286, Esposizione ad agenti BIOLOGICI

Titolo XI: 287-297, Protezione da Atmosfere Esplosive

Titolo XII-XIII: 298-306, Disposizioni Finali

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Principali novità

Amplia gli obblighi del datore di lavoro, dei dirigenti, dei preposti e delle

altre figure esterne in ordine alla Formazione (ora obbligatoria per dirigenti

e preposti) ed Addestramento.

Sorveglianza sanitaria e medico competente (visita i luoghi di lavoro

almeno una volta l’anno e lo comunica al datore di lavoro ex art. 38).

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Principali novità

Definizioni(art.2): in particolare quella di PREVENZIONE mutuata dall’Art

2087 c.c.

Introdotte nuove definizioni:

a) norma tecnica, buone prassi e linee guida

b) Formazione, informazione ed addestramento.

Ampliato campo di applicazione anche ai lavoratori in distacco ed a

distanza.

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Principali novità

Definizione del concetto di Salute:

stato di completo benessere fisico, mentale e sociale, non consistente solo

in una assenza di malattia o d’infermità (Art.2, c.1 lett.o)

26

Principali novità

Possibilità di interpello da parte degli organismi associativi di rilevanza

nazionale (art 12).

Sistema degli appalti (art.26).

Vigilanza: il personale della P.A. assegnato agli uffici che svolgono attività di

vigilanza, non può svolgere, ad alcun titolo ed in nessuna parte del

territorio nazionale, attività di consulenza (art 13).

Somme pagate per oblazione ex D.Lgs 758/94 vanno ad integrare fondo per

attività di prevenzione.

Quali le risposte organizzative?

POLITICA OBIETTIVI ED ATTIVITA'

- Missione dell'azienda ( Statuto, regolamento aziendale e carta

dei servizi);

- Obiettivi ( PAL, PAO, scheda di budget);

- valutazione del raggiungimento degli obiettivi

- diffusione e conoscenza degli obiettivi a livello del personale

interessato ( verbali di riunione ...)

STRUTTURA ORGANIZZATIVA

-DOCUMENTO CHE DEFINISCE IL MODELLO ORGANIZZATIVO

AZIENDALE con l'attribuzione della dotazione organica e delle risorse economiche

( regolamento aziendale, raccolta delle schede di budget);

- PROCEDURE PER LA GESTIONE DELLE EMERGENZE.


Gestione delle risorse umane

- documento che definisce il fabbisogno del personale ( piano di assunzione);

- documentazione che attesti che i ruoli e le posizioni funzionali siano ricoperti da

pesonale in possesso dei titoli previsti dalla normativa vigente ( archivio ufficio del

personale);

- documento che espliciti la nomina del responsabile della formazione-aggiornamento;

- piano di formazione – aggiornamento ( piano triennale attività formative);

- documento che evidenzi l'avvenuta diffusione del piano di formazione ai responsabili

e dipendenti delle strutture organizzative interessate ( verbali riunione specifici)


Gestione delle risorse strutturali

- DOCUMENTO CHE INDIVIDUI IL RESPONSABILE DEGLI INTERVENTI DI

MANUTENZIONE DELLA STRUTTURA E DEGLI IMPIANTI

( atto di nomina del responsabile specifico)

- piano per la manutenzione programmata e correttiva riferito alle opere civili ed

impiantistiche

( piano triennale di investimento)


Gestione delle risorse tecnologiche

- acquisti delle apparecchiature biomediche e dei dispositivi medici;

documentazione da cui si rilevi che il responsabile della struttura

organizzativa a cui sono assegnate le apparecchiature, PARTECIPA alla

definizione delle specifiche tecniche dei prodotti ai fini della redazione del

apitolato di gara, dei centri per la scelta e della valutaizone del materiale e

delle forniture ( verbali riunioni)

- inventario delle apparecchiature in dotazione;

- piano per la manutenzione preventiva e correttiva delle apparecchiature

biomediche;

- esistenza di strumenti per il controllo di qualità dell'attività manutentiva (

registrazione degli esiti dei controlli);

- rapporti tecnici dettagliati per ogni intervento manutentivo;

- documentazione sullo stato di sicurezza delle apparecchiature ( piano delle

verifiche periodiche e schede per singolo apparecchio)



- documentazione attestante l'attribuzione delle responsabilità per l'uso sicuro,

appropriato ed economico delle apparecchiature biomediche sia sotto il profilo

funzionale che tecnologico ( atto di nomina, attestati di percorsi formativi);

- documentazione attestante l'aggiornamento del personale medico e non medico

sull'utilizzo sicuro ed approrpiato delle apparecchiature biomediche ( anagrafe delle

attività formative per operatore);

- documentazione dell'avvenuto collaudo tecnico di sicurezza prima dell'uso di

apparecchi biomedici di nuova acquisizione;

- documentazione attestante l'applicazione delle disposizioni di cui al D.lgs. 626/94 e

norme successive ( documento di valutazione dei rischi, verbali riunioni del

responsabile RSPP).



- documentazione attestante l'individuazione delle figure professionali responsabili

della sorveglianza e controllo delle infezioni ospedaliere ( atto di nomina);

- rapporti semestrali di sorveglianza e controllo delle infezioni ospedaliere (

documentazione specifica).


Gestione, valutazione e miglioramento della qualità, linee

guida e regolamenti interni

Promozione all'utilizzo delle linee guida e protocolli terapeutici;

modalità di utilizzo di Linee Guida, protocolli terapeutici ( verbali riunioni...);

definizione delle modalità di prelievo, conservazione e trasporto dei materiali

organici da sottoporre ad accertamento;


Gestione, valutazione e miglioramento della qualità, linee

guida e regolamenti interni

definizione delle modalità di pulizia, disinfezione e sterilizzazione di tutti gli strumenti

ed accessori;

definizione delle modalità di pulizia e sanificazione degli ambienti;

definizione delle modalità di compilazione, conservazione, archiviazione dei

documenti comprovanti una attività sanitaria.


SISTEMA INFORMATIVO

......... evidenze documentali:

- documentare l'attivazione di un sistema informativo finalizzato alla raccolta, elaborazione

ed archiviazione dei dati di struttura, processo ed esito;

- documentazione che garantisca la riservatezza di dati personali (leggi privacy: 675/96 e

TESTO UNICO PRIVACY approvato il 27/06/2003).

- procedure per l'accesso agli archivi;

- documento che individua il responsabile del sistema informativo aziendale.

LA STRUTTURA DEVE DARE EVIDENZA DI ATTIVAZIONE DI PROCEDURE PER LA

RILEVAZIONE E REGISTRAZIONE DEI DATI CLINICI SU SPECIFICI SUPPORTI. In

particolare è opportuno che siano codificati supporti quali:

a) il registro degli accessi b) il registro degli interventi oo procedure invasive, c) il

registro delle prestazioni effettuate ( es: schede ambulatoriali), d) cartelle cliniche, e)

registro delle consegne, f) registro di terapia, g) cartella infermieristica


INFORMAZIONI ALL'UTENZA E CARTA DEI SERVIZI

......... evidenze documentali:

DOCUMENTO CON CUI DEFINISCE LE MODALITA' D'INFORMAZIONE

ALL'UTENZA;

PREDISPOSIZIONE DI MATERIALE INFORMATIVO:

- specificare la tipologia di prestazioni erogate; - procedure relative all'accesso ( orari ecc.); -

operatori responsabili delle prestazioni;- tariffe; - modalità di comunicazione all'utente

circa le informazioni che lo riguardano;- termini e modalità relative all'acquisizione del

consenso informato; - termini e modalità relative alla consegna dei referti, anche ai fini

della tutela dei dati personali.

Individuare un referente addetto ai rapporti con il pubblico (personale munito di

tesserino di riconoscimento).


IL RISCHIO CLINICO

delibera CRT n. 109 del 04/10/2006 integra i requisiti di accreditamento

le aziende sanitarie pubbliche e private devono prevedere procedure per

la definizione e gestione degli eventi sentinella e / o gestione del

rischio clinico

Il Centro GRC ha organizzato tre linee principali di lavoro:

la formazione degli operatori sanitari,

lo sviluppo del sistema di gestione del rischio clinico,

la promozione delle buone pratiche per la sicurezza del paziente


IL RISCHIO CLINICO

A) identificazione del rischio sia mediante fonti informative esistenti (reclami e

sinistri, revisione cartelle cliniche eschede di dimissione, farmacovigilanza), sia

con l’incident reporting, cioè la segnalazione spontanea da parte degli operatori.

B) analisi del rischio è gestita mediante l’audit clinico GRC e la rassegna di

mortalità e morbilità per favorire l’apprendimento dagli errori e la confidenzialità

delle discussioni.

C) eventi più gravi (eventi sentinella) sono analizzati direttamente dal Clinical risk

manager secondo un’apposita procedura regionale, che può coinvolgere anche un

gruppo di auditor esterni coordinati dal Centro GRC a supporto dell’unità di crisi

aziendale.

D) reclami ed i sinistri è previsto il coinvolgimento dei medici legali nella

valutazione dell’eventuale danno arrecato al paziente, nonché degli esperti di

comunicazione per gestire la relazione con le vittime dell’evento avverso.

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Conclusioni

Occorre

a) impegnarsi per affermare una CULTURA SPECIFICA, affinché cioè la sicurezza divenga “VALORE SOCIALE”;

b) utilizzare tutti gli strumenti previsti dalle norme affinché la SICUREZZA non sia per L’AZIENDA un costo sic stantibus, bensì un investimento necessario e finanche produttivo;

c) alla luce del nuovo concetto di SALUTE, promuovere la cura del lavoratore nei profili di BENESSERE e l’applicazione scrupolosa dell’istituto della SORVEGLIANZA SANITARIA;

d) attivarsi, nelle more della scadenza dei termini fissati dal dettato normativo, al fine di giungere preparati e consapevoli allo START.

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«La mente è come un

paracadute:

funziona solo se si apre».

A. Einstein

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