PROCEDURA

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Dip. Lab. PO COVID 01/rev00

EMERGENZA COVID-19 MODALITA’ DI PRELIEVO DI TAMPONI /CAMPIONI BIOLOGICI ,

CONSERVAZIONE , TRASPORTO E SANIFICAZIONE

Data 13/03/2020

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INDICE

1. Lista di distribuzione

2. Scopo

3. Campo di applicazione

4. Definizione

5. Tipologia e Modalità di prelievo dei campioni

6. Etichettatura dei campioni e documentazione

7. Confezionamento e conservazione per il trasporto

8. Trasporto e consegna

9. Sanificazione e pulizia dei contenitori terziari

10. Procedure di vestizione e svestizione

11. Riferimenti normativi

12. Allegato n. 3 Scheda per la notifica di casi da virus respiratori dell’ISS

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1.Lista di distribuzione - Direzione mediche dei PP.OO. Aziendali , Dipartimento Programmazione delle Cure Primarie, Rischio Clinico Aziendale 2. Scopo In considerazione dell’evoluzione dell’epidemia da COVID -19 sul territorio nazionale e regionale, al fine di semplificare le procedure diagnostiche dei casi sospetti /probabili di infezione da SARS –COVID2 con la presente procedura si intendono uniformare le procedure operative di prelievo di tamponi/campioni biologici, la conservazione/confezionamento, trasporto e sanificazione delle borse di trasporto. Ha lo scopo di garantire sia la sicurezza e qualità del campionamento ai fini diagnostici per la sicurezza dei pazienti sia degli operatori coinvolti nelle operazioni sopra descritte per la tutela e sicurezza dei lavoratori 3. Campo di applicazione La procedura si applica alle Aree di emergenza dei PP.OO. Aziendali , alle UU.OO del nuovo presidio ospedaliero ad indirizzo infettivologico / COVID 19, alle abitazioni dei pazienti/casi sospetti, agli operatori del 118 4. Definizione Caso sospetto di COVID 19 Caso Probabile di COVID 19 Caso confermato di COVID 19 Vedi Allegato 1, prot.0007922-09/032020-DGPRE Ministero Salute

Contatto stretto : Vedi Allegato 2, prot.0007922-09/032020-DGPRE Ministero Salute

Prodotti Biologici : PB

Materiali biologici finiti ad uso umano e veterinario, compresi sieri e vaccini, prodotti secondo requisiti sanciti dalla normativa vigente e trasportati dietro approvazione o permesso dell’Autorità Sanitaria. Prodotti biologici finiti, trasportati prima di aver ottenuto il permesso, per scopi di studio e di ricerca umana o veterinaria. Campioni diagnostici : CD

Comprendono tutti i materiali di origine umana, inclusi tamponi nasofaringei e orofaringei escreti, BAL, BAS sangue e suoi componenti, tessuti e fluidi tissutali, raccolti a scopo diagnostico. Sostanze infettive : SI

Sono i materiali contenenti microrganismi vivi quali batteri, virus, rickettsie, parassiti, funghi o tossine da essi prodotti, noti o ritenuti causa di malattie infettive nell’uomo o negli animali.

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5. Tipologia e Modalità di prelievo dei campioni Fase Asintomatica / caso Sospetto/ contatto stretto Il tampone andrà eseguito in settima giornata dalla possibile esposizione e ripetuto in 14ma giornata per le definitiva esclusione dai contagi. Se durante il periodo di isolamento ( 14 giorni ) il soggetto sviluppa uno o più sintomi correlati al Covid 19, si procederà ad effettuare il tampone entro 48 ore e comunque compatibilmente con il numero di richieste pervenute al Dipartimento di Prevenzione secondo criteri di priorità . Fasi della malattia Tipologia di campioni Inizio sintomatologia - Prelievo del tratto respiratorio superiore

(tampone sia orofaringeo che nasofaringeo, espettorato)

- Feci ( se con sintomatologia diarroica) Fasi avanzate della malattia

- Prelievo del tratto respiratorio superiore(tampone sia orofaringeo che nasofaringeo)

- Prelievo del tratto respiratorio inferiore (Bal, espettorato, BAS)

- Sangue senza anticoagulanti per sierologia

- Urine - Feci ( se con sintomatologia diarroica)

14 gg dall’esordio ⃰⃰(siero convalescente) - Sangue senza antigoagulanti per sierologia(1 Provetta)

- Urine ⃰In analogia con quanto osservato per gli altri coronavirus respiratori emergenti, la sieroconversione per nCoV-2019 potrebbe richiedere tempi più lunghi; l’OMS consiglia un intervallo di 21 giorni fra prelievo acuto e convalescente Modalità esecutive del tampone tratto respiratorio superiore combinato orofaringeo/ nasofaringeo

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Tampone nasofaringeo e orofaringeo Eseguire i due tamponi sia nel tratto nasofaringeo che nel tratto orofaringeo avendo cura di raccogliere una buona quantità di secrezione utilizzando i tamponi virocult/equivalenti per il trasporto virale sterile. In alternativa tamponi sterili asciutti in soluzione fisiologica o PBS ( 2 ml). Per arricchire il campione è necessario ripetere il campionamento più di una volta la ove non vi sia evidenza di sufficiente secreto . dovranno essere utilizzati 2 differenti tamponi stemperandoli nelle rispettive provette. I tamponi vanno mantenuti a 4° C prima dell’invio al laboratorio di riferimento presso l’AU Policlinico di Palermo Il Trasporto al Laboratorio deve essere effettuato entro il più breve tempo possibile e comunque entro 24 ore e a temperatura refrigerata ( 4-8° C) In nessun caso i tamponi vanno conservati a secco o a temperature elevate

- Tratto respiratorio inferiore I prelievi del tratto respiratorio inferiore sono i campioni di elezione per la diagnosi. Raccogliere l’espettorato, il lavaggio broncoalveolare (Bal) o il BroncoAspirato (BAS) utilizzando le precauzioni per la protezione da aerosol ( FFP3) in una provetta o contenitore sterile. - Per i campioni biologici (feci e urine)

Raccogliere i campioni in contenitori sterili.

I tamponi vanno mantenuti a 4° C prima dell’invio al laboratorio di riferimento presso l’AU Policlinico di Palermo Il Trasporto al Laboratorio deve essere effettuato entro il più breve tempo possibile e comunque entro 24 ore e a temperatura refrigerata ( 4-8° C)

6. Etichettatura dei campioni e documentazione

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Su ogni singolo campione deve essere apposta etichetta riportante a chiare lettere il Cognome e nome del paziente, la tipologia del campione e la data del prelievo e l’ora (per i tamponi).Le informazioni riportate sulla provetta devono essere coerenti con quelle inserite nell’allegato 2 che deve essere allegato ai campioni medesimi ( Allegato 2). 7. Confezionamento e conservazione per il trasporto

a) Indossare guanti monouso b) Inserire il recipiente primario (provetta) all’interno del contenitore rigido per il

trasporto contenente supporto di spugna sintetica a mo di rastrelliera in posizione verticale. ove allocare le provette ,il contenitore andrà chiuso con il proprio coperchio a tenuta . NON USARE VASSOI o qualunque altro contenitore sprovvisto di chiusura ermetica. (Vedi Foto) quindi posizionato nella borsa omologata UN 3373

c) Allegare le schede di richiesta esami ALL’ESTERNO DEL CONTENITORE, poste all’interno di una busta di plastica.

d) In caso di utilizzo di sostanza refrigerante( ghiaccio sintetico), questo NON deve essere posto a contatto diretto con il campione, ma si deve interporre un involucro di plastica tra campione e sostanza refrigerante o nelle apposite tasche.

Se trattasi di piastre, bicchieri di urine o bicchieri contenenti espettorato/ BAL , questi devono essere chiusi e posizionati verticalmente all’interno del contenitore rigido privato della spugna , chiuso con il proprio coperchio e quindi posizionato nella borsa omologata UN 3373. Le singole provette devono essere inserite nel porta provette che, a sua volta, andrà posizionato dentro un apposito contenitore ermetico infrangibile. Non posizionare alcun foglio d’accompagnamento attorno o a contatto con i campioni. Allegare le richieste di esami, inserite in apposita busta di plastica, all’esterno del contenitore da trasporto cosiddetto terziario nelle apposite tasche.

EMERGENZAMODALITA’ DI PRELIEVO DI TAM

CONSERVAZIONE , TRASPO

7.2 Imballaggio secondario

Utilizzare per il trasporto con auurti, lavabile e disinfettabile (nrefrigerate e non costose); mettquindi posizionare stabilmente iUna seconda cassetta, dotata trasporto dei contenitori di urineessere ben sigillati e posizionatiLe cassette devono avere esposcritta “UN 3373” (necessaria essere fatta dal personale chepratiche di gestione dei campioI moduli di accompagnamento una busta di plastica e mai a coL’esterno del contenitore termirecare tracce di sangue o altrodel contenitore dovrà essere pua cura del personale che affida Tutte le zone accidentalmente essere decontaminate con ipocl

7.2 Imballaggio terziario

E’ il contenitore in cui collocare altri materiali resistenti ad urti o

8. Trasporto e consegna

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con autoveicoli una cassetta con chiusura, resbile (ne esistono di diversi tipi, di vari mate; mettere sul fondo della cassetta della carta aente il contenitore rigido, contenente il porta protata di carta assorbente sul fondo, sarà utilii urine o altro materiale biologico: tutti i contenionati in maniera verticale.

e esposto all’esterno il simbolo di “rischio biosaria per il trasporto su strada). Tale opera

che ha effettato il tampone nel rispetto dampioni biologici . ento ai campioni biologici devono essere insi a contatto con i campioni biologici. termico deve apparire pulito e in particolareo altro materiale biologico. In caso di necessere pulito, prima di essere affidato agli addetti aaffida i campioni.

ente venute a contatto con i campioni biolo ipoclorito di sodio(candeggina).

ocare il recipiente secondario; può essere in pl urti o intemperie ( vedi foto sotto)

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ra, resistente agli materiali, anche arta assorbente e orta provette. rà utilizzata per il ontenitori devono

io biologico” e la operazione deve etto delle buone

re inseriti dentro

icolare non deve ecessità l’esterno detti al trasporto,

biologici devono

e in plastica, polistirolo o

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L’operatore addetto al trasporto non deve per nessun motivo aprire il contenitore. Evitare di esporre la cassetta ai raggi solari, evitare eccessive sollecitazioni. Non lasciare la cassetta incustodita, cercare di raggiungere la destinazione senza indugi e nel tempo più breve possibile. Al fine di garantire la sicurezza del trasporto e l’arrivo del materiale nei tempi e nelle condizioni ottimali, è necessaria la coordinazione fra colui che invia i campioni biologici (mittente), l ’addetto al trasporto (corriere) e colui che riceve( destinatario). Tale coordinamento si basa sulla identificazione di specifiche responsabilità. Una volta a destinazione la cassetta deve essere aperta, esclusivamente, dal personale del laboratorio ricevente che provvederà a manipolare i campioni biologici e la relativa modulistica d’ accompagnamento.

9. Sanificazione e pulizia dei contenitori terziari Il termine “pulizia” indica l’insieme delle operazioni atte a eliminare lo sporco visibile, ovvero polvere, macchie, corpi estranei, rifiuti, compresi i cattivi odori. La pulizia si ottiene con idonee operazioni di lavaggio e con l’uso di detergenti e ha un valore estetico oltre che sanitario. La disinfezione è l’operazione, successiva alle operazioni di pulizia, che ha l’obiettivo di ridurre al livello minimo la carica di microrganismi, anche potenzialmente patogeni, in un ambiente confinato e si ottiene mediante l’uso di detergenti disinfettanti o di altri sistemi di disinfezione ambientale. La “sanificazione”, invece, comprende, oltre alle operazioni di pulizia, e di disinfezione, anche tutte quelle operazioni necessarie a rendere un ambiente sano per la vita delle persone. La sanificazione in caso di danneggiamento e/o rottura durante il trasporto o al momento della consegna, di colli contenenti sostanze infette o potenzialmente tali, dovranno essere adottate misure per rendere il materiale almeno temporaneamente non pericoloso introducendolo, muniti di mezzi di protezione individuale, in sacchetti o contenitori di materiale plastico ed impermeabile di dimensione adeguate, e procedendo a disinfezione, con mezzi chimici, della zona interessata da eventuali dispersioni:

• Disinfettare con ipoclorito 5%. • DPI da utilizzare durante tutte le procedure di manipolazione • Utilizzo dei guanti, è buona norma inoltre averne un paio puliti nella tasca

del camice per fronteggiare situazioni di emergenza • Dopo l’uso togliere i guanti in modo asettico e smaltirli nei rifiuti • Non riutilizzare i guanti • In caso di incidente anche non grave informare sempre il responsabile • Lavaggio delle mani:

lavarle in modo accurato con acqua e sapone liquido a dispenser immediatamente dopo la manipolazione delle sacche anche se sono stati indossati i guanti.

• Se si verifica accidentalmente il contatto con sangue o altro materiale biologico dopo il lavaggio procedere a disinfettare le mani con prodotti idonei (tipo Amuchina 10%)

10.Procedure di vestizione e svestizione

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I DPI debbono essere indossati prima di entrare nella stanza del paziente o in area antistante il domicilio di un paziente I DPI vanno rimossi nell’antistanza o, se non è presente un’antistanza, assicurarsi che né l'ambiente al di fuori della stanza/zona di isolamento né altre persone possano essere contaminate.

DPI da indossare: •guanti •maschera chirurgica repellente, occhiali di protezione visiera/schermo o goggles •sovra camice di tipo impermeabile o grembiule in plastica •cappellino •sovrascarpe In tutte le fasi dell’assistenza (accettazione, trasferimento, reparto, etc.) devono essere applicate, oltre alle precauzioni standard le misure di isolamento da contatto e da droplet

10.1 Fase di vestizione La vestizione e rimozione dei DPI dovrebbe essere controllata da un altro operatore qualificato. Queste istruzioni devono essere visualizzate dove si eseguono: Togliere ogni monile Igiene mani Indossare copriscarpe o stivali Primo paio di guanti Tuta in tyveck Fissare gli anelli della tuta al pollice e mignolo FFP3 Mantellina dotata di maschera chirurgica Grembiule Goggles Secondo paio di guanti

10.2 Rimozione DPI

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Prima di uscire dalla stanza di isolamento, o dal domicilio ove si sono effettuati i tamponi rimuovere con attenzione i DPI nella sequenza indicata, con l’aiuto di un secondo operatore addestrato, a distanza di 1,5 metri dall’operatore potenzialmente contaminato: •L’operatore esterno, nell’area pulita, spruzza anteriormente e posteriormente l’operatore che indossa DPI con soluzione di ipoclorito allo 0,5%, anche sulle mani guantate *

•Rimuovere il primo paio di guanti, afferrandoli dal bordo esterno vicino al polso, evitando di toccare la zona esterna; smaltirli nei ROT.

•Spruzzare le mani guantate con soluzione di ipoclorito allo 0,5% *

•Rimuovere il grembiule impermeabile: smaltirlo nel ROT.

•Spruzzare le mani guantate con soluzione di ipoclorito allo 0,5% *

•Rimuovere i goggles afferrandoli dalla zona meno potenzialmente contaminata (cioè la posteriore) e immergerli per tre volte nel secchio con ipoclorito allo 0,5%; poi appenderli e lasciarli nella zona di svestizione; * Manovra ad opera del secondo operatore 10.3 Regole comportamentali . Mentre si indossano i DPI:

Evitare di toccare i DPI già indossati Rimuovere i guanti se strappati o danneggiati Cambiare i guanti tra i pazienti Effettuare l'igiene delle mani prima di indossare i guanti nuovi

Durante la rimozione dei DPI fare attenzione ad evitare qualsiasi contatto tra i componenti sporchi e la zona del viso o la cute non integra:

non riutilizzare i DPI monouso;

decontaminare DPI come occhiali e visiere non monouso;

utilizzare dispositivi/presidi dedicati per il paziente (es. stetoscopio);

non spostare dalla stanza del paziente ad altri ambienti i materiali dedicati;

la documentazione clinica non deve essere mai portata nella stanza del paziente

I DPI devono essere rimossi rispettando la sequenza indicata per minimizzare il rischio potenziale di contaminazione incrociata. I DPI monouso devono essere smaltiti come rifiuti sanitari nell’apposito contenitore per rifiuti a rischio infettivo nell’antistanza/zona filtro.

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I DPI riutilizzabili (p.es goggles) vanno decontaminati prima di uscire dall’antistanza/zona filtro e riposti nel contenitore apposito posizionato subito all’esterno dell’antistanza/zona filtro. La procedura va effettuata - se possibile - davanti allo specchio o sotto l’osservazione di un operatore addestrato che indossa guanti e FFP2/FFP3, è esterno alla zona filtro, mantenendosi a distanza di almeno 1 metro dall’operatore potenzialmente contaminato.

10. Riferimenti normativi

D.Lgs. N. 81/08 e s.m.i ;

Circolare del Ministero della Sanità del 20/07/94;

Circolare del Ministero della Sanità del N.3 del 08/05/2003;

Istruzione operativa IRCCS Spallanzani allegato 1

Scheda per la notifica di casi da virus respiratori dell’ISS Allegato n. 3

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