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Revisione N°1 degli Allegati 3 e 4 del documento:

Linee di Indirizzo per la prevenzione e la gestione dello stravasodei farmaci antiblasitici

A cura del Gruppo di Studio Farmacisti Ospedalieri della Rete Oncologica con la collaborazione della Rete Pediatrica

Comitato Estensore:

Amato Cristina, Amisano Simona, Basso Maria Eleonora, Bertorello Nicoletta, Boni Massimo,Buffa Elena, Cattel Francesco, Enrico Fiorenza, Grande Elisabetta, Mosso Barbara, NanniDaniela, Resente Francesca, Toffano Anna Maria.

Revisione Numero 1, Data 27/11/2018

IL TRATTAMENTO DELLO STRAVASO:TRATTAMENTI GENERALI E TRATTAMENTI SPECIFICI PER FARMACI CHEMIOTERAPICI

INDICE GENERALE

Tabella 1. Principali trattamenti per la gestione dello stravaso da chemioterapici Pag 4

Tabella 2. Letteratura di riferimento Pag 6

Schede di trattamento per principio attivo:

ACTINOMICINA Pag 8AFLIBERCEPT Pag 9AMSACRINA Pag 10ANTICORPI MONOCLONALI Pag 11ARSENICO TRIOSSIDO Pag 12ASPARAGINASI Pag 13AZACITIDINA Pag 14BENDAMUSTINA Pag 15BLEOMICINA Pag 16BORTEZOMIB Pag 17BRENTUXIMAB VEDOTIN Pag 18BUSULFANO Pag 19CABAZITAXEL Pag 20CARBOPLATINO Pag 21CARMUSTINA Pag 22CICLOFOSFAMIDE Pag 23CISPLATINO Pag 24CITARABINA Pag 25CLADRIBINA Pag 26CLOFARABINA Pag 27DACARBAZINA Pag 28DAUNORUBICINA Pag 29DECITABINA Pag 30DOCETAXEL Pag 31DOXORUBICINA Pag 32DOXORUBICINA LIPOSOMIALE PEG Pag 33DOXORUBICINA LIPOSOMIALE Pag 34EPIRUBICINA Pag 35ERIBULINA Pag 36ETOPOSIDE Pag 37FLUDARABINA Pag 385-FLUOROURACILE Pag 39FOTEMUSTINA Pag 40GEMCITABINA Pag 41IDARUBICINA Pag 42

Revisione Numero 1, Data 27/11/2018 Pagina 2

IFOSFAMIDE Pag 43IRINOTECAN Pag 44MECLORETAMINA Pag 45MELFALAN Pag 46METHOTREXATE Pag 47MIFAMURTIDE Pag 48MITOMICINA Pag 49MITOXANTRONE Pag 50NELARABINA Pag 51OXALIPLATINO Pag 52PACLITAXEL Pag 53PACLITAXEL-ALBUMINA Pag 54PEG ASPARAGINASI Pag 55PEMETREXED Pag 56PENTOSTATINA Pag 57RALTITREXED Pag 58STREPOZOCINA Pag 59THIOTEPA Pag 60TOPOTECAN Pag 61TRABECTEDIN Pag 62TRASTUZUMAB EMTANSINE Pag 63TREOSULFANO Pag 64VINBLASTINA Pag 65VINCRISTINA Pag 66VINDESINA Pag 67VINFLUNINA Pag 68VINORELBINA Pag 69


Tabella 1. Principali trattamenti per la gestione dello stravaso da chemioterapici

TRATTAMENTI MODALITA' DI SOMMINISTRAZIONE FARMACI LETTERATURA

PR

OCE

DU

RA

STA

ND

AR

D

Norme generali d'intervento: agire con tempestività ricordandosi diindossare sempre i DPI previsti. Interrompere l’infusione del citostaticoappena identificato lo stravaso. Contattare il medico e informare il pazienterelativamente a quanto sta avvenendo. Identificare il farmaco stravasato inbase alla tabella di tossicità. Applicare se del caso caldo o freddo.Disconnettere il deflussore senza rimuovere l’ago cannula/ago di huber.Rimuovere il farmaco stravasato aspirando qualche ml (3/5ml) di sangue eliquido stravasato direttamente dalla cannula. Rimuovere la cannulacontinuando ad aspirare dal punto di stravaso senza comprimere la zonainteressata, delimitare l’area dello stravaso con una matita dermografica efotografarla. Sollevare l’arto per favorire il deflusso venoso. Adottare gliantidoti previsti dalla procedura/raccomandazione/protocollo e qualoral'infermiere, in accordo con il medico, lo ritenga opportuno applicare letecniche di wash-out o pin-cushion (Vd. PROCEDURE SPECIALI).Documentare lo stravaso in cartella prevedendo un follow-up ed eventualeconsulenza del chirurgo. Controllare per almeno 1-2 settimane l'evoluzionedella lesione e in alcuni casi (farmaci più tossici) fino ad un mese. In caso didolore somministrare antinfiammatori non steroidei.

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PR

OCE

DU

RE

SPEC

IALI

: TEC

NIC

AD

EL “

WA

SH-O

UT

”

Questa tecnica prevede il posizionamento di aghi sottili (es. 21G) intornoalla zona stravasata (almeno 6) ed al centro della lesione (si può rimuoverel'ago di somministrazione del chemioterapico fuoriuscito) e l'infusionesottocutanea di soluzione fisiologica (glucosata nel caso di stravaso dioxaliplatino) fino ad un massimo di 500 ml. Il tessuto sottocutaneo vienecosì ad essere “sospeso” ed il farmaco stravasato è in questo modo diluito,permettendo inoltre che la lesione non raggiunga le strutture sottostanti.Alcuni autori consigliano poi l'aspirazione o l'incisione della lesionesospesa per far fuoriuscire il farmaco (l'incisione è di competenzastrettamente medico-chirurgica). Questa tecnica deve essere praticataimmediatamente dopo lo stravaso e prima dell'applicazione di qualsiasiantidoto. Dopo 1 ora dallo stravaso l'applicazione di tale tecnicarisulterebbe pressoché inutile.

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PR

OCE

DU

RE

SPEC

IALI

:T

ECN

ICA

DEL

“PIN

CU

SHIO

N”

Si procede instillando per via sottocutanea intorno all'area stravasata unpiccolo volume (0,2-0,4ml) di antidoto. La puntura sottocutanea èsomministra con ago sottile (es. 25-26G). Questa procedura provocageneralmente dolore al paziente e quindi si rende necessariosomministrare anestetici locali. E' indicata in caso di stravasi di farmaci nonparticolarmente lesivi.

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DEX

RA

ZOX

AN

O (

Save

ne)

Somministrare una volta al giorno per 3 gg consecutivi. La prima dose deveiniziare appena possibile e comunque entro le prime 6 h dall'evento. Ladose raccomandata è: 1° giorno: 1000 mg/m2, 2° giorno: 1000 mg/m2, 3°giorno: 500 mg/m2 (la singola dose non deve superare i 2000 mg totali). Iltrattamento del giorno 2° e 3° deve iniziare alla stessa ora del giorno 1° (±3 h). La dose deve essere somministrata sotto forma di infusione nell'arcodi 1 o 2 h in una grande vena di un arto/superficie diversa da quellainteressata dallo stravaso. Prima dell'infusione, la polvere Savene deveessere ricostituita con 25 ml di Diluente Savene per produrre unaconcentrazione di 20mg/ml. Il concentrato è leggermente giallastro. Lasoluzione ricostituita deve essere poi diluita ulteriormente nella parterimanente di diluente Savene.

AVVERTENZE/CONTROINDICAZIONIEventuali misure di raffreddamento, come ad es. impacchi di ghiaccio,devono essere rimosse dalla zona d’interesse almeno 15 minuti prima dellasomministrazione di Savene per consentire una circolazione sanguignasufficiente. Il dexrazoxane ha dimostrato di possedere un’attività mutagenapertanto deve essere manipolato come un chemioterapico antiblastico.

ANTRACICLINE (seV > 5ml) RCP


IALU

RO

NID

ASI

Ricostituire con 3 ml (diverso NECN)di fisiologica una fiala liofilizzata dijaluronidasi 300 UI ed effettuare iniezioni sottocutanee multiple di circa 0,2ml lungo la circonferenza dell'area interessata.

AVVERTENZE/CONTROINDICAZIONIApplicare entro 1h dallo stravaso

ALCALOIDI DELLA VINCA, (TAXANI)

IDR

OCO

RT

ISO

NE

CREM

A1

%

Applicare localmente, solo se presente un ERITEMA, ogni 6h per 7gg ofinché permane l'eritema.

AVVERTENZE/CONTROINDICAZIONIE' controindicato per gli alcaloidi della vinca (WOSCAN)

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WOSCAN, NHS 2015

SOD

IOT

IOSO

LFAT

O 4

% Utilizzare circa 2-3 ml di soluzione al 4% (preparata diluendo 4 ml disoluzione di sodio tiosolfato al 10% con 6 ml di acqua per preparazioniiniettabili) e praticare iniezioni sottocutanee multiple (circa 0,2 mlciascuna) lungo la circonferenza dell’area interessata;

AVVERTENZE/CONTROINDICAZIONINon esporre alla luce. MECLORETAMINA

DM

SO 5

0-9

9%

Applicare localmente il prima possibile DMSO al 50-99% sull'area dellostravaso ogni 2 h, seguito da ripetute applicazioni locali di ghiaccio delladurata di 15-20 min 4 volte/die per le prime 24-48 h. Applicare neisuccessivi 7-10 gg DMSO al 50-99% ogni 6-8 h.

AVVERTENZE/CONTROINDICAZIONINon applicare DMSO sulla cute sana e nei pazienti trattati con Dexrazoxane;interrompere il trattamento in caso di formazione di vesciche. Non eseguirebendaggi occlusivi.

ACTINOMICINA, AMSACRINA, CARMUSTINA, DOXORUBICINA LIPOSOMIALE, MITOMICINA, MITOXANTRONE, TRABECTEDINA, TREOSULFANO,ANTRACICLINE (seV < 5ml)

CALD

O

COMPRESSE CALDE PER 20 MINUTI 4 VOLTE AL GIORNO 1-2 GIORNI

AVVERTENZE/CONTROINDICAZIONIUtilizzato per “disperdere e diluire”, il caldo è raccomandato per migliorarela perfusione, la dispersione e l’assorbimento per farmaci DNA-binding(WOSCAN). Indicato per alcaloidi della vinca e oxaliplatino. E’controindicato per le antracicline in quanto l’ipertermia aumenta lacitotossicità di questa categoria di molecole (BERTELLI).

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ESMO, WOSCAN, NHS, BERTELLI

FRED

DO

GHIACCIO PER 20 MINUTI 4 VOLTE AL GIORNO PER 1-2 GIORNI

AVVERTENZE/CONTROINDICAZIONIUtilizzato per “localizzare e successivamente neutralizzare”, in modo daconsentire alla vascolarizzazione locale e al sistema linfatico di disperdereil farmaco non DNA-binding stravasato (WOSCAN). Il freddo causavasocostrizione e riduce l’estensione del danno locale tissutale inoltre puòridurre il dolore. Il freddo è controindicato per gli alcaloidi della vinca eper l’oxaliplatino (accentua la sintomatologia di freddo da neuropatiaperiferica). Per farmaci NON VESCICANTI "considerarne l'applicazione soloin presenza di sintomatologia locale", per farmaci IRRITANTI "applicare"(NHS 2015).

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ESMO, WOSCAN, NHS, BERTELLI


Tabella 2. Letteratura di riferimento

DENOMINAZIONERIFERIMENTOLETTERATURA LETTERATURA

ORDINE DIRILEVANZA NOTE

ESMO

PEREZ FIDALGO J.A. ET AL ESMO WORKING: MANAGEMENTOF CHEMOTHERAPY EXTRAVASATION: ESMO-EONS CLINICALPRACTICE GUIDELINES GROUP ANN ONCOL 2012; 23 (7):167-173 1

NHS PEDIATRIA

Royal Cornwall Hospital, NHS, Management of extravasation ofcytotoxic drugs in children-CLINICAL GUEDLINE. Dateissued/approved: March 2016, Date valid from: March 2017,Date valid to: March 2019, Date revised: January 2016Directorate: Sabrina Tierney, Specialist clinical Pharmacist. 1

WOSCAN WOSCAN CANCER NURSING AND PHARMACY GROUP 2009 2

Spesso nella gestione dei farmaci “neutrali” consiglia l'applicazione di compresse calde. Il gruppo di lavoro ritiene che, nella maggior parte dei casi, sia più corretta l'applicazione di impacchi freddi, comesupportato da altra letteratura (ESMO, NHS,…).

BCCA

British Columbia Cancer Agency, "PREVENTION ANDMANAGEMENT OF EXTRAVASATION OF CHEMOTHERAPY",Number: III-20, Revised Date: January 2016 2

ESOPExtravasation guidelines 2007, ESOP (European Society ofOncology Pharmacy) 2

NHS 2012

GUIDELINES FOR THE MANEGEMENT OFEXTRAVASATIONNHS, NHS NORTH OF ENGLAND CANCERNETWORK. VERSION 5 MAY 2012 3

NHS 2015GUIDELINE FOR MANAGEMENT OF EXTRAVASATION, NHSEAST MIDLANDS 10-2015 3

TOMLINSON Tomlinson et al 2005 PEDIATRIC ONCOLOGY NURSING 3

NHS 2014

CLINICAL GUIDLINE FOR THE MANAGEMENT OFEXTRAVASATION OF CYTOTOXIC DRUGS IN ADULTS, ROYALCornwall Hospital, 2014 3

NCCP

Extravasation Classification of Systemic Anti-Cancer TherapyBackground Document June 2017, National Cancer ControlProgram, Ireland 3

MADERExtravasation of cytotoxic agents, 2010-Mader et al (SpringerWien, NY) 3

Definisce la fotemustina come “irritante” seppure in assenza di casi clinici documentati ma a causa della presenza di etanolo come eccipiente.

SIFOCOMPENDIO FARMACOLOGICO E TECNICO FARMACEUTICOSIFO IV ED. 2013 4

BERTELLI

Bertelli, G., D. Dini, et al. (1994). Hyaluronidase as an antidoteto extravasation of Vinca alkaloids: clinical results. Journal ofCancer Research and Clinical Oncology 120: 505-506. 5

STANFORD

Stanford Brad L., Hardwicke F. A review of clinical experiencewith paclitaxel extravasations Support Care cancer(2003)11:270-277) 5


LOPEZ

Topical DMSO treatment for pegylated liposomal doxorubicin-induced palmar-plantar erythrodysesthesia.Lopez AM1, Wallace L, Dorr RT, Koff M, Hersh EM, Alberts DS.-Cancer Chemother Pharmacol. 1999;44(4):303-6. 5

OWEN

Dorr et al Efficacy of sodium thiosulfate as a local antidote tomechlorethamine skin toxicity in the mouse* CancerChemother Pharmacol (1988) 22:299-302; Owen OE,Dellatorre DL, Van Scott EJ, Cohen MR. Cancer. 1980 Apr15;45(8):2225-6. Accidental intramuscular injection ofmechlorethamine. 5

NOTE GENERALI:CRITERI DI SCELTA UTILIZZATI PER LA DEFINIZIONE DELL'ORDINE DI RILEVANZA:

1. rilevanza della letteratura a supporto2. quantità di studi concordi3. approccio cautelativo (qualora ci sia discordanza nella classificazione del farmaco si privilegia la definizione più

severa e l'atteggiamento più cautelativo)



ACTINOMICINA

ES. DI NOME COMMERCIALE

COSMEGEN

CLASSIFICAZIONE LETTERATURAVESCICANTE ESMO, WOSCAN, NHS

2015

MODALITA' DI INTERVENTO LETTERATURAAPPLICAZIONI TERMICHE

FREDDO NHS 2015, WOSCAN,ESMO, RCP

TRATTAMENTO SPECIFICO

Seguire la PROCEDURA STANDARD (vd Tabella 1) edapplicare localmente il prima possibile DMSO al 50-99%sull'area dello stravaso ogni 2 h, seguito da ripetuteapplicazioni locali di ghiaccio della durata di 15-20 min 4volte/die per le prime 24-48 h. Applicare nei successivi 7-10gg DMSO al 50-99% ogni 6-8 h.

NHS 2015, WOSCAN,ESMO

ANTIDOTO DMSO, IDROCORTISONE CREMA SE ERITEMA NHS 2015, WOSCAN,ESMO

AMBITO PEDIATRICO LETTERATURATRATTAMENTO SPECIFICO

SEGUIRE INDICAZIONI ADULTO NON DISPONIBILE



AFLIBERCEPT


ZALTRAP

CLASSIFICAZIONE LETTERATURANON VESCICANTE NHS 2015


NESSUNA NHS 2015


PROCEDURA STANDARD (vd Tabella 1) NHS 2015

ANTIDOTO NESSUNO NHS 2015





AMSACRINA


AMSIDINE

CLASSIFICAZIONE LETTERATURAVESCICANTE WOSCAN, NHS 2015,

NHS 2012


FREDDO WOSCAN, NHS 2015,NHS 2012


Seguire la PROCEDURA STANDARD (vd Tabella 1) edapplicare localmente il prima possibile DMSO al 50-99%sull'area dello stravaso ogni 2 h, seguito da ripetuteapplicazioni locali di ghiaccio della durata di 15-20 min 4volte/die per le prime 24-48 h. Applicare nei successivi 7-10gg DMSO al 50-99% ogni 6-8 h.

WOSCAN, NHS 2015,NHS 2012

ANTIDOTO DMSO, IDROCORTISONE CREMA SE ERITEMA WOSCAN, NHS 2015,NHS 2012


Interrompere l'infusione, lasciare il cvp in sede, aspirare lamaggior quantità possibile di farmaco usando una siringa da10ml, avvertire il medico, segnare l'area dello stravaso conuna penna, infondere 4mg/kg di idrocortisone (max100mg)attraverso il cvp, rimuovere il cvp. Applicare DMSO ogni 2ore esclusivamente sul sito dello stravaso, seguito daidrocortisone topico in pomata 1% per le prime 24 ore. Per isuccessivi 7-14 giorni applicare un sottile strato di DSMOogni 6 ore alternato con idrocortisone topico ogni 6 ore. Secompare eritema sospendere il trattamento con DSMO.Applicare un impacco freddo per un'ora dopo lo stravaso,nei 2 giorni successivi per 20 minuti per 4 volte al giorno.Tenere l'arto sollevato per 48h. Valutare lasomministrazione di analgesici e clorfenamina per maggiorcomfort del paziente.

NHS PEDIATRIA



ANTICORPI MONOCLONALI

ESEMPI RITUXIMAB, TRASTUZUMAB, BEVACIZUMAB, CETUXIMAB, PANITUMUMAB,...CLASSIFICAZIONE LETTERATURANON VESCICANTE ESMO, WOSCAN, NHS

2015


NESSUNA ESMO, WOSCAN, NHS2015


PROCEDURA STANDARD (vd Tabella 1) ESMO, WOSCAN, NHS2015

ANTIDOTO NESSUNO ESMO, WOSCAN, NHS2015


Interrompere l'infusione, lasciare il cvp in sede, aspirare lamaggior quantità possibile di farmaco usando una siringa da10ml, avvertire il medico, segnare l'area dello stravaso conuna penna, infondere 4mg/kg di idrocortisone (max100mg)attraverso il cvp, rimuovere il cvp. Se possibilereincannulare in un'altra sede e ricominciare l'infusione.Applicare un impacco freddo per un'ora dopo lo stravaso,nei 2 giorni successivi per 20 minuti per 4 volte al giorno.Tenere l'arto sollevato per 48h. Valutare lasomministrazione di analgesici e clorfenamina per maggiorcomfort del paziente.

NHS PEDIATRIA



ARSENICO TRIOSSIDO

ES. DI NOME COMMERCIALE es. TRISENOX, PHENASEN

CLASSIFICAZIONE LETTERATURAIRRITANTE WOSCAN, NHS 2015


FREDDO WOSCAN, NHS 2015


PROCEDURA STANDARD (vd Tabella 1) WOSCAN, NHS 2015

ANTIDOTO IDROCORTISONE CREMA SE ERITEMA WOSCAN, NHS 2015





ASPARAGINASI


ERWINASE/CRISANTASPASE

CLASSIFICAZIONE LETTERATURANON VESCICANTE ESMO, NHS 2015


FREDDO NHS 2015



ANTIDOTO IDROCORTISONE CREMA SE ERITEMA NHS 2015


Interrompere l'infusione, lasciare il cvp in sede, aspirare lamaggior quantità possibile di farmaco usando una siringa da10ml, avvertire il medico, segnare l'area dello stravaso conuna penna, infondere 4mg/kg di idrocortisone (max100mg)attraverso il cvp, rimuovere il cvp. Se possibilereincannulare in un'altra sede e ricominciare l'infusione.Applicare un impacco FREDDO. Tenere l'arto sollevato per48h. Valutare la somministrazione di analgesici eclorfenamina per maggior comfort del paziente.

NHS PEDIATRIA ma siallineano le indicazioni

previste per leapplicazioni termiche a

quelle per ADULTO



AZACITIDINA


VIDAZA

CLASSIFICAZIONE LETTERATURAIRRITANTE WOSCAN


FREDDO WOSCAN


PROCEDURA STANDARD (vd Tabella 1) WOSCAN

ANTIDOTO IDROCORTISONE CREMA SE ERITEMA WOSCAN





BENDAMUSTINA


LEVACT, BENDAMUSTINA

CLASSIFICAZIONE LETTERATURAVESCICANTE ESMO, NHS 2015, NHS

2012


FREDDO NHS 2015, NHS 2012


PROCEDURA STANDARD (vd Tabella 1) NHS 2015, NHS 2012

ANTIDOTO NESSUNO NHS 2015, NHS 2012





BLEOMICINA


BLEOPRIM, BLEOMICINA

CLASSIFICAZIONE LETTERATURANON VESCICANTE ESMO, WOSCAN, NHS

2015


FREDDO NHS 2015





Interrompere l'infusione, lasciare il cvp in sede, aspirare lamaggior quantità possibile di farmaco usando una siringa da10ml, avvertire il medico, segnare l'area dello stravaso conuna penna, infondere 4mg/kg di idrocortisone (max100mg)attraverso il cvp, rimuovere il cvp. Se possibilereincannulare in un'altra sede e ricominciare l'infusione.Applicare un impacco FREDDO. Tenere l'arto sollevato per48h. Valutare la somministrazione di analgesici eclorfenamina per maggior comfort del paziente



quelle per ADULTO



BORTEZOMIB


VELCADE











BRENTUXIMAB VEDOTIN


ADCETRIS

CLASSIFICAZIONE LETTERATURANON VESCICANTE NHS 2015, SIFO


NESSUNO NHS 2015








BUSULFANO


BUSILVEX, BUSULFAN

CLASSIFICAZIONE LETTERATURAVESCICANTE WOSCAN, SIFO


FREDDO WOSCAN








CABAZITAXEL


JEVTANA


2012


FREDDO (CALDO se uso jaluronidasi) FREDDO: BCCA,STANFORD, SIFO

(oppure CALDO: ESMO,WOSCAN, NHS 2015)


Seguire la PROCEDURA STANDARD(vd Tabella 1)(eventualmente, sulla base della decisione clinica,

JALURONIDASI: ricostituire con 3 ml di fisiologica una fialaliofilizzata di jaluronidasi 300 UI ed effettuare iniezioni

sottocutanee multiple di circa 0,2 ml lungo la circonferenzadell'area interessata)

SCARSA PRESENZA DIDATI SPECIFICI,

TRATTAMENTO SCELTOPER ANALOGIA CON GLI

ALTRI TAXANI

ANTIDOTO IDROCORTISONE CREMA SE ERITEMA (oppureJALURONIDASI E IDROCORTISONE CREMA SE ERITEMA)

CONTROINDICATOCALDO E NO USOROUTINARIO DI

JALURONIDASI: BCCA,STANFORD, SIFO(oppure CALDO E

JALURONIDASI: ESMO,WOSCAN, NHS 2015)





CARBOPLATINO


CARBOPLATINO

CLASSIFICAZIONE LETTERATURAIRRITANTE ESMO, WOSCAN


CALDO ESMO, WOSCAN


Se concentrazioni inferiori a 10 mg/ml seguire solo laPROCEDURA STANDARD (vd Tabella 1). Dannoso solo perconcentrazioni uguali o superiori a 10 mg/ml, in tal caso

utilizzare COMPRESSE CALDE PER 20 MINUTI 4 VOLTE ALGIORNO 1-2 GIORNI

WOSCAN, NHS 2015



Interrompere l'infusione, lasciare il cvp in sede, aspirare lamaggior quantità possibile di farmaco usando una siringa da10ml, avvertire il medico, segnare l'area dello stravaso conuna penna, infondere 4mg/kg di idrocortisone (max100mg)attraverso il cvp, rimuovere il cvp. Somministrare sottocute100mg di idrocortisone in senso orario attorno al perimetrodello stravaso; successivamente applicare uno strato sottiledi idrocortisone topico in pomata 1%. Applicare un impaccocaldo per un'ora dopo lo stravaso, nei 2 giorni successivi per20 minuti per 4 volte al giorno. Tenere l'arto sollevato per48h. Valutare la somministrazione di analgesici eclorfenamina per maggior comfort del paziente.

NHS PEDIATRIA



CARMUSTINA


BCNU/NITRUMON/CARMUBRIS

CLASSIFICAZIONE LETTERATURAVESCICANTE WOSCAN, NHS 2015,

NHS 2012


FREDDO WOSCAN, NHS 2015,NHS 2012


Seguire la PROCEDURA STANDARD (vd Tabella 1) edapplicare localmente il prima possibile DMSO al 50-99%

sull'area dello stravaso ogni 2 h, seguito da ripetuteapplicazioni locali di ghiaccio della durata di 15-20 min 4

volte/die per le prime 24-48 h. Applicare nei successivi 7-10gg DMSO al 50-99% ogni 6-8 h.

NHS 2015, NHS 2012

ANTIDOTO DMSO NHS 2015, NHS 2012


Interrompere l'infusione, lasciare il cvp in sede, aspirare lamaggior quantità possibile di farmaco usando una siringa da10ml, avvertire il medico, segnare l'area dello stravaso conuna penna, infondere 4mg/kg di idrocortisone (max100mg)attraverso il cvp, rimuovere il cvp. Applicare DMSO ogni 2ore esclusivamente sul sito dello stravaso, seguito daidrocortisone topico in pomata 1% per le prime 24 ore. Per isuccessivi 7-14 giorni applicare un sottile strato di DSMOogni 6 ore alternato con idrocortisone topico ogni 6 ore. Secompare eritema sospendere il trattamento con DSMO.Applicare un impacco freddo per un'ora dopo lo stravaso,nei 2 giorni successivi per 20 minuti per 4 volte al giorno.Tenere l'arto sollevato per 48h. Valutare lasomministrazione di analgesici e clorfenamina per maggiorcomfort del paziente

NHS PEDIATRIA



CICLOFOSFAMIDE


ENDOXAN/CICLOFOSFAMIDE

CLASSIFICAZIONE LETTERATURAIRRITANTE NHS 2015


FREDDO ESMO, NHS 2015





Interrompere l'infusione, lasciare il cvp in sede, aspirare lamaggior quantità possibile di farmaco usando una siringa da10ml, avvertire il medico, segnare l'area dello stravaso conuna penna, infondere 4mg/kg di idrocortisone (max100mg)attraverso il cvp, rimuovere il cvp. Se possibilereincannulare in un'altra sede e ricominciare l'infusione.Applicare un impacco FREDDO dopo lo stravaso, nei 2 giornisuccessivi per 20 minuti per 4 volte al giorno. Tenere l'artosollevato per 48h. Valutare la somministrazione di analgesicie clorfenamina per maggior comfort del paziente



quelle per ADULTO



CISPLATINO


CISPLATINO

CLASSIFICAZIONE LETTERATURAVESCICANTE WOSCAN (ESFOLIANTE)


CALDO WOSCAN





Interrompere l'infusione, lasciare il cvp in sede, aspirare lamaggior quantità possibile di farmaco usando una siringa da10ml, avvertire il medico, segnare l'area dello stravaso conuna penna, infondere 4mg/kg di idrocortisone (max100mg)attraverso il cvp, rimuovere il cvp. Somministrare sottocute100mg di idrocortisone in senso orario attorno al perimetrodello stravaso; successivamente applicare uno strato sottiledi idrocortisone topico in pomata 1%. Applicare un impaccocaldo per un'ora dopo lo stravaso, nei 2 giorni successivi per20 minuti per 4 volte al giorno. Tenere l'arto sollevato per48h. Valutare la somministrazione di analgesici eclorfenamina per maggior comfort del paziente.

NHS PEDIATRIA



CITARABINA


CITARABINA/ARACYTIN


2015




PROCEDURA STANDARD (vd Tabella 1) ESMO, NHS 2015

ANTIDOTO NESSUNO ESMO, NHS 2015


Interrompere l'infusione, lasciare il cvp in sede, aspirare lamaggior quantità possibile di farmaco usando una siringa da10ml, avvertire il medico, segnare l'area dello stravaso conuna penna, infondere 4mg/kg di idrocortisone (max100mg)attraverso il cvp, rimuovere il cvp. Se possibilereincannulare in un'altra sede e ricominciare l'infusione.Applicare un impacco FREDDO dopo lo stravaso, nei 2 giornisuccessivi per 20 minuti per 4 volte al giorno. Tenere l'artosollevato per 48h. Valutare la somministrazione di analgesicie clorfenamina per maggior comfort del paziente.



quelle per ADULTO



CLADRIBINA


LITAK


2015




PROCEDURA STANDARD (vd Tabella 1) ESMO, NHS 2015

ANTIDOTO NESSUNO ESMO, NHS 2015





quelle per ADULTO



CLOFARABINA


EVOLTRA

CLASSIFICAZIONE LETTERATURANON VESCICANTE WOSCAN, NHS 2015


FREDDO NHS 2015



ANTIDOTO NESSUNO NHS 2015





DACARBAZINA


DETICENE/DACARBAZINA MEDAC

CLASSIFICAZIONE LETTERATURAVESCICANTE WOSCAN, NHS 2015







WOSCAN, NHS 2015

ANTIDOTO DMSO, IDROCORTISONE CREMA SE ERITEMA WOSCAN, NHS 2015





DAUNORUBICINA


DAUNORUBICINA


2015, NHS 2012


FREDDO ESMO, WOSCAN, NHS2015, NHS 2012


Seguire la PROCEDURA STANDARD eDEXRAZOXANO per volumi di stravaso >5 ml, DMSO topico

per volumi di stravaso <5 ml(vd Tabella 1)

ESMO, SIFO

ANTIDOTO DMSO O DEXRAZOXANE A SECONDA DELLA QUANTITA' DIFARMACO STRAVASATO E SULLA BASE DELLA

VALUTAZIONE CLINICA

ESMO, SIFO


Interrompere l'infusione, lasciare il cvp in sede, aspirare lamaggior quantità possibile di farmaco usando una siringa da10ml, avvertire il medico, segnare l'area dello stravaso conuna penna, infondere 4mg/kg di idrocortisone (max100mg)attraverso il cvp, rimuovere il cvp. Applicare DSMO 8-12 oredopo lo stravaso ogni ora per le successive 24h, neisuccessivi 10-14 giorni 4 applicazioni al giorno. Applicareun impacco freddo per un'ora dopo lo stravaso, nei 2 giornisuccessivi per 20 minuti per 4 volte al giorno. Tenere l'artosollevato per 48h. Valutare la somministrazione di analgesicie clorfenamina per maggior comfort del paziente.

NHS PEDIATRIA



DECITABINA


DACOGEN

CLASSIFICAZIONE LETTERATURANON VESCICANTE NCCP


NESSUNO NON DISPONIBILE


PROCEDURA STANDARD (vd Tabella 1) NON DISPONIBILE

ANTIDOTO NESSUNO NON DISPONIBILE





DOCETAXEL


TAXOTERE/DOCETAXEL

CLASSIFICAZIONE LETTERATURAVESCICANTE ESMO, WOSCAN

(ESFOLIANTE), NHS2012


FREDDO (CALDO se uso jaluronidasi) FREDDO: BCCA,STANFORD, SIFO (oppureCALDO: ESMO, WOSCAN,

NHS 2012)TRATTAMENTO SPECIFICO

Seguire la PROCEDURA STANDARD (vd Tabella 1)(eventualmente, sulla base della decisione clinica,




JALURONIDASI: BCCA,STANFORD, SIFO (oppureCALDO E JALURONIDASI:

ESMO, WOSCAN)ANTIDOTO IDROCORTISONE CREMA SE ERITEMA (oppure

JALURONIDASI E IDROCORTISONE CREMA SE ERITEMA)





DOXORUBICINA


ADRIBLASTINA/DOXORUBICINA


2015, NHS 2012






ESMO, SIFO


VALUTAZIONE CLINICA

ESMO, SIFO


Interrompere l'infusione, lasciare il cvp in sede, aspirare lamaggior quantità possibile di farmaco usando una siringa da10ml, avvertire il medico, segnare l'area dello stravaso conuna penna, infondere 4mg/kg di idrocortisone (max100mg)attraverso il cvp, rimuovere il cvp. Applicare DSMO 8-12 oredopo lo stravaso ogni ora per le successive 24h, neisuccessivi 10-14 giorni 4 applicazioni al giorno. Applicareun impacco freddo per un'ora dopo lo stravaso, nei 2 giornisuccessivi per 20 minuti per 4 volte al giorno. Tenere l'artosollevato per 48h. Valutare la somministrazione di analgesicie clorfenamina per maggior comfort del paziente.

NHS PEDIATRIA



DOXORUBICINA LIPOSOMIALE PEGHILATA


CAELYX

CLASSIFICAZIONE LETTERATURAVESCICANTE WOSCAN (ESFOLIANTE),

SIFO


FREDDO WOSCAN


Seguire la PROCEDURA STANDARD eper volumi di stravaso <3/5ML IDROCORTISONE TOPICO,per volumi di stravaso >3/5ML DMSO, INIZIARE 8 H DOPO

LO STRAVASO, ogni 8 ore per 7/14gg(vd Tabella 1)

WOSCAN, LOPEZ

ANTIDOTO DMSO O IDROCORTISONE CREMA A SECONDA DELLAQUANTITA' DI FARMACO STRAVASATO E SULLA BASE

DELLA VALUTAZIONE CLINICA

WOSCAN, LOPEZ





DOXORUBICINA LIPOSOMIALE


MYOCET


SIFO


FREDDO WOSCAN


Seguire la PROCEDURA STANDARD eper volumi di stravaso <3/5ML IDROCORTISONE TOPICO,per volumi di stravaso >3/5ML DMSO, INIZIARE 8 H DOPO

LO STRAVASO, ogni 8 ore per 7/14gg(vd Tabella 1)

WOSCAN

ANTIDOTO DMSO O IDROCORTISONE CREMA A SECONDA DELLAQUANTITA' DI FARMACO STRAVASATO E SULLA BASE

DELLA VALUTAZIONE CLINICA

WOSCAN





EPIRUBICINA


FARMORUBICINA/EPIRUBICINA


2015, NHS 2012






ESMO, SIFO


VALUTAZIONE CLINICA

ESMO, SIFO


Interrompere l'infusione, lasciare il cvp in sede, aspirare lamaggior quantità possibile di farmaco usando una siringa da10ml, avvertire il medico, segnare l'area dello stravaso conuna penna. Applicare DMSO ogni 2 ore esclusivamente sulsito dello stravaso, seguito da idrocortisone topico inpomata 1% per le prime 24 ore. Per i successivi 7-14 giorniapplicare un sottile strato di DSMO ogni 6 ore alternato conidrocortisone topico ogni 6 ore. Se compare eritemasospendere il trattamento con DSMO. Applicare un impaccofreddo per un'ora dopo lo stravaso, nei 2 giorni successiviper 20 minuti per 4 volte al giorno. Tenere l'arto sollevatoper 48h. Valutare la somministrazione di analgesici eclorfenamina per maggior comfort del paziente.

NHS PEDIATRIA



ERIBULINA


HALAVEN

CLASSIFICAZIONE LETTERATURANON VESCICANTE NHS 2015, NHS 2012,

NCCP


FREDDO NHS 2015, NHS 2012


Seguire la PROCEDURA STANDARD (vd Tabella 1) NHS 2015

ANTIDOTO IDROCORTISONE CREMA SE ERITEMA NHS 2015AMBITO PEDIATRICO LETTERATURA





ETOPOSIDE


ETOPOSIDE/VEPESID

CLASSIFICAZIONE LETTERATURAIRRITANTE ESMO, WOSCAN, NHS

2015




Seguire la PROCEDURA STANDARD (vd Tabella 1) WOSCAN, NHS 2015

ANTIDOTO IDROCORTISONE CREMA SE ERITEMA WOSCAN, NHS 2015AMBITO PEDIATRICO LETTERATURA


Interrompere l'infusione, lasciare il cvp in sede, aspirare lamaggior quantità possibile di farmaco usando una siringa da10ml, avvertire il medico, segnare l'area dello stravaso conuna penna, infondere 4mg/kg di idrocortisone (max100mg)attraverso il cvp, rimuovere il cvp. Somministrare sottocute100mg di idrocortisone in senso orario attorno al perimetrodello stravaso; successivamente applicare uno strato sottiledi idrocortisone topico in pomata 1%. Applicare un impaccofreddo per un'ora dopo lo stravaso, nei 2 giorni successiviper 20 minuti per 4 volte al giorno. Tenere l'arto sollevatoper 48h. Valutare la somministrazione di analgesici eclorfenamina per maggior comfort del paziente.

NHS PEDIATRIA



FLUDARABINA


FLUDARA/FLUDARABINA

CLASSIFICAZIONE LETTERATURANON VESCICANTE EONS, WOSCAN, NHS

2015






TRATTAMENTOSPECIFICO




quelle per ADULTO



5-FLUOROURACILE


5-FLUOROURACILE

CLASSIFICAZIONE LETTERATURAIRRITANTE EONS, WOSCAN, NHS

2015




Seguire la PROCEDURA STANDARD (vd Tabella 1) WOSCAN, NHS 2015

ANTIDOTO IDROCORTISONE CREMA SE ERITEMA WOSCAN, NHS 2015AMBITO PEDIATRICO LETTERATURA





FOTEMUSTINA


MUPHORAN

CLASSIFICAZIONE LETTERATURAIRRITANTE MADER


NESSUNO ASSENZA DIINFORMAZIONI (MADER,

SIFO)TRATTAMENTO SPECIFICO

Seguire la PROCEDURA STANDARD (vd Tabella 1) ASSENZA DIINFORMAZIONI (MADER,

SIFO)ANTIDOTO NESSUNO ASSENZA DI

INFORMAZIONI (MADER,SIFO)





GEMCITABINA


GEMZAR/GEMCITABINA/GEMSOL

CLASSIFICAZIONE LETTERATURANON VESCICANTE EONS, WOSCAN, NHS

2015










IDARUBICINA


ZAVEDOS


2015, NHS 2012






ESMO, SIFO


VALUTAZIONE CLINICA

ESMO, SIFO



NHS PEDIATRIA



IFOSFAMIDE


HOLOXAN

CLASSIFICAZIONE LETTERATURAIRRITANTE ESMO, NHS 2015










quelle per ADULTO



IRINOTECAN


IRINOTECAN

CLASSIFICAZIONE LETTERATURAIRRITANTE ESMO, WOSCAN, NHS

2015







Interrompere l'infusione, lasciare il cvp in sede, aspirare lamaggior quantità possibile di farmaco usando una siringa da10ml, avvertire il medico, segnare l'area dello stravaso conuna penna, infondere 4mg/kg di idrocortisone (max100mg)attraverso il cvp, rimuovere il cvp. Somministrare sottocute100mg di idrocortisone in senso orario attorno al perimetrodello stravaso; successivamente applicare uno strato sottiledi idrocortisone topico in pomata 1%. Applicare un impaccoFREDDO dopo lo stravaso, nei 2 giorni successivi per 20minuti per 4 volte al giorno. Tenere l'arto sollevato per 48h.Valutare la somministrazione di analgesici e clorfenaminaper maggior comfort del paziente.



quelle per ADULTO



MECLORETAMINA


CARYOLISIN/MUSTARGEN/MUSTINA/CLORMETINA


2015, NHS 2012




PROCEDURA STANDARD (vd Tabella 1) TIOSOLFATO DISODIO: utilizzare circa 2-3 ml di soluzione al 4% (preparatadiluendo 4 ml di soluzione di sodio tiosolfato al 10% con 6

ml di acqua per preparazioni iniettabili) e praticare iniezionisottocutanee multiple (circa 0,2 ml ciascuna) lungo la

circonferenza dell’area interessata;

ESMO, WOSCAN, OWEN

ANTIDOTO SODIO TIOSOLFATO ESMO, WOSCAN, OWEN





MELFALAN


ALKERAN

CLASSIFICAZIONE LETTERATURAIRRITANTE ESMO, NHS 2012, NHS

2015










quelle per ADULTO



METHOTREXTE


METHOTREXTE



FREDDO ESMO, WOSCAN





Interrompere l'infusione, lasciare il cvp in sede, aspirare lamaggior quantità possibile di farmaco usando una siringa da10ml, avvertire il medico, segnare l'area dello stravaso conuna penna, infondere 4mg/kg di idrocortisone (max100mg)attraverso il cvp, rimuovere il cvp. Somministrare sottocute100mg di idrocortisone in senso orario attorno al perimetrodello stravaso; successivamente applicare uno strato sottiledi idrocortisone topico in pomata 1%. Applicare un impaccofreddo per un'ora dopo lo stravaso, nei 2 giorni successiviper 20 minuti per 4 volte al giorno. Tenere l'arto sollevatoper 48h. Valutare la somministrazione di analgesici eclorfenamina per maggior comfort del paziente.

NHS PEDIATRIA



MIFAMURTIDE


MEPACT



FREDDO NHS 2015








MITOMICINA C


MITOMICINA


2015, NHS 2012







ESMO, WOSCAN, NHS2015

ANTIDOTO DMSO, IDROCORTISONE CREMA SE ERITEMA ESMO, WOSCAN, NHS2015



NHS PEDIATRIA



MITOXANTRONE


NOVANTRONE/ONKOTRONE


NHS 2012







WOSCAN, SIFO

ANTIDOTO DMSO, IDROCORTISONE CREMA SE ERITEMA WOSCAN, SIFO



NHS PEDIATRIA



NELARABINA


ATRIANCE

CLASSIFICAZIONE LETTERATURANON VESCICANTE WOSCAN, NHS 2015


FREDDO NHS 2015








OXALIPLATINO


OXALIPLATINO

CLASSIFICAZIONE LETTERATURAVESCICANTE ESMO, WOSCAN

(ESFOLIANTE), BCCA


CALDO WOSCAN, NHS 2015,NHS 2012


PROCEDURA STANDARD (vd Tabella 1) WOSCAN, NHS 2015,NHS 2012

ANTIDOTO IDROCORTISONE CREMA SE ERITEMA WOSCAN, NHS 2015,NHS 2012





PACLITAXEL


PACLITAXEL


2012



















PACLITAXEL- ALBUMINA/NAB-PACLITAXEL


ABRAXANE

CLASSIFICAZIONE LETTERATURAVESCICANTE NHS 2015








SCARSA PRESENZA DIDATI SPECIFICI,

TRATTAMENTO SCELTOPER ANALOGIA CON GLI

ALTRI TAXANI









PEG ASPARAGINASI


ONCASPAR

CLASSIFICAZIONE LETTERATURANON VESCICANTE CARENZA DI DATI

SPECIFICI, PERANALOGIA CON

ASPARAGINASI: ESMO,BCCA





ANTIDOTO NESSUNO NON DISPONIBILEAMBITO PEDIATRICO LETTERATURA





PEMETREXED


ALIMTA/PEMETREXED

CLASSIFICAZIONE LETTERATURANON VESCICANTE ESMO, WOSCAN, BCCA,

NHS 2015MODALITA' DI INTERVENTO LETTERATURA

APPLICAZIONI TERMICHE









PENTOSTATINA


NIPENT

CLASSIFICAZIONE LETTERATURANON VESCICANTE WOSCAN, NHS 2015,

ESOP, SIFOMODALITA' DI INTERVENTO LETTERATURA










RALTITREXED


TOMUDEX











STREPTOZOCINA


ZANOSAR

CLASSIFICAZIONE LETTERATURAVESCICANTE WOSCAN, BCCA, NHS

2012MODALITA' DI INTERVENTO LETTERATURA


FREDDO BCCA, ESMO, NHS 2012,NHS 2015








THIOTEPA


THIOPLEX/TEPADINA

CLASSIFICAZIONE LETTERATURANON VESCICANTE ESMO, WOSCAN, BCCA,

NHS 2015MODALITA' DI INTERVENTO LETTERATURA





ANTIDOTO NESSUNO NON DISPONIBILEAMBITO PEDIATRICO LETTERATURA





TOPOTECAN


HYCAMPTIN/TOPOTECAN

CLASSIFICAZIONE LETTERATURAVESCICANTE WOSCAN (ESFOLIANTE)


FREDDO ESMO, WOSCAN, NHS2015


PROCEDURA STANDARD (vd Tabella 1) ESMO, WOSCAN, NHS2015

ANTIDOTO NESSUNO ESMO, WOSCAN, NHS2015


Interrompere l'infusione, lasciare il cvp in sede, aspirare lamaggior quantità possibile di farmaco usando una siringa da10ml, avvertire il medico, segnare l'area dello stravaso conuna penna, infondere 4mg/kg di idrocortisone (max100mg)attraverso il cvp, rimuovere il cvp. Somministrare sottocute100mg di idrocortisone in senso orario attorno al perimetrodello stravaso; successivamente applicare uno strato sottiledi idrocortisone topico in pomata 1%. Applicare un impaccoFREDDO. Tenere l'arto sollevato per 48h. Valutare lasomministrazione di analgesici e clorfenamina per maggiorcomfort del paziente.



quelle per ADULTO



TRABECTEDINA


YONDELIS

CLASSIFICAZIONE LETTERATURAVESCICANTE RCP, ESMO, NHS 2015


FREDDO NHS 2015





RCP, ESMO, NHS 2015

ANTIDOTO DMSO, IDROCORTISONE CREMA SE ERITEMA RCP, ESMO, NHS 2015AMBITO PEDIATRICO LETTERATURA





TRASTUZUMAB EMTANSINE


KADCYLA



FREDDO NHS 2015


PROCEDURA STANDARD (vd Tabella 1) RCP, NHS 2015

ANTIDOTO IDROCORTISONE CREMA SE ERITEMA RCP, NHS 2015AMBITO PEDIATRICO LETTERATURA





TREOSULFANO


TREOSULFAN

CLASSIFICAZIONE LETTERATURAVESCICANTE WOSCAN, NHS 2015







NHS 2015

ANTIDOTO DMSO, IDROCORTISONE CREMA SE ERITEMA NHS 2015AMBITO PEDIATRICO LETTERATURA





VINBLASTINA


VINBLASTINA/VELBE

CLASSIFICAZIONE LETTERATURAVESCICANTE WOSCAN, ESMO, NHAS

2015, NHS 2012


CALDO WOSCAN, ESMO, NHAS2015, NHS 2012


Seguire la PROCEDURA STANDARD (vd Tabella 1) ericostituire con 3 ml di fisiologica una fiala liofilizzata di

jaluronidasi 300 UI, effettuare iniezioni sottocutaneemultiple di circa 0,2 ml lungo la circonferenza dell'area

interessata)

WOSCAN, ESMO, NHAS2015, NHS 2012

ANTIDOTO JALURONIDASI WOSCAN, ESMO, NHAS2015, NHS 2012


Interrompere l'infusione, lasciare il cvp in sede, aspirare lamaggior quantità possibile di farmaco usando una siringa da10ml, avvertire il medico, segnare l'area dello stravaso conuna penna, infondere 4mg/kg di idrocortisone (max100mg)attraverso il cvp, rimuovere il cvp. Diluire 1500 unità diJaluronidasi in 1ml di acqua per preparazioni iniettabili.Somministrare 0.1-0.2 ml sottocute lungo il perimetro dellostravaso in senso orario. Massaggiare delicatamente l'areaper facilitare la dispersione del farmaco. Applicare unimpacco caldo per 1 ora dopo lo stravaso e nelle successive48h 4 volte per 20 minuti. Applicare un sottile strato diidrocortisone topico in pomata 1% e coprire con duequadrati di garza e bendare. Mantenere l'arto sollevato per48h, valutare la somministrazione di analgesici eclorfenamina per maggior comfort del paziente.

NHS PEDIATRIA



VINCRISTINA


VINCRISTINA


2015, NHS 2012






interessata)





NHS PEDIATRIA



VINDESINA


ELDISINE


2015, NHS 2012






interessata)





NHS PEDIATRIA



VINFLUNINA


JAVLOR

CLASSIFICAZIONE LETTERATURAVESCICANTE NHS 2015, NHS 2012


CALDO NHS 2015, NHS 2012




interessata)

NHS 2015, NHS 2012

ANTIDOTO JALURONIDASI NHS 2015, NHS 2012AMBITO PEDIATRICO LETTERATURA





VINORELBINA


NAVELBINE


2015, NHS 2012






interessata)





NHS PEDIATRIA


Revisione N°1 degli Allegati 3 e 4 del documento: Linee di ... · IL TRATTAMENTO DELLO STRAVASO:...

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