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SERVIZIO ALBO PRETORIO

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la20- ente determinazione è stata pubblicata sul sito Web di questa ASL in data

Regione Puglia ASL BA

AZIENDA SANITARIA LOCALE DELLA PROVINCIA DI BARI DETERMINA DELLA ASL BA

DETERMINAZIONE DIRIGENZIALE

Determinazione N° AO del - 4 SET. 2019

• OGGETTO: A.G.P. • - Fornitura farmaco BERINERT 500 •UI (Proteina del plasma umano

antiangioedema). Autorizzazione all'espletamento di procedura negoziata, ex art. 63, comma 2, lett. b), punto 2) e lett. c), del D. Lgs. n° 50/2016 e s.m.i.

L'anno 2019, il giorno (20 7 70}) del mese di 52(.7 772.4/z...7 in BARI, nella sede

della ASL BA - Lungomare Starita, 6

STRUTTURA (Codice) CENTRO DI COSTO (Codice)

AREA GESTIONE PATRIMONIO 112040101

Vista la Deliberazione del Direttore Generale n. 2798 del 30/12/2009; Vista la Deliberazione del Direttore Generale n. 1064 del 18/06/2019;

Sulla base di conforme istruttoria della Struttura Operativa Area Gestione del Patrimonio

IL DIRETTORE DELL'AREA GESTIONE PATRIMONIO

HA ADOTTATO

la seguente determinazione:

PREMESSO che con nota prot. n° 166159/UOR06 del 25.06.2019, il Direttore f.f. dell'Area Farmaceutica

Territoriale, chiedeva con urgenza l'avvio di una procedura in concorrenza per l'acquisto del farmaco

BERINERT 500 UI (Proteina di plasma umano antiangioedema) AIC 039056015 ATC BO6AC01,

polvere solvente per soluzioni iniettabile, quantificando il consumo semestrale in 80 fl e la base

d'asta in C 532;

CONSIDERATO che a seguito della richiesta del Direttore f.f. dell'Area Farmaceutica Territoriale pervenuta con

nota prot. n. 166159/UOR06 del 25.06.2019 il contratto 126/2018 BERINERT ev fl 500 UI, per i

pazienti già in trattamento, risulta scaduto il 16.05.2019. La riattivazione del contratto 127/2018 per i pazienti naive, come richiesto del Direttore f.f.

dell'Area Farmaceutica Territoriale, che in data 26.06.2019 I'AGP ha provveduto ad estendere fino al 31.12.2019, riducendo contestualmente all'impegnato il periodo 2018 e creando il periodo 2019, allocando l'importo residuo, risulta anch'esso esaurito;

ACCERTATO che in osservanza del D.L. n° 95/2012, convertito nella L. n° 135/2012 e s.m.i. che né CONSIP

s.p.a. né la Centrale di Committenza Regionale InnovaPuglia s.p.a. hanno attivato, al momento, alcuna convenzione per la fornitura oggetto del presente provvedimento;

DATO ATTO che l'aggiudicazione della presente procedura - per la quale varrà, comunque, la facoltà di

recedere dal contratto, qualora il fornitore non acconsenta alla richiesta di rinegoziazione, nelle ipotesi ed alle condizioni di cui agli artt. 1, comma 13 e 15, comma 13, lett. b), della Legge 7 Agosto 2012, n° 135 (di conversione, con modificazioni del D.L. 6 luglio 2012, n° 95) e all'art. 21, comma 5, della L.R. Puglia n° 37 del 1 Agosto 2014 - per un periodo ridotto 6 mesi (con facoltà di proroga per ulteriori 6 mesi) e, comunque, fino alla esitazione della procedura di gara che sarà espletata, per competenza, ai sensi della L. n° 89/2014, di conversione, con modificazioni, del D.L. n° 66/2014 e del D.P.C.M. 24 dicembre 2015, dal Soggetto Aggregatore InnovaPuglia s.p.a.), è stata determinata dalla esigenza di contemperare la necessità di garantire la ineludibile ed improcrastinabile fornitura del farmaco con quella di non contravvenire alle disposizioni di cui alla nota prot n° A00_152/13300 del 30.10.2015 della Regione Puglia che sancisce il divieto di indire gare aziendali relative, tra l'altro, alla categoria merceologica dei farmaci, in quanto rientrante nella competenza della Centrale di Committenza Regionale;

RITENUTO di autorizzare, ai sensi dell'art. 32, comma 2, del del D. Lgs. n° 50/2016 e s.m.i.,

l'espletamento, di apposita procedura negoziata ex art. 63, comma 2, lett. b), punto 2) e lett. c), della suddetta normativa, da realizzarsi in modalità telematica, mediante l'utilizzo della piattaforma EmPULIA, per la fornitura, per un periodo di 6 mesi (con facoltà di proroga per ulteriori 6 mesi) del farmaco BERINERT 500 UI;

VISTO lo schema di richiesta di preventivo, predisposto dall'Area Gestione Patrimonio ed allegato al

presente provvedimento, quale parte integrante e sostanziale dello stesso, da utilizzare per l'espletamento della suddetta procedura negoziata;

DETERMINA

Per i motivi espressi in narrativa che qui si intendono integralmente richiamati:

di recepire la richiesta di acquisto del farmaco BERINERT 500 UI (Proteina di plasma umano antiangioedema), AIC 039056015 ATC BO6AC01, polvere solvente per soluzioni iniettabile, quantificando il consumo semestrale in 80 fl e la base d'asta in € 532, pervenuta del Dipartimento Aziendale Gestione del Farmaco con nota prot. n° 166159/UOR6 del 25.06.2019, agli atti dell'Area Gestione Patrimonio;

di autorizzare, ai sensi dell'art. 32, comma 2, del del D.Lgs. n° 50/2016 e s.m.i., l'espletamento di apposita procedura negoziata, ex art. 63, comma 2, lett. b), punto 2) e lett. c), della suddetta normativa, da realizzarsi in modalità telematica, mediante l'utilizzo del portale EmPULIA, per la fornitura, per un periodo di del farmaco BERINERT 500 UI, per una spesa semestrale presunta di C 42.560,00 IVA esclusa;

di prevedere, quale criterio di aggiudicazione, trattandosi di specialità farmaceutica inequivocabilmente classificata da ATC, quello del minor prezzo, di cui all'art. 95, comma 4, lett. b), della citata normativa;

di approvare lo schema di richiesta di preventivo, predisposto dall'Area Gestione Patrimonio ed allegato al presente provvedimento, quale parte integrante e sostanziale dello stesso, da inviare alle ditte - produttori in esclusiva della specialità medicinale di cui al presente provvedimento;

di determinare, stante la situazione di urgenza, in n° 3 (tre) giorni lavorativi il termine per la ricezione della offerta;

di stabilire, sempre in considerazione della suddetta urgenza, che all'atto della ricezione della offerta, verificata la conformità della stessa, si procederà senza ulteriori formalità alla creazione del relativo contratto "chiuso" nella anagrafica aziendale al fine di consentire l'emissione degli ordinativi di fornitura;

di dare atto che, ai sensi e per gli effetti di cui all'art. 29 del D. Lgs. 50/2016 si procederà alla pubblicazione del presente provvedimento sul profilo del committente, nella sezione "Amministrazione Trasparente".

Il sottoscritto attesta la legittimità e conformità del presente provvedimento alla vigente normativa regionale e nazionale.

L' Istruttore Il Diret rji Area stione Patrimonio Ass. Amm.vo Simona Santoro o Giova ni Molinari

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ASLBA AZIENDA SANITARIA LOCALE

DELLA PROVINCIA DI BARI Lungomare Starita 6 - 70123 BARI

P.I.: 06534340721

AREA GESTIONE PATRIMONIO Ufficio Beni Tel.: 080/584.22.50 - 584.24.20 Fax: 080-584.24.97

Prot. n°

PUOR5 Bari,

Oggetto: Procedura negoziata ex art. 63, comma 2, lett. b), punto 2) e lett. c), D. Lgs. n° 50/2016 e s.m.i..

CIG Richiesta di offerta.

Spett.le

In esecuzione della determinazione dirigenziale n° del , questa Amministrazione deve procedere all'acquisto urgente per il periodo di 6 mesi (con facoltà di proroga

per ulteriori 6 mesi), per il tempo necessario alla esitazione della procedura di gara che sarà espletata, per competenza, ai sensi della L. n° 89/2014, di conversione, con modificazioni, del D.L. n° 66/2014 e del D.P.C.M. 24 dicembre 2015, dal Soggetto Aggregatore InnovaPuglia s.p.a., del farmaco BERINERT 500 UI (Proteina di plasma umano antiangioedema), AIC 039056015 ATC BO6AC01 polvere solvente per soluzioni iniettabile.

Il fabbisogno semestrale è stato così quantificato:

Lotto Oggetto Quantità presunta

Base d'asta, IVA esclusa

Valore stimato del lotto, IVA esclusa (senza opzioni di proroga)

CIG (comprensivo dell'opzione di proroga)

n° i

BERINERT 500 UI PROTEINA DEL FARMACO

UMANO ANTIOGIOEDEMA

80 fl C 532,00 C 42.560

C 85.120

Codesta Ditta è invitata, pertanto, a trasmettere, esclusivamente tramite piattaforma EmPULIA, entro e non oltre le ore 12:00 del giorno 09.09.2019, la seguente docume azione:

a. offerta economica - comprensiva dei costi aziendali concernenti l'adempimento delle disposizioni in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro - redatta in lingua italiana e sottoscritta con firma digitale dal legale rappresentante o soggetto munito dei necessari poteri, con indicazione di:

1. denominazione prodotto; 2. AIC; 3. classe di rimborsabilità; 4. prezzo unitario di vendita al pubblico, IVA esclusa ed inclusa; 5. prezzo a confezione di vendita al pubblico, IVA esclusa ed inclusa; 6. n° unità per confezione; 7. aliquota IVA applicata; 8. sconto di riferimento obbligatorio per legge espresso in valore percentuale (33,35% -

50%,ecc.); 9. sconto percentuale offerto sul prezzo di vendita al pubblico IVA esclusa; 10. prezzo (unitario ed a confezione) offerto (in cifre e in lettere) IVA esclusa ed inclusa;

b. scheda tecnica del prodotto;

c. DGUE (Documento di Gara Unico Europeo) di cui all'art. 85, del D.Lgs. n° 50/2016 e s.m.i., opportunamente compilato e sottoscritto con firma digitale dal legale rappresentante dell'Impresa o da soggetto munito dei necessari poteri, di data non anteriore a quella della presente richiesta di preventivo, al quale va allegata copia di documento di identità del sottoscrittore, ai sensi del D.P.R. n° 445/2000 e s.m.i. Si invita a rendere anche le "DICHIARAZIONI PER LA GARA SPECIFICA" riportate dopo la parte V del modello DGUE allegato alla presente;

d. dichiarazione - ai sensi degli artt. 46 e 47 del D.P.R. n° 445/2000 e s.m.i. con allegata copia fotostatica di un documento di identità in corso di validità del sottoscrittore, ai sensi dell'art. 38, comma 3, della citata normativa - relativa a: o circostanza che il prezzo offerto è il migliore (o allineato al miglior prezzo) applicato alle altre

Aziende del Servizio Sanitario Nazionale; o rispetto delle normative vigenti in materia di trasporto presso i Centri Ordinanti; o immediata disponibilità del farmaco; o disponibilità del farmaco per tutta la durata della fornitura;

In caso di mancanza, incompletezza e/o ogni altra irregolarità essenziale inerente alla suddetta documentazione di carattere amministrativo, troveranno applicazione le disposizioni di cui all'art. 83, comma 9, del D. Lgs. n° 50/2016 e s.m.i. (cosiddetto "soccorso istruttorio");

L'aggiudicazione avverrà con il criterio del minor prezzo, per lotto unico ed indivisibile, di cui all'art. 95, comma 4, lett. b), del D. Lgs. n° 50 del 18.04.2016 e s.m.i., trattandosi di specialità farmaceutica inequivocabilmente classificata da ATC.

L'Amministrazione, verificata la disponibilità di prodotti alternativi in grado di soddisfare il bisogno clinico, si riserva la facoltà di:

non far luogo alla gara, sospenderla, prorogarne i termini, non procedere alla aggiudicazione o alla stipula del contratto, dandone formale comunicazione agli interessati, senza che gli stessi possano accampare alcuna pretesa al riguardo;

non procedere all'aggiudicazione se l'offerta risulti non conveniente o idonea in relazione all'oggetto del contratto.

L'Amministrazione si riserva la facoltà di recedere dal contratto:

qualora il fornitore non acconsenta alla richiesta di rinegoziazione, nelle ipotesi ed alle condizioni di cui: a) agli artt. 1, comma 13 e 15, comma 13, lett. b), della Legge 7 Agosto 12, n° 135 (di

conversione, con modificazioni del D.L. 6 luglio 2012, n° 95); b) all'art. 21, comma 5, della L.R. Puglia n° 37 del 1 Agosto 2014;

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qualora nel Prontuario Terapeutico Regionale vengano assunte determinazioni differenti da quelle sottese all'approvvigionamento della presente fornitura;

qualora sopravvenga la scadenza della tutela brevettuale del farmaco e l'immissione in commercio di specialità farmaceutiche ritenute equivalenti, ai sensi dell'art. 68, comma 7, del D. Lgs. n° 50/2016 e s.m.i., ad esclusivo giudizio dell'Amministrazione. In tal caso, l'Amministrazione provvederà all'esperimento di apposita procedura competitiva, nelle more della quale, potrà rinegoziare le condizioni di fornitura con il fornitore originario.

Il Fornitore dovrà effettuare le consegne, entro e non oltre 5 giorni naturali consecutivi dalla data di ricevimento dell'ordine, a proprio rischio e con carico di spese di qualsiasi natura (in porto franco). In situazioni di particolare necessità ed urgenza, da dichiararsi a cura dell'Amministrazione, il Fornitore dovrà provvedere, sempre a proprio rischio e spese, alla consegna delle merci entro e non oltre 2 giorni naturali consecutivi dal ricevimento della richiesta.

Il Fornitore è soggetto all'applicazione di penali in caso di ritardo nella consegna del prodotto, intendendosi per ritardo l'ipotesi in cui il Fornitore non provveda alla consegna nel giorno pattuito. In tal caso l'Amministrazione potrà applicare, per ogni giorno di ritardo, una penale pari a 1%o del valore dell'ordine d'acquisto emesso, fatto salvo il risarcimento del maggior danno. Nel caso in cui l'ordine sia stato solo parzialmente evaso, la penale sarà calcolata sulla quota parte dei quantitativi in ritardo. Gli eventuali inadempimenti contrattuali che danno luogo all'applicazione delle penali di cui sopra, verranno contestati al Fornitore, per iscritto, dal Direttore dell'Esecuzione del Contratto. Il Fornitore dovrà comunicare per iscritto in ogni caso le proprie deduzioni nel termine massimo di giorni 2 (due) dalla stessa contestazione. Qualora dette deduzioni non siano ritenute accoglibili, a insindacabile giudizio della Amministrazione, ovvero non vi sia stata risposta o la stessa non sia giunta nel termine indicato, saranno applicate al Fornitore le penali come sopra indicate, a decorrere dall'inizio dell'inadempimento. La richiesta di pagamento, da parte del Direttore dell'Esecuzione del Contratto o il pagamento delle penali di cui al presente articolo da parte del Fornitore, non esonera in nessun caso il Fornitore stesso dall'adempimento dell'obbligazione per la quale si è reso inadempiente e che ha fatto sorgere l'obbligo di pagamento della medesima penale. Il Fornitore prende atto che l'applicazione delle penali previste dal presente articolo non preclude il diritto della ASL a richiedere il risarcimento degli eventuali maggior danni. L'Amministrazione potrà compensare i crediti derivanti dall'applicazione delle penali di cui al presente articolo con quanto dovuto al Fornitore a qualsiasi titolo, quindi anche con i corrispettivi maturati.

È fatta salva la facoltà per l'Amministrazione di non attendere l'esecuzione della fornitura e di rivolgersi a terzi per garantire la fornitura stessa, laddove ragioni di urgenza lo giustifichino, ponendo a carico del Fornitore eventuali costi aggiuntivi.

Qualora in corso di contratto si verifichino diminuzioni o aumenti del prezzo di vendita al pubblico, al netto dell'IVA, determinati da AIFA o da altri Organismi accreditati del Ministero della Salute, la Ditta Fornitrice dovrà darne tempestiva comunicazione alla Amministrazione. Questa provvederà a diminuire o aumentare automaticamente il prezzo, ferma restando la percentuale di sconto offerta in gara che si intende fissa, impegnativa ed invariabile per tutta la durata del contratto.

La fornitura sarà regolata, salvo diversa pattuizione, espressamente accettata e sottoscritta, dalle seguenti condizioni:

o l'aggiudicatario è tenuto a costituire a favore della ASL BARI - a pena di decadenza dalla aggiudicazione ed a garanzia dell'esatto adempimento di tutte le obbligazioni contrattuali, del risarcimento dei danni derivanti da inadempimenti e delle eventuali maggiori spese sostenute dalla Amministrazione per fatto imputabile all'aggiudicatario stesso - una•ranzia definitiva, ai sensi dell'art. 103 del D. Lgs. n° 50/2016e s.m.i.;

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la fattura dovrà essere inviata, per la registrazione contabile ai fini fiscali, in formato elettronico, come previsto dalla L. n° 244/2007, come modificata dal D.L. n° 66/2014, convertito con modificazioni con L. n° 89/2014. Il codice IPA della ASL BARI è: UFUH02;

il pagamento della fornitura sarà effettuato nei termini di cui all'art. 4, commi 4 e 5, lett. b), del D.Lgs. n° 231 del 9/10/2002, come modificato dal D.Lgs. n°192 del 9/11/2012, ovvero entro i termini più favorevoli per l'Amministrazione - eventualmente concordati tra le parti all'atto della stipula del contratto - dalla data di ricevimento della fattura.

Per tutto quanto non espressamente previsto nella presente richiesta di preventivo si fa rinvio alle disposizioni di cui al D. Lgs. n° 50/2016 e s.m.i. ed alle norme del Codice Civile e di altre disposizioni normative attualmente vigenti in materia di appalti e contratti.

L'Istruttore Ass. Amm.vo Simona Santoro

;Il Diret ore Are. G stion Patrimonio D t Giova ni Molinari

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