William Raffaeli Presidente Fondazione Isal - Istituto di “ Ricerca sul

DoloreRimini

• Presidente Fondazione Isal • Prof a Contr. - Univ. PR Scuola di Specializzazione

• in Anestesia e Rianimazione Direttore G.Fanelli

Ricerca ed innovazione nel

settore del Dolore

The antinociptive system

opioid pathway

Opiate-sensitive descending pathway

1973 Snyder : Opioid Endogenous Receptor 1975 Goldestein: Simil-Opioids Endogenous Substance

Grandi attese e molte

speranze di poter attuare

trattamenti mirati-efficaci,

ma in quel momento poche

molecole disponibili negli

ospedali !

Morfina IM/IV in Italia e nel

Mondo fino a fine anni ‘80

Pain

IASP definition 1986

Scala Sequenziale

OMS 1986

IASP : Bonica - Procacci Firenze

1985

IL I° CONGRESSO ASSOCIAZIONE ITALIANA CLINICI DEL DOLORE (

AICD) – RIMINI

In the world : 160 milions of citiziens are in Pain

- 30 % have a refractory pain that need a complex multidisciplinary management to do diagnosys and therapy

- 10% have NO Therapy

Schuller et al Nat Neurosci 1999;2:151

Rossi et al Neurosci Lett 1996;216:1.

La cronicizzazione del dolore « Esistono Stili di Vita per Prevenire il Dolore Cronico ?

quali fattori di rischio ?

quali azioni di prevenzione ?

Noble M, Tregear SJ, Treadwell JR,

Schoelles K.

Long-term opioid therapy for chronic

noncancer pain: A systematic review and

meta-analysis of efficacy and safety.

J Pain Symptom Manage 2008; 35:214-228.

Breivik H. Opioids in chronic non-cancer pain, indications and controversies. Eur J

Pain 2005; 9: 127±130

Kalso E, Allan L, Dellemijn PLI. Recommenda- tions for using opioids in chronic non-

cancer pain. Eur J Pain 2003; 7: 381±386

Dickinson BD, Nielsen NH, Williams MA (for the Council on Scientific Affairs, American

Medical Association). Use of opioids to treat chronic, noncancer pain. West J Med 2000;

172: 107±115

Recommendations for the appropriate use of opioids for persistent non-cancer

pain. , The Pain Society, London, UK

Clinical Governance

lineeguida ricerca Terapie

raccomandate

Panel di

esperti di

Medicina del

dolore

RCTs

Lombalgia Inst.for

Clinical

System

Improvements

Epidurali con

fluoroscopia, iniezione

radicolare, BNP, MSO4

intratecale

no no

CRPS Washington

State L&I

Solo blocchi simpatici non conosciuto non

eseguito

Lombalgia o

sciatica in

trattamento

primario

US

Department of

Veteran

Affairs

Solo ESI, solo per

evitare la chirurgia e se

c’è dolore radicolare

non conosciuto

non

eseguito

Fusione

lombare

Washington

State L&I

Iniezioni epidurali o nelle

faccette articolari pre-

operatoriamente

non conosciuto

non

eseguito

DCNO Siskin

Hopsital for

Physical

Rehabilitation

Iniezioni ai trigger

points, ESI, blocchi

nervosi, agopuntura

non conosciuto

si

Dolore

cronico nel

trattamento a

American

Medical

Directors

Association

Terapie pianificate da

servizi per la terapia

del dolore accreditati

non conosciuto

no

da RAPM 2003; vol 28,6: 550

La Ricerca sul Dolore

una strada da percorrere insieme

scienza e società

•Misurare la sofferenza

perché non sia solo pietà

•Svelare la malattia per

dare senso alla

conoscenza

•Partecipare a costruire

una nuova cultura clinica

Chi è Isal ?

ISAL è una Fondazione no-profit Nata nel 1993

ISAL network supports the development of

pain centers

Sharing choices

the socialization of knowledge

In 2009 an awareness

campaign was started

to promote the theme

Social Impact of Pain Brussels 2011

Parlamento Europeo

Le Reti Collaborative

Ricerca Clinica – Best Practice /

Epidemiologia

Supporto ai Centri dei Paesi del Sud del

Mondo ( Tanzania – Sud America )

Tanzania : Epidemiologia – Telemedicina

Tanzania

Panama – Cuba – Colombia – Brasile :

Innovazione procedurale – la Endoscopia

Spinale

Ricerca di Base : Borse di Studio –

Italia ( 3 sedi di laboratorio ) / USA ( 1

sede )

Il Progetto

Sostenere la Creazione di un

Network di Clinici e Ricercatori

appassionati allo Studio sul Dolore

2007 ISAL – Seminari di

Ricerca Italiani per dare

slancio ai giovani italiani

STUDI CLINICI : borse di studio Fondazione ISAL 2008 -2012

• 2011-2012 Studio osservazionale retrospettivo no-profit per valutare l’applicabilità di un modello di rotazione degli oppioidi nel

dolore difficile da cancro

• 2011-2012 Studio osservazionale retrospettivo no-profit per raccogliere dati sull’efficacia di un modello di detossificazione degli

oppioidi nel dolore da cancro

• 2011-2012 Studio clinico osservazionale prospettico no-profit per valutare efficacia e tollerabilità di un protocollo di

detossificazione rapida nell’uso di alte dosi di oppioidi in pazienti oncologici in cure palliative.

• 2010-2011 Studio osservazionale retrospettivo no-profit per valutare incidenza dolore post-ictus presso AUSL Rimini

• 2010-2011 Studio osservazionale retrospettivo no-profit per la costruzione del 1° Registro Italiano sull’utilizzo di Ziconotide

• 2010-2011 DO.T.E: Dolore- Tolleranza-Esperienza; Studio clinico osservazionale no profit per valutare la capacità di

prevenzione dei fenomeni di tolleranza agli oppioidi mediante l’applicazione di un modello di rotazione prederminata dei

farmaci

•

• 2010-2011 Somministrazione di oppioidi a lungo termine nel dolore cronico oncologico: studio prospettico in aperto sull’efficacia,

sulla sicurezza e sull’influenza di fattori farmacogenetici

• 2009-2010 Studio clinico osservazionale no profit per valutare l’efficacia e la tollerabilità di due diversi trattamenti di

detossicazione dagli oppioidi intratecali (IT) nei soggetti candidati al trattamento con Ziconotide IT per il dolore cronico

persistente di natura non – oncologica

• 2009-2010 Studio clinico osservazionale no profit per valutare l’efficacia e la sicurezza di due tecniche di sedazione nei soggetti

candidati per la Periduroscopia

•

• 2008-2009 Monitorizzazione delle interazioni biologiche neuro-endocrino-immunitarie, nell’utilizzo cronico di oppioidi.

•

•

Registro Nazionale

Ziconotide

Federdolore-ISAL

75 Centri aderenti

Health Technology Assessment Strumento volto a creare un ponte tra mondo della ricerca e mondo della politica

(scelte concrete di politica sanitaria) (Batista R., 2006)

Kress HG, Varassi G. Intrathecal therapy: what has changed with the introduction

of ziconotide. Pain practice. 2009;5:338-347 Raffaeli W, Demartini L. - Italian Ziconotide Group. Italian registry on long-term intrathecal ziconotide treatment. Pain Physician. Jan;14(1):15-24. 2011 William Raffaeli et al . Ziconotide: a rapid detoxification protocol for the conversion from intrathecal morphine - The Raffaeli Model. J Opioid Manag. 2011 Jan-Feb;7(1):21-6.

Identificazione

livelli di sicurezza

• COSA DOBBIAMO FARE

• QUANDO DOBBIAMO FARLO

• COME DOBBIAMO FARLO

Scenari per un alleanza

La cura del dolore un diritto per tutti

Le opzioni di terapia Chirurgica – Endoscopia Spinale

Una Cura Eco-sostenibile

ISAL - Ricerca Applicata e di Base

2012 -2015

Zebrafish : Il

Modello Animale

Rete

Federdolore-Sicd

ISS : studio sui

Gemelli

Social Network and

Epidemiologia Univ. di

Bologna

Antropologia prof Giarelli

Semeiologia Prof Eco

Identità professionale

Fondazione Istud

Localization of the PMGs (pain marker genes ) in heat shocked zebrafish larvae

To investigate if this mechanism is evolutionary conserved in the Zebrafish

c-fos c-jun bdnf vip Pacap1b

Gene expression

Ricerca Sperimentale Il nuovo modello animale

The teleost Danio rerio (zebrafish)

Malafoglia V, Bryant B, Raffaeli W, Giordano A, Bellipanni G.

The zebrafish as a model for nociception studies J Cell Physiol. 2013 Apr 5. doi: 10.1002/

ISAL Studio su Dolore Cronico e Medicina Narrativa

Chronic pain: constant research into the “sense of pain” that it itself

becomes the whole disease

Hospice patients

n = 17

Antalgic Therapy patients

n = 30

Age

mean st. dev.

range

Gender

male

female

60.4 13.4

29 – 82

70.6 %

29.4 %

59.5 12.4

34 – 83

30 %

70 %

The data of our research has identified in pain a many different processes,

depending on the sense and meaning that the patient is able to give the pain

Cancer pain : attribution of meaning to pain fails to be separated from the

pathological condition

Pragmatics , Pain and Forms of Life . Philosophical Investigations on Chronic Pain

F. Garofalo – W. Raffaeli Esercizi Filosofici 6 , 2011 ,pp 266-280

Raffaeli W, Andruccioli J, Florindi S, Ferioli I,

Monterubbianesi MC, Sarti D, Castellani F,

Giarelli G.

Qualitative Pain Classification in Hospice

and Pain Therapy Unit.

Am J Hosp Palliat Care. 2012 Feb 5.

Il dolore cronico

Dolore SINTOMO

Raffaeli W. Il dolore L’antalgologia : storia di una scienza medica Atti II Congresso Nazionale SICD

1992

Raffaeli W. IL dolore come Malattia - Seminari Isal Gubbio 27 Novembre 1995

Dolore MALATTIA

Dolore acuto Dolore cronico

Difesa Offesa

.

Rendere la La Cura del dolore

un diritto Fruibile Il Dolore è un

Epidemia per vastità epidemiologica

Un Epidemia tragica per l’impatto sulla persona

Un Epidemia dimenticata se guardiamo i fondi che le vengono attribuiti

per studiarne le specificità e i modelli di prevenzione e cura

Question Time

esiste un gap da colmare perché la Legge 38 sia realmente

ed appropriatamente applicata, all’interno del mio settore

specialistico?

Gap grande come il mare , fatto di :

Lacune professionali nell’uso dei medicinali oppioidi

Autoreferenzialità professionale nell’esercizio delle

tecniche

Difficoltà a fare squadra in Rete

Se sì, come colmare questo gap sia verso Istituzioni,

operatori sanitari e pazienti o grande pubblico.

Accettare ruoli differenziati nella Rete

Incrementare un livello di conoscenza collettiva

condivisa

Partecipare alla Vita colletiva Societaria – e Sostenere

le Azioni di Divulgazione Popolare e Ricerca